CN104922613A - 一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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高树娟
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Abstract

本发明公开了一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法,属于中药技术领域。该药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5-30份、熟地黄9-15份、柏子仁6-15份、姜黄3-12份、山茱萸6-12份、肉桂1-5份、川芎3-10份、益智仁3-9份、人参3-10份、阿胶6-12份、当归6-12份、五加皮3-9份、附子3-15份、杜仲3-9份、鸡血藤9-15份、茺蔚子3-9份、党参9-30份、黄芪6-15份和甘草1-10份。该药物组合物具有调和气血、填精滋阴、补血活血、养心安神、补益肝肾和健脾益肺的功效,还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

Description

一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,涉及一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法。 
背景技术
不孕不育分为不孕症和不育症。育龄夫妇同居一年以上,有正常性生活,在没有采用任何避孕措施的情况下,未能成功怀孕称不孕症。虽能受孕但因种种原因导致流产、死胎而不能获得存活婴儿的称为不育症。造成不孕症的原因有许多,女性主要有阴道、宫颈、子宫异常、性传播疾病、生殖器结核、免疫性原因或重复性流产等多种因素,男性主要有精液精子异常、性功能障碍、生殖器官异常、内分泌异常等因素。其中大部分因素是由于男女分泌絮乱和性功能不健全直接造成的。
目前治疗不孕不育,月经不调的医院众多,妇科类医药生产保持高速增长,市场随之竞争激烈,但是疗效及治愈率难以保障,医学上经常采用西医注射激素针的疗法,其治疗效果一般,而且还会造成女性身体损害,不利于女性保持正常的生理健康。中医治疗不孕不育症在我国有逾2000多年的历史,积累了大量的临床经验和理论基础,其独特的优势在于其辩证施治,针对性强。所以中医治疗通常采用药物活血化瘀通络为主导,辅以清热解毒的治疗方法,在不同程度上达到了治疗效果,但是并不理想。
中国专利201310181758.5公开了一种治疗不孕不育的中药组合物,该中药组合物由以下重量份的原料制备而成:益母草50~100份、党参30~70份、淫羊藿50~100份、当归70~120份、熟地黄30~50份、陈皮30~50份、乌药30~50份、黄芪50~100份、川芎30~70份、麸炒白术20~50份、醋制香附20~50份、茯苓30~60份、木香20~50份、紫苏叶30~60份、阿胶50~100份、砂仁20~40份、黄芩30~60份、琥珀40~80份、甘草70~120份、沉香20~50份、川牛膝20~50份、枸杞子40~80份,该中药组合物具有行气、活血、益脾补肾的功效,但是原料比较复杂,成本较高。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足,提供一种治疗不孕不育症的药物组合物,该药物组合物具有调和气血、填精滋阴、补血活血、养心安神、补益肝肾和健脾益肺的功效,还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点,此外,本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
为了解决该技术问题,发明人经过多年研究,发明了一种全新的中药组合物和其制备工艺,完美的解决了上述技术问题。并且本发明药物组合物由不孕夫妇双方共同服用,治疗不孕不育效果更加明显。
本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:
艾叶5-30份、熟地黄9-15份、柏子仁6-15份、姜黄3-12份、山茱萸6-12份、肉桂1-5份、川芎3-10份、益智仁3-9份、人参3-10份、阿胶6-12份、当归6-12份、五加皮3-9份、附子3-15份、杜仲3-9份、鸡血藤9-15份、茺蔚子3-9份、党参9-30份、黄芪6-15份和甘草1-10份。
优选地,所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5份、熟地黄9份、柏子仁6份、姜黄3份、山茱萸6份、肉桂1份、川芎3份、益智仁3份、人参3份、阿胶6份、当归6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、鸡血藤9份、茺蔚子3份、党参9份、黄芪6份和甘草1份。
优选地,所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶30份、熟地黄15份、柏子仁15份、姜黄12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人参10份、阿胶12份、当归12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、鸡血藤15份、茺蔚子9份、党参30份、黄芪15份和甘草10份。
优选地,所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶20份、熟地黄10份、柏子仁10份、姜黄9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人参7份、阿胶9份、当归9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、鸡血藤12份、茺蔚子6份、党参20份、黄芪12份和甘草8份。
所述药物组合物被制成胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
相应的,所述药物组合物的制备方法包含下述步骤:
