TW380054B - Medicament delivery device - Google Patents

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?7车>^修正 A7 “ 3游 B7 I__ 五、發明説明（14) 的剖面正視視圖。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 元件標號說明 10 藥劑輸送裝置 11 罩殼 12 儲藥器 13 導管 14 中空之輸送針 15 氣體產生器 16 電池 17 電解質 18 隔膜 19 容器 20 內孔 21 內桿 22 中空針件 23 內導管 24 藥劑 25 止動件 26 開關 27 底蓋 28 下表面 29 急扣機制 3 0 絞鍊 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .-訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ _ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 , 五、發明説明（1 ) 本發明與藥劑輸送裝置有關，此裝置被用來將藥理性 、生物性及營養性物質輸送至人體或動物體內，其中被輸 入之物質成液體、溶液、懸浮液等形式或成諸如可流動之 膠化體等其他可流動之形式。 將藥劑送至患者所用的藥劑輸送裝置概括地包含藥劑 儲存器和將藥劑送至患者所用的機構。儲藥器可被預先塡 滿藥劑，或者此裝置可設置塡充儲藥器所用的機構。典型 地，該種機構可爲自密封性栓塞，此栓塞可被注射器刺穿 而讓藥劑被射入儲藥器內。 關於儲藥器內之藥劑的安定性和儲存之特徵方面須考 慮有關預塡藥劑輸送裝置的問題。若藥劑被儲存於例如彈 性體式儲藥器內（許多裝置所具有之儲藥器的一部分被撓 性隔膜束制，此隔膜被用來壓縮並輸送藥劑），則管理當 局將不願批准可能長期留滯於藥架上的藥品。概括言之， 若依傳統使用玻璃藥瓶的方式將藥物儲存在玻璃內，則藥 物可能較安定且較容易取得管理當局之批准。再者，以液 體形式儲存時有些藥物並不安定，故在使用前需要將固體 或半固體形式改造、稀釋或溶解。 若有意在使用前塡充儲藥器，且若需要患者自行支配 的話，則基於此目的而使用注射器以致於有安全性、不正 確劑量或程序錯誤等考量，將會有患者塡充儲藥器上的憂 慮。 本發明尋求解決這些問題之道並提出一種儲存藥劑的 機構，此機構將藥劑長期儲存於安定之狀態下且接著以容 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐）_ 4 _ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 一、!! -%1. 五、發明説明（is) A7 B7

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 40 氣 體 產 生 器 41 圓 盤 42 接 觸 部 份 43 電 池 44 電 解 質 45 陰 極 50 容 器 51 容 器 體 52 藥 劑 53 .止 動 件 60 藥 劑 輸 送 裝 置 61 凝 膠 6 2 隔 間 63 水 容 器 64 蓋 件 65 針 件 66 隔 膜 67 儲 藥 器 70 電 解 電 池 71 平 圓 筒 狀 罩 殼 72 電 池 73 電 解 質 儲 器 74, 75 疏 水 性 隔 膜 76 醋 酸 鉀 水 溶 液 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 也紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（ 210X297公釐）—18 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 Α7 Β7 五、發明説明（2 ) 易、快速又安全之方式塡充輸送藥劑所用的裝置。 與藥劑輸送裝置有關聯的另一個問題爲該裝置輸送藥 劑的速率。概括言之.，塡充儲藥器以後便利用驅動機構來 輸送儲藥器中之藥劑。目前較佳之驅動機構使用諸如電解 式電池等氣體產生器來產生氣體並推動儲藥器內之藥劑。 由於其可靠又可控制之輸送速率，故此種型式之驅動機構 較佳。然而常常發生的情況是溫度變化會影響氣體產生之 速率及已產生之氣體的體積（且他種驅動機構也同樣會發 生相同之情況）。因此，本發明尋求一種列置以便將環境 溫度變化所引起之輸送速率的變化減至最小。 本發明之進一步目標爲提出一種裝置，此裝置比諸·如 第W0 95/13838號文件所揭示之裝置等習知技術之裝置更易 於用在皮虜上。此裝置使用可移動之蓋，此蓋從藏匿針件 處之定位扣至曝露針件處之定位。蓋之置放抵靠（且附著 )於皮廣，然後將裝置壓在^皮膚上使得裝置扣住蓋件，而 針件則經由設在蓋件中心處之通孔貫穿皮膚。雖然將需要 極大之力使裝置扣住蓋件，但此列置仍具有許多優點，包 括因擁有被可移動之蓋件保護的針件而具有之安全特色， 故當蓋件相對於裝置地向上扣住時才會曝露出針件。 本發明之進一步目標欲提出一種裝置，此裝置給出一 個視覺上之指示以便指出可輸送之剩餘藥劑的高度，而此 則在必要時容許患者或醫師於輸送完畢後立即置換該裝置 0 由於有些藥劑（諸如多種多狀類）在長時間置於體溫 本紙張尺度ίϊ用中國國家標準（CNS ) A4規格（210^297公釐） : ~ (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本萸)

五、發明説明（l6)

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 77 陰 極 78 陽 極 79, 80 接 觸 部 份 90 藥 劑 輸 送 裝 置 91 罩 殼 92 隔 間 93 儲 藥 器 94 隔 膜 95 填 充 機 制 96 內 孔 97 電 池 98 陰 極 99 陽 極 100 中 空 針 件 101 橋 式 接 觸 部 份 102,103 固 定 接 觸 部 份 104 開 關 隔 膜 105 蓋 106 黏 性 底 表 面 107,108 急 扣 機 制 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝-

、1T _綠· 附圖1與附圖2中概括以10處所指者來顯示依照本 發明之藥劑輸送裝置。裝置1 0包含罩殼1 1 ，其中具有 儲藥器1 2以便在輸送之前固持藥劑，該藥劑經由導管 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐）_ 19 _ *" A7 B7 五、發明説明（3 ) 之低溫下成不安定之狀態，故穿戴於鄰接皮膚處之裝置並 不適於用在某藥劑上。 本發明提出一種藥劑輸送裝置，此裝置包含罩殼、位 於罩殼內之儲藥器、與罩殼成一整體之儲藥器塡充機制以 及從塡滿之儲藥器驅動藥劑所用的機構V該塡充機制適於 接受藥劑容器，該容器被q貫穿之止動件密封，且塡充機 制包含貫穿止動件所用之機構，該貫穿機構與儲藥器相通 而容許藥劑藉塡充機制之助從容器傳送至儲藥，器。 應認知的是此種裝置容許諸如玻璃藥瓶或壺腹玻管等 容器內所儲存之藥劑直接裝入輸送裝置而不必使用注射器 ，因此消除了患者塡充儲藥器時發生錯誤之顧慮且亦容許 藥劑被長期儲存之後仍以無菌狀態被使用。 較佳的方式是容器能在罩殼內滑動，且止動件與容器 內部成防漏式滑動配合。 經濟部中央標隼局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 此外，較佳的是罩殼上設有接受容器之孔且貫穿機構 設在孔內之止件上，故當容器沿著孔被推動時止動件便貫 穿而頂住止件，此貫穿之止動件如活塞般作用以便自容器 內輸出藥劑。 如此一來，貫穿機構可凹入罩殼內，避免使塡充裝置 之人有受傷之危險，或避免以後棄置該裝置時受傷之危險 。塡充裝置之動作極爲簡單，僅需沿著內孔推動容器。此 動作造成止動件之貫穿且使容器之內含物經由貫穿機構在 止動件上造成之通孔而排出。由於藥劑被密封在容器內直 到止動件被貫穿爲止且因並未使用外界之力來將藥劑傳送 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） ~ ~ ~ A7 B7 β "ρΛ修正 月曰縣 五、發明説明（l7) 13輸送至中空之输送針1 1 0之下表面周邊。針1 4 等之輸送。包含電池1 6及 被用來產生氣體，以便強迫 予儲藥器12內所容納之藥 W095/ 1 3838號文件中說明此 使用之前，儲藥器從容 之罩殼11處延伸。罩殼1 壓力予容器19而將之壓入 動方式接受於該內孔中。孔 作用如同止件且中空針件2 有內導管23，此內導管可 通。 容器19填有藥劑24 止動件2 5密封。針件2 2 彈性體式止動件2 5 »當容 件2 2便刺穿止動件2 5， 。容器19進一步移入罩殼 如同活塞般作用（因當圓筒 件仍維持成相對於罩殼之定 縮且從容器19處經由針件 12中》導管中（未顯示） 器，此預警可排除藥劑被固 容器19與罩殼11成 4，此輸 可作皮內 電解質1 彈性體式 劑並經由 種裝置之 器1 9.處 1具有內 罩殼1 1 2 0容納 2自此內 容許針件 送針延伸 貫皮 7之氣體 隔膜1 8 針1 4排 操作。 填充，此 孔2 0， 內時容器 內桿2 1 桿處突出 2 2與儲 通過裝置 膚或肌肉內 產生器1 5 向上而加壓 出藥劑。第 容器自裝置 其中當施加 1 9便以滑 ，此內桿之 。桿2 1具 藥器1 2相 之彈性體式 未全部穿過 2 0時，針 靠緊桿2 1 止動件2 5 殼時該止動 劑2 4被壓 排至儲藥器 同安全預警 可能性。 且如附圖 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -------------, '裝--^ I ^—.I rtTI · 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 且被可作縱 在使用之前 器1 9被壓 然後止動件 1 1內之動 狀容器1 9 位）。如此 2 2和導管 之過濾器的 體粒子意外 一整體地被 向滑動 穿入但 入內孔 2 5將 作使得 移入罩 使得藥 2 3而 作用如 污染的 組合， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 2〇 - 經濟部中央標準局員Η消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（4 ) 至儲藥器，故可確保無菌狀態。此種案例並非必須使用注 射器來從玻璃藥瓶或壺腹玻管中抽取藥劑然後再將藥劑注 入儲藥器內。 以活塞般之動作作爲參考僅意指止動件相對於容器地 移動（即止動件可被固持於定位而容器可移動，此與一般 之活塞移動而啣筒則維持_止的狀況不同）。 依照較佳之實施例，貫穿機構包含中空針件且止件爲 .延伸於內孔中之桿，該針件經由延伸於該桿內部之導管而 與儲藥器相通。 經由導管與儲藥器相通之中空針件尤爲適當，此因其 容許藥劑能易於貫穿並傳送至儲藥器。延伸於內孔中之桿 件的結構可容許藥劑經由內導管作傳送且容許沿著內孔推 動諸如圓筒狀玻璃藥瓶等容器，圓筒內空無一物時該桿件 便被容納於圓筒之中。 較佳的是，容器在使用前自罩殼伸出並於儲藥器內塡 滿藥劑時移動至罩殼內之凹進定位。 此種列置尤爲恰當，其原因爲其容許以容易之方式棄 置整個裝置，其中包括不必另外棄置之容器。由於即使其 中內含少量之有效藥劑的容器被棄置時，若孩童能獲得遭 棄置之該容器的話顯然仍會危及孩童健康，故此種列置更 具重要性。這種情形會例如發生於患者在家中使用自行支 配之輸送裝置時。 由於自裝置中伸出之容器僅需被推回至罩殼內之凹進 定位以確保儲藥器被正確塡充，故本列置進一步將所有塡 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) —，訂 A7 B7

