KR101924903B1 - 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 유산균이 풍부하게 함유되고 항염 및 면역력 증진 효과가 우수한 한약재와 소화를 개선하는 한약재를 복용이 편리한 환약으로 제조하는 방법을 개시한다.
이를 위해, 본 발명에 따른 제조 방법은 한약재 추출액 제조 단계(S1), 한약재 발효물 제조 단계(S2), 한약환 제조 단계(S3), 한약재 분말(B) 제조 단계(S4), 및 한약재분말(B) 코팅 단계(S5)를 포함한다.

Description

여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약 제조 방법{A method of manufacturing a herbal medicine pill that has the effect of improving vaginal immunity and treating chronic vaginitis}

본 발명은 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약 제조 방법에 관한 것으로서, 유산균이 풍부하게 함유되고 항염 및 면역력 증진 효과가 우수한 한약재와 소화를 개선하는 한약재를 복용이 편리한 환약으로 제조하는 방법에 관한 것이다.

여성의 질염은 질내 산도가 알칼리화 되었을때 주로 발생한다.정상 여성의 질내 산도는 산성이 좋고 질내 분비물은 유산균등 유익균이 많은 상태가 좋다.

칸디다성 곰팡이 질염과 세균성질염은 모두 여성의 면역력이 떨어질때 질내 산도 조절이 되지 않으면서 생기는 질환으로 종래 대부분의 질염 치료제가 항생제 진균제등 균을 억제하는 역할을 하는 경우가 많았다.

이러한 항생제나 진균제 등은 여성의 인체에 부작용이나 악영향을 미칠 수 있으므로 한약재를 통해 인체에 대한 부작용 없이 여성의 질염 질환을 치료하고 질내 면역력을 증진시키는 동시에 복용하기 매우 편리하면서 소화 기능 등 인체의 신진 대사도 활발하게 할 수 있는 한약 개발이 요구된다.

한국 등록특허 제1720145호

본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은 유산균이 풍부하게 함유되고 항염 및 면역력 증진 효과가 우수하며 복용하기 편리하면서 소화 기능도 개선시키는 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약의 제조 방법에 관한 것이다.

상기 목적을 달성하기 위해, 본 발명에 따른 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약의 제조 방법은 용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초, 생지황, 적복령, 당귀, 산치자를 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 2 : 2 : 2 : 2의 중량비로 혼합한 후 물에 탕전하되 1시간 동안은 강한 불로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 한약재 추출액을 제조하는 단계(S1)와; 상기 단계(S1)에서 제조된 한약재 추출액을 유산균으로 발효시켜 한약재 발효물을 제조하는 단계(S2)와; 용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초, 생지황, 적복령, 당귀, 산치자를 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 2 : 2 : 2 : 2의 중량비로 혼합하고 분쇄하여 한약재 분말(A)을 제조한 후, 상기 한약재 분말(A)을 상기 한약재 발효물에 넣고 혼합한 다음 환 형태의 한약환을 제조하는 단계(S3)와; 후박, 필발, 곽향, 감초, 계지, 백출, 산사, 진피, 백단향, 삼릉, 봉출, 목향, 향부자, 오약, 오매, 용뇌, 박하뇌, 찹쌀을 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 0.5 : 0.5 : 0.5의 중량비로 혼합하고 분쇄하여 한약재 분말(B)를 제조하는 단계(S4)와; 상기 한약재 분말(B)을 액상의 유산균에 넣고 혼합한 후 상기 한약환의 표면에 묻혀서 유산균이 함유된 상기 한약재 분말(B)을 상기 한약환의 표면에 일정 두께로 코팅시키는 단계(S5)를 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 의하면, 항염 및 면역 증진 효과가 있는 한약재와 소화 개선 효과가 있는 한약재가 하나의 환약에 함께 어우르져 복용하기 편리한 한방 한약을 제조할 수 있다. 따라서, 본 발명의 제조 방법에 의해 제조된 환약을 복용하는 여성은 한약 복용의 번거러움 없이 질내 면역력이 증진되고 만성 질염이 치료되는 효과를 볼 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 제조 방법에 의해 제조된 환약에는 용뇌, 박하뇌가 첨가되므로 항염 효과가 있는 용담초가 가지는 아주 쓴맛이 적절히 제거되어 복용에 거부감이 없다.