步骤一:制备艾叶提取物:称取艾叶,加入艾叶重量10-30%的醋,在150-250℃下炒30-40min 后,干燥粉碎,得到粉碎料,往粉碎料中加入质量浓度30-60%的乙醇溶液,所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g:10-50mL,在回流条件下萃取2-6h,过滤,得到滤液,浓缩滤液,干燥,即得艾叶提取物;
步骤二:称取熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的3-8倍加入体积浓度为40%-90%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为1-3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25-1.35的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明药物组合物。
本发明所用组分的来源、性味、归经及功效:
艾叶:为菊科植物艾的干燥叶;其性味辛、苦、温, 归肝、脾、肾经;艾叶具有温经止血、散寒止痛、调经安胎、除湿止痒、通经活络等功效。
熟地黄:本品为生地黄的炮制加工品;味甘,性微温;归肝、肾经;滋阴补血,益精填髓。
柏子仁:本品为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁;味甘,性平;归心、肾、大肠经;养心安神,止汗,润肠。
姜黄:本品为姜科植物姜黄的干燥根茎;味辛、苦,性温;破血行气,通经止痛。
山茱萸:本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉;味酸、涩,性微温;归肝、肾经;补益肝肾,涩精固脱。
肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥树皮;味辛、甘,性大热;归肾、脾、心、肝经;补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。
川芎:本品为伞形科植物川芎的干燥根茎;味辛,性温;归肝、胆、心包经;活血行气,祛风止痛。
益智仁:本品为姜科植物益智的果实;味辛,性温;入脾,肾经;温脾,暖肾,固气,涩精。
人参:本品为五加科植物人参的干燥根;味甘、性微苦,平;归脾、肺、心经;大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。
阿胶:本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶;味甘,性平;归肺、肝、肾经;补血滋阴,润燥,止血。
当归:本品为伞形科植物当归的干燥根;味甘、辛,性温;归肝、心、脾经;补气活血,调经止痛,润肠通便。
五加皮:本品为五加科植物细柱五加的干燥根皮;味辛、苦,性温;归肝、肾经;祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎。
附子:本品为毛茛科植物乌头的子根的加工品;味辛、甘,性大热;归心、肾、脾经;回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。
杜仲:本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮;味甘,性温;归肝、肾经;补肝肾,强筋骨。
鸡血藤:本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎;味苦、甘,性温;归肝、肾经;补血,活血,通络。
茺蔚子:本品为唇形科植物益母草的干燥成熟果实;味辛、苦,性微寒;归心包、肝经;活血调经,清肝明目。
党参:本品为桔梗科植物党参的干燥根;味甘,性平;归脾、肺经;补中益气,健脾益肺。
黄芪:本品为豆科植物红花岩黄芪的根;味甘,性温;归心、肺、脾、肾经;补气固表,利尿,托毒排脓,生肌敛疮。
甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
与现有技术相比,本发明具有如下技术优势:
1、本发明药物组合物与其他治疗不孕不育症的药物相比,在调和气血、填精滋阴、补血活血、养心安神、补益肝肾和健脾益肺方面,具有更显著的的功效。
2、与当前治疗不孕不育症的化学治疗药物相比,本发明药物组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,且本发明药物组合物作用全面,药物治疗效果更佳,有效地解决了不孕不育症的发病根源,并提高了患者的生活质量。
3、本发明药物组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。
具体实施方式
本领域技术人员应理解,以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而,在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变,并仍然获得相同或相似的结果,而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1:
实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5份、熟地黄9份、柏子仁6份、姜黄3份、山茱萸6份、肉桂1份、川芎3份、益智仁3份、人参3份、阿胶6份、当归6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、鸡血藤9份、茺蔚子3份、党参9份、黄芪6份和甘草1份。
制备方法如下:
步骤一:制备艾叶提取物:称取艾叶,加入艾叶重量30%的醋,在150℃下炒30min 后,干燥粉碎,得到粉碎料,往粉碎料中加入质量浓度 40%的乙醇溶液,所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g:25mL,在回流条件下萃取3h,过滤,得到滤液,浓缩滤液,干燥,即得艾叶提取物;
步骤二:称取熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例1药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例1药物组合物的胶囊剂。
