CN105709117A - 一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物。该中药组合物包括以下制备原料：艾叶、益母草、丹参、白芍、覆盆子、海螵蛸、灵芝、生地、党参、薏苡仁、茯苓和甘草。本发明中药组方符合中华人民共和国药典规定，遵循中医君、臣、佐、使的配伍原则，成分合理、主次分明、相互增益。诸药协调相和，具有补中益气、通经活络、调经补气、补肝益肾、散瘀止痛和解表散寒的作用。临床实验证明本发明中药组合物能够有效缓解肾阳虚型排卵障碍病症，具有制备工艺简便易行、制剂药效稳定、针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、安全性好的优点，其普适性好、易于推广应用。

Description

一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物。
背景技术
排卵障碍又称为不排卵，是临床上常见的女性内分泌紊乱性疾病，出现于现代医学的月经不调、肾阳虚型排卵障碍、多囊卵巢综合征(fGST)、卵巢早衰(fSU)、未破裂卵泡黄素化综合征(X＜UT)、高催乳素血症不孕等病症中。此症极易导致妇女不孕不育，据临床统计，排卵功能障碍性不孕症患者约占女性不孕的15-40％。排卵障碍除引起不孕外，还可导致月经失调、肾阳虚型排卵障碍、多毛、肥胖等症状。另外，如果长期不排卵，性激素代谢紊乱，子宫内膜过度增生而无周期性孕激素的对抗作用，易发生子宫内膜癌及乳腺癌。所以对排卵障碍者应给予足够的重视，进行积极的检查和治疗。
西医治疗：
(1)孕激素诱导排卵：快雌酮10mg或安宫黄体酮10mg，每日一次于月经周期第21天开始，连服5天；(2)雌孕激素序贯诱导排卵：适用于一般排卵稀发的妇女。一般于停药后2-7天即发生子宫内膜撤退性出血，此为一个疗程，于出血的第5天起进行第二疗程治疗，一般连用3个疗程以上，月经周期多可自然恢复，发生排卵；(3)雌激素诱发排卵：其原理是短期内给予大剂量雌激素，可促使垂体的促黄体生成素分泌增多而诱发排卵。于月经周期的第8-10天口服已烯雌酚，每次5mg，每6小时服一次，共20mg，或快雌醇2mg，于24小时内分次服完；(4)雌孕激素联合诱导排卵：月经周期的第5-25天，每日口服快雌醇0.03-0.05mg和甲孕酮5-10mg，连用3-6个周期后停药，停药后可引起卵巢反跳性排卵，有效率达20％。
中医治疗：
排卵障碍当属祖国医学的“肾阳虚型排卵障碍”、“月经后期”、“崩漏”、“不孕症”等范畴，主要归咎于肾虚。《圣济总录》载：“妇人所以无子，由冲任不足，肾气虚寒故也”，临床所见的排卵障碍性疾病又以肾阳虚者较为多见。治疗是注重补肾生精、温宫散寒、调经祛瘀、行气活血。
本病属难治之证，病程较长，临床上治疗极为棘手。
但由于中医治疗具有丰富的用药经验和中医药理论基础，讲求辨证论治。无论是对肾阳虚型排卵障碍病因病机的认识还是诊断治疗方面，现代中医都取得了一定的进展。
目前公开的治疗排卵障碍性不孕症的发明专利很多，例如：201510182978.9、201410333546.9、201210084911.8和201210084911.8等，但上述发明大多治疗成本高、治疗周期较长、疗效不明显。并且患者服药后可能产生情绪抑郁、精神紧张、乳房肿胀、恶心呕吐、性欲改变、发烧、失眠、头晕等不良反应。疗效不确切，药效不稳定，起效慢，治疗时间长等。中国发明专利申请号200710189754.6公开了一种治疗排卵障碍引起的女性不孕的中药制剂，该中药制剂由以下重量份数的制备原料组成：人参9-25份，紫河车18-36份，当归15-35份，潞党参30-90份，杞果30-60份，茜草15-35份，月季花15-35份，红花5-20份，蝉蜕10-30份，鹿角胶15-45份。淫羊藿30-60份。该发明药物虽然具有一定的治疗女性排卵障碍性不孕的病症，但是，该发明中药制剂采用传统的方法制备，不能有效的提取其有效成分，熬制的汤剂服用和携带不方便，患者的依从性差。此外，该中药制剂含有人参、潞党参和鹿角胶等多味名贵中草药，价格昂贵、成本高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，通过选择合适的药材及调节配伍，达到携带和服用方便、针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副作用小、安全性高的目的。
为实现本发明目的，发明人依据对中医药理论的研究和临床反复地试验，提供一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其技术方案如下：
