CN110312542B - 探针 - Google Patents

Abstract

探针(1)具有后端部(50)和前端部(60)，该前端部在与沿轴向相邻的单丝(20)之间具有间隙(25)，并通过单丝(20)之间的间隙(25)接合内层(10)和外层(40)，该前端部(60)位于比后端部(50)靠前端侧，在轴向上相邻的单丝(20)相互抵接，并且在内层(10)与线圈体(30)之间设置有空隙(35)。

Description

探针

技术领域

本发明涉及探针。

背景技术

若在血管、胆管、胰管等中形成狭窄部或堵塞部，则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动恶化。作为治疗这种狭窄部或堵塞部的方法，广泛地进行使用探针的治疗方法。

血管、胆管、胰管等越到末端其内腔(流明)就越细、且弯曲形状越强。因此，在狭窄部或堵塞部形成于血管、胆管、胰管等的末端的情况下，提前插入的引导丝沿血管、胆管、胰管等强烈地弯曲。因此，在探针中要求相对于弯曲的引导丝进行追随的追随性。另外，由于需要将探针推入至进行治疗的狭窄部或堵塞部，因此在探针中还要求有效地将操作者的推入力、旋转力传递至前端的推入性。

一般来说，探针具备内层、在该内层的外周卷绕单丝而形成的线圈体、覆盖该线圈体的外层的外层(例如，参照下述所示的专利文献1以及专利文献2)。

可是，在专利文献1所记载的探针中，线圈体在全长上完全被内层与外层覆盖并被固定。因此，在探针弯曲时，构成线圈体的单丝不会产生与弯曲相应的动作(换而言之，缺乏单丝的自由度)，其结果就会存在缺乏相对于引导丝的追随性的问题。

另外，在专利文献2所记载的探针中，在内层与线圈体之间、或/以及线圈体与外层之间设置空隙。因此，轴向上相邻的单丝不会相互抵接，其结果，会存在不能够有效地将操作者的推入力、旋转力传递至探针前端这样的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特许第3915862号

专利文献2：日本特许第5927974号公报

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是鉴于这样的情况而进行的发明，其课题在于提供一种相对于引导丝的追随性优越、且能够有效地将操作者的推入力、旋转力传递至前端的探针。

用于解决课题的方案

上述课题能够通过以下所列举的方案解决。

本发明的方案1的特征为，在具备内层、在上述内层的外周卷绕单丝而形成的线圈体、覆盖上述线圈体的外周的外层的探针中，具有后端部和前端部，该后端部在沿轴向相邻的上述单丝之间具有间隙，并通过上述单丝之间的上述间隙接合上述内层和上述外层，该前端部位于比上述后端部靠前端侧，在轴向上相邻的上述单丝相互抵接，并且，在上述内层与上述线圈体之间设置有空隙。

本发明的方案2根据方案1所述的探针，其特征为，在上述后端部与上述前端部之间具备在轴向上相邻的上述单丝间的间隙向后端扩大的中间部，上述前端部的上述间隙延伸至上述中间部，上述空隙的高度向后端逐渐变低。

发明效果

在本发明方案1的探针中，具备后端部和前端部，该后端部在沿轴向相邻的单丝间具有间隙，并通过单丝间的间隙接合内层和外层，该前端部位于比该后端部靠前端侧，在轴向上相邻的单丝相互抵接，并且在内层与线圈体之间设置有间隙。由此，在前端部中，在弯曲探针时未完全固定于内层或外层且具有某种程度自由度的线圈体的单丝能柔软地弯曲，其结果，通过提高相对于预先插入的弯曲的引导丝的追随性且具有某种程度自由度的线圈体的单丝彼此在轴向上相互抵接，从而能够将操作者的旋转力传递至探针的前端。而且，在后端部，通过线圈体的单丝被内层与外层固定，从而提高探针轴的刚性，也能够有效地传递操作者的推入力。

在本发明方案2的探针中，前端部的空隙延伸至中间部，该空隙的高度向后端逐渐变低。因此，能够降低后端部与前端部之间的急剧的刚性变化，其结果，能够抑制后端部与前端部之间的扭折、断裂。

附图说明

图1是表示第一实施方式的探针的整体图的图。

图2是将图1的A部放大的剖视图。

图3是表示图2的B-B剖面的图。

图4是表示图2的C-C剖面的图。

图5是表示第二实施方式的探针的一部分的剖视图。

图6是表示图5的D-D剖面的图。

图7是表示图5的E-E剖面的图。

图8是表示第二实施方式的探针的一部分外观的图。并且，为了帮助理解，表示除去外层的一部分、线圈体的一部分以及空隙的一部分的内容。

图9是表示第三实施方式的探针的一部分的剖视图。

图10是表示图9的F-F剖面的图。

图11是表示图9的G-G剖面的图。

图12是表示第四实施方式的探针的一部分的剖视图。

具体实施方式

参照图1～图4说明第一实施方式的探针1。在图1以及图2中，图示左侧为插入体内的前端侧(远位侧)，右侧为由医师等的操作者操作的后端侧(近位侧)。图2是将图1的A部放大的剖视图。

