CN101912596B - 一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，生黄芪1~20份，制黄芪1~20份，党参1~20份，辽参1~20份，龙牡粉1~20份，当归1~20份，白芍1~20份，焦白术1~20份，炙甘草1~20份，茯苓1~20份，熟附片1~20份，桂枝1~20份，生姜1~20份，大枣1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗过敏性鼻炎的药物及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是一种吸入外界过敏性抗原而引起的以鼻痒、打嚏、流洁涕等为主要症状的疾病。由于过敏原呈季节性的增减或持续存在，本病的发病呈季节性或常年性。过敏性鼻炎的发病率在近20年有显著增加趋热，在发达国家尤为昌盛。过敏性鼻炎的发病年龄以青壮年为主，但近年来儿童患者也较常见。过敏性鼻炎一般特定发生在具有过敏性体质的人身上。过敏性体质与基因有关，通常为遗传所致。过敏性鼻炎患者大多有过敏家族史，但近年由于工业化进程的加快，大气污染加剧，使有些原本非过敏性体质的人也演变成过敏性体质。

中国专利 CN200510073401.0公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其中药原料药材为：黄芪、地龙、党参、五味子、麦冬、白术、防风、枸杞子，可制成颗粒剂、片剂、散剂、胶囊、滴剂等中药复方制剂。中国专利申请 CN200810079518.3公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药配方，主要包括荆芥、防风、柴胡、羌活、白芷、川芎、乌梅、甘草、细辛、辛乙、苍耳子、姜蚕、姜附、苟芪、何首乌、黄精。用法为水煎服，每日两次，七日为一疗程。中国专利申请CN200810132660.X公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下原料组成：防风、生甘草、石菖蒲、辛夷、细辛、绿豆、淡豆豉，将上述七味原料水煎两次，晚饭后临睡前服第一次所煎药汁，次日清晨空腹服第二次所煎药汁。

上述治疗过敏性鼻炎的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗过敏性鼻炎的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，生黄芪1~20份，制黄芪1~20份，党参1~20份，辽参1~20份，龙牡粉1~20份，当归1~20份，白芍1~20份，焦白术1~20份，炙甘草1~20份，茯苓1~20份，熟附片1~20份，桂枝1~20份，生姜1~20份，大枣1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，生黄芪10~15份，制黄芪10~15份，党参15~20份，辽参15~20份，龙牡粉15~20份，当归10~15份，白芍10~15份，焦白术10~15份，炙甘草10~15份，茯苓10~15份，熟附片10~15份，桂枝10~15份，生姜1~5份，大枣1~5份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、生黄芪、制黄芪、党参、辽参、龙牡粉、当归、白芍、焦白术、炙甘草、茯苓、熟附片、桂枝、生姜和大枣，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗过敏性鼻炎的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

肺主气，外合皮毛，若肺气虚，卫阳弱，不能卫外，故对空气变异则过敏，风邪易入，客于鼻窍所致。

本发明针对过敏性鼻炎的特点，选用玫瑰花、代代花、生黄芪、制黄芪、党参、辽参、龙牡粉、当归、白芍、焦白术、炙甘草、茯苓、熟附片、桂枝、生姜、大枣，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗过敏性鼻炎的药物。

黄芪补气升阳，固表止汗。党参补中，益气，生津。辽参补肾益精，养血润燥。当归补血和血。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。焦白术补血健脾、燥湿利水。炙甘草滋阴养血，益气温阳，止悸复脉。茯苓渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。熟附片回阳救逆，补火助阳，散寒除湿。桂枝发汗解肌，温经通脉。生姜发表，散寒，止呕，开痰。大枣补脾和胃，益气生津，调营卫。

本发明药物用黄芪、党参、当归、白芍、白术、茯苓益气固表；加熟附子补助护卫；北沙参补阴；龙牡粉收敛精气而止汗；合桂枝、白芍、甘草、姜枣祛风止汗，调和营卫；加黄芪、当归，以治阳虚汗出、恶风。诸药协同，能大补元阳，使营卫气血俱充，则病邪不攻自解。

玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、理气止痛的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收。

本发明药物除了内服以外，可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。

本发明治疗过敏性鼻炎疗效明显，疗程短。临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床129例患者的临床验证，治愈数为103例，有效数为23例，无效数为3例，总有效率达97.6%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下：