实施例2:
实施例2药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶30份、熟地黄15份、柏子仁15份、姜黄12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人参10份、阿胶12份、当归12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、鸡血藤15份、茺蔚子9份、党参30份、黄芪15份和甘草10份。
制备方法如下:
步骤一:制备艾叶提取物:称取艾叶,加入艾叶重量30%的醋,在150℃下炒30min 后,干燥粉碎,得到粉碎料,往粉碎料中加入质量浓度 40%的乙醇溶液,所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g:25mL,在回流条件下萃取3h,过滤,得到滤液,浓缩滤液,干燥,即得艾叶提取物;
步骤二:称取熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例2药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例2药物组合物的胶囊剂。
实施例3:
实施例3药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶20份、熟地黄10份、柏子仁10份、姜黄9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人参7份、阿胶9份、当归9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、鸡血藤12份、茺蔚子6份、党参20份、黄芪12份和甘草8份。
步骤一:制备艾叶提取物:称取艾叶,加入艾叶重量30%的醋,在150℃下炒30min 后,干燥粉碎,得到粉碎料,往粉碎料中加入质量浓度 40%的乙醇溶液,所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g:25mL,在回流条件下萃取3h,过滤,得到滤液,浓缩滤液,干燥,即得艾叶提取物;
步骤二:称取熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例3药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例3药物组合物的胶囊剂。
实施例4:
实施例4药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶5份、熟地黄9份、柏子仁6份、姜黄3份、山茱萸6份、肉桂1份、川芎3份、益智仁3份、人参3份、阿胶6份、当归6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、鸡血藤9份、茺蔚子3份、党参9份、黄芪6份和甘草1份。
制备方法如下:
称取艾叶、熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例4药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例4药物组合物的胶囊剂。
实施例5:
实施例5药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶20份、熟地黄10份、柏子仁10份、姜黄9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人参7份、阿胶9份、当归9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、鸡血藤12份、茺蔚子6份、党参20份、黄芪12份和甘草8份。
制备方法如下:
称取艾叶、熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例5药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例5药物组合物的胶囊剂。
实施例6
实施例6药物组合物由以下重量份数的原料制备而成:艾叶30份、熟地黄15份、柏子仁15份、姜黄12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人参10份、阿胶12份、当归12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、鸡血藤15份、茺蔚子9份、党参30份、黄芪15份和甘草10份。
制备方法如下:
称取艾叶、熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为60%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明实施例6药物组合物。加入胶囊剂常用辅料,装入胶囊壳中,即得本发明实施例6药物组合物的胶囊剂。
本发明药物组合物的血液病理学试验
一、试验资料
1、试验动物:健康雌性SD大鼠,体重0.22kg-0.3kg,由中山大学动物实验中心提供;大鼠自由摄取常规饲料和自来水,饲养室温为18℃-25℃。
2、试验药物:本发明实施例3制备得到的药物组合物,去掉胶囊壳,加水稀释至糊状。
二、试验方法
取SD大鼠200只,随机分为4组,每组50只,分别为空白对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组。每天向空白对照组灌胃1ml/100g的蒸馏水,低剂量组灌胃2ml/kg的药物(相当于人的用量),中剂量组灌胃4ml/kg的药物(相当于人用量的2倍),高剂量组灌胃8ml/kg的药物(相当于人用量的4倍),连续灌胃6个月,观察其食量、外观、行为、分泌物、粪便等,灌胃3个月后处死一半的大鼠,断头取血,进行血液学和病理学检查,灌胃6个月后处死剩下一半的大鼠,断头取血,进行血液学和病理学检查。
三、试验结果
