CN101297917A - 一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法。该中药组合物，由以下组分制成：丹参80－640重量份，三七30－240重量份，何首乌60－480重量份，人参20－160重量份，川芎40－320重量份，泽泻50－400重量份，当归60－480重量份，黄精40－320重量份，肉桂1－8重量份，淫羊藿20－160重量份，五加皮40－320重量份。本发明的中药组合物具有纠正脂质代谢紊乱、降低血脂、软化血管，并改善微循环、抑制血小板聚集和降低血液粘度，有利于血液流通、加速脂质残余颗粒的清除的效果。

Description

一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种用于治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

高脂血症，是指各种原因导致的血浆中胆固醇和/或甘油三脂水平超过正常范围的一类疾病。高脂血症的主要危害是导致动脉粥样硬化，进而导致众多的相关疾病，其中最常见的一种致命性疾病就是冠心病。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高脂血症密切相关。大量研究资料表明，高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。

目前针对治疗高脂血症的药物众多，但大多数只是单纯降低血脂含量，并不能起到改善整个血液循环的效果，且药效不尽如人意，容易使得病情反复。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能有效降低血脂、改善微循环的中药组合物及其制备方法。

本发明的治疗高脂血症的中药组合物，由以下组分制成：丹参80-640重量份，三七30-240重量份，何首乌60-480重量份，人参20-160重量份，川芎40-320重量份，泽泻50-400重量份，当归60-480重量份，黄精40-320重量份，肉桂1-8重量份，淫羊藿20-160重量份，五加皮40-320重量份。

本发明的治疗高脂血症的中药组合物，可以制成任何一种药剂学上的剂型，包括丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或散剂。

以下分别说明本发明的中药组合物各种常用剂型的制备方法：

1、丸剂的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入适量的炼蜜和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，制成丸剂。

2、胶囊剂的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂。

3、片剂的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。

4、颗粒剂的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。

5、软胶囊的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。

6、散剂的制备：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

本发明采用标本兼顾、补泻兼施的原则拟定各种组分，方中人参、何首乌、黄精益气健脾、滋补肝肾；丹参、三七活血化瘀、强心安神；当归、川芎益血活血；泽泻利小便，清湿热；然后根据各种组分的功效和相互之间的效应，通过实际应用，选择恰当的组分配比，以达到纠正脂质代谢紊乱、降低血脂、软化血管，并改善微循环、抑制血小板聚集和降低血液粘度，有利于血液流通、加速脂质残余颗粒的清除的效果。

以下通过动物药效学实验，说明本发明中药组合物的治疗效果：

1实验材料

1.1药物：“本发明制剂”为按本发明实施例1处方制备而得的药粉。山楂精降脂片由福建汇天生物药业有限公司生产，规格为0.06克山楂提取物/片。舒降之为杭州默沙东制药有限公司生产，规格为25毫克/片。

1.2仪器：722光栅分光光度计(上海第三分析仪器厂)，HANGPINGJA1023电子天平(上海天平仪器厂，LBY-N6A型旋转式血液粘度计(北京普里森公司)，LBY-Nn微量血浆粘度计(北京普里森公司)，AU-600自动化生化分析仪(日本奥巴斯公司)。

1.3动物：NIH小鼠、SD大鼠——广州中医药大学实验动物中心提供。

2实验方法与结果

2.1降血脂的作用

2.1.1对蛋黄乳致高血脂模型小鼠胆固醇含量的影响

选用18-22g的NIH小鼠66只，雌雄各半，随机分为6组，按20ml/kg体重容积灌胃给药，每天一次，连续20天，正常对照组和模型对照组灌服等量的蒸馏水，于末次药后，按蛋黄乳注射法禁食16小时，其中5组小鼠腹腔注射75％蛋黄乳0.6ml/只，20小时后，眼眶静脉取血，按乙酸酐直接测定法测定各组小鼠血清胆固醇含量，实验结果作t检测。实验结果见表1。

表1.对高血脂模型小鼠血清胆固醇含量的影响(n＝11，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	血清胆固醇(mmol/l)
			正常对照组	--	2.06±0.34
模型对照组	--	3.09±0.89##
			本发明制剂	2.784	2.28±0.53*
本发明制剂	1.392	2.60±0.51
			本发明制剂	0.696	2.56±0.58
山楂精降脂片	0.096	2.61±0.47

