CN110934974A - 一种治疗肺癌的中药组合物、中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗肺癌的中药组合物、中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域，所述中药组合物包括以下重量份的组分：60～90份拳参、60～90份龙脷叶、60～90份半边莲、60～90份仙鹤草、60～90份桑叶、60～90份黄芩、60～90份白前、60～90份川贝母、15～40份陈皮、60～90份射干、60～90份桔梗、60～90份百部蜜、60～90份南沙参、60～90份玉竹、60～90份百合、60～90份天花粉、60～90份知母、60～90份玄参、60～90份太子参、60～90份灵芝、60～90份白及和15～40份甘草。所述中药组合物及制剂疗效好、治愈率高、能够改善患者的生存质量、延长生存期。

Description

一种治疗肺癌的中药组合物、中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺癌的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
背景技术
肺癌是最常见的高发病率和高死亡率的恶性肿瘤，绝大部分为非小细胞肺癌，非小细胞肺癌是气管-支气管上皮细胞异常增殖和分化、环境因素与内在因素共同作用、多基因参与而导致的复杂疾病。
肺癌属于中医学的“肺积”、“痞癖”、“咳嗽”、“咯血”、“胸痛”等范畴。如《素问·奇病论》说：“病胁下满气上逆，……病名曰息积，此不妨于食。”《灵枢·邪气脏腑病形》说：“肺脉……微急为肺寒热，怠惰，咳唾血，引腰背胸。”《素问·玉机真藏论》说：“大骨枯槁，大肉陷下，胸中气满，喘息不便，内痛引肩项，身热脱肉破胭。”《难经·论五脏积病》说：“肺之积曰息贲。……久不已，令人洒浙寒热，喘热，发肺壅。”以上这些描述与肺癌的主要临床表现有类似之处。宋代一些方书载有治疗咳嗽见血，胸闷胸痛，面黄体瘦等肺癌常见证候的方药。金元·李东垣治疗肺积的息贲丸，所治之证颇似肺癌症状。明·张景岳《景岳全书·虚损》说：“劳嗽，声哑，声不能出或喘息气促者，此肺脏败也，必死。”这同晚期肺癌的临床表现相同，并明确指出预后不良。《杂病源流犀烛·积聚症瘕痃癖痞源流》所提到的“邪积胸中，阻塞气道，气不宣通，为痰，为食，为血，皆得与正相搏，邪既胜，正不得而制之，遂结成形而有块”，则说明了肺中积块的产生与正虚邪侵，气机不通，痰血搏结有关。
目前尚没有有效治疗肺癌的中药制剂。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗肺癌的中药组合物、中药制剂及其制备方法。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种治疗肺癌的中药组合物，包括以下重量份的组分：60～90份拳参、60～90份龙脷叶、60～90份半边莲、60～90份仙鹤草、60～90份桑叶、60～90份黄芩、60～90份白前、60～90份川贝母、15～40份陈皮、60～90份射干、60～90份桔梗、60～90份百部蜜、60～90份南沙参、60～90份玉竹、60～90份百合、60～90份天花粉、60～90份知母、60～90份玄参、60～90份太子参、60～90份灵芝、60～90份白及和15～40份甘草。
优选的，包括以下重量份的组分：65～85份拳参、65～85份龙脷叶、65～85份半边莲、65～85份仙鹤草、65～85份桑叶、65～85份黄芩、65～85份白前、65～85份川贝母、20～35份陈皮、65～85份射干、65～85份桔梗、65～85份百部蜜、65～85份南沙参、65～85份玉竹、65～85份百合、65～85份天花粉、65～85份知母、65～85份玄参、65～85份太子参、65～85份灵芝、65～85份白及和20～35份甘草。
本发明提供了所述中药组合物的的中药制剂。
优选的，所述中药制剂的剂型为胶囊剂。
本发明提供了所述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)将原料药拳参、龙脷叶、半边莲、仙鹤草、桑叶、黄芩、白前、川贝母、陈皮、射干、桔梗、百部蜜、南沙参、玉竹、百合、天花粉、知母、玄参、太子参、灵芝、白及和甘草混合水煎，收集煎煮液；
2)将步骤1)中获得的煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏；
3)将所述中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒；
4)将所述中药组合物颗粒Co60照射灭菌、包装获得中药制剂。
优选的，步骤1)中所述水煎的次数为1～3次；每一次水煎的时间为1～3h。
优选的，步骤2)中所述浓缩的温度为70～80℃。
优选的，所述中药组合物浸膏在50℃测定的相对密度为1.15～1.25。
