CN109966477A - 一种含有酵素成分的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含有酵素成分的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物由下述组分组成：九地提取物、山萸肉提取物、山药提取物、云苓提取物、牡丹皮提取物、五味子提取物、麦冬提取物、益智仁提取物、蚕蛹油脂、植物酵素磁化液、红枣提取物、柳得洛苷、酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。总之，本发明通过高效的提取方式对原料进行提取后将植物酵素与提取物进行有效地融合，一方面，植物酵素能够有效的降低药物组合物组成药材的副作用；另一方面，植物酵素的加入能够提高药物组合物的药效，同时改善药物组合物的口感。

Description

一种含有酵素成分的药物组合物
技术领域
本发明属于中药丸剂技术领域，具体涉及一种含有酵素成分的药物组合物及其制备方法。
背景技术
随着年龄增长，人体各脏器的生理功能持续减弱，患病率逐年升高，因此老年人更注重养生。
麦味地黄丸是由“补阴方药之祖”六味地黄丸衍化而来，首次记载于明代医家龚廷贤所写的《寿世保元》书中，具有滋肾养肺功效，主要用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，腰膝酸软、筋骨无力等症状。成分为麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻，也就是在六味地黄丸的基础上，加了麦冬、五味子两种中药。麦冬性甘寒，既能润肺，又能清肺火，五味子收涩肺肾之阴，可使得肾水充足，肺阴得到收敛，肺部得到滋润，咳嗽自然也会好得快。因此，肾阴虚、气虚咳嗽的老年人吃了后，会感觉非常舒服。所以，这个药又叫做“八仙长寿丸”。
酵素通称为“酶”，酶是一类极为重要的生物催化剂。由于酶的作用，生物体内的化学反应在极为温和的条件下也能高效和特异地进行。人体所有营养素的吸收、运营都需要酵素；而植物酵素一直是酵素(酶)类产品的畅销品，其经自然发酵研制而成，保留了植物中的营养精华，含有人体需要的各种酵素、寡糖及多种维他命和矿物质，又可产生丰富的SOD抗氧化酶成分，提高体内抗氧化能力，进而增强免疫力。
当前随着人们对健康的关注，补充酵素(酶)正迎来黄金时代。若能够将酵素与中药有效成分进行有效地融合，并制备出一种能够满足现代快节奏生活的药剂，将有效地改善阴虚、筋骨无力的状况。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供了一种含有酵素成分的药物组合物及其制备方法。
本发明的技术方案为：一种含有酵素成分的药物组合物，由下述按重量份数计的组分组成：8-12份九地提取物、4-8份山萸肉提取物、4-8份山药提取物、3-6份云苓提取物、3-6份牡丹皮提取物、2-4份五味子提取物、3-6份麦冬提取物、3-6份益智仁提取物、3-6份蚕蛹油脂、3-6份植物酵素磁化液、2-4份红枣提取物、0.1-0.3份柳得洛苷、0.1-0.2份酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。
一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(A)植物酵素磁化液的制备
将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为20-30％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于20-30℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种3-10％(v/v)的乳酸菌，在25-28℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；
将得到的植物酵素，在30-37℃、真空度-0.25～-0.8MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的35-55％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度30-37℃、2-3T的恒定磁场下发酵3-6天，Ⅱ阶段在温度25-29℃、4-5T的恒定磁场下发酵7-9天，Ⅲ阶段在温度34-41℃下发酵2-5天，所述每个阶段之间变温速率控制在3-5℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的45-55％，得到植物酵素磁化液。
(B)蚕蛹油脂的制备
将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入10％-40％w/v中性氧化铝，然后梯度降温结晶，使其达到-10℃，放置30-45min，加热至50-65℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。
(C)提取物的制备
将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:15-25倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；
(D)药物组合物的制备
将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷、和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。
进一步地，所述步骤(D)中，清膏在50-65℃下，相对密度为1.21-1.25。
