CN102698202B - 一种用于治疗胆结石的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗胆结石的中药组合物及其制备方法和应用，本发明提供一种中药组合物，通过清热利胆，疏肝行气，除湿解毒，通腑泄浊，活血止痛达到治疗胆结石之目的，为了达到这个目地，它所含的活性成分由下列原料制备而成：柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗胆结石的功效。

Description

一种用于治疗胆结石的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胆结石的中药组合物和制法及应用。

背景技术

胆囊结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。

胆结石的成因非常复杂，有些是不可更改的因素，例如：逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史；有些是后天因素，部分是可以逆转的，例如：妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食、某些药物如头孢曲松，降脂药、口服避孕药、快速体重丧失、代谢综合征、特殊疾病等等。目前，对于胆结石的常规治疗仍以手术为主，但对人体伤害很大，中药和民族药具有毒性小、标本兼治等特点，因此寻找以中草药为主要原料的治疗胆结石的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗胆结石也已成为当今的一个重要课题。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗胆结石的中药组合物和制法及应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗胆结石的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份。

上述用于治疗胆结石的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：柴胡20份、三白草10份、三消草10份、白芍15份和郁金20份。

上述用于治疗胆结石的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

上述用于治疗胆结石的中药组合物的方法，制备步骤为：取处方量的柴胡、三白草、三消草、白芍和郁金药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

上述的用于治疗胆结石的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述的用于治疗胆结石的中药组合物的制备方法，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

通过临床应用研究发现，本发明的中药组合物具有很好的治疗胆结石作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述中药组合物在制备治疗胆结石药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中柴胡疏肝利胆，理气解郁，且引诸药归于肝胆经，为君药，三白草清利湿热，消肿，解毒，三消草清热凉血草，为臣药，白芍柔肝敛阴，缓急止痛，郁金开郁通滞气，活血定痛，共为佐使药，诸药相合，共奏清热利胆，疏肝行气，除湿解毒，活血止痛作用，用于治疗胆结石。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨。

3、本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位：份

	柴胡	三白草	三消草	白芍	郁金
						实施例1	10	15	5	20	10
实施例2	20	10	10	15	20
						实施例3	30	5	15	10	30

本发明中，本发明中，三白草为三白草科植物三白草的全草，三消草为豆科植物白车轴草的全草，其余原料选用中国药典品种。

2.制备实施例

以上表中原料配比为例，包括以下步骤：

颗粒剂的制备：

取柴胡10g、三白草15g、三消草5g、白芍20g和郁金10g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达65%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适当糊精，用适量80%乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

片剂的制备：

取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为110℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，再加入适量淀粉，混合均匀，用适量80%乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。

口服液的制备：

取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。），粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1：0.05~0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单糖浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1%或者苯甲酸钠0.1%~0.25%等作为防腐剂，得口服液成品。

胶囊剂的制备：

取柴胡30g、三白草5g、三消草15g、白芍10g和郁金30g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.15（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达75%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.25（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。），粉碎成干浸膏粉，过6号筛，再装入1号胶囊即可得成品。

3.临床资料

3.1实验药物：本中药组合物口服液，按上述口服液实施例方法制备，即取柴胡20g、三白草10g、三消草10g、白芍15g和郁金20g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20（65℃），加适量乙醇使含醇量（体积分数）达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30（65℃）的浸膏，经喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。），粉碎成干浸膏粉，以重量组分计算：按1：0.05~0.15比例分别称取干浸膏粉和蔗糖，将蔗糖制成单糖浆后与清膏混匀，加入丙酸0.1%或者苯甲酸钠0.1%~0.25%等作为防腐剂，得口服液5支，规格：10ml/支（相当于含生药15g），自制，批号：20120311。

3.3给药剂量：每次1支，每日三次。疗程:一个月为一疗程，共治疗6疗程。

3.4一共入选30例胆结石病人，均用B超确诊。

3.5疗效评价标准

治愈：结石完全排除，疼痛全部消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。

显效：结石基本排除，疼痛消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。

有效：结石部分排除，疼痛基本消失，体征有所改善，心情及精神较好。

无效：结石不能排除，疼痛仍有，体征及症状改善不明显或无改善。

3.6所收治的30例病例中，经6个月治疗，其中治愈16例，显效10例，有效2例，无效2例，总有效率达93.3%。

Claims (6)

1.一种用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：柴胡10-30份、三白草5-15份、三消草5-15份、白芍10-20份和郁金10-30份，制备步骤为：取处方量的柴胡、三白草、三消草、白芍和郁金药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。

2.如权利要求1所述用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：柴胡20份、三白草10份、三消草10份、白芍15份和郁金20份。

3.如权利要求1所述用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。

4.根据权利要求1所述的用于治疗胆结石的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

5.根据权利要求1所述的用于治疗胆结石的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

6.如权利要求1所述治疗胆结石的中药组合物在制备治疗胆结石药物中的应用。