CN105288538A - 一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途。该药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：川楝子4-9份、芡实4-12份、牡荆6-16份、丹参4-8份、艾叶8-16份、当归6-12份、乌药2-10份、丹皮6-12份、麦芽10-18份、桑葚8-12份、肉桂3-6份、青皮4-10份、大黄8-16份、白芍6-16份、莪术6-9份、牡蛎10-20份、干姜4-8份、茯苓8-17份、百合6-12份、何首乌6-12份和甘草1-10份。该药物组合物具有活血祛瘀、调经止痛、养阴润肺、清心安神和凉血解毒的功效，还具有配伍科学，疗效迅速，治愈率高，成本低等优点。

Description

一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途。

背景技术

闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内（妊娠或哺乳期除外），月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。月经是由下丘脑-垂体-卵巢轴的周期性调节造成子宫内膜周期脱落形成的，因此在下丘脑、垂体、卵巢和生殖道特别是子宫的各个环节上出现的任何器质性或功能性的变化，均可能引起闭经。其他内分泌腺的器质性和功能性异常，也可能影响月经以致发生闭经。

近年来，随着生活压力的增大，很多女性在绝经前就过早出现了闭经的现象。闭经对女性身心健康影响很大。闭经是一种妇科常见疾病，临床表现：从月经停止，协腹胀痛症状最为突出，中医认为：闭经的产生，有虚有实，以虚者多，实者少，虚者由于先天不足或后天多产房劳、久病大病、饮食劳倦、忧思多虑等因素致肾气虚弱，或气血虚弱，或阴虚血燥，无血可下，而导致血枯经闭，实者由于七情内伤或感受寒热湿邪或素体肥胖，多痰多湿，致气滞血瘀，或痰湿阻滞，脉道不通，经血不得下行而导致血隔经闭。根据中医理论，针对闭经的发病机理，以疏肝理气、补益气血、温经散寒、活血化瘀为治则，进行辩证组方配伍，以达到标本兼治的目的。目前，治疗闭经的药物也很多，但存在疗效不稳定、治疗时间长、副作用大等不足。

中国专利201310308011.1公开了一种治疗闭经的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料制备而成：党参20-30份、熟地黄20-30份、淫羊藿20-30份、石楠叶20-30份、当归20-30份、白芍20-30份、益母草10-20份、黄芪10-15份、鹿角霜10-15份、白术5-15份、茯苓5-15份、漏芦5-15份、路路通5-15份、茺蔚子5-15份、香附5-15份、桂枝5-15份、枸杞子5-15份、女贞子5-15份、菟丝子5-15份、覆盆子5-15份、麻黄5-15份、桑白皮5-15份、牛膝5-15份、红花5-15份、柴胡5-15份、泽兰5-15份、郁金5-15份、甘草5-15份、土鳖虫3-9份、水蛭3-9份、桔梗3-9份、川芎3-9份。该中药组合物具有疗效稳定、治疗时间短、副作用小的功效，但是在散寒止痛方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途，该药物组合物具有活血祛瘀、调经止痛、养阴润肺、清心安神和凉血解毒的功效，还具有配伍科学，疗效迅速，治愈率高，成本低等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子4-9份、芡实4-12份、牡荆6-16份、丹参4-8份、艾叶8-16份、当归6-12份、乌药2-10份、丹皮6-12份、麦芽10-18份、桑葚8-12份、肉桂3-6份、青皮4-10份、大黄8-16份、白芍6-16份、莪术6-9份、牡蛎10-20份、干姜4-8份、茯苓8-17份、百合6-12份、何首乌6-12份和甘草1-10份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子4份、芡实4份、牡荆6份、丹参4份、艾叶8份、当归6份、乌药2份、丹皮6份、麦芽10份、桑葚8份、肉桂3份、青皮4份、大黄8份、白芍6份、莪术6份、牡蛎10份、干姜4份、茯苓8份、百合6份、何首乌6份和甘草1份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子9份、芡实12份、牡荆16份、丹参8份、艾叶16份、当归12份、乌药10份、丹皮12份、麦芽18份、桑葚12份、肉桂6份、青皮10份、大黄16份、白芍16份、莪术9份、牡蛎20份、干姜8份、茯苓17份、百合12份、何首乌12份和甘草10份。