1、一般状况观察:灌入药液后逐日观察,中、小剂量组动物外观正常,毛发有光泽,活动自如,摄食、粪便等均未见异常,体重逐渐增加,无搓手、竖尾、抚面、咬舌、全身颤动等兴奋状况,与对照组比较,均无明显差异;大剂量组动物灌入药液6个月后无竖毛,活动正常(实验中特别注意观察动物行为),体重增长良好,与对照组比较,差异不显著。
2、血液学指标如表1所示。
表1 本发明药物组合物对大鼠血液学指标的影响(3个月)
于试验第 3 个月末将大鼠断头处死一半,立即采血做血液学检查,结果表明,各剂量组动物血液学各项指标,均在正常范围内,与对照组比较,无明显差异。
3、病理学指标:于实验3个月末和6个月末断头处死大鼠,迅速解剖,肉眼观察体内各
脏器,并取出心、肝、脾、肺、肾、卵巢、输卵管、子宫、睾丸、附睾、胸腺、肾上腺、肋骨和肠系膜淋巴结,并用10%的甲醛固定,作病理学检查。结果表明,给大鼠灌胃本发明药物组合物3 个月后,各剂量组动物的各组织细胞形态正常,与对照组无明显差异;6 个月后,各剂量组动物的各组织细胞未见特殊病理改变。
以上结果表明,长期服用本发明药物组合物对大鼠主要器官的脏体比无明显影响。
临床疗效观察
1、病例选择 :在180例不育不孕症临床志愿者患者中,男70例,女110例,年龄最小的23岁,最大的41岁,患病时长1-8年,全部患者均具有典型的不育不孕症状。
2、诊断依据:
(1)不孕期超过2年;
(2)除外致不孕的其他原因;
(3)可靠的检测方法证实体内存在抗生育抗体;
(4)体外实验证实抗生育免疫干扰人精卵结合。
3、疗效评定标准:根据2013年全军计划生育优生优育专业委员会发表的《不孕不育诊治技术规范》中的不育不孕症的疗效标准来评判:
(1) 临床治愈:纠正原发病正常妊娠至足月分娩、借助辅助生殖技术而妊娠至足月分娩;
(2) 未愈:经过以上综合治疗仍未妊娠。
4、服用方法 :将180名患者分为3组,每组60人,分别为治疗A组、治疗B组和治疗C组,分别服用本发明实施例1、3、5制备得到的胶囊制剂(0.2g*60粒/瓶),每日3次,每次4粒,3个月为一个疗程。.
5、注意事项 :
服药期间忌吃生冷、油腻、鱼腥及辛辣食物,怀孕后可停用。另外,由于患者病情轻重以及病程长短不同,对药物敏感性也存在个体差异,所以患者可根据自己的情况服用药物。
6、治疗结果 :
在180例不育不孕症患者中 ,临床治愈 170人,未愈10人 ,临床治愈率达到94.4%。其中,治疗B组治愈的人数多于治疗A组和治疗B组的人数,可见,本发明药物组合物特别是本发明实施例3制备的胶囊剂的治疗效果好,治愈率高,可以作为治疗不孕不育症的药物使用。

Claims (6)

1.一种治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成:艾叶5-30份、熟地黄9-15份、柏子仁6-15份、姜黄3-12份、山茱萸6-12份、肉桂1-5份、川芎3-10份、益智仁3-9份、人参3-10份、阿胶6-12份、当归6-12份、五加皮3-9份、附子3-15份、杜仲3-9份、鸡血藤9-15份、茺蔚子3-9份、党参9-30份、黄芪6-15份和甘草1-10份。
2.如权利要求1所述的治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成:艾叶5份、熟地黄9份、柏子仁6份、姜黄3份、山茱萸6份、肉桂1份、川芎3份、益智仁3份、人参3份、阿胶6份、当归6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、鸡血藤9份、茺蔚子3份、党参9份、黄芪6份和甘草1份。
3.如权利要求1所述的治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成:艾叶30份、熟地黄15份、柏子仁15份、姜黄12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人参10份、阿胶12份、当归12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、鸡血藤15份、茺蔚子9份、党参30份、黄芪15份和甘草10份。
4.如权利要求1所述的治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制备而成:艾叶20份、熟地黄10份、柏子仁10份、姜黄9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人参7份、阿胶9份、当归9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、鸡血藤12份、茺蔚子6份、党参20份、黄芪12份和甘草8份。
5.如权利要求1-4任一项所述的治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物可以制成胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
6.如权利要求1-4任一项所述的治疗不孕不育症的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的制备方法包含下述步骤:
步骤一:制备艾叶提取物:称取艾叶,加入艾叶重量10-30%的醋,在150-250℃下炒30-40min 后,干燥粉碎,得到粉碎料,往粉碎料中加入质量浓度30-60%的乙醇溶液,所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g:10-50mL,在回流条件下萃取2-6h,过滤,得到滤液,浓缩滤液,干燥,即得艾叶提取物;
步骤二:称取熟地黄、柏子仁、姜黄、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人参、阿胶、当归、五加皮、附子、杜仲、鸡血藤、茺蔚子、党参、黄芪和甘草,将上述中药粉碎成粗粉,按照粗粉总重量的3-8倍加入体积浓度为40%-90%的乙醇溶液,回流提取三次,回流时间为1-3h,过滤,得到滤液,减压蒸馏回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.25-1.35的浸膏,干燥,粉碎成粉末,与步骤一得到的艾叶提取物混合,搅拌均匀,即得本发明药物组合物。
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