CN106214912A - 左归丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种左归丸及其制备方法，所述左归丸，包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄390‑410份、菟丝子190‑210份、牛膝140‑160份、龟板胶190‑210份、鹿角胶190‑210份、山药190‑210份、山茱萸190‑210份、枸杞子190‑210份。本发明左归丸，具有滋肾补阴的功效，可用于治疗真阴不足、腰酸膝软、盗汗、神疲口燥的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。

Description

左归丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种左归丸及其制备方法。
背景技术
左归丸是张介宾由六味地黄丸化裁而成。他认为：“补阴不利水，利水不补阴，而补阴之法不宜渗”(《景岳全书·新方八阵》)，故去“三泻”(泽泻、茯苓、牡丹皮)，加入枸杞、龟板胶、牛膝加强滋补肾阴之力；又加入鹿角胶、菟丝子温润之品补阳益阴，阳中求阴，即张介宾所谓：“善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭”(《景岳全书·新方八略》)之义。本方纯补无泻、阳中求阴是其配伍特点。但现有技术制备的左归丸稳定性较差，且不易长时间存放。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种左归丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种左归丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种左归丸，包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄390-410份、菟丝子190-210份、牛膝140-160份、龟板胶190-210份、鹿角胶190-210份、山药190-210份、山茱萸190-210份、枸杞子190-210份。
一种左归丸，由下述重量份的原料制备而成：熟地黄390-410份、菟丝子190-210份、牛膝140-160份、龟板胶190-210份、鹿角胶190-210份、山药190-210份、山茱萸190-210份、枸杞子190-210份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。
优选地，所述的矫味剂为甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的保鲜剂为血根碱、石斛碱、小檗碱中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱混合而成，所述血根碱、石斛碱、小檗碱的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述左归丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子分别粉碎至30-300目，混合后得药粉；
(2)将药粉加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量(1-3)ml/g药粉·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，冷冻干燥，粉碎至100-300目，得到细粉，将细粉与同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸即得。
具体的，在本发明中：
菟丝子，拉丁学名：ChinaDodder，又名吐丝子、无娘藤、无根藤、萝丝子。
牛膝，拉丁学名：Achyranthes bidentata，为苋科、牛膝属多年生草本植物，高70-120厘米。
龟板胶，拉丁学名：Chinemys reevesii(Gray)，为乌龟腹甲经煎熬、浓缩制成的固体胶。
鹿角胶，为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。
枸杞子，拉丁学名：LyciumbarbarumL.，是茄目茄科枸杞属(Lycium)的植物，果实称枸杞子。
熟地黄，拉丁文名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey，又名：生地、怀庆地黄、熟地。
山茱萸，拉丁学名：Cornusofficinalis，山茱萸科落叶灌木或小乔木，其成熟果实为中药。
山药，拉丁学名：Dioscorea opposita，别名怀山药、淮山药、土薯、山薯、山芋、玉延。
甘露醇，CAS号：69-65-8。
乳糖醇，CAS号：66767-99-5。
异麦芽酮糖醇，CAS号：50-70-4。
血根碱，CAS号：529-44-2。
石斛碱，CAS号：607-80-7。
小檗碱，CAS号：4261-42-1。
本发明左归丸，具有滋肾补阴的功效，可用于治疗真阴不足、腰酸膝软、盗汗、神疲口燥的症状，同时具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短的特点，本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1
左归丸原料：熟地黄400份、菟丝子200份、牛膝150份、龟板胶200份、鹿角胶200份、山药200份、山茱萸200份、枸杞子200份、矫味剂0.45份、保鲜剂1.2份。
所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述左归丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)将熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子分别粉碎至100目，混合均匀后得药粉；
(2)将药粉加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5％，萃取压力20MPa，温度40℃，CO2流量2ml/g药粉·min，萃取时间160min，得超临界萃取物，在-20℃下冷冻干燥12小时，然后粉碎至200目，得到细粉，将细粉与同等重量的蜂蜜(采用枣花蜜)混合均匀挤丸。得到实施例1的左归丸。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由乳糖醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的左归丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、异麦芽酮糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的左归丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的左归丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由石斛碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的左归丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、小檗碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的左归丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的左归丸。
测试例1
将实施例1-7制备的左归丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定。具体测试结果见表1。
表1：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数，CFU/g
实施例1 291
实施例2 556
实施例3 567
实施例4 553
实施例5 718
实施例6 715
实施例7 734
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)防腐性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)防腐性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的左归丸进行稳定性测试。
本发明左归丸中包含的毛蕊花糖苷是熟地黄的指标性成分。将实施例1-7制备的左归丸分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38℃温度下放置3个月，测定各试样中3月时的毛蕊花糖苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照文献边宝林等《5种不同药材中毛蕊花糖苷的含量比较》。具体结果见表2。
表2：稳定性测试结果表单位：％
白术内酯Ⅱ残余含量
实施例1 99.4
实施例2 95.5
实施例3 95.3
实施例4 95.8
实施例5 94.2
实施例6 94.7
实施例7 94.6
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇复配)稳定性能明显优于实施例2-4(甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(血根碱、石斛碱、小檗碱复配)稳定性能明显优于实施例5-7(血根碱、石斛碱、小檗碱中任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种左归丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：熟地黄390-410份、菟丝子190-210份、牛膝140-160份、龟板胶190-210份、鹿角胶190-210份、山药190-210份、山茱萸190-210份、枸杞子190-210份。
2.一种左归丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：熟地黄390-410份、菟丝子190-210份、牛膝140-160份、龟板胶190-210份、鹿角胶190-210份、山药190-210份、山茱萸190-210份、枸杞子190-210份、矫味剂0.1-1份、保鲜剂0.5-3.5份。
3.如权利要求2所述的左归丸，其特征在于：所述的矫味剂为甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇中一种或多种的混合物。
4.如权利要求3所述的左归丸，其特征在于：所述的矫味剂由甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、异麦芽酮糖醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求2-4中任一项所述的左归丸，其特征在于：所述的保鲜剂为血根碱、石斛碱、小檗碱中一种或多种的混合物。
6.如权利要求5所述的左归丸，其特征在于：所述的保鲜剂由血根碱、石斛碱、小檗碱混合而成，所述血根碱、石斛碱、小檗碱的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
7.如权利要求1-6中任一项所述的左归丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子分别粉碎至30-300目，混合后得药粉；
(2)将药粉加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6％，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO2流量(1-3)ml/g药粉·min，萃取时间150-180min，得超临界萃取物，冷冻干燥，粉碎至100-300目，得到细粉，将细粉与同等重量的蜂蜜混合均匀挤丸即得。
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CN115068550A (zh) * 2022-07-21 2022-09-20 孙邈 一种滋阴止渴胶囊处方及制备工艺

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