WO2020173446A1 - 一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒 - Google Patents

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WO2020173446A1
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biochemical reaction
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biochemical
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许向华
周中人
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上海快灵生物科技有限公司
上海快灵生物工程有限公司
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    • G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow

Definitions

  • the present invention relates to the field of bioengineering technology, in particular to a biochemical reaction test strip tube and its use method and kit. Background technique
  • a cavity is generally set in a single test tube and a solution is placed.
  • the solutions from different test tubes are absorbed and then added to other reaction test tubes, and the final reaction solution is placed Go to a specific detection device to perform a reaction signal to determine the reaction result.
  • people generally use biochemical test strips to detect the signal of the reaction solution.
  • the reaction solution should be sucked out and then dripped onto the test strip.
  • the solution in the test tube is required to be kept tightly closed, and it is not allowed to be sucked out for drip testing of test strips, such as anthrax pathogen testing, dioxins and other items.
  • Gu Jiayong et al. invented a fully enclosed rapid detection device for target nucleic acid amplification products. Its structure includes an outer shell and an inner box.
  • the inner box includes chromatography diluent, nucleic acid amplification products and chromatography test strips.
  • the blade in the inner box pierces the diluent tube and the nucleic acid amplification tube, and the two liquids are mixed and introduced into the sample pad of the chromatography test strip to realize the immunochromatographic color reaction.
  • the disadvantages of this device are: 1.
  • the device is large in size, which is not suitable for mass production and transportation of finished products; 2.
  • the installation of test strips in the device is complicated, which is not suitable for large-scale test paper assembly production; 3.
  • After the device is restarted and used Can be reopened easily and without any traces, so it only relatively realizes the nucleic acid amplification product Closed, if someone unintentionally turns on the reaction device, the contamination of the amplified product is inevitable; 4.
  • the device can only detect a single reaction solution, but cannot detect multiple reaction solutions, that is, it cannot The method of the reaction solution completes the detection of multiple samples on a test strip.
  • Patent application for invention CN103529201A discloses a closed chromatographic test paper detection device, which can achieve complete closure and can completely block the harm of the chromatographic test paper sample to operators and environmental pollution.
  • the disadvantages of this device are: 1. When the diameter of the solution pipe is small, the bottom of the solution pipe is difficult to open; 2. The gas in the connecting pipe cannot easily enter the solution pipe, causing the gas pressure in the connecting pipe to increase. High; If the gas pressure in the connecting pipe exceeds the air pressure outside the pipe, and the pressure difference exceeds the tolerance of the sealing structure, the gas in the pipe will still be discharged outwards. When there is solution in the pipe, the solution will also be driven by the gas , A leak occurs.
  • Invention patent applications 201310157026.2, 20161014397T8, 201310511291.6 disclose a device for introducing a solution from the punctured bottom of the test tube into the closed cavity through the cooperation of a reaction test tube with a closed cavity containing a chromatography test paper.
  • the disadvantage of this device is that it requires multiple devices to compose. It also requires additional actions and devices to pierce the bottom of the reaction tube. When the bottom of the reaction tube is pierced, the reaction tube and the closed cavity must be kept sealed due to air pressure. To prevent the solution from leaking, the operator must have proper operating skills. Summary of the invention
  • the purpose of the present invention is to provide a biochemical reaction test strip tube and a reagent box for the deficiencies in the prior art.
  • a biochemical reaction test strip tube which includes a tube part and a cover part, and is characterized in that the tube part includes:
  • a tube body including a first chamber and a second chamber
  • a limiting unit the limiting unit is arranged on the outside of the tube body
  • a biochemical chromatography test strip the biochemical chromatography test strip is placed in the second chamber, and a sample absorption pad is provided at the first end of the biochemical chromatography test strip;
  • the top of the first chamber communicates with the top of the second chamber, and the first end of the biochemical chromatography test strip is close to the cover The inner bottom surface of the department.
  • the bottom of the second chamber and the bottom of the first chamber have a certain distance.
  • the tube body further includes a third chamber, and the bottom of the third chamber is at a certain distance from the bottom of the first chamber;
  • the top of the first chamber and the top of the second chamber communicate with the top of the third chamber.
  • the distance between the bottom of the third chamber and the bottom of the first chamber is at least
  • the first chamber or the third chamber contacts the heat source of the biochemical reaction instrument.
  • the third chamber is located outside the first chamber; and/or,
  • the third chamber is located inside the first chamber.
  • the axis of the third chamber is collinear or parallel to the axis of the first chamber.
  • the bottom of the third chamber and the top of the limiting unit are on the same horizontal plane; or, the bottom of the third chamber is located on the upper side of the top of the limiting unit.
  • the limiting unit is at least partially arranged around the outside of the tube body.
  • the tube part further includes:
  • a first fitting part, the first fitting part is arranged on the circumferential surface of the inner wall of the pipe body; the cover part includes:
  • a second fitting part is provided on the circumferential surface of the outer wall of the cover part; wherein the second fitting part is connected to the tube part so that the cover part closes the Pipe part; or, the second fitting part is connected with the first fitting part so that the cover part is fitted with the pipe part and closes the pipe part.
  • first fitting parts there are several first fitting parts, and several first fitting parts are arranged along the axial direction of the tube part;
  • the second fitting member located on the lowermost side of the cover portion is connected to at least the first fitting member located on the uppermost side of the tube portion.
  • it further includes: A connecting member, both ends of the connecting member are respectively connected to the tube portion and the cover portion.
  • the cover includes:
  • auxiliary components are arranged on the outer wall of the cover;
  • the auxiliary component protrudes from the tube part.
  • the thickness of the auxiliary component is smaller than the thickness of the top of the cover;
  • the thickness of the auxiliary component is less than or equal to 0.4 mm.
  • the cover includes:
  • the drainage component, the longitudinal section of the drainage component is tapered, and the tip of the drainage component is aligned with the first chamber.
  • the cover includes:
  • a hollow component the hollow component is provided through the inside of the cover, the hollow component includes: a first opening element, the first opening element is provided at the upper end of the hollow component;
  • a second opening element, the second opening element is disposed at the lower end of the hollow component
  • a sealing component the sealing component enclosing the hollow component, the sealing component comprising: a first sealing element, the first sealing element enclosing the first opening element;
  • a second sealing element which closes the second opening element.
  • the first sealing element does not contact the second sealing element
  • the first sealing element destroys the second sealing element.
  • the hollow component includes:
  • a third fitting component, the third fitting component is provided on the circumferential surface of the inner wall of the hollow component; the sealing component includes:
  • a fourth fitting part, the fourth fitting part is provided on the circumferential surface of the outer wall of the first sealing element, and the third fitting part is connected to the fourth fitting part so that the first The sealing element closes the first opening element.
  • it further includes:
  • the metal warm bath instrument is used for contact conduction heating of the biochemical reaction solution in the biochemical reaction test strip tube.
  • the biochemical chromatography test strip is an immunochromatography test strip, a dry biochemical test strip, a dry Any one of the test strips for learning and enzyme electrode test strips.
  • a biochemical reaction kit including:
  • Biochemical reaction reagent the biochemical reaction reagent is placed in the first chamber
  • the biochemical reaction reagent in the first chamber completes the biochemical reaction
  • the biochemical reaction test strip tube is turned over a certain angle, and the reaction in the first chamber The solution is absorbed by the sample absorption pad of the biochemical chromatography test strip.
  • the biochemical reaction reagent is late-PCR gene amplification reagent, TMA/NASBA gene amplification reagent, RPA gene amplification reagent or LAMP gene amplification reagent.
  • a biochemical reaction gene amplification kit including: the biochemical reaction test strip tube as described above;
  • one of the biochemical reaction reagent and the functional reaction reagent is placed inside the first chamber, and the other of the biochemical reaction reagent and the functional reaction reagent is placed in the third chamber.
  • the cover part closes the tube part and performs a biochemical reaction
  • the biochemical reaction reagent contacts a heat source, and the functional reaction reagent does not contact the heat source
  • the biochemical reaction test strip tube is turned over to a certain angle, and the functional reaction reagent is mixed with the reaction product of the completed biochemical reaction reagent to obtain a mixed solution; the mixed solution is The sample absorption pad of the biochemical chromatography test strip is absorbed.
  • the fourth aspect of the present invention provides a method for using a biochemical reaction test strip tube, using the biochemical reaction test strip tube as described above, including:
  • the biochemical reaction reagent in the first chamber completes the biochemical reaction
  • the biochemical reaction test strip tube is turned over to a certain angle, and the reaction solution in the first chamber is The sample absorption pad of the biochemical chromatography test strip absorbs.
  • the fifth aspect of the present invention provides a method for using a biochemical reaction test strip tube, using the biochemical reaction test strip tube as described above, including:
  • the cover part closes the tube part and performs a biochemical reaction
  • the biochemical reaction reagent contacts a heat source, and the functional reaction reagent does not contact the heat source
  • the biochemical reaction test tube is turned over to a certain angle, and the functional reaction reagent is mixed with the reaction product of the completed biochemical reaction reagent to obtain a mixed solution; the mixed solution is subjected to the biochemical chromatography The sample of the test strip is absorbed by the absorbent pad.
