CN109758622B - 一种弹性膜 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管;在拉动弹性膜连线通孔上的绳线时,一方面通过连线通孔的位置关系以及绳线上套设的细管从而分散绳线对硅橡胶膜片的切割力,此外,在连线通孔边缘设置加强部,可进一步减小绳线对硅橡胶膜片的损伤,另一方面在拉动绳线时,利用力的作用减小硅橡胶膜片收缩后的截面积,便于将其经过阴道从子宫取出;此外弹性膜上的固定通孔通过绳线能够将弹性膜和放置装置固定在一起,在拉动绳线时,可以减小弹性膜的截面积,在放置装置的作用下能够顺利放置到子宫内,减少对阴道以及子宫的损伤。

Description

一种弹性膜
技术领域
本发明属于医疗器械领域,涉及一种弹性膜。
背景技术
硅橡胶是一种性能很优良的高分子医用材料,用作医疗用人工材料,它的成本比较低,实用性大,不容易出现排斥反映,不对人的身体有任何危害,生物适应能力好,不与人体的毛细血管粘贴起来。
其次硅橡胶制品有这很好的医用特性,无色、无毒,耐高温,耐氧化,柔软性、透明性高等特性通过硅橡胶制品可以解决不好的医疗难题,满足患者的医疗作用。
硅橡胶制品还可以应用于制作人工心脏瓣膜、人工肺、骨黏合剂、人工皮肤、烧伤敷料、心脏起博器绝缘线、缝线、各种夹板、导液管、移植血管、气管、齿科材料、插入材料、计划生育、妇科用品等。
硅橡胶在妇产科的应用主要是节育器及其他消炎产品上,节育器、消炎产品等进入子宫内的妇科产品,大多在产品的尾端留有绳线,方便后期产品取出;硅橡胶膜片产品需要在片材上打孔,并通过小孔穿绳线方便产品后期拉出。由于硅橡胶材料特性,较为柔软,如在产品尾端打孔直接穿线,拉出时,绳线很容易割裂硅橡胶膜片,不能达到拉出膜片的目的。
因此,提供一种便于放置至体内,且便于从体内取出的弹性膜非常有必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种弹性膜,在拉动弹性膜连线通孔上的绳线时,一方面通过连线通孔的位置关系以及绳线上套设的细管从而分散绳线对硅橡胶膜片的切割力,此外,硅橡胶膜片边缘设置有加强部,可进一步减小绳线对硅橡胶膜片的损伤,另一方面在拉动绳线时,利用力的作用减小硅橡胶膜片的截面积,便于从女性宫腔中取出;此外弹性膜上的固定通孔通过绳线能够将弹性膜和放置装置固定在一起,在拉动绳线时,可以减小弹性膜的截面积,在放置装置的作用下能够顺利放置到子宫内,减少对阴道以及子宫的损伤。
为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:
本发明的目的在于提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管。
本发明提供的弹性膜利用连线通孔的位置关系以及绳线上套设的细管从而分散绳线对硅橡胶膜片的切割力,减小绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,此外通过抽拉穿插在连线通孔中的绳线顺利经过阴道将硅橡胶膜片从女性宫腔取出。
本发明中,细管套设在绳线上,减少绳线和硅橡胶膜片的接触,从而减小绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,将绳线对弹性膜的割裂压强转嫁到细管上,避免通孔间切应力过大,造成通孔被隔离,导致硅橡胶膜片不利于从体内取出。
在本发明中,所述连线通孔的个数为n个,n≥2,所述绳线的两自由端分别穿过硅橡胶膜片的任意两个连线通孔,合并固定。
所述绳线自由端合并固定后留出尾丝作取出丝线。当硅橡胶膜片在女性宫腔里的释放周期结束后或根据医生对病人病情随访探查情况需要可以通过该取出丝线将弹性膜拖出。在本发明中,所述绳线的自由端分别经过硅橡胶膜片的外轮廓线。
在其他实施例中,所述绳线的自由端分别穿过硅橡胶膜片的任意两个连线通孔,经过硅橡胶膜片的外轮廓线后穿过汇于同一个连线通孔。此处的外轮廓线可以是所述硅橡胶膜片任一边界轮廓,当所述硅橡胶膜片为梯形或类似梯形时,优选地,此处外轮廓线为梯形的腰线。