注：*指与模型组比较，#指与对照组比较，*或#P＜0.05；**或##P＜0.01，下同。

2.1.2对高血脂模型大鼠血清血脂含量的影响

选用200-220g的SD雄性大鼠70只，其中60只按大鼠高脂血症模型制备法灌服高脂肪乳液(10％胆固醇、20％猪油、1％甲基硫氧嘧啶和2％胆酸钠)10ml/kg/次，每天一次，连续7天造模，然后随机分6组(并继续灌服14天高脂肪乳液)，按20ml/kg体重灌胃给药，每天一次，连续30天，正常对照组和模型对照组灌服等量蒸馏水，于末次药后各组大鼠禁食12小时，眼眶静脉取血，用AU-600自动化生化分析仪，按酶学法检测大鼠血清胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量，实验结果做t检测。实验结果见表2。

表2.对高血脂模型大鼠血清血脂含量的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	CHOL(mmol/l)	TG(mmol/l)	HDL-C(mmol/l)
					正常对照组	--	1.345±0.175	0.711±0.128	1.388±0.258
模型对照组	--	1.712±0.343##	0.935±0.289#	1.476±0.255
					本发明制剂	1.914	1.380±0.230*	0.554±0.190**	1.439±0.195
本发明制剂	0.957	1.581±0.131	0.707±0.142*	1.408±0.141
					本发明制剂	0.479	1.459±0.303	0.742±0.167	1.375±0.223
山楂精降脂片	0.066	1.559±0.278	0.789±0.271	1.411±0.189
					舒降之	7.34mg	1.344±0.118**	0.490±0.093**	1.946±0.148

2.2对失血性血虚模型小鼠红血球及血红蛋白含量的影响

选用18～22gNIH小鼠60只，雌雄各半，其中50只按失血性血虚模型法于小鼠眼眶放血0.5ml/只，然后随机分为5组，按20ml/kg体重灌胃给药，每天一次，连续15天，在给药的第7天，再放血一次，末次药后12小时，眼眶取血，按红细胞检查法在低倍显微镜下计算红细胞含量，按酸化血红蛋白光电比色法测定血红蛋白含量，实验结果作t检测。

实验结果表明：“本发明制剂”高、中剂量均可显著增加失血性血虚模型小鼠红血球及血红蛋白含量，与模型对照组比较，P＜0.05～0.01，提示“本发明制剂”有一定的补血作用。其作用比等效剂量的山楂精降脂片强，但P＞0.05。实验结果见表3

表3.对失血性血虚模型小鼠红血球及血红蛋白含量的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	血红蛋白(g/L)	红细胞(102/L)
				正常对照组	--	13.732±1.030	13.757±4.124
模型对照组	--	10.057±1.146##	7.058±1.470
				“本发明制剂”	2.784	11.563±1.633*	11.015±1.596**
“本发明制剂”	1.392	11.614±1.401*	9.786±3.083*
				“本发明制剂”	0.696	11.063±1.865	9.193±1.169**
山楂精降脂片	0.096	10.960±1.3264	8.524±1.867

2.3对小鼠性器官的影响

选用16～18gNIH小鼠125只，雌65只雄60只，随机分为5组，按20ml/kg体重的容积灌胃给药，每天一次，连续15天，末次药后12小时，按子宫重量法、包皮腺实验法和提肛肌改良法实验，剪取小鼠的性器官，用电子天平称重，并计算器官系数。实验结果作t检测。

实验结果表明：高、中剂量“本发明制剂”均可显著增加雌性小鼠子宫的重量，增加雄性小鼠的睾丸、包皮及会阴复合体的重量，与空白对照组比较，P＜0.05～0.01，表示“本发明制剂”有一定的性激素样作用，其作用与山楂精降脂片相近，P＞0.05，实验结果见表4、5。

表4.对雌性小鼠性器官的影响(n＝13，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	子宫系数(mg/10g体重)
			蒸馏水	--	49.63±13.43
“本发明制剂”	2.784	66.43±19.07#
			“本发明制剂”	1.392	76.75±24.12##
“本发明制剂”	0.696	55.95±14.72
			山楂精降脂片	0.096	64.18±31.98

表5.对雌性小鼠性器官的影响(n＝12，x±SD)

2.4对血液流变学的影响

选取220～250gSD雄大鼠60只，随机分为6组，按20ml/kg体重容积灌胃给药，每天一次，连续30天，正常对照组及模型对照组灌服等量蒸馏水。于给药的第28天，其中5组按肝气郁结和寒凝型血瘀证模型法给大鼠皮下注射肾上腺素，2次/天，并在2次注射之间浸冰水一次，连续2天造模，末次药后12小时眶静脉取血，用LBY-N6A型旋转式血液粘度计及LBY-Nn微量血浆粘度计测定全血粘度(低切)、全血粘度(高切)、毛细管血浆粘度、RBC压积、全血还原粘度(低切)、全血还原粘度(高切)、RBC聚集指数、RBC变形指数、RBC电泳指数等。试验结果作t检验。