  • the present invention adopts the above technical solutions and has the following technical effects:
  • a biochemical reaction test strip tube of the present invention different chambers are arranged in the closed test tube, and the biochemical reaction solution in one chamber is directly The test is completed on the biochemical chromatography test strip in the other chamber, avoiding the problem of solution leakage; by setting chambers with different heights and low positions, in actual use, only the chamber where the biochemical reaction reagent is placed is heated.
  • Figure 1 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to an exemplary embodiment of the present invention (the lid is not closed)
  • Fig. 2 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to an exemplary embodiment of the present invention (the lid part closes the tube part).
  • Fig. 3 is a schematic cross-sectional view of the tube portion of the biochemical reaction test strip tube according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • Fig. 4 is a schematic cross-sectional view of the cover of the biochemical reaction test strip tube according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to a specific embodiment of the present invention (the tube is not closed by the lid).
  • Fig. 6 is a schematic top view of a biochemical reaction test strip tube according to a specific embodiment of the present invention.
  • Fig. 7 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to a specific embodiment of the present invention (the lid is not closed).
  • Fig. 8 is a schematic top view of a biochemical reaction test strip tube according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 9 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to an embodiment of the present invention (cover Part of the unclosed pipe).
  • Fig. 10 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to an embodiment of the present invention (the lid part closes the tube part).
  • Fig. 11 is a schematic cross-sectional view of a biochemical reaction test strip tube according to an embodiment of the present invention (the lid part closes the tube part).
  • Fig. 12 is a schematic cross-sectional view of the hollow part of the biochemical reaction test strip tube according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 13 is a schematic cross-sectional view of a first sealing element of a biochemical reaction test strip tube according to a specific embodiment of the present invention.
  • Fig. 14 is a schematic diagram of a biochemical reaction test strip tube with a metal warm bath apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • the reference signs are: tube portion 10, tube body 11, limit unit 12, first chamber 13, second chamber 14, third chamber 15, biochemical chromatography test strip 16, first fitting Component 17, cover 20, drainage component 21, second fitting component 18, connecting component 30, auxiliary component 40, hollow component 50, first opening element 51, second opening component 52, third fitting component 53, seal
  • a biochemical reaction test strip tube includes The tube portion 10 and the cover portion 20.
  • the tube portion 10 includes a tube body 11, a limiting unit 12, and a biochemical chromatography test strip 16, wherein the limiting unit 12 is disposed on the outer wall of the tube body 11, and the tube body 11 includes a first cavity
  • the chamber 13 and the second chamber 14, the biochemical chromatography test strip 16 is placed in the second chamber 14.
  • the first end of the biochemical chromatography test strip 16 is provided with a sample absorption pad, and the tube part is closed on the cover part 20
  • the first end of the biochemical chromatography test strip 16 is close to the inner bottom surface of the cover 20.
  • the first chamber 13 is used for biochemical reaction reagents or biochemical reaction solutions. After the biochemical reaction in the first chamber 13 is completed, the biochemical reaction test strip tube is turned over to a certain angle to make the reaction solution contact the biochemical layer Analyze the sample absorbent pad of test strip 16.
  • the biochemical reaction reagents include but are not limited to nucleic acid amplification reagents and gene amplification reagents.
  • the biochemical chromatography test strip 16 is any one of immunochromatography test strips, dry biochemical test strips, dry chemical test strips, and enzyme electrode test strips.
  • the reaction solution When the reaction solution is absorbed by the sample absorption pad of the biochemical chromatography test strip 16, it can automatically chromatographically flow to the reaction zone to complete the reaction and display a detection signal.
  • the second chamber 14 is located outside the first chamber 13, the second chamber 14 is located between the inner wall of the tube 11 and the outer wall of the first chamber 13, and the second chamber 14 is a regular-shaped chamber (such as a circle). Shaped cavity, rectangular cavity, trapezoidal cavity) or irregular shape. In this case, the axis of the second chamber 14 is parallel to the axis of the first chamber 13.
  • the bottom of the second chamber 14 and the bottom of the first chamber 13 have a certain distance. With this arrangement, a height difference can be formed, and when temperature control is performed, the height difference is used to form a temperature difference.
  • the distance between the bottom of the third chamber 15 and the bottom of the first chamber 13 is at least 3 mm.
  • the tube body 11 also includes a third chamber 15.
  • the bottom of the third chamber 15 is at a certain distance from the bottom of the first chamber 13, that is, the bottom of the third chamber 15 is between the bottom of the third chamber 15 and the horizontal plane. The distance between is greater than the distance between the bottom of the first chamber 13 and the horizontal plane.
  • the third chamber 15 is used for placing functional reaction reagents.
  • functional reagents include, but are not limited to, degrading enzymes, lysis solutions, probes, buffers, diluents, etc., or reagents for subsequent reactions after completion of biochemical reactions.
  • the distance between the bottom of the third chamber 15 and the horizontal plane is greater than the distance between the bottom of the first chamber 13 and the horizontal plane.
  • the distance between the bottom of the third chamber 15 and the bottom of the first chamber 13 is at least 3 mm.
  • the third chamber 15 is located outside the first chamber 13, the third chamber 15 is located between the inner wall of the tube body 11 and the outer wall of the first chamber 13, and the third chamber 15 is an annular chamber, that is, the third The cavity 15 is arranged around the circumferential surface of the outer wall of the first cavity 13. In this case, the axis of the third chamber 15 is collinear with the axis of the first chamber 13.
  • the third chamber 15 may be located inside the first chamber 13, and the third chamber
  • the third cavity 15 is an annular cavity, that is, the third cavity 15 is arranged around the circumferential surface of the inner wall of the first cavity 13.
  • the axis of the third chamber 15 and the axis of the first chamber 13 are collinear.
  • the third chamber 15 is located outside the first chamber 13, the third chamber 15 is located between the inner wall of the tube 11 and the outer wall of the first chamber 13, and
  • the three-chamber 15 is a circular chamber, that is, the peripheral surface of the outer wall of the third chamber 15 is tangent to the peripheral surface of the outer wall of the first chamber 13.
  • the axis of the third chamber 15 and the axis of the first chamber 13 are parallel.
  • the third chamber 15 may be located inside the first chamber 13, and the third chamber 15 is a circular chamber, and the circumferential surface of the outer wall of the third chamber 15 and the first chamber 13 The circumference of the inner wall is tangent.
  • the axis of the third chamber 15 and the axis of the first chamber 13 are parallel.
  • there may be multiple third cavities 15 and multiple third cavities 15 are arranged on the circumferential surface of the inner wall of the first cavity 13 around the first cavity 13 as the center.
  • the third chamber 15 and the first chamber 13 may be integrally provided, or may be separated.
  • the third chamber 15 is detachably arranged on the outside of the first chamber 13, and the detachable manner includes but is not limited to a snap connection.
  • the limiting unit 12 is arranged at least partially around the tube body 11, that is, the connecting side of the limiting unit 12 and the tube body 11 is arc-shaped, and the central angle of the arc is at least an acute angle.
  • the limiting unit 12 may be a full skirt, a half skirt or a quarter skirt.
  • the distance between the top of the limiting unit 12 and the bottom of the third chamber 15 may be 0, that is, the limiting unit
  • the top of 12 and the bottom of the third chamber 15 are on the same horizontal plane; or, the distance between the top of the limiting unit 12 and the bottom of the third chamber 15 is greater than 0, that is, in the vertical direction, the limiting unit 12 is located in the first The lower side of the three chamber 15.
  • the limit unit 12 is a symmetrical column or cone, which can be inserted into the biochemical reaction instrument at any angle. Fixed.
  • the limit unit 12 is an asymmetrical cylinder, which can only be inserted into the biochemical reaction instrument from a single angle for fixing.
  • the bottom solution (containing the biochemical reaction reagent) of the first chamber 13 conducts contact conduction heating, and the bottom solution of the third chamber 15 (containing the functional reaction Reagent) does not conduct contact conduction heating; or, the bottom solution of the third chamber 15 (containing biochemical reactions) conducts contact conduction heating, while the bottom solution of the first chamber 13 (containing functional reaction reagents) does not conduct contact Conduction heating.
  • the cover 20 includes a drainage component 21, which is arranged on the inner top surface of the cover 20, and the longitudinal section of the drainage component 21 is tapered.
  • the tip of the drainage component 21 is aligned with the first chamber 13.
  • the purpose of arranging the drainage component 21 is as follows: During the progress of the biochemical reaction, the reaction solution in the first chamber 13 is heated to evaporate and forms water vapor condensation on the lid 20. Under the guidance of the drainage component 21, the condensed liquid droplets return to the first In the chamber 13, it is avoided that the condensation droplets directly contact the biochemical chromatography test strip 16 or drip onto the biochemical chromatography test strip 16.
  • the pipe portion 10 and the cover portion 20 are provided with a first fitting member 17 and a second fitting member 22, respectively.
  • the first fitting member 17 is provided on the circumferential surface of the inner wall of the pipe body 11, and there is at least one first fitting member 17.
  • the second fitting member 22 is provided on the circumferential surface of the outer wall of the cover portion 20, and there is at least one second fitting member 22.