本发明中,将绳线的两自由端穿过硅橡胶膜片的任两个连线通孔,通过拉动绳线,利用力的作用可减小硅橡胶膜片的截面积;其中本发明中绳线的自由端分别经过硅橡胶膜片的外轮廓线,可以理解为绳线从硅橡胶膜片的正面穿过连线通孔后,从硅橡胶膜片的边缘绕至硅橡胶膜片的正面,一方面外轮廓线可以分担绳线对硅橡胶膜片的切割力,另一方面可通过力的作用减小硅橡胶膜片收缩后的的截面积,从而方便经过阴道从女性宫腔中取出。
在本发明中,所述连线通孔的个数为3个,所述3个连线通孔分别为第一连线通孔、第二连线通孔和第三连线通孔,所述第一连线通孔和第二连线通孔位于第三连线通孔的上方。
在本发明中,所述3个连线通孔呈倒三角形排列。
在本发明中,所述倒三角形为倒等腰三角形,进一步优选倒等边三角形。
在本发明中,所述绳线两自由端分别穿过硅橡胶膜片正面的第一连线通孔和第二连线通孔,合并从硅橡胶膜片反面穿过第三连线通孔后固定;或,绳线两自由端分别穿过硅橡胶膜片正面的第一连线通孔和第二连线通孔,而后分别绕至硅橡胶膜片的正面,合并穿过第三连线通孔后固定。
本发明中,硅橡胶膜片中连线通孔呈三角形分布,三角形具有较好的稳定性,便于力的分散,则连接通孔呈三角形分布,可以减小绳线对硅橡胶膜片的损伤,并通过特殊的绕线方式增加绳线和硅橡胶膜片的连接力,当拉动尾丝时,通过力的作用减小硅橡胶膜片的截面积,便于通过阴道从子宫内部取出。
本发明中,连线通孔的个数≥2个,连线通孔之间形成的形状也不仅限于倒三角形,具体选择方式本领域技术人员可根据实际需要进行调整,优选为三个连线通孔形成的倒等边三角形,一方面避免孔太多,绳线在穿过连线通孔时会对硅橡胶膜片产生较大的切向应力,从而造成硅橡胶膜片的损伤,另一方面倒等边三角形结构稳定,也便于力的分散。
在本发明中,所述弹性膜的厚度为0.1-4mm,例如0.1mm、0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm等,优选0.2-1mm。
在本发明中,所述弹性膜的形状为倒梯形。
在本发明中,所述倒梯形的高度为25-35mm,(例如25mm、26mm、27mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm、34mm、35mm等),上底长度为20-40mm,(例如20mm、22mm、25mm、28mm、30mm、32mm、35mm、37mm、40mm等),下底长度为5-15mm,(例如5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm等)。
本发明中弹性膜的形状为上端大下端小,优选为倒梯形,植入体内后上端对应子宫宫底部位,下端对应子宫颈子宫内开口部位,在植入后弹性膜展开状态下,弹性膜的形状被选择为适应于子宫的生理形状和尺寸从而将子宫前壁和后壁尽可能全面隔离,从而将子宫前壁和后壁的接触机会降至最低。
在本发明中,所述连线通孔边缘设置有加强部。
优选地,所述加强部为加厚部。
在本发明中,所述加厚部的厚度为0.2-2mm。
本发明中加厚部的厚度是指不包含弹性膜的厚度。
本发明中,连线通孔边缘设置有加强部也是为了减小绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,以防通孔间切应力过大,造成通孔被绳线割裂,导致硅橡胶膜片不利于从体内取出。
在本发明中,所述连线通孔的形状为圆形。
在本发明中,所述连线通孔的直径为0.3-1.2mm,(例如0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、08mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm等),所述连线通孔的直径大于绳线的直径。
在本发明中,绳线的直径为0.1-1mm,优选0.2-0.5mm。
在本发明中,所述细管为弹性管件。
优选地,所述细管为硅胶管。
在其他实施例中,所述细管可涂上或者混合药物,所述药物与硅橡胶膜片上承载的药物相同,用于在宫腔内药物缓释。
在本发明中,所述细管套设在任两个连线通孔间的绳线上。
在本发明中,所述细管的直径大于连线通孔的直径。
在本发明中,所述绳线的材质为聚丙烯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺中的任意一种或至少两种的组合。
本发明中绳线为生物相容性好的丝线,优选不可降解的缝纫线。