도 1은 본 발명에 따른 제조 방법을 개략적으로 설명하는 블록도이고,
도 2는 본 발명에 따른 제조 방법에 의해 제조된 환약의 구성을 설명하는 단면도이다.

본 발명은 항염 효과를 가지는 용담초, 시호, 택사, 차전자 등의 한약재와 소화 개선 효과를 가지는 후박, 필발, 곽향 등의 한약재를 복용하기 편리하게 환약으로 제조하는 것으로서, 한약재를 유산균 발효시키고 유산균을 풍부하게 함유시킴으로써 여성 질내에 유산균 등의 유익한 정상 균주가 많이 확보되도록 하고 특히, 용뇌, 박하뇌, 찹쌉을 첨가하여 용담초가 가지는 아주 쓴맛을 제거하여 복용하기에 부담이 없는 환약을 제조하는 것이다.

이하에서는 우선 본 발명에서 사용되는 한약재에 대해 우선 설명하고, 구체적인 일 실시예를 개시한다.

우선, 본 발명의 한약재 분말(A)의 구성 한약재인 용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초, 생지황, 적복령, 당귀, 산치자에 대해 설명한다. 본 발명에서 한약재 분말(A)의 한약재 성분은 질염 치료, 질내 면역력 증진 등의 효과를 달성하기 위해 사용된다.

용담초(龍膽草)는 용담과의 여러해살이 풀로서, 항균, 항염, 소염 작용을 하며, 뿌리를 채취하여 말려서 사용한다. 간담습열로 인한 황달, 이질, 음부가려움증, 대하, 습진, 고열로 인한 수족경련, 협통, 두통 증상에 활용되며 간기능 보호, 담즙 분비 촉진를 촉진시키는 것으로도 알려져 있다.

시호(柴胡)는 쌍떡잎식물 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로서 북시호, 묏미나리 라고도 한다. 뿌리에는 사포닌과 지방유 등이 들어 있어 한방에서 항염, 해열, 진통, 진정, 강장제나 호흡기, 소화기, 순환기 질환에 약재로 쓴다.

택사(澤瀉)는 소생식물목 택사과의 여러해살이풀로서, 이뇨작용, 심혈관계통작용, 고지혈증 강화와 항동맥죽상경화작용, 지방간작용, 면역계통의 영향과 항염작용, 혈당강하작용, 비만세포작용, 이수담습, 비만증, 설열통림, 소변불리, 열림삽통, 수종창만, 설사, 담음현훈, 고지혈증, 지방간, 고혈압, 당뇨병 및 유정의 효능이 있고, 트리텔페노이드(triterpenoid)인 알리솔(alisol) A, B, 알리솔 A 모노아세테이트(alisol A monoacetate), 알리솔 B 모노아세테이트(alisol B monoacetate), 에피알리솔(epialisol) A 및 소량의 알카로이드(alkaloid)가 함유되어 있다.

차전자(車前子)는 질경이의 성숙한 종자를 건조한 것으로, 기침, 갖가지 염증과 궤양, 황달, 만성간염 등에 효과적이고, 암세포의 활성을 억제하는 효과를 갖는다.

적복령(赤茯笭)은 소나무 등의 소나무과 식물의 뿌리에 기생하는 복령(Poria cocos)의 건조상태의 균핵(菌核)으로서, 복령 균핵 내부의 백색부분을 절단한 것을 백복령(白茯笭)이라 하며, 외피 속의 담홍색 균핵은 적복령(赤茯笭)이라 한다. 알려진 성분으로는 β-파키만(pachyman), 트리테르페노이드(triterpenoid), 파키믹엑시드(pachymic acid), 투물로직엑시드(tumulosic acid), 3 β-하이드로실라노스타-

7,9(11)(3 β-hydroxylanosta-7,9(11)), 24-트리엔-2-엑시드(24-triene-2-acid), 키틴질(chitin質), 스테롤(sterol), 렉시틴(lecithin),아데닌(adenine), 히스티딘(histidine), 콜린(choline), 리파아제(lipase), 프로테이나아제(proteinase)등이 함유되어 있다고 보고된 바 있다. 적복령은 수분 대사를 좋게 하고, 이뇨 작용과 통변 작용을 통해 몸속의 불필요한 수분을 제거하는[分利濕熱] 등의 효능이 있다.

