CN102100874A - 一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法，涉及中医药技术领域，制成其有效成分的原料组成重量份额为：葡萄籽50～70、白茶50～70、灵芝50～70、人参50～70、山楂50～70、丹参3～5、苍术10～15、葛根10～15、桑叶10～15、苦瓜20～25、青钱柳10～15、大蒜10～20、南瓜粉20～30、柿树叶10～20、玉米须10～20、石榴果5～20、薏苡仁5～15、黄连10～15、淡竹叶10～15、姜黄5～10、杜仲10～15；其制成的治疗糖尿病的中成药，具有能降低胆固醇、降血脂、降血压、降血糖、改善体内脂肪代谢、增强机体免疫功能等功效，可用于治疗糖尿病。

Description

一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是一种治疗糖尿病的中成药及其制备方法。

背景技术

糖尿病(diabetes)是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗(Insulin Resistance，IR)等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，故俗称“消渴症”。

目前治疗糖尿病的药物主要有：1、磺脲类西药如苯磺环己脲，甲磺吡脲，美吡达，利糖妥等；2、双胍类：苯乙双胍，二甲双胍等；3、胰岛素敏感性增强剂类：吡格列酮，罗格列酮等；4、胰岛素类以及一些治疗糖尿病的中成药。西药治疗效果虽然明显，但副作用大，如磺脲类久用伤害肝脏、肾脏及血细胞；双胍类久用产生高乳酸血症，胰岛素类久用易产生抗体。中国专利公开了许多有关治疗糖尿病的中药专利，如中国专利(200910103527.6)“一种治疗糖尿病的中药复方制剂”，其组成包括：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)0.1～99％、肉桂0.1～99％、甜茶0.01～20％、甜叶菊0～50％、知母0～50％、黄精0～50％、枇杷叶0～15％、桔梗0～50％、地黄0～50％、木香0～50％、葫芦巴0～50％、葛根0～50％、苍术0～50％、三七0～50％、灵芝0～50％、白术0～50％、刺五加0～50％、淫羊藿0～50％、山药0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、乌梅0～50％等组成。将上述原料一起用水煎煮10～120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩为中药材原料重量的1/2～1/20，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天1～50克或者浓缩液5～500毫升，具有明显的降血糖效果。又如中国专利(200410027361.1)“一种降糖与防治糖尿病并发症的中药保健药物及制备工艺”，选用芸香草、灰兜巴、灵芝、北芪、花粉、三七、山茱萸、覆盆子、丹参等名贵药材为主要原料，据组分所含的主要成分不同分别以超声波提取、二氧化碳超临界萃取及超音速喷雾干燥或气流粉碎成亚纳米粉，加入吡啶酸铬、维生素E，以低聚糖为辅料制成生物利用度高、治疗效果显著的片剂、胶囊、滴丸、含片、冲剂、补液等口服药品或保健品。它能够有效地促进β-细胞再生，增加胰岛细胞的血氧代谢，动物模型降糖实验及临床试验均能在三周内将血糖从18.28±2.32降至6.42±1.32的正常范围；并通过改善全身微血管循环，调节各脏器阴阳平衡，提高机体免疫力，达到防治糖尿病并发症的功效。等等，其疗效各有千秋。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有能降低胆固醇、降血脂、降血压、降血糖、改善体内脂肪代谢、增强机体免疫功能等功效，用于治疗糖尿病的中成药，并提供其制备方法。

本发明所采取的技术方案是发明一种治疗糖尿病的中成药，制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽50～70    白茶50～70    灵芝50～70

