JP7158831B2 - ゴシツ加工物を含有する錠剤 - Google Patents
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Description
項1. ゴシツ加工物と、ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤であって、前記ゴシツ加工物の含有量が5~80重量%である錠剤。
項2. 植物加工物が、トウキ、シャクヤク、センキュウ、カンゾウ、ケイヒ、オタネニンジン、ビャクジュツ、ブクリョウ及びボタンピからなる群から選択される1種以上である、項1に記載の錠剤。
項3. 直打錠剤である、項1又は2に記載の錠剤。
項4. 素錠である、項1~3のいずれかに記載の錠剤。
項5. 請求項1~4のいずれかに記載の錠剤と、前記錠剤を充填したパウチ容器又はビン容器とを含む製品。
項6. ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤の硬度を向上させる方法であって、
ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤に、ゴシツ加工物を配合する、前記硬度の向上方法。
項7. ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤に光沢性を付与する方法であって、
ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤に、ゴシツ加工物を配合する、前記光沢性の付与方法。
本発明の錠剤は、所定量のゴシツ加工物と、ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有することを特徴とする。以下、本発明の錠剤について詳述する。
本発明の錠剤は、ゴシツ加工物を含有する。ゴシツは、ヒユ科ヒナタイノコズチ(Achyranthes fauriei Leveille et VaniotまたはAchyranthes bidentata Blume)の植物の根である。本発明においては、錠剤に、ゴシツ加工物を植物加工物と共に配合することによって、錠剤の硬度を向上させ、且つ錠剤に光沢性を付与することができる。
本発明の錠剤は、ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する。植物加工物は、原料となる植物(ゴシツ以外)の、粉砕物(生薬末)、乾燥物、溶媒抽出物等が挙げられる。ゴシツ加工物による錠剤の硬度向上効果及び光沢性付与効果を良好に得る観点から、粉砕物(生薬末)であることが好ましい。これらの植物加工物の具体的態様及び調製方法は、下記の植物を原料とすることを除いて、上述のゴシツ加工物の具体的態様及び調製方法と同様である。
本発明の錠剤は、前記のゴシツ加工物及びゴシツ加工物以外の植物加工物の他に、その用途等に応じて、他の栄養成分や薬理成分を含有していてもよい。このような栄養成分や薬理成分としては、食品や医薬品に使用可能なものであれば特に制限されないが、例えば、制酸剤、健胃剤、消化剤、整腸剤、鎮痙剤、粘膜修復剤、抗炎症剤、収れん剤、鎮吐剤、鎮咳剤、去痰剤、消炎酵素剤、鎮静催眠剤、抗ヒスタミン剤、カフェイン類、強心利尿剤、抗菌剤、血管収縮剤、血管拡張剤、局所麻酔剤、生薬エキス末、ビタミン類、メントール類等が挙げられる。これらの栄養成分や薬理成分は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの成分の含有量については、使用する成分の種類等に応じて当業者によって適宜設定される。
本発明の錠剤は、包装時や輸送時等において破損しない適度な硬度を備えることが可能になっている。本発明の錠剤の硬度については、包装時や輸送時等において破損しない程度であればよいが、具体的には、170N以上、より好ましくは180N以上、さらに好ましくは190N以上である。本発明における錠剤の硬度は、ロードセル式錠剤硬度計を用いて測定される。
本発明の錠剤は、ゴシツ加工物の配合により硬度が高められるため、造粒を予め行わない直打錠剤であってよい。また、本発明の錠剤は、ゴシツ加工物の配合により光沢性が付与されるため、剤皮(例えば、光沢化剤、糖衣基剤、ゼラチン等の水溶性コーティング基剤、腸溶性コーティング基剤、フィルムコーティング基剤等)が設けられない素錠であってもよい。無論、本発明の錠剤が、これらの剤皮が設けられたコーティング錠であること、及びこの場合において、二層錠又はそれ以上の多層錠であることを除外するものではない。
