KR20190065257A

KR20190065257A - 메쉬 봉합사에 대한 니들의 간접 부착

Info

Publication number: KR20190065257A
Application number: KR1020197008610A
Authority: KR
Inventors: 그레고리 에이. 더마니안
Original assignee: 노오쓰웨스턴 유니버시티
Priority date: 2017-11-29
Filing date: 2018-06-25
Publication date: 2019-06-11
Also published as: MX2019003375A; EP3515328A1; AU2018350300B1; ES2899849T3; JP6802909B2; WO2019108261A1; BR112020000469B1; IL269228A; CN110840499A; CN110099610A; KR102109138B1; CN110099610B; BR112020000469A2; IL264952B; AU2019219868A1; EP3515328B1; JP2020500566A

Abstract

의료 장치가 외과용 니들, 가늘고 긴 봉합사 및 사이에 오는 세그먼트를 포함한다. 가늘고 긴 봉합사는 니들에 근접한 제1 단부 및 니들로부터 떨어져 위치되는 제2 단부를 갖는다. 가늘고 긴 봉합사는 또한 제1 단부와 제2 단부 사이에 메쉬 벽을 형성하는 복수의 파이버를 포함한다. 메쉬 벽을 통해 복수의 기공이 연장되며, 이들 중 적어도 일부가 신체로 도입될 때 조직 결합(tissue integration)을 용이하게 하기 위해 200 마이크론보다 큰 매크로 다공성 크기 범위 내이다. 사이에 오는 세그먼트는 가늘고 긴 봉합사의 어느 하나의 단부 또는 양단부와 니들 사이에 배치되고 그에 연결된다. 사이에 오는 세그먼트는 복수의 파이버의 하나 이상의 파이버를 포함하고 사이에 오는 세그먼트가 니들에 대한 가늘고 긴 매크로 다공성 봉합사의 간접 부착을 용이하게 하도록 메쉬 벽의 단면 치수보다 작은 단면 치수를 갖는다.

Description

메쉬 봉합사에 대한 니들의 간접 부착

관련 출원 상호 참조

2017년 11월 29일자로 출원된 미국 특허 출원 제15/825,960호의 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 본원에 참고로 명백하게 통합된다.

기술분야

본 발명은 마무리를 강화시키고, 봉합사 풀-스루를 방지하고/거나 감염을 억제하는 구조적 특징들을 갖는 메쉬 봉합사들에 관한 것이다.

수술의 기초 중 하나는 연 조직을 다시 덧붙이기 위해 즉, 그것이 치유될 수 있을 때까지 조직을 원하는 구성으로 홀딩시키기 위해 봉합사들을 사용하는 것이다. 원칙적으로, 봉합은 반흔 형성이 발생할 수 있을 때까지 별개의 조직 조각들을 근접하게 홀딩하기 위해 높은 인장의 외장 구성(루프 봉합사)을 그러한 조각들로 도입하여, 조직들 사이의 연속성과 강도를 확립하는 것을 구성한다. 봉합사들은 처음에는 수복의 전 강도를 제공하지만, 그 다음 조직이 치유됨에 따라 보조적으로 강화되거나 중복된다. 조직 치유가 최대 강도에 도달하고 근사 봉합에 의존할 때까지의 시간은 자연적으로 조직들을 떼어내도록 작용하는 힘 때문에 수복이 실패할 확률이 큰 기간이다.

종래의 봉합사들은 봉합사 물질의 길이에 걸쳐 연장되는 원형 또는 단일점 측단면상을 제공한다. 그러한 봉합사는 사용자(예를 들어, 의사, 외과의, 의료진 등)가 사용 중에 봉합사를 배향하는 것에 대해 걱정할 필요가 없게 하여, 지향성 배향을 제거하는 방사상 대칭의 큰 이점을 갖는다. 그러나 단일점 단면을 갖는 종래의 봉합사의 상당한 단점은 이러한 구성이 힘을 효과적으로 분배할 수 없고 그 대신 기하학적 지점(예를 들어, 원의 첨단에 있는 지점)에 힘을 능동적으로 집중시켜 축 방향 차원의 첨단을 생성한다는 것이다. 이러한 조건들에서, 조직은 지속적으로 장력에 노출되어, 기하학적 지점 또는 첨단에의 응력 집중이 조직을 통해 절단될 가능성이 높아진다.

보다 최근에는, 미국 특허 제9,237,889호(전체 내용이 본원에 참고로 명백하게 통합됨)에 설명된 바와 같이, Gregory Dumanian 박사가 신체의 자연 치유 반응을 유리하게 활용하여 끌어 당김 이전에 종래의 봉합사들의 두 배의 하중 크기에 저항하는 매크로 기공의 메쉬 봉합사를 발명했다. 이러한 매크로 기공은 전체 봉합사 내, 주위 및 그것을 통한 조직 성장을 촉진한다.

대부분의 적용에서, 종래의 봉합사들의 크기(예를 들어, 직경)는 1 mm 미만이다. 날카로운 팁 반대의 단부에 간극을 만드는 천공 구멍이 있는 표준 봉합사들에 니들이 직접 부착되는 것이 통상적이다. 이러한 천공 구멍이 직접 부착될 봉합사의 제1 단부를 수용한다. 대안적으로, 봉합사가 니들의 날카로운 팁 반대 단부에 위치된 편평한 또는 V자형의 채널 위에 배치(예를 들어, 스웨이징)되며, 그 다음 채널이 구부려지거나 주름이 잡혀 종래 봉합사의 제1 단부에 대한 니들의 직접 부착을 이룬다.

