CN111141899A - 一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒，其中，生化反应试纸条管包括管部和盖部，管部包括：管体，管体包括第一腔室和第二腔室；限位单元，限位单元设置于管体的外侧；生化层析试纸条，生化层析试纸条放置于第二腔室内，生化层析试纸条的第一端设置有样品吸收垫；其中，当盖部封闭管部时，第一腔室的顶部与第二腔室的顶部连通，且生化层析试纸条的第一端靠近盖部的内底面。其优点在于，在密闭试管中设置不同腔室，将一个腔室内的生化反应溶液直接在另一个腔室中的生化层析试纸条上完成检测，避免了溶液外泄的问题；通过设置高低位置不同的腔室，在实际使用时，能选择性对放置生化反应试剂的腔室加热。

Description

一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒
技术领域
本发明涉及生物工程技术领域，尤其涉及一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒。
背景技术
在常规的小型生化反应中，一般是单个的试管内设置一个腔体并放置一种溶液，当需要多个溶液参与反应时，将不同试管的溶液吸取后加入其它反应试管，将最终反应溶液放置到特定的检测设备内进行反应信号来判断反应结果。如要更简便地判断反应结果，人们一般使用生化试纸条对反应溶液进行信号检测，这时要将反应溶液吸取出来再滴加到试纸条上。当存在一些特殊原因如试剂污染时，试管内的溶液要求保持密闭，不允许被吸取出来进行试纸条的滴加检测，如炭疽病原检测，二恶英等项目。
自1985年美国Cetus公司用聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)实现核酸的特异性扩增以来，这项技术就因具有高灵敏度、高特异性和高效的特点被广泛应用于疫病病原检测领域。但被扩增的高浓度病原核酸序列很容易在后续操作过程中污染空气、试验器具和水，因而导致后续检测样品的假阳性结果。因此核酸检测的普及推广中，也需要开发封闭式检测装置与方法。Gerdes等(US2004/0110167)将侧流层析技术应用到核酸扩增产物的检测中，给核酸检测在基层应用带来了希望。为了避免在核酸侧流层析过程中产生污染，最佳的选择是使用装置将层析过程封闭起来。顾家永等(CN1888902)发明了一种全封闭式靶核酸扩增物快速检测装置，其结构包括外壳和内盒，内盒中包括层析稀释液、核酸扩增产物和层析试纸条，当外壳关闭的同时内盒中的刀片刺破稀释液管和核酸扩增管，两种液体混合后被导入层析试纸条的样品垫，实现免疫层析显色反应。但该装置的缺点是：1、装置体积大，不适合成品的规模生产与运输；2、装置中的试纸条安装复杂,不适合规模化的试纸装配生产；3、本装置再启动使用后，能被轻松简单而且没有痕迹地重新打开，因此只是相对地实现了核酸扩增产物的封闭，如果被人无意开启了反应过的装置，扩增产物的污染就不可避免了；4、该装置中只能完成单个反应液的检测，而无法检测多个反应液，即无法以多个反应液的方式在一个试纸条上完成多重样品的检测。
发明专利申请CN103529201A中公开了一种封闭式的层析试纸检测装置，该装置能实现完全封闭,能完全阻断层析试纸的样品对操作人员的危害和环境的污染。但是该装置存在的缺点有：1、当溶液管管径较小时，溶液管的管底很难被打开；2、连接管内的气体不容易进入到溶液管，致使连接管内的气体压力将会升高；如果连接管内的气体压力超过管外的气压，且这压力差超过了密封结构的承受值，管内的气体还是会向外排泄的，当管内有溶液时，溶液也会在气体的驱动下，产生泄漏。
发明专利申请201310157026.2、201610143977.8、201310511291.6中公开了一种通过反应试管与容纳层析试纸的密闭腔体配合从而将溶液从试管被捅破的底部导入密闭腔体的装置。但是该装置的缺点在于它需要多个器件来组成，还需要额外的动作与器件来捅破反应试管的底部，且在反应试管底部捅破时由于气压原因反应试管与密闭腔体要保持密封来防止溶液外泄，需要操作人员有适当的操作技巧。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种生化反应试纸条管及其试剂盒。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
本发明的第一个方面，提供一种生化反应试纸条管，包括管部和盖部，其特征在于，所述管部包括：
管体，所述管体包括第一腔室和第二腔室；
限位单元，所述限位单元设置于所述管体的外侧；
生化层析试纸条，所述生化层析试纸条放置于所述第二腔室内，所述生化层析试纸条的第一端设置有样品吸收垫；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述第一腔室的顶部与所述第二腔室的顶部连通，且所述生化层析试纸条的第一端靠近所述盖部的内底面。
优选地，所述第二腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离。
