KR19990044546A

KR19990044546A - 약물 투여 장치

Info

Publication number: KR19990044546A
Application number: KR1019980701795A
Authority: KR
Inventors: 죠셉 그로스
Original assignee: 리암 다니엘; 엘란 코포레이션 퍼블릭 리미티드 컴퍼니
Priority date: 1995-09-11
Filing date: 1996-08-30
Publication date: 1999-06-25
Also published as: NZ318852A; ATE292484T1; NO980963D0; JP2001512992A; TW380054B; AU716445B2; MX9801895A; EP0850076A1; WO1997010012A1; AU7093496A; EP0850076B1; CA2231542A1; NO980963L

Abstract

약물 투입 장치(10)는 하우징(11)내의 약물 통과 상기 약물 통으로부터 약물을 추진 수단을 구비하고 있다. 상기 장치에는 관통성 마개(25)에 의해서 밀봉되어 있는 약물 용기(19)가 장착될 수 있도록 충전 메커니즘이 제공되어 있다. 상기 메커니즘은 바늘(22)이 돌출 되는 내부 봉(21)을 수용할 수 있도록 내부 홀(20)을 포함하고 있다. 바늘(22)은 중공 상태이고 상기 약물 통과 연통 되어 있다. 상기 약물 통을 충전시키기 위하여, 용기(19)는 가압되어, 바늘(22)이 마개(25)를 관통하게 하고, 용기(19)가 홀(20)의 내측으로 밀려서 마개(25)에 대해서 이동함으로서, 상기 마개는 봉(21)에 기대여 용기(19)로부터 약물을 추진하는 피스톤 역할을 한다. 따라서, 약물 통은, 용기(19)내에 저장될 때 안정된 상태를 나타내는 살균 약물로 충전될 수 있고, 상기 충전은 주사기의 사용 없이 쉽게 이루어진다. 더욱 유익한 특징은, 하우징의 하부 표면의 외주 상에 장착되어 있는 투여 바늘에 의해서 제공된다. 이 같은 형상은 추진 수단을 피부에 근접하여 위치되어 있도록 하여, 장치의 더욱 안정된 온도 및 예측 가능한 작동을 제공한다.

Description

약물 투여 장치

환자에게 약물을 투여하는 약물 투여 장치는 일반적으로, 약물통 및 환자에게 약물을 투여하는 수단을 포함하고 있다. 상기 약물 통은 약물로 미리 충전될 수 있고, 상기 장치에는 약물 통을 충전하는 수단이 제공될 수 있다. 일반적으로, 상기 수단은 약물을 상기 약물 통에 주입될 수 있도록 하는 주사기에 의해서 관통될 수 있는 자체-밀폐 마개이다.

미리 충전된 약물 투여 장치와 관련하여 약물통내의 약물의 안정성 및 저장 특성들에 대한 관심이 있다. 약물이, 예를 들어, 탄성 중합체 약물통내에(많은 장치는 약물을 압축하여 투여하는데 사용되는 신축성 격막에 의해서, 부분적으로 경계가 형성되어 있는 약물 통을 구비하고 있다) 저장되는 경우, 규제 당국은 선반에서 오랫동안 보관되는 제품을 승인하지 않는 것 같다. 일반적으로, 약품 류는 더욱 안정적이고, 규제 당국은, 약품 류가, 전통적인 약물 유리병과 같이, 유리병에 저장되어 있는 경우 더욱 쉽게 승인한다. 더욱, 어떤 약품 류는, 액체 형태로 저장되어, 사용 전에 고체 또는 반고체 상태로부터 재구성, 희석 또는 분해를 필요로 한다.

만약 약물 통을 사용 이전에 충전하려고 하는 경우, 그리고 환자에 의해서 자체 투여를 필요로 하는 경우, 안전도의 이유, 잘못된 투여 또는 절차상의 실수 때문에, 주사기가 상기 목적을 위해서 사용되는 경우, 약물 통을 충전하는 환자에 대한 배려가 있을 수 있다.

본 발명은 상기 문제점들을 해결하고, 오랜 시간 동안에 거쳐 안정된 상태로 약물을 저장하여, 그 이후에 약물을 쉽고 빠르게 그리고 안전하게 투여하는 장치를 충전하는 수단을 제공하는 것이다.

약물 투여 장치와 관련된 또 다른 문제점은 그로부터의 약물 투여 율에 관한 것이다. 일반적으로, 추진 수단은, 약물 통이 충전된 후 약물 통으로부터 약물을 투여하기 위하여 사용된다. 현재의 바람직한 추진 수단은 가스를 발생시켜 약물 통으로부터 약물을 밀어내는 전해 셀과 같은 가스 발생기를 사용한다. 상기 타입의 추진 수단은 그것의 신뢰성 및 조절 가능한 투여율 때문에 선호된다. 그러나 온도의 변화는 가스의 발생률 및 이미 발생된 가스의 양(다른 추진 수단에도 역시 동일한)에 영향을 종종 미친다. 따라서, 본 발명은 주변의 온도 변화로부터 생기는 투여 율의 변화를 최소화하는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 WO 95/13838에 개시된 장치와 같은 종래 기술의 장치보다 피부에 더욱 쉽게 적용할 수 있는 장치를 제공하는 것이다. 상기 장치는 바늘이 감추어지는 위치로부터 바늘이 노출되는 위치로 짤깍 잠기는 가동 커버를 사용한다. 장치가 커버 상에 짤깍 잠기게 하여, 바늘이 커버의 중앙에 위치한 구멍을 통해서 피부를 관통할 수 있도록, 상기 커버는 피부에 대향되어 놓인 다음(그리고 피부에 부착되고) 피부 상에 가압된다. 상기 장치는 가동 커버에 의해서 보호되는 바늘을 가지고 있는 고유의 안정 특징을 포함하여, 다수의 장점을 가지고 있는 반면에, 바늘은 커버가 장치에 대해서 위로 짤깍 잠길 때 단지 노출되어서, 장치를 커버 상에 짤깍 잠기게 하는데 상당한 힘을 필요로할 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 투여를 위해 남아 있는 약물 양의 외관 검사를 하는 장치를 제공하는데 있고, 이는 환자 또는 의사가, 필요시, 투여가 끝나자마자 장치를 교환할 수 있도록 한다.

피부에 근접하여 닳아진 장치는 어떤 약물과 함께 사용하기에 적합치 않는데, 어떤 약물들(폴리펩티드와 같은)은 오랜 시간 동안에 거쳐 체온처럼 낮은 온도에서는 불안정하다.

본 발명은, 인간 또는 동물에, 액체, 용액, 현탁액 또는 유동성 겔과 같은 다른 유동성 형태로 형성되어 있는, 약물학적, 생물학적 및 영향 물질들을 투여하는 약물 투여 장치에 관한 것이다.

도 1은 사용 전의 본 발명에 의한 장치를 부분 단면으로 도시한 평면도.

도 2는 Ⅱ-Ⅱ선을 따라 취한 도 1의 장치의 단면을 도시한 입면도.

도 3은 사용할 때의, 도 1에 도시된 장치를 도시한 도면.

도 4는 사용할 때의, 도 2에 도시된 장치를 도시한 도면.

도 5는 도 1-4에 도시된 장치의 가스 발생기를 도시한 사시도.

도 6은 도 5에 도시된 가스 발생기의 단면을 도시한 입면도.

도 7은 본 발명에 사용될 수 있도록 형성되어 있는 용기를 도시한 종단면도.