매크로 다공성 메쉬 봉합사들은 종래 봉합사들보다 훨씬 더 크다. 이는 그러한 매크로 다공성 메쉬 봉합사들의 크기가 1mm 내지 5mm 이상이기 때문에 니들 부착 문제를 일으킨다. 날카로운 팁으로부터 떨어진 니들 단부의 천공 구멍 또는 채널들을 통한 표준 직접 부착에는 표준 니늘보다 큰 도입 요소 또는 트로카가 필요할 것이다. 매크로 다공성 메쉬들에 연결된 큰 도입 요소들 또는 트로카들의 예들은 부인과 슬링 및 테이프 분야이다. 그러나, 훨씬 나은 것은 조직의 외상을 최소화하기 위해 도입 에이전트(니들)이 매크로 다공성 메쉬 봉합사보다 작다는 것이다. 매크로 다공성 메쉬 봉합사들은 조직을 통과하는 동안 봉합사가 풀리기 때문에, 큰 구멍을 필요로 하지 않는다. 그렇게 큰 니들에 직접 부착된 메쉬 봉합사는 외과의가 사용하기에 어렵고 귀찮을뿐만 아니라, 요구되는 보다 큰 니들 직경들이 메쉬 봉합사는 사용 중에 조직에 큰 구멍들을 불필요하게 만들어서 사용 중에 불필요하게 정상 조직에 해를 끼칠 수 있다. 이러한 이유로, 본원에서 표준 크기의 니들에 메쉬 봉합사를 간접적으로 부착하는 방법이 설명된다. 예를 들어, 종래의 외과용 니늘의 구멍이나 채널에 메쉬 봉합사를 직접 부착하려면, 구멍, 채널 및 니들 자체가 메쉬 봉합사와 대략 동일한 크기일 필요가 있을 것이다. 그렇게 큰 니들에 직접 부착된 메쉬 봉합사는 외과의가 사용하기에 어렵고 귀찮을뿐만 아니라, 요구되는 보다 큰 니들 직경들이 메쉬 봉합사는 사용 중에 불필요하게 정상 조직에 해를 끼칠 수 있다. 이러한 이유로, 본원에서 표준 크기의 니들에 메쉬 봉합사를 간접적으로 부착하는 방법이 설명된다.

본 발명은 표준 크기의 외과용 니들에 매크로 다공성 메쉬 봉합사를 간접적으로 부착하기 위한 신규한 구조를 포함하는 의료 장치 및 그러한 의료 장치를 제조하는 신규한 방법에 관한 것이다. 그러한 매크로 다공성 메쉬 봉합사는 종래의 모노 필라멘트 및 고형의 편조 유형의 구조들보다 훨씬 더 큰 단면 치수들을 갖고, 본 발명 이전에는, 표준 크기의 외과용 니들에 그렇게 큰 매크로 다공성 메쉬 봉합사들을 부착할 필요(솔루션)가 없었다. 해당 기술분야의 통상의 기술자들은 표준 크기의 봉합 니들이 통상적으로 단면 직경의 범위가 .2 내지 1.0 mm 내인 것을 인식한다. 표준 천공 단부 니들의 경우, 봉합사의 삽입을 위해 드릴에 의해 생성되는 내부 공극(예를 들어, 블라인드 보어)은 니들의 단면 직경 미만일 것이다. 따라서 본 발명은 표준 크기의 니들에 대한 메쉬 봉합사의 간접 부착을 유효하게 하기 위한 고유한 사이에 오는 세그먼트(또는 세그먼트들)를 제공한다. 이러한 사이에 오는 세그먼트는 예를 들어, 종래의 천공 니들(drilled needle) 또는 채널 니들로, 또는 사이에 오는 세그먼트를 수용하거나 그 외 그것과 다르게 연결하도록 구성된 니들로 삽입을 위해 감당할 수 있는 크기로 효과적으로 가늘어지고/거나 매크로 다공성 메쉬 봉합사의 단면 치수가 감소된다. 이전에는 어떠한 필적할만한 매크로 다공성 메쉬 봉합사도 존재하지 않았기 때문에 어떠한 상기한 혁신도 전개되지 않았었다.

도 1은 본 발명에 따라 구성된 의료 장치의 사시도로 사이에 오는 세그먼트를 통해 외과용 니들에 부착된 메쉬 봉합사를 도시한다.
도 2는 단면으로 도시된 도 1의 외과용 니들 및 메쉬 봉합사의 일부분의 분해 조립도이다.
도 3은 도 1의 라인 3-3을 통해 취해진 도 1의 의료 장치의 단면도이다.
도 4 및 도 5는 도 1의 메쉬 봉합사의 상세도들이다.
도 6은 도 5의 라인 6-6을 통해 취해진 도 1의 봉합사의 메쉬 벽의 단면도이다.
도 7은 본 발명의 원리들에 따라 구성된 대안적인 의료 장치의 부분 분해 조립도이다.
도 8은 본 발명의 원리들에 따라 구성된 또 다른 대안적인 의료 장치의 부분 단면 상세도이다.

도 1은 외과용 니들(surgical needle)(102) 및 외과용 니들(102)에 부착된 가늘고 긴 봉합사(elongated suture)(104)를 포함하는 의료 장치(100)를 도시한다. 니들(102)은 납작한 단면 측면상을 갖는 윤곽지거나 굽은 니들일 수 있으나, 일반적인 임의의 기하학적 구조를 갖는 니들이 사용될 수 있다. 봉합사(104)는 니들(102)에 부착되는 제1 단부(104a) 및 니들로부터 일정 거리 떨어져 위치되는 제2 단부(104b)를 갖는다. 도 1에서의 봉합사(104)의 길이는 단지 대표적인 것이고, 실제로, 길이는 후술될 바와 같은 임의의 바람직한 길이일 수 있다. 봉합사(104)는 복수의 개개의 파이버(111)를 포함할 수 있으나, 도 1에서는 간결함을 위해 이들 중 몇 파이버만이 확인된다. 파이버들(111)은 메쉬로 함께 편조(braided), 편성(knitted) 또는 그 외 다르게 직조(woven), 사출 성형되거나(extruded) 또는 융합되어(fused) 복수의 기공(110)을 형성하며, 이는 후술될 바와 같이, 바람직하게 조직 결합(tissue integration)을 용이하게 한다.

도시된 실시 예에서, 니들(102)은 사이에 오는 세그먼트(107)를 거쳐 봉합사(104)에 간접적으로 부착된다. 사이에 오는 세그먼트(107)는 가늘고 긴 메쉬 봉합사(104)의 제1 단부(104a)와 니들(102) 사이에 배치된다. 이러한 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)는 메쉬 봉합사(104)의 제1 단부(104a)로부터 메쉬 봉합사(104)의 단면 치수(D2)보다 작은 단면 치수(D1)를 갖는 번들 구성(113)으로 모이는 복수의 파이버(111) 중 적어도 일부를 포함한다. 하나의 대안적인 버전에서, 메쉬 봉합사(104)를 포함하는 복수의 파이버(111)는 나머지 모든 파이버보다 두껍거나 강한 단일 알파 파이버를 포함할 수 있다. 이러한 사례에서, 의료 장치(100)의 하나의 버전은 단지 봉합사(104)의 제1 단부(104a)로부터 연장되는 알파 파이버만을 포함하는 사이에 오는 세그먼트(107)를 포함할 수 있으며, 그에 따라 봉합사(104)의 제1 단부(104a)가 사이에 오는 세그먼트(107)로 전이함(예를 들어, 가늘어짐, 모짐 등)에 따라, 알파 파이버의 길이는 그 다음 더 상세하게 후술될 바와 같이 그 이상 계속되어 니들(102)에 직접 또는 직접적으로 부착하기 위한 사이에 오는 세그먼트(107)를 형성한다.