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（18) 1和附圖2中所示般供給患者。應認知的是自無菌且密封 之容器1 9處填充儲藥器的所有動作皆只須將容器9壓 入罩殼1 1中之孔2 0內。整個程序之中，即使用前、使 用期間和使用後，針件22維持隱蔽。如此一來，裝置 10(含容器19在內）可被安全地棄置而沒有受傷或誤 用之危險。 現在將說明裝置之操作。氣體產生器1 5如以下將說 明地經由鄰接於底蓋2 7之開關2 6而引動。底蓋2 7在 使用前將輸送針14遮蔽。底蓋27之下表面28以黏劑 塗覆。當有意使用裝置時（即容器1 9被壓入罩殼1 1而 填充儲藥器12後），裝置10便被壓靠而黏附於皮膚。 由於蓋件2 7藉鉸鍊3 0之助附著於裝置1 0之罩殼1 1 .，故急扣機制2 9容許蓋件2 7在受到壓力時向上急扣。 針件1 4因此急扣作用而穿入皮膚，且蓋件2 7引動開關 2 6，因而造成氣體之產生和其後之藥劑從儲藥器1 2處 經由導管1 3和輸送針1 4被輸送至患者。 應認知的是急扣機制2 9和鉸鍊3 0較單一之急扣機 制更有效率，後者使得整個裝置必須被扣至蓋件上。使用 鉸鍊當作支點時僅需極少之力便能將蓋件扣至定位。如此 不必太多力量便能使用裝置，此作法應有助於患者之依從 和接受。此外，因針件1 4位於蓋件2 7所界定之表面的 周邊，故當蓋件2 7急扣關閉時針件1 4之行動將近爲若 其位於裝置之中央處者之兩倍快（即前者以兩倍於後者之 方式靠近鉸鍊）。由於經驗顯示針件快速戳入皮膚之疼痛 、ya |為— (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210'〆297公釐）_ - A7 B7 五、發明説明（5 ) 錯儲藥器之可能性減少。 較佳之實施例中，.容器與罩殼成一整體。 基於衛生與無菌之故，此實施例在許多應用中特別可 取。藉著在組合期間將容器裝設在罩殼上且較佳地使容器 成爲裝置整體中之一部分的方式，可提出一種密封式組合 件，此組合件能被設計成可消除被藥劑塡塞或污染的任何 可能性。於是，可以得到一種裝置，此裝置能以預塡裝置 之形式作有效之銷售，但此種預塡裝置不必顧慮裝置庫存 期間有藥劑儲存狀態的問題。 換句話說，容器在適當情況下與罩殼分離且容器在使 用之前被裝設於罩殼上。 若（除了容器以外之）裝置因普遍性之目的而欲以藥 劑輸送裝置之形式被販售，則此實施例將更爲合適，其中 藥劑之型式和强度皆以裝置可用者爲範圍。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) 此種選擇性亦容許使用可復原性或可溶性之藥劑，此 藥劑可被儲存成固體形式，而使用之前復原或溶解，·且容 器可接著與罩殼配合而將薬劑添加於儲藥器內。雖然此種 列置未必能如密封式組合件般固有衛生，然而此列置提出 一種安全、精確又可靠之藥劑塡充機制的可能，該藥劑若 儲存在藥劑輸送裝置時將會不安定。此列置亦可將固體或 半固體藥劑儲存在密封容器內，而於日後再復原、稀釋或 成懸浮液，其中止動件在添加液體介質期間刺穿而提供小 孔。然而此種情況下，容器仍可視爲被可貫穿之止動件' 密封住'之容器。 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐） 經濟部申央標準局員工消費合作社印製 . 五、發明説明（19) 小於針件緩慢壓入皮膚者，故上述作法導致穿透皮膚時之 較少外傷和較少痛苦。 附圖3和附圖4顯示使用中之附圖1和附圖2之裝置 。因此，可以見到容器1 9被全部壓入罩殼1 1內，且被 桿件2 1固持於定位之止動件2 5已移動通過容器1 9之 全長，而將容器1 9中之藥劑完全排空。藥劑2 4已經由 針件2 2和內導管2 3排入儲藥器1 2中（附圖4)。 當裝置1 0已壓在患者皮膚上時，底蓋2 7便向上急 扣，而使針件1 4曝置且容許儲藥器1 2內之藥劑2 4輸 送通過皮膚。 附圖5與附圖6以較詳細之方式顯示附圖1至附圖4 之裝置的氣體產生器。附圖5以概括於4 0處所指者來顯 示成圓盤4 1之形式的產生器，該圓盤具有自其上延伸而 出之撓性隆起接觸部分4 2。_附圖6中’可看出產生器包 含電池4 3和電解質4 4，此電解質之一側與自電池4 3 處延伸而出之陰極4 5接觸，而電解質之另一側則觸及成 接觸部分4 2之形式的陽極。應認知的是接觸部分4 2被 壓下而觸及電池4 3以完成迴路之前’如圖所示之氣體產 生器並未產生氣體。因此，當氣體產生器（成翻轉之定位 )併合於附圖1至附圖4中所示之裝置中時，僅在裝置 1 0被壓抵於患者皮膚而底蓋2 7向上急扣時方產生氣體 (參見附圖2和附圖4)。 當氣體產生器4 0併合於裝置1 0中’此產生器以平 行於接觸皮膚式表面之方式平置。產生器4 0之大體上平 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 22 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 -# 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（6) 因此，未供應容器時本發明僅包含裝置本身（但塡充 機制仍適於接受被可貫穿之止動件密封住之容器）。 貫穿機構在使用前以適當之方式部分穿入而非整個穿 入止動件中。 此種列置有助於將止動件保持在相對於貫穿機構之正 確定位上，因而將完全貫g止動件所需之力減小並確保止 動件之正確定位。 本發明亦提出一套藥劑輸送器，'‘此藥劑輸送器包含： (a )藥劑輸送裝置，此藥劑輸送裝置包含罩殻、位於罩 殼內之.儲藥器、與罩殼成一整體之儲藥器所用的塡充機制 以及自塡滿之儲藥器驅動藥劑所用之機構，其中該塡充機 制適於接受藥劑容器，該容器被可貫穿之止動件密封，且 塡充機制包含貫穿止動件所用之機構，該貫穿機構與儲藥 器相通以便容許藥劑藉由塡充機制之助從容器傳送至儲藥 器；及（b )容器，此容器被可貫穿之止動件密封，該止 .動件與容器之內部成防漏式之滑動配合。 .由於注射器必須先從藥劑中拔出然後再注射藥劑，而 此動作涉及藥劑污染之可能性，故上述藥劑輸送器必然較 藉由注射器作塡充的藥劑輸送裝置更爲安全且也更衛生。 再者，可取的是消除使用注射器之任何可能性，此因針件 刺傷或污染會帶來危險。 驅動機構適切地包含氣體產生器。依照較佳之實施例 ，氣體產生器成電解電池之形式。此電解電池適切地併合 有電池。 本紙張又度適用中國國家標隼（CNS ) A4規格（210X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項存填寫本頁) -°

五、發明説明（20 ) 坦之輪廓使得接近皮膚平置之產生器的體積和表面積爲最 大。可自附圖2和附圖4中看見的是裝置1 0的內·部組件 被列置之方式使得氣體產生器緊靠著儲藥器和皮膚而成與 習用者相反的配置。然而，據發現由於電解電池之溫度被 維持成相當接近皮膚之溫度，故附圖2和附圖4中所示之 配置較佳。一旦完成校準，氣體產生之速率及繼之之藥品 輸送可依可靠之方式預測和使用。.不僅氣體產生之速率較 小，且隔膜1 8下方之氣體體積亦較少變動。 接觸皮膚式表面2 7之周邊處的針件1 4之定位可容 許以附圖5和附圖6中之價廉又簡單的電解電池來利用此 配置。概括言之，將電解電池定位於儲藥器和皮膚之間將 可預期會涉及電解電池之設計，此種設計容許導管自儲藥 器通至針件。若需要的話，可完成此設計，但若需要使用 分開製造之電解電池作後繼之裝入裝置，則電解電池必須 具有諸如環形設計等不方便的設計。使針件從儲藥器之側 邊偏斜成延伸通過接觸皮膚式表面之周邊將可克服該問題 。此列置之優點不僅在其電解電池和其他氣體產生器且在 於與溫度有關之任何型式之驅動機構。 附圖7顯示依照本發明之裝置中所使用之容器。概括 於5 0處所指之容器包含容器體5 1，此容器體成內含藥 劑5 2之玻璃藥瓶之形式且被可貫穿之彈性體式止動件 5 3密封。容器5 0可如附圖1至附圖4所示般與裝置分 開販賣，或者可依照本發明地與裝置一起成套販售。附圖 1至附圖4中，裝置在一種較佳之實施例中被顯示爲與容 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）—23 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 、裝· 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 \ A7 B7 五、發明説明（7 ) 可替代之實施例中，氣體產生器包含兩種物質，這些 物質接觸時會發生反應而產生氣體。 該物質較佳地爲酸和鹽基。目前較佳之實施例中，使 用檸檬酸和碳酸氫鈉，其主要原因爲其立即反應和無毒性 ，以及該反應產物（二氧化碳和水）之情性性質。 依照另一倜實施例，驅動機構包含可膨脹之凝膠。可 取的是，可膨脹之凝膠一觸及液體便膨脹且驅動機構進一 步包含容納該液體之容器和使液體及凝膠接觸所用的機構 Ο 如上所提，所裝之藥劑可成固體或半固體材料之形式 ，這些材料可在使用裝置前被復原成液體形式。 較佳的是，此種情形所裝設之藥劑爲凍乾固體。 本發明亦提出一種藥劑輸送裝置，此裝置包含具有接 觸皮膚式表面的罩殼、位於罩殼內之儲藥器、與儲藥器相 通且於使用時延伸穿過接觸皮膚式表面之周邊的中空針件 、以及驅動藥劑自儲藥器經由針件至患者所用的驅動機構 〇 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 將如下文中所討論者，使針件置於接觸皮膚式表面的 周邊（即朝向表面之邊緣而非朝向表面的中央區域）可產 生許多有關裝置設計和製造成本上的優點，且又易於在皮 膚上使用該裝置。 驅動機構之位置以適切之方式緊鄰儲藥器和接觸皮膚 式表面。 於是，驅動機構緊鄰皮膚且其溫度被維持於接近目標 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）

A7 B7 五、發明説明（21) 器一起售出，該容器預先裝設在裝置中。然而，此非供應 裝置之唯一方法；單一型式之裝置可與多種成容器5 0之 形式的容器一起販售，其中各個不同容器具有不同型式之 藥劑或具有不同之藥劑強度。 附圖8顯示依照本發明之裝置的第二實施例。除了使 用不同之驅動機構來輸送藥劑以外，概括於6 0處所指之 裝置在許多方面類似附圖1至附隱4中所示之裝置。此驅 動機構包含可膨脹之凝膠61，此凝膠與可刺穿之水容器 6 3 —起位於隔間6 2內。參照附圖9 ，.可看出當裝置 60施用且黏附於皮膚時，蓋件6 4便向上急扣且使針件 6 5刺穿容器6 3以致於釋出水分並因而潤溼凝膠6 1， 如此將使凝膠6 1膨脹，再使隔膜66位移而以附圖1至 附圖4之裝置中因產生氣體來進行輸送的類似方式完成儲 藥器6 7處之藥劑的輸送》 本發明之另一種實施例具有與附圖8和附圖9中所示 之相同配置，但凝膠6 1由碳酸氫鈉取代且容器6 3內含 檸檬酸溶液而非水。當容器6 3因蓋6 4向上急扣而被刺 穿時，檸檬酸便被釋出而與碳酸氫鈉接觸，以致於產生二 氧化碳來驅動儲藥器處之藥劑。 例如12、24或48小時等緩慢之藥劑釋出以具有可膨膜 之凝膠的實施例爲較佳。具有酸和鹽基之實施例適於快速 輸送。若需要的話，此種輸送可在20分鐘以內或更快將儲 藥器排空。 附圖10和附圖11顯示附圖5和附圓6中所示者之 本紙張又度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐）_ 24 - ----------^‘裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（8 ) 主體的皮膚溫度。雖然手錶正面的溫度會作實質上之變化 ，但手錶背面則被保持成一定之溫度，依照本發明之裝置 的驅動機構便如同手錶般被維持成一定之溫度。概言之， 如此可使儲藥器處之藥劑的驅動速率獲得更高之精確性和 可靠性，且因提供一定劑量之藥劑予目標主體而導致裝置 安全性之改進。 藉著使驅動機構比儲藥器更靠近皮膚的方式，便有可 能將儲薬器之位置定在鄰接裝置之上表面處。使上表面成 透明狀或半透明狀（或使一部分上表面成透明或半透明狀 )，則可設置視覺上之指示以表明儲^器中藥劑之高度。 上表面之適切造形可容許指明待校準之藥品量，或換個方 式的話可容許較簡單之指示，此指示僅顯示置換或重塡裝 置之時間。如此一來，當事實上裝置中空無一物時可防止 患者相信裝置仍在輸送藥劑。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (讀先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 將儲藥器設在裝置之上表面且具有透明之上蓋亦可容 許有藥劑之檢視。管理當局通常要求資料單以便載明警語 ，諸如"無論溶液或容器是否核准，注射用藥品皆應在用 藥前以視覺檢視微粒物質和是否變色〃。此種警語可利用 上述配置來達成。 由於使儲藥器之定位遠離皮膚造成之溫暖區，故這種 配置具有進一步之重大優點，即可容許藥劑被維持於比習 知技術者更低之溫度。若需要的話，儲薬器可作絕熱以避 免身體之熱經由驅動機構傳導至儲藥器。如此則容許在被 穿戴成接近皮膚之裝置中安全地使用較高溫時會不安定之 本紙張尺度適用中國國家標準_( CNS )八4規格（2!0X297公釐）