도 8은 본 발명에 의한 약물 전달 장치의 제 2 실시 예의 단면을 도시한 입면도.

도 9는 사용 상태에 있는 도 8에 도시된 장치를 도시한 도면.

도 10은 본 발명에 의한 장치 내에서 사용되는 가스 발생기를 도시한 사시도.

도 11은 도 10의 발생기의 단면을 도시한 입면도.

도 12는 본 발명에 의한 액체 투여 장치의 제 3 실시 예의 단면을 도시한 입면도.

본 발명은, 하우징, 하우징내의 약물 통, 하우징과 일체인 약물 통에 적합한 충전 메커니즘 및 충전된 약물 통으로 약물을 추진하는 수단을 포함하고 있는 약물 투여 장치를 제공하는데, 상기 충전 메커니즘은 약물용 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 용기는 관통성 마개에 의해 밀봉되어 있으며, 상기 충전 메커니즘은 상기 마개를 관통하는 수단을 포함하고 있고, 상기 관통 수단은 상기 약물이 충전 메커니즘을 통해서 용기로부터 약물 통으로 이동될 수 있도록 약물 통과 연통 되어 있다.

상기 장치가 유리병 또는 앰풀과 같은 용기 내에 저장되어 있는 약물이 주사기의 사용 없이 투여 장치 내로 직접적으로 장약될 수 있도록 하여, 약물을 살균 상태로 사용하기 이전에 오랜 시간 동안 저장될 수 있도록 함과 동시에 약물 통을 채우는 환자의 실수에 대한 걱정을 제거한다.

바람직하게, 상기 용기는 하우징내에서 미끄러질 수 있고, 상기 마개는 용기의 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤을 한다.

더욱, 바람직하게, 하우징에는 용기를 수용하는 홀이 제공되어 있고, 상기 관통 수단은 상기 홀내의 멈추개상에 놓이는데, 상기 마개는, 용기가 홀을 따라서 밀릴 때, 관통되어 멈추개상에 기대며, 관통된 마개는 용기로부터 약물을 투여하는 피스톤으로서 작용한다.

따라서, 상기 관통 수단은, 장치를 충전하는 사람에 대한 부상의 위험 또는 장치가 놓일 때 수반되는 부상을 피하면서, 하우징내에 움푹 들어가 놓일 수 있다. 장치를 충전하는 행위는, 홀을 따라서 용기를 미는 필요로 하는, 매우 단순하다. 이 같은 행위는 마개를 관통하게 하고 구멍을 통한 용기의 내용물의 배출은 관통 수단에 의해서 마개 내에서 발생된다. 마개가 관통될 때까지 약물은 용기 내에 밀봉되어 있고, 약물을 약물통내로 이동하기 위해서 외부 매개물이 사용되지 않음으로서, 살균이 보장될 수 있다. 이는, 주사기가 유리병 또는 앰풀로부터 약물을 추출하여 연이어서 약물을 약물 통에 주입하는데 사용되는 경우는 아니다.

피스톤형 작용에 대한 언급은 마개가 용기에 대해서 운동하는 것을 단순히 의미한다.(즉, 실린더가 고정되어 있는 상태에서 운동하는 정상적인 피스톤과는 다르게, 마개는 위치가 정해질 수 있고, 용기는 이동될 수 있다.)

바람직한 실시 예에 의하면, 관통 수단은 중공 바늘을 포함하고 있고, 멈추개는 홀내에서 연장되어 있는 봉이고, 바늘은 봉의 내측으로 연장되어 있는 도관을 통해서 약물 통과 연통 되어 있다.

도관을 통해서 약물 통과 연통하고 있는 중공 바늘은 손쉬운 관통과 약물 통으로의 약물의 이동을 허여 하는 것으로서 특히 적합하다. 홀내에 연장되어 있는 봉은 내측 도관을 통해서 약물의 이동을 허여 하고, 원통형 유리병과 같은 용기가 홀을 따라서 밀릴 수 있도록 하는 구조를 제공하고, 상기 봉은 실린더 약물 통과 같은 실린더 내측에 수용된다.

바람직하게, 용기는 사용하기 이전에 하우징으로부터 내밀어져 용기가 약물로 충전될 때 하우징내의 홈이 패인 위치로 이동한다.

상기 장치는 특히 분리되어 놓여서는 안되는 용기를 포함하고 있는 전체 용기의 손쉬운 처분을 허여 함으로서 특히 적절하다. 이는, 효능 있는 약물의 매우 적은 양을 담고 있는 용기의 처분이, 어린이들이 처분 뒤에 용기를 쉽게 얻을 수 있는 경우, 건강을 해할 우려가 있음으로서 특히 중요하다. 이는, 예를 들면, 투여 장치가 집에서 환자에 의해서 자체 투여로 사용되는 곳에서 일어날 수 있다.

상기 장치는, 장치로부터 돌출한 용기가 약물 통을 정확히 충전시킬 수 있도록 하우징내에 있는 홈이 패인 위치로 밀림으로서, 약물 통의 잘못된 충전의 가능성을 줄인다.

바람직한 실시 예에서, 상기 용기는 하우징과 일체로 형성되어 있다.

본 실시 예는 특히 위생 및 살균의 이유 때문에, 많은 적용 분야에서 선호된다. 조립하는 동안 하우징 상에 용기를 장착함으로서, 그리고 용기를 장치의 일체 부분품으로 제작함으로서, 밀봉된 어셈블리는 약물과의 오염 또는 간섭의 어떤 가능성을 제거하기 위해 설계될 수 있도록 제공되어 있다. 따라서, 일반인들은 미리 충전된 장치로서 효과적으로 매매할 수 있지만, 장치의 보관 동안(the shelf-life) 약물이 저장되어 있는 조건에 대한 근심을 제거하는 장치를 얻을 수 있다.

선택적으로, 적합한 환경에서, 용기는 하우징으로부터 분리되어 사용하기 이전에 그에 장착된다.

본 실시 예는, 약물 형태 및 강도의 범위가 장치와 함께 사용하기에 적합한 상태로, 장치가(용기와는 다른) 일반적인 목적의 약물 투여 장치로서 팔리는 경우, 더욱 적합할 것이다.

본 선택은 고체 상태로 용기 내에 저장되어 사용 전에 즉시 재구성되거나 녹을 수 있는 재구성될 수 있고 녹을 수 있는 약물의 사용을 또한 허여 함으로서, 용기는 하우징에 끼워 맞춤될 수 있고 약물은 약물 통에 첨가될 수 있다. 그러한 장치는 밀봉된 어셈블리처럼 본질적으로 위생적이지 않을지라도, 그럼에도 불구하고 약물 통 장치 내에 저장되어 있을 경우 어떤 점에서는 불안정할 수 있는 약물의 사용에 적합한 안전하고, 정확하고 신뢰할 수 있는 충전 메커니즘의 가능성을 제공한다. 이는, 고체 또는 반-고체 약물이 밀봉된 용기 내에 저장되어서, 연속적으로 재구성, 희석 또는 부유되고, 마개가 액체 매체를 첨가하는 동안 뚫리며, 그 지점에서 작은 홀이 제공되는 경우이다. 그러나, 그러한 환경에서, 상기 용기는 관통성 마개에 의해서 "밀봉된" 용기로서 여겨진다.

따라서, 본 발명은 용기가 없이 공급될 때, 그 자체 상의 장치를 포함한다(그러나 충전 메커니즘은 관통성 마개에 의해서 밀봉되는 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있다).