일부 버전에서, 메쉬 봉합사(104)의 단면 치수는 대략 1 mm 내지 대략 10 mm의 범위 내이거나, 또는 대략 25 mm만한 크기일 수도 있다. 일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)의 단면 치수는 대략 0.1 mm 내지 대략 50 mm의 범위 내일 수 있고, 사이에 오는 세그먼트(107)의 길이(L)(도 2)는 대략 0.5 mm 내지 대략 200 mm의 범위 내일 수 있다. 대부분 사용을 위해서는, 사이에 오는 세그먼트(107)의 단면 치수가 대략 0.2 mm 내지 대략 20 mm의 범위 내일 것이고, 사이에 오는 세그먼트(107)의 길이(L)(도 2)는 대략 0.5 mm 내지 대략 50 mm의 범위 내일 수 있다.

일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)의 단면은 대체로 원형일 수 있으며 그에 따라 사이에 오는 세그먼트의 단면 치수(D1)가 사이에 오는 세그먼트(107)의 직경을 나타내게 된다. 일부 버전에서, 봉합사(104)의 단면은 대체로 원형 또는 대체로 편평형(예를 들어, 직사각형) 중 어느 하나일 것이며 그에 따라 봉합사(104)의 단면 치수(D2)는 보다 자세하게 후술될 바와 같이, 봉합사(104)의 직경 또는 너비 치수 중 어느 하나이게 될 것이다. 일부 실시 예에서, 봉합사(104)의 어느 하나의 단부를 니들(102)에 간접적으로 부착하기 위해 다수의 사이에 오는 세그먼트(107)가 (단독으로 또는 차례로) 존재할 수 있다. 일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)는 메쉬 봉합사(104)의 제1 단부(104a)로부터 메쉬 봉합사(104)의 단면 치수(D2)보다 작은 단면 치수(D1)를 갖는 구성(113)으로 모이는 복수의 파이버(111) 중 단지 하나를 포함한다. 일부 버전에서, 단일 필라멘트가 니들(102)을 메쉬 봉합사(104)에 간접적으로 부착하고, 일부 버전에서는 메쉬 봉합사 파이버들(111)의 일부분이 니들(102)의 날카로운 첨단 반대의 천공 또는 채널에 꼭 맞는 단면 치수로 연결된다. 다른 버전들에서는, 니들(102)에 간접적으로 부착되는 메쉬 봉합사 파이버들(111)의 단일 파이버 또는 일부분이 메쉬 봉합사(104)의 길이 방향 성분들로 연결되어 로핑을 제한한다.

계속해서 도 1을 참조하면, 복수의 파이버(111)가 봉합사(104)의 제1 단부(104a)에서 보다 큰 단면 치수(D2)에서 번들 구성(113)에서의 보다 작은 단면 치수(D1)로 가늘어진다. 그렇게 구성되어, 사이에 오는 세그먼트(107)에서의 복수의 파이버(111)의 번들 구성(113)이 메쉬 봉합사의 외과용 니들(102)에 대한 간접 부착을 용이하게 하며, 이는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 도시된 버전에서 블라인드 보어(blind bore)(117)를 갖는 천공 니들(drilled needle)을 포함한다.

일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)에서의 복수의 파이버(111)는 고온 어닐링, 웰딩(welding), 래핑(wrapping), 적층, 접합 및/또는 접착에 의해 번들 구성(113)으로 함께 고정된다. 파이버들을 함께 고정하는 것은 도 1 및 도 3에 보여지는 바와 같이, 사이에 오는 세그먼트(107)의 말단부(109)를 블라인드 보어(117) 내로 배치함으로써 니들(102)에 대한 핸들링 및 부착을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다. 다른 버전들에서, 복수의 파이버(111)는 에 대한 간접 부착시 함께 고정되는 것이 아니라 단독으로 연결된다. 다른 버전들에서, 사이에 오는 세그먼트(107)에서의 파이버들(111)은 번들 구성(113) 주위에 배치되거나 주위를 둘러싸 임의의 유형의 물질로 만든 시스(sheath)(미도시)에 의해 함께 홀딩될 수 있다. 예를 들어, 하나의 시스는 번들 구성(113) 주위를 타이트하게 둘러싸는 플라스틱 시트재, 번들 구성(113) 주위를 여러번 둘러싸 묶는 개개의 파이버, 번들 구성(113) 주위에 배치되는 절연 고무 튜브, 또는 몇몇 다른 수단을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)가 블라인드 보어(117) 내로 삽입된 후, 니들(102)의 해당 부분은 도구로 가공되어, 예를 들어, 사이에 오는 세그먼트(107)를 블라인드 보어(117)에 고정시키는 것을 돕는 크림프(121)(도 3에 도시됨)를 포함할 수 있다. 대안적으로는, 필라멘트들(111)의 단지 일부분 또는 소수가 블라인드 보어(107)에 닿게 하며, 다른 파이버들은 사이에 오는 세그먼트(107) 내에 연결되어 메쉬 봉합사(104a)가 되게 함으로써 간접 부착이 이루어질 수 있다.

도 1 및 도 2에서의 니들은 천공 니들을 포함하는 것으로 설명되었지만, 다른 버전들에서, 니들은 채널 니들 또는 몇몇 다른 유형의 니들을 포함할 수 있다. 채널 니들로, 니들(102)은 블라인드 보어(117) 대신 개방된 가늘고 긴 채널을 포함할 것이다. 유사하긴 하지만, 사이에 오는 세그먼트(107)의 말단부(109)는 채널로 삽입될 것이고 채널은 크림핑되어 사이에 오는 세그먼트(107)를 니들과 관련하여 고정시킬 것이다. 천공 니들 또는 채널 니들 중 어느 하나로, 접착, 웰딩, 적층, 스웨이징 등과 같은 니들(102)과 사이에 오는 세그먼트(107) 간 추가 또는 대안적인 고정 수단들을 포함하는 것이 또한 가능하다. 다른 버전들에서, 니들(102)은 또는 사이에 오는 세그먼트(107)가 니들(102) 첨단의 반대 단부에 의해 형성되는 연속적인 또는 단속적인 루프를 통과하는 "프렌치 아이(French eye)" 니들일 수 있다.

언급한 바와 같이, 사이에 오는 세그먼트(107)는 복수의 파이버(111)의 번들 구성(113)을 포함한다. 일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)에서의 복수의 파이버(111)는 봉합사(104)보다 작은 단면 치수(D1)를 갖는 구성으로 함께 편조될 수 있다. 그에 따라, 사이에 오는 세그먼트(107)는 이를 이루기 위해 타이트하게 편조되는 것을 포함할 수 있거나, 또는 파이버들(111)과 느슨하게 편조되어 스스로 풀리는 것을 포함할 수 있거나, 또는 몇몇 유형의 시스 또는 케이싱(미도시)을 포함할 수 있다. 다른 버전들에서, 복수의 파이버(111)는 단순히 함께 평행하게 정렬되고 서로 가깝게 접촉될 수 있다. 다른 구성들도 가능하다. 이러한 구성들에서, 사이에 오는 세그먼트(107)는 일반적으로 무공성(non-porous)이다. 그러나, 다른 버전들에서, 사이에 오는 세그먼트(107)는 미공성(micro-porous) 또는 나노 다공성(nano-porous)이다. 그리고 임의의 구성에서, 사이에 오는 세그먼트(107)는 함께 묶이는 복수의 파이버(111)의 외부 기하학적 구조, 바브들(barbs), 또는 필라멘트들을 서로를 향해 이끄는 접착제 화학 성분에 의해 형성되는 표면 질감을 포함할 수 있다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 메쉬 봉합사(104)는 관형 메쉬 봉합사, 편평형 메쉬 봉합사 또는 몇몇 다른 구성의 메쉬 봉합사를 포함할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 메쉬 봉합사(104)의 하나의 버전은 제1 단부(104a)와 제2 단부(104b) 사이에서 봉합사(104)의 전체 길이를 따라 연장되는 관형 벽(105)을 포함할 수 있다. 관형 벽(105)은 중공 코어(108)를 형성한다. 다른 버전들에서, 봉합사(104)의 전체보다 짧은 길이가 관형일 수 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 단부들(14a, 14b) 중 어느 하나 또는 양자가 관형이 아닌 부분 또는 다른 기하학적 구조의 부분을 가질 수 있음이 예측 가능하다. 그러한 관형이 아닌 부분들은 봉합사(14)의 제1 단부(14a)를 니들(12)에 부착하기 위해, 제2 단부(14b)를 묶기 위해, 또는 그 외 예를 위해 사이에 오는 세그먼트(본원 전체에 걸쳐 논의되는 바와 같이)로서의 역할을 하기 위한 것일 수 있다. 봉합사(104)의 전체 길이가 관형인 버전들에서, 도시된 바와 같이, 단부들 및 중간 부분을 포함하는 봉합사(104)의 전체 길이는 또한 압박이 없을 때, 대체로 일정한 또는 균일한 단면 치수(D2), 즉, 직경 또는 두께를 가질 수 있다. 즉, 봉합사(104)의 어떠한 부분도 봉합사(104)의 임의의 다른 부분보다 직경이 유효하게 크지 않다. 또한, 봉합사(104)의 어떠한 측면, 단부 또는 다른 부분도 실제로 중공 코어(108)로 통과되거나, 그에 배치되거나, 그에 수용되거나, 도는 그의 내부에 위치되거나 그렇게 되도록 의도되지 않는다. 중공 코어(108)는 단지 조직 내 성장을 수용하도록 구성된다. 다른 실시 예들에서는, 실질적으로 전체 봉합사(104)가 중공 코어 없이 실질적으로 편평하거나 평평할 수 있다. 그러한 버전들에서, 봉합사(104)는 단일 편평형 봉합사 벽을 포함할 수 있고, 단면 치수(D2)는 봉합사 벽의 두께보다 큰 편평형 봉합사 벽의 너비일 수 있다.

일부 실시 예에서, 봉합사(104)는 관형이든, 편평형이든, 또는 다른 것이든, 대략 20 cm 이상, 대략 30 cm 이상, 대략 40 cm 이상, 대략 50 cm 이상, 대략 60 cm 이상, 대략 70 cm 이상, 대략 80 cm 이상, 대략 90 cm 이상 그리고/또는 대략 100 cm 이상, 또는 그보다도 더 큰 제1 단부(104a)로부터 제2 단부(104b)로 연장되는 길이를 가질 수 있다. 관형 봉합사들의 일부 실시 예에서, 관형 벽(105)은 대략 1 mm 내지 대략 10 mm의 범위 내, 그리고 25 mm(2.5 cm)만한 크기의 직경을 가질 수 있다. 또한, 일부 실시 예에서, 편평형 봉합사는 대략 1 mm 내지 대략 10 mm의 범위 내, 그리고 대략 30 mm만한 크기의 너비를 가질 수 있다. 형상에 관계없이, 상술된 버전의 봉합사(104) 그리고 또한 사이에 오는 세그먼트(107)는 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 실크, p-디옥사논 중합체, p-디옥사논 공중합체, ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메소-락티드, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리디옥사논 동종 중합체, 폴리-4-하이드록시부티레이트, 스파이더 실크로부터 유래되는 파이버, 그래핀, 스테인리스 스틸, 외과용 스틸, 티타늄, 알루미늄, 의도된 목적에 적합한 금속 합금들을 포함하는 다른 금속들, 및 앞서 언급한 물질들의 임의의 조합(들)으로 구성될 수 있다.

그렇게 구성된 관형 봉합사들(104)로, 봉합사(104)의 관형 벽(105)은 방사상으로 변형 가능할 수 있으며 그에 따라 측방향 압박이 없을 때 제1 측단면상 그리고 측방향 압박이 있을 때 제2 측단면상을 채택하게 된다. 예를 들어, 측방향 압박이 없을 때, 예를 들어, 도 1에 도시된 관형 벽(105) 그리고 그에 따라 봉합사(104)는 원형 측단면상을 가짐에 따라, 방사상 대칭을 보일 수 있다. 그 다음 측방향 압박이 있을 때, 그러한 봉합사(104)는 부분적으로 또는 전체적으로 풀린 형태를 보일 수 있다. 물질들의 강성은 측방향 압박에 의해 완전히 풀리는 봉합사부터, 측방향 압박에 의해 그것의 원래 측면상을 유지하는 봉합사까지 다양할 수 있다.

상술한 바와 같이, 도 1의 봉합사(104)는 메쉬 벽(105)을 통해 조직 결합을 용이하게 하기 위한 복수의 기공(110)을 형성하는 메쉬 봉합사(104)를 포함한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 의료 장치(100)의 적어도 하나의 버전에서, 벽(105)의 적어도 일부는 관형이든, 편평형이든, 또는 다른 것이든, 복수의 기공(110)(예를 들어, 개구, 애퍼처, 홀 등)을 형성하는 매크로 다공성(macroporous)일 수 있으며, 도 1 및 도 4에서는 이들 중 몇 기공만이 간결함을 위해 참조 부호 및 측연선으로 분명하게 확인된다. 기공들(110)은 메쉬 벽(105)을 통해, 그리고 관형 버전들에서는, 중공 코어(108)로 완전히 연장된다. 하나의 버전에서, 벽(105)은 복벽 탈장 봉합에 사용되는 편성, 직조 또는 편조된 메쉬 물질로 구성될 수 있다.

본원에서 사용될 때, "매크로 다공성(macroporous)"이라는 용어는 적어도 대략 200 마이크론 이상, 그리고 일부 버전에서, 500 마이크론 이상인 기공 크기들을 포함할 수 있다. 의료 장치(100)의 일부 버전에서, 봉합사(104)에서의 기공들(110) 중 적어도 일부의 크기는 대략 500 마이크론 내지 대략 4 밀리미터의 범위 내일 수 있다. 다른 버전에서는, 기공들(110) 중 적어도 일부가 대략 500 마이크론 내지 대략 2.5 밀리미터의 범위 내 기공 크기를 가질 수 있다. 다른 버전에서는, 기공들(110) 중 적어도 일부가 대략 1 밀리미터 내지 대략 2.5 밀리미터의 범위 내 기공 크기를 가질 수 있다. 다른 버전에서는, 기공들(110) 중 적어도 일부의 크기가 대략 2 밀리미터일 수 있다. 또한, 일부 버전에서, 기공들(110)은 크기가 다양할 수 있다. 기공들(110) 중 일부는 매크로 다공성(예를 들어, 대략 200 마이크론보다 큰)일 수 있고 기공들(110) 중 일부는 미공성(예를 들어, 대략 200 마이크론 미만)일 수 있다. 개시된 봉합사의 상기한 버전들에 미소 기공(즉, 대략 200 마이크론 미만의 기공들)의 존재는 편조, 제직, 사출 성형, 취입 성형 또는 다른 것을 포함할 수 있는 제조 과정에 단지 부수적인 것일 수 있으나, 생체 적합성 또는 조직 결합에 관한 임의의 다른 기능적인 이유로 반드시 의도되는 것은 아니다. 제조의 부산물 또는 부수적인 결과로 미소 기공(즉, 크기가 대략 200 마이크론 미만인 일부 기공)이 존재하는 것은 생체 적합성을 지원하기 위해 조직 내 성장을 용이하게 하고, 조직 염증을 감소시키며, 봉합사 풀-스루를 감소시키는 개시된 매크로 다공성 봉합사(예를 들어, 대략 200 마이크론보다 큰, 그리고 바람직하게는 예를 들어, 대략 500 마이크론보다 큰 기공들을 갖는)의 특징을 바꾸지 않는다.

매크로 기공 및 미소 기공 양자를 갖는 개시된 봉합사의 버전들에서, 매크로 다공성인 기공들(110)의 수는 기공들의 대략 1% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 5% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 10% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 20% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 30% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 50% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 60% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 70% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 기공들의 대략 80% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때) , 또는 기공들의 대략 90% 내지 기공들의 대략 99% 범위 내(기공 단면적으로 측정할 때), 일 수 있다.

그렇게 구성되어, 봉합사(104)에서의 기공들(110)은 봉합사(104)가 신체로 도입될 때 조직 내 성장 및 메쉬 벽(105)에서의 기공들(110)을 통한 결합을 용이 및 가능하게 하도록 적응되도록 배열 및 구성된다. 즉, 기공들(110)은 봉합사(104)의 기공들(110)을 통해, 그리고 관형 봉합사들에 의해, 중공 코어(108) 내로 국소/정상 조직 내 성장을 촉진함으로써 최대 생체 적합성을 이루기에 충분한 크기를 갖는다. 그에 따라, 기공들(110)을 통한 조직 성장은 봉합사(104) 및 그 결과로 생긴 조직이 의료 장치(100)의 견고성 및 유효성을 조합 및 협조적으로 증가시키면서, 또한 자극, 염증, 국소 조직 괴사 및 풀 스루 가능성은 감소시킬 수 있게 한다. 대신, 봉합사(14)는 기공들(110), 그리고 관형 봉합사들(104)에 의해, 중공 코어(108) 내부를 포함하는 봉합사 구성에 걸쳐 건강한 새 조직의 생성을 촉진한다.

봉합사(104)의 관형 버전이 단일의 가늘고 긴 중공 코어(108)를 포함하는 것으로 설명되었지만, 일부 실시 예에서, 본 발명에 따른 봉합사는 하나 이상의 내부 공극(예를 들어, 봉합사의 길이로 연장되는)을 포함하는 중공 코어를 형성하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 내부 공극들 중 적어도 일부는 ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 1 밀리미터, 또는 ＞ 대략 2 밀리미터인 크기 또는 직경을 가질 수 있다. 일부 실시 예에서, 본 발명에 따른 봉합사는 하나 이상(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8개 이상)의 루멘(예를 들어, 봉합사의 길이로 이어지는)을 포함하는 중공 코어를 형성하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 실시 예에서, 본 발명에 따른 봉합사는 하나 이상의 내부 공극을 형성하는 벌집 구조, 3D 격자 구조 또는 기타 적합한 내부 기질을 포함하는 중공 코어를 형성하는 관형 벽을 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 벌집 구조, 3D 격자 구조 또는 기타 적합한 기질에서의 내부 공극들 중 적어도 일부는 ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 200 마이크론, ＞ 대략 1 밀리미터, 또는 ＞ 대략 2 밀리미터인 크기 또는 직경을 가질 수 있다. 일부 실시 예에서, 공극은 중공 코어를 포함한다. 일부 실시 예에서, 중공 코어는 관형 벽에 중공 원통형 공간을 포함할 수 있으나, 설명될 때, "중공 코어"라는 용어는 원통형 공간을 형성하는 것으로 제한되지 않고, 벌집 구조, 3D 격자 구조 또는 몇몇 기타 적합한 기질에 의해 형성되는 내부 공극들의 미로를 포함할 수 있다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 그것의 압박되지 않은 상태에서 원형 측단면상을 가지나, 축을 벗어난 방향으로 당겨질 때에는 보다 납작한 단면 형상으로 풀리는 중공 가요성 구조를 포함한다. 일부 실시 예에서는, 압박되지 않은 상태에서 방사상 대칭을 보이는 봉합사들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 압박되지 않은 상태에서의 방사상 대칭은 봉합 동안 지향성 배향의 필요를 제거한다. 일부 실시 예에서는, 축(길이 방향 축)을 벗어난 힘이 가해질 때(예를 들어, 조직에 봉합사를 조임) 납작한 측단면상을 보임으로써 봉합사에 의해 조직상에 가해지는 힘을 보다 균일하게 분산시키는 봉합사들이 제공된다. 일부 실시 예에서는, 축 방향 힘이 가해질 때 납작한 측단면상을 보이는 봉합사들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 그것의 압박되지 않은 상태에서 제1 측단면상(예를 들어, 봉합 측면상)을 채택하나, 축을 벗어난 방향으로 당겨질 때에는 제2 단면 형상(예를 들어, 조여진 측단면상)을 채택하는 가요성 구조를 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사는 중공이고/거나 하나 이상의 내부 공극(예를 들어, 봉합사의 길이로 이어지는)을 포함한다. 일부 실시 예에서, 내부 공극들은 봉합사가 압박되는 상태들(예를 들어, 조여진 측면상)에 있을 때 바람직한 형태(예를 들어, 접촉된 조직에 걸쳐 압력을 변위시키기 위해 넓어진 첨단)를 채택하게 조장하도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 내부 공극들은 봉합사가 압박되지 않는 상태에 있을 때 방사상 외관 대칭(예를 들어, 원형 외측 측단면상)을 채택할 수 있게 하도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 내부 공극들의 크기, 형상 및/또는 배치가 달라지면 제1 측단면상(예를 들어, 압박되지 않는 상태, 봉합 측면상) 및 제2 측단면상(예를 들어, 축을 벗어난 측면상, 압박된 측면상, 조여진 측면상) 중 하나 또는 양자가 달라진다. 일부 실시 예에서, 형상 및 크기에 관해 변하는 외측 메쉬에 의해 유폐되는 공간을 만들어, 내부 성분이 시간이 흐름에 따라 흡수된다. 일부 성분에서, 외측 메쉬에 의해 유폐되는 공간은 조직들에 전달하기 위한 세포들 또는 약제들을 전달하기 위해 사용된다.

