CN106389767A - 耳聋左慈丸 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种耳聋左慈丸,所述耳聋左慈丸由下述重量份的原料制备而成:磁石38‑42份、熟地黄315‑325份、山茱萸155‑165份、牡丹皮115‑125份、山药155‑165份、茯苓115‑125份、泽泻115‑125份、竹叶柴胡38‑42份、矫味剂0.2‑0.9份、保鲜剂1‑3份。本发明耳聋左慈丸,具有滋肾平肝的功效,可用于治疗肝肾阴虚、耳鸣耳聋、头晕目眩的症状,配方中添加保鲜剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种耳聋左慈丸。
背景技术
耳聋左慈丸出自俞根初的《重订通俗伤寒论》,是治疗肾虚型耳聋耳鸣的经典方,起补肾益精,滋阴潜阳的作用。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。此方由六味地黄丸加磁石、柴胡化裁而成,熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、泽泻、磁石、柴胡8味药按比例配方而成。其方中以熟地黄、磁石为君药,熟地黄滋阴养血,补肾填精;磁石平肝潜阳,补肾益阴,聪耳明目。臣以山茱萸补益肝肾;山药健脾补肾;石菖蒲通利耳窍;五味子益气生津、补肾宁心、收敛固精。佐以茯苓、泽泻、丹皮,茯苓配山药渗脾湿;泽泻配熟地泻肾浊;牡丹皮配山茱萸泻肝火。熟地黄是君药,泽泻配合熟地黄以加强治疗作用,是佐使药中唯一协助君药者。耳聋左慈丸应用于临床已数十年,其效果得到肯定。但现有技术制备的耳聋左慈丸稳定性较差,且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足,本发明所要解决的技术问题是提供一种耳聋左慈丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的:
一种耳聋左慈丸,由下述重量份的原料制备而成:磁石38-42份、熟地黄315-325份、山茱萸155-165份、牡丹皮115-125份、山药150-170、茯苓115-125份、泽泻115-125份、竹叶柴胡38-42份、矫味剂0.2-0.9份、保鲜剂1-3份。
优选地,所述的矫味剂为甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中一种或多种的混合物。
更优选地,所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成,所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
优选地,所述的保鲜剂为海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中一种或多种的混合物。
更优选地,所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠混合而成,所述海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
本发明还提供了上述耳聋左慈丸的制备方法,包括以下步骤:
(1)将磁石、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、竹叶柴胡8味中药粉碎,过筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间105-145分钟,萃取温度31-49℃,萃取压力22-38MPa,二氧化碳的流量为10-20kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏;
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200目滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时,采用200目滤布过滤弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏;
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀,制丸,干燥,即得。
具体的,在本发明中:
磁石,拉丁学名:Magnetite,为氧化物类矿物磁铁矿的矿石。
牡丹皮,为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。
泽泻,拉丁学名:Alisma plantago-aquatica Linn.,为泽泻科植物泽泻的块茎。
竹叶柴胡,拉丁学名:Bupleurummarginatum,为柴胡属下的一个种,多年生高大草本。
熟地黄,拉丁文名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey,又名:生地、怀庆地黄、熟地。
山茱萸,拉丁学名:Cornusofficinalis,山茱萸科落叶灌木或小乔木,其成熟果实为中药。
山药,拉丁学名:Dioscorea opposita,别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。
茯苓,拉丁学名:Wolfiporia cocos,又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
甘草甜素,CAS号:1405-86-3。
橙皮素,CAS号:520-33-2。
秦皮甲素,CAS号:531-75-9。
海藻酸钠,CAS号:31581-02-9。
抗坏血酸钙,CAS号:5743-28-2。
焦磷酸钠,CAS号:7722-88-5。
本发明耳聋左慈丸,具有滋肾平肝的功效,可用于治疗肝肾阴虚、耳鸣耳聋、头晕目眩的症状,配方中添加保鲜剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。
具体实施方式
实施例1
耳聋左慈丸原料:磁石40份、熟地黄320份、山茱萸160份、牡丹皮120份、山药160份、茯苓120份、泽泻120份、竹叶柴胡40份、矫味剂0.21份、保鲜剂0.9份。
所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。
所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。
上述耳聋左慈丸的制备方法,包括以下步骤:
(1)将磁石、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、竹叶柴胡8味中药粉碎为80目,过筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间125分钟,萃取温度41℃,萃取压力31MPa,二氧化碳的流量为15kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏;
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200目滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时,采用200目滤布过滤弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏;
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、保鲜剂混合均匀,制丸,干燥。得到实施例1的耳聋左慈丸。
实施例2
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由橙皮素、秦皮甲素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的耳聋左慈丸。
实施例3
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由甘草甜素、秦皮甲素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的耳聋左慈丸。
实施例4
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的耳聋左慈丸。
实施例5
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的保鲜剂由抗坏血酸钙、焦磷酸钠按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的耳聋左慈丸。
实施例6
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的保鲜剂由海藻酸钠、焦磷酸钠按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的耳聋左慈丸。
实施例7
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的耳聋左慈丸。
测试例1
将实施例1-7制备的耳聋左慈丸,置于25℃,相对湿度85%环境下保藏半年,然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试,参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1:菌落总数测试表 cfu/g
大肠杆菌菌落总数,CFU/g | |
实施例1 | 306 |
实施例2 | 583 |
实施例3 | 576 |
实施例4 | 584 |
实施例5 | 673 |
实施例6 | 665 |
实施例7 | 681 |
比较实施例1与实施例2-4,实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)防腐性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的耳聋左慈丸进行稳定性测试。
本发明耳聋左慈丸中包含的毛蕊花糖苷是熟地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的耳聋左慈丸分别用铝塑复合膜袋密封包装,将它们置于38℃温度下放置3个月,测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2:稳定性测试结果表 单位:%
毛蕊花糖苷残余含量 | |
实施例1 | 99.7 |
实施例2 | 96.1 |
实施例3 | 96.3 |
实施例4 | 95.6 |
实施例5 | 94.4 |
实施例6 | 95.1 |
实施例7 | 94.8 |
比较实施例1与实施例2-4,实施例1(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施例1(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠复配)稳定性能明显优于实施例5-7(海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠中任意二者复配)。
Claims (1)
1.一种耳聋左慈丸,其特征在于,由下述重量份的原料制备而成:磁石38-42份、熟地黄315-325份、山茱萸155-165份、牡丹皮115-125份、山药155-165份、茯苓115-125份、泽泻115-125份、竹叶柴胡38-42份、矫味剂0.2-0.9份、保鲜剂1-3份。
所述的矫味剂由甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素混合而成,所述甘草甜素、橙皮素、秦皮甲素的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
所述的保鲜剂由海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠混合而成,所述海藻酸钠、抗坏血酸钙、焦磷酸钠的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
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Cited By (2)
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CN107158357A (zh) * | 2017-07-31 | 2017-09-15 | 朱克兰 | 一种治疗耳鸣的中药组合物及其制备方法 |
CN107884505A (zh) * | 2017-11-13 | 2018-04-06 | 上海和黄药业有限公司 | 一种耳聋左慈丸指纹图谱的检测方法及其应用 |
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2016
- 2016-10-27 CN CN201610952259.5A patent/CN106389767A/zh not_active Withdrawn
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