CN101972372B - 一种治疗高脂血症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂1~20份，制南星1~20份，决明子1~20份，蚕蛹1~20份，黑大豆皮1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。本发明药物组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治，可用于痰湿型高脂血症。本发明还提供了上述药物的制备方法。

Description

一种治疗高脂血症的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗高脂血症的药物及其制备方法。

背景技术

高脂血症是人体脂质代谢失常，血浆内脂质浓度超过正常范围的病症。高脂血症是中老年人常见的疾病之一，也是倍受关注和严重影响中老年人正常生活的疾病。

血脂代谢发生紊乱，脂肪代谢或转运异常，血浆中一种或几种脂质浓度，包括血浆TC（总胆固醇）及TG（三酰甘油酯）水平过高或血浆HDL水平过低，人体血浆中TC、TG和各种脂蛋白含量高于同龄正常值者均称高脂血症。高TC血症和高TG血症均属于高脂血症，既可表现为单纯高TC血症或单纯高TG血症，也可表现为高TC合并高TG混合型高脂血症。

高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷，使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多继发于代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进），或与其他因素，例如年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。 

高脂血症属中医的“痰证”、“虚损”、“胸痹”、“眩晕”等范畴。

中国专利CN200710017931.2公开了一种治疗高脂血症的中药及其制剂，它由下述原料制备而成：山楂、泽泻、大黄、稀针嗜蓝孢孔菌、三七、蜈蚣。由上述原料按常规工艺操作可制成下述口服药物制剂中的一种：颗粒剂、胶囊剂、片剂、软胶囊、口服液、浓缩丸、水丸、蜜丸、大蜜丸、糊丸或蜡丸。中国专利CN200610043012.8公开了一种治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法。它由炒莱菔子、山楂、枳壳、丹参、川芎、葛根、菊花、黄芪、水蛭、冰片等制备而成。中国专利CN200610104582.3公开了一种用于治疗高脂血症的中药组合物及其制法和质量控制方法，由漏芦、红曲、首乌、黄精、丹参、虎杖等制成，剂型包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸、口服液体制剂等。

上述治疗高脂血症的中药制品，过多地注重调节，所用中药味数过多，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想；而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗高脂血症的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、工作繁忙、怕吃苦药的人群提供多种选择，尤其为现代职业人群的患者所接受。

本发明的技术方案如下：

一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，肉桂1~20份，制南星1~20份，决明子1~20份，蚕蛹1~20份，黑大豆皮1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，肉桂15~20份，制南星4~8份，决明子15~20份，蚕蛹15~20份，黑大豆皮15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、决明子、蚕蛹和黑大豆皮，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗高脂血症的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

本发明针对高脂血症的特点，选用玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、决明子、蚕蛹、黑大豆皮，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗高脂血症的药物。

本发明药物中肉桂辛甘大热，可益火消阴，温补肾阳，行血通脉，温补命门，引火归原。根据临床经验，治疗高脂血症的药物配合很重要，如配辛温药则有祛寒作用，配补气药有补虚作用，配寒凉药有清湿热作用等。本发明配以南星，蚕蛹有化痰祛风作用，加决明子清肝明目，故用治痰湿型高脂血症有一定疗效。玫瑰花理气解郁，和血散瘀；代代花理气宽胸，疏肝和胃，开胃止呕。二药伍用，一气一血，气血双调，芳香化浊、醒脾开胃、理气止痛的力量增强。含量为95%以上的食用乙醇活血化瘀，促进药物渗透至细胞吸收。

本发明药物除了内服以外，还可以全身涂抹。采用内服加外用，药效更加显著。

本发明治疗高脂血症疗效明显，疗程短，尤其适用于痰湿型高脂血症。

本发明的药物经临床80例患者的临床验证，治愈数为56例，有效数为16例，无效数为8例，总有效率达90%。治疗过程中未见有毒副作用，对久治不愈患者有很好的疗效。

为进一步说明治疗效果，现列举典型病例如下：

病例1：某男，50岁，未用本药前医院血脂检查结果为：总胆固醇（TC）6.33mmol/L，甘油三酯（TG）1.90mmol/L，胆固醇（HDL—C）0.84mmol/L。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次。口服本药物30天后，检查结果为：总胆固醇（TC）5.92mmol /L，甘油三酯（TG）1.83mmol/L，胆固醇（HDL—C）0.89mmol/L。6个月后回访恢复正常水平值。

病例2：某男，64岁，未用本药前医院血脂检查结果为：总胆固醇（TC）7.60mmol/L，甘油三酯（TG）1.97mmol/L，胆固醇（HDL—C）0.71mmol/L。外用本发明药物涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升。外用本药物30天后，检查结果为：总胆固醇（TC）5.87mmol /L，甘油三酯（TG）1.98mmol/L，胆固醇（HDL—C）0.75mmol/L。8个月后回访恢复正常水平值。

病例3：某女，66岁，未用本药前医院血脂检查结果为：总胆固醇（TC）7.83mmol/L，甘油三酯（TG）1.97mmol/L，胆固醇（HDL—C）0.69mmol/L。口服本发明药物，每次10毫升，每天3次；外用本药物涂抹全身及胸部，每天2次，每次10毫升。口服加外用本药物30天后，检查结果为：总胆固醇（TC）5.98mmol /L，甘油三酯（TG）1.80mmol/L，胆固醇（HDL—C）1.04mmol/L。9个月后回访恢复正常水平值。

具体实施方式

实施例1 

称取玫瑰花15份，代代花18份，肉桂16份，制南星6份，决明子16份，蚕蛹16份，黑大豆皮16份，分别采用煎煮后减压浓缩的方法制成中药提取物，备用。

常温下，取5~6倍量的去离子水，加入含量为96%的食用乙醇18份，配制成含醇水溶液，备用。

将上述各种中药提取物加入含醇水溶液中，充分搅拌120分钟，沉淀2~4小时，上清液200目过滤，所得滤液即为可内服或外用的治疗高脂血症的药物，在无菌条件下进行灌装。所得沉淀物和滤渣集中处理。

实施例2

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花19份，肉桂19份，制南星6份，决明子18份，蚕蛹19份，黑大豆皮18份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例3

药物组分配比为：玫瑰花19份，代代花20份，肉桂19份，制南星6份，决明子19份，蚕蛹19份，黑大豆皮19份，含量为98%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

实施例4

药物组分配比为：玫瑰花17份，代代花16份，肉桂17份，制南星5份，决明子17份，蚕蛹18份，黑大豆皮19份，含量为99%的食用乙醇16份。其它与实施例1相同。

实施例5

药物组分配比为：玫瑰花18份，代代花17份，肉桂18份，制南星7份，决明子18份，蚕蛹17份，黑大豆皮20份，含量为100%的食用乙醇19份。其它与实施例1相同。

实施例6

药物组分配比为：玫瑰花17份，代代花19份，肉桂18份，制南星7份，决明子18份，蚕蛹19份，黑大豆皮17份，含量为97%的食用乙醇18份。其它与实施例1相同。

Claims (4)

1.一种治疗高脂血症的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，肉桂15~20份，制南星4~8份，决明子15~20份，蚕蛹15~20份，黑大豆皮15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

2.一种治疗高脂血症的药物，其特征在于，它是在权利要求1所述重量份的原料基础上还有重量份为1~5份的氮酮制成。

3.权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、决明子、蚕蛹和黑大豆皮，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗高脂血症的药物。

4.权利要求2所述的药物制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、肉桂、制南星、决明子、蚕蛹和黑大豆皮，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原料的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物和所述重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗高脂血症的药物。