CN101982115A

CN101982115A - 一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物

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Publication number: CN101982115A
Application number: CN2010105068445A
Authority: CN
Inventors: 刘近周; 张丽娜; 张丽欣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-10-14
Filing date: 2010-10-14
Publication date: 2011-03-02

Abstract

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，涉及营养学和药物学领域，将调节三大能量代谢的各种保护因子经搅拌混匀后做成粉袋、或装入胶囊、或经压片制成片剂，或者将以上保护因子溶解于水中，经消毒处理而制成液体产品。本发明产品从同时调节三大能量代谢的角度防治糖尿病慢性糖中毒，经病人服用临床观察，效果良好。

Description

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物

技术领域

本发明涉及一种防治糖尿病慢性糖中毒的营养物质，属于营养学和药物学领域。

背景技术

糖尿病的死因或致残是慢性糖中毒引起的并发症。糖尿病慢性糖中毒的早期症状有多种，例如视网膜病变导致视力下降；慢性糖中毒可引起末梢神经炎，出现手足麻木、疼痛以及烧灼感等，慢性糖中毒可引起神经病变和血管病变，从而导致男性性功能障碍，以阳痿最多见；慢性糖中毒导致肾小球基底膜病变，容易发生尿路感染或排尿困难；慢性糖中毒可引起内脏神经病变，造成胃肠道的功能失调，从而出现顽固性的腹泻与便秘，其腹泻使用抗生素治疗无效；慢性糖中毒破坏心脑微血管壁的结构和功能，容易发生心梗或脑梗塞。因此，防治慢性糖中毒是维持和提高糖尿病人的生活质量和挽救糖尿病人生命所急需。

医学的多个分支学科研究已经充分证实糖尿病与遗传因素关系密切。目前的研究揭示糖尿病是由几种基因受损所造成的：I型糖尿病：人类第六对染色体短臂上的HLA-D基因损伤；II型糖尿病：胰岛素基因、胰岛素受体基因、葡萄糖溶酶基因和线粒体基因损伤。不管哪种类型的糖尿病，也不论是因为遗传易感而发病，还是环境因素、病毒感染发病，归根结底糖尿病是一种多基因受损而导致的疾病。基因受损后，正常的糖代谢，以及脂肪和蛋白质代谢失调。糖(碳水化合物)本来对人体为必须的营养要素反而因过多积累、异常代谢而造成慢性糖中毒，进而出现各种糖尿病的并发症。

人体的能量代谢是一个十分复杂的生物能转化的过程。碳水化合物(糖)的代谢与蛋白质和脂肪在细胞内代谢紧密相关。在降糖的同时，必须考虑综合能量代谢。只有三种能量代谢都能得以达到近于正常生理的水平，慢性糖中毒才能得到有效的控制。图1是碳水化合物(糖)与蛋白质和脂肪在细胞内代谢的相互关联的示意图。

为防治糖尿病慢性糖中毒，国际医学家、遗传学家和营养学家进行了多方位的探讨。遗传学家于2004年研究证明脂蛋白的APO A-I基因与胰岛素受体的敏感性关系非常密切。最近营养学研究证明，多种保护因子例如铬、钒、镁、锌和数种具有抗氧化作用的维生素，影响APO A-I基因的表达。当这些保护因子缺乏时，胰岛素作用到受体更加不敏感，高血糖就更难以控制，糖中毒越发严重。法国医学家Akbaraly等经长达九年的研究观察，证明血液中硒浓度高的人群非常明显地减少了发生糖代谢紊乱的危险性。Pittas博士等对83779名女护士随访观察了20年而得出结论：只有她们同时补充600毫克的钙和400国际单位的维生素D才能有效地减少糖尿病的发生。无独有偶，Farvid博士等用人群析因分析的试验方法得出结论，只有同时补充维生素和矿物质才能有效地降低糖尿病人的高血压，而单纯补充维生素或单纯补充矿物质起不到明显的保护作用。这些国际内分泌学、流行病学和营养学研究的进展，为我们发明防治糖尿病慢性糖中毒的配方提供了相应的理论基础。