적합하게, 관통 수단은 사용 이전에 마개를 부분적으로 관통하지만 전체를 관통하지는 않는다.

상기 배열은 관통 수단에 대한 정확한 위치 내에서 마개를 유지하도록 하고, 마개를 완전하게 관통하는데 필요한 힘을 줄이며, 마개의 정확한 관통을 보장한다.

본 발명은 또한 다음과 같이 구성되어 있는 약물 투여 조립 세트를 제공한다: (a) 하우징, 하우징내의 약물 통, 하우징과 일체인 약물 통에 적합한 충전 메커니즘 및 충전된 약물 통으로부터 약물을 추진하는 수단을 포함하고 있는 약물 투여 수단으로서, 상기 충전 메커니즘은 약물용 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 용기는 관통성 마개에 의해서 밀봉되어 있으며, 상기 충전 메커니즘은 마개를 관통하는 수단을 포함하고 있고, 상기 관통 수단은 약물을 충전 메커니즘을 통해서 용기로부터 약물 통으로 이동시키는 약물 통과 연통 되어 있는 약물 투여 장치; 및 (b) 마개가 용기 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤하게하는 관통성 마개에 의해서 밀봉되어 있는 용기.

상기 조립 세트는, 주사기가 처음에 약물을 빨아들여서 연속적으로 약물을 주입하여야 하기 때문에, 약물의 오염 가능성을 포함하는 것과 같은, 주사기에 의해서 충전되는 약물 투여 장치보다 본질적으로 안전하고 더욱 위생적이다. 더욱, 바늘에 의한 오염 또는 부상과 연관되어 있는 위험 요소로 인한 가능성 때문에 주사기를 제거하는 것은 바람직하다.

적합하게, 추진 수단은 가스 발생 장치를 포함하고 있다. 바람직한 실시 예에 의하면, 가스 발생 장치는 전해 셀의 형태이다. 적절하게, 전해 셀은 전지를 포함한다.

또 다른 실시 예에서, 가스 발생 장치는 접촉할 때 가스를 발생시키기 위해서 반응하는 두 개의 물질을 포함하고 있다.

바람직하게, 상기 물질들은 산과 염기이다. 현재의 바람직한 실시 예에서, 반응 생성물(탄소 2산화물 및 물)의 불활성 특징뿐만 아니라 그것들의 신속한 반응 및 비 유독성의 주된 이유 때문에, 구연산 및 나트륨 중 탄산염이 사용된다.

본 발명의 또 다른 실시 예에서 의하면, 추진 수단은 팽창성 겔을 포함하고 있다. 바람직하게, 팽창성 겔은 액체와 접촉하자마자 팽창하고, 추진 수단은 그러한 액체를 담는 용기 및 액체와 겔을 접촉시키는 수단을 더욱 포함하고 있다.

위에서 언급한 바와 같이, 약물은, 장치를 사용하기 이전에 액체 형태로 재구성되는 고체 또는 반고체 물질의 형태로 제공될 수 있다.

바람직하게, 그러한 경우, 약물은 냉동 건조 고체로서 제공된다.

본 발명은 또한, 피부-접촉 표면, 하우징내의 약물 통, 사용할 때 피부-접촉 표면의 외주를 통해서 연장하는 약물 통과 연통 하는 중공 바늘 및 바늘을 통해서 약물을 약물 통으로부터 환자에게 추진하는 추진 수단을 구비하고 있는 하우징을 포함하고 있는 약물 투여 장치를 제공한다.

피부-접촉 표면의 외주 상(즉, 표면의 중앙 영역 내보다 표면의 가장자리를 향하는)에 바늘을 위치시키는 것은, 장치 설계 및 제작비용의 관점에서, 그리고, 아래에서 설명하게 될, 피부에 장치를 쉽게 적용시킨다는 점에서 많은 이점을 야기시킨다.

적합하게, 추진 수단은 약물 통과 피부-접촉 표면 사이에 위치된다.

따라서, 추진 수단은 피부에 근접하여 환자의 피부에 온도에 근접한 온도에서 유지된다. 시계의 정면의 온도가 실질적으로 변화하는 동안 시계의 후면이 일정한 온도를 유지하는 것과 같은 동일한 방식으로, 본 발명에 의한 장치의 추진 수단은 일정 온도로 유지된다. 일반적으로, 이는, 약물이 약물 통으로부터 추진되는 비율의 정확성 및 신뢰성을 향상시켜서, 환자에게 약물을 일정하게 투여함으로서 장치 안전성을 향상시킨다.

추진 수단을 약물 통보다 피부에 더 가깝게 위치시킴으로서, 약물 통을 장치의 상부 표면에 근접하게 위치시키는 것이 가능하다. 투명 또는 반투명 상부 표면을 구비함으로서(또는, 투명 또는 반투명의 상부 표면의 일부를 구비함으로서), 외관 검사는 약물통내의 약물의 높이에 대해서 제공될 수 있다. 상부 표면의 적합한 형상은 약물의 체적을 잴 수 있도록 하거나, 선택적으로는, 장치를 교체하거나 보충하는 시간을 단순히 보여주는 더욱 간단한 검사를 가능하게 한다. 이는, 장치가 사실상 비어 있을 때 장치가 약물을 투여하고 있다고 환자가 믿지 못하게 한다.

장치의 상부 표면상에 약물 통을 제공하고 투명한 상부 커버를 구비하는 것은 또한 약물의 외관 검사를 가능하게 한다. 규제 당국은, 용액 및 용기를 허가할 때면, 종종 "비경구 약물 생성물은 투여 이전에 미립자 문제 및 변색을 시각적으로 검사해야 된다"와 같은 경고문을 싣기 위해서 데이터 시트를 종종 요구한다. 이는 상기 형상을 사용함으로서 성취될 수 있다.

상기 형상은, 약물이 종래의 기술보다 낮은 온도에서 유지될 수 있도록, 피부의 온기로부터 약물 통을 떨어져 위치함으로서 더 중요한 이점을 제공한다. 필요하다면, 약물 통은 추진 수단을 통해서 몸으로부터의 열 전도를 방지하기 위하여 열 적으로 단열될 수 있다. 이는, 높은 온도에서 불안정한 약들이 피부에 근접하게 가열된 장치로 안전하게 사용될 수 있도록 한다.

약물 통의 열 단열은 필요한 정도까지, 즉, 약물 통은 단열 재료에 의해서 전체적으로 둘러싸질 수 있거나 약물 통의 하부 표면(피부에 더욱 근접하여)만이 단열될 수 있는, 성취될 수 있다. 많은 경우에 있어서, 약물 통과 추진 수단 사이의 경계는 어떤 종류의 격막이고, 어떤 경우에 적합한 단열 재료는 격막으로 사용할 목적으로 선택될 수 있다.

바람직하게, 추진 수단은 실질적으로 평평한 형상을 가지고 있고, 피부-접촉 표면에 평행하게 놓여 있다.

상기 배열은, 일정한 온도를 유지하는 것을 보조하는, 피부에 근접하여 놓이는 추진 수단의 체적을 최대화한다.