实验结果表明：高剂量组的“本发明制剂”可显著降低急性血瘀证的血浆粘度及红细胞聚集指数，与模型组比较，P＜0.05，也可降低全血粘度低切率及提高RBC变形指数，但与模型组比较，P＞0.05，表示“本发明制剂”有一定的改善血液流变性作用，结果见表6、7、8、9。

表6.对血瘀证大鼠血液流变学的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	全血粘度(低切)(mPa.s)	全血粘度(高切)(mPa.s)
				正常对照组	--	14.567±1.120	6.240±0.838
模型对照组	--	17.076±4.179	6.221±0.856

“本发明制剂”	1.914	15.803±3.02	6.505±1.068
				“本发明制剂”	0.957	16.370±2.692	6.076±0.512
“本发明制剂”	0.479	15.993±1.478	6.002±0.414
				山楂精降脂片	0.066	18.206±4.337	5.986±1.079

表7.对血瘀证大鼠血液流变学的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	血浆粘度(mPa.s)	RBC压积(％)
				正常对照组	--	1.317±0.072	47.900±3.143
模型对照组	--	1.549±0.089##	48.600±3.239
				“本发明制剂”	1.914	1.471±0.050*	48.300±2.751
“本发明制剂”	0.957	1.496±0.080	48.10±5.990
				“本发明制剂”	0.479	1.467±0.104	47.200±2.098
山楂精降脂片	0.066	1.510±0.061	46.00±2.357

表8.对血瘀证大鼠血液流变学的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	全血还原粘度(低切)(mPa.s)	全血还原粘度(高切)(mPa.s)
				正常对照组	--	30.875±5.066	9.489±0.561
模型对照组	--	32.046±9.035	9.657±1.981
				“本发明制剂”	1.914	30.919±7.684	9.410±2.082
“本发明制剂”	0.957	30.890±4.032	9.596±1.223
				“本发明制剂”	0.479	30.809±3.198	9.627±1.039
山楂精降脂片	0.066	36.771±11.354	9.093±3.399

表9.对血瘀证大鼠血液流变学的影响(n＝10，x±SD)

组别	剂量(g/kg)	RBC聚集指数	RBC变形指数	电泳指数
					正常对照组	--	2.360±0.196	0.959±0.050	5.729±0.719
模型对照组	--	2.714±0.347##	0.877±0.104#	5.592±0.728
					“本发明制剂”	1.914	2.426±0.193*	0.926±0.081	5.618±0.501
“本发明制剂”	0.957	2.682±0.267	0.900±0.102	5.297±0.906
					“本发明制剂”	0.479	2.665±0.157	0.913±0.063	5.647±0.264
山楂精降脂片	0.066	3.085±0.728	0.865±0.196	7.705±3.796

实验结果显示，“本发明制剂”具有以下药理作用：

1.有降血脂作用

1.1能降低蛋黄乳致高血脂模型小鼠血清胆固醇含量，与模型对照组比较P＜0.05。

1.2能降低高血脂模型大鼠血清甘油三脂和胆固醇含量，与模型对照组比较P＜0.05～0.01。

2.有改善血液流变性作用

高剂量组的“本发明制剂”可显著降低血浆粘度及红细胞聚集指数，与模型组比较，P＜0.05，也可降低全血粘度低切率及提高RBC变形指数，但与模型组比较，P＞0.05。

3.有补血作用

“本发明制剂”高、中剂量均可显著增加失血性血虚模型小鼠红血球及血红蛋白含量，与模型对照组比较，P＜0.05～0.01。

4.有性激素样作用

能增加雌性小鼠子宫的重量，增加雄性小鼠睾丸、包皮及会阴复合体的重量，与空白对照组比较，P＜0.05～0.01。

以下通过动物长期毒性试验，说明本发明中药组合物的安全性：

1、试验材料：

1.1药物：“本发明制剂”为按本发明实施例1处方制备而得的药粉。

1.2动物：SD大鼠72只，每组24只，雌雄各半——由第一军医大学实验动物中心提供

2、试验方法：

试验以“本发明制剂”0.5克/公斤体重、3.0克/公斤体重两个剂量组和一个空白对照组对大鼠经口给药13周，并停药4周作恢复性观察。

3、试验结果：给药期各组动物的外观、活动和行为未见明显异常，体重均有增加，给药组动物的增重较缓，但与空白对照组比较无明显差异(p＞0.05)。给药13周，各组动物的血液学指标均未见异常改变；给药组动物的甘油三酯低于空白对照组，以低剂量组雌性动物尤为明显，与空白对照组比较有明显差异(p＜0.01)，考虑系其药效作用扩展所致；其它血液生化学指标均未见异常改变；给药组动物的脏器重量与脏器系数与空白对照组比较无明显差异(p＞0.05)；系统解剖未见明显异常；组织学检查未见与受试物有明显病理学变化。恢复期4周，给药动物组的甘油三酯恢复正常，各组动物上述指标未见异常，提示本品无明显的延迟性毒性。表明“本发明制剂”在本试验剂量和时间范围内未见明显的毒性反应。