进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子7份、芡实10份、牡荆12份、丹参6份、艾叶12份、当归10份、乌药6份、丹皮8份、麦芽16份、桑葚10份、肉桂4份、青皮6份、大黄12份、白芍12份、莪术7份、牡蛎15份、干姜6份、茯苓12份、百合8份、何首乌8份和甘草7份。

进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

S1取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量2-3倍浓度为75-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为20-25L/h，萃取压力为18-22MPa，萃取温度为45-55℃，萃取时间为2-3h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S2取川楝子、芡实、丹参、艾叶、当归、乌药、丹皮、麦芽、桑葚、肉桂、青皮、大黄、白芍、莪术、牡蛎、干姜、茯苓、百合、何首乌和甘草粉碎，与步骤S1得到的牡荆残渣混合，加入上述粗粉总量8-13倍量的水浸泡1-2小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将滤液减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得水提浓缩液；

S3往步骤S2得到的滤渣中加入滤渣总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至65℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得醇提浓缩液；

S4将步骤S1得到的牡荆提取物、步骤S2得到水提浓缩液与步骤S3得到的醇提浓缩液混合，在65℃下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。

本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：

川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实；味苦，性寒；归肝、小肠、膀胱经；舒肝行气止痛。

芡实：为睡莲科的干燥成熟种仁；味甘、涩，性平；归脾、肾经；益肾固精，补脾止泻，除湿止带。

牡荆：为马鞭草科牡荆的茎，味辛；微苦；性平；归肺、肝、脾、胃经；祛风解表；消肿止痛。

丹参：本品为为唇形科植物丹参和甘西鼠尾草的根；味苦，微温；入心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

艾叶：为菊科植物艾的干燥叶；其性味辛、苦、温,归肝、脾、肾经；艾叶具有温经止血、散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络等功效。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补气活血，调经止痛，润肠通便。

乌药：本品为樟科植物乌药的干燥块根；味辛，性温；归肺、脾、肾、膀胱经；顺气止痛，温肾散寒。

丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮；味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清热凉血，活血化瘀。

麦芽：本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得；味甘，性平；归脾、胃经；行气消食，健脾开胃。

桑葚：本品为桑树的成熟果实；味甘酸，性寒；入肺、肝、肾、大肠经；补肝益肾、生津润肠、乌发明目、止渴解毒、美容养颜。

肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。

青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮；味苦、辛，性温；归肝、胆、胃经；疏肝破气，消积化滞。

大黄：本品为蓼科植物大黄的干燥根及根茎；味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。

白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。

莪术：本品为姜科植物莪术的干燥根茎；味辛、苦，性温；归肝、脾经；行气破血，消积止痛。

牡蛎：本品为牡蛎科动物牡蛎的贝壳；味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。

干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎；味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；利水渗湿，健脾宁心。

百合：本品为百合科植物百合的干燥肉质鳞叶；味甘，性寒；归心、肺经；养阴润肺，清心安神。

何首乌：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根；味苦、甘、涩，性温；归肝、心、肾经；解毒，消痈，润肠通便。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：

1、本发明药物组合物与其他治疗闭经的药物相比，在活血祛瘀、调经止痛、养阴润肺、清心安神和凉血解毒方面，具有显著的的功效。

2、与当前治疗闭经的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳，有效地解决了闭经的发病根源，并提高了患者的生活质量。

3、本发明药物组合物还具有配伍科学，疗效迅速，治愈率高，成本低等优点。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1：

本发明实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：川楝子4份、芡实4份、牡荆6份、丹参4份、艾叶8份、当归6份、乌药2份、丹皮6份、麦芽10份、桑葚8份、肉桂3份、青皮4份、大黄8份、白芍6份、莪术6份、牡蛎10份、干姜4份、茯苓8份、百合6份、何首乌6份和甘草1份。

制备方法如下：

S1取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量2倍浓度为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为18MPa，萃取温度为45℃，萃取时间为2h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S2取川楝子、芡实、丹参、艾叶、当归、乌药、丹皮、麦芽、桑葚、肉桂、青皮、大黄、白芍、莪术、牡蛎、干姜、茯苓、百合、何首乌和甘草粉碎，与步骤S1得到的牡荆残渣混合，加入上述粗粉总量8倍量的水浸泡1小时，然后煎煮2次，每次1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将滤液减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.25的浓缩液，得水提浓缩液；