가장 바람직하게, 추진 수단은 피부-접촉 표면의 바로 위에 위치된다. 위에서 언급한 바와 같이, 추진 수단은 전해 셀의 형태의 가스 발생 장치를 포함하고 있다. 상기 셀은 바람직하게 상, 하부 판들과, 선택적으로 전지를 포함하여 상기 판들 사이에 있는 전해질을 포함하고 있다. 상기 타입의 셀은 제작하기가 쉬워서, 언급된 평평한 형상을 야기하고, 약물 투여 장치의 범위 내에서 결합되는 자체로서 완비된 요소로서 쉽게 제작될 수 있다. 상기 판들 중 하나는 음극이고 다른 하나는 양극일 경우, 그것들의 하나 또는 둘은 위에서 언급된 이유 때문에 효과적으로 열을 전도하는 물질로 제조될 수 잇다.

또 다른 실시 예에서, 상기 셀은 가스 투과성, 액체 비투과성, 선택적으로는 전지를 포함하고 있는, 격막에 의해서 부분적으로 한정되어 있는 액체 전해질 통을 포함하고 있다. 상기 소수성 격막은 액체 전해질(바람직하게는 칼륨 초산염 또는 2가 칼륨 수소 인산염)이 건조되는 것을 방지한다. 그러한 셀은 또한 평평한 형상으로 제조되고, 피부-접촉 표면에 근접하여 위치된다.

상기 가스 발생기는 접촉할 때 가스를 발생시키기 위해서 반응하는 두 개의 물질들을, 적합하게는 산과 염기, 다른 실시 예에서는, 구연산 및 나트륨 중탄산염, 포함할 수 있다.

화학 반응에 의존하는 가스 발생기는 피부에 근접하여 위치되어 있는 것으로부터 크게 이익을 얻는다.

또 다른 실시 예에서, 추진 수단은 팽창성 겔을 포함한다. 적합하게, 팽창성 겔은 액체와 접촉하자마자 팽창하고 추진 수단은 액체와 같은 것을 담고 있는 용기 및 액체와 겔을 접촉하게 하는 수단을 더 포함하고 있다.

대체로, 상기 타입의 추진 수단들 중 어떤 것은(또는 정말로, 선택적으로 적합한 추진 수단) 피부-접촉 표면의 외주를 통해서 연장하는 바늘로부터 이익을 얻고, 이는 추진 수단의 중간을 통과하는 도관, 설계 및 제작하기가 더욱 어렵고 비싼 장치를 구비하지 않고서도 표면과 약물통사이에 추진 수단을 위치시킬 수 있도록 한다.

바람직한 실시 예에서, 피부-접촉 표면은 하우징에 부착되는 커버의 형태이고, 상기 커버는 제 1 위치 및 제 2 위치 사이에서 운동할 수 있고, 상기 바늘은 커버가 상기 제 1 위치 내에 있을 때 상기 커버에 의해서 숨겨지고, 상기 바늘은 상기 커버가 상기 제 2 위치 내에 있을 때 노출된다.

상기 커버는 여러 방식으로 안전 특징을 제공한다. 사용전, 커버는 바늘을 감춤으로서, 우발적 부상 발생을 방지한다. 더욱, 감추어져 있는 바늘은 어떤 오염도 일으키지 않아서, 피부를 관통할 때 더욱 위생적으로 만든다. 상기 커버는 환자의 피부에 장치를 적용시킴으로서 제 2 위치 내로 이동할 수 있어서, 장치가 적용될 때 바늘은 단지 튀어나온다. 장치를 제거하자마자, 커버는 제 1 위치로 후퇴될 수 있어서, 필요한 경우, 바늘을 숨기거나 장치의 안전한 배치를 허여 하거나 재사용을 위해서 장치를 충전시킬 수 있게 한다.

바람직하게, 상기 커버는 힌지 메커니즘에 의해서 하우징에 장착되어 있다.

따라서, 커버가 제 2 위치 내에 있을 때 바늘이 커버를 통해서 돌출하여 피부를 찌를 수 있도록 힌지가 장치를 피부 쪽으로 가압한 상태로, 커버는 제 1 위치 내에서 피부에 대향하여 놓일 수 있다. 바람직하게, 상기 바늘은 힌지로부터 떨어진 지점에서 커버를 통해서 튀어나온다. 이는 하우징을 피부 쪽으로 밀 때 더 큰 지레 작용으로서 바늘로 피부를 더 쉽게 뚫게 한다.

바람직하게, 상기 커버에는 상기 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 짤깍 잠기게 하는 짤깍 잠김 메커니즘이 제공되어 있다. 이는, 상기 짤깍 잠김 메커니즘이 바늘을 피부에 순쉽간에 찌르게 함으로서(사용자가 바늘을 피부 내측으로 서서히 가압하여 관통하는 것과 반대로), 피부를 매우 효과적으로 관통하게 한다. 힌지 및 짤깍 잠김 메커니즘의 배열은 장치의 적은 외상 및 고통스런 적용을 제공한다.

본 발명에 의한 장치를 가지고 사용하기에 적합한 전형적인 약물은, 펩티드, 인슐린과 같은 단백질 또는 호르몬, 칼시토닌, 칼시토닌 젠 레귤레이팅 단백질, 아트리얼 나트리유레틱 단백질 콜로니 스티뮬레이팅 인자, 베타세론, 에리스로포이에틴(EPO), 알파, 베타 또는 감마 인터페론과 같은 인터페론, 소마트로핀, 소마토트라핀, 소마토스타틴, 인슐린과 같은 성장 인자(소마토메딘스), 루테이나이징 호르몬 릴리스 호르몬(LH고), 조직 프라스미노겐 활성제(TPA), 성장 호르몬 릴리싱 호르몬(GHRH), 옥시토신, 에스트라이올, 성장 호르몬, 레유르로일드 아세테이트, 인자 Ⅷ, 인테르레우킨-2와 같은 인테르레우킨 및 그의 유사물; 펜타닐과 같은 아날제식스, 수펜타닐, 부토르파놀, 브프레노르핀, 레보르파놀, 모르핀, 하이드로모포네, 하이드로코돈, 옥시모르폰, 메토돈, 리도카인, 뷰피백신, 디클로페낙, 나프로센, 파베린 및 그의 유사물; 수마트리프탄과 같은 앤티-미그라인 약, 에르고트 알칼로이드 및 그의 유사물; 헤파린과 같은 앤티-코아굴란트 약, 히루딘 및 그의 유사물; 스코폴라민과 같은 앤티-에메틱 약, 온다네세트론, 돔페리도메, 메토클로프라미데 및 그의 유사물; 카디오바스큘라 약, 앤티-하이퍼텐시브 약 및 딜틸아젬과 같은 바소딜라토스, 클로니딘, 니페디핀, 베라파밀, 이소소르비데-5-모노리트라테, 오거닉 니트레이트, 심장병의 치료에 사용되는 약 및 그의 유사물; 벤조디아젤핀스와 같은 세다티브스, 페노스티오진스 및 그의 유사물; 날트레조네와 같은 나코틱 안타고니스트, 날로조네 및 그의 유사물; 데페로쟈민과 같은 첼하팅 약 및 그의 유사물; 데스모프레신과 같은 앤티-디유레틱 약 및 그의 유사물; 니트로글리세린과 같은 앤치-안지날 약 및 그의 유사물; 5-플로로우라실과 같은 앤티-네오프라스틱스 및 그의 유사물; 프로스타그란딘 및 그의 유사물; 및 빈크리스틴과 같은 화학요법 약 및 그의 유사물을 포함하고 있다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 예로서 주어진 실시 예를 더욱 상세히 살펴보기로 하자.