优选的，步骤4)中所述Co60照射灭菌的照射强度为4～8kGy。
本发明的有益效果：本发明提供的治疗肺癌的中药组合物，包括拳参、龙脷叶、半边莲、仙鹤草、桑叶、黄芩、白前、川贝母、陈皮、射干、桔梗、百部蜜、南沙参、玉竹、百合、天花粉、知母、玄参、太子参、灵芝、白及和甘草。肺癌患者服用本发明所述的中药组合物能明显增机体免疫力，缓解咳嗽咳痰症状，长期服用可延缓疾病进展，改善患者的生存质量，且没有副作用。
本发明所述的中药组合物中：
拳参性微寒，味苦、涩；归肺经、肝经、大肠经，清热镇惊，理湿消肿。龙脷叶味甘、淡性平，归肺、胃经，润肺止咳，通便。以上两味味君药突出润肺化痰之意，共为本方之君主，正邪兼顾，统领全方。
桑叶性寒，味甘、苦，归肺经、肝经，疏散风热、清肺润燥、清肝明目。黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿、泻火解毒、止血。白前性微温，味辛、苦，归肺经，降气、消痰、止咳。川贝母性微寒，味苦、甘，归肺经、心经，清热润肺、化痰止咳。陈皮味苦、辛，性温，理气健脾，燥湿化痰。射干味苦，性寒，归肺经；清热解毒，消痰，利咽。桔梗味苦、辛，性平，归肺经，开宣肺气，祛痰排脓。蜜百部味甘、苦，性微温，归肺经，润肺下气止咳。天花粉味甘、微苦，性微寒，归肺、胃经，清热生津，消肿排脓。半边莲味甘，性平，归心经、肺经、小肠经，清热解毒、利尿消肿。诸药合用，清热解毒，清肺润燥，化痰止咳。辅助君药扶正祛邪，共为臣药。
白及味苦、甘、涩，性微寒，归肺、肝、胃经。仙鹤草味苦、涩，性平，归心、肝经，两药共奏收敛止血。南沙参味甘，性微寒，归肺、胃经，养阴清肺，化痰，益气。玉竹味甘，性微寒，归肺、胃经，养阴润燥，生津止渴。百合味甘，性寒，归心、肺经，清痰火，补虚损。知母味苦、甘，性寒，归肺、胃、肾经，清热泻火，生津润燥。玄参味甘、苦、咸，性微寒，归肺、胃、肾经。凉血滋阴，泻火解毒。太子参味甘、微苦；性平，归脾、肺经；补肺，健牌。灵芝性平，味甘，归心经、肺经、肝经、肾经，滋补强壮。诸药共奏健脾益气、养阴清肺，共为佐药。
甘草性甘，味平。归心、肺、脾、胃经。功能益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。《本草汇言》：甘草，和中益气，补虚解毒之药也。健脾胃，固中气之虚羸，协阴阳，和不调之营卫。故治劳损内伤，脾气虚弱，元阳不足，肺气衰虚。调和诸药，使热药不热，寒药不寒，故为使药。
综观全方，诸药合用，共凑清燥润肺、化痰止咳、清热解毒、益气养阴，使邪去则正自安。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗肺癌的中药组合物，包括以下重量份的组分：60～90份拳参、60～90份龙脷叶、60～90份半边莲、60～90份仙鹤草、60～90份桑叶、60～90份黄芩、60～90份白前、60～90份川贝母、15～40份陈皮、60～90份射干、60～90份桔梗、60～90份百部蜜、60～90份南沙参、60～90份玉竹、60～90份百合、60～90份天花粉、60～90份知母、60～90份玄参、60～90份太子参、60～90份灵芝、60～90份白及和15～40份甘草。
优选的，包括以下重量份的组分：65～85份拳参、65～85份龙脷叶、65～85份半边莲、65～85份仙鹤草、65～85份桑叶、65～85份黄芩、65～85份白前、65～85份川贝母、20～35份陈皮、65～85份射干、65～85份桔梗、65～85份百部蜜、65～85份南沙参、65～85份玉竹、65～85份百合、65～85份天花粉、65～85份知母、65～85份玄参、65～85份太子参、65～85份灵芝、65～85份白及和20～35份甘草。
在本发明中，所述中药组合物中各个成分的功效如下：
拳参：清热解毒、止血、消肿。
龙脷叶：润肺止咳，通便。
半边莲：有清热解毒、利尿消肿。
仙鹤草：收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。
桑叶：疏散风热、清肺润燥、清肝明目。
黄芩：清热燥湿、泻火解毒。
白前：降气、消痰、止咳。
川贝母：清热润肺、化痰止咳。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
射干：清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
桔梗：开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。
蜜百部：润肺下气止咳。
南沙参：养阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。
玉竹：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
百合：清痰火，补虚损。用于肺热咳嗽，干咳久咳，热病后虚热，烦躁不安。