생지황(生地黃)은 성질이 차고 맛은 달지만 쓰다고도 하며, 독이 없다. 모든 열을 풀어주고 혈을 강하게 순환시켜 어혈을 제거하여 월경을 잘 통하게 하고, 부인의 부정기출혈이 멈추지 않는 것을 치료하며 유산 징후인 태동으로 하혈하는 것과 코피, 피를 토하는 것을 치료하는 것으로 알려져 있다.

당귀(當歸)는 미나리과에 속하는 다년생 초본이며 모든 혈병을 치료하는 대표적인 약재로서 순환되지 않고 뭉친 어혈을 순환시켜 제거하고, 새로운 혈을 생성시키는 보혈의 효능이 있는 것으로 알려져 있다. 대하, 생리통, 생리불순, 불임 등 다양한 부인과 질환뿐만 아니라 혈액순환 장애로 인한 손발냉증, 혈이 부족해서 오는 탈모, 두통 및 어지럼증, 변비 등 혈과 관련된 질환에 광범위하게 활용되고 있다. 최근 당귀의 약리효능에 대한 연구들을 통해 관상동맥혈류량 증가, 심박률조정, 혈압강하, 항혈전작용, 혈소판응집억제, 혈관 신생 촉진, 신경세포 독성 억제, 진정작용, 고지혈억제, 항암작용, 항산화작용 등이 밝혀졌다.

산치자(山梔子)는 산치자나무의 열매로, 사화(瀉火), 제번(除煩), 청열(淸熱), 이뇨(利尿), 양혈(凉血), 해독(解毒)하는 효과가 있으며, 항산화 활성, 면역조절 및 항알레르기 작용, 항염증 작용 등이 있는 것으로 알려져 있다.

감초(甘草)는 콩과(Fabaceae) 여러해살이풀 감초(Glycyrrhiza glabra L)의 뿌리이다. 대한약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 감초는 기본적인 한방 재료로, 우리 인체에서 혈관을 튼튼히 하며 소염작용, 해독작용, 항균작용, 진정작용을 한다. 약방의 감초라는 말이 있을 정도로 가장 많이 사용되는 한약재로, 모든 약재와 조화를 이루면서 효능을 증가시킬 뿐만 아니라 독을 중화시키는 약성이 있다.

다음으로, 본 발명의 한약재 분말(B)의 구성 한약재인 후박, 필발, 곽향, 감초, 계지, 백출, 산사, 진피, 백단향, 삼릉, 봉출, 목향, 향부자, 오약, 오매, 용뇌, 박하뇌, 찹쌀에 대해 설명한다. 본 발명에서 상기 한약재 분말(B)의 한약재 성분은 소화 장애 등을 개선하면서 여성의 면역력을 증진시키고 환약 맛 등을 복용하게 편리하게 하기 위해 사용된다.

후박(厚朴)은 목련과 식물인 후박나무 Magnolia officinalis Rehd. et Wils.의 줄기나 뿌리껍질을 말린 것으로서 비경(脾經), 위경(胃經)에 작용한다. 또한, 기의 순환을 촉진하고 복부가 창만한 것을 낫게 하며 비위(脾胃)를 따뜻하게 하고 습사(濕邪)를 없애며 담(痰)을 삭인다. 약리 실험에서 항균 작용, 약한 이뇨 작용을 나타낸다는 것이 밝혀졌다.

필발은 후추과 식물인 필발 Piper longum L.의 채 익지 않은 열매이삭을 말린 것으로서 특이한 방향이 있고 맛은 맵고 성질은 뜨겁다. 필발은 장위가 차서 생기는 복부동통, 구토, 식욕감퇴, 설사, 이질, 치통 등에 사용되며, 약리작용으로 억균작용, 항경련작용, 피부혈관확장작용, 항산화작용, 항심근허열 및 항심박이상작용, 고지혈강하작용 등이 보고되었다.

곽향(藿香)은 꿀풀과 식물인 방아풀[배향초(排香草)] Agastache rugosa O. Kuntze과 광곽향(廣藿香) Pogostemon cablin (Blanco) Benth.의 전초를 말린 것으로서, 폐경(肺經), 비경(脾經), 위경(胃經)에 작용한다. 또한, 땀이 나게 하고 기를 잘 통하게 하며 비위(脾胃)의 기능을 세게 하고 서습사(暑濕邪)를 없애며 토하는 것을 멎게 한다. 곽향의 약리작용으로 피부 진균, 대장균, 이질균, 폐렴균, 용혈성연쇄상구균 억제, 위액분비 촉진작용 등이 있다.

감초는 콩과(Fabaceae) 여러해살이풀 감초(Glycyrrhiza glabra L.)의 뿌리이다. 대한약전과 기존 한의서에 수록된 바에 따르면 감초는 기본적인 한방 재료로, 우리 인체에서 혈관을 튼튼히 하며 소염작용, 해독작용, 항균작용, 진정작용을 한다. 약방의 감초라는 말이 있을 정도로 가장 많이 사용되는 한약재로, 모든 약재와 조화를 이루면서 효능을 증가시킬 뿐만 아니라 독을 중화시키는 약성이 있다.

계지(桂枝, Cinnamomum zeylanuicum Blume)는 녹나무과 식물인 계피나무(육계나무) Cinnamomum cassia Presl의 어린 가지를 말린 것이다. 맛은 맵고 달며 성질은 따뜻하다. 방광경(膀胱經) ·폐경(肺經) ·심경(心經)에 작용한다. 풍한사(風寒邪)를 없애고 기와 혈액 순환을 촉진하며 영위(營衛)를 조화시킨다. 약리 실험에서 발한(發汗) 작용 ·해열 작용 ·진통 작용 ·강심 작용 ·항알러지 작용 ·항바이러스 작용 ·항균 작용 등이 밝혀졌다.

백출(白朮)은 국화과의 삽주(Atractylodes japonica Koidzumi) 또는 백출(Atractylodes macrocephala Koidzumi)의 뿌리줄기 또는 주피를 제거하여 말린 약재로서, 비위(脾胃)의 기능이 허약해서 소식, 권태감이 생기고 얼굴빛이 황색이며 대변을 묽게 보거나 설사에 좋으며 수분이 정체되어 전신이 붓고 소화가 안될 때 수분 배설을 돕는다. 약리적으로 생쥐의 체중 증가와 지구력 증가, 탐식 능력을 증가, 세포 면역 기능 촉진이 보고되었다. 또한 장관(腸管) 억제 작용과 흥분 작용을 조절, 항궤양 및 간 기능 보호 작용, 면역 기능 항진작용, 혈관 확장 작용, 이뇨 작용 및 혈당 강하 작용, 항암 작용 등이 보고되었다.

산사는 장미과에 속하는 산리홍 (Crataegus pinnatifida Bunge)의 성숙한 과실인 산사의 추출물을 사용하는 생약으로, 시트릭산 (citric acid), 산사산(crataegolic acid) 외에 당류와 플라보노이드 성분을 함유한 것으로 보고된 바 있다. 산사 추출물의 약리작용으로는 일시적 국부 뇌허혈 모델에서 항산화 효능을 바탕으로 한 신경보호효과를 나타낸다고 보고하고 있다. 또한 최근 연구에 의하면 관상동맥의 혈류량을 증가시켜 혈압을 낮추는 작용이 보고되어 있으며 지질 및 체지방의 증가 억제, 고지혈증의 개선 등이 있는 것으로 보고되고 있다.

특히, 최근에는 산사 추출물이 뛰어난 단백분해능을 보이고, 항산화 활성이 우수한 것으로 알려졌다.

진피는 운향과(芸香科：Rutaceae)에 속한 귤나무(橘) Citrus unshiu Markovich (＝Citrus [0027] reticulata Blanco) 및 동속 근연식물의 성숙한 과실의 과피로 성분 중 정유성분으로 주성분은 d-limonine이며 이 외에도 hesperidin, myoinositol, vitamin C 등이 함유되어 있고 또한 flavonoide 배당체가 많이 함유되어 있다.

백단향(白檀香)은 성질이 따뜻하고 맛은 매우며 독이 없다. 열로 부은 것을 가라앉히고 신기로 배가 아픈 것을 치료한다(동의보감, 본초)

삼릉(三稜)은 흑삼릉과의 흑삼릉(Sparganium stoloniferum Buchanan-Hamilton)의 덩이뿌리를 말린 약재로서, 기를 보하여 흐름을 강하게 해주고 어혈을 없애 산후 어혈복통, 월경부조, 월경통, 월경폐색불통, 징가, 적취 등에 사용된다. 음식이 소화 안되는 식적을 제거시키는 작용도 있다.

약리작용으로 자궁외임신에 대한 유효성, 악성종양인 원발성간암에 대한 효과, 위암, 간암, 식도암, 자궁경부암, 유선암, 직장암, 폐암 등의 호전 반응, 뇌혈전, 뇌전색, 뇌일혈로 인한 반신불수에 유효성을 보였고, 관상 동맥 질환의 심교통증 개선작용, 충수돌기 주위에도 효력을 나타냈다는 보고가 있다.

봉출(蓬朮, Zedoariae Rhizoma)은 생강과(Zingiberaceae)의 다년생 초본인 아출(Curcuma zedoaria (BERG) Rosc)의 근경을 의미하여, 활혈, 어혈제거, 진통, 개위(開胃), 화식(化食) 등의 목적으로 사용된다.

목향(木香, Inula helenium)은 우리나라에서는 국화과의 목향(Aucklandia lappa Decne.)의 뿌리를 말한다. 목향은 복부가 차서 생기는 복통, 헛배 부른 증상, 구토, 설사에 사용하며 기를 잘 통하게 해 소화기의 만성 염증, 위통에 효과가 있고, 항균작용과 혈액 순환을 개선시킨다.

향부자(香附子, Cyperus rotundus L.)는 사초과의 다년초로서 뿌리줄기 전체에 정유, 알칼로이드, 강심배당체, 플라보노이드, 당분, 펙틴, 기름, 수지, 유기산이 들어있다. 뿌리줄기의 유동엑스는 진통작용과 자궁의 긴장성을 낮추는 작용이 있고, 강심작용과 이뇨작용이 있으며 피를 잘 돌게 한다. 부인병의 선약(仙藥)이라하여 통경약, 정혈약으로 월경불순, 월경통, 산전산후의 부인병에 널리 쓰인다. 또한 해열진정약, 소화약으로 처방에 넣어 감기, 두통, 복통, 밥맛이 없을 때 쓴다.

오약(烏藥)은 녹나무과 식물인 천태오약(天台烏藥) Lindera strychnifolia Vill.의 뿌리를 말린 것으로서, 맛은 맵고 성질은 따뜻하다. 위경(胃經), 신경(腎經)에 작용한다. 기의 순환을 촉진하고 위(胃)를 따뜻하게 하며 한사(寒邪)를 없애고 통증을 멎게 한다. 기가 몰려 명치와 배가 불러오르며 아픈 데, 소변을 자주 누는데, 산증(疝症), 소화 장애, 토하고 설사하는 데, 생리통 등에 쓴다. 소화제, 진통제로 위경련에도 쓴다.

오매(烏梅)는 매화나무의 미성숙한 과실을 채취하여 짚불연기에 훈증하여 건조한 것으로 성질이 따듯하고 독이 없고 맛이 시다. 담을 삭히고, 토하는 것과 갈증, 이질을 멎게 하며 술독을 사용될 수 있으며, 상한과 조갈에 주로 쓰인다. 검은 사마귀를 없애고 입이 마르면서 침을 자주 뱉는 것을 치료한다(동의보감, 본초)

용뇌(龍腦)는 용뇌향과의 용뇌향(Dryobalanops aromatica Gaertner:龍腦香)의 수간창구에서 흘러나온 수지 또는 수간과 가지를 썰어 수증기 증류하여 얻은 백색의 결정체로서, 막힌 것을 통하게 하고 정신을 맑게 하여 정신혼몽, 의식장애 등을 열과 부기를 내리고 통증을 완화시켜주며, 고열, 경련, 소아 경기에 효과가 있으며 인후염과 구내염, 눈병, 가려움증, 충혈, 귀코의 염증 등 각종 염증에 이용된다. 약리작용으로 항균, 항염증작용이 있으며, 국소적인 진통작용과 방부작용이 보고되었다.