优选地，所述管体还包括第三腔室，所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述第一腔室的顶部、所述第二腔室的顶部与所述第三腔室的顶部连通。
优选地，所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部之间的距离至少为3mm。
优选地，当所述限位单元被生化反应仪器进行接触式传导加热时，所述第一腔室或所述第三腔室接触所述生化反应仪器的热源。
优选地，所述第三腔室位于所述第一腔室的外侧；和/或，
所述第三腔室位于所述第一腔室的内侧。
优选地，所述第三腔室的轴线与所述第一腔室的轴线共线或平行。
优选地，所述第三腔室的底部与所述限位单元的顶部处于同一水平面；或，所述第三腔室的底部位于所述限位单元的顶部的上侧。
优选地，所述限位单元至少部分地环绕所述管体的外侧设置。
优选地，所述管部还包括：
第一嵌合部件，所述第一嵌合部件设置在所述管体的内壁的圆周面；
所述盖部包括：
第二嵌合部件，所述第二嵌合部件设置在所述盖部的外壁的圆周面；
其中，所述第二嵌合部件与所述管部连接，以使所述盖部封闭所述管部；或，所述第二嵌合部件与所述第一嵌合部件连接，以使所述盖部与所述管部嵌合并封闭所述管部。
优选地，所述第一嵌合部件为若干个，若干所述第一嵌合部件沿所述管部的轴向设置；
所述第二嵌合部件为若干个，若干所述第二嵌合部件沿所述盖部的轴向设置；
其中，位于所述盖部的最下侧的所述第二嵌合部件至少与位于所述管部的最上侧的所述第一嵌合部件连接。
优选地，还包括：
连接部件，所述连接部件的两端分别与所述管部和所述盖部连接。
优选地，所述盖部包括：
辅助部件，所述辅助部件设置在所述盖部的外壁；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述辅助部件凸出于所述管部设置。
优选地，所述辅助部件的厚度小于所述的盖部的顶部的厚度；或
所述辅助部件的厚度小于等于0.4mm。
优选地，所述盖部包括：
引流部件，所述引流部件的纵截面呈锥形，所述引流部件的尖端对准所述第一腔室。
优选地，所述盖部包括：
中空部件，所述中空部件贯穿地设置在所述盖部的内部，所述中空部件包括：
第一开口元件，所述第一开口元件设置于所述中空部件的上端；
第二开口元件，所述第二开口元件设置于所述中空部件的下端；
密封部件，所述密封部件封闭所述中空部件，所述密封部件包括：
第一密封元件，所述第一密封元件封闭所述第一开口元件；
第二密封元件，所述第二密封元件封闭所述第二开口元件。
优选地，当所述密封部件封闭所述中空部件时，所述第一密封元件与所述第二密封元件不接触；或
所述第一密封元件破坏所述第二密封元件。
优选地，所述中空部件包括：
第三嵌合部件，所述第三嵌合部件设置在述所述中空部件的内壁的圆周面；
所述密封部件包括：
第四嵌合部件，所述第四嵌合部件设置在所述第一密封元件的外壁的圆周面，所述第三嵌合部件与所述第四嵌合部件连接，以使所述第一密封元件封闭所述第一开口元件。
优选地，还包括：
金属温浴仪器，用于对所述生化反应试纸条管内的生化反应溶液进行接触式传导加热。
优选地，所述生化层析试纸条为免疫层析试纸条、干式生化试纸条、干式化学试纸条、酶电极试纸条中的任意一种。
本发明的第二个方面，提供一种生化反应试剂盒，包括：
如上所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂，所述生化反应试剂放置于所述第一腔室；
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的所述生化反应试剂完成生化反应，所述生化反应试纸条管翻转一定角度，所述第一腔室内的反应溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
优选地，所述生化反应试剂为late-PCR基因扩增试剂、TMA/NASBA基因扩增试剂、RPA基因扩增试剂或LAMP基因扩增试剂。
本发明的第三个方面，提供一种生化反应基因扩增试剂盒，包括：
如上所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂；
功能性试剂；
其中，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内部；
其中，在所述盖部封闭所述管部，并进行生化反应时，所述生化反应试剂接触热源，并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后，所述生化反应试纸条管翻转一定角度，所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液；
所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明的第四个方面，提供一种生化反应试纸条管的使用方法，使用如上所述所述的生化反应试纸条管，包括：