天花粉：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
知母：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
玄参：凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。
太子参：补肺，健牌。用于肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。
灵芝：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。
白及：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。
甘草：益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。
本发明对所述中药组合物中各个组分的来源和规格没有特殊限定，采用本领域常规的市售药材即可。
本发明提供了所述中药组合物的的中药制剂。本发明对所述中药制剂的剂型没有特殊限定，采用本领域常规的中药制剂剂型即可。在本发明具体实施过程中，所述中药制剂的剂型优选为胶囊剂。本发明中所述的胶囊剂，富集浓缩了有效成份，确保临床应用的有效性，同时使临床应用更加方便，易于患者接受。
本发明提供了所述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：1)将原料药拳参、龙脷叶、半边莲、仙鹤草、桑叶、黄芩、白前、川贝母、陈皮、射干、桔梗、百部蜜、南沙参、玉竹、百合、天花粉、知母、玄参、太子参、灵芝、白及和甘草混合水煎，收集煎煮液；2)将步骤1)中获得的煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏；3)将所述中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒；4)将所述中药组合物颗粒Co60照射灭菌、包装获得中药制剂。
在本发明中，将原料药混合水煎，收集煎煮液。在本发明中，所述水煎的次数优选为1～3次，更优选为2次；每一次水煎的时间优选为1～3h；当所述水煎次数优选为2次时；第一次水煎的时间优选为2；第二次水煎的时间优选为1.5h。在本发明中，每一次水煎过程中，水的质量为原料药质量的8～12倍，更优选为10倍；本发明在所述水煎结束后，优选的进行过滤，然后合并滤液获得煎煮液。
本发明在获得所述煎煮液后，将所述煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏。在本发明中，所述浓缩优选为加热浓缩，所述浓缩的温度优选为70～80℃，更优选为72～78℃。在本发明中，所述中药组合物浸膏在50℃测定的相对密度优选为1.15～1.25。本发明对所述浓缩的时间没有特殊限定，能够保证所述中药组合物浸膏的相对密度在上述范围内即可。
在本发明中，将制备获得的中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒。在本发明中，所述干燥优选为减压干燥(五氧化二磷作为干燥剂，抽真空，干燥24h)；所述粉碎优选的为细粉规格；所述粉碎后优选的进行过筛，收集80目筛的筛下组分进行制粒。本发明对所述制粒的方法没有特殊限定，采用本领域常规的制粒方法即可。
本发明在获得所述中药组合物颗粒后，将所述中药组合物颗粒Co60照射灭菌、包装获得中药制剂。在本发明中，所述Co60照射灭菌的照射强度优选为4～8kGy，更优选为6kGy；所述Co60照射灭菌的照射时间优选为30min。在本发明中，优选的将所述灭菌后的中药组合物颗粒装入胶囊壳中包装成胶囊剂；所述胶囊剂的规格优选为0.3～0.5g/粒，更优选为0.4g/粒。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
按质量份数比分别称取
80份拳参、80份龙脷叶、80份半边莲、80份仙鹤草、80份桑叶、80份黄芩、80份白前、80份川贝母、30份陈皮、80份射干、80份桔梗、80份百部蜜、80份南沙参、80份玉竹、80份百合、80份天花粉、80份知母、80份玄参、80份太子参、80份灵芝、80份白及和30份甘草。
将原料药混合，向其中加入原料药10倍质量的水煎煮2h，过滤，收集过滤液和药渣；将药渣和10倍质量的水煎煮1.5h，过滤，收集过滤液；合并两次提取液；
将合并后的提取液加热75℃浓缩至相对密度为1.15～1.25的浸膏(热测50℃)；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，制得混合物A；将混合物A用Co60照射灭菌，6kGy，30min；再将混合物A制粒，装胶囊，即得；每粒胶囊0.4g/粒。
实施例2