人参50～70      山楂50～70    丹参3～5

苍术10～15      葛根10～15    桑叶10～15

苦瓜20～25      青钱柳10～15  大蒜10～20

南瓜粉20～30    柿树叶10～20  米须10～20

石榴果5～20     薏苡仁5～15   黄连10～15

淡竹叶10～15    姜黄5～10     杜仲10～15。

技术方案一：制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽50    白茶70    灵芝50

人参50      山楂70    丹参3

苍术10      葛根15    桑叶10

苦瓜20      青钱柳15  大蒜20

南瓜粉20    柿树叶20  米须20

石榴果5     薏苡仁15  黄连15

淡竹叶15    姜黄5    杜仲10。

技术方案二：制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽70    白茶50    灵芝70

人参70      山楂50    丹参5

苍术15      葛根10    桑叶15

苦瓜25      青钱柳10  大蒜10

南瓜粉30    柿树叶10  玉米须10

石榴果20    薏苡仁5   黄连10

淡竹叶10    姜黄10    杜仲15。

技术方案三：制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽65    白茶65    灵芝65

人参60      山楂60    丹参4

苍术12      葛根14    桑叶12

苦瓜21      青钱柳14  大蒜11

南瓜粉27    柿树叶17  米须16

石榴果13    薏苡仁10  黄连13

淡竹叶12    姜黄8     杜仲14。

同时，还发明一种制备上述治疗糖尿病的中成药的方法，其工艺过程如下：

A、备料：按照上述重量百分比，分别取：

葡萄籽[Vitis vinifera L.]、

白茶[Thamnolia vermicularis(sw)ach.]、

灵芝[Ganoderma lucidum(Leys s.exFr.)Karst.或Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang]、

人参[Panax ginseng C.A.Mey.]、

山楂[Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.]、

丹参[Salvia miltiorrhiza Bge.]、

苍术[Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或Atractylodeschinensis(DC.)Koidz.]、

葛根[Pueraria lobata(Willd.)Ohwi Pueraria thomsonii Benth.]、

桑叶[Morus alba L.]、

苦瓜[Momordica charantia L.]、

青钱柳[Cyclocarya paliurus(Batal.)Iljinsk]、

大蒜[Allium sativum L.(Garlic)]、

南瓜粉[Cucurbita moschata Duch.]、

柿树叶[Diospyros kaki Thunb.]、

玉米须[Zea mays L.]、

石榴果[Punica granatum L.]、

薏苡仁[Coix lacryma-jobi L.var.Ma-yuen(Roman.)Stapf]、

黄连[Coptis chinensis Franch.或Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或Coptis teeta Wall.]、

淡竹叶[Lopha therum gracile Brongn.]、

姜黄[Curcuma longa L.]、

杜仲[Eucommia ulmoides Oliv.]备用；

B、葡萄籽浸膏粉的提取

a、将葡萄籽置入浸提罐中；

b、加入浸提罐中葡萄籽重量6～8倍量的85％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；

c、将备用的葡萄籽浸提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提葡萄籽浓缩液，备用；

d、向备用的醇提葡萄籽浓缩液中加入盐酸，使醇提葡萄籽浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；

e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液，备用；

f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，制得葡萄籽浸膏粉，备用；

C、白茶浸膏粉的提取

a、将白茶加工成细粉，备用；

b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入6～8倍重量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入原倍量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；

c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，1～10％的NaCl溶液梯度洗脱，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；

d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱(用量为2个柱体积)，收集第二次洗脱液，备用；

e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水，加热浓缩，得浓缩液，备用；

f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉，备用；

D、灵芝浸膏粉的提取

a、将灵芝切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中灵芝重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；

c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；

d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、多虑，收集沉淀物，备用；

e、将备用的沉淀物用水加热溶解，进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉，备用；

E、人参浸膏粉的提取

a、将人参切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中人参重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；

c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；

d、将备用的人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液，备用；

e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉，备用；

F、山楂浸膏粉的提取

a、将山楂切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中山楂重量6～8倍的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出山楂水提液，弃用；

c、再对罐中加入山楂余渣重量6～8倍的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液；将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；

d、将备用的山楂醇提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液，备用；

e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；

f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉，备用；

G、其它中药浸膏粉的提取

a、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、

杜仲置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

b、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液加热浓缩，得水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

c、将备用的水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液喷雾干燥，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，备用；

d、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，备用；

e、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，加热浓缩，回收乙醇，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液，备用；

f、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液喷雾干燥，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉，备用；

H、将备用的葡萄籽浸膏粉，白茶浸膏粉，灵芝浸膏粉，人参浸膏粉，山楂浸膏粉，苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，和葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉混合均匀，制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品即成。

中医认为：糖尿病(即：消渴症)主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热，以阴虚燥热为基本病机；治疗宜清热润肺、生津止渴，或清胃泄火、养阴增液，或滋补阴肾，或温阳滋肾，或救阴回阳。

本发明采用葡萄籽提取的浸膏粉，其内含的花青素，是一种强有力的抗氧化剂，它能够保护人体免受一种叫做自由基的有害物质的损伤，还能够增强血管弹性，改善循环系统和增进皮肤的光滑度，抑制炎症和过敏，改善关节的柔韧性；具有退热降火、降血压之功效的白茶；采用灵芝提取的浸膏粉，其内含的灵芝多糖，能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤、抗辐射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命，灵芝多糖还具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及抑制移植肿瘤生理活性的特性；采用人参提取的浸膏粉，其内含的人参皂苷具有增加白细胞数量、提高人体免疫力、促进物质代谢、抗疲劳、抗衰老等作用；采用山楂提取的浸膏粉，其内含的山楂黄酮具有较好的降血压和降血脂作用；能燥湿健脾、祛风、散寒的苍术；清热解毒的苦瓜；清热燥湿、泻火解毒的黄连；对胰岛素细胞起有保护作用，可使糖尿病患者血压、血糖下降，且其中的果胶可延缓肠道对糖和脂质的吸收，中和、清除体内重金属和部分农药，并能帮助肝、肾功能减弱患者增强肝肾细胞的再生能力的南瓜粉；健脾渗湿的薏苡仁；生津止渴，收敛固涩的石榴果；具有止血、利尿、轻泻和降压作用的柿树叶；解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的葛根；疏散风热、清肺润燥、清肝明目的桑叶；有明显降血糖作用的青钱柳；具有暖脾胃，消症积，解毒、杀虫的功效，能促进新陈代谢，降低胆固醇和甘油三酯的含量，并有降血压、降血糖的作用，故对高血压、高血脂、动脉硬化、糖尿病等有一定疗效的大蒜；利尿、泄热，平肝、利胆的玉米须；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的丹参；清热除烦、利尿的淡竹叶；破血行气、通经止痛的姜黄；补肝肾、强筋骨的杜仲。因而，本发明的治疗糖尿病的中成药，具有降低胆固醇、降血脂、降血压、降血糖、改善体内脂肪代谢、增强机体免疫功能等功效，能够用于治疗糖尿病，还能减少和缓解糖尿病多发症。

本发明的治疗糖尿病的中成药，选择不同病情、病历、年龄、性别的患者，从住院及内分泌专科门诊选择病例50例，进行过临床实验。

一、诊断标准

《中国II型糖尿病防治指南》2007版推荐诊断标准

[糖尿病、糖耐量受损、空腹血糖受损诊断标准(单位：mmol/l)]

诊断	条件	静脉(全血)	毛细血管	静脉(血浆)
					糖尿病	空腹	≥6.1	≥6.1	≥7.0
	服糖后2h	≥10.0	≥11.1	≥11.1
					糖耐量受损	空腹	＜6.1	＜6.1	＜7.0
	服糖后2h	6.7～10.0	7.8～11.1	7.8～11.1
					空腹血糖受损	空腹	5.6～6.1	5.6～6.1	6.1～7.0
	服糖后2h	＜6.7	＜7.8	＜7.8

二、一般资料

按照糖尿病诊断标准，选择确诊的成年糖尿病患者，在饮食疗法及药物(口服降糖药及胰岛素)治疗的基础上，空腹血糖≥72mmol/L者为对象，共计50例，其中男性30例，女性20例，年龄25～65岁，病例1～20年。

三、实验方法

在原治疗基础上，停用降糖、降脂药，服用本发明药物(技术方案三)，采用相同方法定期检查空腹血糖及血脂，观察期6个月，2个月一疗程，共3个疗程，服用量为20克/天，日服3次。

四、疗效判定标准

根据糖尿病疾病疗效判定标准。

1、显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少70％；空腹血糖及餐后2小时血糖下降至正常范围，或空腹血糖及餐后2小时血糖值下降超过治疗前的40％，糖化血红蛋白值下降至6.2％以下，或下降超过治疗前的30％。

2、有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少30％；空腹血糖及餐后2小时血糖下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10％，但未达到有效标准。

3、无效：空腹血糖及餐后2小时血糖下降，或下降未达到有效标准，糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。

五、实验效果

据统计，本组治疗病例50例，其中：显效45例，有效3例，无效2例，总有效率为96％。

由上述实验效果数据可以看出，本发明的治疗糖尿病的中成药，对糖尿病有较好的治疗作用。

具体实施方式

以下采用例举的方式，对本发明作进一步的说明。

本发明的治疗糖尿病的中成药的制备工艺如下：

A、备料：取洗净的新鲜葡萄籽130公斤，新鲜白茶130公斤，洗净、晾干的灵芝130公斤、人参120公斤、山楂120公斤，苍术24公斤、苦瓜42公斤、黄连26公斤、南瓜粉54公斤，薏苡仁20公斤、柿树叶34公斤，石榴果26公斤，青钱柳28公斤、大蒜22公斤、玉米须32公斤、丹参8公斤，葛根28公斤，桑叶24公斤，淡竹叶24公斤，姜黄16公斤，杜仲28公斤备用；

B、葡萄籽浸膏粉的提取

a、将备用的葡萄籽置入浸提罐中；

b、加入罐中780～1040公斤的85％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣再加入780～1040公斤的85％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；

c、将备用的葡萄籽浸提液在70～80℃条件下加热浓缩，回收乙醇，得醇提浓缩液300升，备用；

d、向备用的醇提浓缩液中加入盐酸，充分搅拌，使醇提浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；

e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(用量为1.5个柱体积)洗脱，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液150升，备用；

f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，得葡萄籽浸膏粉(大约为8公斤左右，其内含的花青素≥90％)，备用；

C、白茶浸膏粉的提取

a、将备用的白茶加工成细粉，备用；

b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入780～1040公斤的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入780～1040公斤的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；

c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，5～10％的NaCl溶液梯度洗脱(每个浓度的NaCl溶液洗脱时，其用量都是2个柱体积)，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；

d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱(用量为2个柱体积)，收集第二次洗脱液，备用；

e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水(一般来说，双氧水的用量为洗脱液的20％)，加热(温度为60-70℃)浓缩，得浓缩液(大约为40升左右)，备用；

f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉(大约为5公斤左右，其内含的超氧化歧化酶≥20％)，备用；

D、灵芝浸膏粉的提取

a、将备用的灵芝切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中780～1040公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入780～1040公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；

c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；

d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度(重量含量)为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、过滤，收集沉淀物，备用；醇溶液在60～70℃条件下加热浓缩，回收乙醇；

e、将备用的沉淀物用水加热溶解(在70～90℃下加热溶解)，然后进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉(大约为30公斤左右，其内含的灵芝多糖≥40％)，备用；

E、人参浸膏粉的提取

a、将备用的人参切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中720～960公斤的70～90％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入720～960公斤的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；

c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；

d、将备用的醇提人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液150升，备用；

e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉(大约为10公斤左右，其内含的人参皂苷≥50％)，备用；

F、山楂浸膏粉的提取

a、将备用的山楂切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中720～960公斤的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出水提液，弃用；

c、再对罐中余渣加入720～960公斤的70～90％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液，将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；

d、将备用的山楂醇提液加热(温度为70～80℃)浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液300升，备用；

e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇(重量含量，下同；用量为2个柱体积)洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；

f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉浸膏粉(大约为15公斤左右，其内含的山楂黄酮≥30％)，备用；

G、其它中药浸膏粉的提取

a、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲置于提取罐中，加入罐中1524～2032公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入1524～2032公斤的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

b、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液加热(温度为90～100℃)浓缩，得水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、甜石榴、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

c、将备用的水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液喷雾干燥，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉(大约为28公斤左右)，备用；

d、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄置于提取罐中，加入罐1092～1456公斤的70～90％乙醇(重量含量，下同)，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入1092～1508公斤的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，备用；

e、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液加热(温度为70～80℃)浓缩，回收乙醇，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液，备用；

f、将葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液喷雾干燥，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、油茶籽、姜黄浸膏粉(大约为30公斤左右)，备用；

H、将备用的葡萄籽浸膏粉，白茶浸膏粉，灵芝浸膏粉，人参浸膏粉，山楂浸膏粉，苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，和葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉混合均匀，制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品即成。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的中成药，其特征在于制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽50～70    白茶50～70    灵芝50～70

人参50～70      山楂50～70    丹参3～5

苍术10～15      葛根10～15    桑叶10～15

苦瓜20～25      青钱柳10～15  大蒜10～20

南瓜粉20～30    柿树叶10～20  玉米须10～20

石榴果5～20     薏苡仁5～15   黄连10～15

淡竹叶10～15    姜黄5～10     杜仲10～15。

2.根据权利要求1所述治疗糖尿病的中成药，其特征在于制成其有效成分的原料组成重量份额为：

葡萄籽65        白茶65        灵芝65

人参60          山楂60        丹参4

苍术12          葛根14        桑叶12

苦瓜21          青钱柳14      大蒜11

南瓜粉27        柿树叶17      玉米须16

石榴果13        薏苡仁10      黄连13

淡竹叶12        姜黄8         杜仲14。

3.一种如权利要求1～2所述治疗糖尿病的中成药的制备方法，其特征在于其工艺过程如下：

A、备料：按照上述重量配比，分别取葡萄籽、白茶、灵芝、人参、山楂、丹参、苍术、葛根、桑叶、苦瓜、青钱柳、大蒜、南瓜粉、柿树叶、玉米须、石榴果、薏苡仁、黄连、淡竹叶、姜黄、杜仲备用；