本发明含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶9-25份、益母草9-24份、丹参7-20份、白芍7-19份、覆盆子6-18份、海螵蛸6-16份、灵芝5-12份、生地5-15份、党参3-12份、薏苡仁2-15份、茯苓3-9份和甘草6-10份。
在该重量份数的范围内，优选了3个疗效较为显著的配方：
配方1：艾叶25份、益母草24份、丹参20份、白芍19份、覆盆子18份、海螵蛸16份、灵芝12份、生地15份、党参12份、薏苡仁15份、茯苓9份和甘草10份。
配方2：艾叶9份、益母草9份、丹参7份、白芍7份、覆盆子6份、海螵蛸6份、灵芝5份、生地5份、党参3份、薏苡仁2份、茯苓3份和甘草6份。
配方3：艾叶17份、益母草17份、丹参13份、白芍13份、覆盆子12份、海螵蛸11份、灵芝9份、生地10份、党参7份、薏苡仁9份、茯苓6份和甘草8份。
将上述组方制备成本发明中药组合物的制备工艺包括以下步骤：
S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
S2、取艾叶粗粉，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取：萃取釜温度45-55℃，上压强25-30Mpa，下压强28-35Mpa；分离釜55-70℃，压强4-6Mpa。艾叶浸膏蒸发温度68-74℃，冷凝层温度34-40℃，水浴温度65-80℃，转速88-95rpm，滴速为1s/滴，得艾叶精油；
S3、将丹参、海螵蛸、灵芝、党参、茯苓和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4-11倍量加入体积浓度为70-80％的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流煎煮提取2-4次，每次3-5h，过滤(保留滤渣)，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
S4、将益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的滤渣混匀，按照粗粉总重量的7-9倍量加入纯化水，回流煎煮2.5-5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
S5、将S3和S4所得浓缩液合并，充分混合，加入S1艾叶精油，以进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃的离心喷雾干燥制备成药物膏粉；
S6、将药物膏粉充分溶于水，减压干燥，粉碎研磨，过80-200目筛，即得本发明中药组合物原料细粉。
进一步地，利用现代中药制剂制备技术，所述中药组合物原料细粉中添加适当的辅料，可以被制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆等。
本发明中药组合物所用药材的来源、性味、归经及功效：
艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；味辛、苦，性温；归肝、脾、肾经；具有散寒止痛、温经止血的功效。
益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；味苦、辛，性微寒；归肝、心包经；具有活血调经、利尿消肿、祛瘀、消水的药效。
丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的药效。
白芍：本品为毛茛科植物芍的干燥根；味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的药效。
覆盆子：本品为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实；味甘、酸，性温；归肾、膀胱经；具有益肾、固精、缩尿的药效。
海螵蛸：本品为乌贼科动物无针乌贼的干燥内壳；味咸、涩，性温；归脾、肾经；具有收敛止血、涩精止带、制酸、敛疮的药效。
灵芝：本品为多孔菌科真菌赤芝的干燥子实体；味甘，性平、淡；归心、肺、肝、肾经；具有补气安神、止咳平喘、滋补强壮的药效。
生地：本品为玄参科多年生草本植物地黄的新鲜或干燥的块根；味甘、苦，性寒；归心、肝、肾经；具有清热凉血、生津润燥的药效。