本発明の錠剤の製造方法は、得られた錠剤が所望の効果を発揮できる限り、特に限定されず、従来公知の方法に従い製造することができる。通常は、ゴシツ加工物と植物加工物、およびその他、必要に応じて賦形剤等を混合して打錠すればよい。
本発明の錠剤の1日摂取量は、服用対象及び配合されている生薬の種類に応じて適宜変更され得るが、例えば大人一人(体重60kg)に対する1日あたりの投与量は、ゴシツ加工物及び植物加工物の総量で、通常0.01~12g程度、好ましくは0.05~10g程度、より好ましくは0.07~8g程度が挙げられる。また、本発明の錠剤は、通常1日2~3回に分けて経口投与の形態で用いられる。
本発明は、錠剤の硬度を向上させる方法を提供する。具体的には、錠剤の硬度を向上させる方法は、ゴシツ加工物以外の植物加工物を含有する錠剤に、ゴシツ加工物を配合することを特徴とする、当該硬度向上方法において、使用される成分の種類や配合量、錠剤の成形方法等については、前記「1.ゴシツ加工物を含有する錠剤」の欄に記載の通りである。
1.錠剤の製造
1-1.ゴシツ末の準備
ゴシツ末は、次のように調製した。「ゴシツ乾燥物」(細切物)を、サンプルミルSK-M 10R型(協立理工株式会社製)を用い、回転数10目盛りにて1分間粗粉砕した後、メッシュ500μmで篩過し、さらに、SP-2型卓上粉砕機(株式会社サカイ株式会社製)を用いて回転数16000rpmで本粉砕し、ゴシツ末を得た。得られたゴシツ末の平均粒径は40μmであった。
表1に示す組成の錠剤を製造した。具体的には、表1に示す成分の全てを表示の量比で混合し、得られた混合末を打錠機にて10kNの打圧で打錠し、1錠当たり200mg(直径8mmの円盤状)の凸型錠剤を得た。
2-1.硬度
比較例1及び実施例1~9の各錠剤について、ロードセル式錠剤硬度計(PC-30、岡田精工株式会社製)を用いて錠剤に対して水平方向の硬度を測定した。なお、垂直方向は、打錠時に杵で加圧・圧縮する方向であり、水平方向は、当該垂直方向に対して直角の方向である。また、硬度は、10錠の錠剤の硬度をそれぞれ測定し、それら測定値からの平均値として得た。
モニター者10名に、比較例1及び実施例1~9の各錠剤の光沢性の程度について評価してもらった。錠剤表面の光沢性が明らかに認められた場合の光沢度「10」、光沢性が認められなかった場合の光沢度「1」として、VAS(Visual Analog Scale)法により評点化し、10名が判定した光沢度の評点の平均値(小数点第二位を四捨五入)を求めた。
比較例1、実施例3、実施例6、実施例7及び実施例9の錠剤の厚みについて、デジタル外側マイクロメーター211-101E(株式会社MonotaRo製)を用いて測定した。
得られた結果を表1及び2に示す。ゴシツ末を含有せずトウキ末のみを含む錠剤(比較例1)は、錠剤硬度が小さく光沢性も無いが、ゴシツ末をトウキ末とともに含む錠剤(実施例1~9)は、錠剤硬度が向上し、光沢性も付与された。また、錠剤の厚みについても、トウキ末のみを含む錠剤(比較例1)に比べて、ゴシツ末及びトウキ末を含む錠剤(実施例3、6、7及び9)の方が薄く、服用性に優れた錠剤であった。
トウキ末に代えて、シャクヤク末、センキュウ末、カンゾウ末、ケイヒ末、ニンジン末、ビャクジュツ末、ブクリョウ末またはボタンピ末を採用した以外は、比較例1、実施例2、5、6及び8と同様に錠剤を調製した。いずれの生薬末を用いた場合でも、実施例2、5、6及び8と同様に調製した錠剤は、比較例1と同様に調製した錠剤に比べて、錠剤硬度が向上しかつ光沢性も付与され、さらに厚みの薄い錠剤とすることができたことを確認した。
表3に示す組成の錠剤を調製した。これらはいずれも、前記実施例と同様に、錠剤硬度及び光沢性に優れ、かつ厚みが薄く服用性に優れた錠剤であった。
Claims (6)
- ゴシツ末と、トウキ末、シャクヤク末、及びセンキュウ末からなる群から選択される1種以上の生薬末を含有する錠剤であって、前記ゴシツ末の含有量が5~80重量%である錠剤。
- 直打錠剤である、請求項1に記載の錠剤。
- 素錠である、請求項1又は2に記載の錠剤。
- 請求項1~3のいずれかに記載の錠剤と、前記錠剤を充填したパウチ容器又はビン容器とを含む製品。
- トウキ末、シャクヤク末、及びセンキュウ末からなる群から選択される1種以上の生薬末を含有する錠剤の硬度を向上させる方法であって、
前記生薬末を含有する錠剤に、ゴシツ末を配合する、前記硬度の向上方法。 - トウキ末、シャクヤク末、及びセンキュウ末からなる群から選択される1種以上の生薬末を含有する錠剤に光沢性を付与する方法であって、
前記生薬末を含有する錠剤に、ゴシツ末を配合する、前記光沢性の付与方法。
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