CN106563067A - 麦味地黄丸 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种麦味地黄丸，所述麦味地黄丸由下述重量份的原料制备而成：麦冬58‑62份、五味子38‑42份、熟地黄155‑165份、山茱萸78‑82份、牡丹皮58‑62份、山药78‑82份、茯苓58‑62份、泽泻58‑62份、矫味剂0.09‑0.9份、抗氧剂0.5‑2.5份。本发明麦味地黄丸，具有滋肾养肺的功效，可用于治疗肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴的症状，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。

Description

麦味地黄丸
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种麦味地黄丸。
背景技术
麦味地黄丸出自《医级》，组方是六味地黄丸加麦冬、五味子，主治均与肾阴虚喘咳劳热有关。肾为一身阴液之根本，肾阴虚可致肝阴虚，肝阴虚也可致肾阴虚，肝肾同源。肾阴虚不能上承于肺或虚火灼肺也可致肺肾同病。六味地黄为三阴并治之方，再以五味子补肾养心、收敛固涩，麦冬养阴益肾、润肺清心，共同滋养五脏、平衡阴阳。更年期综合症，证属天癸将竭，精血不足致阴不能制阳，虚阳上亢者。见面赤、躁热心烦、汗出、月经不调、血压不稳、舌红少苔或无苔，给予麦味地黄丸，以六味地黄补精血、调月经，五味子补肾养心、收敛浮阳止汗稳压，麦冬润肺清心、泻热除烦，可使诸证消减。但现有技术制备的麦味地黄丸稳定性较差，且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种麦味地黄丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种麦味地黄丸，由下述重量份的原料制备而成：麦冬58-62份、五味子38-42份、熟地黄155-165份、山茱萸78-82份、牡丹皮58-62份、山药78-82份、茯苓58-62份、泽泻58-62份、矫味剂0.09-0.9份、抗氧剂0.5-2.5份。
优选地，所述的矫味剂为海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的抗氧剂为桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述麦味地黄丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻8味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间105-145分钟，萃取温度34-46℃，萃取压力23-37MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。
具体的，在本发明中：
麦冬，拉丁学名Ophiopogon japonicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。
五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
牡丹皮，为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。
泽泻，拉丁学名：Alisma plantago-aquatica Linn.，为泽泻科植物泽泻的块茎。
熟地黄，拉丁文名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey，又名：生地、怀庆地黄、熟地。
山茱萸，拉丁学名：Cornusofficinalis，山茱萸科落叶灌木或小乔木，其成熟果实为中药。
山药，拉丁学名：Dioscorea opposita，别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。
柠檬酸钠，CAS号：6132-04-3。
羧甲基纤维素钠，CAS号：9004-32-4。
桑黄酮，CAS号：62949-77-3。
甘草查而酮A，CAS号：58749-22-7。
罗汉松双黄酮A，CAS号：22136-74-9。
本发明麦味地黄丸，具有滋肾养肺的功效，可用于治疗肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴的症状，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。
具体实施方式
实施例1
麦味地黄丸原料：麦冬60份、五味子40份、熟地黄160份、山茱萸80份、牡丹皮60份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、矫味剂0.15份、抗氧剂0.9份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述麦味地黄丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)麦冬、五味子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻8味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间124分钟，萃取温度41℃，萃取压力31MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。得到实施例1的麦味地黄丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的麦味地黄丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的麦味地黄丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的麦味地黄丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的麦味地黄丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的麦味地黄丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的麦味地黄丸。
测试例1
将实施例1-7制备的麦味地黄丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 314
实施例2 596
实施例3 582
实施例4 586
实施例5 704
实施例6 693
实施例7 698
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)防腐性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)防腐性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的麦味地黄丸进行稳定性测试。
本发明麦味地黄丸中包含的毛蕊花糖苷是熟地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的麦味地黄丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表单位：％
毛蕊花糖苷残余含量
实施例1 99.8
实施例2 95.2
实施例3 96.1
实施例4 95.8
实施例5 94.7
实施例6 94.8
实施例7 95.2
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)稳定性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)稳定性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。

Claims (1)

1.一种麦味地黄丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：麦冬58-62份、五味子38-42份、熟地黄155-165份、山茱萸78-82份、牡丹皮58-62份、山药78-82份、茯苓58-62份、泽泻58-62份、矫味剂0.09-0.9份、抗氧剂0.5-2.5份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
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