尽管以上国际先进的研究对防治糖尿病慢性糖中毒有很好的借鉴作用，但这些研究和许多降糖产品仅从糖代谢的单一方面考虑问题，需要大剂量地补充单一或少数几种保护因子，长期使用有可能破坏人体三大能量代谢的平衡，或者很难长期安全有效。从本发明提供的三大能量关联代谢图中，人们不难看出，健康的糖、脂肪和蛋白质的代谢需要各种保护因子并且要在适量的范围内。如果哪种保护因子缺乏，不但会直接影响其具体的代谢环节，而且会间接地有损于其它代谢的正常运转。健康人对各种保护因子的多少具有较强的耐受性，但糖尿病病人对三大能量代谢已经出现障碍，尤其是容易出现高血糖症。高血糖不但对血液的渗透压和粘滞性有直接的不良影响，而且对多种细胞膜的功能造成危害。因此，对糖尿病病人一定有全面而平衡的补充各种营养素和其它调节三大能量代谢的保护因子。本发明产品从同时调节三大能量代谢的角度防治糖尿病慢性糖中毒，经病人服用临床观察，效果良好。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗物质的缺陷，提供了一种防治糖尿病慢性糖中毒的营养配方和制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂ 1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500μg，硼50-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，钾20-200mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，维生素K 10-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，叶黄素20-500mg，阿尔发硫辛酸20-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，菊粉0.5-50g，西洋参提取物0.5-50g，苦瓜提取物0.5-10g，越橘提取物0.5-10g，无花果树叶提取物0.5-10g，槲皮素0.5-10g，匙羹藤叶提取物0.5-10g，组合物重量150g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂ 1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100g，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500g，硼50-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，钾20-200mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，维生素K 10-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，叶黄素20-500mg，阿尔发硫辛酸20-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，菊粉0.5-50g，组合物重量50g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，组合物重量5.0g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂ 1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，硒10-100μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，肉毒碱50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg；组合物重量2.0g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

将以上保护因子经搅拌混匀后做成粉袋、或装入胶囊、或经压片制成片剂，或者将以上保护因子溶解于水中，经消毒处理而制成液体产品。其制备包括以下步骤：

1)称量好载体基质；

2)按科学配方准确称量各种保护因子；

3)将准确称量的各种保护因子按先后顺序逐个加入，搅拌混合均匀；

4)将配置完毕的产品进行分装；

5)必要时，用对各种保护因子没有破坏作用的消毒方法进行消毒(例如超高温快速消毒)。

为糖尿病患者方便使用，这些产品可以制成即时饮用液体型，或者制成浓缩液体型，或者制成固体混合物然后在使用时按所提供的配方加入适量液体配制而成，或者制成胶囊、压片或粉袋。

产品在制造中间过程和在最终步骤可以用营养学或药物学检测的常规方法对产品的各种成分进行定量测定。维生素和其它有机成分用已经建立的高效液相色谱仪方法进行测定，矿物质和无机元素采用已经建立的原子吸收分光光度仪方法进行测定。实测量达到加入量的90-120％为合格。

预防糖尿病慢性糖中毒，非常重要的一点就是要有全面的平衡营养以确保体内可以分泌足量的肾上腺皮质激素、甲状腺素、胰岛素及葡萄糖耐量因子。其中特别重要的营养素包括维生素C、维生素B6、泛酸、铬等，而铬能够促进耐量因子的发生。经调查研究，糖尿病患者容易缺乏维生素B6，故维生素B6缺乏被认为是慢性糖中毒的可能原因。糖尿病患者经常感觉口渴而喝较多的水，使排尿过多导致维生素B6和许多营养素都随尿排出，则使病情恶化。维生素B6过少时，蛋白质里的色氨酸无法被正常利用，便转化成黄嘌呤尿酸，造成胰脏受损，而且缺乏的时间越久，则胰脏受损越严重。在食用低糖高蛋白和高脂肪的食物时会增加维生素B6的需求，同时增加胰脏负担，当维生素B6补充不及时，慢性糖中毒就会渐渐发生。如果在胰脏没有严重受损时，补充维生素B6，则其黄嘌呤尿酸便会立即减少，而糖中毒会减轻或者予以避免。此外，镁可以降低维生素B6的需求，如果在食物中含有丰富的镁，即使维生素B6不足，也能使黄嘌呤尿酸减少。当糖尿病患者增加维生素C的摄取，其胰岛素的分泌便会增加，因为维生素C是各种氨基酸形成胰岛素之前所必需的。此外，泛酸和维生素B2不足时，也会使胰岛素的分泌减少。维生素E对有糖尿病下肢外周血液循环和动脉硬化引起的并发症有抑制作用。每天有足够的卵磷脂和维生素E一起服用，会有效的预防慢性糖中毒的发生。许多其他营养素与糖代谢、蛋白质代谢和脂肪代谢密切相关，因此，需要全面补充多种营养素才能避免慢性糖中毒的发生。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是本发明的三大能量代谢的关联示意图。