電解電池的替代例》概括於7 0處所指之電解電池包含併 合有電池7 2之平圓筒狀罩殼7 1和電解質儲器7' 3。儲 器7 3之上下被一雙成對之疏水性隔膜7 4、7 5包住， 此隔膜可透氣但不透液β 儲器7 3填滿稀釋之電解質，諸如醋酸鉀（ CH3COOK)之水溶液7 6。技術人員習知他種電解 質，諸如磷酸氫二鉀（Κ 2 Η Ρ 0 4 )之溶液。疏水性隔膜 7 4、7 5可防止電解質7 6在長期儲存期間乾涠，但容 許氣體自儲器73中釋出。 陰極7 7和陽極7 8延伸通過儲器7 3並在藉由一雙 成對之接觸部分7 9、80之助與電池7 2之端子相連時 產生氣體。（參見附圖11)接觸部分80必須壓抵著電 池7 2以完成電路，而此動作可藉如上所述地將蓋件急扣 關閉之方式適切地完成。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 驅動機構之不同組合皆可採用。因此，藉著使可膨脹 之凝膠或電解電池與一個或#個酸/鹽隔間相組合之方式 便可達成基本之輸送速率以便因壓下按鈕使針件刺穿隔間 而快速輸送藥劑。此型式之列置可適用於使用裝置作患者 控制式止痛之情況，即以一陣短暫之較強釋藥來輸送不變 之低劑量止痛藥。 附圖1 2中，概括以9 0處指出依照本發明之液體輸 送裝置的進一步實施例。此裝置包含罩殼9 1和儲藥器 9 3，該罩殼具有氣體產生隔間9 2。隔間9 2和儲藥器 9 3被彈性體式隔膜9 4分開。儲藥器9 3與概括於9 5 巧張尺度適用中國國家標準（CNS) Α4規格（210X297公釐）_ π - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _____ _B7 —__ 五、發明説明（9) 藥品。 儲藥器之絕熱可被作成所需之任何程度，即儲藥器可 被絕緣材料完全包住或僅在儲藥器（接近皮膚）之下表面 處作絕緣。許多情況下，儲藥器和驅動機構間之邊界爲某 種薄膜，其中可選用適當之絕綠材料當作該薄膜。 較佳的是，驅動機構具有實際上平坦之輪廓且其設置 平行於接觸皮膚式表面。 此列置將驅動機構之體積增至最大而有助於維持一定 之溫度，該驅動機構被置成靠近皮膚。 最可取的是，驅動機構之位置就在接觸皮膚式表面上 。如上所論者，驅動機構可包含氣體產生器，此氣體產生 器成電解電池之形式。該電解電池較佳地包含上板和下板 以及介於兩板間之電解質，此室可作選擇地含有電池。此 型式之電解電池易於製造、可產生所指之平坦輪廓、且可 被便宜地製造成爲自容性組件，此自容性組件被併合在藥 劑輸送裝置之某範圍以內。若其中一板爲陰極且另一板爲 陽極，則兩板或其中一板可因前述理由而以能有效傳導熱 量之材料製成。 可替代之實施例中，電解電池包含電解液之儲存室且 可作選擇性地含有電池，該儲存室的一部分被薄膜束制， 此薄膜可讓氣體穿透但不可讓液體穿透。疏水性薄膜可防 止電解液乾涸（該電解液較佳地爲稀釋之電解物質，諸如 醋酸鉀或磷酸氫二鉀之溶液）。此種電解電池亦可被製成 平坦之輪廓且其位置可鄰接接觸皮膚式表面。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先鬩讀背面之注意事項再填寫本頁) ,'I 訂----

V 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7^ I _五、發明説明（23) 處所指之填充機制相通，此填充機制與有關附圖1至附圖 4 .中詳細說明過之填充機制完全相同。因此，填充機制包 含內孔9 6以便接受圓筒形容器，此容器可與裝置9 0成 一整體地被供應或者可分開地供應。分開供應之案例中， 孔9 6可在使用前被諸如171^\帶（了7^乂爲註冊商標） 等無菌彈性帶覆蓋，此帶在使用之前被剝離以便容許通路 至該內孔，此時諸如附圖7中所示之容器等容器便被引入 內孔中且如前述般被推回原位。 氣體產生室9 2內含電解電池，此電解電池基本上包 含與陰極9 8和陽極9 9相通之電池9 7，室9 2填滿電 解質。一旦引動電解電池，電流便經由電解質作用流於陰 極9 8和陽極9 9之間，以致於產生氣體迫使隔膜9 4向 下而經由中空針件1 0 0射出儲藥器9 3中之藥劑。電解 電池亦設有橋式接觸器101，此接觸器形成兩固定接觸 部分1 02、1 0 3間之電路的一部分。橋式接觸器 101裝在開關隔膜104上。若針件100受到阻塞或 儲藥器9 3排空，則氣體產生室9 2內之壓力增加使得開 關隔膜1 0 4向上升高，因而打開接觸部分10 2、 1 0 3間之電路。此作法被用爲安全特徵而在輸送完成或 針件1 0 0被阻塞時可防止氣體繼續產生。 應注意的是裝置9 0設有可位移之蓋1 0 5，此蓋設 有黏性底表面1 0 6以便黏附至目標主'體之皮膚。與附圖 1至附圖4和附圖8及附圖9之裝置不同者爲蓋1 0 5之 裝設未藉由鉸鍊機制，而是設置急扣機制1 0 7、1 0 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 9β _ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A 7 —______B7_^__ 五、發明説明（10) 氣體產生器可包含兩種物質，這些物質在接觸時會反 應而產生氣體，該兩物質適切地爲酸和鹽基且在某一實施 例中可爲檸檬酸和碳酸氫鈉。 氣體產生.器視化學反應而定地將因被置放成靠緊皮膚 而更加有利許多。 另一實施例中，驅動_構包含可膨脹之凝膠。適切的 是，可膨脹之凝膠一觸及液體便膨脹且驅動機構進一步包 含容納該液體之容器和使液體及凝膠接觸所用的機構。 一般而言，上述任何型式之驅動機構（或者可替代之 適切驅動機構亦同）皆因具有延伸通過接觸皮膚式表面之 周邊的針件而受益，此因其容許將驅動機構置放成緊接該 表面和儲藥器而無需使一導管穿過驅動機構之中間部分， 需要:此種導管之列置在設計和製造上較爲困難和昂貴。 較佳之實施例中，接觸皮膚式表面成附著於罩殼之蓋 的形式，該蓋件可在第一定位與第二定位之間移動.，當蓋 件在第一定位時針件被該蓋件遮蔽，而當蓋件在第二定位 時針件便曝露.。 經濟部中央標準局員工消費合作社印聚 (讀先閩讀背面之注意事項再填寫本頁0 蓋件具有多方面之安全特色。使用之前，蓋件遮住針 件而防止意外傷害之發生。另外，被遮蔽之針件不會沾惹 任何污染，故當其刺穿皮膚時更接近無菌狀態。蓋件可因 在目標主體之皮膚上施用裝置而移至第二定位，故僅當使 用裝置時針件才突出。一旦移開裝置，蓋件可移回第一定 位而遮蔽針件並容許裝置作安全之棄置，或若需要的話可 容許裝置之儲存以便再使用。 '"本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4^見格（2丨〇><297公釐)~ _ A7 B7

