CN106511667A - 通宣理肺丸 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种通宣理肺丸，所述通宣理肺丸由下述重量份的原料制备而成：紫苏叶155‑170份、前胡100‑115份、桔梗100‑115份、苦杏仁75‑90份、麻黄100‑115份、甘草75‑90份、陈皮100‑115份、半夏75‑90份、茯苓100‑115份、枳壳100‑115份、黄芩100‑115份、矫味剂0.1‑0.5份、抗氧剂0.5‑2.5份。本发明通宣理肺丸，具有解表散寒、宣肺止嗽的功效，可用于治疗风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽等症，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。

Description

通宣理肺丸
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种通宣理肺丸。
背景技术
通宣理肺丸是一个传统的中药制剂，2005年版《中国药典》(一部)收载的品种，主要由紫苏叶、前胡、苦杏仁等11味中药组成，具有解表散寒、宣肺止嗽之功效，用于风寒、肺气不宜所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、头疼、无汗、鼻塞流涕、肢体酸痛等。
方中紫苏、麻黄性温辛散，可疏风散寒、发汗解表、宣肺平喘，共为君药；前胡、苦杏仁降气化痰平喘，桔梗宣肺化痰利咽，三药相伍，以复肺脏宣发肃降之机，陈皮、半夏燥湿化痰，茯苓健脾渗湿，以绝生痰之源，共为臣药；黄芩清泻肺热，以防外邪内郁而化热，并防麻黄、半夏等温燥太过，枳壳理气，使气行则痰化津复，共为佐药；甘草化痰止咳、调和诸药，为使药。诸药相合，共奏解表散寒、宣肺止咳之功。该药解表散寒、宣肺止嗽，是治疗风寒感冒咳嗽的良药。但现有技术制备的通宣理肺丸稳定性较差，且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种通宣理肺丸。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种通宣理肺丸，由下述重量份的原料制备而成：紫苏叶155-170份、前胡100-115份、桔梗100-115份、苦杏仁75-90份、麻黄100-115份、甘草75-90份、陈皮100-115份、半夏75-90份、茯苓100-115份、枳壳100-115份、黄芩100-115份、矫味剂0.1-0.5份、抗氧剂0.5-2.5份。
优选地，所述的矫味剂为海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的抗氧剂为桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述通宣理肺丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩11味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间108-142分钟，萃取温度31-48℃，萃取压力22-38MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量6-10倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥，即得。
具体的，在本发明中：
紫苏叶，为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt的干燥叶。
前胡，为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn的干燥根。
麻黄，为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf的干燥草质茎。
半夏，为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。
枳壳，为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.的干燥未成熟果实。
黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。
苦杏仁，为蔷薇科植物山杏(苦杏)Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.的干燥成熟种子。
陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥成熟果皮。
甘草，拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。
桔梗，拉丁学名：Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.DC，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
海藻酸钠，CAS号：31581-02-9。
柠檬酸钠，CAS号：6132-04-3。
羧甲基纤维素钠，CAS号：9004-32-4。
桑黄酮，CAS号：62949-77-3。
甘草查而酮A，CAS号：58749-22-7。
罗汉松双黄酮A，CAS号：22136-74-9。
本发明通宣理肺丸，具有解表散寒、宣肺止嗽的功效，可用于治疗风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽等症，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定。
具体实施方式
实施例1
通宣理肺丸原料：紫苏叶164份、前胡109份、桔梗109份、苦杏仁82份、麻黄109份、甘草82份、陈皮109份、半夏82份、茯苓109份、枳壳109份、黄芩109份、矫味剂0.21份、抗氧剂1.8份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述通宣理肺丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩11味中药粉碎为80目，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间124分钟，萃取温度41℃，萃取压力32MPa，二氧化碳的流量为15kg/h，采用200目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药渣量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热采用200目滤布过滤，收集滤液；药渣中再加入药渣重量8倍的水煎煮1个小时，采用200目滤布过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏、矫味剂、抗氧剂混合均匀，制丸，干燥。得到实施例1的通宣理肺丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的通宣理肺丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的通宣理肺丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的通宣理肺丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的通宣理肺丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、罗汉松双黄酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的通宣理肺丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的通宣理肺丸。
测试例1
将实施例1-7制备的通宣理肺丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)防腐性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)防腐性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的通宣理肺丸进行稳定性测试。
本发明通宣理肺丸中包含的柠檬烯是紫苏叶的指标性成分。将实施例1-7制备的通宣理肺丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的柠檬烯相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献熊运海等《化学计量学法对紫苏叶与紫苏子挥发油共有组分分析》。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表 单位：％
柠檬烯残余含量
实施例1 99.5
实施例2 95.3
实施例3 95.8
实施例4 96.1
实施例5 94.8
实施例6 95.2
实施例7 95.1
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠复配)稳定性能明显优于实施例2-4(海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A复配)稳定性能明显优于实施例5-7(桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A中任意二者复配)。

Claims (1)

1.一种通宣理肺丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：紫苏叶155-170份、前胡100-115份、桔梗100-115份、苦杏仁75-90份、麻黄100-115份、甘草75-90份、陈皮100-115份、半夏75-90份、茯苓100-115份、枳壳100-115份、黄芩100-115份、矫味剂0.1-0.5份、抗氧剂0.5-2.5份。
所述的矫味剂由海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠混合而成，所述海藻酸钠、柠檬酸钠、羧甲基纤维素钠的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
所述的抗氧剂由桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A混合而成，所述桑黄酮、甘草查而酮A、罗汉松双黄酮A的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114224960A (zh) * 2021-12-31 2022-03-25 哈尔滨瀚钧现代制药有限公司 一种通宣理肺颗粒及制备工艺

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