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的生化反应试剂完成生化反应，所述生化反应试纸条管翻转一定角度，所述第一腔室内的反应溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明的第五个方面，提供一种生化反应试纸条管的使用方法，使用如上所述的生化反应试纸条管，包括：
将生化反应试剂和功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，将所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内部；
其中，在所述盖部封闭所述管部，并进行生化反应时，所述生化反应试剂接触热源，并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后，所述生化反应试管翻转一定角度，所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液；
所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明的一种生化反应试纸条管，在密闭试管中设置不同腔室，将一个腔室内的生化反应溶液直接在另一个腔室中的生化层析试纸条上完成检测，避免了溶液外泄的问题；通过设置高低位置不同的腔室，在实际使用时，仅放置生化反应试剂的腔室被加热。
附图说明
图1是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部未封闭管部)
图2是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部封闭管部)。
图3是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的管部的剖视图示意图。
图4是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的盖部的剖视图示意图。
图5是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部未封闭管部)。
图6是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的俯视图示意图。
图7是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部未封闭管部)。
图8是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的俯视图示意图。
图9是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部未封闭管部)。
图10是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部封闭管部)。
图11是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图(盖部封闭管部)。
图12是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的中空部件的剖视图示意图。
图13是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的第一密封元件的剖视图示意图。
图14是本发明的一个具体实施方式的带有金属温浴仪器的生化反应试纸条管的示意图。
其中的附图标记为：管部10、管体11、限位单元12、第一腔室13、第二腔室14、第三腔室15、生化层析试纸条16、第一嵌合部件17、盖部20、引流部件21、第二嵌合部件18、连接部件30、辅助部件40、中空部件50、第一开口元件51、第二开口部件52、第三嵌合部件53、密封部件60、第一密封元件61、第二密封元件62、第四嵌合部件63、限位件611、破坏件612、金属温浴仪器70。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。
实施例1
本发明的一个示意性实施例，如图1～2所示，一种生化反应试纸条管，包括管部10和盖部20，管部10包括管体11、限位单元12和生化层析试纸条16，其中，限位单元12设置于管体11的外壁，管体11包括第一腔室13和第二腔室14，生化层析试纸条16放置于第二腔室14内，在盖部20封闭管部10的情况下，第一腔室13的顶部与第二腔室14的顶部连通。
其中，生化层析试纸条16的第一端设置有样品吸收垫，在盖部20封闭管部10的情况下，生化层析试纸条16的第一端靠近盖部20的内底面。
其中，第一腔室13内用于生化反应试剂或生化反应溶液，在第一腔室13内的生化反应完成后，将生化反应试纸条管翻转一定角度，即可使反应溶液接触生化层析试纸条16的样品吸收垫。
其中，生化反应试剂包括但不限于核酸扩增试剂、基因扩增试剂。
其中，生化层析试纸条16为免疫层析试纸条、干式生化试纸条、干式化学试纸条、酶电极试纸条中的任意一种。当反应溶液被生化层析试纸条16的样品吸收垫吸收后能自动层析流动到反应区完成反应并显示检测信号。