具体实施方式

实施例1

以下给出了制备本发明所述产品的一个具体过程：

按以下具体成分配方比例准确称量：叶酸400μg，维生素B₁₂5μg，维生素B₁1mg，维生素B₂1mg，维生素B₆5mg，烟酸10mg，生物素50μg，铬200μg(加入形式为三氯化铬)，钒10μg(加入形式为偏钒酸钠)，钼60μg(加入形式为钼酸钠)，硒50μg(加入形式为亚硒酸钠)，碘150μg(加入形式为碘化钾)，硼150μg(加入形式为硼酸)，铜1mg(加入形式为硫酸铜)，锰2mg(加入形式为柠檬酸锰)，钾50mg(加入形式为氯化钾)，铁10mg(加入形式为硫酸亚铁)，锌10mg(加入形式为氧化锌)，镁200mg(加入形式为氧化镁)，钙300mg(加入形式为碳酸钙)，维生素A 1mg，维生素C 100mg，维生素D 10μg，维生素E 10mg，维生素K 50mg，泛酸10mg，辅酶A 20mg，辅酶Q₁₀100mg，叶黄素100mg，阿尔发硫辛酸100mg，肉毒碱300mg，精氨酸200mg，蛋氨酸200mg，牛磺酸10μg，胆碱200mg，肌醇200mg。

以下是对上述产品的含量检测结果：

叶酸458μg，维生素B₁₂ 5.6μg，维生素B₁1.2mg，维生素B₂1.2mg，维生素B₆5.9mg，烟酸11.3mg，生物素57μg，铬235μg，钒10.8μg，钼66μg，硒48μg，碘130μg，硼120μg，铜1.2mg，锰2.1mg，钾52mg，铁10.3mg，锌10.2mg镁213mg，钙297mg，维生素A 1.1mg，维生素C 96mg，维生素D11μg，维生素E 10.6mg，维生素K 53mg，泛酸10.3mg，辅酶A 20.9mg，辅酶Q₁₀ 105mg，叶黄素103mg，阿尔发硫辛酸107mg，肉毒碱288mg，精氨酸206mg，蛋氨酸209mg，牛磺酸10.4μg，胆碱203mg，肌醇198mg。

产品的微生物和重金属的检验质量标准见下表：

理化指标

项目	指标	实测
			单件包装净含量允许负偏差	≤5	4
水分，g/100g	≤5	3.5
			铅(以Pb计)mg/kg	≤0.5	0.2

砷(以As计)mg/kg	≤0.3	0.1
			汞(以Hg计)mg/kg	≤0.3	0.15

微生物指标

项目	指标	实测
			菌落总数cfu/g	≤1000	650
大肠菌群MPN/100g	≤40	26
			霉菌cfu/g	≤20	14
酵母cfu/g	≤20	10
			金黄色葡萄球菌	不得检出	无检出
溶血性链球菌	不得检出	无检出
			志贺氏菌	不得检出	无检出
沙门氏菌	不得检出	无检出

制剂：将准确称量的各种保护因子按先后顺序逐个加入，搅拌混合均匀，将配置完毕的产品进行胶囊分装。另外一种方法是按科学均配方准确称量保护因子，然后制成匀的粉状混合物，用对保护因子没有破坏作用的消毒方法进行消毒(例如超高温快速消毒)，然后进行无菌包装。每次使用时，把小包装的粉末倒入准备好的液体载体中，溶解后即可服用。