도 1 및 도 2에서, 본 발명에 의한 약물 투여 장치는, 일반적으로 10으로 표시되어 있다. 상기 장치(10)는, 장치(10)의 하부 표면의 외주를 통해서 연장되어 있는 중공 투여 바늘(14)로 도관(13)을 통해서 투여하기 이전에 약물을 담고 있는 약물 통(12)이 있는 하우징(11)을 포함하고 있다. 바늘(14)은 피내(皮內), 경피(經皮) 또는 근육내 투여를 할 수 있다. 전지(16) 및 전해질(17)을 포함하고 있는 가스 발생기(15)는, 가스를 발생시키기 위해서 사용되어서, 약물 통(12)내에 담겨 있는 약물을 가압하여 바늘(14)을 통해서 약물을 배출하기 위하여 탄성 중합체 격막(18)을 상부로 가압한다. 상기와 같은 장치의 작동은 WO 95/13838에 기술되어 있다.

사용하기 전, 약물 통은 장치의 하우징(11)으로부터 뻗어 있는 용기(19)로부터 충전된다. 하우징(11)은, 용기를 하우징(11)내측으로 밀어 넣기 위하여 압력이 용기(19)에 작용될 때, 용기(19)가 미끄러져 수용될 수 있도록 내부 홀(20)을 가지고 있다. 홀(20)은 멈추개로서 작용하고 중공 바늘(22)이 돌출 되어 있는 내부 봉(21)을 수용한다. 봉(21)은 바늘(22)이 약물 통(12)과 연통될 수 있도록 내부 도관(23)을 구비하고 있다.

용기(19)는 약물로 충전되어 탄성 중합체로 이루어져 길이 방향으로 미끄러질 수 있는 마개(25)에 의해서 밀봉되어 있다. 사용전, 바늘(22)은 탄성 중합체 마개(25)를 관통하지만 통과하지는 않는다. 용기(19)가 홀(20)의 내측으로 가압될 때, 바늘(22)은 마개(25)를 관통한 다음, 마개(25)는 봉(21)에 기댄다. 하우징(11)내측으로의 용기(19)의 계속된 운동은 마개(25)를 피스톤처럼 운동하도록 한다(원통형 용기(19)가 하우징의 내측으로 운동하는 동안 하우징에 대한 소정 위치에 있기 때문에). 이는 약물(24)이 압축되어 바늘(22)과 도관(23)을 통해서 용기(19)로부터 약물 통(12)으로 배출되도록 한다. 도관내의 휠터(미 도시)는 고체 입자들에 의해서 약물의 우발적 오염의 가능성을 제거하기 위한 안전 예방책으로 사용된다.

용기(19)는 하우징(11)과 일체로 조립되어, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 환자에게 제공된다. 살균 밀봉 용기(19)로부터 약물 통을 채우는데 필요한 모든 것은 용기(19)를 하우징(11)내의 홀(20)내로 밀어넣는것임을 알 수 있다. 진행 과정 전체를 통해서, 즉, 사용하는 동안 및 사용 후, 바늘(22)은 드러나지 않는다. 따라서, 장치(10)(용기(19)를 포함하고 있는)는 부상 또는 오용의 위험 없이 안전하게 배치될 수 있다.

이제 장치의 작동에 대해서 언급하기로 한다. 가스 발생기(15)는 아래에서 기술하는 바닥 커버(27)에 인접한 스위치(26)에 의해서 작동된다. 바닥 커버(27)는 사용 이전에 투여 바늘(14)을 감춘다. 바닥 커버(27)의 하부 면(28)은 접착제로 코팅되어 있다. 장치를 사용하기를 원할 때(즉, 약물 통(12)을 충전하기 위하여 용기(19)가 하우징(11)의 내측으로 내리눌러진 후), 장치(10)는 피부에 압박되어 들러붙는다. 커버(27)가 힌지(30)에 의해서 장치(10)의 하우징(11)에 부착됨으로서, 짤깍 잠금 메커니즘(snap mechanism)(29)은 커버(27)가 작용 압력 하에서 상향으로 짤깍 잠기게 한다. 바늘(14)이 이 같은 짤깍 잠금 작용의 결과로서 피부를 찌르고, 커버(27)가 스위치(26)를 작동시킴으로서, 가스를 발생시키게 하여 도관 및 투여 바늘(14)을 통해서 약물 통(12)으로부터 환자에게 약물을 연속적으로 투여하게 한다.

짤깍 잠금 메커니즘(29) 및 힌지(30)들은 장치 전체가 커버 상에 짤깍 잠겨져야 하는 짤깍 잠금 메커니즘보다 더욱 효과적이라는 것을 알 수 있다. 상당히 적은 힘은 지렛목으로 작용하는 힌지가 사용되는 곳으로 커버를 짤깍 잠기게 하는데 필요하다. 이는, 장치를 적용하는데 있어서 환자의 순응 및 수락을 거드는데 적은 힘을 필요로 하게 한다. 더욱, 바늘(14)은 커버(27)에 의해서 한정되어 있는 표면의 외주 상에 놓여 있기 때문에, 바늘은 장치의 중앙에 놓여 있을 경우보다 커버(27)가 짤깍 잠금으로 잠길 때 약 두 배로 빨리 진행한다(즉, 힌지로 닫히는 것의 두배). 피부로 빨리 쿡 찔러지는 바늘이 피부로 천천히 가압되는 바늘보다 고통을 덜 준다는 것을 경험적으로 알고 있기 때문에, 이는, 피부의 외상 및 아픈 찌름을 덜어 준다.

도 3 및 도 4는 도 1 및 도 2가 사용될 때를 도시하고 있다. 따라서, 용기(19)가 하우징(11)의 내측으로 완전하게 내리눌러지고, 봉(21)에 의해서 위치가 정해지는 마개(25)는 용기(19)의 길이를 통해서 운동하여서, 약물의 용기(19)를 완전히 비운다는 것을 알 수 있다. 약물(24)은 바늘(22)과 내부 도관(23)을 통해서 약물 통(12)(도 4)으로 배출된다.

장치(10)가 환자의 피부에 가압됨으로서, 바닥 커버(27)는 상향으로 짤깍 잠겨서, 바늘(14)을 노출시키고 약물 통(12)내의 약물(24)이 피부를 통해서 투여되도록 한다.

도 5 및 도 6은 도 1 내지 도 4의 장치의 가스 발생기를 매우 상세하게 도시하고 있다. 도 5는 40으로 일반적으로 표시된 발생기가, 그로부터 연장되어 있는 신축성 돌출 접촉자(42)를 구비하고 있는 원형 디스크(41)형태인 것을 도시하고 있다. 도 6에서, 발생기는 전지(43) 및 전해질(44)을 포함하고 있고, 상기 전해질은 전지(43)로부터 연장되어 있는 음극(45)에 의해서 일측부에, 그리고 접촉자(42)형태의 양극에 의해서 타측부에 접촉되어 있다는 것을 알 수 있다. 도시된 가스 발생기는, 접촉자(42)가 전지(43)를 접촉하기 위해서 가압되어서 회로를 완성할 때까지 가스를 발생시키지 않는다는 것을 알 수 있다. 따라서, 가스 발생기는 도 1 내지 도 4에 도시된 장치로 결합될 때(전도 위치로), 장치(10)가 환자의 피부에 가압됨으로서 바닥 커버(27)(도 2 및 도 4에 도시된)가 상향으로 짤깍 잠길 때만 가스 발생이 시작된다.

