CN104998063A - 一种抗疲劳的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，公开了一种具有抗疲劳功效的药物制剂，含有牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川芎10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子30g、甘草6g，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂，还公开了其在制备具有抗疲劳功效药物中的应用。

Description

一种抗疲劳的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种抗疲劳的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

人们会时常感到疲劳。为了消除疲劳，通常会采用喝茶、喝咖啡或吃糖块、嚼口香糖等方法来提神，但这些方法存在保健功能差，作用单一，并且喝茶、喝咖啡还存在携带不方便的问题。临床应用于缓解体力疲劳的药物和补品很多，但这些品种毒副作用较大，而且不方便服用，或没有经过药理验证，迄今为止，人们正在寻找一种制作简单、服用方便的抗疲劳的中药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种抗疲劳的药物制剂。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种具有抗疲劳功效的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：牛尾菜20份、打碗花15份、太子参15份、黄芪20份、地黄20份、白芍12份、当归12份、川芎10份、黄精12份、桑葚子15份、何首乌12份、麦冬12份、白术15份、桂枝10份、知母10份、枸杞子30份、甘草6份。

所述具有抗疲劳的药物制剂的方法，制备步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

所述具有抗疲劳功效的药物制剂，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

所述具有抗疲劳功效的药物制剂，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

所述具有抗疲劳功效的药物制剂在制备抗疲劳功效药物中的应用。

上述中药牛尾菜为牛尾菜Smilax riparia DC.，以根及根状茎入药。夏季采，洗净切片，晒干，祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。本发明以根入药。打碗花，拉丁名为Calystegia hederacea Wall)，是旋花科植物。多年生草本植物，：根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。花：止痛；外用治牙痛。本发明为全草入药。其余为药典品种。

有益效果：疲劳综合症为元气耗伤之虚证与心理变化(或不畅)双重因素所致。治疗上不仅要补虚扶正，也应祛疲安神。一方面，补虚固元，滋养机体，虚得补，正则旺，疲劳自除；另一方面，调畅心志，舒心畅意，神得安，心则宁，疲劳可消。因此本方中牛尾菜、打碗花滋阴补肾，补气为君药，太子参、黄芪、地黄、白芍、当归、川芎、黄精、桑葚子活血化瘀为臣药，何首乌、麦冬、白术、桂枝、知母、枸杞子、甘草为佐使药，诸药相合，共奏益气活血，补肝肾作用，用于缓解体力疲劳。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：颗粒剂的制备

取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川芎10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达65％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.10(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入适50g糊精，用适量80％乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，70℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例2：片剂的制备

取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川芎10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，再加入淀粉50g，混合均匀，用适量80％乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包脂衣，分装，外包装，送检合格，得成品。

实施例3：胶囊剂的制备

取牛尾菜20g、打碗花15g、太子参15g、黄芪20g、地黄20g、白芍12g、当归12g、川芎10g、黄精12g、桑葚子15g、何首乌12g、麦冬12g、白术15g、桂枝10g、知母10g、枸杞子30g、甘草6g药材混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15(65℃)，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达75％，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25(65℃)的浸膏，经喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5/s。)，粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。

实施例4：本发明抗疲劳的药效学研究

实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。

实验药物：按上述颗粒剂实施例的制备方法制备，得颗粒剂成品10包。规格：10g/包(相当于含生药18g)

给药剂量：则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为4g生药量/kg、8g生药量/kg和16g生药量/kg。

阳性药精方堂牌养和胶囊，上海精方堂生物科技有限公司，国食健字G20050641，批号：20110321。规格：每粒装0.5g。病人使用一般每次2粒，每日2次，即人日用量2g，相当于每只20g小鼠用量为2*0.0026＝0.0052g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予精方堂牌养和胶囊0.26g/kg。

实验过程：选健康小鼠50只，随机分出10只作为正常组，其余40只小鼠，随机分成4组：高剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药精方堂牌养和胶囊组，其中3个剂量组、精方堂牌养和胶囊组按上述剂量灌胃给药，正常组给0.2ml的水，每天上午1次，连续30d，进行小鼠负重游泳试验，小鼠尾部负小鼠体重5％的铅皮，放入水温为25℃，水深35cm的游泳箱中，用秒表记录自游泳至力竭死亡的时间，各组数据以均值±标准差表示，组间进行t测验。结果见表1

表1.本药物制剂对小鼠负重游泳试验的影响(n＝10)

注:同正常组相比*p<0.05**<0.01

结论：本药物制剂与正常组比较，明显延长小鼠负重游泳时间，说明本发明具有抗疲劳作用，与阳性药比较，时间延长，说明本发明抗疲劳效果优于阳性药。

Claims (5)

1.一种具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：牛尾菜20份、打碗花15份、太子参15份、黄芪20份、地黄20份、白芍12份、当归12份、川芎10份、黄精12份、桑葚子15份、何首乌12份、麦冬12份、白术15份、桂枝10份、知母10份、枸杞子30份、甘草6份。

2.如权利要求1所述具有抗疲劳的药物制剂的方法，其特征在于，制备步骤为：取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85％，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

3.如权利要求2所述具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

4.如权利要求2所述具有抗疲劳功效的药物制剂，其特征在于，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。

5.如权利要求1所述具有抗疲劳功效的药物制剂在抗疲劳功效药物中的应用。