病例1：某女，27岁，患有过敏性鼻炎，时常流鼻涕、鼻孔不透气、头晕头痛。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次。5天后鼻炎症状开始缓解。坚持服用30天后鼻炎症状基本消除。6个月后回访无复发。

病例2：某女，35岁，患有过敏性鼻炎多年，每天早起连续打喷嚏、流鼻涕、鼻孔不透气。曾服用多种治疗过敏性鼻炎的中药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹全身及鼻子，每天2次，每次10毫升。外用5天后鼻炎症状开始好转。坚持服用26天后鼻炎症状基本消除。6个月后回访无复发。

病例3：某男，55岁，患有过敏性鼻炎多年，每天早起连续打喷嚏、流鼻涕、鼻孔不透气。曾服用多种治疗过敏性鼻炎的中药，但效果均不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及头部，每天2次，每次10毫升。口服及外用3天后鼻炎症状显著缓解。坚持使用20天后鼻炎症状基本消除，神清气爽。9个月后回访无复发。

具体实施方式

实施例1 

称取玫瑰花15份，代代花18份，生黄芪12份，炙黄芪12份，党参15份，辽参15份，龙牡粉15份，当归10份，白芍10份，焦白术10份，炙甘草10份，茯苓10份，熟附片10份，桂枝10份，生姜1份，大枣1份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。

常温下，取5~6倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。

将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2~4小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗过敏性鼻炎的药物，在无菌条件下进行灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。

实施例2

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，生黄芪15份，炙黄芪15份，党参18份，辽参18份，龙牡粉18份，当归12份，白芍12份，焦白术12份，炙甘草12份，茯苓12份，熟附片12份，桂枝12份，生姜1份，大枣1份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例3

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花20份，生黄芪16份，炙黄芪16份，党参19份，辽参19份，龙牡粉19份，当归13份，白芍13份，焦白术13份，炙甘草13份，茯苓13份，熟附片13份，桂枝13份，生姜2份，大枣2份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例4

药物组分配比为：玫瑰花16份，代代花17份，生黄芪10份，炙黄芪10份，党参16份，辽参16份，龙牡粉17份，当归15份，白芍14份，焦白术15份，炙甘草15份，茯苓14份，熟附片15份，桂枝15份，生姜3份，大枣3份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与实施例1相同。

实施例5

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花18份，生黄芪11份，炙黄芪15份，党参16份，辽参17份，龙牡粉18份，当归14份，白芍14份，焦白术14份，炙甘草15份，茯苓15份，熟附片15份，桂枝15份，生姜4份，大枣4份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。

实施例6

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，生黄芪15份，炙黄芪15份，党参18份，辽参18份，龙牡粉18份，当归13份，白芍14份，焦白术15份，炙甘草10份，茯苓10份，熟附片14份，桂枝13份，生姜2份，大枣3份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

Claims (5)

1.一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，生黄芪1~20份，制黄芪1~20份，党参1~20份，辽参1~20份，龙牡粉1~20份，当归1~20份，白芍1~20份，焦白术1~20份，炙甘草1~20份，茯苓1~20份，熟附片1~20份，桂枝1~20份，生姜1~20份，大枣1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，生黄芪10~15份，制黄芪10~15份，党参15~20份，辽参15~20份，龙牡粉15~20份，当归10~15份，白芍10~15份，焦白术10~15份，炙甘草10~15份，茯苓10~15份，熟附片10~15份，桂枝10~15份，生姜1~5份，大枣1~5份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

3.一种治疗过敏性鼻炎的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，生黄芪1~20份，制黄芪1~20份，党参1~20份，辽参1~20份，龙牡粉1~20份，当归1~20份，白芍1~20份，焦白术1~20份，炙甘草1~20份，茯苓1~20份，熟附片1~20份，桂枝1~20份，生姜1~20份，大枣1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份，氮酮1~5份。

4.权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、生黄芪、制黄芪、党参、辽参、龙牡粉、当归、白芍、焦白术、炙甘草、茯苓、熟附片、桂枝、生姜和大枣，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法或微波提取法；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗过敏性鼻炎的药物。

5.权利要求3所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、生黄芪、制黄芪、党参、辽参、龙牡粉、当归、白芍、焦白术、炙甘草、茯苓、熟附片、桂枝、生姜和大枣，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法或微波提取法；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗过敏性鼻炎的药物。