在本发明中,所述连线通孔中至硅橡胶膜片下底边的最短垂距为0.5-4mm,例如0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm。
在本发明中,所述连线通孔中垂直于硅橡胶膜片下底边的最长垂距为1-8mm,例如1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm等。
在本发明中,任意两个所述连线通孔的连线在硅橡胶膜片下底边的最大平距为2-10mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm等,优选地为3-6mm。
在本发明中,平距是指将斜距换算成平行于硅橡胶膜片下底边的水平距离,若两个连线通孔的连线和硅橡胶膜片下底边平行,则两个连线通孔间的距离即为平距,若两个连线通孔的连线和硅橡胶膜片下底边不平行,则以两个连线通孔的连线为斜边,其映射在硅橡胶膜片下底边上的水平距离为平距。
本发明中,弹性膜在释放周期结束后根据实际需要将弹性膜从子宫内取出,则连线通孔越靠近宫颈口的尾端越好,便于将弹性膜从体内拉出。
在本发明中,所述硅橡胶膜片还包括两个固定通孔,所述固定通孔通过绳线将弹性膜和放置装置固定在一起。
在本发明中,所述放置装置是借其辅助将弹性膜放置到子宫宫腔内部。
本发明中本领域技术人员根据实际需要可将弹性膜蜷缩成圆柱状,束缚在放置装置内部,借助放置装置通过宫颈将弹性膜送入子宫内部,由于弹性膜具有粘滞性不容易推送,可以在蜷缩成圆柱状的膜的一端蘸取医用硅油将弹性膜和放置装置内壁进行润滑,便于弹性膜的推送。
在本发明中,所述固定通孔边缘设置有加强部。
优选地,所述加强部为加厚部;
在本发明中,所述加厚部的厚度为0.2-2mm,例如0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm等。
本发明中,连线通孔边缘设置有加强部也是为了减小绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,以防通孔间切应力过大,造成通孔被绳线割裂,导致硅橡胶膜片和放置装置不能很好的连接在一起,从而影响放置过程。
在本发明中,所述固定通孔的形状为圆形。
在本发明中,所述固定通孔的直径为0.3-1.5mm,例如0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm等,所述固定通孔的直径大于绳线的直径。
在本发明中,所述放置装置为杆状,所述杆状的横截面边缘任两点距离的最大值为3-7mm,例如3mm、4mm、5mm、6mm、7mm等,优选4-6mm。
在本发明中,所述两个固定通孔的距离不小于放置装置横截面边缘任两点距离的最大值。
在本发明中,所述固定通孔至硅橡胶膜片上底边的垂直距离为2-8mm,例如2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm等。
在本发明中,所述两个固定通孔至硅橡胶膜片上底边的垂直距离相同。
相对于现有技术,本发明具有以下有益效果:
本发明中在通过拉动弹性膜连线通孔上的绳线时,一方面通过连线通孔的位置关系以及绳线上套设的细管从而分散绳线对硅橡胶膜片的切割力,此外,硅橡胶膜片边缘设置有加强部,可进一步减小绳线对硅橡胶膜片的损伤,另一方面在拉动绳线时,利用力的作用减小硅橡胶膜片收缩后的截面积,便于将其经过阴道从子宫取出;此外弹性膜上的固定通孔通过绳线能够将弹性膜和放置装置固定在一起,在拉动绳线时,可以减小弹性膜的截面积,在放置装置的作用下能够顺利放置到子宫内,减少对阴道以及子宫的损伤。
附图说明
图1是本发明实施例1中弹性膜的主视图;
图2是本发明实施例1中弹性膜的后视图;
图3是本发明实施例2中弹性膜的主视图;
图4是本发明实施例3中弹性膜的主视图;
图5是本发明实施例3中弹性膜的后视图;
图6是本发明实施例4中弹性膜的主视图;
图7是本发明实施例4中弹性膜的后视图;
图8是本发明实施例5中弹性膜的主视图;
图9是本发明实施例5中弹性膜的后视图;
图10是本发明实施例6中弹性膜的主视图;
图11是本发明实施例6中弹性膜的后视图;
其中,1为第一通孔,2为第二通孔,3为第三通孔,4为硅橡胶膜片,5为绳线,6为细管。