가스 발생기(40)가 장치에 결합될 때, 가스 발생기는 피부-접촉 표면에 평행하게 놓인다. 상기 발생기(40)의 실질적으로 평평한 형상은 피부 부근에 놓여 있는 발생기의 표면적 및 체적을 최대화한다. 장치(10)의 내부 구성 요소는, 종래의 형상과 반대로, 약물 통과 피부 사이에 가스 발생기를 구비할 수 있도록 배열되어 있다는 것을 도 2 및 도 4로부터 알 수 있다. 그러나, 도 2 및 도 4에 도시된 형상은, 전해 셀이 피부 온도와 매우 근접한 온도에 있음으로서 바람직하다는 것을 알 수 있다. 일단 눈금이 정해지면, 가스 발생 율과 약물 투여 율은 신뢰할 수 있게 예측되어 이용될 수 있다. 가스 발생 율은 적게 변화할 뿐만 아니라, 격막(18)아래의 가스 체적은 적게 변동한다.

피부-접촉 표면(27)의 외주에 바늘(14)을 위치시키는 것은 상기 형상이 도 5 및 도 6의 싸고 단순한 전해 셀을 사용하도록 한다. 일반적으로, 약물 통과 피부 사이에 셀을 위치시키는 것은 도관이 약물 통으로부터 바늘을 통과할 수 있도록 하는 전해 셀의 설계를 포함하는 것으로 기대될 수 있다. 이는 필요한 경우 효과를 나타낼 수 있지만, 만약 장치 내에서의 일련의 함유 물에 적합한 분리 생산된 셀을 사용하기를 원하는 경우, 상기 셀은 환형 형상과 같은 어색한 형상을 가져야 한다. 상기 문제는 피부-접촉 표면의 외주를 통하여 연장되어 있는 약물 통이 측부로부터 바늘을 상쇄시킴으로서 극복될 수 있다. 상기 배열은 온도 종속형 추진 수단의 어떠한 타입뿐만 아니라 전해 셀 및 다른 가스 발생기에도 유리하다.

도 7은 본 발명에 의한 장치와 함께 사용하기 위한 용기를 도시하고 있다. 일반적으로 50으로 표시된, 용기는 약물(52)을 담고 있는 유리병 형태의 용기 몸체(51)를 포함하고 있고, 관통성 탄성 중합체 마개(53)에 의해서 밀봉되어 있다. 용기(50)는 도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같은 장치로부터 분리되어 팔 수 있거나, 또는, 본 발명에 의한 장치와 함께 조립 세트 형태로 팔 수 있다. 도 1 내지 도 4에서, 상기 장치는, 용기가 장치 상에 미리 장착되어 있는, 바람직한 실시 예로서 팔릴 수 있는 것으로서 도시되어 있다. 그러나, 이는 장치를 제공하는 유일한 방법이 아니다; 단 하나 타입의 장치는 용기(50) 형태의 용기들의 다양한 선택과 함께 팔릴 수 있고, 각각의 다른 용기는 서로 다른 형태의 약물 또는 서로 다른 약물 강도를 가지고 있다.

도 8은 본 발명에 의한 장치의 제 2 실시 예를 도시하고 있다. 다른 추진 수단이 약물을 투여하기 위해 사용되는 것을 제외하고는, 60으로 표시된 장치는 여러 측면에서 도 1 내지 도 4에 도시된 장치와 유사하다. 상기 추진 수단은 관통성 물 용기(63)와 함께 구분실(62)내에 놓여 있는 팽창성 겔(61)을 포함하고 있다. 도 9를 참조하면, 장치(60)가 피부에 적용되어 들러붙을 때, 커버(64)는 상향으로 짤깍 잠겨서 바늘(65)이 용기를 뚫을 수 있도록 하여서, 물을 방출하여서 겔(61)을 젖셔, 겔(61)이 팽창하도록 하여, 도 1 내지 도 4의 장치에 있는 가스의 생성에 의해서 이루어지는 유사 방식으로 약물 통(67)으로부터 약물을 투여할 수 있도록 격막(66)을 옮긴다.

본 발명의 또 다른 실시 예는, 겔(61)이 나트륨 중탄산염에 의해서 치환되고 용기(63)가 물보다는 구연산 용액을 포함하는 것을 제외하고는 도 8 및 도 9에 도시된 동일한 형상을 가지고 있다. 커버(64)가 상향으로 짤깍 잠김으로서 용기(63)가 관통될 때, 구연산은 나트륨 중탄산염과 접촉하여 방출되어서, 약물 통으로부터 약물을 추진하기 위해서 탄소 2산화물을 발생시킨다.

팽창성 겔을 구비하고 있는 실시 예는, 예를 들면 12,24 또는 48시간에 거쳐 약물을 서서히 방출하기 위하여 제기되었다. 산과 염기를 구비하고 있는 본 실시 예는 빠른 투여여 적합하다. 그러한 투여는, 원하는 경우, 20분 또는 그 이하로 약물 통을 비울 수 있다.

도 10 및 도 11은 도 5 및 도 6에 도시된 전해 셀의 다른 전해 셀을 도시하고 있다. 70으로 일반적으로 표시된 상기 셀은, 전지(72)와 결합되어 있는 평평한 원통형 하우징(71)과 전해질 약물 통(73)을 포함하고 있다. 약물 통(73)은 가스 투과성 및 액 비투과성의 한 쌍의 소수성(疏水性) 격막(74,75)에 의해서 상부와 하부로 둘러싸져 있다.

약물 통(73)은 초산칼륨(CH₃COOK)(76)의 수성 용액과 같은, 희석 전해질로 가득차 있다. 인산 수소 2칼륨 용액과 같은, 또 다른 전해질은 당업자에게 잘 알려져 있다. 소수성 격막(74,75)은 계속적인 저장 동안 전해질(76)이 마르는 것을 방지하지만, 약물 통(73)으로부터 가스가 방출되도록 한다.

음극(77)과 양극(78)은 약물 통(73)을 통해서 연장되어 한 쌍의 접촉자(79,80)에 의해서 전지(72)의 단자에 접촉될 때 가스를 발생시킨다. 접촉자(80)(도 11에 도시된)는 회로를 완성하기 위하여 전지(72)에 가압되어야하고, 이는 위에서 기술된 바와 같이 덮어진 커버를 짤깍 잠금으로서 적합하게 달성된다.

추진 수단의 다른 조합은 사용될 수 있다. 따라서, 바닥의 전달 율은, 바늘이 구분 실을 뚫게 하는 바닥의 침하에 의해서 약물을 빠르게 투여하기 위해서 하나 또는 그 이상의 산/염기 구분 실과 조합되어 있는, 팽창성 겔 또는 전해 셀을 구비함으로서 성취될 수 있다. 이 같은 타입의 배열은, 장치가 환자의 무통 조절을 위해 사용되는 곳에, 즉, 안심 상태에서의 짧은 주사로 일정한 진통제의 적은 양을 투여하는 곳, 적합하다.

도 12에서, 본 발명에 의한 액체 투여 장치의 다른 실시 예는 90으로 표시되어 있다. 상기 장치는 가스 발생 구분 실(92)과 약물 통(93)을 구비하고 있는 하우징(91)을 포함하고 있다. 구분 실(2)과 약물 통(93)은 탄성 중합체 격막(94)에 의해서 분리되어 있다. 약물 통(93)은, 도 1 내지 도 4와 관련되어 상세하게 설명되어 있는 충전 메커니즘과 동일한, 95로 표시되어 있는, 충전 메커니즘과 연통 되어 있다. 따라서, 장치(90)와 일체로 제공될 수 있거나 분리되어 제공될 수 있는 원통형 용기를 수용하기 위하여 내부 홀(6)을 포함하고 있다. 분리되어 제공되는 경우, 홀(96)은, 티렉스 덮개(Tyrax tab)(Tyrax는 상표이다)와 같은 살균 탄성 중합체 덮개에 의해서 사용 전에 덮혀질 수 있고, 상기 탭은 홀에 접근할 수 있도록 사용 전에 벗겨 떨어지며, 상기 지점에서 도 7에 도시된 용기와 같은 용기는 홀내측으로 안내되어 위에서 언급한 것처럼 홈(home)을 민다.