  • the second fitting part 22 is connected with the first fitting part 17, so that the cover part 20 and the pipe part 10 cooperate with each other, thereby improving the sealing effect of the cover part 20 closing the pipe part 10.
  • the first fitting part 17 is a groove (or a sealing groove), and the second fitting part 22 is a protrusion (or a convex sealing ring); or the first fitting part 17 is a protrusion (or a convex sealing ring) ,
  • the second fitting part 22 is a groove (seal groove).
  • first fitting parts 17 There are several first fitting parts 17 and the first fitting parts 17 are arranged along the axial direction of the tube portion 10. Similarly, there are several second fitting parts 22, and the second fitting parts 22 are arranged along the axial direction of the cover 20.
  • the first fitting part 17 and the second fitting part 22 may be connected correspondingly. Specifically, in the lid When 20 closes the pipe portion 10, the first fitting member 17 located on the lowermost side of the pipe portion 10 is connected to the second fitting member 22 located on the lowermost side of the lid portion 20, and is located on the uppermost side of the pipe portion 10. The first fitting member 17 is connected to the second fitting member 22 located on the uppermost side of the cover 20. In this case, a relatively large external force needs to be applied to remove the cover portion 20 to expose the inner cavity of the tube portion 10.
  • the first fitting member 17 and the second fitting member 22 may not be connected correspondingly.
  • the first fitting member 17 located on the uppermost side of the pipe portion 10 and the second fitting member 22 located on the lowermost side of the lid portion 20 are connected.
  • the cover part 20 can be easily removed to expose the inner cavity of the tube part 10.
  • first fitting member 17 located on the uppermost side of the tube portion 10 is connected to at least the second fitting member 22 located on the lowermost side of the lid portion 20 to allow the lid portion 20 to close the pipe portion 10.
  • the first fitting member 17 and the second fitting member 22 may not be fitted and connected.
  • the first fitting member 17 located on the uppermost side of the pipe portion 10 and the second fitting member 22 located on the lowermost side of the lid portion 20 are not fitted and connected.
  • the second fitting member 22 is only connected with the pipe portion 10, and can play a sealing function.
  • a connecting member 30 is also provided to connect the pipe portion 10 and the cover portion 20. Specifically, the first end of the connecting member 30 is connected to the outer wall of the top of the tube portion 10, and the second end of the connecting member 30 is connected to the outer wall of the top of the cover portion 20.
  • the connecting member 30 is a connecting strand.
  • This embodiment is a specific embodiment of the present invention, and is an improved embodiment of embodiment 1, which can facilitate the removal of the cover 20.
  • a biochemical reaction test strip tube includes a tube part 10, a cover part 20, a connecting part 30 and an auxiliary part 40.
  • the structure and connection relationship of the pipe portion 10, the cover portion 20, and the connecting member 30 are basically the same as those of the first embodiment, and will not be repeated here.
  • the auxiliary member 40 is provided on the outer wall of the lid portion 20.
  • the auxiliary member 40 is provided protruding from the tube portion 10. That is, the auxiliary component 40 is a protrusion extending a certain length from the top edge of the tube portion 10 along the outer edge of the top portion of the cover portion 20.
  • the auxiliary component 40 is provided on the symmetrical side of the connecting component 30.
  • the thickness of the auxiliary member 40 is smaller than the thickness of the top of the cover 20.
  • the thickness of the auxiliary component 40 is less than or equal to 0.04 mm.
  • This embodiment is a specific embodiment of the present invention, and is an improved embodiment of embodiment 1, which can facilitate the addition of solution into the third chamber 15.
  • a biochemical reaction test strip tube includes a tube portion 10, a cover portion 20, and a connecting member 30.
  • the structure and connection relationship of the cover part 20 and the connecting member 30 are basically the same as those of the first embodiment, and will not be repeated here.
  • the third chamber 15 is located on the outer wall of the tube body 11 and the limiting unit
  • the axis of the third chamber 15 is parallel to the axis of the first chamber 13, that is, the first chamber 13 is arranged at an eccentric position of the bottom surface of the third chamber 15.
  • one side of the outer wall of the first chamber 13 is away from the inner wall of the corresponding side of the limiting unit 12, and the other side of the outer wall of the first chamber 13 is close to the inner wall of the corresponding side of the limiting unit 12, so that the third chamber 15
  • the radial size of the pipette is increased, so that the tip of the pipette tip is inserted deeper into the third chamber 15, allowing the solution to enter the third chamber 15 smoothly, and avoiding the solution from entering the first chamber due to improper operation by the operator Room 13.
  • This example is a specific implementation of the present invention, and is an improved implementation of Example 1, which can further reduce the probability of contamination of the biochemical reaction test strip tube.
  • a biochemical reaction test strip tube includes a tube part 10, a cover part 20 and a connecting part 30.
  • the structure and connection relationship of the pipe portion 10 and the connecting member 30 are basically the same as those of the first embodiment, and will not be repeated here.
  • the cover part 20 further includes a hollow part 50 and a sealing part 60.
  • the hollow part 50 is provided in the cover part 20 throughly, and the sealing part 60 closes the hollow part 50.
  • the hollow member 50 includes a first opening member 51 provided at the upper end of the hollow member 50, so that the solution enters the hollow member 50 from the outside of the cover portion 20 through the first opening member 51.
  • the sealing component 60 includes a first sealing element 61 which closes the first opening element 51.
  • the first sealing element 61 is a sealing film, or a sealing film with a sticker. In operation, The first sealing element 61 is removed, the biochemical reaction solution is added to the hollow member 50, and then the first sealing element 61 is closed to the first opening element 51.
  • the hollow member 50 further includes a second opening element 52 provided at the lower end of the hollow member 50
  • the sealing member 60 further includes a second sealing element 62 that closes the second opening element 62 .
  • the second sealing element 62 is a easily damaged sealing element, such as a sealing film, or an aluminum box with a sealing adhesive material or other film materials.
  • the first sealing element 61 is removed, the biochemical reaction solution is added to the hollow member 50, and then the first sealing element 61 is closed to the first opening element 51; in the second operation, the first The sealing element 61 is removed, and the operator uses a tool to sequentially pass through the first opening element 51 and the second opening element 52 and then destroys the second sealing element 62, so that the internal biochemical reaction solution of the hollow member 50 enters the interior of the tube 11, and finally The first sealing element 61 closes the first opening element 51.
  • This example is a specific implementation of the present invention, and is an improved implementation of Example 1, which can further reduce the probability of contamination of the biochemical reaction test strip tube.
  • a biochemical reaction test strip tube includes a tube portion 10, a cover portion 20 and a connecting part
  • the cover part 20 further includes a hollow part 50 and a sealing part 60.
  • the hollow part 50 is penetratingly disposed inside the cover part 20, and the sealing part 60 closes the hollow part 50.
  • the hollow member 50 includes a first opening member 51 provided at the upper end of the hollow member 50 and a second opening member 52 provided at the lower end of the hollow member 50.
  • the sealing member 60 includes a first sealing element 61 that closes the first opening element 51 and a second sealing element 62 that closes the second opening element 52, and when the first sealing element 61 completely closes the first opening element 51, The first sealing element 61 destroys the second sealing element 62.
  • the first sealing element 61 includes a limiting element 611 and a breaking element 612, and the breaking element 612 is disposed on the limiting element
  • the inner diameter of the limiting member 611 is greater than the inner diameter of the hollow member 50, and the inner diameter of the breaking member 612 is less than or equal to the inner diameter of the hollow member 50.
  • the limiting member 611 is a cover plate
  • the breaking member 612 is a hollow tube.
  • the limiting member 611 and the breaking member 612 are movably connected, that is, by performing a certain operation (such as opening) on the limiting member 611, a biochemical reaction component or solution can be added to the breaking member 612.
  • the limiting member 611 and the breaking member 612 are in nested connection, threaded connection, snap connection, etc., for example, the connection between the limiting member 611 and the breaking member 612 is in the same manner as the connection between the cover 20 and the pipe 10.
  • the second sealing element 62 is a easily damaged sealing element, such as a sealing film, or an aluminum box with a sealing adhesive material or other film materials.
  • the hollow member 50 and the sealing member 60 are provided with a third fitting member 53 and a fourth fitting member 63, respectively.
  • the third fitting member 53 is provided on the circumferential surface of the inner wall of the hollow member 50, and there is at least one third fitting member 53.
  • the fourth fitting part 63 is provided on the circumferential surface of the outer wall of the first sealing element 61, and there is at least one fourth fitting part 63.
  • the fourth fitting part 63 and the third fitting part 53 are connected, so that the first sealing element 61 and the hollow part 50 cooperate with each other, thereby improving the first sealing element 61
  • the sealing effect of the first opening element 51 is closed.
  • the third fitting part 53 is a groove (or a sealing groove), and the fourth fitting part 63 is a protrusion (or a convex sealing ring); or the third fitting part 53 is a protrusion (or a convex sealing ring) ,
  • the fourth fitting part 63 is a groove (seal groove).