기하학적 구조가 실질적으로 선형인 봉합사들은 예를 들어, 도 1을 참조하여 상술한 바와 같이, 두 별개의 단부를 갖는다. 일부 실시 예에서, 양 단부는 동일하다. 일부 실시 예에서는, 각 단부가 상이하다. 일부 실시 예에서는, 하나 또는 양 단부가 구조적으로 아무런 장식이 없다. 일부 실시 예에서, 니들(102)로부터 떨어져 있는 단부는 자유 단부이거나, 가늘어지거나, 바브에 부착되거나, 루프이거나, 다른 니들에 직접 또는 간접적으로 부착되거나, 또는 평면형 메쉬에 간접적으로 부착된다. 일부 실시 예에서는, 하나 이상의 단부가 스웨이징, 초음파 웰딩, 접착, 결부 또는 몇몇 다른 수단(도 1에 도시된 바와 같은)을 통해 니들에 부착되거나 적어도 그에 부착하도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 봉합사(104)의 제2 단부(104b)는 봉합사(104)가 삽입되는 조직에 봉합사(104)를 고정시키는 고정재를 포함하도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 봉합사(104)의 제2 단부(104b)는 봉합사를 클로저의 시작에 고정시키도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 봉합사(104)의 제2 단부(104b)는 봉합사(104)가 조직을 통해 완전히 당겨지는 것을 방지하는 구조인 고정재를 포함한다. 일부 실시 예에서, 고정재는 나머지 봉합사(104)보다 큰(적어도 10% 더 큰, 적어도 25% 더 큰, 적어도 50% 더 큰, 적어도 2배 더 큰, 적어도 2배 더 큰, 적어도 3배 더 큰, 적어도 4배 더 큰, 적어도 5배 더 큰, 적어도 6배 더 큰, 적어도 10배 더 큰 등의) 치수를 갖는다 일부 실시 예에서, 고정재는 봉합사(104)가 홀을 통해 당겨지는 것을 방지하기에 적합한 임의의 형상을 갖는 구조(예를 들어, 볼, 디스크, 플레이트, 실린더)를 포함함으로써, 봉합사(14)가 삽입 홀을 통해 당겨지는 것을 방지한다. 일부 실시 예에서, 봉합사(104)의 공정재는 폐루프를 포함한다. 일부 실시 예에서, 폐루프는 이에 제한되지는 않지만, 주름 잡힌 루프, 납작한 루프 또는 형태가 갖춰진 루프를 포함하는 임의의 적합한 구조를 갖는다. 일부 실시 예에서, 루프는 봉합사(104)의 단부로 통합될 수 있다. 일부 실시 예에서는, 별개의 루프 구조가 봉합사(104)에 부착될 수도 있다. 일부 실시 예에서, 니들(102)은 봉합사(104)를 해당 지점에 고정시키기 위한 신치(cinch)를 생성하기 위해 폐루프 고정재로 통과될 수 있다. 일부 실시 예에서, 고정재는 봉합사(104)의 단부를 제 위치에 홀딩시키는 하나 이상의 구조(예를 들어, 바브, 후크 등)를 포함할 수 있다. 일부 실시 예에서, 하나 이상의 고정재(22) 구조(예를 들어, 바브, 후크 등)는 폐루프와 함께 사용되어 신치를 조금씩 내리고 그것의 위치를 홀딩한다. 일부 실시 예에서, 매듭이 없는 고정 시스템이 제공될 수 있다. 일부 실시 예에서, 니들은 양팔 봉합을 일으키기 위해 제2 단부(104b)에 부착될 수 있다. 일부 실시 예에서, 단일 메쉬 봉합사 또는 다수의 메쉬 봉합사가 보다 큰 장치의 배치를 돕기 위해 재건 메수 또는 임플란트와 같은 보다 큰 장치에 대한 간접 부착을 통해 부착된다.