가스 발생 실(92)은 음극(98)과 양극(99)과 연통 하는 전지(97)를 기본적으로 포함하고 있는 전해 셀을 포함하고 있고, 실(92)은 전해질로 채워져 있다. 셀을 작동시키자 마자, 전류는 전해질을 통한 음극(98)과 양극(99)사이를 흘러서, 중공 바늘(100)을 통해서 약물 통(93)으로부터 약물을 배출하기 위하여 격판(94)을 하향으로 가압하는 가스를 발생시킨다. 또한 전해 셀에는 두 개의 고정 접촉자(102,103)사이의 전자 회로의 일부를 형성하는 교락형(橋絡形) 접촉자(101)가 제공되어 있다. 교락형 접촉자(101)는 스위치 격판(104)상에 장착되어 있다. 만약 바늘(100)이 막아지거나 약물 통(93)이 점점 비워지면, 압력은 가스 발생실(92)내에서 증가하여 스위치 격판(104)을 상향으로 들게 하여서, 접촉자(102,103)사이의 전자 회로를 차단한다. 이는, 투여가 완성되거나 바늘(100)이 차단될 때 가스의 연속 발생을 방지하는 안전 특성으로서 사용된다.

장치(90)에, 환자의 피부에 접착하기 위한 접착 밑면(106)이 제공되어 있는 전치성 커버(105)가 제공되어 있는 것을 알 수 있다. 도 1 내지 도 4와 도 8 및 도 9와 다르게, 커버(105)는 힌지 메커니즘에 의해서 장착되어 있지 않고, 대신 짤깍 잠김 메커니즘(107,108)이 제공되어 있고, 그것들은 장치(90)가 피부에 적용되어 가압될 때 도 12에 도시된 위치로 짤깍 잠긴다.

바늘(100)은 장치(90)의 바닥 중심 내에 실질적으로 장착되어 있고, 하부 표면의 외주 상에 장착되어 있지 않다는 것을 또한 알 수 있다. 비록 이것은 현재로서는 바람직하지는 않지만(하부 표면의 외주 상에 놓여 있는 바늘은, 위에서 언급한 것처럼 많은 장점을 주기 때문에), 그럼에도 불구하고, 충전 메커니즘(95)은, WO95/13838에 기술되어 있는 장치로부터 형성된 장치(90)를 포함하여, 넓은 범위의 약물 투여 장치와 결합될 수 있다는 것을 보여주고 있다. WO95/13838에 기술된 장치는 약물로 미리 충전되거나 사용전 즉시 주사부를 통해서 주사기에 충전되어야 하는 까닭에, 위에서 언급된 단점을 야기하고, 충전 메커니즘(95)을 구비하고 있는, 장치(90)는, 종래 기술의 장치보다 더욱 안전하게 더욱 위생적으로 사용하기 쉽다.

또 다른 실시 예에서, 커버(105)는 짤깍 잠금 메커니즘(107.108)을 교체하는 스크류 나삿니에 의해서 하우징(91)상에 장착된다. 따라서, 커버(105)는 피부에 적용되어 들러붙고 하우징(91)은 커버(105)에 대해서 회전되며, 스크류 나삿니는 상기 커버가 하우징을 향하여 가까워지게 하여서, 바늘이 커버를 통해서 뻗어나게 하여 피부를 뚫게 한다. 선택적으로, 스위치는 하우징과 커버가 서로 근접할 때 작동될 수 있어서 바늘이 피부를 찌를 때 약물 투여를 시작한다.

Claims

하우징, 하우징내의 약물 통, 상기 하우징과 일체인 약물 통에 적합한 충전 메커니즘 및 상기 충전된 약물 통으로부터 약물을 추진하는 수단을 포함하고 있는 약물 투여 장치로서,

상기 충전 메커니즘은 약물용 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 용기는 관통성 마개에 의해서 밀봉되어 있으며, 상기 충전 메커니즘은 상기 마개를 관통하는 수단을 포함하고 있고, 상기 관통 수단은 상기 약물이 충전 메커니즘에 의해서 용기로부터 약물 통으로 이동될 수 있도록 상기 약물 통과 연통 되어 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 1 항에 있어서,

상기 용기는 상기 하우징내로 미끄러질 수 있고, 상기 마개는 용기 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤 하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 2 항에 있어서,

상기 하우징에는 상기 용기를 수용하는 홀이 형성되어 있고, 상기 관통 수단은 홀내의 멈추개 상에 배치되어 있어서, 용기가 홀을 따라서 밀릴 때 마개는 관통되어 멈추개상에 기대고, 관통된 마개는 용기로부터 약물을 투여하는 피스톤으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 3 항에 있어서,

상기 관통 수단은 중공 바늘을 포함하고 있고, 상기 멈추개는 홀의 내측에 뻗어 있는 봉이며, 상기 바늘은 봉의 내부에 연장되어 있는 도관을 통해서 약물 통과 연통 하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

사용전 하우징으로부터 튀어나오고, 약물 통이 약물로 충전되어 있을 때 하우징내의 홈이 패인 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

하우징과 일체인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

하우징으로부터 분리되어 사용전 그 상단에 장착되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 관통 수단은

사용전 마개를 부분적으로 관통하지만 전체를 관통하지 않는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
(a) 하우징, 상기 하우징내에 있는 약물 통, 상기 하우징과 일체인 약물 통에 적합한 충전 메커니즘 및 충전된 약물 통으로부터 약물을 추진하는 수단을 포함하고 있는 약물 투여 장치로서, 상기 충전 메커니즘은 약물에 적합한 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있고, 상기 용기는 관통성 마개에 의해서 밀봉되어 있으며, 상기 충전 메커니즘은 마개를 관통하는 수단을 포함하고 있고, 상기 관통 수단은 충전 메커니즘을 통해서 약물을 용기로부터 약물 통으로 이동시킬 수 있도록 약물 통과 연통 되어 있는 약물 투여 장치; 및

(b) 마개가 용기의 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤할 수 있도록 하는 관통성 마개에 의해서 밀봉되는 용기를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 조립 세트.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 추진 수단은

가스 발생 장치를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 10 항에 있어서,

상기 가스 발생 장치는

전해 셀의 형태인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 11 항에 있어서,

상기 전해 셀은

상, 하부 판들과 상기 판들 사이에 있는 전해질을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 11 항에 있어서,

상기 전해 셀은

가스 투과성, 액체 비투과성 격막에 의해서 부분적으로 경계가 형성된 액체 전해질 약물 통을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 12 항 또는 제 13 항에 있어서,

상기 전해 셀은

전지를 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 10 항에 있어서,

가스 발생 장치는

접촉될 때 가스를 발생시키기 위해 반응하는 두 개의 물질들을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 15 항에 있어서,

상기 물질들은

산과 염기인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 추진 수단은

팽창성 겔을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 17 항에 있어서,

상기 팽창성 겔은 액체와 접촉하자마자 팽창하고, 상기 추진 수단은 액체와 같은 것을 담고 있는 용기와 액체와 겔을 접촉시키는 수단을 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

