CN101912563B - 一种治疗便秘的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗便秘的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，藿香1~20份，法半夏1~20份，厚朴1~20份，枳壳1~20份，白蔻仁1~20份，桔梗1~20份，杏仁泥1~20份，瓜蒌仁1~20份，当归1~20份，郁李仁1~20份，桃仁泥1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治。本发明还提供了上述药物的制备方法。

Description

一种治疗便秘的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗便秘的药物及其制备方法。

背景技术

便秘指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感，是一种临床常见的症状。由于正常的排便习惯差异很大，摄食种类及习惯、生活习惯、环境因素、精神状态等都可以影响排便习惯。所以，迄今为止，还很难给便秘下一个确切的定义。

便秘的原因常不是单一的，直接发病的原因可分为两种，即结肠运动迟缓或痉挛引起的结肠性便秘和直肠反射迟钝引起的直肠性便秘，又称排便困难。还有人将便秘分为紧张力减退性和紧张力亢进性便秘两种类型。具体可归纳为如下几种原因：（1）由于不良的饮食习惯，使食物的机械性或化学性刺激不足，或因摄入的食物过少、过细，尤其是缺少遗留大量沉渣的食物，使肠道刺激减少，反射性蠕动减弱而造成便秘。（2）生活习惯改变、排便姿式不当、经常服用强泻剂及灌肠等，均可造成直肠反射敏感性下降，以致虽有粪便进入，而不足以引起有效的神经冲动，使排便反射不能产生而引起便秘。（3）精神抑郁或过于激动，使条件反射发生障碍而引起便秘。（4）不良的生活习惯、睡眠不足、持续高度的精神紧张状态等，也可造成结肠的蠕动失常和痉挛性收缩而引起便秘。

中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足和脾肾虚寒所引起。

中国专利CN200710017017.8公开了一种内服治疗便秘的中药组合物，它是由生地、生大黄、杏仁、肉苁蓉、甘草、桑椹、玉竹、决明子、麦冬和蜂蜜按一定重量配制而成。将各原料药的杂质去除，加水煎半小时，滤取汤剂，放至温热加入蜂蜜，调匀口服，一日一剂，一剂分两次服用。中国专利 CN200610017809.0公开了一种治疗便秘的中药制剂，主要含有：桃仁，杏仁，郁李仁，松子仁，柏子仁，熟地，陈皮，紫苏子，荆芥，槐米，蜂蜜，按一定重量份配比经过加工而成常规剂型。中国专利CN200710114335.6公开了一种内服治疗便秘的中药方剂，其有效成分的原料为：生白术、生白芍、生甘草、生大黄、当归、生地、火麻仁、肉苁蓉、麦冬、黄芪、陈皮、党参、枳壳。水煎服，一日一剂，一剂分两次服用。十天为一疗程。

上述治疗便秘的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想；而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗便秘的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。多种给药方式便于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗便秘的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，藿香1~20份，法半夏1~20份，厚朴1~20份，枳壳1~20份，白蔻仁1~20份，桔梗1~20份，杏仁泥1~20份，瓜蒌仁1~20份，当归1~20份，郁李仁1~20份，桃仁泥1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，藿香15~20份，法半夏15~20份，厚朴15~20份，枳壳15~20份，白蔻仁15~20份，桔梗15~20份，杏仁泥15~20份，瓜蒌仁15~20份，当归15~20份，郁李仁15~20份，桃仁泥15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁和桃仁泥，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗便秘的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

本发明针对便秘的特点，选用玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁、桃仁泥，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗便秘的药物。

便秘初起未治，日久形成习惯。本发明药物用苦平辛温芳香之桔梗、陈皮、藿香宣通上焦气滞；辛温苦酸微寒之半夏、厚朴、枳壳开泄中焦湿热；辛苦甘温性降之杏仁、郁李仁、桃仁通泄下焦气秘、血秘；甘寒清润之瓜蒌仁开结利肠；辛甘苦温之当归行血中之气，润滑大肠；辛温味厚气薄之白蔻仁流行三焦、消散滞气。诸药合用，可使上下气机通畅，肠胃运化正常，则大便秘结自通。

玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、理气止痛的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收。

本发明药物除了内服以外，还可以将本发明药物涂抹小腹和腰部，药力直达病所，故能解除患者痛苦，获效于顷刻之间。本药物也适用于全身涂抹，采用内服加外用，药效更加显著。

本发明治疗便秘疗效明显，疗程短，通利湿热，通常气机。临床屡用，效果甚捷。

本发明的药物经临床147例患者的临床验证，治愈数为128例，有效数为14例，无效数为5例，总有效率达96.6%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下：

病例1：某女，27岁，每2～3天排便一次，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次。5天后情况显著缓解。坚持服用25天后便秘情况基本消除。6个月后回访无复发。

病例2：某男，35岁，每3～4天排便一次，常伴有排便困难感。外用本发明药物涂抹全身，每天2次，每次10毫升，小腹及腰部多次涂抹。外用5天后情况显著好转。坚持使用25天后便秘情况基本消除。6个月后回访无复发。

病例3：某男，60岁，经常超过4天排便一次，无规律，粪质干硬，排便困难。服用多种治疗便秘的中药，效果均不佳，虽然症状有所缓解，但容易复发。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身，每天2次，每次10毫升，小腹及腰部多次涂抹。口服及外用3天后情况显著好转。坚持使用用22天后便秘基本消除。9个月后回访无复发。

具体实施方式

实施例1

称取玫瑰花15份，代代花18份，藿香15份，法半夏15份，厚朴15份，枳壳15份，白蔻仁18份，桔梗15份，杏仁泥15份，瓜蒌仁19份，当归15份，郁李仁15份，桃仁泥15份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。

常温下，取5~6倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。

将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2~4小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗便秘的药物，在无菌条件下进行灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。

实施例2

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，藿香18份，法半夏18份，厚朴18份，枳壳18份，白蔻仁19份，桔梗18份，杏仁泥18份，瓜蒌仁20份，当归18份，郁李仁18份，桃仁泥18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例3

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花20份，藿香19份，法半夏19份，厚朴19份，枳壳19份，白蔻仁20份，桔梗19份，杏仁泥19份，瓜蒌仁20份，当归19份，郁李仁19份，桃仁泥19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例4

药物组分配比为：玫瑰花16份，代代花17份，藿香17份，法半夏16份，厚朴17份，枳壳18份，白蔻仁18份，桔梗17份，杏仁泥18份，瓜蒌仁18份，当归18份，郁李仁17份，桃仁泥18份，含量为99%的食用乙醇17份。其它与实施例1相同。

实施例5

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花19份，藿香18份，法半夏19份，厚朴18份，枳壳18份，白蔻仁19份，桔梗17份，杏仁泥18份，瓜蒌仁17份，当归18份，郁李仁16份，桃仁泥16份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。

实施例6

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花18份，藿香18份，法半夏17份，厚朴18份，枳壳19份，白蔻仁16份，桔梗18份，杏仁泥17份，瓜蒌仁19份，当归17份，郁李仁20份，桃仁泥18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

Claims (5)

1.一种治疗便秘的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，藿香1~20份，法半夏1~20份，厚朴1~20份，枳壳1~20份，白蔻仁1~20份，桔梗1~20份，杏仁泥1~20份，瓜蒌仁1~20份，当归1~20份，郁李仁1~20份，桃仁泥1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，藿香15~20份，法半夏15~20份，厚朴15~20份，枳壳15~20份，白蔻仁15~20份，桔梗15~20份，杏仁泥15~20份，瓜蒌仁15~20份，当归15~20份，郁李仁15~20份，桃仁泥15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，在权利要求1或2所述药物的基础上进一步含有重量份为1~5份的氮酮。

4.权利要求1或2所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁和桃仁泥，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗便秘的药物。

5.权利要求3所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、藿香、法半夏、厚朴、枳壳、白蔻仁、桔梗、杏仁泥、瓜蒌仁、当归、郁李仁和桃仁泥，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗便秘的药物。