일부 실시 예에서, 그리고 도 1에 관해 간단하게 언급된 바와 같이, 본 발명은 사이에 오는 세그먼트를 통해 메쉬 봉합사에 간접적으로 부착되는 측단면상들을 갖고 봉합사 풀-스루를 방지하도록 구성된 봉합 니들 및 그 사용 방법을 제공한다. 일부 실시 예에서, 천자 위치의 조직에 대한 긴장을 감소시키고 조직 찰상 가능성을 감소시키는 단면 형상들(예를 들어, 편평형, 타원형, 니들의 길이에 걸쳐 전이하는 등)을 포함하는 봉합 니들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 니들의 하나의 단면 치수는 직교 단면 치수보다 (예를 들어, 1.1x 더, 1.2x 더, 1.3x 더, 1.4x 더, 1.5x 더, 1.6x 더, 1.7x 더, 1.8x 더, 1.9x 더, ＞2x 더, 2.0x 더, 2.1x 더, 2.2x 더, 2.3x 더, 2.4x 더, 2.5x 더, 2.6x 더, 2.7x 더, 2.8x 더, 2.9x 더, 3.0x 더, ＞3.0x 더, 3.1x 더, 3.2x 더, 3.3x 더, 3.4x 더, 3.5x 더, 3.6x 더, 3.7x 더, 3.8x 더, 3.9x 더, 4.0x 더, ＞3.0x 더, ＞4.0x 더..., ＞5.0x 더..., ＞6.0x 더..., ＞7.0x 더..., ＞8.0x 더..., ＞9.0x 더..., ＞10.0x 더...) 크다. 일부 실시 예에서, 끝(예를 들어, 원위 단부)의 형상은 원형이나, 뒤(예를 들어, 근위 단부)로 갈수록 납작한 측면상(예를 들어, 리본과 같은)으로 전이하는 봉합 니들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 납작한 영역의 면은 니들의 곡률 반경에 직각이다. 일부 실시 예에서, 봉합 니들은 그것이 통과됨에 따라 조직에 원형 또는 점이 아니라, 슬릿(또는 편평한 천자)을 생성한다. 일부 실시 예에서, 끝(예를 들어, 원위 단부)의 형상은 원형이나, 뒤(예를 들어, 근위 단부)로 갈수록 2D 측단면상(예를 들어, 타원형, 초승달형, 반월형, 철월형 등)으로 전이하는 봉합 니들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 본원에 설명된 봉합사들과 사용하는 봉합 니들이 본원에 제공된다. 일부 실시 예에서, 봉합 니들은 동일한 형상 및/또는 크기의 봉합사들과 사용한다. 일부 실시 예에서, 봉합 니들 및 봉합사들은 동일한 크기 및/또는 형상을 갖지 않는다. 일부 실시 예에서, 종래의 봉합사들과 사용하는 봉합 니들이 본원에 제공된다. 다양한 유형의 봉합 니들이 또한 해당 기술분야에 알려져 있다. 일부 실시 예에서, 본원에 제공되는 봉합 니들은 기술분야에 알려져 있는 봉합 니들의 임의의 적합한 특징들을 포함하나, 본원에 설명된 치수들은 변형된다. 메쉬 봉합사를 조직으로 도입시키는 임의의 장치가 니들로 정의되고, 그에 따라 본 실시 예들을 본원에 정의된 것들로 제한하지 않고, 봉합사를 통과하기 위해 조직을 천공시킬 수 있는 임의의 날카로운 도구일 수 있다.

일부 실시 예에서, 본 발명은 또한 클로저의 말에 봉합사를 고정시키기 위한(예를 들어, 봉합사 자체를 묶지 않고) 구성들, 방법들 및 장치들을 제공한다. 일부 실시 예에서는, 하나 이상의 고정 요소(예를 들어, 스테이플스)가 클로저의 말을 고정하기 위해 봉합사의 말단부에 걸쳐 위치된다. 일부 실시 예에서는, 하나 이상의 고정 요소(예를 들어, 스테이플스)가 봉합 클로저의 마지막 "렁(rung)"에 고정된다(예를 들어, 봉합사를 클로저에 걸쳐 타이트하게 홀딩하기 위해). 일부 실시 예에서, 고정 요소는 스테이플이다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 스테인리스 스틸 또는 임의의 기타 적합한 물질을 포함한다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 전 두께가 2 봉합층을 통과할 수 있는 복수의 핀을 포함한다. 일부 실시 예에서, 스테이플 핀들은 봉합사 필라멘트를 절단 및/또는 약화시키지 않고 봉합사 단부를 고정하도록 구성된다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 봉합사와 강한 연결을 형성한다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 니들이 봉합사에서 절단된 후 전달된다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 니들이 제거됨과 동시에 전달된다.

일부 실시 예에서, 본 발명은 스테이플을 조직으로 전달하여 봉합사 단부를 고정하기 위한 장치들(예를 들어, 스테이플 건)을 제공한다. 일부 실시 예에서, 스테이플 배치 장치는 봉합사에서 니들을 제거함과 동시에 또는 거의 동시에 스테이플을 전달한다. 일부 실시 예에서, 스테이플 배치 장치는 스테이플의 핀들이 그것들의 잠금 위치로 변형될 수 있는 봉합사의 마지막 렁 아래로(예를 들어, 봉합사와 조직 표면 사이로) 통과하기 위해 하부 립 또는 선반을 포함한다. 일부 실시 예에서, 스테이플 배치 장치의 하부 립은 봉합사의 마지막 렁 아래에 배치되고, 봉합사의 자유 테일은 스테이플링 메커니즘 내에 배치되며, 봉합사는 타이트하게 당겨진다.　 일부 실시 예에서, 장력을 유지하면서, 스테이플 배치 장치가 활성화됨으로써, 2 봉합층을 함께 연결한다. 일부 실시 예에서, 상기 장치는 또한 자유 봉합사 테일의 초과 길이를 절단한다.　 일부 실시 예에서, 스테이플 배치 장치는 이어지는 봉합을 완료하고 한 번에 초과 봉합사를 트리밍한다. 　일부 실시 예에서, 봉합사는 매듭을 묶을 필요 없이 고정된다. 일부 실시 예에서, 클로저당 단지 1개의 스테이플이 요구된다. 일부 실시 예에서, 표준 스테이플러를 사용하여 스테이플스를 가하고 봉합사 단부를 고정한다. 일부 실시 예에서, 스테이플은 봉합사 단부에 수동으로 가해진다. 스테이플은 조직 결합 속성들을 가질 수도 가지지 않을 수도 있다.