图12是本发明实施例7中弹性膜的示意图;
图13为图12中E区的放大图;
其中,1e为硅橡胶膜片,2e为输送装置,11e为取出丝线,13e为植入丝线,15e为细管。
图14是本发明实施例7中加厚部的示意图;
其中,16f为铆钉结构的加厚部。
图15是本发明对比例1中弹性膜的主视图;
图16是本发明对比例1中弹性膜的后视图;
图17是本发明对比例2中弹性膜的主视图;
图18是本发明对比例2中弹性膜的后视图;
图19是本发明对比例3中弹性膜的主视图;
图20是本发明对比例3中弹性膜的后视图;
其中,1为第一通孔,2为第二通孔,3为第三通孔,4为硅橡胶膜片,5为绳线,6为细管。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了,所述实施例仅仅是帮助理解本发明,不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔(尾丝孔)的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线(取出丝线);所述绳线上套设有细管。
由图1和图2可知,连线通孔的个数为3个,其中3个连线通孔为呈倒等边三角形分布的第一连线通孔1、第二连线通孔2和第三连线通孔3,第一连线通孔1和第二连线通孔2位于第三连线通孔3的上方;硅橡胶膜片4的形状为倒梯形,倒梯形的高为25mm,上底长度为20mm,下底长度为15mm;第一连线通孔和第二连线通孔到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为5mm,第三通孔3到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为2mm;连线通孔的形状为圆形,连线通孔的直径为1.2mm,连线通孔的直径大于绳线5的直径,绳线5的直径为1mm,绳线5为单丝单股缝纫线;套设在第一连线通孔1和第二连线通孔2之间绳线上的细管6为硅胶管,硅胶管的直径大于连线通孔的直径;绳线5的两自由端分别穿过硅橡胶膜片4正面的第一连线通孔1和第二连线通孔2,合并从硅橡胶膜片反面4穿过第三通孔3后固定。
本实施例得到的弹性膜抽紧固定端绳线,第三连线通孔受力,通过持续收紧绳线,致使第一连线通孔和第二连线通孔间的绳线受力,从而能获得较小的横截面积;套设在第一连线通孔和第二连线通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,减小了绳线对硅橡胶膜片的切割力,增大了绳线和硅橡胶膜片的连接力,通过对连接力进行连续4次的测定(即对一端固定硅橡胶膜、一端固定绳线,后用拉伸机进行拉力测试硅橡胶膜片断裂所需的力值)测试值分别为4.2N、5.2N、4.8N、4.1N,其平均值为4.6N,说明该弹性膜一方面能够增加绳线和硅橡胶膜片的连接力,另一方面能够减小硅橡胶膜片的截面积,便于放置到子宫内部。
实施例2
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述连线通孔间的取出丝线上套设有细管。
如图3所示,连线通孔的个数为12个,取出丝线11g的两自由端分别穿过硅橡胶膜片上的12个连线通孔,其中任两个连线通孔间的取出丝线11g上套设有细管。
将本实施例得到的弹性膜抽紧固定端取出丝线,并持续收紧取出丝线,致使连线通孔间的取出丝线的受力较大,套设在任两个连线通孔间取出丝线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割力;通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为6.0N、5.8N、6.2N、5.5N,其平均值为5.9N,本实施例中多个连线通孔更利于力的分散,会造成连接力较大,但是多个通孔可能会影响硅橡胶膜片整体的切应力,且硅橡胶膜片截面积的降低程度会较低,通过性会较差。
实施例3
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管。