  • third fitting members 53 There are several third fitting members 53 and the third fitting members 53 are arranged along the axial direction of the hollow member 50. Similarly, there are several fourth fitting parts 63, and the fourth fitting parts 63 are arranged along the axial direction of the first sealing element 61.
  • the third fitting part 53 and the fourth fitting part 63 may be connected in a one-to-one correspondence. Specifically, the third fitting member 53 located on the lowermost side of the hollow member 50 is connected to the fifth connecting portion 63 located on the lowermost side of the first sealing element 61, and the third fitting member located on the uppermost side of the hollow member 50 is connected. The member 53 is connected to the fourth fitting member 63 located on the uppermost side of the first sealing element 61. In this case, the first sealing element 61 destroys the second sealing element 62.
  • the third fitting member 53 and the fourth fitting member 63 may not be connected in a one-to-one correspondence.
  • the third fitting member 53 located on the uppermost side of the hollow member 50 is connected to the fourth fitting member 63 located on the lowermost side of the first sealing element 61.
  • the first sealing element 61 did not damage the second sealing element Piece 62.
  • the limiting member 611 of the first sealing element 61 can be opened, and a certain biochemical reaction component or solution can be placed inside the breaking member 612, and the first sealing element 61 can be removed from the An opening element 51 is inserted into the hollow part 50 and destroys the second sealing element 62.
  • the biochemical reaction component or solution in the breaking element 612 is mixed with the solution inside the tube 11 to generate a further biochemical reaction.
  • a nucleic acid degrading enzyme is placed in the destruction piece 612 to degrade the nucleic acid amplification product inside the biochemical reaction test strip tube.
  • the biochemical reaction test strip tube also includes a metal warm bath instrument 70 that performs contact-type temperature conduction control of the solution inside the biochemical reaction test strip tube, which can set a certain value of temperature, The temperature is kept stable at a certain value according to the set conditions or cyclically changes between multiple temperatures.
  • This example is the application and use method of the biochemical reaction test strip tube of Examples 1 to 5.
  • a biochemical reaction kit at least includes a biochemical reaction test strip tube and a biochemical reaction reagent. Wherein, the biochemical reaction reagent is placed in the first chamber 13 of the tube body 11.
  • the biochemical reaction reagent in the first chamber 13 completes the biochemical reaction
  • the biochemical reaction test strip tube is turned over to a certain angle, and the reaction solution in the first chamber 13 It is absorbed by the sample absorption pad of the biochemical chromatography test strip 16, thereby starting the chromatographic flow of the reaction solution in the biochemical chromatography test strip and displaying the detection signal of the test strip to the reaction solution.
  • This example is the application and use method of the biochemical reaction test strip tube of Examples 1 to 5.
  • a biochemical reaction gene amplification kit at least includes a biochemical reaction test strip tube, a biochemical reaction reagent and a functional reaction reagent. Wherein, the biochemical reaction reagent is placed in the first chamber 13 of the tube body 11 and the functional reaction reagent is placed in the third chamber 15 of the tube body 11; or, the biochemical reaction reagent is placed in the third chamber of the tube body 11 15 and the functional reaction reagent is placed in the first chamber 13 of the tube body 11.
  • the thermal sensitivity of the functional reaction reagent is different from that of the biochemical reaction reagent.
  • the biochemical reaction reagents include but are not limited to amplification reagents, such as nucleic acid amplification reagents, late-PCR gene amplification reagents, TMA/NASBA gene amplification reagents, RPA gene amplification reagents, or LAMP genes Amplification reagents, etc.
  • amplification reagents such as nucleic acid amplification reagents, late-PCR gene amplification reagents, TMA/NASBA gene amplification reagents, RPA gene amplification reagents, or LAMP genes Amplification reagents, etc.
  • functional reagents include, but are not limited to, degrading enzymes, lysis solutions, probes, buffers, diluents, etc., or reagents for subsequent reactions after the amplification reaction is completed.
  • the biochemical reaction reagent is a nucleic acid amplification reagent
  • the functional reaction reagent is a diluent.
  • the biochemical reaction test strip tube is turned over a certain angle (for example, 180° vertically).