약물은

장치 사용 이전에 액체 형태로 재구성되는 고체 또는 반고체 재료 형태로 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 19 항에 있어서,

상기 약물은

냉동 건조된 고체로서 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 하우징은

피부-접촉 표면을 구비하고 있고, 상기 피부-접촉 표면의 외주를 통해서, 사용할 때, 연장되어 있는 약물 통과 연통 하는 중공 바늘을 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 21 항에 있어서,

상기 추진 수단은

약물 통과 피부-접촉 표면 사이에 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 22 항에 있어서,

상기 추진 수단은

실질적으로 평평한 형상을 가지고 있고, 상기 피부-접촉 표면과 평행하게 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 21 항에 있어서,

상기 추진 수단은

상기 피부-접촉 표면의 바로 상부에 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 20 항 내지 제 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 하우징의 일부는

투명하거나 반투명하여서 약물 통 내용물의 외관 검사를 허여 하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 21 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 피부-접촉 표면은 하우징에 부착되는 커버 형태이고, 상기 커버는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 운동할 수 있으며, 상기 바늘은 상기 커버가 상기 제 1 위치 내에 있을 때 상기 커버에 의해서 감추어지고, 상기 바늘은 상기 커버가 상기 제 2 위치 내에 있을 때 노출되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 26 항에 있어서,

상기 커버는

힌지 메커니즘에 의해서 하우징 상에 장착되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 26 항 또는 제 27 항에 있어서,

상기 커버에는

상기 제 1 위치와 상기 제 2 위치 사이에서 커버를 짤깍 잠글 수 있도록 짤깍 잠금 메커니즘이 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
피부-접촉 표면, 하우징내에 있는 약물 통, 사용할 때 피부-접촉 표면의 외주를 통해서 연장되어 있는 약물 통과 연통하고 있는 중공 바늘 및 약물을 바늘을 통해서 약물 통으로부터 환자에게 추진하는 추진 수단을 구비하고 있는 하우징을 포함하고 있는 약물 투여 장치.
제 29 항에 있어서,

상기 추진 수단은

약물 통과 피부-접촉 표면 사이에 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 30 항에 있어서,

추진 수단은

실질적으로 평평한 형상이고 피부-접촉 표면과 평행하게 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 31 항에 있어서,

상기 추진 수단은

상기 피부-접촉 표면 바로 위에 놓여 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 29 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 추진 수단은

가스 발생 장치를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 33 항에 있어서,

상기 가스 발생 장치는

전해 셀의 형태인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 34 항에 있어서,

상기 전해 셀은

상, 하부 판들과 상기 판들 사이의 전해질을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 34 항에 있어서,

전해 셀은

가스 투과성 액체 비투과성 격막에 의해서 부분적으로 경계가 형성된 액체 전해질 통을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 35 항 또는 제 36 항에 있어서,

상기 전해 셀은

전지를 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 37 항에 있어서,

상기 가스 발생 장치는

접촉할 때 가스를 발생시키기 위해서 반응하는 두 개의 물질들을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 38 항에 있어서,

상기 물질들은

산과 염기인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 29 항 내지 제 39 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 추진 수단은

팽창성 겔을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 40 항에 있어서,

팽창성 겔은 액체와 접촉하자마자 팽창하고, 추진 수단은 그러한 액체를 담고 있는 용기와 상기 액체와 겔을 접촉하게 하는 수단을 더 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 29 항 내지 제 41 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 하우징의 일부는

투명하거나 반투명하여 약물 통 내용물의 외관 검사를 허여 하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 29 항 내지 제 42 항 중 어느 한 항에 있어서,

피부-접촉 표면은 상기 하우징에 부착되는 커버의 형태이고, 상기 커버는 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 운동할 수 있으며, 상기 바늘은 커버가 상기 제 1 위치 내에 있을 때 상기 커버에 의해서 감추어지고, 상기 바늘은 상기 커버가 상기 제 2 위치 내에 있을 때 노출되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 43 항에 있어서,

상기 커버는

힌지 메커니즘에 의해서 하우징 상에 장착되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 43 항 또는 제 44 항에 있어서,

상기 커버에는

상기 제 1 위치와 제 2 위치 사이에서 그것을 짤깍 잠그게 하는 짤깍 잠금 메커니즘이 제공되어 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 29 항 내지 제 45 항 중 어느 한 항에 있어서,

하우징과 일체인 약물 통에 적합한 충전 메커니즘을 더 포함하고 있고, 상기 충전 메커니즘은 약물용 용기를 수용할 수 있도록 형성되어 있으며, 상기 용기는 관통성 마개에 의해서 밀봉되어 있고, 상기 충전 메커니즘은 마개를 관통하는 수단을 포함하고 있고, 상기 관통 수단은 충전 메커니즘을 통해서 약물을 용기로부터 약물 통으로 이동시킬 수 있도록 하는 약물 통과 연통 되어 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 46 항에 있어서,

상기 용기는 하우징내에서 미끄러질 수 있고, 상기 마개는 용기 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤 하게 하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 47 항에 있어서,

상기 하우징에는 용기를 수용하는 홀이 제공되어 있고, 상기 관통 수단은 상기 홀내에있는 멈추개 상에 배치되어 있어서, 상기 마개는 상기 용기가 상기 홀을 따라서 밀릴 때 관통되어 멈추개에 기대고, 상기 관통 마개는 용기로부터 약물을 투여하기 위해서 피스톤으로서 작용하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 48 항에 있어서,

관통 수단은 중공 바늘을 포함하고 있고, 멈추개는 홀내에 연장되어 있는 봉이며, 상기 바늘은 봉의 내측으로 연장되어 있는 도관을 통해서 약물 통과 연통 되어 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 46 항 내지 제 49 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

사용 이전에 하우징으로부터 돌출하여 약물 통이 약물로 충전될 때 하우징내의 움푹 패인 위치로 이동하는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 46 항 내지 제 50 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

하우징과 일체인 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 46 항 내지 제 51 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 용기는

하우징으로부터 분리되어 있고, 사용 이전에 그 상단에 장착되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 46 항 내지 제 52 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 관통 수단은

사용 이전에 마개를 부분적으로 관통하지만 전체적으로 관통하는 것이 아닌 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
(a) 제 46 항에 의한 약물 투여 장치; 및

(b) 마개가 용기의 내부와 밀봉 미끄럼 끼워 맞춤 되게 하는 관통성 마개에 의해서 밀봉되는 용기를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 약물 투여 조립 세트.
제 29 항 내지 제 54 항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 약물은

장치의 사용 이전에 액체 형태로 재구성되는 고체 또는 반고체 물질 형태로 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
제 55 항에 있어서,

상기 약물은

냉동 건조된 고체로서 제공되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
선행 청구항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 약물은, 펩티드, 단백질, 호르몬, 진통제, 항-편두통 약, 항-응고 마취 길항약, 킬레이트 시약, 항-안기나 시약, 화학요법 약, 진정제, 항-종양제, 프로스타글란딘제 및 항이뇨 약으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 약물 투여 장치.
실질적으로 첨부된 도면을 특히 참조하여 위에서 기술되고 첨부된 도면에 도시되어 있는 것과 같은 약물 투입 장치.
실질적으로 첨부된 도면을 특히 참조하여 위에서 기술되고 첨부된 도면에 도시되어 있는 것과 같은 약물 투입 조립 세트.