党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；具有补中益气、健脾益肺的功效。
薏苡仁：本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁；味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经；具有健脾渗湿、除痹止泻、清热排浓的药效。
茯苓：本品为多孔菌科真菌茯的干燥菌核；味甘、淡，性平；归心、肺、脾、肾经；具有利水渗湿、健脾宁心的药效。
甘草：本品为豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛，缓解药物毒性、烈性，调和诸药的功效。
本发明中药组合物的配伍分析：
本发明中药组合物的组方依据中医药基础理论对肾阳虚型排卵障碍的辨证认知，遵循药物的配伍理论，强化了药材的使用量。本组方是以艾叶和益母草为君药，活血调经、补气养血、祛瘀消水；以丹参、白芍、覆盆子和海螵蛸为臣药，散瘀止痛、清心除烦、益肾固精；以灵芝、生地、党参、薏苡仁和茯苓为佐药，补气安神、清热凉血、补中益气、健脾渗湿；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏补血活血、通经活络、活血化瘀、滋补强壮、生津润燥、健脾益肺、调经止痛的功效，在治疗肾阳虚型排卵障碍方面具有十分显著的疗效。
与现有技术相比，本发明中药组合物具有以下优势：
1、与当前治疗肾阳虚型排卵障碍的药物相比，本发明中药组合物完全符合《中华人民共和国药典》相关规定，由纯天然中草药组成，配伍合理、成本低廉、诸药协同、补治兼备、侧重调理。
2、制备本发明中药组合物的药材有效成分均采用现代工艺被充分提纯，从而提高了生物利用度；成分简单，更有利于质量控制；生产工艺简单、环保且成本低，适合于工业化大生产。
3、动物实验证明，大鼠灌胃本发明中药组合物制得的胶囊，能显著改善大鼠的食欲，增加大鼠的体重，并且能使大鼠血红蛋白的含量恢复至接近正常组；临床数据表明，本发明中药组合物对肾阳虚型排卵障碍临床患者志愿者具有较高的治愈率和总有效率，其治疗效果优于阳性对照药。
4、本发明中药组合物所用原料不但可以来自药物提取物也可以来自市售原料，不但来源广泛而且成本低廉，容易被制成各种制剂，携带和使用方便，利于临床推广。
具体实施方式
以下将通过具体实施例对本发明做进一步描述，但本发明不仅限于以下实施例。本领域技术人员应理解为，本发明除以下实施例外，在不脱离本发明的内容、精神和范围的条件下对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
实施例1
本发明实施例1中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶25份、益母草24份、丹参20份、白芍19份、覆盆子18份、海螵蛸16份、灵芝12份、生地15份、党参12份、薏苡仁15份、茯苓9份和甘草10份。
制备方法如下：
S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
S2、取艾叶粗粉，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取：萃取釜温度55℃，上压强30Mpa，下压强35Mpa；分离釜70℃，压强6Mpa。艾叶浸膏蒸发温度74℃，冷凝层温度40℃，水浴温度80℃，转速95rpm，滴速为1s/滴，得艾叶精油；
S3、将丹参、海螵蛸、灵芝、党参、茯苓和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的11倍量加入体积浓度为80％的乙醇溶液，浸泡24h，再回流煎煮提取4次，每次5h，过滤(保留滤渣)，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
S4、将益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的滤渣混匀，按照粗粉总重量的9倍量加入纯化水，回流煎煮5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至60℃相对密度为1.25的浓缩液，备用；
S5、将S3和S4所得浓缩液合并，充分混合，加入S1艾叶精油，以进风温度为140℃，出风温度为95℃的离心喷雾干燥制备成药物膏粉；
S6、将药物膏粉充分溶于水，减压干燥，粉碎研磨，过200目筛，即得本发明中药组合物原料细粉；
S7、将药物原料细粉充分溶于水，利用现代中药制剂制备技术，加入相应的辅料，装入囊壳制备成胶囊剂。
实施例2
本发明实施例2中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶9份、益母草9份、丹参7份、白芍7份、覆盆子6份、海螵蛸6份、灵芝5份、生地5份、党参3份、薏苡仁2份、茯苓3份和甘草6份。
制备方法如下：
S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
S2、取艾叶粗粉，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取：萃取釜温度45℃，上压强25Mpa，下压强28Mpa；分离釜55℃，压强4Mpa。艾叶浸膏蒸发温度68℃，冷凝层温度34℃，水浴温度65℃，转速88rpm，滴速为1s/滴，得艾叶精油；
S3、将丹参、海螵蛸、灵芝、党参、茯苓和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4倍量加入体积浓度为70％的乙醇溶液，浸泡12h，再回流煎煮提取2次，每次3h，过滤(保留滤渣)，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
S4、将益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的滤渣混匀，按照粗粉总重量的7倍量加入纯化水，回流煎煮2.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
S5、将S3和S4所得浓缩液合并，充分混合，加入S1艾叶精油，以进风温度为110℃，出风温度为75℃的离心喷雾干燥制备成药物膏粉；
S6、将药物膏粉充分溶于水，减压干燥，粉碎研磨，过80目筛，即得本发明中药组合物原料细粉；
S7、将药物原料细粉充分溶于水，利用现代中药制剂制备技术，加入相应的辅料，压片制备成散剂。
实施例3
本发明实施例3中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶17份、益母草17份、丹参13份、白芍13份、覆盆子12份、海螵蛸11份、灵芝9份、生地10份、党参7份、薏苡仁9份、茯苓6份和甘草8份。
制备方法如下：
S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
S2、取艾叶粗粉，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取：萃取釜温度45-55℃，上压强27.5Mpa，下压强31.5Mpa；分离釜62.5℃，压强5Mpa。艾叶浸膏蒸发温度71℃，冷凝层温度37℃，水浴温度72.5℃，转速91.5rpm，滴速为1s/滴，得艾叶精油；
S3、将丹参、海螵蛸、灵芝、党参、茯苓和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的7.5倍量加入体积浓度为75％的乙醇溶液，浸泡18h，再回流煎煮提取3次，每次4h，过滤(保留滤渣)，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.22的浓缩液，备用；
S4、将益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的滤渣混匀，按照粗粉总重量的8倍量加入纯化水，回流煎煮4小时，过滤，合并滤液，并浓缩至57.5℃相对密度为1.22的浓缩液，备用；
S5、将S3和S4所得浓缩液合并，充分混合，加入S1艾叶精油，以进风温度为125℃，出风温度为85℃的离心喷雾干燥制备成药物膏粉；
S6、将药物膏粉充分溶于水，减压干燥，粉碎研磨，过150目筛，即得本发明中药组合物原料细粉；
S7、将药物原料细粉充分溶于水，利用现代中药制剂制备技术，加入相应的辅料，制备成颗粒剂。
试验例一、本发明中药组合物对递增负荷的运动型肾阳虚型排卵障碍动物模型的影响
1、实验目的
根据《药物新药药理学研究指南》的要求，研究本发明中药组合物治疗肾阳虚型排卵障碍的主要药效学。
2、模型制备