第二腔室14位于第一腔室13的外侧，第二腔室14位于管体11的内壁与第一腔室13的外壁之间，并且第二腔室14为规则形状腔室(如圆形腔室、矩形腔室、梯形腔室)或不规则形状。在这种情况下，第二腔室14的轴线与第一腔室的13的轴线平行。
第二腔室14的底部与第一腔室13的底部具有一定距离。通过这种设置，可以形成高度差，进行在进行温度控制时，利用高度差形成温度差。
第三腔室15的底部与第一腔室13的底部之间的距离至少为3mm。
为了进一步提高生化反应的显示效果，管体11还包括第三腔室15，第三腔室15的底部与第一腔室13的底部具有一定距离，即第三腔室15的底部与水平面之间的距离大于第一腔室13的底部与水平面之间的距离。
其中，第三腔室15用于放置功能性反应试剂。
其中，功能性试剂包括但不限于降解酶、裂解液、探针、缓冲液、稀释液等，或者是生化反应完成后进行后续反应的试剂。
第三腔室15的底部与水平面之间的距离大于第一腔室13的底部与水平面之间的距离。
第三腔室15的底部与第一腔室13的底部之间的距离至少为3mm。
第三腔室15位于第一腔室13的外侧，第三腔室15位于管体11的内壁与第一腔室13的外壁之间，并且第三腔室15为环形腔室，即第三腔室15环绕第一腔室13的外壁的圆周面设置。在这种情况下，第三腔室15的轴线与第一腔室13的轴线共线。
与之相对应的，第三腔室15可以位于第一腔室13的内侧，并且第三腔室15为环形腔室，即第三腔室15环绕第一腔室13的内壁的圆周面设置。在这种情况下，第三腔室15的轴线与第一腔室13的轴线共线。
在本实施例的另一种实施方式中，第三腔室15位于第一腔室13的外侧，第三腔室15位于管体11的内壁与第一腔室13的外壁之间，并且第三腔室15为圆形腔室，即第三腔室15的外壁的圆周面与第一腔室13的外壁的圆周面相切。在这种情况下，第三腔室15的轴线与第一腔室13的轴线平行。其中，第三腔室15可以有多个，多个第三腔室15以第一腔室13为中心环绕设置在第一腔室13的外壁的圆周面。
与之相对应的，第三腔室15可以位于第一腔室13的内侧，并且第三腔室15为圆形腔室，第三腔室15的外壁的圆周面与第一腔室13的内壁的圆周面相切。在这种情况下，第三腔室15的轴线与第一腔室13的轴线平行。其中，第三腔室15可以有多个，多个第三腔室15以第一腔室13为中心环绕设置在第一腔室13的内壁的圆周面。
在上述结构中，第三腔室15与第一腔室13可以是一体式设置，也可以是分体式设置。在第三腔室15与第一腔室13为分体式设置的情况下，第三腔室15可拆卸地设置在第一腔室13的外侧，可拆卸方式包括但不限于卡扣连接。
限位单元12至少部分地环绕管体11设置，即限位单元12与管体11的连接侧呈弧形，该弧形的圆心角至少为锐角。具体地，限位单元12可以是全裙边、半裙边或1/4裙边。
限位单元12的顶部与第三腔室15的底部之间的距离可以是0，即限位单元12的顶部与第三腔室15的底部处于同一水平面；或，限位单元12的顶部与第三腔室15的底部之间的距离大于0，即在垂直方向上，限位单元12位于第三腔室15的下侧。
限位单元12为对称的柱体或锥体，能够以任意角度插入生化反应仪器进行固定。
或者，限位单元12为非对称的柱体，只能从单一角度插入生化反应仪器进行固定。
在限位单元12被生化反应仪器进行接触式传导加热时，第一腔室13的底部溶液(含有生化反应试剂)进行接触式传导加热，而第三腔室15的底部溶液(含有功能性反应试剂)不进行接触式传导加热；或者，第三腔室15的底部溶液(含有生化反应)进行接触式传导加热，而第一腔室13的底部溶液(含有功能性反应试剂)不进行接触式传导加热。
盖部20包括引流部件21，引流部件21设置在盖部20的内顶面，其纵截面呈锥形。在盖部20封闭管部10时，引流部件21的尖端对准第一腔室13。设置引流部件21的目的如下：在生化反应进行过程中，第一腔室13内的反应溶液受热蒸发后在盖部20形成水汽凝结，在引流部件21的引导下，凝结液滴返回至第一腔室13，避免凝结液滴直接接触生化层析试纸条16或滴落在生化层析试纸条16。
为了提高管部10和盖部20的密封效果，管部10和盖部20分别设置有第一嵌合部件17和第二嵌合部件22。
如图3所示，第一嵌合部件17设置在管体11的内壁的圆周面，且第一嵌合部件17至少为一个。
如图4所示，第二嵌合部件22设置在盖部20的外壁的圆周面，且第二嵌合部件22至少为一个。
在盖部20封闭管部10时，第二嵌合部件22与第一嵌合部件17进行连接，使得盖部20与管部10相互配合，从而提高盖部20封闭管部10的密封效果。
第一嵌合部件17为凹槽(或密封槽)，第二嵌合部件22为凸起(或凸起密封环)；或者，第一嵌合部件17为凸起(或凸起密封环)，第二嵌合部件22为凹槽(密封槽)。
第一嵌合部件17为若干个，且第一嵌合部件17沿着管部10的轴向设置。同样地，第二嵌合部件22为若干个，且第二嵌合部件22沿着盖部20的轴向设置。