以下通过药物临床研究试验，说明本发明药物的治疗效果和安全性：

经广州和汕头地区5家医院临床研究本发明药物治疗高脂血症病例，本研究未设立对照组，共有合格受试者——高脂血症300例。高脂血症的西医诊断标准及疗效判定标准均根据《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》制订。

服药6周后进行临床疗效判定(所有受试者均进行治疗前后血脂指标的检测)。临床总疗效结果表明，临床控制率为23.7％，显效率为21.3％，有效率为30.7％，总有效率为75.7％。

临床症状疗效结果表明，本发明药物治疗后患者的头晕、头痛、胸闷、腰膝酸软、神疲乏力、四肢欠温、脘腹胀满等临床症状均有明显改善。

上述结果表明本发明药物治疗高脂血症有较好的临床疗效，能改善高脂血症患者的主要临床症状。

实验室检查指标疗效结果表明，与治疗前相比，本发明药物治疗后高脂血症患者血清总胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白B均有明显降低，高密度脂蛋白明显提高，全血粘度明显降低(自身治疗前后比较，差异有显著性意义)。治疗后患者血清总胆固醇恢复正常率为44.83％、血清甘油三酯恢复正常率为31.80％，高密度脂蛋白恢复正常率为54.55％。提示本发明药物治疗高脂血症具有较好的降血脂作用，并能改善患者的血液流变性。

不良反应观察表明，本发明药物用药后有4例病人出现便溏、瘙痒、大便秘结、月经先期、腹胀纳差等症状，出现率为1.3％(4/300)，治疗过程中均未停用试验药，也未采取任何处理措施，症状可自行消失。

综合上述研究结果，可认为本发明药物治疗高脂血症有较好的临床疗效，能明显降低高脂血症患者血脂，并能改善高脂血症患者的血液流变性，头晕、头痛、胸闷、腰膝酸软、神疲乏力、四肢欠温、脘腹胀满等临床症状得到明显改善，临床应用安全。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行详细的说明，但它们不是对本发明的限定。

实施例1：丸剂的制备

按下述用量称取原料：丹参480重量份，三七180重量份，何首乌，360重量份，人参120重量份，川芎240重量份，泽泻300重量份，当归360重量份，黄精240重量份，肉桂6重量份，淫羊藿120重量份，五加皮240重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入适量的炼蜜和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，制成丸剂。

实施例2：胶囊剂的制备

按下述用量称取原料：丹参100重量份，三七50重量份，何首乌100重量份，人参60重量份，川芎80重量份，泽泻100重量份，当归120重量份，黄精80重量份，肉桂2重量份，淫羊藿40重量份，五加皮50重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂。

实施例3：片剂的制备

按下述用量称取原料：丹参600重量份，三七220重量份，何首乌440重量份，人参120重量份，川芎300重量份，泽泻370重量份，当归420重量份，黄精300重量份，肉桂8重量份，淫羊藿150重量份，五加皮300重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。

实施例4：颗粒剂的制备

按下述用量称取原料：丹参85重量份，三七220重量份，何首乌470重量份，人参30重量份，川芎240重量份，泽泻300重量份，当归360重量份，黄精50重量份，肉桂4重量份，淫羊藿120重量份，五加皮200重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例5：软胶囊的制备

按下述用量称取原料：丹参450重量份，三七180重量份，何首乌360重量份，人参120重量份，川芎240重量份，泽泻300重量份，当归200重量份，黄精240重量份，肉桂6重量份，淫羊藿120重量份，五加皮240重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。

实施例6：散剂的制备

按下述用量称取原料：丹参480重量份，三七180重量份，何首乌80重量份，人参120重量份，川芎60重量份，泽泻300重量份，当归360重量份，黄精280重量份，肉桂6重量份，淫羊藿120重量份，五加皮240重量份。

将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。

Claims (8)

1、一种治疗高脂血症的中药组合物，其特征在于，由以下组分制成：丹参80-640重量份，三七30-240重量份，何首乌60-480重量份，人参20-160重量份，川芎40-320重量份，泽泻50-400重量份，当归60-480重量份，黄精40-320重量份，肉桂1-8重量份，淫羊藿20-160重量份，五加皮40-320重量份。

2、权利要求1所述中药组合物，其特征在于它是丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或散剂。

3、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入适量的炼蜜和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，制成丸剂。

4、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂。

5、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。

6、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。

7、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。

8、权利要求2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤：将何首乌、泽泻、三七、人参、肉桂粉碎成细粉；取丹参、川芎、当归、黄精、淫羊藿、五加皮加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂。