CN101912597A - 一种治疗老年性痴呆症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗老年性痴呆症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黄芪1~20份，党参1~20份，炒枣仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹参1~20份，黑附块1~20份，炒白术1~20份，九节菖蒲1~20份，朱远志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治，适用于癫、狂、痫、呆病，证属于本虚标实者。本发明还提供了上述药物的制备方法。

Description

一种治疗老年性痴呆症的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗老年性痴呆症的药物及其制备方法。

背景技术

老年性痴呆是指老年老化程度超过生理性老化，或过早老化，致使脑功能障碍，引起获得性、持续性智能障碍，是一种慢性进行性精神衰退性疾病。在无意识障碍的情况下，有记忆和认识功能障碍，伴有言语、视空间技能、情感或人格改变，并影响其社会活动。由于没有有效的治疗药物和手段，老年性痴呆逐日加重，最终因躯体合并症而危及生命。起病隐匿，早期症状是近记忆力减退，人格改变，智能有所下降，空间定向不良，常有走丢、不识归途、或主动性减少，情感不稳，但日常生活尚能保持。进一步发展则认知功能减退、出现失语、失认、有时有意识障碍。可出现神经系统的定位体征，生活起居已不能自理，常有不耻行为、伦理道德行为均可有改变。甚有出现幻听、幻视、妄想、躁狂或抑郁的症状。晚期则全面智能障碍，卧床、无自主运动。缄默无语、或言语支离破碎，生活完全不能自理，最终因并发症导致死亡。

中医学将老年痴呆症多归属于“癫疾”、“善忘”、“呆痴”等范畴，认为其病机以肾虚髓空为本，痰阻血瘀为标。随着我国人口老龄化的日益严重，老年性痴呆越来越成为一个严重的社会问题。

中国专利CN97117052.5公开了一种治疗老年期痴呆的药物组合物，该组合物的组成是何首乌、淫斗藿、人参、石菖蒲、葛根、川芎，制成各种口服剂型。中国专利CN200510002971.0公开了一种治疗老年痴呆症的中药制剂，它含有下列重量份配比的中药原料：制何首乌20-40份，荷叶20-30份，肉苁蓉10-25份，地龙10-25份，漏芦5-20份，制备方法包括制何首乌处理成清膏；荷叶、肉苁蓉、漏芦煎煮提取制得清膏；两者合并制成干膏，地龙处理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。中国专利CN02112711.5公开了一种由茯苓、白术、当归组成的防治老年期痴呆的组合物。

上述治疗老年性痴呆症的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗老年性痴呆症的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗老年性痴呆症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黄芪1~20份，党参1~20份，炒枣仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹参1~20份，黑附块1~20份，炒白术1~20份，九节菖蒲1~20份，朱远志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，炙黄芪15~20份，党参15~20份，炒枣仁15~20份，磁朱丸15~20份，丹参15~20份，黑附块15~20份，炒白术15~20份，九节菖蒲15~20份，朱远志15~20份，五味子15~20份，干姜15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、炙黄芪、党参、炒枣仁、磁朱丸、丹参、黑附块、炒白术、九节菖蒲、朱远志、五味子和干姜，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗老年性痴呆症的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

本发明针对老年性痴呆症的特点，选用玫瑰花、代代花、炙黄芪、党参、炒枣仁、磁朱丸、丹参、黑附块、炒白术、九节菖蒲、朱远志、五味子、干姜，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗老年性痴呆症的药物。

炙黄芪益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。党参补中，益气，生津。 治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。炒枣仁养肝，宁心，安神，敛汗。磁朱丸滋阴养血、镇心安神。 主治：心肾不交证，症见心悸失眠、耳鸣。丹参活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。黑附块回阳救逆，温补脾肾，散寒止痛。炒白术疏肝理气，滋阴养血。九节菖蒲开窍，豁痰，祛风，宣湿，健胃，解毒。 治热病神昏谵语，癫痫痰厥，气闭耳聋，多梦健忘，胸痞呕恶，风湿痹痛，疮疥肿毒。朱远志安神益智，祛痰，解郁。 治惊悸，健忘，梦遗，失眠。五味子敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。干姜温中逐寒，回阳通脉。