进一步地，所述步骤(A)中桑葚采用盐水进行清洗，一方面，盐水清洗能够有效地提高清洁度；另一方面，盐水清洗过后，桑葚不易放坏。
进一步地，所述步骤(B)中乙醇采用质量百分比浓度为60-75％的乙醇溶液。
进一步地，所述步骤(B)中混合液进行梯度降温结晶，将混合液置于低温恒温槽中，以2.5-0的温度差作为一个阶梯，按照降温时间20-40min，在10、7.5、5、2.5、0、-2.5、-5、-7.5、-10℃温度点保温，每个温度点保持40-60min，梯度降温至-10℃，通过梯度降温结晶能够完全去除混合液内部的杂质，提高蚕蛹油脂纯度。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过高效的提取方式对原料进行提取后将植物酵素与提取物进行有效地融合，一方面，植物酵素能够有效的降低药物组合物组成药材的副作用；另一方面，植物酵素的加入能够提高药物组合物的药效，同时改善药物组合物的口感；另外，本发明在制作丸剂时，添加了蚕蛹油脂，蚕蛹油脂既可以作为粘结剂，还起到了滋阴补肾的功效，有效的提高了药用价值；总之，本发明所制备的药物组合物口感好，疗效好，适宜大量推广。
具体实施方式
实施例1：一种含有酵素成分的药物组合物，由下述按重量份数计的组分组成：8份九地提取物、4份山萸肉提取物、4份山药提取物、3份云苓提取物、3份牡丹皮提取物、2份五味子提取物、3份麦冬提取物、3份益智仁提取物、3份蚕蛹油脂、3份植物酵素磁化液、2份红枣提取物、0.1份柳得洛苷、0.1酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。
一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(A)植物酵素磁化液的制备
将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚采用盐水进行清洗，一方面，盐水清洗能够有效地提高清洁度；另一方面，盐水清洗过后，桑葚不易放坏；桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为20％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于20℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种3％(v/v)的乳酸菌，在25℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；
将得到的植物酵素，在30℃、真空度-0.25MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的35％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度30℃、2T的恒定磁场下发酵3天，Ⅱ阶段在温度25℃、4T的恒定磁场下发酵7天，Ⅲ阶段在温度34℃下发酵2天，所述每个阶段之间变温速率控制在3℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的45％，得到植物酵素磁化液。
(B)蚕蛹油脂的制备
将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经60％乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入10％w/v中性氧化铝，将混合液置于低温恒温槽中，以2.5-0的温度差作为一个阶梯，按照降温时间20min，在10、7.5、5、2.5、0、-2.5、-5、-7.5、-10℃温度点保温，每个温度点保持40min，梯度降温至-10℃，通过梯度降温结晶能够完全去除混合液内部的杂质，提高蚕蛹油脂纯度。使其达到-10℃，放置30min，加热至50℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。
(C)提取物的制备
将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:15倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；
(D)药物组合物的制备
将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷、和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏，清膏在50℃下，相对密度为1.21；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。
实施例2：一种含有酵素成分的药物组合物，由下述按重量份数计的组分组成：12份九地提取物、8山萸肉提取物、8份山药提取物、6份云苓提取物、6份牡丹皮提取物、4份五味子提取物、6份麦冬提取物、6份益智仁提取物、6份蚕蛹油脂、6份植物酵素磁化液、4份红枣提取物、0.3份柳得洛苷、0.2酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。
一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(A)植物酵素磁化液的制备
将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚采用盐水进行清洗，一方面，盐水清洗能够有效地提高清洁度；另一方面，盐水清洗过后，桑葚不易放坏；桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为30％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于30℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种10％(v/v)的乳酸菌，在28℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；