第一嵌合部件17与第二嵌合部件22可以是一一对应连接。具体地，在盖部20封闭管部10的情况下，位于管部10的最下侧的第一嵌合部件17与位于盖部20的最下侧的第二嵌合部件22进行连接，位于管部10的最上侧的第一嵌合部件17与位于盖部20的最上侧的第二嵌合部件22连接。在这种情况下，需要施加较大的外力将盖部20移除，以露出管部10的内腔。
第一嵌合部件17与第二嵌合部件22也可以不是一一对应连接。例如，在盖部20封闭管部10的情况下，位于管部10的最上侧的第一嵌合部件17与位于盖部20的最下侧的第二嵌合部件22进行连接。在这种情况下，能够容易地将盖部20移除，以露出管部10的内腔。
由上述可知，位于管部10的最上侧的第一嵌合部件17至少与位于盖部20的最下侧的第二嵌合部件22进行连接即可使盖部20封闭管部10。
第一嵌合部件17与第二嵌合部件22也可以不进行嵌合连接。例如，在盖部20封闭管部10的情况下，位于管部10的最上侧的第一嵌合部件17与位于盖部20的最下侧的第二嵌合部件22不进行嵌合连接，第二嵌合部件22仅与管部10连接，即可起到密封作用。
为了确保管部10和盖部20能够一一对应，还设置有连接部件30将管部10和盖部20进行连接。具体地，连接部件30的第一端与管部10的顶部的外壁连接，连接部件30的第二端与盖部20的顶部的外壁连接。
连接部件30为连接绞合条。
如图2所示，在盖部20封闭管部10的情况下，除了折叠的连接部件30外，盖部20的顶部的外边缘没有超出管部10的顶部边缘的任何部分。
实施例2
本实施例为本发明的一个具体实施方式，为实施例1的改进实施方式，其能够便于将盖部20移除。
如图5～6所示，一种生化反应试纸条管，包括管部10、盖部20、连接部件30和辅助部件40。其中，管部10、盖部20和连接部件30的结构和连接关系同实施例1基本相同，在此不再赘述。
辅助部件40设置在盖部20的外壁，在盖部20封闭管部10的情况下，辅助部件40凸出于管部10设置。即，辅助部件40为沿着盖部20的顶部的外边缘伸出管部10的顶部边缘一定长度的凸起。
辅助部件40设置在连接部件30的对称侧。
辅助部件40的厚度小于盖部20的顶部的厚度。
辅助部件40的厚度小于等于0.04mm。
实施例3
本实施例为本发明的一个具体实施方式，为实施例1的改进实施方式，其能够便于向第三腔室15内添加溶液。
如图7～8所示，一种生化反应试纸条管，包括管部10、盖部20和连接部件30。其中，盖部20和连接部件30的结构和连接关系同实施例1基本相同，在此不再赘述。
如图7～8所示，在管部10中，第三腔室15位于管体11的外壁与限位单元12的内壁之间，且第三腔室15的轴线与第一腔室13的轴线平行，即第一腔室13设置于第三腔室15的底面的偏心位置。
具体地，第一腔室13的一侧外壁远离限位单元12的对应侧的内壁，第一腔室13的另一侧外壁靠近限位单元12的对应侧的内壁，使得第三腔室15的径向尺寸加大，从而使移液枪枪头的枪尖较深地插入第三腔室15，让溶液顺利地进入第三腔室15，避免因操作人员操作不当使溶液进入第一腔室13。
实施例4
本实施例为本发明的一个具体实施方式，为实施例1的改进实施方式，其能够进一步地减少生化反应试纸条管被污染的概率。
如图9～10所示，一种生化反应试纸条管，包括管部10、盖部20和连接部件30。其中，管部10和连接部件30的结构和连接关系同实施例1基本相同，在此不再赘述。
如图9～10所示，在实施例1的基础上，盖部20还包括中空部件50和密封部件60，中空部件50贯穿地设置在盖部20的内部，密封部件60封闭中空部件50。
中空部件50包括设置在中空部件50的上端的第一开口元件51，使得溶液通过第一开口元件51由盖部20的外侧进入至中空部件50的内部。
相对应地，密封部件60包括第一密封元件61，其封闭第一开口元件51。
具体地，第一密封元件61为封口膜，或带有不干胶的封口膜。在操作时，将第一密封元件61移除，向中空部件50内添加生化反应溶液，再将第一密封元件61封闭第一开口元件51。
在上述结构的基础上，为了进一步地提高操作效率，中空部件50还包括设置在中空部件50的下端的第二开口元件52，密封部件60还包括封闭第二开口元件62的第二密封元件62。
具体地，第二密封元件62为易被破坏的密封元件，如封口膜，或带封口粘贴材质的铝箔或其他膜材。在第一次操作时，将第一密封元件61移除，向中空部件50内添加生化反应溶液，再将第一密封元件61封闭第一开口元件51；在第二次操作时，将第一密封元件61移除，操作人员使用工具依次穿过第一开口元件51和第二开口元件52后破坏第二密封元件62，使中空部件50的内部生化反应溶液进入到管体11的内部，最后将第一密封元件61封闭第一开口元件51。
实施例5
本实施例为本发明的一个具体实施方式，为实施例1的改进实施方式，其能够进一步地减少生化反应试纸条管被污染的概率。
如图11所示，一种生化反应试纸条管，包括管部10、盖部20和连接部件30。其中，管部10和连接部件30的结构和连接关系同实施例1基本相同，在此不再赘述。
如图11所示，在实施例1的基础上，盖部20还包括中空部件50和密封部件60，中空部件50贯穿地设置在盖部20的内部，密封部件60封闭中空部件50。