由图4和图5可知,连线通孔的个数为2个,其中2个连线通孔为第一连线通孔1和第二连线通孔2,第一通孔和第二通孔的连线与硅橡胶膜片4的底边平行;硅橡胶膜片4的形状为倒梯形,倒梯形的高为25mm,上底长度为20mm,下底长度为15mm;第一连线通孔1到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为6mm;连线通孔的形状为圆形,连线通孔的直径为1mm,连线通孔的直径大于绳线5的直径,绳线5的直径为0.8mm,绳线5为单丝单股缝纫线;套设在第一通孔1和第二通孔2之间绳线上的细管6为硅胶管,硅胶管的直径大于连线通孔的直径;绳线5的两自由端分别穿过硅橡胶膜片4正面的第一连线通孔1和第二连线通孔2,合并固定。
将本实施例得到的绕线的弹性膜抽紧固定端绳线,并持续收紧绳线,致使第一通孔和第二通孔间的绳线受力较大,在力的作用下可以减小硅橡胶膜片的截面积,套设在第一通孔和第二通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割力;通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为4.1N、4.4N、3.7N、4.1N,其平均值为4.1N,可知,两个连线通孔可以增加力的分散,会造成连接力相对较大,且通过力的作用能够减小硅橡胶膜片的截面积,通过性会较好。
实施例4
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管。
由图6和图7可知,连线通孔的个数为3个,其中3个连线通孔为呈倒等边三角形分布的第一连线通孔1、第二连线通孔2和第三连线通孔3,第一连线通孔1和第二连线通孔2位于第三连线通孔3的上方;硅橡胶膜片4的形状为倒梯形,倒梯形的高为30mm,上底长度为30mm,下底长度为10mm;第一连线通孔和第二连线通孔到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为5mm,第三连线通孔3到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为2mm;连线通孔的形状为圆形,连线通孔的直径为0.6mm,连线通孔的直径大于绳线5的直径,绳线5的直径为0.5mm,绳线5为单丝单股缝纫线;套设在第一通孔1和第二通孔2之间绳线5上的细管6为硅胶管,硅胶管的直径大于连线通孔的直径;绳线5的一自由端穿过硅橡胶膜片4正面的第一连线通孔1,另一自由端依次穿过细管6和硅橡胶膜片4正面的第二连线通孔2,而后分别绕至硅橡胶膜片4的正面,合并穿过第三通孔后固定。
将本实施例得到的弹性膜抽紧固定端绳线,第三连线通孔受力,迫使绳线压缩硅橡胶膜片两侧的外轮廓线,从而获得较小的横截面积;持续收紧绳线,致使第一连线通孔和第二连线通孔间的绳线受力,套设在第一通孔和第二通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,减小了绳线对硅橡胶膜片的切割力,通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为6.2N、5.9N、6.9N、6.0N,其平均值为6.3N,说明本发明中绳线和硅橡胶膜片间的连接力较大,可减少绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,且通过抽紧固定端,绳线会对硅橡胶膜片的外轮廓线产生压力,可进一步减小硅橡胶膜片的截面积,便于放置到子宫内部。
实施例5
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管。
如图8和9所示,与实施例4的区别仅在于绳线在连线通孔中的穿插方式不同,其绳线在连线通孔中的穿插方式为:绳线5的两自由端分别穿过硅橡胶膜片4正面的第一连线通孔1和第连线二通孔2,而后绳线5的两自由端分别绕至硅橡胶膜片4正面,合并依次穿过第一连线通孔1与第二连线通孔2之间的绳线5和硅橡胶膜片4围设形成的缝隙和第三连线通孔3后固定。