将得到的植物酵素，在37℃、真空度-0.8MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的55％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度37℃、3T的恒定磁场下发酵6天，Ⅱ阶段在温度29℃、5T的恒定磁场下发酵9天，Ⅲ阶段在温度41℃下发酵5天，所述每个阶段之间变温速率控制在5℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的55％，得到植物酵素磁化液。
(B)蚕蛹油脂的制备
将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经75％乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入40％w/v中性氧化铝，将混合液置于低温恒温槽中，以2.5-0的温度差作为一个阶梯，按照降温时间40min，在10、7.5、5、2.5、0、-2.5、-5、-7.5、-10℃温度点保温，每个温度点保持60min，梯度降温至-10℃，通过梯度降温结晶能够完全去除混合液内部的杂质，提高蚕蛹油脂纯度。使其达到-10℃，放置45min，加热至65℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。
(C)提取物的制备
将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:25倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；
(D)药物组合物的制备
将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷、和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏，清膏在65℃下，相对密度为1.25；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。
实施例3：一种含有酵素成分的药物组合物，由下述按重量份数计的组分组成：10份九地提取物、6份山萸肉提取物、6份山药提取物、4.5份云苓提取物、4.5份牡丹皮提取物、3份五味子提取物、4.5份麦冬提取物、4.5份益智仁提取物、4.5份蚕蛹油脂、4.5份植物酵素磁化液、3份红枣提取物、0.2份柳得洛苷、0.15份酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。
一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(A)植物酵素磁化液的制备
将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚采用盐水进行清洗，一方面，盐水清洗能够有效地提高清洁度；另一方面，盐水清洗过后，桑葚不易放坏；桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为25％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于25℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种6％(v/v)的乳酸菌，在26.5℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；
将得到的植物酵素，在34℃、真空度-0.5MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的40％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度34℃、2.5T的恒定磁场下发酵4.5天，Ⅱ阶段在温度27℃、4.5T的恒定磁场下发酵8天，Ⅲ阶段在温度38℃下发酵3.5天，所述每个阶段之间变温速率控制在4℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的50％，得到植物酵素磁化液。
(B)蚕蛹油脂的制备
将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经70％乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入25％w/v中性氧化铝，将混合液置于低温恒温槽中，以2.5-0的温度差作为一个阶梯，按照降温时间30min，在10、7.5、5、2.5、0、-2.5、-5、-7.5、-10℃温度点保温，每个温度点保持50min，梯度降温至-10℃，通过梯度降温结晶能够完全去除混合液内部的杂质，提高蚕蛹油脂纯度。使其达到-10℃，放置38min，加热至60℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。
(C)提取物的制备
将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:20倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；
(D)药物组合物的制备