S3往步骤S2得到的滤渣中加入滤渣总量8倍量体积分数为60%的乙醇，回流提取2次，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至65℃条件下测相对密度为1.25的浓缩液，得醇提浓缩液；

S4将步骤S1得到的牡荆提取物、步骤S2得到的水提浓缩液与步骤S3得到的醇提浓缩液混合，在65℃下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100目筛，加入相应的辅料，制成胶囊剂。

实施例2：

本发明实施例2药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：川楝子9份、芡实12份、牡荆16份、丹参8份、艾叶16份、当归12份、乌药10份、丹皮12份、麦芽18份、桑葚12份、肉桂6份、青皮10份、大黄16份、白芍16份、莪术9份、牡蛎20份、干姜8份、茯苓17份、百合12份、何首乌12份和甘草10份。

制备方法：

S1取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量2倍浓度为80%的乙醇，调控二氧化碳流量为22L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为50℃，萃取时间为2h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S2取川楝子、芡实、丹参、艾叶、当归、乌药、丹皮、麦芽、桑葚、肉桂、青皮、大黄、白芍、莪术、牡蛎、干姜、茯苓、百合、何首乌和甘草粉碎，与步骤S1得到的牡荆残渣混合，加入上述粗粉总量10倍量的水浸泡1小时，然后煎煮2次，每次1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.30的浓缩液，得水提浓缩液；

S3往步骤S2得到的滤渣中加入滤渣总量11倍量体积分数为70%的乙醇，回流提取2次，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至65℃条件下测相对密度为1.30的浓缩液，得醇提浓缩液；

S4将步骤S1得到的牡荆提取物、步骤S2得到的水提浓缩液与步骤S3得到的醇提浓缩液混合，在65℃下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过140目筛，加入相应的辅料，制成片剂。

实施例3：

本发明实施例3药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：川楝子7份、芡实10份、牡荆12份、丹参6份、艾叶12份、当归10份、乌药6份、丹皮8份、麦芽16份、桑葚10份、肉桂4份、青皮6份、大黄12份、白芍12份、莪术7份、牡蛎15份、干姜6份、茯苓12份、百合8份、何首乌8份和甘草7份。

制备方法：

S1取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量3倍浓度为85%的乙醇，调控二氧化碳流量为25L/h，萃取压力为22MPa，萃取温度为55℃，萃取时间为3h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S2取川楝子、芡实、丹参、艾叶、当归、乌药、丹皮、麦芽、桑葚、肉桂、青皮、大黄、白芍、莪术、牡蛎、干姜、茯苓、百合、何首乌和甘草粉碎，与步骤S1得到的牡荆残渣混合，加入上述粗粉总量13倍量的水浸泡2小时，然后煎煮3次，每次2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将滤液减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.35的浓缩液，得水提浓缩液；

S3往步骤S2得到的滤渣中加入滤渣总量10倍量体积分数为80%的乙醇，回流提取3次，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至65℃条件下测相对密度为1.35的浓缩液，得醇提浓缩液；

S4将步骤S1得到的牡荆提取物、步骤S2得到的水提浓缩液与步骤S3得到的醇提浓缩液混合，在65℃下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过200目筛，加入相应的辅料，制成丸剂。

本发明药物组合物对大鼠雌激素水平影响实验

1、实验方法：取50只雌性SD大鼠，随机分为5组，每组10只，分别为空白对照组、模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，除空白对照组外，对其他各组大鼠做双侧卵巢切除术，术后3个月，给各组大鼠灌胃给药，空白对照组和模型组灌胃等量的生理盐水，低剂量组、中剂量组和高剂量组灌胃相应的药物，所用药物为实施例3制备得到的丸剂，每天一次，连续给药30天。末次给药2小时后，腹动脉取血制备血清，用试剂盒检测血清雌二醇(E2)和促卵泡素(FSH)含量，进行组间比较。

2、实验结果：如表1所示。

表1实验结果

注：与模型组相比，^▲P＜0.05，与空白对照组相比，^★★P＜0.01。

由表1可知，与空白对照组相比，模型组促卵泡素和血清雌二醇显著降低，具有极显著的差异；与模型组相比，高、中、低剂量组的促卵泡素和血清雌二醇有比较显著的提高，具有显著性的差异，可见，本发明药物组合物能够明显升高大鼠血清雌二醇和促卵泡素含量，对大鼠雌激素有一定的升高作用。

