CN101912498B - 一种治疗痛风的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，苍术1~20份，黄柏1~20份，蚕砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹参1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五灵脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，槟榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。

Description

一种治疗痛风的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗痛风的药物及其制备方法。

背景技术

痛风又称“高尿酸血症”，是一种因嘌呤代谢障碍，使尿酸（嘌呤的氧化代谢产物）的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，从而引起的疾病，属于关节炎的一种，又称代谢性关节炎。由于尿酸在人体血液中浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶，导致身体免疫系统过度反应（敏感）而造成痛苦的炎症，引起组织的异物炎性反应。一般发作部位为大母趾关节，踝关节，膝关节等。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒。痛风初期，发作多见于下肢。 痛风可以出现肾脏损害。据统计，痛风病人20%-25%有尿酸性肾病，有肾脏病变者几乎为 100%。肾脏损害包括痛风性肾病、急性梗阻性肾病和尿路结石。痛风病在任何年龄，都可以发生。但最常见的是40岁以上的中年男人。根据最新统计，男女发病比例是20∶1。脑力劳动者，体胖者发病率较高。

中医对痛风病因与发病机制的认识有以下几方面： 

1．素体阳盛，脏腑蕴毒：脏腑积热是形成毒邪攻入骨节的先决条件，积热日久，热郁为毒是发生本病的根本原因。 

2．湿热浊毒，留注关节：湿热浊毒，根于脾胃，留滞经脉，壅闭经络，流注关节，若正虚邪恋，湿毒不去，循经窜络，附于骨节，形成痰核，坚硬如石。所以湿热浊毒是形成痛风石的主要原因。 

3．脾虚为本，湿浊为标：素体脾虚加之饮食不节，损伤脾胃，运化失调，酿生湿浊，外注皮肉关节，内留脏腑，发为本病。 

4．外邪侵袭：外邪留滞肌肉关节致气血不畅，经络不通，不通则痛，久则可致气血亏损，血热致瘀，络道阻塞，引起关节肿大、畸形及僵硬。

中国专利CN200710017016.3公开了一种内服治疗痛风的中药组合物，制成有效成分的原料药按下述重量为：黄芪20g、制川乌15g、人参8g、附子10g、制半夏10g、羌活10g、白芍10g、淫羊藿10g、萆薢10g、当归10g、茯苓9g、防风6g、细辛3g、独活6g、肉桂6g、炙甘草6g、川芎5g、鸡血藤10g 和青风藤10g。水煎服，一日一剂，一剂分三次服用，20天为一疗程。中国专利CN200710114691.8公开了一种外敷治疗痛风的中药组合物，制成有效成分的原料药按下述重量：川牛膝20克、防风15克、当归20克、制川乌15克、藁本10克、独活10克、萆薢10克和细辛6克。上药共研为粗末，加盐100 克，共同炒热，装于布袋中封口，趁热敷于患处，至布袋变冷时止。中国专利CN200610149656.5公开了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物主要以黄芪、土茯苓、川牛膝、山慈菇组成，可制备成颗粒剂、丸剂、胶囊剂或片剂等口服固体制剂。

上述治疗痛风的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗痛风的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗痛风的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，苍术1~20份，黄柏1~20份，蚕砂1~20份，木瓜1~20份，牛膝1~20份，丹参1~20份，白芍1~20份，桑枝1~20份，五灵脂1~20份，延胡索1~20份，路路通1~20份，槟榔1~20份，云苓1~20份，升麻1~20份，甘草1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，苍术15~20份，黄柏15~20份，蚕砂15~20份，木瓜15~20份，牛膝15~20份，丹参15~20份，白芍15~20份，桑枝15~20份，五灵脂15~20份，延胡索15~20份，路路通15~20份，槟榔15~20份，云苓15~20份，升麻15~20份，甘草15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗痛风的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

本发明针对痛风的特点，选用玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻、甘草，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗痛风的药物。

苍术健脾，燥湿，解郁，辟秽。黄柏清热。 燥湿，泻火，解毒。蚕砂祛风降湿、明目降压。木瓜平肝和胃，去湿舒筋。牛膝散瘀血，消痈肿。丹参活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。桑枝祛风湿，利关节，行水气。 治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。五灵脂散瘀止痛。延胡索活血，散瘀，理气，止痛。路路通祛风通络，利水除湿。槟榔杀虫，破积，下气，行水。云苓健脾利胃、利水渗湿。升麻升阳，发表，透疹，解毒。甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。