  • the diluent in the third chamber 15 is mixed with the amplification product solution in the first chamber 13 (or the second chamber 14), and then the biochemical chromatography test strip (Such as immunochromatography test strips) absorption of the sample absorption point, which initiates the chromatographic flow of the amplified product solution on the biochemical chromatography test strip after being diluted and displays the detection signal of the immunochromatography test strip for the amplified product .
  • the biochemical chromatography test strip Such as immunochromatography test strips
  • the biochemical reaction reagent is a late-PCR gene amplification reagent.
  • the late-PCR gene amplification reagent is placed in the first chamber 13, and the 5'end of the primer that polymerizes the unrequited love product in the amplified product is labeled with a small molecule J1 that can bind to the single-stranded product.
  • the upper end of the probe is labeled with molecule J2, J1/J2 can form a sandwich detection method with the label of biochemical chromatography test paper (such as immunochromatography test paper) and the coated ligand.
  • the biochemical reaction reagent is a LAMP gene amplification reagent
  • the 5'end of the loop primer LF/LB in the reagent is marked with small molecules J1/J2, J1/J2 and biochemical layer. Analyze the labeling of test strips (such as immunochromatographic test strips) and form a sandwich detection method with coated ligands.

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Abstract

一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒，其中，生化反应试纸条管包括管部(10)和盖部(20)，管部(10)包括：管体(11)，管体(11)包括第一腔室(13)和第二腔室(14)；限位单元(12)，限位单元(12)设置于管体(11)的外侧；生化层析试纸条(16)，生化层析试纸条(16)放置于第二腔室(14)内，生化层析试纸条(16)的第一端设置有样品吸收垫；其中，当盖部(20)封闭管部(10)时，第一腔室(13)的顶部与第二腔室(14)的顶部连通，且生化层析试纸(16)条的第一端靠近盖部(20)的内底面。该结构在密闭试管中设置不同腔室，使一个腔室内的生化反应溶液直接在另一个腔室中的生化层析试纸条上完成检测，避免了溶液外泄的问题；通过设置高低位置不同的腔室，使用时能选择性对放置生化反应试剂的腔室加热。

Description

一种生化反应试纸条管及其使用方法和试剂盒 技术领域
本发明涉及生物工程技术领域，尤其涉及一种生化反应试纸条管及其使用方 法和试剂盒。 背景技术
在常规的小型生化反应中，一般是单个的试管内设置一个腔体并放置一种溶 液， 当需要多个溶液参与反应时， 将不同试管的溶液吸取后加入其它反应试管， 将最终反应溶液放置到特定的检测设备内进行反应信号来判断反应结果。如要更 简便地判断反应结果， 人们一般使用生化试纸条对反应溶液进行信号检测， 这时 要将反应溶液吸取出来再滴加到试纸条上。 当存在一些特殊原因如试剂污染时， 试管内的溶液要求保持密闭， 不允许被吸取出来进行试纸条的滴加检测， 如炭疽 病原检测， 二恶英等项目。
自 1985 年美国 Cetus 公司用聚合酶链反应 (Polymerase Chain Reaction， PCR) 实现核酸的特异性扩增以来，这项技术就因具有高灵敏度、高特异性和高效的特 点被 广泛应用于疫病病原检测领域。 但被扩增的高浓度病原核酸序列很容易在 后续操作过 程中污染空气、 试验器具和水， 因而导致后续检测样品的假阳性结 果。因此核酸检测 的普及推广中，也需要开发封闭式检测装置与方法。 Gerdes等 (US2004/0110167)将侧流层析技术应用到核酸扩增产物的检测中， 给核酸检测 在基层应用带来了希望。为了避免在核酸侧流层析过程中产生污染， 最佳的选择 是使用装置将层析过程封闭起来。 顾家永等 (CN1888902)发明了一种全封闭式 靶核酸扩增物快速检测装置， 其结构包括外壳和内盒， 内盒中包括层析稀释液、 核酸扩增产物和层析试纸条，当外壳关闭的同时内盒中的刀片刺破稀释液管和核 酸扩增管， 两种液体混合后被导入层析 试纸条的样品垫， 实现免疫层析显色反 应。 但该装置的缺点是： 1、 装置体积大， 不适合成品的规模生产与运输； 2、 装 置中的试纸条安装复杂，不适合规模化的试纸装配生产； 3、本装置再启动使用后， 能被轻松简单而且没有痕迹地重新打开，因此只是相对地实现了核酸扩增产物的 封闭， 如果被人无意开启了反应过的装置， 扩增产物的 污染就不可避免了； 4、 该装置中只能完成单个反应液的检测， 而无法检测多个反应液， 即无法以多个反 应液的方式在一个试纸条上完成多重样品的检测。
发明专利申请 CN103529201A 中公开了一种封闭式的层析试纸检测装置， 该装置能实现完全封闭， 能完全阻断层析试纸的样品对操作人员的危害和环境 的污染。 但是该装置存在的缺点有： 1、 当溶液管管径较小时， 溶液管的管底很 难被打开； 2、 连接管内的气体不容易进入到溶液管， 致使连接管内的气体压力 将会升高； 如果连接管内的气体压力超过管外的气压， 且这压力差超过了密封结 构的承受值， 管内的气体还是会向外排泄的， 当管内有溶液时， 溶液也会在气体 的驱动下， 产生泄漏。
发明专利申请 201310157026.2、 20161014397T8、 201310511291.6 中公开 了一种通过反应试管与容纳层析试纸的密闭腔体配合从而将溶液从试管被捅破 的底部导入密闭腔体的装置。但是该装置的缺点在于它需要多个器件来组成， 还 需要额外的动作与器件来捅破反应试管的底部，且在反应试管底部捅破时由于气 压原因反应试管与密闭腔体要保持密封来防止溶液外泄，需要操作人员有适当的 操作技巧。 发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种生化反应试纸条管及其试 剂盒。
为实现上述目的， 本发明采取的技术方案是：
本发明的第一个方面， 提供一种生化反应试纸条管， 包括管部和盖部， 其特 征在于， 所述管部包括：
管体， 所述管体包括第一腔室和第二腔室；
限位单元， 所述限位单元设置于所述管体的外侧；
生化层析试纸条， 所述生化层析试纸条放置于所述第二腔室内， 所述生化层 析试纸条的第一端设置有样品吸收垫；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述第一腔室的顶部与所述第二腔室的 顶部连通， 且所述生化层析试纸条的第一端靠近所述盖部的内底面。 优选地， 所述第二腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离。
优选地， 所述管体还包括第三腔室， 所述第三腔室的底部与所述第一腔室的 底部具有一定距离；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述第一腔室的顶部、所述第二腔室的 顶部与所述第三腔室的顶部连通。
优选地， 所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部之间的距离至少为
3mm
优选地， 当所述限位单元被生化反应仪器进行接触式传导加热时， 所述第一 腔室或所述第三腔室接触所述生化反应仪器的热源。
优选地， 所述第三腔室位于所述第一腔室的外侧； 和 /或，
所述第三腔室位于所述第一腔室的内侧。
优选地， 所述第三腔室的轴线与所述第一腔室的轴线共线或平行。
优选地， 所述第三腔室的底部与所述限位单元的顶部处于同一水平面； 或， 所述第三腔室的底部位于所述限位单元的顶部的上侧。
优选地， 所述限位单元至少部分地环绕所述管体的外侧设置。
优选地， 所述管部还包括：
第一嵌合部件， 所述第一嵌合部件设置在所述管体的内壁的圆周面； 所述盖部包括：
第二嵌合部件， 所述第二嵌合部件设置在所述盖部的外壁的圆周面； 其中，所述第二嵌合部件与所述管部连接， 以使所述盖部封闭所述管部；或， 所述第二嵌合部件与所述第一嵌合部件连接，以使所述盖部与所述管部嵌合并封 闭所述管部。
优选地， 所述第一嵌合部件为若干个， 若干所述第一嵌合部件沿所述管部的 轴向设置；
所述第二嵌合部件为若干个， 若干所述第二嵌合部件沿所述盖部的轴向设 置；
其中，位于所述盖部的最下侧的所述第二嵌合部件至少与位于所述管部的最 上侧的所述第一嵌合部件连接。
优选地， 还包括: 连接部件， 所述连接部件的两端分别与所述管部和所述盖部连接。
优选地， 所述盖部包括：
辅助部件， 所述辅助部件设置在所述盖部的外壁；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述辅助部件凸出于所述管部设置。 优选地， 所述辅助部件的厚度小于所述的盖部的顶部的厚度； 或
所述辅助部件的厚度小于等于 0.4mm。
优选地， 所述盖部包括：
引流部件， 所述引流部件的纵截面呈锥形， 所述引流部件的尖端对准所述第 一腔室。
优选地， 所述盖部包括：
中空部件，所述中空部件贯穿地设置在所述盖部的内部，所述中空部件包括: 第一开口元件， 所述第一开口元件设置于所述中空部件的上端；
第二开口元件， 所述第二开口元件设置于所述中空部件的下端；
密封部件， 所述密封部件封闭所述中空部件， 所述密封部件包括： 第一密封元件， 所述第一密封元件封闭所述第一开口元件；
第二密封元件， 所述第二密封元件封闭所述第二开口元件。
优选地， 当所述密封部件封闭所述中空部件时， 所述第一密封元件与所述第 二密封元件不接触； 或
所述第一密封元件破坏所述第二密封元件。
优选地， 所述中空部件包括：
第三嵌合部件， 所述第三嵌合部件设置在述所述中空部件的内壁的圆周面； 所述密封部件包括：
第四嵌合部件， 所述第四嵌合部件设置在所述第一密封元件的外壁的圆周 面， 所述第三嵌合部件与所述第四嵌合部件连接， 以使所述第一密封元件封闭所 述第一开口元件。
优选地， 还包括：
金属温浴仪器，用于对所述生化反应试纸条管内的生化反应溶液进行接触式 传导加热。
优选地， 所述生化层析试纸条为免疫层析试纸条、 干式生化试纸条、干式化 学试纸条、 酶电极试纸条中的任意一种。
本发明的第二个方面， 提供一种生化反应试剂盒， 包括：