由于雌性激素与月经是否正常有紧密联系，因此雌性激素的多少都会对闭经产生影响，通过本实验对大鼠雌激素的影响，可以得知本发明药物组合物在控制雌激素方面具有一定的作用，实验结果显示，本发明药物组合物对大鼠雌激素有一定的升高作用，可见，本发明药物组合物在治疗闭经方面具有相应的疗效。

本发明药物组合物对大鼠血瘀模型的改善作用

1、试验方法：取60只健康SD大鼠，体重0.18kg-0.2kg，雌雄各半，按体重随机分为6组，每组10只，分别为：正常对照组、模型组、七制香附丸组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，分别灌胃给药，连续给药14天，正常对照组和模型组灌胃给药0.5%CMC，其余给对应的本发明实施例3制备得到的丸剂，给药剂量如表1所示。给药第13天、14天，除正常对照组外，其余组动物按1mg/Kg皮下注射盐酸肾上腺素，2次/天，间隔4h，第一次注射后2h将动物放进4℃冰水中15min。给药第15天取4-5ml血肝素抗凝测定血液流变学参数，取肝脏称重折算脏器系数。

2、试验结果：如表2、表3所示

表2对大鼠血瘀模型肝脏系数的影响

组别	剂量（g/kg）	动物只数	肝脏系数（％）
				正常对照组	-	10	3.38±0.32
模型组	-	10	3.83±0.16▲▲
				七制香附丸组	5.0	10	3.60±0.32★
低剂量组	5.0	10	3.53±0.32★★
				中剂量组	7.0	10	3.50±0.25★★
高剂量组	10.0	10	3.31±0.46★★

注：与正常对照组比较，^▲▲P＜0.01；与模型组相比^★P＜0.05，^★★P＜0.01。

肝脏系数的结果统计显示，模型组与正常对照比较，肝脏系数显著增高。而与模型组比较，本发明药物组合物低、中、高各个剂量组显著降低了肝脏系数（P<0.01），七制香附丸组与模型组相比，能够显著的降低肝脏系数（P<0.05），但效果不及本发明药物组合物。

表3对大鼠血瘀模型血流变的影响

组别	全血高切相对指数	全血低切相对指数	红细胞聚集指数	血浆粘度	卡松粘度
						正常对照组	4.35±0.24	28.74±2.10	6.55±0.21	1.20±0.04	4.78±0.34
模型组	4.64±0.80	33.30±4.15▲	7.88±1.24▲▲	1.50±0.11▲▲	5.16±0.34▲▲
						七制香附丸组	4.17±0.37	29.96±4.37	7.46±0.42	1.40±0.03	5.12±0.42
低剂量组	4.30±0.14	30.24±5.62	7.63±0.84★	1.38±0.14★	4.94±0.14★
						中剂量组	4.16±0.26	29.92±2.65	6.86±0.48★★	1.36±0.04★	4.87±0.34★★
高剂量组	3.95±0.30★	28.12±4.29★	6.64±1.32★	1.32±0.06★	4.76±0.36★

注：与正常对照组比较，^▲P＜0.05，^▲▲P＜0.01；与模型组相比^★P＜0.05，^★★P＜0.01。

由表3可知，模型组与正常对照比较，全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度均有显著增高（P<0.05）。与模型组比较，本发明药物组合物低、中、高各个剂量组均显著或极显著地降低了全血低切指数、红细胞聚集指数、卡松粘度和血浆粘度，降低幅度存在量效关系，其中高剂量组有显著差异（P<0.05）。同样实验条件下，七制香附丸组也降低了全血高切指数、全血低切指数、红细胞聚集指数，但其对血液流变学指数的改善效果均不及本发明药物组合物。

可见，本发明药物组合物在去瘀方面和降低肝脏系数方面与现有药物相比更为优异。由于闭经往往是因为脉道不通，经血不得下行而导致血隔经闭，因此根据中医理论活血化瘀为主要治疗原则之一。本实验通过研究本发明药物组合物对大鼠血瘀模型的改善作用，并模拟女性闭经后血瘀的症状，得出其在祛瘀方面的功效。通过研究发现，本发明药物组合物对于大鼠的血瘀情况具有较好的治疗作用，可见，本发明药物组合物在治疗女性闭经方面具有显著的效果。