五、發明説明（24) ，當裝置9 0施用並壓抵於皮膚時該兩 附圖1 2中所示之定位。 亦應注意的是針件1 0 0大體上裝 之中心處*而非下表面之周邊。雖然此 佳（因位於下表面周邊處之針件如前所 ，但此方式指出填充機制9 5可與多種 一整體，包括採自第W095/1 3838號文件 置9 0。第W095/13838號文件中說明之 或恰於使用前以注射器經由注射孔填充 缺點，但設有填充機制9 5之裝置9 0 置更易於使用、更安全且更衛生。 可替代之實施例中，蓋10 5以螺 ，這些螺絲取代急扣機制1 〇·7、1 0 1 0 5可施用並黏附於皮虜且罩殼9 1 轉動，螺絲使得蓋件被拉向罩殼，藉以 件而刺穿皮膚。可作選擇的是，當罩殼 可引動開關，以致於針件貫穿皮膚時便 急扣機制便急扣至 設在裝置 方式於目 述地有許 藥劑輸送 中說明之 裝置雖須 ，因而發 卻較習知 9 0底部 前並非較 多優點） 裝置製成 裝置的裝 預填藥劑 生前華之 技術之裝 絲裝在罩殼9 1上 8。如此 蓋 相對於蓋1 0 5地 使針件延伸通過蓋 和蓋件彼此逼近時 開始藥劑之輸送。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐）_ _ A7 __B7___ , 五、發明説明（n) 較佳的是，該蓋件藉由鉸鍊機制裝在罩殼上。 因此，蓋件可以第一定位置靠於皮膚上，當蓋件處於 第二定位時其鉸鍊可容許裝置被壓向皮膚而使針件穿過蓋 件並刺穿皮虜。較佳的是，針件穿過蓋件時蓋件處於鉸錬 之末梢點。如此一來，將罩殼推向皮膚時因完成較大之槓 桿作用而可使針件較易於束!j穿皮膚。 較佳的是’該蓋件設有急扣機制’此急扣機制容許蓋 件急扣於該第一定位與第二定位之間。如此則因急扣機制 使針件迅速戳入皮膚（恰與使用者將針緩.緩壓下並穿透皮 膚之情形相反）而能以最有效之方式貫穿皮膚。鉸鍊和急 扣機制之列置可減少使用裝置時所發生之外傷和疼痛。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 適用於依照本發明之裝置的典型藥劑含有縮氨酸，蛋 白質或激素，諸如胰島素、低鈣激素、低鈣激素基因調節 蛋白、心房尿鈉蛋白菌集激因、貝他龍劑（bet as er on ) 宜丁劑（erythropoietin，EP0)_、諸如 α、_/?或 r 干擾素 等千擾素，叟平劑（somatropin)、叟托平劑（somatotropin) 、 叟丁劑 （ somatostatin) 、 類胰 島素生長因子 (soma tome dins )、黃素化激素釋出激素（LHRH)、組 織淋巴酵素活化劑 （TPA )、生長激素釋出激素（GHRH ) 、歐新劑（ο X y t 〇 c i η )、艾歐劑 （e s t r a d i ο 1 )、生.長激 素、柳德式（1 e u p r ο 1 i d e )醋酸、第VIII族因子、諸如柳根 間-2劑（i n t e r 1 e u k i η - 2 )及其類似物等柳根間劑（ Interleukins);諸如芬乃劑（fentanyl)、蘇尼劑.（ sufe.nt;anil)、布諾劑（butorphanol)、布芬劑（ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） A7 B7____彳 五、發明説明（12) buprenorpliine)、里諾劑（levorphanol)、模芬劑（ morphine)、亥風劑（hydromorphone)、亥冬劑（ hydrocod-one)、阿風劑（ oxyraorphone)、麥冬劑（ m e t h 〇 d 〇 n e )、里凱劑（1 i d 〇 c a i n e )、布凱劑（>31^丨7&-caine)、代拿劑（d i c 1 q f e n a c )、那森劑（n a p r o x e n ) 、帕林劑（p a v e r i n )及其類似物等止痛劑；諸如蘇坦劑 (sumatriptan)、麥角驗（ergot alkaloids)及其類 似物等抗偏頭痛劑；諸如黑林劑（hepar i n )、亥丁劑（ h i I* u d i η )及其類似物等抗凝結劑：諸如司麥劑（s c G Ρ Με m i n e ) ' 歐龍劑 （ o n d a n e s e t ro η ) 、 多冬劑 （ d o ra p e r i d - 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) one)、米麥劑（metocloprami de)及其類似物等抗吐劑 :心血管藥劑，抗高血壓劑，及諸如代任劑 （d i 1 t i a z e m )、可丁劑（c Ion i d i ne )、尼派劑（n i f e d i p i π e )、 非米劑（v e r a p a m i 1 )、異-s.q r b i d e - 5 -單硝酸鹽、有機 硝酸鹽、治療心律不整所用之藥劑及其類似物等血管舒張 劑；諸如本司劑）b e π ζ 〇 d i a z e p i n e s )、芬司劑（P h e n 〇 t -ll i ο z 1 n e s ) 及 其類似 物等鎭 靜劑； 諸如 拿宋劑 （ n a 1 t r e X -one)、拿羅宋劑（naloxone)及其類似物等麻醉抗體； 諸如狄麥劑（d e f e r ο X a m i π e )及其類似物等鉗合劑；諸. 如狄新劑（desmopressin).、凡新劑（vasopressin)及 其類似物等抗利尿劑；諸如硝化甘油及其類似物等抗絞痛 劑；諸如五氟羅式劑（5-fluorQuracil)、勃式辛劑（bleomycin ) 及其類似物等 抗腫瘍 劑：生理藥劑 （普式 丁劑， ρ Γ 0 s t a g 1 a n d 1 n s )及其類似物；與諸如凡式丁劑（V 1 n c r - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） ——牛1A:第851 12154號專利申請案 月丨碣J£ 中文說明書修正頁 民國87年2月修正 ——__：_二 _____ i stine)等化學療劑及其類似物。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 圖式簡要敘述 以下將僅參照隨附圖畫並以舉例方式來給定實施例之 說明以便進一步解釋本發明，其中： 附圖1爲依照本發明之裝置的部分剖面之平視視圓， 該裝置處於使用前之狀態； 附圖2爲沿著附圖1之Π -E線所擷取之裝置的剖面 正視視圖； 附圖3顯示使用中之附圓1之裝置； 附圖4顯示使用中之附圖2之裝置； 附圖5爲附圖1至附圖4中所示之裝置的氣體產生器 之透視視圖； 附圖6爲附圖5中所示之氣體產生器之剖面正視視圖 1 附圖7爲適於使用於本發明中之容器的縱向剖面視圖 t 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 附圖8爲依照本發明之藥劑輸送裝置之第二實施例的 剖面正視視圖； 附圖9顯示使用中之附圖8之裝置； 附圖10爲依照本發明之裝置中所使用之氣體產生器 的透視視圖.· 附圖11爲附圖10之產生器的剖面正視視圖且 附圖12爲依照本發明之液體輸送裝置之第三實施例 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210XW7公釐〉_ 16 _ ?7车>^修正 A7 “ 3游 B7 I__ 五、發明説明（14) 的剖面正視視圖。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 元件標號說明 10 藥劑輸送裝置 11 罩殼 12 儲藥器 13 導管 14 中空之輸送針 15 氣體產生器 16 電池 17 電解質 18 隔膜 19 容器 20 內孔 21 內桿 22 中空針件 23 內導管 24 藥劑 25 止動件 26 開關 27 底蓋 28 下表面 29 急扣機制 3 0 絞鍊 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) .-訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ _ 五、發明説明（is) A7 B7

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 40 氣 體 產 生 器 41 圓 盤 42 接 觸 部 份 43 電 池 44 電 解 質 45 陰 極 50 容 器 51 容 器 體 52 藥 劑 53 .止 動 件 60 藥 劑 輸 送 裝 置 61 凝 膠 6 2 隔 間 63 水 容 器 64 蓋 件 65 針 件 66 隔 膜 67 儲 藥 器 70 電 解 電 池 71 平 圓 筒 狀 罩 殼 72 電 池 73 電 解 質 儲 器 74, 75 疏 水 性 隔 膜 76 醋 酸 鉀 水 溶 液 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 也紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（ 210X297公釐）—18 五、發明説明（l6)

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 77 陰 極 78 陽 極 79, 80 接 觸 部 份 90 藥 劑 輸 送 裝 置 91 罩 殼 92 隔 間 93 儲 藥 器 94 隔 膜 95 填 充 機 制 96 內 孔 97 電 池 98 陰 極 99 陽 極 100 中 空 針 件 101 橋 式 接 觸 部 份 102,103 固 定 接 觸 部 份 104 開 關 隔 膜 105 蓋 106 黏 性 底 表 面 107,108 急 扣 機 制 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝-

、1T _綠· 附圖1與附圖2中概括以10處所指者來顯示依照本 發明之藥劑輸送裝置。裝置1 0包含罩殼1 1 ，其中具有 儲藥器1 2以便在輸送之前固持藥劑，該藥劑經由導管 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2丨0X297公釐）_ 19 _ *" A7 B7 β "ρΛ修正 月曰縣 五、發明説明（l7) 13輸送至中空之输送針1 1 0之下表面周邊。針1 4 等之輸送。包含電池1 6及 被用來產生氣體，以便強迫 予儲藥器12內所容納之藥 W095/ 1 3838號文件中說明此 使用之前，儲藥器從容 之罩殼11處延伸。罩殼1 壓力予容器19而將之壓入 動方式接受於該內孔中。孔 作用如同止件且中空針件2 有內導管23，此內導管可 通。 容器19填有藥劑24 止動件2 5密封。針件2 2 彈性體式止動件2 5 »當容 件2 2便刺穿止動件2 5， 。容器19進一步移入罩殼 如同活塞般作用（因當圓筒 件仍維持成相對於罩殼之定 縮且從容器19處經由針件 12中》導管中（未顯示） 器，此預警可排除藥劑被固 容器19與罩殼11成 4，此輸 可作皮內 電解質1 彈性體式 劑並經由 種裝置之 器1 9.處 1具有內 罩殼1 1 2 0容納 2自此內 容許針件 送針延伸 貫皮 7之氣體 隔膜1 8 針1 4排 操作。 填充，此 孔2 0， 內時容器 內桿2 1 桿處突出 2 2與儲 通過裝置 膚或肌肉內 產生器1 5 向上而加壓 出藥劑。第 容器自裝置 其中當施加 1 9便以滑 ，此內桿之 。桿2 1具 藥器1 2相 之彈性體式 未全部穿過 2 0時，針 靠緊桿2 1 止動件2 5 殼時該止動 劑2 4被壓 排至儲藥器 同安全預警 可能性。 且如附圖 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -------------, '裝--^ I ^—.I rtTI · 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 且被可作縱 在使用之前 器1 9被壓 然後止動件 1 1內之動 狀容器1 9 位）。如此 2 2和導管 之過濾器的 體粒子意外 一整體地被 向滑動 穿入但 入內孔 2 5將 作使得 移入罩 使得藥 2 3而 作用如 污染的 組合， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 2〇 - A7 B7