探针1是用于治疗如狭窄部或堵塞部的探针。如图1所示，探针1主要具备探针轴70、接合于探针轴70的前端的尖端80、接合于探针轴70的后端的连接器5。

如图2所示，探针轴70在径向上从内侧依次具有内层10、在内层10的外周卷绕单丝20而形成的线圈体30以及覆盖线圈体30的外周的外层40。

内层10由树脂形成，构成用于在内部插入引导丝、其他探针的流明12(ルーメン)。形成内层10的树脂材料并未特别限定，在第一实施方式中，使用PTFE(聚四氟乙烯)。

线圈体30使由单线构成的单丝20向前端侧且向右旋地卷绕为螺旋状而形成。作为构成线圈体30的单丝20的材料，在第一实施方式中使用不锈钢(SUS304)，但并不限于此。例如，不仅钨、Ni-Ti合金等的金属材料，还可以使用聚醚醚酮(PEEK)等的树脂材料。

在线圈体30的外周形成由树脂构成的外层40。形成外层40的树脂材料并不特别限定，使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、涤纶、聚氨酯等。

在探针轴70的前端接合由树脂形成的尖端80。尖端80是具有与流明12连通的前端开口部75的中空锥状的部件。形成该流明80的树脂并未特别限定，由聚氨酯、聚氨酯弹性体等形成。另外，在尖端80上可以含有放射线不透过性的粉末。例如，通过尖端80在约65w％～约90w％的范围内含有放射线不透过性的粉末(例如，钨粉末)，在冠动脉造影时，医师等操作者能够正确地把握探针1的位置。

该探针轴70具有前端部50和后端部60，该前端部50在与在轴向上相邻的单丝20之间具备间隙25并通过单丝20间的间隙25接合内层10与外层40的后端部50，该前端部60位于比后端部50靠前端侧，在轴向上相邻的单丝20相互抵接，且在内层10与线圈体30之间设置空隙35(参照图2～图4)。

具体的说，如图2以及图3所示，在探针轴70的前端部60，设置大致月牙状的一个空隙35，该空隙35沿线圈体30的单丝20沿轴向螺旋状地形成于内层10的外周。另外，在探针轴70的前端部60，线圈体30相邻的单丝20相互抵接。

另一方面，如图2以及图4所示，在探针轴70的后端部50，外层40通过单丝20之间的间隙25接合于内层10。因此，在探针轴70的后端部50，线圈体30的单丝20被内层10和外层40覆盖而固定。

如此，探针1在前端部60与后端部50具备不同的结构。由此，在使探针1弯曲时，在前端部60，未被完全地固定于内层10或外层40而具有某种程度自由度的线圈体30的单丝20能够柔软地弯曲，其结果，通过提高相对于预先插入的弯曲的引导丝的追随性、且具有自由度的线圈体30的单丝20彼此在轴向上互相抵接，从而能够将操作者的旋转力传递至探针1的前端。另外，在后端部50，通过线圈体30的单丝20在内层10和外层40被固定，从而提高探针轴70的刚性，也能够有效地传递操作者的压入力。

其次，参照图5～图8说明第二实施方式的探针2。若仅说明与图1～图4所示的不同点，则在探针2中，代替卷绕由单线构成的单丝20而形成的线圈体30，使用使10根单丝20a向前端侧且向右螺旋状地形成的线圈体30a(参照图6～图8)。

作为使用于构成线圈体30a的单丝20a的材料，与线圈体30的单丝20相同，不仅不锈钢(SUS304)，还可以使用钨、Ni-Ti合金等的金属材料、聚醚醚酮(PEEK)等的树脂材料。并且，构成线圈体30a的单丝20a的根数并不限定于10根，只要是多根即可。

在探针2中，由探针轴70a构成，探针轴70a具备后端部50a和前端部60a，该后端部50a在与在轴向上相邻的单丝20之间具备间隙25a，并通过单丝20a之间的间隙25a而接合内层10和外层40，该前端部60a相比于后端部50a靠前端侧，在轴向上相邻的单丝20a互相抵接，且在内层10与线圈体30a之间设置空隙35a(参照图5～图8)。