产品的稳定性实验：

固体粉状型：每6个月对保存在干燥和室温的产品进行定量测定，以容易变质的维生素B₂和维生素E为重点测定指标，用高效液相色谱仪进行定量测定，如果营养素的有效含量低于其新产品测定值的80％，则判定所测产品为过期产品。本发明配方及工艺所制造的固体粉状型产品的有效期为36个月。

液体型：每4个月对保存在干燥和不高于25℃室温的产品进行定量测定，以容易变质的维生素B₂和维生素E为重点测定指标，用高效液相色谱仪进行定量测定，如果营养素的有效含量低于其新产品测定值的80％，则判定所测产品为过期产品。本发明配方及工艺所制造的液体型产品的有效期为24个月。

药效实验：

内分泌医生让一组成年男女糖尿病患者(均为2型)，志愿参加一项4个月的临床试验。这些病人在试验前每星期需要注射长效胰岛素。内分泌医生将这20名病人按年龄和性别配对后而随机分成两组。第一组病人用临床常规治疗方法进行治疗。第二组病人在用临床常规治疗方法的同时服用ABC配方，每天两次。ABC配方是防治糖尿病慢性糖中毒配方的代号。两组所有病人每天两次用家用血糖仪自己检测血糖水平并进行记录。每个病人在试验前和试验期间每月检查血压和血液中氧化型低密度脂蛋白和贝塔2糖蛋白复合物的浓度。在试验第一个月结束时，医生根据病人每天血糖浓度的记录而对8个服用ABC配方的病人停止注射长效胰岛素，而常规治疗组的病人都需要继续注射长效胰岛素，两组的差别具有统计学显著意义，P＜0.05。在试验第二个月结束时，医生观察到服用ABC配方的病人血液中氧化型低密度脂蛋白和贝塔2糖蛋白复合物的平均浓度低于常规治疗组的病人。服用ABC配方的病人的平均血压也低于常规治疗组，两组的差别具有统计学显著意义，P＜0.05。至此，医生让两组病人都服用ABC配方，试验进行到4个月结束时，两组病人都没有必要继续注射胰岛素，实验效果满意。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，其特征在于：按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂ 1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500μg，硼50-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，钾20-200mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E2-100mg，维生素K 10-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，叶黄素20-500mg，阿尔发硫辛酸20-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，菊粉0.5-50g，西洋参提取物0.5-50g，苦瓜提取物0.5-10g，越橘提取物0.5-10g，无花果树叶提取物0.5-10g，槲皮素0.5-10g，匙羹藤叶提取物0.5-10g，组合物重量150g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

2.一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，其特征在于按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500μg，硼50-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，钾20-200mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E2-100mg，维生素K 10-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，叶黄素20-500mg，阿尔发硫辛酸20-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，菊粉0.5-50g，组合物重量50g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

3.一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，其特征在于：按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，钒2-50μg，钼10-200μg，硒10-100μg，碘20-500μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀10-500mg，肉毒碱50-500mg，精氨酸50-500mg，蛋氨酸50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg，组合物重量5.0g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。

4.一种防治糖尿病慢性糖中毒的组合物，其特征在于：按重量配比加入以下调节三大能量物质代谢的保护因子：叶酸100-800μg，维生素B₁₂ 1-20μg，维生素B₁0.5-5mg，维生素B₂0.5-5mg，维生素B₆ 1-20mg，烟酸1-50mg，生物素10-100μg，铬50-500μg，硒10-100μg，铜0.5-2mg，锰0.5-4mg，铁2-30mg，锌2-30mg，镁20-500mg，钙100-1000mg，维生素A 0.2-5mg，维生素C 20-200mg，维生素D 5-100mg，维生素E 2-100mg，泛酸2-50mg，辅酶A 5-50mg，辅酶Q₁₀ 10-500mg，肉毒碱50-500mg，牛磺酸2-50μg，胆碱20-500mg，肌醇50-500mg；组合物重量2.0g；上述所有金属元素采用其食用化合物，按照金属元素需要量换算后加入。