本实施例得到的弹性膜抽紧固定端丝线,第三连线通孔受力,迫使绳线压缩硅橡胶膜片两侧的外轮廓线,从而获得较小的横截面积;持续收紧绳线,致使第一连线通孔和第二连线通孔间的绳线受力,绳线合并后会穿过第一连线通孔与第二连线通孔之间的绳线和硅橡胶膜片围设形成的缝隙,会使绳线对硅橡胶膜片的切割力的分散,套设在第一连线通孔和第二连线通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,减小了绳线对硅橡胶膜片的切割力,增大了绳线和硅橡胶膜片的连接力,通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为6.2N、5.2N、5.7N、5.1N,其平均值为5.6N,虽然本对比例中绳线和硅橡胶膜片的连接力较大,便于力的分散,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,且通过抽紧固定端,绳线会对硅橡胶膜片的外轮廓线产生压力,可进一步减小硅橡胶膜片的截面积,便于放置到子宫内部。
实施例6
与实施例3的区别在于绳线穿插在连接通孔中的方式不同,如图10和图11所示,绳线的两自由端分别穿过硅橡胶膜片4正面的第一连线通孔1和第二连线通孔2,而后绕过硅橡胶膜片4的外轮廓线至硅橡胶膜片4的正面,而后再穿过第二连线通孔2和第一连线通孔1,合并后固定。
本实施例得到的绕线的硅橡胶膜片抽紧固定端绳线,并持续收紧绳线,致使第一连线通孔和第二连线通孔间的绳线受力较大,在力的作用下可以压缩硅橡胶膜片两侧的外轮廓线,能够减小硅橡胶膜片的截面积,套设在第一通孔和第二通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割力;通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为3.2N、3.8N、3.1N、3.7N,其平均值为3.5N,说明本发明中绳线和硅橡胶膜片间的连接力较大,可减少绳线对硅橡胶膜片的切割损伤,且通过抽紧固定端,绳线会对硅橡胶膜片的外轮廓线产生压力,可进一步减小硅橡胶膜片的截面积,便于放置到子宫内部。
实施例7
本实施例提供一种弹性膜,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管。
由图12和图13可知,尾丝孔的个数为2个,两个尾丝孔的连线和硅橡胶膜片的底边平行;硅橡胶膜片1e的形状为倒梯形,倒梯形的高为30mm,上底长度为30mm,下底长度为10mm;两个尾丝孔到硅橡胶膜片1e下底边的垂直距离为5mm;尾丝孔边缘设置有铆钉结构16f(如图14所示)进行加厚,铆钉结构16f的厚度为1mm,尾丝孔的形状为圆形,尾丝孔的直径为0.6mm,尾丝孔的直径大于取出丝线11e的直径,取出丝线11e的直径为0.5mm,取出丝线11e为单丝单股缝纫线;套设在两个取出丝线间取出丝线11e上的细管15e为硅胶管,细管15e的直径大于取出丝线的直径,其中其内径为0.5mm,外径为0.8mm,细管15e的长度应大于两个尾丝孔的圆心之间的直线长度,并短于两个尾丝孔最长距离;取出丝线11e的两自由端分别穿过硅橡胶膜片1e正面的两个尾丝孔,而后分别绕至硅橡胶膜片1e的正面,合并后固定;该弹性膜还包括2个植入丝孔(即固定通孔),植入丝孔通过植入丝线13e将弹性膜和输送装置2e(即放置装置)固定在一起,植入丝孔边缘设置有铆钉结构16f(见图14)进行加厚,铆钉结构16f的厚度为1mm,植入丝孔的形状为圆形,植入丝孔的直径为0.6mm;植入丝线13e的两自由端分别穿过硅橡胶膜片1e正面的两个植入丝线孔,合并穿过输送装置2e。
本实施例中取出丝线11e和植入丝线13e的背对输送系统2e的线圈上套上细管15e,加强取出丝线11e和植入丝线13e在割裂时受力,将取出丝线11e和植入丝线13e割裂压强转嫁到细管15e上;将线圈的背对输送系统2e的部分套上细管即可,而面对输送系统2e的丝线不套细管,以方便输送时撑直;如图12所示,铆钉结构16f为预制好的两头大的管状物;通过将铆钉结构16f卡在尾丝孔和植入丝孔内再穿取出丝线和植入丝线,可以达到加强孔使其耐割裂的目的。
将本实施例得到的弹性膜抽紧固定端取出丝线,并持续收紧取出丝线,致使两个尾丝孔间的绳线受力较大,套设在两个尾丝孔间取出丝线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割力,铆钉结构的加厚部可以减少取出丝线对硅橡胶膜片的切割;通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为4.5N、4.9N、4.1N、4.4N,其平均值为4.8N,可知,两个连线通孔可以增加力的分散,会造成连接力较大,在进行抽动绳线时可以降低硅橡胶膜片的截面积,且在尾丝孔边缘设置有加厚部,能够进一步降低绳线对硅橡胶膜片的损伤。