具体的说，如图5以及图6所示，在探针轴70a的前端部60a，设置由在圆周方向上相邻的单丝20a与内层10形成的大致三角形状的10个空隙35a，该各个空隙35a沿构成线圈体30a的10根单丝20a在内层10的外周上沿轴向形成为螺旋状(参照图8)。另外，在探针轴70a的前端部60a，线圈体30的相邻的单丝20a相互抵接。

另一方面，如图5以及图7所示，在探针轴70a的后端部50a，外层40a通过单丝20a之间的间隙25a接合于内层10。因此，在探针轴70的后端部50a，线圈体30a的单丝20a被内层10和外层40a覆盖而固定。

如此，探针2在前端部60a和后端部50a具有不同的结构。由此，在弯曲探针2时，在前端部60a，未完全固定于内层10或外层40a而具有某种程度自由度的线圈体30a的单丝20a能够柔软地弯曲，其结果，通过提高相对于预先插入的弯曲的引导丝的追随性且具有自由度的线圈体30a的单丝20a彼此在轴向上相互抵接，能够将操作者的旋转力传递至探针2的前端。另外，在后端部50a，通过用内层10与外层40a固定线圈体30a的单丝20a，也能够提高探针轴70a的刚性、有效地传递操作者的推入力。

另外，在探针2中，相比较于探针1的前端部60的空隙35能够增加前端部60a的空隙35a。因此，前端部60a中的线圈体30a的单丝20a会进一步增加自由度，其结果，能够进一步提高相对于引导丝的追随性。而且，在操作者旋转探针2时，相比较于探针1的线圈体30的单丝20，由于线圈体30a的单丝20a彼此容易在轴向上可靠地抵接，因此更容易将操作者的旋转力传递至探针2的前端。

并且，形成外层40a的树脂材料并未特别限定，与外层40相同，使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯纤维、聚氨酯等。

其次，参照图9～图11说明第三实施方式的探针3。若仅说明与图5～图8所示的探针2的不同点，则在探针3中，在内层10与线圈体30a之间还具备编织层90、覆盖该编织层90的中间层100。

该编织层90是网眼状(网状)地相互编入第一单丝与第二单丝的结构。在第三实施方式中，6根第一单丝与6根第二单丝合计12根(6根×6根)的单丝相互编入。构成第一编织层90的第一单丝以及第二单丝的材料既可以是相同的材料，也可以是不同的材料。在第三实施方式中，使用由钨形成的第一单丝与由不锈钢(SUS304)形成的第二单丝，但并未特别限定，可以使用金属以外的树脂材料(例如，强化玻璃)。

形成中间层100的树脂材料并未特别限定，与外层40a相同，使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯纤维、聚氨酯等。

在探针3中，由探针轴70b构成，该探针轴70b具备后端部50b和前端部60b，后端部50b在与在轴向上相邻的单丝20a之间具有间隙25并通过单丝20a之间的间隙25a接合中间层100和外层40a，前端部60b位于比后端部50b靠前端侧，在轴向上相邻的单丝20a互相抵接且在中间层100与线圈体30a之间设置空隙35a(参照图9～图11)。

具体的说，如图9以及图10，在探针轴70b的前端部60b，设置由在圆周方向上相邻的单丝20a与中间层100形成的大致三角形状的10个空隙35a，该各个空隙35a沿构成线圈体30a的10根单丝20a在轴向上螺旋状地形成于内层10的外周。另外，在探针轴70b的前端部60b，线圈体30a的邻接的单丝20a相互抵接。

另一方面，如图9以及图11所示，在探针轴7b的后端部50b，外层40a通过单丝20a之间的间隙25a接合于中间层100。因此，在探针轴70b的后端部50b，线圈体30a的单丝20a被中间层100与外层40a覆盖而固定。

如此，探针3在前端部60b与后端部50b具备不同的结构。由此，在弯曲探针3时，在前端部60b，未完全固定于中间层100或外层40a且具有某种程度自由度的线圈体30a的单丝20a能柔软地弯曲，其结果，通过提高相对于预先插入的弯曲的引导丝的追随性且具有自由度的线圈体30a的单丝20a彼此在轴向上相互抵接，能够将操作者的旋转力传递至探针3的前端。另外，在后端部50b，通过用中间层100与外层40a固定线圈体30a的单丝20a，提高探针70b的刚性，也能够有效地传递操作者的推入力。

另外，在探针3中，在内层10的外周设置编织层90。因此，在弯曲状态下旋转探针3时，即使在具有自由度的线圈体30a的单丝20a向内层10侧移动的情况下，流明12也通过编织层90被压扁，能够降低导线不能滑动的可能性。