70份拳参、70份龙脷叶、70份半边莲、70份仙鹤草、70份桑叶、70份黄芩、70份白前、70份川贝母、30份陈皮、70份射干、70份桔梗、70份百部蜜、70份南沙参、70份玉竹、70份百合、70份天花粉、70份知母、70份玄参、70份太子参、70份灵芝、70份白及和30份甘草。
将原料药混合，向其中加入原料药10倍质量的水煎煮2h，过滤，收集过滤液和药渣；将药渣和10倍质量的水煎煮1.5h，过滤，收集过滤液；合并两次提取液；
将合并后的提取液加热75℃浓缩至相对密度为1.15～1.25的浸膏(热测50℃)；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，制得混合物A；将混合物A用Co60照射灭菌，6kGy，30min；再将混合物A制粒，装胶囊，即得；每粒胶囊0.4g/粒。
应用实例
药效学综述：
病例选择的标准：
随机选择临床表现论述分为五种肺癌病患者共30人，其中年龄最小的38岁，最大的81岁，平均年龄59.2岁。病程最短的1个月，最长的2年。其中28人有治疗史。
疾病的诊断标准
主要表现咳嗽、咳痰、胸痛、气短、乏力等症状。
用药方法：
本发明的实施例1的中药制剂，内服，每日三次，每次4～6粒，2个月为1个疗程。
疗效的判断标准：
①治愈：症状消失痊愈不反弹，症状连续观察半年无复发者；
②显效：症状明显消失；
③有效：症状改善，其他客观检查有明显好转；
④无效：症状及客观检查无改善，或仅有短期改善。
疗效结果分析：
表1对30例年龄在38～81岁的肺癌病患进行治疗，病情诊断采信正规医院出具的检验报告。
表1本发明所述中药组合物对肺癌患者的治疗效果
Figure BDA0002335951360000081
Figure BDA0002335951360000091
1～3个疗程后，治愈16人，占53.3％；有效率为100％。
经临床证明，服用本发明提供的中药制剂能明显增强机体免疫力，缓解咳嗽咳痰症状，长期服用可延缓疾病进展，改善患者的生存质量，且没有副作用。
有上述实施例和应用实例可知，本发明提供的中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质，具有强增强机体免疫力，清燥润肺、化痰止咳、清热解毒、益气养阴，能够抑制和预防疾病进展，改善患者的生存质量、延长生存期。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：60～90份拳参、60～90份龙脷叶、60～90份半边莲、60～90份仙鹤草、60～90份桑叶、60～90份黄芩、60～90份白前、60～90份川贝母、15～40份陈皮、60～90份射干、60～90份桔梗、60～90份百部蜜、60～90份南沙参、60～90份玉竹、60～90份百合、60～90份天花粉、60～90份知母、60～90份玄参、60～90份太子参、60～90份灵芝、60～90份白及和15～40份甘草。
2.根据权利要求1所属的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：65～85份拳参、65～85份龙脷叶、65～85份半边莲、65～85份仙鹤草、65～85份桑叶、65～85份黄芩、65～85份白前、65～85份川贝母、20～35份陈皮、65～85份射干、65～85份桔梗、65～85份百部蜜、65～85份南沙参、65～85份玉竹、65～85份百合、65～85份天花粉、65～85份知母、65～85份玄参、65～85份太子参、65～85份灵芝、65～85份白及和20～35份甘草。
3.包括权利要求1或2所述中药组合物的的中药制剂。
4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂。
5.权利要求3或4所述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)将原料药拳参、龙脷叶、半边莲、仙鹤草、桑叶、黄芩、白前、川贝母、陈皮、射干、桔梗、百部蜜、南沙参、玉竹、百合、天花粉、知母、玄参、太子参、灵芝、白及和甘草混合水煎，收集煎煮液；
2)将步骤1)中获得的煎煮液浓缩获得中药组合物浸膏；
3)将所述中药组合物浸膏干燥、粉碎、制粒获得中药组合物颗粒；
4)将所述中药组合物颗粒Co60照射灭菌、包装获得中药制剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述水煎的次数为1～3次；每一次水煎的时间为1～3h。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述浓缩的温度为70～80℃。
8.根据权利要求5或7所述的制备方法，其特征在于，所述中药组合物浸膏在50℃测定的相对密度为1.15～1.25。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中所述Co60照射灭菌的照射强度为4～8kGy。
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