对比例1
由图15和图16可知,本实施例和实施例1的区别仅在于第一连线通孔1和第二连线通孔2到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为12.5mm。
本实施例得到的弹性膜抽紧固定端绳线,由于第一连线通孔和第二连线通孔到硅橡胶膜片下底边的垂直距离过长,在拉紧绳线时,因为孔位置的原因,硅橡胶膜片可能会出现对折,压握后的弹性膜片横截面较大,通过性较差;通过持续收紧绳线,致使第一连线通孔和第二连线通孔间的绳线受力,套设在第一连线通孔和第二连线通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,减小了绳线对硅橡胶膜片的切割力,增大了绳线和硅橡胶膜片的连接力,通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为4.3N、4.7N、5.1N、4.3N,其平均值为4.6N,通过实施例1和对比例1的对比,说明通过调整第一连线通孔1和第二连线通孔2到硅橡胶膜片4下底边的垂直距离不会对绳线和硅橡胶膜片的连接力产生太大影响,但是第一通孔和第二通孔相对于硅橡胶膜片宽度的距离较低,在抽动绳线时,硅橡胶膜片可能会出现对折,造成压握后的弹性膜片的横截面积较大,通过性较差。
对比例2
由图17和图18可知,本对比例与实施例3的区别仅在于第一通孔和第二通孔至硅橡胶膜片4下底边的垂直距离为12.5mm。
将本实施例得到的绕线的弹性膜抽紧固定端绳线,并持续收紧绳线,致使第一通孔和第二通孔间的绳线受力较大,因为孔位置的原因,硅橡胶膜片可能会出现对折,压握后的弹性膜片横截面较大,通过性较差,套设在第一通孔和第二通孔间绳线上的弹性硅胶管增大与硅橡胶膜片的接触面积,可减小绳线对硅橡胶膜片的切割力;通过对连接力进行连续4次的测定,测试值分别为3.9N、4.5N、4.1N、4.8N,其平均值为4.3N,通过本对比例和实施例3的对比可知,两个连线通孔相对应三个连线通孔不利于力的分散,会造成连接力较小,且绳线的自由端不经过硅橡胶膜片的外轮廓线,也不会对硅橡胶膜片的外轮廓线产生压力,此外,第一通孔和第二通孔间的距离相对应同一水平线的硅橡胶膜片的宽度较低,在拉动绳线时,也不利于对硅橡胶膜片施力,因此不利于截面积的降低。
对比例3
与实施例5的区别仅在于连线通孔间的绳线上不套设细管,其余组成均与实施例5相同。
通过对对比例3中绳线和硅橡胶膜片的连接力进行连续4次测定,测定值分别为2.9N、3.8N、3.2N、3.3N,其平均值为3.3N,通过实施例5和对比例1的对比,说明在绳线上套设细管,可以有效减小绳线对硅橡胶膜片的切割,避免因绳线对硅橡胶膜片的切割力较大,使硅橡胶膜片无法顺利的从体内取出。
申请人声明,以上所述仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,所属技术领域的技术人员应该明了,任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (32)

1.一种弹性膜,其特征在于,所述弹性膜包括:设置有连线通孔的硅橡胶膜片以及穿插在硅橡胶膜片连线通孔中的绳线;所述绳线上套设有细管;
所述连线通孔的个数为n个,n≥2,所述绳线的两自由端分别穿过硅橡胶膜片的任意两个连线通孔,合并固定;所述连线通孔中垂直于硅橡胶膜片下底边的最长垂距为1-8mm。
2.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述绳线的自由端分别经过硅橡胶膜片的外轮廓线。
3.根据权利要求2所述的弹性膜,其特征在于,所述绳线的自由端分别穿过硅橡胶膜片的任意两个连线通孔,经过硅橡胶膜片的外轮廓线后穿过汇于同一个连线通孔。
4.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述连线通孔的个数为3个,所述3个连线通孔分别为第一连线通孔、第二连线通孔和第三连线通孔,所述第一连线通孔和第二连线通孔位于第三连线通孔的上方。