本发明药物组合物对闭经临床志愿者患者的疗效观察

一、诊断标准

（1）年逾18周岁女子，月经尚未初潮者，属原发性闭经；

（2）女子已行经而又中断3个月以上者，属继发性闭经；

（3）须与妊娠期、哺乳期、绝经期等生理性停经相鉴别。

二、疗效标准

(1)治愈：月经来潮，连续3次以上正常行经；

(2)有效：月经恢复来潮，但月经周期未正常；

(3)无效；月经仍未来潮。

三、临床试验

1、一般资料

将120名入选的闭经临床志愿者患者随机均分成2组，每组60人，分别为治疗组和对照组，年龄为18-48岁，各组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。

2、治疗方法

治疗组：服用实施例3制备得到的丸剂，每次6g，每日2次，连服2个月；

对照组：服用活血调经丸（广西梧州三鹤药业有限公司，国药准字Z45020639，9g*10丸/盒），一次1丸，一日2次，连服2个月。

3、治疗结果，如表4所示。

表4治疗效果

组别	例数	治愈（率）	有效	无效	总有效率
						治疗C组	60	51（85%）	6	3	95%
对照组	60	37（61.7%）	1	22	63.4%

本发明的药物组合物的治愈率均大于80%，总有效率均大于90%，远大于对照组的治愈率和总有效率，可见，本发明药物组合物疗效好，治愈率高，可以作为治疗闭经的药物使用。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (6)

1.一种药物组合物用于制备治疗闭经药物中的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子4-9份、芡实4-12份、牡荆6-16份、丹参4-8份、艾叶8-16份、当归6-12份、乌药2-10份、丹皮6-12份、麦芽10-18份、桑葚8-12份、肉桂3-6份、青皮4-10份、大黄8-16份、白芍6-16份、莪术6-9份、牡蛎10-20份、干姜4-8份、茯苓8-17份、百合6-12份、何首乌6-12份和甘草1-10份。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子4份、芡实4份、牡荆6份、丹参4份、艾叶8份、当归6份、乌药2份、丹皮6份、麦芽10份、桑葚8份、肉桂3份、青皮4份、大黄8份、白芍6份、莪术6份、牡蛎10份、干姜4份、茯苓8份、百合6份、何首乌6份和甘草1份。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子9份、芡实12份、牡荆16份、丹参8份、艾叶16份、当归12份、乌药10份、丹皮12份、麦芽18份、桑葚12份、肉桂6份、青皮10份、大黄16份、白芍16份、莪术9份、牡蛎20份、干姜8份、茯苓17份、百合12份、何首乌12份和甘草10份。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

川楝子7份、芡实10份、牡荆12份、丹参6份、艾叶12份、当归10份、乌药6份、丹皮8份、麦芽16份、桑葚10份、肉桂4份、青皮6份、大黄12份、白芍12份、莪术7份、牡蛎15份、干姜6份、茯苓12份、百合8份、何首乌8份和甘草7份。

5.如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

6.如权利要求1-5任一所述的用途，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

S1取牡荆粉碎，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入牡荆粗粉总量2-3倍浓度为75-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为20-25L/h，萃取压力为18-22MPa，萃取温度为45-55℃，萃取时间为2-3h，减压分离得到牡荆提取物，保留牡荆残渣；

S2取川楝子、芡实、丹参、艾叶、当归、乌药、丹皮、麦芽、桑葚、肉桂、青皮、大黄、白芍、莪术、牡蛎、干姜、茯苓、百合、何首乌和甘草粉碎，与步骤S1得到的牡荆残渣混合，加入上述粗粉总量8-13倍量的水浸泡1-2小时，然后煎煮2-3次，每次1-2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将滤液减压浓缩至60℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得水提浓缩液；

S3往步骤S2得到的滤渣中加入滤渣总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至65℃条件下测相对密度为1.25-1.35的浓缩液，得醇提浓缩液；

S4将步骤S1得到的牡荆提取物、步骤S2得到水提浓缩液与步骤S3得到的醇提浓缩液混合，在65℃下进行真空带式干燥，干燥压力为-0.09MPa，进料速度为15L/h，料带传送速度为26cm/min，干燥后将干浸膏粉碎，过100-200目筛，即得。