CN106491944A - 天王补心丸 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种天王补心丸，所述天王补心丸由下述重量份的原料制备而成：丹参22‑28份、当归48‑52份、石菖蒲22‑28份、党参22‑28份、茯苓22‑28份、五味子48‑52份、麦冬48‑52份、天冬48‑52份、地黄195‑205份、玄参22‑28份、远志22‑28份、酸枣仁48‑52份、柏子仁48‑52份、桔梗22‑28份、甘草22‑28份、朱砂6‑14份、矫味剂0.09‑0.9份、抗氧剂0.5‑2.5份。本发明天王补心丸，具有滋阴养血、补心安神的功效，可用于治疗心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥的症状，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。

Description

天王补心丸
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种天王补心丸。
背景技术
天王补心丸为养心安神剂，源自明代洪基《摄生总要·摄生秘剖卷一》6，具有滋阴养血、补心安神的临床功效，主治由心肾两虚，阴虚血少，虚火内扰所致之证。其组方缜密、疗效肯定、应用广泛，在方剂学上占有重要地位。
方中以生地黄滋阴养血，使心神不为虚失所扰；天冬、麦冬滋阴清热；酸枣仁、柏子仁养心安神，当归补血润燥；人参补气，使气旺则阴血自生，且又宁心益智；五味子益气敛阴，以助补气生阴之力；茯苓、远志养心安神，又可交通心肾；玄参滋阴降火，以制虚火上炎；丹参清心活血，使之补而不滞；朱砂镇心安神，兼治其标；桔梗取其载药上行，俾药力上入心经，与丹参相伍，又可行气血，使诸药滋而不腻，补不留瘀。综合全方，以滋阴养血，补心安神为主，兼可滋阴降火，交通心肾，而治心悸，失眠，健忘诸症。
但现有技术制备的天王补心丸稳定性较差，且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种天王补心丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种天王补心丸，由下述重量份的原料制备而成：丹参22-28份、当归48-52份、石菖蒲22-28份、党参22-28份、茯苓22-28份、五味子48-52份、麦冬48-52份、天冬48-52份、地黄195-205份、玄参22-28份、远志22-28份、酸枣仁48-52份、柏子仁48-52份、桔梗22-28份、甘草22-28份、朱砂6-14份、矫味剂0.09-0.9份、抗氧剂0.5-2.5份。
优选地，所述的矫味剂为海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的抗氧剂为桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述天王补心丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草17味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间110-140分钟，萃取温度32-48℃，萃取压力23-37MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(3)将朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末；
(4)将萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。。
具体的，在本发明中：
丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
石菖蒲，拉丁学名：Acorus tatarinowii，为天南星科植物石菖蒲的根茎。
天冬，拉丁学名：Asparagus cochinchinensis(Lour.)Merr，是天门冬科天门冬属植物有簇生纺锤形肉质的块根。
玄参，拉丁学名：FigwortRoot，为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。
柏子仁，拉丁学名：Platycladus orientalis(Linn.).，为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。
远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
酸枣仁，拉丁学名：Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。
地黄，拉丁学名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey.，玄参科地黄属多年生草本植物。
桔梗，拉丁学名：Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.DC，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。
甘草，拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。
党参，拉丁学名：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。
麦冬，拉丁学名Ophiopogon japonicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。
五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。
海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。
柠檬酸钠，CAS号：6132-04-3。
羧甲基纤维素钠，CAS号：9004-32-4。
桑黄酮，CAS号：62949-77-3。
甘草查而酮A，CAS号：58749-22-7。
罗汉松双黄酮A，CAS号：22136-74-9。
本发明天王补心丸，具有滋阴养血、补心安神的功效，可用于治疗心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥的症状，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。
具体实施方式
实施例1
天王补心丸原料：丹参25份、当归50份、石菖蒲25份、党参25份、茯苓25份、五味子50份、麦冬50份、天冬50份、地黄200份、玄参25份、远志25份、酸枣仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份、朱砂10份、矫味剂0.15份、抗氧剂1.5份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述天王补心丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草17味中药粉碎为80目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间126分钟，萃取温度44℃，萃取压力32MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍量的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；
(3)将朱砂粉碎至400目，得朱砂粉末；
(4)将萃取清膏、水提清膏、朱砂粉末、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的天王补心丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的天王补心丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的天王补心丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的天王补心丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的天王补心丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的天王补心丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的天王补心丸。
测试例1
将实施例1-7制备的天王补心丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 297
实施例2 606
实施例3 598
实施例4 582
实施例5 718
实施例6 715
实施例7 708
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)防腐性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)防腐性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的天王补心丸进行稳定性测试。
本发明天王补心丸中包含的毛蕊花糖苷是地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的天王补心丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表单位：％
毛蕊花糖苷残余含量
实施例1 99.8
实施例2 95.3
实施例3 96.1
实施例4 95.9
实施例5 95.1
实施例6 94.8
实施例7 94.7
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)稳定性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)稳定性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。

Claims (1)

1.一种天王补心丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：丹参22-28份、当归48-52份、石菖蒲22-28份、党参22-28份、茯苓22-28份、五味子48-52份、麦冬48-52份、天冬48-52份、地黄195-205份、玄参22-28份、远志22-28份、酸枣仁48-52份、柏子仁48-52份、桔梗22-28份、甘草22-28份、朱砂6-14份、矫味剂0.09-0.9份、抗氧剂0.5-2.5份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN107349348A (zh) * 2017-06-20 2017-11-17 重庆壹通堂健康管理咨询有限公司 一种补心的中药配方

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