CN106109669A - 人参归脾丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种人参归脾丸及其制备方法，所述人参归脾丸，包括下述重量份的原料制备而成：人参31‑51份、白术71‑91份、茯苓71‑91份、炙甘草15‑25份、炙黄芪31‑51份、当归71‑91份、木香15‑25份、远志71‑91份、龙眼肉71‑91份、酸枣仁31‑51份。本发明人参归脾丸，具有益气补血、健脾养心的功效，可用于治疗气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。

Description

人参归脾丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种人参归脾丸及其制备方法。
背景技术
人参归脾丸是中医用于治疗心脾两虚诸症的良药，但用药时一定要明确辨证。该方原名“归脾汤”，始载于宋代名医严用和的《严氏济生方》，原方由人参、甘草、黄芪、龙眼肉、白术、茯苓、酸枣仁、木香8味中药组成，主治思虑过度劳伤心脾，健忘怔忡之证。至明代，著名医家薛己在《校注妇人良方》中，以归脾汤为基础，增加了当归、远志两味药，增强了该方养血安神的功效，一直沿用至今。从该方的组成看，方中人参、白术甘温补气，与黄芪、甘草相配，加强补脾益气之功；当归甘辛微温，滋养营血，与龙眼肉相配，增加补心血之效；茯苓、酸枣仁、远志补心血，益心气，安心神；木香理气醒脾，与补气养血药物相配，使之补而不滞。诸药合用，共奏健脾益气、补血养心、益智安神之效。临床常用于治疗思虑过度，劳伤心脾，心脾两虚，气血不足所致的不思饮食，神疲倦怠，面色萎黄，心悸怔忡，健忘不眠，盗汗虚热，舌淡苔白，脉细缓的患者，也可用于脾气不足而致的脾不统血，症见大便下血，经血不止，月经超前，量多色淡，或淋漓不尽。
现代医学研究显示，人参归脾丸可治疗神经衰弱、心肌缺血、贫血、月经不调、功能性子宫出血、血小板减少性紫癜以及吐血、便血等证属心脾两虚者。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种人参归脾丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种人参归脾丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种人参归脾丸，包括下述重量份的原料制备而成：人参31-51份、白术71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黄芪31-51份、当归71-91份、木香15-25份、远志71-91份、龙眼肉71-91份、酸枣仁31-51份。
一种人参归脾丸，由下述重量份的原料制备而成：人参31-51份、白术71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黄芪31-51份、当归71-91份、木香15-25份、远志71-91份、龙眼肉71-91份、酸枣仁31-51份、矫味剂0.05-1份、保鲜剂0.3-3份。
优选地，所述的矫味剂为乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的保鲜剂为茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯混合而成，所述茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述人参归脾丸的制备方法，包括以下步骤：
将各原料分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，再与矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。
具体的，在本发明中：
炙甘草，拉丁学名：Glycyrrhizae.，为甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的炮制加工品。
炙黄芪，为黄芪Leguminosae的炮制加工品。
龙眼肉，为无患子科龙眼属植物龙眼Dimocarpus longan Lour.的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实，干燥，除去壳、核，晒至干爽不黏。
人参，拉丁学名：Panax ginseng C.A.Mey.，为五加科植物人参Panax ginsengC.A.Mey的干燥根。
远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.的干燥根。
酸枣仁，拉丁学名：Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa，为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。
木香，为菊科植物云木香(拉丁学名：Saussurea costus)的根。
白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala，是菊科苍术属的一种植物，单叶、狭长，花紫色，头状花序，以根茎入药，别名术、冬术、浙术、种术、祁术等。
茯苓，拉丁学名：Wolfiporia cocos，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。
乳糖醇，CAS号：585-86-4。
L-薄荷醇，CAS号：2216-51-5。
木糖醇，CAS号：16277-71-7。
茴芹内酯，CAS号：131-12-4。
薄荷内酯，CAS号：13341-72-5。
佛手苷内酯，CAS号：484-20-8。
本发明人参归脾丸，具有益气补血、健脾养心的功效，可用于治疗气血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黄，月经量少，色淡的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1
人参归脾丸原料：人参41份、白术81份、茯苓81份、炙甘草20份、炙黄芪41份、当归81份、木香20份、远志81份、龙眼肉81份、酸枣仁41份、矫味剂0.12份、保鲜剂1.2份。
所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述人参归脾丸的制备方法，包括以下步骤：
将人参、白术、茯苓、炙甘草、炙黄芪、当归、木香、远志、龙眼肉、酸枣仁分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55℃，时间为5.5小时，烘烤后分别粉碎至300目，再将上述粉碎后原料混合均匀，得到中药材混合物，将中药材混合物、矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)再搅拌均匀挤丸。得到实施例1的人参归脾丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由L-薄荷醇、木糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的人参归脾丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、木糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的人参归脾丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的人参归脾丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由薄荷内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的人参归脾丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、佛手苷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的人参归脾丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的人参归脾丸。
测试例1
将实施例1-7制备的人参归脾丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 314
实施例2 602
实施例3 595
实施例4 608
实施例5 746
实施例6 758
实施例7 762
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯复配)防腐性能明显优于实施例5-7(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的人参归脾丸进行稳定性测试。
本发明人参归脾丸中包含的白术内酯Ⅱ是白术的指标性成分。将实施例1-7制备的人参归脾丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的白术内酯Ⅱ相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照于玲玲的硕士论文《白术化学成分及质量标准研究》中第四节：白术片含量测定方法研究的方法测定。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表单位：％
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯复配)稳定性能明显优于实施例5-7(茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种人参归脾丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：人参31-51份、白术71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黄芪31-51份、当归71-91份、木香15-25份、远志71-91份、龙眼肉71-91份、酸枣仁31-51份。
2.一种人参归脾丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：人参31-51份、白术71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黄芪31-51份、当归71-91份、木香15-25份、远志71-91份、龙眼肉71-91份、酸枣仁31-51份、矫味剂0.05-1份、保鲜剂0.3-3份。
3.如权利要求2所述的人参归脾丸，其特征在于：所述的矫味剂为乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一种或多种的混合物。
4.如权利要求3所述的人参归脾丸，其特征在于：所述的矫味剂由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求2-4中任一项所述的人参归脾丸，其特征在于：所述的保鲜剂为茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯中一种或多种的混合物。
6.如权利要求5所述的人参归脾丸，其特征在于：所述的保鲜剂由茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯混合而成，所述茴芹内酯、薄荷内酯、佛手苷内酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
7.如权利要求1-6中任一项所述的人参归脾丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将各原料分别放入烤箱内烘烤，烘烤温度为55-75℃，时间为5-6小时，烘烤后分别粉碎至200-400目，再混合均匀，得到中药材混合物，再与矫味剂、保鲜剂和中药材混合物同等重量的蜂蜜再搅拌均匀挤丸。
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