CN103845581A - 一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病的应用，其特征选用：独蒜、南瓜籽皮、苦瓜、诺丽果皮、番石榴皮、榴莲皮、青钱柳、火龙果皮、猪血粉、氨基酸熬合钙、硫辛酸、微量元素有机硒的组合物，用于治疗和预防人体高血糖、糖尿病、高血压、脂肪肝、高尿酸的作用。

Description

一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病的应用

技术领域

本发明涉及天然绿色生物食品在预防糖尿病等医药、卫生应用领域

背景技术

随着全世界经济的高速发展和工业化进程的加速，糖尿病患者数量急剧上升，糖尿病及其并发症给人类健康和社会发展带来沉重负担。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计，2000年全球糖尿病患者为1.51亿，而目前已达2.85亿，按目前的增长速度，预计到2030年全球将有近5亿人患患糖尿病。值得注意的是，糖尿病不仅仅是发达国家的“富贵病”，包括中国在内的发展中国家也已成为糖尿病的重灾区。由于中国是世界上人口最多的国家，庞大的人口基数使其承受着沉重的糖尿病负担，中国糖尿病患者数占全球糖尿病患者总数的1/3。2010年中华医学会糖尿病学分会(CDS)组织的糖尿病流行病学调查显示，在20岁以上的人群中，年龄标化的糖尿病患病率为10.1％，而糖尿病前期的比例更高达15.5％，相当于每4个成年人中就有1个高血糖状态者，估计我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7％，中国成人糖尿病总数达9240万，其中农村约4310万，城市约4930万。我国可能已成为世界上糖尿病患病人数最多的国家。更为严重的是我国60.7％的糖尿病患者未被诊断而无法及早进行有效治疗。糖尿病的慢性血管并发症对患者的生命和生活质量威胁极大，给患者及家庭带来沉重的经济负担。2010年全世界11.6％的医疗卫生支出用在防治糖尿病上。据世界卫生组织(WHO)估计，2005至2015年中国由糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。而糖尿病复杂的发病过程使人们至今尚未找到根治方法，这就意味着患者需要终身接受治疗；但遗憾的是，即使在发达国家，也有约2/3的患者得不到有效管理。在发展中国家，糖尿病的控制状况更不容乐观，我国2011年大中城市门诊的调查表明，仅有1/4的糖尿病患者糖化血红蛋白(HbAlc)达标。可见预防和治疗糖尿病患者成为中国全民身体健康的一件大事。

本发明的一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病就是利用天然可持续发展，可再生资源的蔬菜、水果皮等制造出保证国民身体健康一种有效的方法，而且成本低，效果显著。如果将本发明的制造方法，规模化生产无疑为人类造福的一种效的健康产品。

发明内容

本发明技术特征，使用植物源提取物做原料，以水果皮和食用果、蔬菜制造一种可以快速有效的降低人体血糖的膳食调节营养素。一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病的应用，其特征在于选用：独蒜、南瓜籽皮、苦瓜、诺丽果皮、番石榴皮、榴莲皮、青钱柳、火龙果皮、猪血粉、氨基酸熬合钙、硫辛酸、微量元素有机硒的组合物，用于治疗和预防人体高血糖、糖尿病、高血压、脂肪肝、高尿酸的作用。

本发明技术特征是独蒜的用量占组合物的15-30％，南瓜籽皮的用量占组合物10-20％，苦瓜的用量占组合物的20-30％，诺丽果皮的用量占组合物的10-25％，硫辛酸的用量占组合物的0.5-1.0％，番石榴皮的用量占组合物的10-25％，榴莲皮的用量占组合物的5-10％，青钱柳占组合物的10-20％，火龙果皮的用量占组合物的10-20％，猪血粉的用量占组合物的4-8％，氨基酸熬合钙的用量占组合物的5-10％，微量元素有机硒用量占组合物的0.5-1.0％。

本发明中独蒜、榴莲皮、石榴、柠檬的制造方法：取独蒜，榴莲皮，苦瓜切片，在烘箱40℃制干，单独粉碎过60目筛备用；南瓜籽皮、诺丽果皮、番石榴皮、青钱柳、火龙果皮的制造方法，各取皮在阳光下自然干燥，单独粉碎过60目筛备用；猪血粉的制造方法：取猪血用冷冻干燥法制干，磨粉放0℃冷藏备用。将上述制干产品按权利要求2重量比例混合，加入氨基酸熬合钙，硫辛酸，微量元素后常温下混均，即是一种用于治疗和预防人体高血糖、糖尿病、高血压、脂肪肝、高尿酸的组合物。

本发明中使用的独蒜属于Allium sativum L品种，微量有机硒是富硒酵母粉，硒含量100-500μg/g，氨基酸熬合钙含量90-99％，硫辛酸含量90-98％。