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（18) 1和附圖2中所示般供給患者。應認知的是自無菌且密封 之容器1 9處填充儲藥器的所有動作皆只須將容器9壓 入罩殼1 1中之孔2 0內。整個程序之中，即使用前、使 用期間和使用後，針件22維持隱蔽。如此一來，裝置 10(含容器19在內）可被安全地棄置而沒有受傷或誤 用之危險。 現在將說明裝置之操作。氣體產生器1 5如以下將說 明地經由鄰接於底蓋2 7之開關2 6而引動。底蓋2 7在 使用前將輸送針14遮蔽。底蓋27之下表面28以黏劑 塗覆。當有意使用裝置時（即容器1 9被壓入罩殼1 1而 填充儲藥器12後），裝置10便被壓靠而黏附於皮膚。 由於蓋件2 7藉鉸鍊3 0之助附著於裝置1 0之罩殼1 1 .，故急扣機制2 9容許蓋件2 7在受到壓力時向上急扣。 針件1 4因此急扣作用而穿入皮膚，且蓋件2 7引動開關 2 6，因而造成氣體之產生和其後之藥劑從儲藥器1 2處 經由導管1 3和輸送針1 4被輸送至患者。 應認知的是急扣機制2 9和鉸鍊3 0較單一之急扣機 制更有效率，後者使得整個裝置必須被扣至蓋件上。使用 鉸鍊當作支點時僅需極少之力便能將蓋件扣至定位。如此 不必太多力量便能使用裝置，此作法應有助於患者之依從 和接受。此外，因針件1 4位於蓋件2 7所界定之表面的 周邊，故當蓋件2 7急扣關閉時針件1 4之行動將近爲若 其位於裝置之中央處者之兩倍快（即前者以兩倍於後者之 方式靠近鉸鍊）。由於經驗顯示針件快速戳入皮膚之疼痛 、ya |為— (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁)

本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210'〆297公釐）_ - 經濟部申央標準局員工消費合作社印製 . 五、發明説明（19) 小於針件緩慢壓入皮膚者，故上述作法導致穿透皮膚時之 較少外傷和較少痛苦。 附圖3和附圖4顯示使用中之附圖1和附圖2之裝置 。因此，可以見到容器1 9被全部壓入罩殼1 1內，且被 桿件2 1固持於定位之止動件2 5已移動通過容器1 9之 全長，而將容器1 9中之藥劑完全排空。藥劑2 4已經由 針件2 2和內導管2 3排入儲藥器1 2中（附圖4)。 當裝置1 0已壓在患者皮膚上時，底蓋2 7便向上急 扣，而使針件1 4曝置且容許儲藥器1 2內之藥劑2 4輸 送通過皮膚。 附圖5與附圖6以較詳細之方式顯示附圖1至附圖4 之裝置的氣體產生器。附圖5以概括於4 0處所指者來顯 示成圓盤4 1之形式的產生器，該圓盤具有自其上延伸而 出之撓性隆起接觸部分4 2。_附圖6中’可看出產生器包 含電池4 3和電解質4 4，此電解質之一側與自電池4 3 處延伸而出之陰極4 5接觸，而電解質之另一側則觸及成 接觸部分4 2之形式的陽極。應認知的是接觸部分4 2被 壓下而觸及電池4 3以完成迴路之前’如圖所示之氣體產 生器並未產生氣體。因此，當氣體產生器（成翻轉之定位 )併合於附圖1至附圖4中所示之裝置中時，僅在裝置 1 0被壓抵於患者皮膚而底蓋2 7向上急扣時方產生氣體 (參見附圖2和附圖4)。 當氣體產生器4 0併合於裝置1 0中’此產生器以平 行於接觸皮膚式表面之方式平置。產生器4 0之大體上平 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 22 - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 -#

五、發明説明（20 ) 坦之輪廓使得接近皮膚平置之產生器的體積和表面積爲最 大。可自附圖2和附圖4中看見的是裝置1 0的內·部組件 被列置之方式使得氣體產生器緊靠著儲藥器和皮膚而成與 習用者相反的配置。然而，據發現由於電解電池之溫度被 維持成相當接近皮膚之溫度，故附圖2和附圖4中所示之 配置較佳。一旦完成校準，氣體產生之速率及繼之之藥品 輸送可依可靠之方式預測和使用。.不僅氣體產生之速率較 小，且隔膜1 8下方之氣體體積亦較少變動。 接觸皮膚式表面2 7之周邊處的針件1 4之定位可容 許以附圖5和附圖6中之價廉又簡單的電解電池來利用此 配置。概括言之，將電解電池定位於儲藥器和皮膚之間將 可預期會涉及電解電池之設計，此種設計容許導管自儲藥 器通至針件。若需要的話，可完成此設計，但若需要使用 分開製造之電解電池作後繼之裝入裝置，則電解電池必須 具有諸如環形設計等不方便的設計。使針件從儲藥器之側 邊偏斜成延伸通過接觸皮膚式表面之周邊將可克服該問題 。此列置之優點不僅在其電解電池和其他氣體產生器且在 於與溫度有關之任何型式之驅動機構。 附圖7顯示依照本發明之裝置中所使用之容器。概括 於5 0處所指之容器包含容器體5 1，此容器體成內含藥 劑5 2之玻璃藥瓶之形式且被可貫穿之彈性體式止動件 5 3密封。容器5 0可如附圖1至附圖4所示般與裝置分 開販賣，或者可依照本發明地與裝置一起成套販售。附圖 1至附圖4中，裝置在一種較佳之實施例中被顯示爲與容 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）—23 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 、裝· 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 \

A7 B7 五、發明説明（21) 器一起售出，該容器預先裝設在裝置中。然而，此非供應 裝置之唯一方法；單一型式之裝置可與多種成容器5 0之 形式的容器一起販售，其中各個不同容器具有不同型式之 藥劑或具有不同之藥劑強度。 附圖8顯示依照本發明之裝置的第二實施例。除了使 用不同之驅動機構來輸送藥劑以外，概括於6 0處所指之 裝置在許多方面類似附圖1至附隱4中所示之裝置。此驅 動機構包含可膨脹之凝膠61，此凝膠與可刺穿之水容器 6 3 —起位於隔間6 2內。參照附圖9 ，.可看出當裝置 60施用且黏附於皮膚時，蓋件6 4便向上急扣且使針件 6 5刺穿容器6 3以致於釋出水分並因而潤溼凝膠6 1， 如此將使凝膠6 1膨脹，再使隔膜66位移而以附圖1至 附圖4之裝置中因產生氣體來進行輸送的類似方式完成儲 藥器6 7處之藥劑的輸送》 本發明之另一種實施例具有與附圖8和附圖9中所示 之相同配置，但凝膠6 1由碳酸氫鈉取代且容器6 3內含 檸檬酸溶液而非水。當容器6 3因蓋6 4向上急扣而被刺 穿時，檸檬酸便被釋出而與碳酸氫鈉接觸，以致於產生二 氧化碳來驅動儲藥器處之藥劑。 例如12、24或48小時等緩慢之藥劑釋出以具有可膨膜 之凝膠的實施例爲較佳。具有酸和鹽基之實施例適於快速 輸送。若需要的話，此種輸送可在20分鐘以內或更快將儲 藥器排空。 附圖10和附圖11顯示附圖5和附圓6中所示者之 本紙張又度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐）_ 24 - ----------^‘裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製