B、葡萄籽浸膏粉的提取

a、将葡萄籽置入浸提罐中；

b、加入浸提罐中葡萄籽重量6～8倍量的85％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葡萄籽浸提液，备用；

c、将备用的葡萄籽浸提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提葡萄籽浓缩液，备用；

d、向备用的醇提葡萄籽浓缩液中加入盐酸，使醇提葡萄籽浓缩液的Ph值＝4～6，然后上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽一次洗脱浓缩液，备用；

e、将葡萄籽一次洗脱浓缩液通过聚酰胺柱子进行第二次吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，然后，将洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得葡萄籽二次洗脱浓缩液，备用；

f、将葡萄籽二次洗脱浓缩液喷雾干燥，制得葡萄籽浸膏粉，备用；

C、白茶浸膏粉的提取

a、将白茶加工成细粉，备用；

b、将备用的细粉置入浸提罐中，加入6～8倍重量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第一次浸提液；再加入原倍量的10％磷酸钠溶液，在4℃条件下浸泡1～2小时，滤出第二次浸提液，将滤出第一次浸提液和滤出第二次浸提液合并，得白茶浸提液，备用；

c、将备用的白茶浸提液进行DEAE-Sepharose阴离子交换柱层析，用5～10％的NaCl溶液梯度洗脱，收集8％的NaCl洗脱溶液，得8％NaCl洗脱液，备用；

d、将备用的8％NaCl洗脱液上Superdex-G200凝胶柱层析，以7％的NaCl溶液洗脱(用量为2个柱体积)，收集第二次洗脱液，备用；

e、向备用的第二次洗脱液中加入双氧水，加热浓缩，得浓缩液，备用；

f、将备用的浓缩液经冷冻干燥，制得白茶浸膏粉，备用；

D、灵芝浸膏粉的提取

a、将灵芝切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中灵芝重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得灵芝浸提液，备用；

c、将备用的灵芝浸提液加热浓缩，得灵芝水提浓缩液，备用；

d、向备用的灵芝水提浓缩液中加入乙醇，使其醇浓度为50～70％，搅拌均匀，静置、沉淀、过滤，收集沉淀物，备用；

e、将备用的沉淀物用水加热溶解，进行喷雾干燥，得灵芝浸膏粉，备用；

E、人参浸膏粉的提取

a、将人参切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中人参重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中余渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液，将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得人参浸提液，备用；

c、将备用的人参浸提液加热浓缩，得醇提人参浓缩液，备用；

d、将备用的醇提人参浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的食用乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得人参洗脱浓缩液，备用；

e、将备用的人参洗脱浓缩液喷雾干燥，得人参浸膏粉，备用；

F、山楂浸膏粉的提取

a、将山楂切碎，置入提取罐中；

b、加入罐中山楂重量6～8倍的清水，加热煮沸0.5～1小时，滤出山楂水提液，弃用；

c、再对罐中加入山楂余渣重量6～8倍的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次山楂醇提液；然后又加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次山楂醇提液；将第一次山楂醇提液和第二次山楂醇提液合并，得山楂醇提液，备用；

d、将备用的山楂醇提液加热浓缩，回收乙醇，得醇提山楂浓缩液，备用；

e、将备用的醇提山楂浓缩液上大孔吸附树脂进行吸附分离，用浓度为70～90％的乙醇洗脱，对洗脱液用蒸馏法回收乙醇，得山楂洗脱浓缩液，备用；

f、将备用的山楂洗脱浓缩液喷雾干燥，得山楂浸膏粉，备用；

G、其它中药浸膏粉的提取

a、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的清水，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

b、将备用的苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液加热浓缩，得水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液，备用；

c、将备用的水提苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸提液喷雾干燥，得苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，备用；

d、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄置于提取罐中，加入罐中药物总重量6～8倍量的70～90％乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第一次浸提液；再对罐中药渣加入原倍量的乙醇，加热煮沸1.5～2小时，滤出第二次浸提液；将第一次浸提液和第二次浸提液合并，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，备用；

e、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提液，加热浓缩，回收乙醇，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液，备用；

f、将备用的葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄醇提浓缩液喷雾干燥，得葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉，备用；

H、将备用的葡萄籽浸膏粉，白茶浸膏粉，灵芝浸膏粉，人参浸膏粉，山楂浸膏粉，苍术、苦瓜、黄连、南瓜粉、薏苡仁、石榴果、柿树叶、杜仲浸膏粉，和葛根、桑叶、青钱柳、大蒜、玉米须、丹参、淡竹叶、姜黄浸膏粉混合均匀，制成颗粒状或片剂状或胶囊状成品即成。