中空部件50包括设置在中空部件50的上端的第一开口元件51和设置在中空部件50的下端的第二开口元件52。
相对应地，密封部件60包括封闭第一开口元件51的第一密封元件61和封闭第二开口元件52的第二密封元件62，并且在第一密封元件61完全封闭第一开口元件51时，第一密封元件61破坏第二密封元件62。
第一密封元件61包括限位件611和破坏件612，破坏件612设置于限位件611的下端。其中，限位件611的内径大于中空部件50的内径，破坏件612的内径小于等于中空部件50的内径。当第一密封元件61完全封闭第一开口元件51时，破坏件612的底端破坏第二密封元件62。
具体地，限位件611为盖板，破坏件612为中空管。
限位件611与破坏件612为活动连接，即对限位件611进行一定操作(如打开)，可以向破坏件612内添加生化反应组分或溶液。
具体地，限位件611与破坏件612进行嵌套连接、螺纹连接、卡扣连接等，如限位件611与破坏件612之间的连接与盖部20与管部10的连接方式相同。
具体地，第二密封元件62为易被破坏的密封元件，如封口膜，或带封口粘贴材质的铝箔或其他膜材。
为了提高中空部件50和密封部件60的密封效果，中空部件50和密封部件60分别设置有第三嵌合部件53和第四嵌合部件63。
如图12所示，第三嵌合部件53设置在中空部件50的内壁的圆周面，且第三嵌合部件53至少为一个。
如图13所示，第四嵌合部件63设置在第一密封元件61的外壁的圆周面，且第四嵌合部件63少为一个。
在第一密封元件61封闭第一开口元件51时，第四嵌合部件63与第三嵌合部件53进行连接，使得第一密封元件61与中空部件50相互配合，从而提高第一密封元件61封闭第一开口元件51的密封效果。
第三嵌合部件53为凹槽(或密封槽)，第四嵌合部件63为凸起(或凸起密封环)；或者，第三嵌合部件53为凸起(或凸起密封环)，第四嵌合部件63为凹槽(密封槽)。
第三嵌合部件53为若干个，且第三嵌合部件53沿着中空部件50的轴向设置。同样地，第四嵌合部件63为若干个，且第四嵌合部件63沿着第一密封元件61的轴向设置。
第三嵌合部件53与第四嵌合部件63可以是一一对应连接。具体地，位于中空部件50的最下侧的第三嵌合部件53与位于第一密封元件61的最下侧的第五连接部63进行连接，位于中空部件50的最上侧的第三嵌合部件53与位于第一密封元件61的最上侧的第四嵌合部件63连接。在这种情况下，第一密封元件61破坏第二密封元件62。
第三嵌合部件53与第四嵌合部件63也可以不是一一对应连接。例如，位于中空部件50的最上侧的第三嵌合部件53与位于第一密封元件61的最下侧的第四嵌合部件63进行连接。在这种情况下，第一密封元件61没有破坏第二密封元件62。
使用本实施例的生化反应试纸条管时，可以打开第一密封元件61的限位件611，向破坏件612的内部放置某种生化反应组分或溶液，在第一密封元件61从第一开口元件51插入中空部件50并破坏第二密封元件62，破坏件612内的生化反应组分或溶液与管体11的内部的溶液进行混合，产生进一步的生化反应。例如，向破坏件612内放置核酸降解酶，将生化反应试纸条管的内部的核酸扩增产物降解。
实施例6
本实施例为本发明的一个具体实施方式，为实施例1～5的扩展实施方式。
如图14所示，生化反应试纸条管还包括一种对生化反应试纸条管的内部的溶液进行接触式温度传导控制的金属温浴仪器70，能够进行一定数值的温度设定，能让温度按设定条件在一定数值稳定保持或在多个温度之间进行循环变动。
实施例7
本实施例为实施例1～5的生化反应试纸条管的应用及使用方法。
一种生化反应试剂盒，至少包括生化反应试纸条管和生化反应试剂。其中，生化反应试剂放置于管体11的第一腔室13内。
在使用时，在盖部20封闭管部10的情况下，第一腔室13内的生化反应试剂完成生化反应，将生化反应试纸条管翻转一定角度，第一腔室13内的反应溶液被生化层析试纸条16的样品吸收垫吸收，从而启动了反应溶液在生化层析试纸条的层析流动并显示试纸条对反应溶液的检测信号。
实施例8
本实施例为实施例1～5的生化反应试纸条管的应用及使用方法。
一种生化反应基因扩增试剂盒，至少包括生化反应试纸条管、生化反应试剂和功能性反应试剂。其中，生化反应试剂放置于管体11的第一腔室13内且功能性反应试剂放置于管体11的第三腔室15内；或者，生化反应试剂放置于管体11的第三腔室15内且功能性反应试剂放置于管体11的第一腔室13内。
其中，功能性反应试剂的热敏性与生化反应试剂的热敏性不同。
具体地，生化反应试剂包括但不限于扩增试剂，如核酸扩增试剂、late-PCR基因扩增试剂、TMA/NASBA基因扩增试剂、RPA基因扩增试剂或LAMP基因扩增试剂等。
具体地，功能性试剂包括但不限于降解酶、裂解液、探针、缓冲液、稀释液等，或者是扩增反应完成后进行后续反应的试剂。
本实施例的第一个具体实施方式，生化反应试剂为核酸扩增试剂，功能性反应试剂为稀释液。在该实施方式中，第一腔室13(或第三腔室15)内的核酸扩增试剂受热完成扩增反应后，将生化反应试纸条管翻转一定角度(如垂直翻转180°)进行振荡操作，第三腔室15(或第二腔室13)内的稀释液，与第一腔室13(或第二腔室14)的扩增产物溶液混合，然后被生化层析试纸条(如免疫层析试纸条)的样品吸收点吸收，启动了扩增产物溶液被稀释后在生化层析试纸条的层析流动并显示免疫层析试纸条对扩增产物的检测信号。