本实验选用体重198.34±8.76g的成熟、健康的雌性SD大鼠70只，购自中国科学院实验动物研究所，符合国标GB14922-94SPF级质量标准。所有动物实验均符合中国科学院实验动物研究所管理委员会动物管理和使用有关标准。所有大鼠以国家标准啮齿类动物饲料饲养，自由饮食，室温20-25℃，相对湿度45-55％，每天光照时间12大时。连续7周递增地高强度负荷运动训练(如表1所示)。7周后，所有训练组停训36大时，安静状态下称重后，迅速断头处死取血，并取出垂体和心脏称重；采用氰化高铁血红蛋白比色法测定血液血红蛋白(Hb)浓度；常规HE染色，光学显微镜下观察阴道脱落细胞的变化。
表1大鼠递增运动负荷的变化
大鼠在训练至第4、5周后，明显烦躁不安，易怒、好斗。第6周起普遍出现反应迟钝，萎靡不振，眼神暗淡无光，毛发脱落呈稀疏状，垂头，进食量明显减少。为了说明模型是否构建成功，随机挑取10只模型大鼠做以下验证：1)模型组Hb浓度明显低于正常组大鼠(P＜0.001)；2)模型组大鼠体重平均下降11.25g；3)模型组大鼠的垂体重/体重(质量)比显著低于正常组大鼠C组(P＜0.001)；4)模型组大鼠的垂体重/体重(质量)比显著高于正常组大鼠C组(P＜0.001)；5)阴道中层和底层脱落细胞增加。以上指标说明，递增负荷的运动型肾阳虚型排卵障碍动物模型构建成功。
3、分组给药
筛选50只建模成功的大鼠，随机分为5组，10只/组，分别为：模型组，阳性药对照组，本发明实施例1-3组，另取10只正常的大鼠，作为空白对照组。阳性药对照组大鼠灌胃给药(醋酸甲羟孕酮片，国药准字H31020976，上海信谊天平药业有限公司)，给药剂量为40mg/Kg；本发明实施例1-3组分别给大鼠灌胃实施例1-3制备的中药组合物成品制剂，给药剂量均为60mg/Kg；正常组和模型组均灌胃给等体积的生理盐水。各组每天给药2次，连续给药45天。
4、实验结果
4.1、饮食、体重及生活质量变化
表2本发明中药组合物治疗大鼠饮食、体重及生活质量变化
注：与正常组比较，#P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05。
由表2可知，与正常组比较，模型组大鼠的饮食和体重均显著降低(P＜0.05)；大鼠灌胃给药本发明实施例1-3制备的中药组合物成品制剂后，食欲改善、体重明显增加，与模型组均具有显著性差异(P＜0.05)，并且治疗后生活质量提高，精神状态佳，尤其以实施例1制得的中药组合物提高运动型肾阳虚型排卵障碍大鼠的生活质量效果最佳。
4.2、血红蛋白的变化
表3本发明中药组合物治疗大鼠血红蛋白变化
注：与正常组比较，#P＜0.05；与模型组比较，*P＜0.05。
由表3可知，使用本发明实施例1-3制得的中药组合物成品制剂及醋酸甲羟孕酮片治疗后，大鼠血红蛋白含量均能基本恢复正常水平，具有很好的治疗效果。
试验例二、本发明中药组合物对肾阳虚型排卵障碍临床患者志愿者的疗效观察
1、一般资料
选取2015年1-11月于广东省华侨医院就诊的肾阳虚型排卵障碍女患者临床志愿患者120例。基本年龄为18-38岁，平均年龄为28岁；病程0.5-2.5年，平均病程为1年。将所有临床志愿患者随机分成对照组和治疗组两组，每组各60人，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异(P＞0.05)，具有可对比性。
2、治疗方法
实验组：采用实施例1制备的中药组合物胶囊，饭后口服，每日3次，一次3粒(含生药量350mg/粒)；
对照组：醋酸甲羟孕酮片(国药准字H31020976，上海信谊天平药业有限公司)，饭后口服，每日4-8mg，连服一个月。
此外，临床志愿者经过一段时间治疗后，如果提前达到治愈效果，则停止用药治疗。治疗期间忌生冷辛辣刺激之物。
3、疗效评定标准
依照中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三界学术会议修订的《子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准》并根据临床实际情况，对病人进行治疗后的随访，以一年为限。确定本病的疗效评定标准如下：
治愈：治疗期间或治疗后3个月妊娠；
有效：治疗后基础体温呈现双相、B超检查有排卵但未受孕；
无效：连续3个以上月经周期接受治疗均未成功排卵。
4、安全性评价
实时追踪、观察或询问患者用药期间是否出现胃脘不适、恶心呕吐、情绪抑郁、精神紧张、乳房肿胀、性欲改变、发烧、失眠、头晕、胀气等不良反应；
5、治疗效果
两组肾阳虚型排卵障碍临床患者志愿者分别口服本发明中药组合物和醋酸甲羟孕酮片，经2周和4周治疗后疗效比较见表4所示：
表4两组患者分别经4周和8周治疗后疗效比较
组别 例数 治愈(率) 有效 无效 总有效率
对照组治疗2周后 60 2(8.3％) 26 32 46.7％
对照组治疗4周后 60 30(50％) 21 9 85％
