CN106137995A - 天王补心丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种天王补心丸及其制备方法，所述天王补心丸，包括下述重量份的原料制备而成：丹参20‑30份、当归45‑55份、石菖蒲20‑30份、党参20‑30份、茯苓20‑30份、五味子45‑55份、麦冬45‑55份、天冬45‑55份、地黄190‑210份、玄参20‑30份、远志20‑30份、酸枣仁45‑55份、柏子仁45‑55份、桔梗20‑30份、甘草20‑30份、朱砂5‑15份。本发明天王补心丸，具有滋阴养血、补心安神的功效，可用于治疗心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。

Description

天王补心丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种天王补心丸及其制备方法。
背景技术
心者，君主之官也，神明出焉。忧愁思虑则伤心，若神明受伤，主不明则十二官危，故健忘怔忡；又，心主血，血燥则津枯，故大便不利；舌为心之外候，心火上炎，故口舌生疮。
天王补心丸重用地黄，以其为君药，取其下入足少阴肾经以滋肾水，肾水足则能伏心火，况地黄为血分之要药，又能入手少阴心经。方中取酸枣仁、远志、柏子仁以养心神；当归、丹参、玄参以生心血；二冬(麦冬、天冬)助其津液；五味子收其耗散；党参、茯苓补其气虚；石菖蒲理气活血、宽胸除烦；取朱砂以镇心安神、清热解毒；以桔梗为使者，欲载诸药入心；甘草调和诸药入心以安神明。但现有技术制备的天王补心丸稳定性较差，且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种天王补心丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种天王补心丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种天王补心丸，包括下述重量份的原料制备而成：丹参20-30份、当归45-55份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麦冬45-55份、天冬45-55份、地黄190-210份、玄参20-30份、远志20-30份、酸枣仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份。
一种天王补心丸，由下述重量份的原料制备而成：丹参20-30份、当归45-55份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麦冬45-55份、天冬45-55份、地黄190-210份、玄参20-30份、远志20-30份、酸枣仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份、矫味剂0.05-1份、保鲜剂0.3-3份。
优选地，所述的矫味剂为乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的保鲜剂为茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯混合而成，所述茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述天王补心丸的制备方法，包括以下步骤：
将丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，将朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末，将中药材混合物、朱砂粉末和中药材混合物同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸，干燥，即得。
具体的，在本发明中：
丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
石菖蒲，拉丁学名：Acorus tatarinowii，为天南星科植物石菖蒲的根茎。
天冬，拉丁学名：Asparagus cochinchinensis(Lour.)Merr，是天门冬科天门冬属植物有簇生纺锤形肉质的块根。
玄参，拉丁学名：FigwortRoot，为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。
柏子仁，拉丁学名：Platycladus orientalis(Linn.).，为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁。
远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
酸枣仁，拉丁学名：Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。
地黄，拉丁学名:Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.etMey.，玄参科地黄属多年生草本植物。
桔梗，拉丁学名：Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.DC，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。
甘草，拉丁学名：Glycyrrhiza uralensis Fisch，别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。
党参，拉丁学名：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科党参属，多年生草本植物，有乳汁。
麦冬，拉丁学名Ophiopogon japonicus(Linn.F.)Ker-Gawl.，为百合科植物麦冬(沿阶草)Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥块根。
五味子，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
朱砂，为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。
乳糖醇，CAS号：585-86-4。
L-薄荷醇，CAS号：2216-51-5。
木糖醇，CAS号：16277-71-7。
茴芹内酯，CAS号：131-12-4。
薄荷内酯，CAS号：13341-72-5。
佛手苷内酯，CAS号：484-20-8。
本发明天王补心丸，具有滋阴养血、补心安神的功效，可用于治疗心阴不足、心悸健忘、失眠多梦、大便干燥的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1
天王补心丸原料：丹参25份、当归50份、石菖蒲25份、党参25份、茯苓25份、五味子50份、麦冬50份、天冬50份、地黄200份、玄参25份、远志25份、酸枣仁50份、柏子仁50份、桔梗25份、甘草25份、朱砂10份、矫味剂0.12份、保鲜剂1.2份。
所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述天王补心丸的制备方法，包括以下步骤：
将丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55℃，时间为5.5小时，烘烤后分别粉碎至300目，再将上述粉碎后原料混合均匀，得到中药材混合物，将朱砂粉碎至400目，得到朱砂粉末，将中药材混合物、朱砂粉末和中药材混合物同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)混合均匀挤丸，在60℃下干燥5小时。得到实施例1的天王补心丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由L-薄荷醇、木糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的天王补心丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、木糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的天王补心丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的天王补心丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由薄荷内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的天王补心丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的天王补心丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的天王补心丸。
测试例1
将实施例1-7制备的天王补心丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 322
实施例2 635
实施例3 617
实施例4 619
实施例5 763
实施例6 757
实施例7 751
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯复配)防腐性能明显优于实施例5-7(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的天王补心丸进行稳定性测试。
本发明天王补心丸中包含的毛蕊花糖苷是地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的天王补心丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表 单位：％
毛蕊花糖苷残余含量
实施例1 99.6
实施例2 95.7
实施例3 95.3
实施例4 96.5
实施例5 94.8
实施例6 95.2
实施例7 95.3
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯复配)稳定性能明显优于实施例5-7(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种天王补心丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：丹参20-30份、当归45-55份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麦冬45-55份、天冬45-55份、地黄190-210份、玄参20-30份、远志20-30份、酸枣仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份。
2.一种天王补心丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：丹参20-30份、当归45-55份、石菖蒲20-30份、党参20-30份、茯苓20-30份、五味子45-55份、麦冬45-55份、天冬45-55份、地黄190-210份、玄参20-30份、远志20-30份、酸枣仁45-55份、柏子仁45-55份、桔梗20-30份、甘草20-30份、朱砂5-15份、矫味剂0.05-1份、保鲜剂0.3-3份。
3.如权利要求2所述的天王补心丸，其特征在于：所述的矫味剂为乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一种或多种的混合物。
4.如权利要求3所述的天王补心丸，其特征在于：所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求2-4中任一项所述的天王补心丸，其特征在于：所述的保鲜剂为茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中一种或多种的混合物。
6.如权利要求5所述的天王补心丸，其特征在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯混合而成，所述茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
7.如权利要求1-6中任一项所述的天王补心丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将丹参、当归、石菖蒲、党参、茯苓、五味子、麦冬、天冬、地黄、玄参、远志、酸枣仁、柏子仁、桔梗、甘草分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，将朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末，将中药材混合物、朱砂粉末和中药材混合物同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸，干燥，即得。
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