CN106389766A - 左归丸 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种左归丸,所述左归丸由下述重量份的原料制备而成:熟地黄395‑405份、菟丝子195‑205份、牛膝145‑155份、龟板胶195‑205份、鹿角胶195‑205份、山药195‑205份、山茱萸195‑205份、枸杞子195‑205份、矫味剂0.1‑1份、抗氧剂1‑3份。本发明左归丸,具有滋肾补阴的功效,可用于治疗真阴不足、腰酸膝软、盗汗、神疲口燥等症,配方中添加抗氧剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种左归丸。
背景技术
左归丸为明代张景岳所创,具有滋阴补肾,填精益髓的功用,主治真阴不足,肾精亏虚,症见头目眩晕,腰膝酸软,遗精滑泄,自汗盗汗,口燥舌干,舌红少苔,脉细等。左归丸是补肾填精的名方,中医认为肾为先天之本,其主要生理功能为藏精,主生长、发育和生殖,主水液,主纳气以及主骨生髓,故左归丸可辨证用于西医骨骼系统、生殖内分泌系统、神经系统、免疫系统等方面疾病的治疗。本方纯补无泻、阳中求阴是其配伍特点。但现有技术制备的左归丸稳定性较差,药材生物利用度不高,且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足,本发明所要解决的技术问题是提供一种左归丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的:
一种左归丸,由下述重量份的原料制备而成:熟地黄395-405份、菟丝子195-205份、牛膝145-155份、龟板胶195-205份、鹿角胶195-205份、山药195-205份、山茱萸195-205份、枸杞子195-205份、矫味剂0.1-1份、抗氧剂1-3份。
优选地,所述的矫味剂为棉籽糖、水苏糖、海藻糖中一种或多种的混合物。
更优选地,所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成,所述棉籽糖、水苏糖、海藻糖的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
优选地,所述的抗氧剂为山奈素、甜橙素、芹黄素中一种或多种的混合物。
更优选地,所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成,所述山奈素、甜橙素、芹黄素的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
本发明还提供了上述左归丸的制备方法,包括以下步骤:
(1)将熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子8味中药粉碎,过筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间110-140分钟,萃取温度32-52℃,萃取压力20-40MPa,二氧化碳的流量为10-20kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏;
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200目滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时,采用200目滤布过滤弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏;
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀,制丸,干燥,即得。
具体的,在本发明中:
菟丝子,拉丁学名:ChinaDodder,又名吐丝子、无娘藤、无根藤、萝丝子。
牛膝,拉丁学名:Achyranthes bidentata,为苋科、牛膝属多年生草本植物,高70-120厘米。
龟板胶,拉丁学名:Chinemys reevesii(Gray),为乌龟腹甲经煎熬、浓缩制成的固体胶。
鹿角胶,为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。
枸杞子,拉丁学名:LyciumbarbarumL.,是茄目茄科枸杞属(Lycium)的植物,果实称枸杞子。
熟地黄,拉丁文名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey,又名:生地、怀庆地黄、熟地。
山茱萸,拉丁学名:Cornusofficinalis,山茱萸科落叶灌木或小乔木,其成熟果实为中药。
山药,拉丁学名:Dioscorea opposita,别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。
棉籽糖,CAS号:512-69-6。
水苏糖,CAS号:10094-58-3。
海藻糖,CAS号:99-20-7。
山奈素,CAS号:491-54-3。
甜橙素,CAS号:2306-27-6。
芹黄素,CAS号:520-36-5。
本发明左归丸,具有滋肾补阴的功效,可用于治疗真阴不足、腰酸膝软、盗汗、神疲口燥等症,配方中添加抗氧剂,保证了药物的质量稳定,具有极高的推广价值。
具体实施方式
实施例1
左归丸原料:熟地黄400份、菟丝子200份、牛膝150份、龟板胶200份、鹿角胶200份、山药200份、山茱萸200份、枸杞子200份、矫味剂0.45份、抗氧剂1.2份。
所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素按质量比为1:1:1搅拌混合均匀得到。
上述左归丸的制备方法,包括以下步骤:
(1)将熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子8味中药粉碎为80目,过筛,混合均匀,进行超临界二氧化碳流体萃取,萃取时间130分钟,萃取温度45℃,萃取压力32MPa,二氧化碳的流量为15kg/h,采用200目滤布过滤,滤渣备用,滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏;
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水,煎煮1.5个小时,趁热采用200目滤布过滤,收集滤液;药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时,采用200目滤布过滤弃渣;合并两次滤液,减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏;
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀,制丸,干燥。得到实施例1的左归丸。
实施例2
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由水苏糖、海藻糖按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的左归丸。
实施例3
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由棉籽糖、海藻糖按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的左归丸。
实施例4
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的左归丸。
实施例5
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由甜橙素、芹黄素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的左归丸。
实施例6
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由山奈素、芹黄素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的左归丸。
实施例7
与实施例1基本相同,区别仅仅在于:所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素按质量比为1:1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的左归丸。
测试例1
将实施例1-7制备的左归丸,置于25℃,相对湿度85%环境下保藏半年,然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试,参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1:菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数,CFU/g | |
实施例1 | 278 |
实施例2 | 534 |
实施例3 | 548 |
实施例4 | 546 |
实施例5 | 687 |
实施例6 | 673 |
实施例7 | 682 |
比较实施例1与实施例2-4,实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)防腐性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)防腐性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的左归丸进行稳定性测试。
本发明左归丸中包含的毛蕊花糖苷是熟地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的左归丸分别用铝塑复合膜袋密封包装,将它们置于38℃温度下放置3个月,测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2:稳定性测试结果表单位:%
比较实施例1与实施例2-4,实施例1(棉籽糖、水苏糖、海藻糖复配)稳定性能明显优于实施例2-4(棉籽糖、水苏糖、海藻糖中任意二者复配);比较实施例1与实施例5-7,实施例1(山奈素、甜橙素、芹黄素复配)稳定性能明显优于实施例5-7(山奈素、甜橙素、芹黄素中任意二者复配)。
Claims (1)
1.一种左归丸,其特征在于,由下述重量份的原料制备而成:熟地黄395-405份、菟丝子195-205份、牛膝145-155份、龟板胶195-205份、鹿角胶195-205份、山药195-205份、山茱萸195-205份、枸杞子195-205份、矫味剂0.1-1份、抗氧剂1-3份。
所述的矫味剂由棉籽糖、水苏糖、海藻糖混合而成,所述棉籽糖、水苏糖、海藻糖的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
所述的抗氧剂由山奈素、甜橙素、芹黄素混合而成,所述山奈素、甜橙素、芹黄素的质量比为(1-3):(1-3):(1-3)。
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CN201610925616.9A Withdrawn CN106389766A (zh) | 2016-10-24 | 2016-10-24 | 左归丸 |
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