電解電池的替代例》概括於7 0處所指之電解電池包含併 合有電池7 2之平圓筒狀罩殼7 1和電解質儲器7' 3。儲 器7 3之上下被一雙成對之疏水性隔膜7 4、7 5包住， 此隔膜可透氣但不透液β 儲器7 3填滿稀釋之電解質，諸如醋酸鉀（ CH3COOK)之水溶液7 6。技術人員習知他種電解 質，諸如磷酸氫二鉀（Κ 2 Η Ρ 0 4 )之溶液。疏水性隔膜 7 4、7 5可防止電解質7 6在長期儲存期間乾涠，但容 許氣體自儲器73中釋出。 陰極7 7和陽極7 8延伸通過儲器7 3並在藉由一雙 成對之接觸部分7 9、80之助與電池7 2之端子相連時 產生氣體。（參見附圖11)接觸部分80必須壓抵著電 池7 2以完成電路，而此動作可藉如上所述地將蓋件急扣 關閉之方式適切地完成。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 驅動機構之不同組合皆可採用。因此，藉著使可膨脹 之凝膠或電解電池與一個或#個酸/鹽隔間相組合之方式 便可達成基本之輸送速率以便因壓下按鈕使針件刺穿隔間 而快速輸送藥劑。此型式之列置可適用於使用裝置作患者 控制式止痛之情況，即以一陣短暫之較強釋藥來輸送不變 之低劑量止痛藥。 附圖1 2中，概括以9 0處指出依照本發明之液體輸 送裝置的進一步實施例。此裝置包含罩殼9 1和儲藥器 9 3，該罩殼具有氣體產生隔間9 2。隔間9 2和儲藥器 9 3被彈性體式隔膜9 4分開。儲藥器9 3與概括於9 5 巧張尺度適用中國國家標準（CNS) Α4規格（210X297公釐）_ π - 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7^ I _五、發明説明（23) 處所指之填充機制相通，此填充機制與有關附圖1至附圖 4 .中詳細說明過之填充機制完全相同。因此，填充機制包 含內孔9 6以便接受圓筒形容器，此容器可與裝置9 0成 一整體地被供應或者可分開地供應。分開供應之案例中， 孔9 6可在使用前被諸如171^\帶（了7^乂爲註冊商標） 等無菌彈性帶覆蓋，此帶在使用之前被剝離以便容許通路 至該內孔，此時諸如附圖7中所示之容器等容器便被引入 內孔中且如前述般被推回原位。 氣體產生室9 2內含電解電池，此電解電池基本上包 含與陰極9 8和陽極9 9相通之電池9 7，室9 2填滿電 解質。一旦引動電解電池，電流便經由電解質作用流於陰 極9 8和陽極9 9之間，以致於產生氣體迫使隔膜9 4向 下而經由中空針件1 0 0射出儲藥器9 3中之藥劑。電解 電池亦設有橋式接觸器101，此接觸器形成兩固定接觸 部分1 02、1 0 3間之電路的一部分。橋式接觸器 101裝在開關隔膜104上。若針件100受到阻塞或 儲藥器9 3排空，則氣體產生室9 2內之壓力增加使得開 關隔膜1 0 4向上升高，因而打開接觸部分10 2、 1 0 3間之電路。此作法被用爲安全特徵而在輸送完成或 針件1 0 0被阻塞時可防止氣體繼續產生。 應注意的是裝置9 0設有可位移之蓋1 0 5，此蓋設 有黏性底表面1 0 6以便黏附至目標主'體之皮膚。與附圖 1至附圖4和附圖8及附圖9之裝置不同者爲蓋1 0 5之 裝設未藉由鉸鍊機制，而是設置急扣機制1 0 7、1 0 8 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）_ 9β _ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7

五、發明説明（24) ，當裝置9 0施用並壓抵於皮膚時該兩 附圖1 2中所示之定位。 亦應注意的是針件1 0 0大體上裝 之中心處*而非下表面之周邊。雖然此 佳（因位於下表面周邊處之針件如前所 ，但此方式指出填充機制9 5可與多種 一整體，包括採自第W095/1 3838號文件 置9 0。第W095/13838號文件中說明之 或恰於使用前以注射器經由注射孔填充 缺點，但設有填充機制9 5之裝置9 0 置更易於使用、更安全且更衛生。 可替代之實施例中，蓋10 5以螺 ，這些螺絲取代急扣機制1 〇·7、1 0 1 0 5可施用並黏附於皮虜且罩殼9 1 轉動，螺絲使得蓋件被拉向罩殼，藉以 件而刺穿皮膚。可作選擇的是，當罩殼 可引動開關，以致於針件貫穿皮膚時便 急扣機制便急扣至 設在裝置 方式於目 述地有許 藥劑輸送 中說明之 裝置雖須 ，因而發 卻較習知 9 0底部 前並非較 多優點） 裝置製成 裝置的裝 預填藥劑 生前華之 技術之裝 絲裝在罩殼9 1上 8。如此 蓋 相對於蓋1 0 5地 使針件延伸通過蓋 和蓋件彼此逼近時 開始藥劑之輸送。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐）_ _

Claims (1)

1. A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 附件二 第85112154號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國8 7年2月修正 煩請委員明示年7月夕日所提之 ϋ本有無 資質内容是否准予修正 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 1 . 一種藥劑输送裝置，包含罩殼、位於罩殼內之儲 藥器、與罩殼成一整體之儲藥器填充機制以及從填滿之儲 藥器驅動藥劑所用的機構，該填充韻制適於接受藥劑容器 ，該容器被可貫穿之止動件密封，且填充機制包含貫穿止 動件所用之機構，該貫穿機構與儲藥器相通而容許藥劑藉 ’-V -‘··. 填充機制之助從容器傳送至儲藥器。 2.依照申請專利範圍第1項之藥劑輸送裝置，其中 容器能在罩殼內滑動，且止動件與容器內部成防漏式滑動 配合。. 3 .依照申請專利範圍第2項之藥劑輸送裝置，其中 罩殼設有內孔，此內孔接受容器且貫穿機構裝在孔中之止 件上，以致於當容器沿著孔被推動時止動件被貫穿壶抵靠 著止件，貫穿之止動件如活塞般作用而輸送儲藥器中之藥 劑。 4. 依照申請專利範圍第3項之藥劑輸送裝置’其中 貫穿機構包含中空針件且止件爲延伸於孔內之桿件，該針 件經由延伸於桿件內部之導管與儲藥器相通。 5. 依照申請專利範圍第1項或第2項之藥劑輸送裝 置，其中容器於使用前自罩殼處伸出並當儲藥器填滿藥劑 時移至罩殻內之凹進定位。 _Μ-----1 ---- 裝------訂 (請先間讀背面之注意事項再填寫本頁) 1#. 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐）-1 -