如上所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂， 所述生化反应试剂放置于所述第一腔室；
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的所述生化反应试剂完 成生化反应， 所述生化反应试纸条管翻转一定角度， 所述第一腔室内的反应溶液 被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
优选地， 所述生化反应试剂为 late-PCR基因扩增试剂、 TMA/NASBA基因 扩增试剂、 RPA基因扩增试剂或 LAMP基因扩增试剂。
本发明的第三个方面， 提供一种生化反应基因扩增试剂盒， 包括： 如上所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂；
功能性试剂；
其中，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔 室的内部，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三 腔室的内部；
其中， 在所述盖部封闭所述管部， 并进行生化反应时， 所述生化反应试剂接 触热源， 并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后，所述生化反应试纸条管翻转一定 角度， 所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液； 所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明的第四个方面， 提供一种生化反应试纸条管的使用方法， 使用如上所 述所述的生化反应试纸条管， 包括：
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的生化反应试剂完成生 化反应， 所述生化反应试纸条管翻转一定角度， 所述第一腔室内的反应溶液被所 述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明的第五个方面， 提供一种生化反应试纸条管的使用方法， 使用如上所 述的生化反应试纸条管， 包括：
将生化反应试剂和功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，将 所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内 部；
其中， 在所述盖部封闭所述管部， 并进行生化反应时， 所述生化反应试剂接 触热源， 并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后， 所述生化反应试管翻转一定角 度， 所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液； 所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
本发明采用以上技术方案， 与现有技术相比， 具有如下技术效果： 本发明的一种生化反应试纸条管，在密闭试管中设置不同腔室， 将一个腔室 内的生化反应溶液直接在另一个腔室中的生化层析试纸条上完成检测，避免了溶 液外泄的问题； 通过设置高低位置不同的腔室， 在实际使用时， 仅放置生化反应 试剂的腔室被加热。 附图说明
图 1是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的剖视图示意图（盖 部未封闭管部）
图 2是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的剖视图示意图（盖 部封闭管部） 。
图 3是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的管部的剖视图示 意图。
图 4是本发明的一个示意性实施例的生化反应试纸条管的盖部的剖视图示 意图。
图 5是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图（盖 部未封闭管部） 。
图 6是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的俯视图示意图。 图 7是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图（盖 部未封闭管部） 。
图 8是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的俯视图示意图。 图 9是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图（盖 部未封闭管部） 。
图 10是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图 （盖部封闭管部） 。
图 11是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的剖视图示意图 （盖部封闭管部） 。
图 12是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的中空部件的剖视 图示意图。
图 13是本发明的一个具体实施方式的生化反应试纸条管的第一密封元件的 剖视图示意图。
图 14是本发明的一个具体实施方式的带有金属温浴仪器的生化反应试纸条 管的不意图。
其中的附图标记为： 管部 10、 管体 11、 限位单元 12、 第一腔室 13、 第二腔 室 14、 第三腔室 15、 生化层析试纸条 16、 第一嵌合部件 17、 盖部 20、 引流部 件 21、 第二嵌合部件 18、 连接部件 30、 辅助部件 40、 中空部件 50、 第一开口 元件 51、 第二开口部件 52、 第三嵌合部件 53、 密封部件 60、 第一密封元件 61、 第二密封元件 62、 第四嵌合部件 63、 限位件 611、 破坏件 612、 金属温浴仪器 70 具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图， 对本发明实施例中的技术方案进行清 楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全 部的实施例。基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳 动的前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。
需要说明的是， 在不冲突的情况下， 本发明中的实施例及实施例中的特征可 以相互组合。
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明， 但不作为本发明的限 定。
实施例 1
本发明的一个示意性实施例， 如图 1〜2所示， 一种生化反应试纸条管， 包括 管部 10和盖部 20， 管部 10包括管体 11、 限位单元 12和生化层析试纸条 16， 其中， 限位单元 12设置于管体 11的外壁， 管体 11包括第一腔室 13和第二腔室 14,生化层析试纸条 16放置于第二腔室 14内，在盖部 20封闭管部 10的情况下， 第一腔室 13的顶部与第二腔室 14的顶部连通。
其中， 生化层析试纸条 16的第一端设置有样品吸收垫， 在盖部 20封闭管部
10的情况下， 生化层析试纸条 16的第一端靠近盖部 20的内底面。
其中， 第一腔室 13内用于生化反应试剂或生化反应溶液， 在第一腔室 13内 的生化反应完成后， 将生化反应试纸条管翻转一定角度， 即可使反应溶液接触生 化层析试纸条 16的样品吸收垫。
其中， 生化反应试剂包括但不限于核酸扩增试剂、 基因扩增试剂。
其中， 生化层析试纸条 16为免疫层析试纸条、 干式生化试纸条、 干式化学 试纸条、 酶电极试纸条中的任意一种。 当反应溶液被生化层析试纸条 16的样品 吸收垫吸收后能自动层析流动到反应区完成反应并显示检测信号。
第二腔室 14位于第一腔室 13的外侧，第二腔室 14位于管体 11的内壁与第 一腔室 13的外壁之间， 并且第二腔室 14为规则形状腔室（如圆形腔室、矩形腔 室、 梯形腔室） 或不规则形状。 在这种情况下， 第二腔室 14的轴线与第一腔室 的 13的轴线平行。
第二腔室 14的底部与第一腔室 13的底部具有一定距离。通过这种设置， 可 以形成高度差， 进行在进行温度控制时， 利用高度差形成温度差。
第三腔室 15的底部与第一腔室 13的底部之间的距离至少为 3mm。
为了进一步提高生化反应的显示效果， 管体 11还包括第三腔室 15 , 第三腔 室 15的底部与第一腔室 13的底部具有一定距离， 即第三腔室 15的底部与水平 面之间的距离大于第一腔室 13的底部与水平面之间的距离。
其中， 第三腔室 15用于放置功能性反应试剂。
其中， 功能性试剂包括但不限于降解酶、裂解液、探针、缓冲液、稀释液等， 或者是生化反应完成后进行后续反应的试剂。
第三腔室 15的底部与水平面之间的距离大于第一腔室 13的底部与水平面之 间的距离。
第三腔室 15的底部与第一腔室 13的底部之间的距离至少为 3mm。 第三腔室 15位于第一腔室 13的外侧，第三腔室 15位于管体 11的内壁与第 一腔室 13的外壁之间， 并且第三腔室 15为环形腔室， 即第三腔室 15环绕第一 腔室 13的外壁的圆周面设置。 在这种情况下， 第三腔室 15的轴线与第一腔室 13的轴线共线。
与之相对应的， 第三腔室 15可以位于第一腔室 13的内侧， 并且第三腔室
15为环形腔室， 即第三腔室 15环绕第一腔室 13的内壁的圆周面设置。 在这种 情况下， 第三腔室 15的轴线与第一腔室 13的轴线共线。
在本实施例的另一种实施方式中，第三腔室 15位于第一腔室 13的外侧， 第 三腔室 15位于管体 11的内壁与第一腔室 13的外壁之间，并且第三腔室 15为圆 形腔室， 即第三腔室 15的外壁的圆周面与第一腔室 13的外壁的圆周面相切。在 这种情况下， 第三腔室 15的轴线与第一腔室 13的轴线平行。 其中， 第三腔室 15可以有多个， 多个第三腔室 15以第一腔室 13为中心环绕设置在第一腔室 13 的外壁的圆周面。
与之相对应的， 第三腔室 15可以位于第一腔室 13的内侧， 并且第三腔室 15为圆形腔室， 第三腔室 15的外壁的圆周面与第一腔室 13的内壁的圆周面相 切。 在这种情况下， 第三腔室 15的轴线与第一腔室 13的轴线平行。 其中， 第三 腔室 15可以有多个， 多个第三腔室 15以第一腔室 13为中心环绕设置在第一腔 室 13的内壁的圆周面。
在上述结构中， 第三腔室 15与第一腔室 13可以是一体式设置， 也可以是分 体式设置。 在第三腔室 15与第一腔室 13为分体式设置的情况下， 第三腔室 15 可拆卸地设置在第一腔室 13的外侧， 可拆卸方式包括但不限于卡扣连接。
限位单元 12至少部分地环绕管体 11设置，即限位单元 12与管体 11的连接 侧呈弧形， 该弧形的圆心角至少为锐角。 具体地， 限位单元 12可以是全裙边、 半裙边或 1/4裙边。
限位单元 12的顶部与第三腔室 15的底部之间的距离可以是 0, 即限位单元
12的顶部与第三腔室 15的底部处于同一水平面； 或， 限位单元 12的顶部与第 三腔室 15的底部之间的距离大于 0, 即在垂直方向上， 限位单元 12位于第三腔 室 15的下侧。
限位单元 12为对称的柱体或锥体， 能够以任意角度插入生化反应仪器进行 固定。
或者， 限位单元 12为非对称的柱体， 只能从单一角度插入生化反应仪器进 行固定。
在限位单元 12被生化反应仪器进行接触式传导加热时，第一腔室 13的底部 溶液（含有生化反应试剂）进行接触式传导加热， 而第三腔室 15的底部溶液（含 有功能性反应试剂）不进行接触式传导加热； 或者， 第三腔室 15的底部溶液（含 有生化反应） 进行接触式传导加热， 而第一腔室 13的底部溶液 （含有功能性反 应试剂） 不进行接触式传导加热。
盖部 20包括引流部件 21， 引流部件 21设置在盖部 20的内顶面， 其纵截面 呈锥形。 在盖部 20封闭管部 10时， 引流部件 21的尖端对准第一腔室 13。 设置 引流部件 21的目的如下： 在生化反应进行过程中， 第一腔室 13内的反应溶液受 热蒸发后在盖部 20形成水汽凝结， 在引流部件 21的引导下， 凝结液滴返回至第 一腔室 13 , 避免凝结液滴直接接触生化层析试纸条 16或滴落在生化层析试纸条 16。
为了提高管部 10和盖部 20的密封效果，管部 10和盖部 20分别设置有第一 嵌合部件 17和第二嵌合部件 22。
如图 3所示， 第一嵌合部件 17设置在管体 1 1的内壁的圆周面， 且第一嵌合 部件 17至少为一个。
如图 4所示， 第二嵌合部件 22设置在盖部 20的外壁的圆周面， 且第二嵌合 部件 22至少为一个。
在盖部 20封闭管部 10时， 第二嵌合部件 22与第一嵌合部件 17进行连接， 使得盖部 20与管部 10相互配合， 从而提高盖部 20封闭管部 10的密封效果。
第一嵌合部件 17为凹槽 （或密封槽） ， 第二嵌合部件 22为凸起（或凸起密 封环） ； 或者， 第一嵌合部件 17为凸起 （或凸起密封环） ， 第二嵌合部件 22为 凹槽 （密封槽） 。
第一嵌合部件 17为若干个， 且第一嵌合部件 17沿着管部 10的轴向设置。 同样地， 第二嵌合部件 22为若干个， 且第二嵌合部件 22沿着盖部 20的轴向设 置。
第一嵌合部件 17与第二嵌合部件 22可以是 -对应连接。具体地， 在盖部 20封闭管部 10的情况下， 位于管部 10的最下侧的第一嵌合部件 17与位于盖部 20的最下侧的第二嵌合部件 22进行连接， 位于管部 10的最上侧的第一嵌合部 件 17与位于盖部 20的最上侧的第二嵌合部件 22连接。 在这种情况下， 需要施 加较大的外力将盖部 20移除， 以露出管部 10的内腔。
第一嵌合部件 17与第二嵌合部件 22也可以不是 -对应连接。例如， 在盖 部 20封闭管部 10的情况下，位于管部 10的最上侧的第一嵌合部件 17与位于盖 部 20的最下侧的第二嵌合部件 22进行连接。在这种情况下， 能够容易地将盖部 20移除， 以露出管部 10的内腔。
由上述可知， 位于管部 10的最上侧的第一嵌合部件 17至少与位于盖部 20 的最下侧的第二嵌合部件 22进行连接即可使盖部 20封闭管部 10。
第一嵌合部件 17与第二嵌合部件 22也可以不进行嵌合连接。例如， 在盖部 20封闭管部 10的情况下， 位于管部 10的最上侧的第一嵌合部件 17与位于盖部 20的最下侧的第二嵌合部件 22不进行嵌合连接， 第二嵌合部件 22仅与管部 10 连接， 即可起到密封作用。
为了确保管部 10和盖部 20能够 -对应， 还设置有连接部件 30将管部 10 和盖部 20进行连接。 具体地， 连接部件 30的第一端与管部 10的顶部的外壁连 接， 连接部件 30的第二端与盖部 20的顶部的外壁连接。
连接部件 30为连接绞合条。
如图 2所示， 在盖部 20封闭管部 10的情况下， 除了折叠的连接部件 30夕卜， 盖部 20的顶部的外边缘没有超出管部 10的顶部边缘的任何部分。
实施例 2
本实施例为本发明的一个具体实施方式， 为实施例 1的改进实施方式， 其能 够便于将盖部 20移除。
如图 5〜 6所示， 一种生化反应试纸条管， 包括管部 10、 盖部 20、 连接部件 30和辅助部件 40。 其中， 管部 10、 盖部 20和连接部件 30的结构和连接关系同 实施例 1基本相同， 在此不再赘述。
辅助部件 40设置在盖部 20的外壁，在盖部 20封闭管部 10的情况下， 辅助 部件 40凸出于管部 10设置。即， 辅助部件 40为沿着盖部 20的顶部的外边缘伸 出管部 10的顶部边缘一定长度的凸起。 辅助部件 40设置在连接部件 30的对称侧。
辅助部件 40的厚度小于盖部 20的顶部的厚度。
辅助部件 40的厚度小于等于 0.04mm。
实施例 3
本实施例为本发明的一个具体实施方式， 为实施例 1的改进实施方式， 其能 够便于向第三腔室 15内添加溶液。
如图 7〜 8所示， 一种生化反应试纸条管， 包括管部 10、 盖部 20和连接部件 30。 其中， 盖部 20和连接部件 30的结构和连接关系同实施例 1基本相同， 在此 不再赘述。
如图 7〜 8所示， 在管部 10中， 第三腔室 15位于管体 11的外壁与限位单元
12的内壁之间， 且第三腔室 15的轴线与第一腔室 13的轴线平行， 即第一腔室 13设置于第三腔室 15的底面的偏心位置。
具体地， 第一腔室 13的一侧外壁远离限位单元 12的对应侧的内壁， 第一腔 室 13的另一侧外壁靠近限位单元 12的对应侧的内壁， 使得第三腔室 15的径向 尺寸加大， 从而使移液枪枪头的枪尖较深地插入第三腔室 15， 让溶液顺利地进 入第三腔室 15， 避免因操作人员操作不当使溶液进入第一腔室 13。
实施例 4
本实施例为本发明的一个具体实施方式， 为实施例 1的改进实施方式， 其能 够进一步地减少生化反应试纸条管被污染的概率。
如图 9〜 10所示， 一种生化反应试纸条管， 包括管部 10、 盖部 20和连接部 件 30。 其中， 管部 10和连接部件 30的结构和连接关系同实施例 1基本相同， 在此不再赘述。
如图 9〜 10所示， 在实施例 1的基础上， 盖部 20还包括中空部件 50和密封 部件 60， 中空部件 50贯穿地设置在盖部 20的内部， 密封部件 60封闭中空部件 50。
中空部件 50包括设置在中空部件 50的上端的第一开口元件 51， 使得溶液 通过第一开口元件 51由盖部 20的外侧进入至中空部件 50的内部。
相对应地， 密封部件 60包括第一密封元件 61， 其封闭第一开口元件 51。 具体地， 第一密封元件 61为封口膜， 或带有不干胶的封口膜。 在操作时， 将第一密封元件 61移除， 向中空部件 50内添加生化反应溶液， 再将第一密封元 件 61封闭第一开口元件 51。
在上述结构的基础上， 为了进一步地提高操作效率， 中空部件 50还包括设 置在中空部件 50的下端的第二开口元件 52, 密封部件 60还包括封闭第二开口 元件 62的第二密封元件 62。
具体地， 第二密封元件 62为易被破坏的密封元件， 如封口膜， 或带封口粘 贴材质的铝箱或其他膜材。 在第一次操作时， 将第一密封元件 61移除， 向中空 部件 50内添加生化反应溶液， 再将第一密封元件 61封闭第一开口元件 51 ; 在 第二次操作时， 将第一密封元件 61移除， 操作人员使用工具依次穿过第一开口 元件 51和第二开口元件 52后破坏第二密封元件 62, 使中空部件 50的内部生化 反应溶液进入到管体 11的内部， 最后将第一密封元件 61封闭第一开口元件 51。
实施例 5
本实施例为本发明的一个具体实施方式， 为实施例 1的改进实施方式， 其能 够进一步地减少生化反应试纸条管被污染的概率。
如图 11所示， 一种生化反应试纸条管， 包括管部 10、 盖部 20和连接部件
30。 其中， 管部 10和连接部件 30的结构和连接关系同实施例 1基本相同， 在此 不再赘述。
如图 11所示， 在实施例 1的基础上， 盖部 20还包括中空部件 50和密封部 件 60,中空部件 50贯穿地设置在盖部 20的内部，密封部件 60封闭中空部件 50。
中空部件 50包括设置在中空部件 50的上端的第一开口元件 51和设置在中 空部件 50的下端的第二开口元件 52。
相对应地， 密封部件 60包括封闭第一开口元件 51的第一密封元件 61和封 闭第二开口元件 52的第二密封元件 62, 并且在第一密封元件 61完全封闭第一 开口元件 51时， 第一密封元件 61破坏第二密封元件 62。
第一密封元件 61包括限位件 611和破坏件 612, 破坏件 612设置于限位件
611的下端。 其中， 限位件 611的内径大于中空部件 50的内径， 破坏件 612的 内径小于等于中空部件 50的内径。 当第一密封元件 61完全封闭第一开口元件 51时， 破坏件 612的底端破坏第二密封元件 62。
具体地， 限位件 611为盖板， 破坏件 612为中空管。 限位件 611与破坏件 612为活动连接， 即对限位件 611进行一定操作（如打 开） ， 可以向破坏件 612内添加生化反应组分或溶液。
具体地， 限位件 611与破坏件 612进行嵌套连接、 螺纹连接、 卡扣连接等， 如限位件 611与破坏件 612之间的连接与盖部 20与管部 10的连接方式相同。
具体地， 第二密封元件 62为易被破坏的密封元件， 如封口膜， 或带封口粘 贴材质的铝箱或其他膜材。
为了提高中空部件 50和密封部件 60的密封效果， 中空部件 50和密封部件 60分别设置有第三嵌合部件 53和第四嵌合部件 63。
如图 12所示， 第三嵌合部件 53设置在中空部件 50的内壁的圆周面， 且第 三嵌合部件 53至少为一个。
如图 13所示， 第四嵌合部件 63设置在第一密封元件 61的外壁的圆周面， 且第四嵌合部件 63少为一个。
在第一密封元件 61封闭第一开口元件 51时， 第四嵌合部件 63与第三嵌合 部件 53进行连接， 使得第一密封元件 61与中空部件 50相互配合， 从而提高第 一密封元件 61封闭第一开口元件 51的密封效果。
第三嵌合部件 53为凹槽（或密封槽） ， 第四嵌合部件 63为凸起（或凸起密 封环） ； 或者， 第三嵌合部件 53为凸起（或凸起密封环） ， 第四嵌合部件 63为 凹槽 （密封槽） 。
第三嵌合部件 53为若干个， 且第三嵌合部件 53沿着中空部件 50的轴向设 置。 同样地， 第四嵌合部件 63为若干个， 且第四嵌合部件 63沿着第一密封元件 61的轴向设置。
第三嵌合部件 53与第四嵌合部件 63可以是一一对应连接。具体地， 位于中 空部件 50的最下侧的第三嵌合部件 53与位于第一密封元件 61的最下侧的第五 连接部 63进行连接， 位于中空部件 50的最上侧的第三嵌合部件 53与位于第一 密封元件 61的最上侧的第四嵌合部件 63连接。 在这种情况下， 第一密封元件 61破坏第二密封元件 62。
第三嵌合部件 53与第四嵌合部件 63也可以不是一一对应连接。例如， 位于 中空部件 50的最上侧的第三嵌合部件 53与位于第一密封元件 61的最下侧的第 四嵌合部件 63进行连接。在这种情况下， 第一密封元件 61没有破坏第二密封元 件 62。
使用本实施例的生化反应试纸条管时， 可以打开第一密封元件 61的限位件 611， 向破坏件 612的内部放置某种生化反应组分或溶液， 在第一密封元件 61从 第一开口元件 51插入中空部件 50并破坏第二密封元件 62, 破坏件 612内的生 化反应组分或溶液与管体 11的内部的溶液进行混合， 产生进一步的生化反应。 例如， 向破坏件 612内放置核酸降解酶， 将生化反应试纸条管的内部的核酸扩增 产物降解。
实施例 6
本实施例为本发明的一个具体实施方式， 为实施例 1〜5的扩展实施方式。 如图 14所示， 生化反应试纸条管还包括一种对生化反应试纸条管的内部的 溶液进行接触式温度传导控制的金属温浴仪器 70, 能够进行一定数值的温度设 定， 能让温度按设定条件在一定数值稳定保持或在多个温度之间进行循环变动。
实施例 7
本实施例为实施例 1〜5的生化反应试纸条管的应用及使用方法。
一种生化反应试剂盒， 至少包括生化反应试纸条管和生化反应试剂。 其中， 生化反应试剂放置于管体 11的第一腔室 13内。
在使用时， 在盖部 20封闭管部 10的情况下， 第一腔室 13内的生化反应试 剂完成生化反应， 将生化反应试纸条管翻转一定角度， 第一腔室 13内的反应溶 液被生化层析试纸条 16的样品吸收垫吸收， 从而启动了反应溶液在生化层析试 纸条的层析流动并显示试纸条对反应溶液的检测信号。
实施例 8
本实施例为实施例 1〜5的生化反应试纸条管的应用及使用方法。
一种生化反应基因扩增试剂盒， 至少包括生化反应试纸条管、生化反应试剂 和功能性反应试剂。其中， 生化反应试剂放置于管体 11的第一腔室 13内且功能 性反应试剂放置于管体 11的第三腔室 15内； 或者， 生化反应试剂放置于管体 11的第三腔室 15内且功能性反应试剂放置于管体 11的第一腔室 13内。
其中， 功能性反应试剂的热敏性与生化反应试剂的热敏性不同。
具体地， 生化反应试剂包括但不限于扩增试剂， 如核酸扩增试剂、 late-PCR 基因扩增试剂、 TMA/NASBA基因扩增试剂、 RPA基因扩增试剂或 LAMP基因 扩增试剂等。
具体地， 功能性试剂包括但不限于降解酶、 裂解液、 探针、 缓冲液、 稀释液 等， 或者是扩增反应完成后进行后续反应的试剂。
本实施例的第一个具体实施方式， 生化反应试剂为核酸扩增试剂， 功能性反 应试剂为稀释液。 在该实施方式中， 第一腔室 13 （或第三腔室 15） 内的核酸扩 增试剂受热完成扩增反应后， 将生化反应试纸条管翻转一定角度 （如垂直翻转 180°） 进行振荡操作， 第三腔室 15 （或第二腔室 13） 内的稀释液， 与第一腔室 13 （或第二腔室 14） 的扩增产物溶液混合， 然后被生化层析试纸条 （如免疫层 析试纸条）的样品吸收点吸收， 启动了扩增产物溶液被稀释后在生化层析试纸条 的层析流动并显示免疫层析试纸条对扩增产物的检测信号。
本实施例的第二个具体实施方式， 生化反应试剂为 late-PCR基因扩增试剂。 在该实施方式中， late-PCR基因扩增试剂放置于第一腔室 13内， 其扩增产物中 聚合出单恋产物的引物 5’末端标记有小分子 J1， 能与单链产物结合的探针上端 标记有分子 J2, J1/J2能与生化层析试纸 （如免疫层析试纸条） 的标记及包被配 位体形成夹心式检测方法。
本实施例的第三个具体实施方式， 生化反应试剂为 LAMP基因扩增试剂， 试剂中的环引物 LF/LB的 5’末端上分别标记有小分子 J1/J2, J1/J2能与生化层析 试纸 （如免疫层析试纸条） 的标记及包被配位体形成夹心式检测方法。
以上所述仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护 范围， 对于本领域技术人员而言， 应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内 容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保 护范围内。

Claims

权 利 要 求 书
1.一种生化反应试纸条管， 包括管部和盖部， 其特征在于， 所述管部包括： 管体， 所述管体包括第一腔室和第二腔室；
限位单元， 所述限位单元设置于所述管体的外侧；
生化层析试纸条， 所述生化层析试纸条放置于所述第二腔室内， 所述生化层 析试纸条的第一端设置有样品吸收垫；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述第一腔室的顶部与所述第二腔室的 顶部连通， 且所述生化层析试纸条的第一端靠近所述盖部的内底面。
2.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第二腔室的 底部与所述第一腔室的底部具有一定距离。
3.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述管体还包括 第三腔室， 所述第三腔室的底部与所述第一腔室的底部具有一定距离；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述第一腔室的顶部、所述第二腔室的 顶部与所述第三腔室的顶部连通。
4.根据权利要求 3所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第三腔室的 底部与所述第一腔室的底部之间的距离至少为 3mm。
5.根据权利要求 3所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 当所述限位单元 被生化反应仪器进行接触式传导加热时，所述第一腔室或所述第三腔室接触所述 生化反应仪器的热源。
6.根据权利要求 3所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第三腔室位 于所述第一腔室的外侧； 和 /或，
所述第三腔室位于所述第一腔室的内侧。
7.根据权利要求 6所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第三腔室的 轴线与所述第一腔室的轴线共线或平行。
8.根据权利要求 3所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第三腔室的 底部与所述限位单元的顶部处于同一水平面； 或，
所述第三腔室的底部位于所述限位单元的顶部的上侧。
9.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述限位单元至 少部分地环绕所述管体的外侧设置。
10.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述管部还包 括:
第一嵌合部件， 所述第一嵌合部件设置在所述管体的内壁的圆周面； 所述盖部包括：
第二嵌合部件， 所述第二嵌合部件设置在所述盖部的外壁的圆周面； 其中，所述第二嵌合部件与所述管部连接， 以使所述盖部封闭所述管部；或， 所述第二嵌合部件与所述第一嵌合部件连接，以使所述盖部与所述管部嵌合并封 闭所述管部。
11.根据权利要求 10所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述第一嵌合 部件为若干个， 若干所述第一嵌合部件沿所述管部的轴向设置；
所述第二嵌合部件为若干个， 若干所述第二嵌合部件沿所述盖部的轴向设 置；
其中，位于所述盖部的最下侧的所述第二嵌合部件至少与位于所述管部的最 上侧的所述第一嵌合部件连接。
12.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 还包括： 连接部件， 所述连接部件的两端分别与所述管部和所述盖部连接。
13.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述盖部包括: 辅助部件， 所述辅助部件设置在所述盖部的外壁；
其中， 当所述盖部封闭所述管部时， 所述辅助部件凸出于所述管部设置。
14.根据权利要求 13所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述辅助部件 的厚度小于所述的盖部的顶部的厚度； 或
所述辅助部件的厚度小于等于 0.4mm。
15.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述盖部包括: 引流部件， 所述引流部件的纵截面呈锥形， 所述引流部件的尖端对准所述第 一腔室。
16.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述盖部包括: 中空部件，所述中空部件贯穿地设置在所述盖部的内部，所述中空部件包括: 第一开口元件， 所述第一开口元件设置于所述中空部件的上端；
第二开口元件， 所述第二开口元件设置于所述中空部件的下端；
密封部件， 所述密封部件封闭所述中空部件， 所述密封部件包括： 第一密封元件， 所述第一密封元件封闭所述第一开口元件； 第二密封元件， 所述第二密封元件封闭所述第二开口元件。
17.根据权利要求 16所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 当所述密封部 件封闭所述中空部件时， 所述第一密封元件与所述第二密封元件不接触； 或 所述第一密封元件破坏所述第二密封元件。
18.根据权利要求 16所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述中空部件 包括：
第三嵌合部件， 所述第三嵌合部件设置在述所述中空部件的内壁的圆周面； 所述密封部件包括：
第四嵌合部件， 所述第四嵌合部件设置在所述第一密封元件的外壁的圆周 面， 所述第三嵌合部件与所述第四嵌合部件连接， 以使所述第一密封元件封闭所 述第一开口元件。
19.根据权利要求 3所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 还包括： 金属温浴仪器，用于对所述生化反应试纸条管内的生化反应溶液进行接触式 传导加热。
20.根据权利要求 1所述的生化反应试纸条管， 其特征在于， 所述生化层析 试纸条为免疫层析试纸条、 干式生化试纸条、 干式化学试纸条、 酶电极试纸条中 的任意一种。
21.—种生化反应试剂盒， 其特征在于， 包括：
如权利要求 1〜20任一所述的生化反应试纸条管；
生化反应试剂， 所述生化反应试剂放置于所述第一腔室；
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的所述生化反应试剂完 成生化反应， 所述生化反应试纸条管翻转一定角度， 所述第一腔室内的反应溶液 被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
22.根据权利要求 21所述的生化反应试剂盒， 其特征在于， 所述生化反应试 剂为 late-PCR基因扩增试剂、 TMA/NASBA基因扩增试剂、 RPA基因扩增试剂 或 LAMP基因扩增试剂。
23.—种生化反应基因扩增试剂盒， 其特征在于， 包括：
如权利要求 3~20任一所述的生化反应试纸条管； 生化反应试剂；
功能性试剂；
其中，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔 室的内部，所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三 腔室的内部；
其中， 在所述盖部封闭所述管部， 并进行生化反应时， 所述生化反应试剂接 触热源， 并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后， 所述生化反应试管翻转一定角 度， 所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液； 所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
24.—种生化反应试纸条管的使用方法， 使用如权利要求 1〜20任一所述的生 化反应试纸条管， 其特征在于， 包括：
在所述盖部封闭所述管部的情况下，所述第一腔室内的生化反应试剂完成生 化反应， 所述生化反应试纸条管翻转一定角度， 所述第一腔室内的反应溶液被所 述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
25.—种生化反应试纸条管的使用方法， 使用如权利要求 3〜20任一所述的生 化反应试纸条管， 其特征在于， 包括：
将生化反应试剂和功能性反应试剂中的一个放置于所述第一腔室的内部，将 所述生化反应试剂和所述功能性反应试剂中的另一个放置于所述第三腔室的内 部；
其中， 在所述盖部封闭所述管部， 并进行生化反应时， 所述生化反应试剂接 触热源， 并且所述功能性反应试剂不接触热源；
在所述生化反应试剂受热完成生化反应后， 所述生化反应试管翻转一定角 度， 所述功能性反应试剂与完成生化反应试剂的反应产物混合得到混合溶液； 所述混合溶液被所述生化层析试纸条的样品吸收垫吸收。
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