本实施例的第二个具体实施方式，生化反应试剂为late-PCR基因扩增试剂。在该实施方式中，late-PCR基因扩增试剂放置于第一腔室13内，其扩增产物中聚合出单恋产物的引物5’末端标记有小分子J1，能与单链产物结合的探针上端标记有分子J2，J1/J2能与生化层析试纸(如免疫层析试纸条)的标记及包被配位体形成夹心式检测方法。
本实施例的第三个具体实施方式，生化反应试剂为LAMP基因扩增试剂，试剂中的环引物LF/LB的5’末端上分别标记有小分子J1/J2，J1/J2能与生化层析试纸(如免疫层析试纸条)的标记及包被配位体形成夹心式检测方法。
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。

Claims (25)

1.一种生化反应试纸条管，包括管部和盖部，其特征在于，所述管部包括：
管体，所述管体包括第一腔室和第二腔室；
限位单元，所述限位单元设置于所述管体的外侧；
生化层析试纸条，所述生化层析试纸条放置于所述第二腔室内，所述生化层析试纸条的第一端设置有样品吸收垫；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述第一腔室的顶部与所述第二腔室的顶部连通，且所述生化层析试纸条的第一端靠近所述盖部的内底面。
2.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第二腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离。
3.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述管体还包括第三腔室，所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述第一腔室的顶部、所述第二腔室的顶部与所述第三腔室的顶部连通。
4.根据权利要求3所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部之间的距离至少为3mm。
5.根据权利要求3所述的生化反应试纸条管，其特征在于，当所述限位单元被生化反应仪器进行接触式传导加热时，所述第一腔室或所述第三腔室接触所述生化反应仪器的热源。
6.根据权利要求3所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第三腔室位于所述第一腔室的外侧；和/或，
所述第三腔室位于所述第一腔室的内侧。
7.根据权利要求6所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第三腔室的轴线与所述第一腔室的轴线共线或平行。
8.根据权利要求3所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第三腔室的底部与所述限位单元的顶部处于同一水平面；或，
所述第三腔室的底部位于所述限位单元的顶部的上侧。
9.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述限位单元至少部分地环绕所述管体的外侧设置。
10.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述管部还包括：
第一嵌合部件，所述第一嵌合部件设置在所述管体的内壁的圆周面；
所述盖部包括：
第二嵌合部件，所述第二嵌合部件设置在所述盖部的外壁的圆周面；
其中，所述第二嵌合部件与所述管部连接，以使所述盖部封闭所述管部；或，所述第二嵌合部件与所述第一嵌合部件连接，以使所述盖部与所述管部嵌合并封闭所述管部。
11.根据权利要求10所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述第一嵌合部件为若干个，若干所述第一嵌合部件沿所述管部的轴向设置；
所述第二嵌合部件为若干个，若干所述第二嵌合部件沿所述盖部的轴向设置；
其中，位于所述盖部的最下侧的所述第二嵌合部件至少与位于所述管部的最上侧的所述第一嵌合部件连接。
12.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，还包括：
连接部件，所述连接部件的两端分别与所述管部和所述盖部连接。
13.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述盖部包括：
辅助部件，所述辅助部件设置在所述盖部的外壁；
其中，当所述盖部封闭所述管部时，所述辅助部件凸出于所述管部设置。
14.根据权利要求13所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述辅助部件的厚度小于所述的盖部的顶部的厚度；或