5.根据权利要求4所述的弹性膜,其特征在于,所述3个连线通孔呈倒三角形排列。
6.根据权利要求5所述的弹性膜,其特征在于,所述倒三角形为倒等腰三角形。
7.根据权利要求6所述的弹性膜,其特征在于,所述倒三角形为倒等边三角形。
8.根据权利要求4所述的弹性膜,其特征在于,所述绳线两自由端分别穿过硅橡胶膜片正面的第一连线通孔和第二连线通孔,合并从硅橡胶膜片反面穿过第三连线通孔后固定;
或,绳线两自由端分别穿过硅橡胶膜片正面的第一连线通孔和第二连线通孔,而后分别绕至硅橡胶膜片的正面,合并穿过第三连线通孔后固定。
9.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述弹性膜的厚度为0.1-4mm。
10.根据权利要求9所述的弹性膜,其特征在于,所述弹性膜的厚度为0.2-1mm。
11.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述弹性膜的形状为倒梯形。
12.根据权利要求11所述的弹性膜,其特征在于,所述倒梯形的高度为25-35mm,上底长度为20-40mm,下底长度为5-15mm。
13.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述连线通孔边缘设置有加强部。
14.根据权利要求13所述的弹性膜,其特征在于,所述加强部为加厚部。
15.根据权利要求14所述的弹性膜,其特征在于,所述加厚部的厚度为0.2-2mm。
16.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述连线通孔的形状为圆形。
17.根据权利要求16所述的弹性膜,其特征在于,所述连线通孔的直径为0.3-1.2mm,所述连线通孔的直径大于绳线的直径。
18.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述细管为弹性管件。
19.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述细管为硅胶管。
20.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述细管套设在任两个连线通孔间的绳线上。
21.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述细管的直径大于连线通孔的直径。
22.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述绳线的材质为聚丙烯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺中的任意一种或至少两种的组合。
23.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述连线通孔中至硅橡胶膜片下底边的最短垂距为0.5-4mm。
24.根据权利要求4所述的弹性膜,其特征在于,任意两个所述连线通孔的连线在硅橡胶膜片下底边的最大平距为2-10mm。
25.根据权利要求1所述的弹性膜,其特征在于,所述硅橡胶膜片还包括两个固定通孔,所述固定通孔通过绳线将弹性膜和放置装置固定在一起。
26.根据权利要求25所述的弹性膜,其特征在于,所述固定通孔边缘设置有加强部。
27.根据权利要求26所述的弹性膜,其特征在于,所述加强部为加厚部。
28.根据权利要求27所述的弹性膜,其特征在于,所述加厚部的厚度为0.2-2mm。
29.根据权利要求25所述的弹性膜,其特征在于,所述固定通孔的形状为圆形。
30.根据权利要求29所述的弹性膜,其特征在于,所述固定通孔的直径为0.3-1.5mm,所述固定通孔的直径大于绳线的直径。
31.根据权利要求25所述的弹性膜,其特征在于,所述固定通孔至硅橡胶膜片上底边的垂直距离为2-8mm。
32.根据权利要求25所述的弹性膜,其特征在于,所述两个固定通孔至硅橡胶膜片上底边的垂直距离相同。
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