将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷、和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏，清膏在60℃下，相对密度为1.23；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。
应用例：利用实施例1-3中制备出来的药物组合物于2018年6月-9月在某个连锁药店随机抽取4000阴虚患者进行为期4个月的临床实验，具体步骤为：
经3000名患者随机分配为A组、B组、C组、D组，每组人员各1000名；A组患者服用实施例1所制备的药物组合物，B组患者服用实施例2所制备的药物组合物，C组患者服用实施例3所制备的药物组合物，D组患者服用不含酵素成分的药物组合物，6月、7月、8月连续服用三个月，9月均不服用；具体服用方式为：空腹服用，早晚各一次，连续服用一个星期，重复3个月。
6月、7月、8月、9月咳喘，筋骨无力人数，采集数据具体如下：
6月份人数 7月份人数 8月份人数 9月份人数
A组 22人 17人 6人 3人
B组 15人 9人 3人 0人
C组 18人 14人 5人 1人
D组 38人 25人 21人 36人
结论：由上表可知，阴虚、筋骨无力的患者在服用药物组合物后，均有缓解治疗作用，A组、B组和C组患者咳喘，筋骨无力的人数明显比D组少。总之，本实施例1-3制备的药物组合物具有高效的滋阴补肾的效果，能够有效治疗肾虚和筋骨无力的患者。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (5)

1.一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，由下述按重量份数计的组分组成：8-12份九地提取物、4-8份山萸肉提取物、4-8份山药提取物、3-6份云苓提取物、3-6份牡丹皮提取物、2-4份五味子提取物、3-6份麦冬提取物、3-6份益智仁提取物、3-6份蚕蛹油脂、3-6份植物酵素磁化液、2-4份红枣提取物、0.1-0.3份柳得洛苷、0.1-0.2份酒石酸；其中，植物酵素磁化液具体由桑葚酵素磁化液、当归酵素磁化液和枸杞酵素磁化液组成。
2.如权利要求1所述的一种含有酵素成分的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(A)植物酵素磁化液的制备
将桑葚、当归、枸杞经过挑选、称重、清洗，然后晾干备用，桑葚、当归、枸杞的质量比为5:3:1；将当归切成薄片后放入发酵罐中，再将桑葚进行打浆、过滤处理，再利用巴氏灭菌法对滤液进行消毒杀菌处理，得到灭菌桑葚汁；向所述灭菌桑葚汁中加入野生蜂蜜，进行搅拌，使得灭菌桑葚汁中初始含糖量为20-30％，再将灭菌桑葚汁倒入发酵罐中，并加入枸杞，将发酵罐置于20-30℃的阴凉处进行密封发酵14天；然后进行真空抽滤，收集所得滤液后，采用无菌操作接种3-10％(v/v)的乳酸菌，在25-28℃发酵5天，发酵结束后，在50℃下，超声提取1h后，过滤并进行收集，所得滤液即为植物酵素；
将得到的植物酵素，在30-37℃、真空度-0.25～-0.8MPa下减压浓缩，添加占植物酵素液体总体积的35-55％的磁性小球，进行I阶段、Ⅱ阶段、Ⅲ阶段的发酵，I阶段在温度30-37℃、2-3T的恒定磁场下发酵3-6天，Ⅱ阶段在温度25-29℃、4-5T的恒定磁场下发酵7-9天，Ⅲ阶段在温度34-41℃下发酵2-5天，所述每个阶段之间变温速率控制在3-5℃/天，过滤自然冷却后得到植物酵素原液，将植物酵素原液浓缩至原体积的45-55％，得到植物酵素磁化液；
(B)蚕蛹油脂的制备
将干蚕蛹洗净晾干后，物理粉碎成蚕蛹粉，蚕蛹粉经水蒸气蒸馏，收集挥发油和蒸馏后残液，过滤后取上层清液，进行浓缩，得到第一油相；将第一次过滤后的滤渣进行二次提取，经乙醇加热回流，收集提取液后，过滤浓缩得到第二油相；将第一油相和第二油相混合后，向混合液中加入10％-40％w/v中性氧化铝，然后梯度降温结晶，使其达到-10℃，放置30-45min，加热至50-65℃，去除表面浮渣，即可得到蚕蛹油脂。
(C)提取物的制备
将九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣分别进行清洗后；按所述重量份数取九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣进行机械粉碎，得到药物组合物原料，将药物组合物放入液氮冷冻超微粉碎机中粉碎成超微粉末；将超微粉末放入提取罐中，再加入与超微粉末质量比为1:15-25倍的乙醇，在温度为55℃下超声提取60min，过滤后收集滤液，得到九地、山萸肉、山药、云苓、牡丹皮、五味子、麦冬、益智仁、红枣的提取物，备用；其中，超声提取时超声频率为50KHz；
(D)药物组合物的制备
将步骤(A)和步骤(C)所制备的产物混合后，再按照所述重量份数将柳得洛苷和0.1％酒石酸加入混合液中，进行均质处理，然后进行巴氏杀菌消毒，最后将混合液进行浓缩，制成清膏；将清膏与步骤(B)所制备的蚕蛹油脂进行混合，然后制成药丸，即得药物组合物。
3.如权利要求2所述的一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(D)中，清膏在50-65℃下，相对密度为1.21-1.25。
4.如权利要求2所述的一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(A)中桑葚采用盐水进行清洗。
5.如权利要求2所述一种含有酵素成分的药物组合物，其特征在于，所述步骤(B)中乙醇采用质量百分比浓度为60-75％的乙醇溶液。
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