其次，参照图12说明第四实施方式的探针4。若仅说明与图9～图11所示的探针3的不同点，则在探针4中，除探针3以外，在后端部50c与前端部60c之间具备在轴向相邻的单丝20a之间的间隙向后端部从间隙25b扩大至间隙25c的中间部110，前端部60c的间隙35b延伸至中间部110，空隙35b的高度向后端逐渐变低。

具体的说，探针4的探针轴70c在前端部60c与探针3的探针轴70b的前端部60b相同，设置由在圆周方向上相邻的单丝20b与中间层100形成的大致三角形状的10个空隙35b，该各个空隙35b沿构成线圈体30b的10根单丝20b在轴向上螺旋状地形成于内层10的外周。另外，在探针轴70c的前端部60c，线圈体30b的相邻的单丝20b相互抵接。

另一方面，在中间部110，随着与在轴向上相邻的单丝20b之间的间隙从间隙25b放大至间隙25c，从前端部60c延伸的空隙35b的高度向后端逐渐变低。因此，线圈体30b的单丝20b向后端被外层40b覆盖而固定的比例增加(换而言之，单丝20b的自由度向后端减少)。

在后端部50c，与探针3的探针轴70b的后端部50b相同，外层40b通过单丝20b间的间隙25a接合于中间层100。因此，在后端部50c，线圈体30b的单丝20b被中间层100与外层40b覆盖而固定。

如此，探针4的前端部60c的空隙35b延伸至中间部110，其空隙35b向后端逐渐变小。因此，相比较于探针3，能够降低后端部50c与前端部60c之间的急剧的刚性变化，其结果，能够抑制后端部50c与前端部60c之间的扭折、断裂。

并且，形成外层40b的树脂材料并未特别限定，与外层40、40a相同，使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯纤维、聚氨酯等。

在上述说明中，线圈体30向前端侧并右螺旋状地卷绕一根单丝20而形成。另外，线圈体30a、30b向前端侧并右螺旋状地卷绕10根单丝20a、20b而形成。可是，构成线圈体30、30a、30b的单丝20、20a、20b的卷绕方向并不限定，也可以向前端侧向左螺旋状地卷绕。

另外，在上述说明中，空隙35、35a、35b沿线圈体30、30a、30b的单丝20、20a、20b在轴向上螺旋状地形成于内层10的外周。可是，间隙35、35a、35b的形状并未限于此。例如，可以通过在构成线圈体30、30a、30b的单丝20、20a、20b上使用平线，在内层10与线圈体30、30a、30b之间设置管状的空隙35、35a、35b。

另外，探针2～4中，在前端部60a、60b、60c上设置由在圆周方向上相邻的单丝20a与内层10形成的大致三角形状的10个空隙35a、或由在圆周方向上相邻的单丝20a与中间层100形成的大致三角形状的10个空隙35a、35b。因此，空隙35a、35b的数量与构成线圈体30a、30b的单丝20a、20b的根数一致。可是，空隙35a、35b的个数并未特别限定，例如可以在空隙35a、35b中用树脂层填埋三个位置、将剩余的7个位置作为空隙35a、35b利用。

并且，第四实施方式中所示的探针4以第三实施方式中所示的探针3作为基础进行说明。可是，并未限于此，可以将第一实施方式以及第二实施方式所示的探针1、2作为基础。具体的说，在探针1、2中，可以在后端部50、50a与前端部60、60a之间具备与在轴向上相邻的单丝20、20a之间的间隙35、35a向后端扩大的中间部110，前端部60、60a的空隙35、35a延伸至中间部110，该空隙35、35a的高度向后端逐渐变低(未图示)。

符号说明

1、2、3、4—探针，5—连接器，10—内层，12—流明，20、20a、20b—单丝，25、25a、25b、25c—间隙，30、30a、30b—线圈体，35、35a、35b—空隙，40、40a、40b—外层，50、50a、50b、50c—后端部，60、60a、60b、60c—前端部，70、70a、70b、70c—探针轴，75—前端开口部，80—尖端，90—编织层，100—中间层，110—中间部。

Claims (1)

1.一种探针，具备：

内层；

在上述内层的外周卷绕单丝而形成的线圈体；以及

覆盖上述线圈体的外周的外层，

该探针的特征在于，

具有：

后端部，其在沿轴向相邻的上述单丝之间具有间隙，并通过上述单丝之间的上述间隙接合上述内层和上述外层；以及

前端部，其位于比上述后端部靠前端侧，在轴向上相邻的上述单丝互相抵接，并且在上述内层与上述线圈体之间设置有空隙，在上述前端部，上述线圈体未被完全地固定于上述内层，

在上述后端部与上述前端部之间具备在轴向上相邻的上述单丝之间的间隙向后端扩大的中间部，

上述前端部的上述空隙延伸至上述中间部，上述空隙的高度向后端逐渐变低。

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