所述辅助部件的厚度小于等于0.4mm。
15.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述盖部包括：
引流部件，所述引流部件的纵截面呈锥形，所述引流部件的尖端对准所述第一腔室。
16.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述盖部包括：
中空部件，所述中空部件贯穿地设置在所述盖部的内部，所述中空部件包括：
第一开口元件，所述第一开口元件设置于所述中空部件的上端；
第二开口元件，所述第二开口元件设置于所述中空部件的下端；
密封部件，所述密封部件封闭所述中空部件，所述密封部件包括：
第一密封元件，所述第一密封元件封闭所述第一开口元件；
第二密封元件，所述第二密封元件封闭所述第二开口元件。
17.根据权利要求16所述的生化反应试纸条管，其特征在于，当所述密封部件封闭所述中空部件时，所述第一密封元件与所述第二密封元件不接触；或
所述第一密封元件破坏所述第二密封元件。
18.根据权利要求16所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述中空部件包括：
第三嵌合部件，所述第三嵌合部件设置在述所述中空部件的内壁的圆周面；
所述密封部件包括：
第四嵌合部件，所述第四嵌合部件设置在所述第一密封元件的外壁的圆周面，所述第三嵌合部件与所述第四嵌合部件连接，以使所述第一密封元件封闭所述第一开口元件。
19.根据权利要求3所述的生化反应试纸条管，其特征在于，还包括：
金属温浴仪器，用于对所述生化反应试纸条管内的生化反应溶液进行接触式传导加热。
20.根据权利要求1所述的生化反应试纸条管，其特征在于，所述生化层析试纸条为免疫层析试纸条、干式生化试纸条、干式化学试纸条、酶电极试纸条中的任意一种。
21.一种生化反应试剂盒，其特征在于，包括：
如权利要求1～20任一所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂，所述生化反应试剂放置于所述第一腔室；
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的所述生化反应试剂完成生化反应，所述生化反应试纸条管翻转一定角度，所述第一腔室内的反应溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
22.根据权利要求21所述的生化反应试剂盒，其特征在于，所述生化反应试剂为late-PCR基因扩增试剂、TMA/NASBA基因扩增试剂、RPA基因扩增试剂或LAMP基因扩增试剂。
23.一种生化反应基因扩增试剂盒，其特征在于，包括：
如权利要求3～20任一所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂；
功能性试剂；
其中，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内部；
其中，在所述盖部封闭所述管部，并进行生化反应时，所述生化反应试剂接触热源，并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后，所述生化反应试管翻转一定角度，所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液；
所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
24.一种生化反应试纸条管的使用方法，使用如权利要求1～20任一所述的生化反应试纸条管，其特征在于，包括：
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的生化反应试剂完成生化反应，所述生化反应试纸条管翻转一定角度，所述第一腔室内的反应溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
25.一种生化反应试纸条管的使用方法，使用如权利要求3～20任一所述的生化反应试纸条管，其特征在于，包括：
将生化反应试剂和功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，将所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内部；
其中，在所述盖部封闭所述管部，并进行生化反应时，所述生化反应试剂接触热源，并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后，所述生化反应试管翻转一定角度，所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液；
所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
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