本发明药物适用于癫、狂、痫、呆病，证属于本虚标实者。方中以黄芪、党参、白术益气健脾、扶正固本；远志、菖蒲逐痰开窍；附子、干姜温肾健脾；酸枣仁、五味子宁心安神；磁石人肾，益阴潜阳；朱砂清心安神。以补正为主，兼以祛痰，标本兼顾，收效较著。

玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。

本发明药物除了内服以外，还可以全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。

本发明治疗老年性痴呆症疗效明显，疗程短。临床屡用，效果甚捷。本发明的药物经临床79例患者的临床验证，治愈数为48例，有效数为24例，无效数为7例，总有效率达91.1%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下：

病例1：某女58岁，患老年性痴呆症1年，记忆力减退，健忘。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次，以上症状40天缓解，157天消除。6个月后回访无复发。

病例2：某男75 岁，患老年性痴呆症3年，目光呆滞，智力下降。服用多种治疗老年性痴呆症的中药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹全身及头部，每天2次，每次10毫升，头处多次涂抹。以上症状36天缓解， 120天消除。9个月后回访无复发。

病例3：某男63岁，患老年性痴呆症3年，健忘，目光呆滞，坐立不安，情绪低落。服用多种治疗老年性痴呆症的中药，但效果均不佳。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及 头 部，每天2次，每次10毫升， 头部 处多次涂抹。以上症状口服与外用30天缓解，90天消除。9个月后回访无复发。

具体实施方式

实施例1

    称取玫瑰花15份，代代花18份，炙黄芪18份，党参15份，炒枣仁15份，磁朱丸16份，丹参18份，黑附块17份，炒白术17份，九节菖蒲15份，朱远志20份，五味子18份，干姜19份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。

常温下，取5~6倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。

将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2~4小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗老年性痴呆症的药物，在无菌条件下进行灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。

实施例2

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，炙黄芪18份，党参18份，炒枣仁20份，磁朱丸19份，丹参19份，黑附块20份，炒白术19份，九节菖蒲18份，朱远志18份，五味子19份，干姜20份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例3

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花20份，炙黄芪19份，党参19份，炒枣仁19份，磁朱丸19份，丹参19份，黑附块20份，炒白术20份，九节菖蒲19份，朱远志20份，五味子20份，干姜20份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例4

药物组分配比为：玫瑰花16份，代代花18份，炙黄芪17份，党参16份，炒枣仁17份，磁朱丸18份，丹参16份，黑附块18份，炒白术19份，九节菖蒲17份，朱远志17份，五味子18份，干姜17份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与实施例1相同。

实施例5

药物组分配比为：玫瑰花17份，代代花19份，炙黄芪17份，党参20份，炒枣仁16份，磁朱丸18份，丹参18份，黑附块17份，炒白术19份，九节菖蒲18份，朱远志16份，五味子17份，干姜19份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。

实施例6

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，炙黄芪20份，党参18份，炒枣仁19份，磁朱丸17份，丹参16份，黑附块18份，炒白术19份，九节菖蒲18份，朱远志20份，五味子20份，干姜18份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与实施例1相同。

Claims (5)

1.一种治疗老年性痴呆症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黄芪1~20份，党参1~20份，炒枣仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹参1~20份，黑附块1~20份，炒白术1~20份，九节菖蒲1~20份，朱远志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，炙黄芪15~20份，党参15~20份，炒枣仁15~20份，磁朱丸15~20份，丹参15~20份，黑附块15~20份，炒白术15~20份，九节菖蒲15~20份，朱远志15~20份，五味子15~20份，干姜15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于所述药物还包括重量份为1~5份的氮酮。

4.权利要求1至3之一所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、炙黄芪、党参、炒枣仁、磁朱丸、丹参、黑附块、炒白术、九节菖蒲、朱远志、五味子和干姜，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗老年性痴呆症的药物。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤c中，将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。