박하뇌(薄荷腦, Menthol)는 박하유를 냉각하여 석출시킨 결정을 분리하여 얻을 수 있는 멘톨을 말한다.

찹쌀은 공지의 찹쌀이므로 설명을 생략한다.

본 발명에서 사용되는 유산균은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속, 락토코커스(Lactococcus) 속, 엔테로코커스(Enterococcus) 속, 락토바실러스(Lactobacillus) 속, 페디오코커스(Pediococcus) 속, 류코노스톡(Leuconostoc) 속, 비셀라(Weissella) 속 및 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상을 10¹⁰ ~ 10¹¹ CFU/㎖로 농축하여 액상으로 사용한다.

본 발명에 따른 제조 방법에 의하면, 유산균으로 발효된 한약재 발효물에 상기 한약재 분말(A) 성분이 환(丸) 형태로 제조되어 항염 등의 효능이 있는 한약재에 유산균이 함유되게 된다. 또한, 상기 한약재 분말(A) 성분의 한약환의 표면에 유산균이 함유된 한약재 분말(B)이 코팅됨으로써 소화 개선 한약재가 한약환에 골고루 분포되면서 환약 복용시 용담초 등이 가지는 쓴맛이 적절히 제거될 수 있다.

이제, 이하에서 본 발명의 바람직한 일 실시예를 설명하고, 그 실시예에 의해 제조된 환약에 대한 효능을 실험예를 통해 확인해본다.

실시예

1) 우선, 물 2ℓ에 용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초 각각 50g 생지황, 적복령, 당귀, 산치자 각각 100g을 혼합하여 넣고 처음 1시간은 강한 불(센불)로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 총 3시간을 탕전하여(달여서) 1.6ℓ의 한약재 추출액을 제조한다. (S1 단계)

2) 다음으로, 상기 한약재 추출액을 40℃까지 식힌 후 액상의 유산균 0.2ℓ를 첨가하여 24시간 동안 발효시킨 다음 더 이상 발효가 일어나지 않도록 80℃이상으로 가열하여 끓인 후 추출하여 한약재 발효물을 얻는다. (S2 단계)

3) 다음으로, 깨끗이 세척한 후 건조된 용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초 각각 50g 및 생지황, 적복령, 당귀, 산치자 각각 100g을 공지의 분쇄기를 통해 60 ~ 80mesh로 분쇄하여 분말로 만들고 각각의 한약재를 골고루 섞어 한약재 분말(A)을 제조한다.(S3 단계)

4) 다음으로, 상기 한약재 분말(A)을 상기 한약재 발효물에 넣고 잘 혼합한 다음, 공지의 제환기 또는 성환기를 이용하거나 수작업으로 환(丸)형태의 소정 중량을 가진 다수의 한약환을 제조하고 1시간 동안 상온 건조시킨다. (S3 단계)

5) 이어서, 깨끗이 세척한 후 건조된 후박, 필발, 곽향, 감초, 계지, 백출, 산사, 진피, 백단향, 삼릉, 봉출, 목향, 향부자, 오약, 오매 각각 20g과 용뇌, 박하뇌, 찹쌀 각각 10g을 공지의 분쇄기를 통해 60 ~ 80mesh로 분쇄하여 분말로 만들고 각각의 한약재를 골고루 섞어 한약재 분말(B)을 제조한다. (S4 단계)

6), 다음으로, 상기 한약재 분말(B)을 1.5ℓ의 유산균 액상에 넣고 잘 혼합한 다음, 상기 상온 건조된 한약환을 상기 한약재 분말(B)가 혼합된 상기 유산균 액상에 담근 후(또는 투입한 후) 다시 꺼내어 상기 한약환의 표면에 유산균이 함유된 상기 한약재 분말(B)을 일정 두께로 코팅시킨다. (S5 단계)

이후, 1시간 동안 상온 건조시켜 유산균이 다량 함유되고 한약재 분말(A)의 표면에 한약재 분말(B)가 코팅된 환약을 제조한다.

임상 실험예 1

상기와 같이 본 발명에 따른 실시예에서 제조된 환약을 여성 50명(질염환자 50명, 20세 내지 50세 부산 경남 지역 거주 한국여성)에게 30일간 (1회 환약 1알씩 1일 3회) 복용하게 하고, 질분비물의 색깔/양 등의 평가 및 질내 상쾌함의 정도, 가려움증의 진정효과에 대한 설문조사를 실시하여 만족도에 따라 4단계 군, 즉, (1) 매우 만족, (2) 만족, (3) 보통 및 (4)불만족 군으로 분류하고 그 결과를 하기 표 1에 나타냈다.