本发明药物用苍术、黄柏、蚕砂祛风除湿；路路通、五灵脂、桑枝、丹参祛瘀通络；槟榔祛热燥湿，云苓、泽泻、利水除湿，使浊邪从小便而去。在牛膝与升麻的用量上，使牛膝倍升麻，一升一降，活动气机，以调整气机升降平衡，共奏疗效。药力直达病所，故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、口服时吸收药物的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收，口服时辅助脾胃吸收以提高疗效；外用时扩张皮肤毛孔以增强药物透皮吸收度。

本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹患处，药力直达病所，故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹，采用内服加外用，药效更加显著。

本发明治疗痛风疗效明显，疗程短。临床屡用，效果甚捷。

本发明的药物经临床80例患者的临床验证，治愈数为64例，有效数为14例，无效数为2例，总有效率达97.5%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下：

病例1：某男52岁，患痛风数年，部分关节红、肿、痛。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次，以上症状5天缓解，40天消除。7个月后回访无复发。

病例2：某男49 岁，患痛风数年，手足冷痛，关节压痛。曾服用多种治疗痛风的中药，但效果均不佳。外用本发明药物涂抹全身及疼痛部位，每天2次，每次10毫升，疼痛处多次涂抹。以上症状4天缓解，37天消除。10个月后回访无复发。

病例3：某男61岁，患痛风数十年，全身四肢关节痛，行动困难。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及关节部，每天2次，每次10毫升，关节处多次涂抹。口服与外用2天缓解，30天消除。12个月后回访无复发。

具体实施方式

实施例1 

    称取玫瑰花15份，代代花18份，苍术17份，黄柏15份，蚕砂15份，木瓜20份，牛膝18份，丹参18份，白芍18份，桑枝19份，五灵脂16份，延胡索16份，路路通20份，槟榔15份，云苓15份，升麻17份，甘草19份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。

常温下，取5~6倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。

将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2~4小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗痛风的药物，在无菌条件下进行灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。

实施例2

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，苍术19份，黄柏19份，蚕砂18份，木瓜18份，牛膝20份，丹参19份，白芍18份，桑枝20份，五灵脂19份，延胡索18份，路路通19份，槟榔18份，云苓20份，升麻20份，甘草19份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例3

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花20份，苍术20份，黄柏20份，蚕砂20份，木瓜20份，牛膝20份，丹参19份，白芍19份，桑枝20份，五灵脂19份，延胡索20份，路路通19份，槟榔19份，云苓19份，升麻19份，甘草19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例4

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，苍术16份，黄柏16份，蚕砂18份，木瓜19份，牛膝19份，丹参20份，白芍16份，桑枝18份，五灵脂16份，延胡索17份，路路通16份，槟榔17份，云苓20份，升麻16份，甘草18份，含量为99%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。

实施例5

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，苍术17份，黄柏19份，蚕砂18份，木瓜18份，牛膝19份，丹参16份，白芍20份，桑枝18份，五灵脂19份，延胡索17份，路路通20份，槟榔18份，云苓17份，升麻18份，甘草20份，含量为100%的食用乙醇17份。其它与实施例1相同。

实施例6

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花19份，苍术18份，黄柏19份，蚕砂19份，木瓜18份，牛膝18份，丹参20份，白芍17份，桑枝16份，五灵脂19份，延胡索18份，路路通16份，槟榔16份，云苓18份，升麻17份，甘草16份，含量为97%的食用乙醇20份。其它与实施例1相同。

Claims (4)

1.一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，苍术15~20份，黄柏15~20份，蚕砂15~20份，木瓜15~20份，牛膝15~20份，丹参15~20份，白芍15~20份，桑枝15~20份，五灵脂15~20份，延胡索15~20份，路路通15~20份，槟榔15~20份，云苓15~20份，升麻15~20份，甘草15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

2.一种治疗痛风的药物，其特征在于，它是在权利要求1所述重量份的原料基础上还有重量份为1~5份的氮酮制成。

3.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗痛风的药物。

4.权利要求2所述的药物制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、苍术、黄柏、蚕砂、木瓜、牛膝、丹参、白芍、桑枝、五灵脂、延胡索、路路通、槟榔、云苓、升麻和甘草，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗痛风的药物。