CN102961584A - 一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗疲劳功效的中药组合物，含有黄芪10-30份、仙桃草20-40份、麦冬15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂，还公开了制备方法及其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

Description

一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

疲劳又称疲乏是主观上一种疲乏无力的不适,感觉疲劳不是特异症状，很多疾病都可引起疲劳，很少有患病后感觉浑身不是劲的情况，不同疾病引起不同程度的疲劳，有些疾病表现更明显有时可作为就诊的首发症状。现代中医认为，疲劳为一个病名，有其病因病机，是临床上常见病、多发病，是必须重视的新病种，归于亚健康范畴，涉及五脏六腑，主要以脾、肝、肾为主。可以通过中医辨证组方调治，以达到预防、治疗、控制的目的。疲劳为元气耗伤之虚证与心理变化(或不畅)双重因素所致。治疗上不仅要补虚扶正，也应祛疲安神。一方面，补虚固元，滋养机体，虚得补，正则旺，疲劳自除；另一方面，调畅心志，舒心畅意，神得安，心则宁，疲劳可消。临床应用于缓解体力疲劳的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且不方便服用，或没有经过药理验证，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的抗疲劳的中药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的中药制剂。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-30份、仙桃草20-40份、麦冬15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份。

上述一种具有抗疲劳功效的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪20份、仙桃草30份、麦冬20份、蒺藜20份、铁蚂蝗20份和九里香20份。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的方法，制备步骤为：取黄芪、仙桃草、麦冬、蒺藜、铁蚂蝗和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

上述中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中黄芪补气为君药、仙桃草化瘀止血；清热消肿、麦冬养阴生津，润肺清心。蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。铁蚂蝗强筋壮骨；活血祛瘀。九里香行气活血；散瘀止痛；解毒消肿。黄芪与铁蚂蝗为君药，补气活血，仙桃草和九里香化瘀为臣药，麦冬与蒺藜为佐使药，诸药相合，共奏益气活血作用，用于缓解体力疲劳。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：g

	黄芪	仙桃草	麦冬	蒺藜	铁蚂蝗	九里香
							实施例1	30	20	25	10	30	10
实施例2	20	30	20	20	20	20
							实施例3	10	40	15	30	10	30

本发明中，黄芪、麦冬为药典品种，仙桃草为玄参科婆婆属植物仙桃草Veronicaperegrina L.的带虫瘿的全草入药。蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。铁蚂蝗为铁角蕨科植物巢蕨的全草或根茎。拉丁植物动物矿物名：Neottopterisnidus（L.）J.Smith[Asplenium nidus L.]九里香为芸香科植物九里香Murraya exotica L.的全草。

2.制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

实施例1：颗粒剂的制备

取黄芪30g、仙桃草20g、麦冬25g、蒺藜10g、铁蚂蝗30g、九里香10g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例2：片剂的制备

取黄芪20g、仙桃草30g、麦冬20g、蒺藜20g、铁蚂蝗20g、九里香20g药材混合，，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。

实施例3：

取黄芪10g、仙桃草40g、麦冬15g、蒺藜30g、铁蚂蝗10g、九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，加水、蔗糖、0.1%苯甲酸钠，得口服液成品。

实施例4：胶囊剂的制备

取黄芪20g、仙桃草30g、麦冬20g、蒺藜20g、铁蚂蝗20g、九里香20g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。

3.抗疲劳的药效学研究

本发明具有明显的抗疲劳功效，以下用实验情况来进一步说明本发明的效果。

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。

实验药物：按上述口服液实施例的制备方法制备：即取黄芪10g、仙桃草40g、麦冬15g、蒺藜30g、铁蚂蝗10g、九里香30g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，加水、蔗糖、0.1%苯甲酸钠，得口服液成品10支。规格：10ml/支（相当于含生药13.5g）

给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为135g，每日每只20g小鼠的用量为135*0.0026=0.351g，因每支口服液10ml含生药量为13.5g，即每只小鼠的用量为0.26ml，因此确定小剂量每只灌胃0.3ml口服液，中剂量和高剂量分别灌胃0.6ml和1.2ml，每日每只20g小鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.4g，0.8g，1.2g，则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为20g生药量/kg、40g生药量/kg和80g生药量/kg。

阳性药精方堂牌养和胶囊，上海精方堂生物科技有限公司，国食健字G20050641，批号：20110321。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026=0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予精方堂牌养和胶囊0.26g/kg。

实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药精方堂牌养和胶囊组，其中3个剂量组、精方堂牌养和胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5%的铅皮，放入水温为25℃，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1

表1.本中药组合物对小鼠负重游泳试验的影响（n=10）

注:同正常组相比*p<0.05  **<0.01

结论：本中药组合物与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。

Claims (8)

1.一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-30份、仙桃草20-40份、麦冬15-25份、蒺藜10-30份、铁蚂蝗10-30份和九里香10-30份。

2.如权利要求1所述一种具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪20份、仙桃草30份、麦冬20份、蒺藜20份、铁蚂蝗20份和九里香20份。

3.如权利要求1或2所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

4.根据权利要求3所述具有抗疲劳功效的中药组合物，其特征在于，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

5.一种制备如权利要求1或2所述具有抗疲劳功效的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取黄芪、仙桃草、麦冬、蒺藜、铁蚂蝗和九里香药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

6.如权利要求5所述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

7.如权利要求5所述具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

8.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。