   A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 附件二 第85112154號專利申請案 中文申請專利範圍修正本 民國8 7年2月修正 煩請委員明示年7月夕日所提之 ϋ本有無 資質内容是否准予修正 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 1 . 一種藥劑输送裝置，包含罩殼、位於罩殼內之儲 藥器、與罩殼成一整體之儲藥器填充機制以及從填滿之儲 藥器驅動藥劑所用的機構，該填充韻制適於接受藥劑容器 ，該容器被可貫穿之止動件密封，且填充機制包含貫穿止 動件所用之機構，該貫穿機構與儲藥器相通而容許藥劑藉 ’-V -‘··. 填充機制之助從容器傳送至儲藥器。 2.依照申請專利範圍第1項之藥劑輸送裝置，其中 容器能在罩殼內滑動，且止動件與容器內部成防漏式滑動 配合。. 3 .依照申請專利範圍第2項之藥劑輸送裝置，其中 罩殼設有內孔，此內孔接受容器且貫穿機構裝在孔中之止 件上，以致於當容器沿著孔被推動時止動件被貫穿壶抵靠 著止件，貫穿之止動件如活塞般作用而輸送儲藥器中之藥 劑。 4. 依照申請專利範圍第3項之藥劑輸送裝置’其中 貫穿機構包含中空針件且止件爲延伸於孔內之桿件，該針 件經由延伸於桿件內部之導管與儲藥器相通。 5. 依照申請專利範圍第1項或第2項之藥劑輸送裝 置，其中容器於使用前自罩殼處伸出並當儲藥器填滿藥劑 時移至罩殻內之凹進定位。 _Μ-----1 ---- 裝------訂 (請先間讀背面之注意事項再填寫本頁) 1#. 本紙張尺度逋用中國國家標準（CNS ) A4規格（210 X 297公釐）-1 - 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 六、申請專利範圍 6 .依照申請專利範圍第1項或第2項之藥劑輸送裝 置，.其中容器與罩殼成一整體。 7. 依照申請專利範圍第1項或第2項之藥劑輸送裝 置，其中容器與罩殼分開且於使用前裝在罩殼上。 8. 依照申請專利範圍第1項或第2項之藥劑输送裝 置，其中貫穿機構於使用前僅部分穿入但未全部穿過止動 件。 9. —種藥劑輸送套組，包含： (a )藥劑輸送裝置，此藥劑輸送裝置包含罩殼、位 於罩殼內之儲藥器、與罩殼成一整體之儲藥器所用的填充 機制以及自填滿之儲藥器驅動藥劑所用之機構，其中該填 '充機制適於接受藥劑容器，該容器被可貫穿之止動件密封 ，且填充機制包含貫穿止動件所用之機構，該貫穿機構與 儲藥器相通以便容許藥劑藉由填充機制之助從容器傳送至 儲藥器；與 (b )容器，此容器被可貫穿之止動件密封，該止動 件與容器之內部成防漏式之滑動配合。 1 0 .依照申請專利範圍第1項或第9項之藥劑輸送 裝置，其中驅動機構包含氣體產生器》 11. 依照申請專利範圍第10項之藥劑輸送裝置， 其中氣體產生器成電解電池之形式》 12. 依照申請專利範圍第11項之藥劑輸送裝置， 其中電解電池包含上板與下板以及介於該兩板間之電解質 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS〉A4規格（210X297公釐〉_ 2 _ 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 ' C8 , D8____ 六、申請專利範圍 1 3 .依照申請專利範菌第1 1項之藥劑輸送裝置’ 其中電解電祂包含電解液儲器，此儲器之一部分被透氣不 透液之隔膜束制。 14. 依照申請專利範圍第11項之藥劑輸送裝置， 其中電解電池進一步包含電池。 15. 依照申請專利範圍第10項之藥劑輸送裝置， 其中氣體產生器包含兩種物質，這些物質一接觸便反應而 產生氣體。 1 6 .依照申請專利範圍第1 5項之藥劑輸送裝置.， 其中該物質爲酸和鹽基》 17.依照申請專利範圍第1項或第9項之藥劑輸送 ’裝置，其中驅動機構包含可膨脹之凝膠。 1 8 .依照申請專利範圍第1 7項之藥劑輸送裝置， .其中可膨脹之凝膠一觸及液體便膨脹且驅動機構進一步包 含容納該液體之容器和使液體與凝膠接觸所用之機構。 1 9 .依照申請專利範圍第1項或第9項之藥劑輸送 裝置，其中提供之藥劑成固體或半固體材料之形式，這些 :材料在使用裝置之前可復原成液體形式。 2 0 .依照申請專利範圍第1 9項之藥劑輸送裝·"置， 其中該提供之藥劑爲凍乾固體。 21.依照申請專利範圍第1項或第9項之藥劑輸送 裝置，其中罩殼具有接觸皮膚式表面，且進一步包含中空 針件，此針件與儲藥器相通並於使用時延伸至接觸皮膚式 表面之周邊。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210X297公釐）_ 3 -~ '~~ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) Ί - n Γ- n Γ— —^訂----- 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 * D8 ' 六、申請專利嚴圍 2 2 .依照申請專利範圍第2 1項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構之位置鄰接於儲藥器與接觸皮膚式表面之間 〇 2 3 .依照申請專利範圍第2 2項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構具有大體上平坦之輪廓且其設置平行於接觸 皮膚式表面.。 2 4 .依照申請專利範圍第2 1項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構之位置恰在接觸皮膚式表面之上。 2 5 .依照申請專利範圍第1項或第9項之藥劑輸送 裝置，其中罩殼之一部分爲透明或半透明以便容許以視覺 檢視儲藥器之內含物。 2 6 .依照申請專利範圍第2 1項之藥劑輸送裝置， 其中接觸皮膚式表面成附著於罩殼之蓋件的形式，該蓋件 可在第一定位與第二定位間移動，當蓋件在該第一定.位時 針件被該蓋件遮蔽，而當蓋件處於該第二定位時針件便曝 置。 2 7 .依照申請專利範圍第2 6項之藥劑輸送裝置， 其中該蓋件以鉸鍊機制裝在罩殼上。 2 8 ..依照申請專利範圍第2 6項之藥劑輸送裝置， 其中該蓋件設有急扣機制以便容許其急扣於第一定位與第 二定位之間。 29.—種藥劑輸送裝置，包含具有接觸皮膚式表面 之罩殼、位於罩殼內之儲藥器、與儲藥器相逋且於使用時 延伸至接觸皮膚式表面之周邊的中空針件、以及經由針件 本紙張尺度適用中國國家操準（CNS > Α4規格（2iOX 297公釐）_ 4 - (請先聞讀背面之注意事項再填窝本頁) 策 l·訂 經濟部中央襟準局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 _ · _08 六、申請專利範園 將儲藥器之藥劑驅動至患者所用的驅動機構。 3〇·依照申請專利範圍第29項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構之位置鄰接於儲藥器與接觸皮膚式表面之間 〇 3 1 ·依照申請專利範圍第3 〇項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構具有大體上平坦之輪廓且其設置平行於接觸 皮膚式表面❶ 3 2 依照申請專利範圍第3 1項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構之位置恰在接觸皮膚式表面之上。 3 3 ·依照申請專利範圍第2 9項或第3 0項之藥劑 輸送裝置，其中驅動裝置包含氣體產生器。 3 4 .依照申請專利範圍第3 3項之藥劑輸送裝置， 其中氣體產生器成電解電池之形式。 35.依照申請專利範圍第34項之藥劑輸送裝置， 其中電解電池包含上板與下板以及介於該兩板間之電解質 〇 3 6 .依照申請專利範圍第3 4項之藥劑輸送裝置， :其中電解電池包含電解液儲器，此儲器之一部分被透氣不 透液之隔膜束制。 3 7 .依照申請專利範圍第3 5項之藥劑輸送裝置， 其中電解電池進一步包含電池。 38.依照申請專利範圍第37項之藥劑輸送裝置， 其中氣體產生器包含兩種物質，這些物質一接觸便反應而 產生氣體》 本紙張尺度適用中國.國家標準（CNS)A4規格（210X2?7公釐）-5 _~ ' (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ,^· 訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 1 六、申請專利範圍 39.依照申請專利範圍第38項之藥劑輸送裝置， 其中該物質爲酸和鹽基。 4 0 .依照申請專利範圍第2 9項之藥劑輸送裝置， 其中驅動機構包含可膨脹之凝膠。 4 1 .依照申請專利範圍第4 0項之藥劑輸送裝置， 其中可膨脹之凝膠一觸及液體便膨脹且驅動機構進一步包 含容納該液體之容器和使液體與凝膠接觸所用之機構。_ 42. 依照申請專利範圍第29項之藥劑輸送裝置， 其中罩殼之一部分爲透明或半透明以便容許以視覺檢視儲 藥器之內含物。 43. 依照申請專利範圍第29項之藥劑輸送裝置， 其中接觸皮膚式表面成附著於罩殼之蓋件的形式，該蓋件 可在第一定位與第二定位間移動，當蓋件在該第一定位時 針件被該蓋件遮蔽，而當蓋件處於該第二定位時針件便曝 置。 . 4 4 .依照申請專利範圍第4 3項之藥劑輸送裝置， 其中該蓋件以鉸鍊機制裝在罩殼上。 45.依照申請專利範圍第43項或第44項之藥劑 輸送裝置，其中該蓋件設有急扣機制以便容許其急扣於第 一定位與第二定位之間。 4 6 .依照申請專利範圍第2 9項之藥劑輸送裝置， 進一步包含與罩殼成一整體之儲藥器所用的填充制制，該 填充機制適於接受藥劑容器，該容器被可貫穿之止動件密 封，且填充機制包含貫穿止勸件所用之機構，該貫穿機構 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) _____Ϊ_ —— — —— — — 私| I ώ— 、ΤΓ—I I I I I I - I I--- n - In I - n n In -6 - A8 B8 C8 D8 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 々、申請專利範圍 與儲藥器相通以便容許藥劑藉由填充機制之助從容器傳送 至儲藥器。 4 7 ...依照申請專利範圍第4 6項之藥劑輸送裝置’ 其中容器能在罩殼內滑動’且止動件與容器之內部成防漏 式之滑動配合。 48.依照申請專利範圍第47項之藥劑輸送裝置’ 其中罩殼設有內孔，此內孔接受容器且貫穿機構裝在孔中 之止件上，以致於當容器沿著孔被推動時止動件被貫穿並 抵靠止件，貫穿之止動件如活塞般作用而輸送儲藥器中之 藥劑.。 4 9 .依照申請專利範圍第4 8項之藥劑輸送裝置’ 其中貫穿機構包含中空針件且止件爲延伸於孔內之桿件， 該針件經由延伸於桿件內部之導管與儲藥器相通。 5 0 .依照申請專利範圍第4 6項之藥劑輸送裝置’ 其中容器於使用前自罩殼處伸出並當儲藥器填滿藥劑時移 至罩殼內之凹進定位。 5 1 .依照申請專利範圍第4 6項之藥劑輸送裝置， 其中容器與罩殼成一整體。 5 2 .依照申請專利範圍第4 6項之藥劑輸送4裝置， 其中容器與罩殼分開且於使用前裝在罩殼上。 53. 依照申請專利範圍第46項之藥劑輸送裝置， 其中貫穿機構於使用前僅部分穿入但未全部穿過止動件。 54. —種藥劑輸送套組，包含： (a )依照申請專利範圍第4 6項之藥劑輸送裝置； (請先閣讀背面之注意事項再填寫本頁y 打卜· « i 1^1 1^1 f In ·11 ^^1 . 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（_210X297公釐了 Α8 Β8 C8 D8 六、申請專利範圍 與. (b )容器，此容器被可貫穿之止動件密封，_該止動 件與容器之內部成防漏式之滑動配合。 5 5 .依照申請專利範圍第2 9項之藥劑輸送裝置， 其中提供之藥劑成固體或半固體材料之形式，這些材料在 使用裝置之前可復原成液體形式。 5 6 .依照申請專利範圍第5 5項之藥劑輸送裝置， 其中該提供之藥劑爲凍乾固體。 57.依照申請專利範圍第1項或第29項之藥劑輸 送裝置，其中藥劑之選擇有縮氨酸、蛋白質、激素、止痛 劑、抗偏頭痛劑、抗凝結麻醉性抗體、鉗合劑、抗絞痛劑 •、化學療劑、鎮靜劑 '抗腫瘍劑、普式丁劑（PΓotagla-nd i n s ) 與抗利尿.劑。 • · \-' IP Hi ,1 - - 1--1 .n In In n^_ —In m^. an »il、^SJI-1 - I -- I := In —^ (請先閎讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐）-8 -