설문 내용	매우 만족	만족	보통	불만족
질분비물 평가 및 질내 상쾌함 정도	80%	15%	5%	0%
가려움증 진정 효과	82%	16%	2%	0%

상기 표 1로부터 알 수 있는 바와 같이, 질분비물 평가 및 질내 상쾌함 정도에 있어서 95％가 만족한다고 답변하였으며, 특히 80％는 매우 만족한다고 답변하여 본 발명에 따라 제조된 환약은 질염에 치료에 효과가 있음이 확인되었다.

임상 실험예2

상기와 같이 본 발명에 따른 실시예에서 제조된 환약을 여성 50명(질염환자 50명, 20세 내지 50세 부산 경남 지역 거주 한국여성)에게 30일간 (1회 환약 1알씩 1일 3회) 복용하게 하고, 실험 실시 전에 질내 산도를 측정기기(pH meter/MP-103, wwwyuyuinstcokr)로 측정하고 실험 실시 후의 질내 산도를 측정하여 표 2에 나타냈다.

구분	산도
	< 3.5	4	4.5	5	5.5	6	> 6.5
실시 전		1	2	4	11	20	12
실시 후	1	11	23	12	2	1

본 실험 실시 전에 실험군은 산도 5.5 이상이 86％이었고, 산도 6.0 이상이 되는 사람도 64％에 달하여 알칼리화가 상당히 진행된 것을 알 수 있었다.

표 2에서 보는 바와 같이 실험 실시 후 산도를 측정을 한 결과, 질내의 산성화가 빠르게 진행됨을 알 수 있었다. 실험군에서 질내의 정상 산도 4.5에 속하는 군도 46％에 달했다. 따라서 본 발명의 제조 방법에 의해 제조된 환약은 질내 산성화에 큰 도움이 되어 질내 면역력을 증진시키는 효과가 우수함을 알 수 있었다.

본 발명의 상세한 설명에서는 구체적인 실시예와 실험예에 관해서 설명하였으나, 본 발명의 권리범위는 개시된 수치 한정에 제한되는 것이 아니라 다양한 변형예와 균등 범위까지 포함되며, 본 발명은 그 기술적 사상에서 벗어나지 않는 한도 내에서 여러가지 변형이 가능함은 당업자에게 자명하다 할 것이다.

Claims (1)

1. 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약 제조 방법에 있어서,
   용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초, 생지황, 적복령, 당귀, 산치자를 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 2 : 2 : 2 : 2의 중량비로 혼합한 후 물에 탕전하되 1시간 동안은 강한 불로 가열하고 이후 2시간은 약한 불로 가열하여 한약재 추출액을 제조하는 단계(S1)와;
   상기 단계(S1)에서 제조된 한약재 추출액을 유산균으로 발효시켜 한약재 발효물을 제조하는 단계(S2)와;
   용담초, 시호, 택사, 차전자, 감초, 생지황, 적복령, 당귀, 산치자를 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 2 : 2 : 2 : 2의 중량비로 혼합하고 분쇄하여 한약재 분말(A)을 제조한 후, 상기 한약재 분말(A)을 상기 한약재 발효물에 넣고 혼합한 다음 환 형태의 한약환을 제조하는 단계(S3)와;
   후박, 필발, 곽향, 감초, 계지, 백출, 산사, 진피, 백단향, 삼릉, 봉출, 목향, 향부자, 오약, 오매, 용뇌, 박하뇌, 찹쌀을 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 1 : 0.5 : 0.5 : 0.5의 중량비로 혼합하고 분쇄하여 한약재 분말(B)를 제조하는 단계(S4)와;
   상기 한약재 분말(B)을 액상의 유산균에 넣고 혼합한 후 상기 한약환의 표면에 유산균이 함유된 상기 한약재 분말(B)을 코팅시키는 단계(S5)를 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 질내 면역력을 증진하고 만성 질염을 치료하는 효능이 있는 한방 환약 제조 방법.

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