治疗组治疗2周后 60 28(46.7％) 24 8 86.7％
治疗组治疗4周后 60 49(81.7％) 11 0 100％
由表4可以看出，口服本发明中药组合物的60例肾阳虚型排卵障碍患者，经2周治疗，接近一半的患者(46.7％)达到治愈的效果，明显优于对照组治愈效果(8.3％)；本发明中药组合物的总有效率(86.7％)也接近于对照组总有效率(46.7％)的2倍，可见，本发明中药组合物疗效好、见效快，能在较短的时间内达到治疗的效果，及时缓解患者肾阳虚型排卵障碍症状，恢复健康。
经本发明中药组合物4周治疗后，对所有试验肾阳虚型排卵障碍患者病症均有一定的改善、治疗效果，总有效率高达100％，明显优于对照组的总有效率(85％)。经过醋酸甲羟孕酮片治疗有9例患者肾阳虚型排卵障碍症状未见缓解，治疗无效，给患者的身心健康也带来了较大的损伤。说明，本发明中药组合物疗效确切，药效稳定，适应病症范围广，具有醋酸甲羟孕酮片所不能企及的独特优势。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (6)

1.一种含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶9-25份、益母草9-24份、丹参7-20份、白芍7-19份、覆盆子6-18份、海螵蛸6-16份、灵芝5-12份、生地5-15份、党参3-12份、薏苡仁2-15份、茯苓3-9份和甘草6-10份。
2.根据权利要求1所述含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶25份、益母草24份、丹参20份、白芍19份、覆盆子18份、海螵蛸16份、灵芝12份、生地15份、党参12份、薏苡仁15份、茯苓9份和甘草10份。
3.根据权利要求1所述含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶9份、益母草9份、丹参7份、白芍7份、覆盆子6份、海螵蛸6份、灵芝5份、生地5份、党参3份、薏苡仁2份、茯苓3份和甘草6份。
4.根据权利要求1所述含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：
艾叶17份、益母草17份、丹参13份、白芍13份、覆盆子12份、海螵蛸11份、灵芝9份、生地10份、党参7份、薏苡仁9份、茯苓6份和甘草8份。
5.根据权利要求1-4任一所述含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：
S1、称取各味原料药材，分别去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉；
S2、取艾叶粗粉，采用超临界二氧化碳萃取技术进行提取：萃取釜温度45-55℃，上压强25-30Mpa，下压强28-35Mpa；分离釜55-70℃，压强4-6Mpa。艾叶浸膏蒸发温度68-74℃，冷凝层温度34-40℃，水浴温度65-80℃，转速88-95rpm，滴速为1s/滴，得艾叶精油；
S3、将丹参、海螵蛸、灵芝、党参、茯苓和甘草粗粉混匀，按照粗粉总重量的4-11倍量加入体积浓度为70-80％的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流煎煮提取2-4次，每次3-5h，过滤(保留滤渣)，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
S4、将益母草、白芍、覆盆子、生地、薏苡仁以及S3的滤渣混匀，按照粗粉总重量的7-9倍量加入纯化水，回流煎煮2.5-5.5小时，过滤，合并滤液，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
S5、将S3和S4所得浓缩液合并，充分混合，加入S1艾叶精油，以进风温度为110-140℃，出风温度为75-95℃的离心喷雾干燥制备成药物膏粉；
S6、将药物膏粉充分溶于水，减压干燥，粉碎研磨，过80-200目筛，即得本发明中药组合物原料细粉。
6.根据权利要求1-4任一所述含有艾叶的治疗女性肾阳虚型排卵障碍的中药组合物，其特征在于，利用现代通用的中药制剂制备技术，所述中药组合物被制成片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或糖浆。
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