本发明的一种天然绿色组合物不需要添加任何辅料，可制成口服制剂，外用制剂，洗剂，熏剂，可与糖尿病类药品同时使用，逐渐降低和取替糖尿病药品的使用。

实施方法

1、、产品制造方法：

(1)取独蒜1500g，苦瓜2000g，榴莲皮500g切片，放入烘箱40℃制干，粉碎过60目筛备用。取南瓜籽皮1000g，诺丽果皮1000g，番石榴皮1000g，青钱柳1000g，火龙果皮1000g日晒制干，粉碎过60目筛备用。另取取猪血400g，用冷冻干燥法制干，磨粉后放0℃冷藏备用。氨基酸熬合钙500g，硫辛酸50g，微量元素50g，粉碎过100目备用。将上述备用产品，倒入混料罐中，搅拌均匀。灌装或分成每单位500mg，卫生学检测，念量检测，全部合格后即为本发明的一种预防治疗糖尿病的天然绿色组合物。

(2)取独蒜3000g，苦瓜3000g，榴莲皮1000g切片，放入烘箱40℃制干，粉碎过60目筛备用。取南瓜籽皮2000g，诺丽果皮2500g，番石榴皮2500g，青钱柳2000g，火龙果皮2000g日晒制干，粉碎过60目筛备用。另取取猪血800g，用冷冻干燥法制干，磨粉后放0℃冷藏备用。氨基酸熬合钙1000g，硫辛酸100g，微量元素100g，粉碎过100目备用。将上述备用产品，倒入混料罐中，搅拌均匀。灌装或分成每单位500mg，卫生学检测，含量检测，全部合格后即为本发明的一种预防治疗糖尿病的天然绿色组合物(蔬果粉)。

2、动物实验

(1)血糖的测定，用昆明小鼠，雌雄兼有，体重(25±3g)。

首先建立糖尿病模型：

小鼠禁食12h，按150mg.kg链脲佐菌素(STZ)ip(STZ溶于0.1mo1.L，pH 4.2的柠檬酸/柠檬酸钠缓冲液中，现配现用，冰浴保存)。正常对照组小鼠ip等量上述缓冲液。72h后(小鼠采血前禁食12h)眼内眦采血50μL，用生理盐水稀释5倍，于离心机3500r.min离心15min，分离血清，用葡萄糖试剂盒测定小鼠空腹血糖(FBG)，凡FBG≥11.1mmol.L视为糖尿病动物模型，从造模第3天用采血针刺破眼内眦，取血50μL，用生理盐水稀释5倍，于离心机3500r.min离心15min，分离血清，用葡萄糖试剂盒测定小鼠空腹血糖(FBG)。

成模小鼠进行随机分组，第2天开始给药。以后分别在用药第7，15天用葡萄糖氧化酶法测定各组FBG。

不用药品的为正常组，以罗格列酮为对照组。各组小鼠自由饮水、每组小鼠每日上午和下午2次给予同样量饲料，以适当控制摄食。Ig给药，罗格列酮组(25mg.kg.d)，蔬果粉组(700mg.kg.d)，用时配成等体积不同浓度溶液(小鼠ig 1OmL.kg)。成模后第2天开始给药，每天上午空腹给药1次，连续ig 15天。模型对照组小鼠ig 10mL.kg上述空白溶剂。一般指标观察小鼠的精神活动、毛发改变、饮水量、进食量、大小便等一般状态，并记录体重变化情况、死亡情况等。结果见表

表1蔬果粉对STZ致糖尿病小鼠血糖水平的影响(x±s，n＝10)

实验结果证明本发明的产品有显著降低血糖的作用(P＜0.01)

(2)蔬果粉糖尿病小鼠胰岛素水平和胰岛素敏感指数的影响

STZ所致糖尿病小鼠与正常小鼠相比胰岛素水平异常升高，出现胰岛素抵抗，用药后蔬果粉剂量组，胰岛素敏感指数均提高。

结果见表2

表2蔬果粉对STZ致糖尿病小鼠胰岛素水平和胰岛素敏感指数的影响(x±s，n＝10)

(3)蔬果粉对糖尿病小鼠糖耐量的影响与糖尿病模型组比较

蔬果粉剂量组口服葡萄糖后血糖水平下降较快，糖耐量血糖曲线下面积(AUC)与模型组比较有显著性差异(P＜0.01)，且作用优于罗格列酮组组(P＜0.01)

结果见表3。

表3蔬果粉对糖尿病小鼠糖耐量的影响(x±s，n＝10)

实验结果证明，蔬果粉有显著的抗糖作用。

(4)蔬果粉对糖尿病小鼠糖肝组织MDA，SOD的影响

STZ所致糖尿病各组小鼠肝组织中MDA较正常组有显著增高，SOD显著降低，显示糖尿病小鼠肝组织抗氧化能力下降。用药15d后与模型组比较，蔬果粉有效降低肝组织MDA，相应增高SOD活力(P＜0.01)，结果见表4。

表4蔬果粉对STZ致糖尿病小鼠糖肝组织MDA，SOD的影响(x±s，n＝10)

实验结果证明，蔬果粉有显著的保护肝功能的作用。

3、病例报告

例1、降高血糖实验。随机选男性15人，女性15人，年龄平均50-60岁，空腹血糖FBG≥9.0-15.0mmol.L分为2组，一组为对照组，使用降血糖药品盐酸吗啉双胍片，不使用蔬果粉。一组为治疗组，在服用盐酸吗啉双胍片的同时使用本发明的蔬果粉，每天3次，饭前使用蔬果粉每次350mg×5粒，餐后1hr，3hr，3d，7d测血糖值，结果见表5。

表5服用蔬果粉降血糖效果对比

试验结果证明本发明的蔬果粉有显著的降低高血糖作用。

例2、降高血压试验。随机选男性20人，女性20人，年龄平均50-60岁，平均血压值，收缩压≥140mmHg，舒张压≥110mmHg分为2组，一组为对照组，使用降压药品吲达伯胺片，不使用蔬果粉。一组为治疗组，在服用吲达伯胺片的同时使用本发明的蔬果粉，每天3次，饭前使用蔬果粉每次350mg×5粒，早晨8-9点测血压，中午13-14点测血压，晚20-21点测血压。结果见表6。

表6服用蔬果粉降血压效果对比

试验结果证明本发明的蔬果粉有显著的降低高血压作用。

例3、降高尿酸试验。随机选男性40人，年龄平均30-60岁，平均尿酸500～850umol/L值，分为2组，一组为对照组，使用苯溴马隆片，不使用蔬果粉。一组为治疗组，在服用苯溴马隆片的同时使用本发明的蔬果粉，每天3次，饭前使用蔬果粉每次350mg×5粒，中午13-14点测尿酸值，晚20-21点测尿酸值。结果见表6。

表6服用蔬果粉降高尿酸效果对比

试验结果证明本发明的蔬果粉有显著的降低高尿酸作用。

本发明所选的实例研究，证明本发明的组合物是一种理想的降压调节剂，这种组合物加入敷形剂后可以制成各种剂型，并不受本发明所选的实例限制，任何一个有本领域常识的人，根据本发明的内容都可以制造出本发明的组合物，并实现本发明的用途。

Claims (5)

1.一种天然绿色组合物及其预防治疗糖尿病的应用，其特征在于选用：独蒜、南瓜籽皮、苦瓜、诺丽果皮、番石榴皮、榴莲皮、青钱柳、火龙果皮、猪血粉、氨基酸熬合钙、硫辛酸、微量元素有机硒的组合物，用于治疗和预防人体高血糖、糖尿病、高血压、脂肪肝、高尿酸的作用。

2.权利要求1所述的方法，其中独蒜的用量占组合物的15-30％，南瓜籽皮的用量占组合物10-20％，苦瓜的用量占组合物的20-30％，诺丽果皮的用量占组合物的10-25％，硫辛酸的用量占组合物的0.5-1.0％，番石榴皮的用量占组合物的10-25％，榴莲皮的用量占组合物的5-10％，青钱柳占组合物的10-20％，火龙果皮的用量占组合物的10-20％，猪血粉的用量占组合物的4-8％，氨基酸熬合钙的用量占组合物的5-10％，微量元素有机硒用量占组合物的0.5-1.0％。

3.权利要求1所述的方法，其中独蒜、榴莲皮、石榴、柠檬的制造方法：取独蒜，榴莲皮，苦瓜切片，在烘箱40℃制干，单独粉碎过60目筛备用；南瓜籽皮、诺丽果皮、番石榴皮、青钱柳、火龙果皮的制造方法，各取皮在阳光下自然干燥，单独粉碎过60目筛备用；猪血粉的制造方法：取猪血用冷冻干燥法制干，磨粉放0℃冷藏备用。将上述制干产品按权利要求2重量比例混合，加入氨基酸熬合钙，硫辛酸，微量元素后常温下混均，即是一种用于治疗和预防人体高血糖、糖尿病、高血压、脂肪肝、高尿酸的组合物。

4.权利要求2所述的方法，其中独蒜属于Allium sativum L品种，微量有机硒是富硒酵母粉，硒含量100-500μg/g，氨基酸熬合钙含量90-99％，硫辛酸含量90-98％。

5.权利要求1的组合物不需要添加任何辅料，可制成口服制剂，外用制剂，洗剂，熏剂，可与糖尿病类药品同时使用，逐渐降低糖尿病药品的作用。