일부 실시 예에서, 본원에 제공되는 봉합사들은 조직 결합 속성들을 제공하여 전체 봉합 강도를 증가시킨다(예를 들어, 종래 봉합사들보다 이른 시점에). 일부 실시 예에서, 향상된 조직 유착 속성들을 갖는 봉합사들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 주변 조직과 결합하는 봉합사들이 제공된다. 일부 실시 예에서, 조직 결합 속성들은 본원에 설명된 임의의 다른 봉합사와 함께 사용된다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 치유 조직의 봉합사로의 결합을 가능하게 한다. 일부 실시 예에서, 관형 봉합사들로의 그리고/또는 편평한 봉합사들을 통한 조직 성장이 촉진된다(예를 들어, 봉합사의 표면 질감에 의해). 일부 실시 예에서, 봉합사로의 조직 성장은 봉합사 주위 조직의 미끄러짐을 방지하고/거나 봉합사와 조직 간 미동작을 최소화한다. 일부 실시 예에서, 관형 봉합사들로의 그리고/또는 편평한 봉합사들을 통한 조직 성장은 조직들 사이의 연속성을 확립 시 반흔에 대한 표면적을 크게 증대시킴으로써 전체 봉합 강도를 증가시킨다. 통상적으로, 봉합 강도는 두 조직 표면 사이 계면에만 의존하여 근사화된다. 일부 실시 예에서, 봉합사로의 조직 내 성장이 봉합 표면적으로 더해짐으로써, 그 강도를 증강시킨다. 일부 실시 예에서, 반흔 형성을 위한 표면적을 증가시키면, 클로저가 보다 빠르게 상당한 강도에 이르러, 치개의 상당한 위험 상태를 좁힌다.

일부 실시 예에서, 봉합사의 표면 및/또는 내부 질감은 조직 접착 및/또는 내 성장을 촉진시킨다. 일부 실시 예에서, 도 1을 참조하여 구체적으로 상술한 바와 같이, 본 발명의 봉합사는 기공(예를 들어, 매크로 기공) 및/또는 특별한 질감이 나는 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시 예에서, 봉합사는 기공(예를 들어, 매크로 기공) 및/또는 특별한 질감이 나는 외부를 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사에서의 기공들은 조직 내 성장 및/또는 결합을 가능하게 한다. 일부 실시 예에서, 봉합사는 관형 같은 구조가 아니라 리본 같은 구조의 기공을 포함한다. 일부 실시 예에서, 다공성 봉합사는 2D 측단면상(예를 들어, 타원형, 원형(예를 들어, 접힌 원형), 반월형, 초승달형, 오목한 리본형 등)을 포함한다. 일부 실시 예에서, 다공성 봉합사는 상술된 바와 같이 폴리프로필렌 또는 임의의 기타 적합한 봉합사 물질을 포함한다. 일부 실시 예에서, 기공들은 직경이 500 ㎛ 내지 3.5 mm 이상(예를 들어, 직경이 ＞500 ㎛(예를 들어, ＞500 ㎛, ＞600 ㎛, ＞700 ㎛, ＞800 ㎛, ＞900 ㎛, ＞1 mm 이상)이다. 일부 실시 예에서, 기공들은 다양한 크기를 갖는다. 일부 실시 예에서, 봉합사는 조직 내 성장 및/또는 유착을 촉진하기에 적합한 임의의 표면 질감을 포함한다. 일부 실시 예에서, 적합한 표면 질감들은 리빙, 웨빙, 메쉬, 바브들, 상이한 방향들 또는 기하학적 구조들을 갖는 바브들, 홈들 등을 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 일부 실시 예에서, 봉합선은 필라멘트들 또는 다른 구조들(예를 들어, 조직 내 봉합사의 표면적 증가 및/또는 안정성 증가를 제공하기 위한)을 포함할 수 있다. 일부 실시 예에서, 기공 크기, 공극도, 기공 형상 및/또는 기공 정렬이 조직 내 성장을 용이하게 하는 상호 연결된 기공 아키텍처가 제공된다.

일부 실시 예에서, 봉합사는 메쉬 및/또는 메쉬 같은 외부를 포함한다. 일부 실시 예에서, 메쉬 외부는 클로저 부위에 걸쳐 압력을 분산시키는 가요성 봉합사를 제공하고, 상당한 조직 내 성장을 가능하게 한다. 일부 실시 예에서, 메쉬의 밀도는 목적하는 유연성, 탄성 및 내 성장 특징들을 이루도록 조정된다.

일부 실시 예에서, 봉합사는 조직 내 성장을 촉진하기 위한 물질들로 코팅 및/또는 내장된다. 조직 내 성장을 촉진시키는 봉합사들로 사용될 수 있는 생물학적 활성 화합물들의 예들은 세포 부착에 영향을 미치는 것으로 알려진 "RGD" 인테그린 결합 서열의 변이체들을 함유하는 펩타이드, 생물학적 활성 리간드, 및 세포 또는 조직 내 성장의 특정 변종들을 강화 또는 배제하는 물질들과 같은 세포 부착 약제들을 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 그러한 물질들은 예를 들어, 라미닌 및 기타 세포 외 기질들, 조직 유도 스캐폴드, 골 유도 물질들, 이를테면 골 형성 단백질(BMP), 표피 성장 인자(EGF), 섬유아세포 성장 인자(FGF), 혈소판 유도 성장 인자(PDGF), 인슐린 유사 성장 인자(IGF-I 및 II), TGF-β등을 포함한다. 조직 내 성장을 촉진시키는데 사용될 수 있는 약학적으로 활성인 화합물들의 예들은 아시클로버, 세프라딘, 말팔린, 프로카인, 에페드린, 아드리아마이신, 다우노마이신, 플럼바진, 아트로핀, 퀴닌, 디곡신, 퀴니딘, 생물학적 활성 펩티드, 클로린 e.sub.6, 세팔로틴, 프롤린 및 프롤린 유사체들 이를테면 시스-하이드록시-L-프롤린, 페니실린 V, 아스피린, 이부프로펜, 스테로이드, 항 대사제, 면역 조절제, 니코틴산, 케모디옥시콜린산, 클로람부실 등을 포함한다. 치료 유효량은 체외 또는 체내 방법들에 의해 결정될 수 있다.

봉합사들은 해당 기술분야에 주지된 의료 장치들이다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 편조된 또는 모노 필라멘트 구성들을 갖는다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 외과용 니들이 봉합사의 일 또는 양 단부에 장착되는 한팔 또는 양팔 구성들로 제공되거나, 또는 외과용 니들이 장착되지 않고 제공될 수 있다. 일부 실시 예에서, 니들에서 원위인 봉합사의 단부는 봉합사를 고정시키기 위한 하나 이상의 구조를 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사의 원위 단부는 폐루프, 개루프, 고정점, 바브, 후크 등 중 하나 이상을 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 하나 이상의 생체에 적합한 물질을 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 하나 이상의 다양하게 알려져 있는 생흡수성 및 비흡수성 물질을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시 예에서, 봉합사들은 하나 이상의 방향족 폴리에스테르 이를테면 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론 이를테면 나일론 6 및 나일론 66, 폴리올레핀 이를테면 폴리프로필렌, 실크 및 기타 비흡수성 중합체들을 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 p-디옥사논(1,4-디옥산-2-1), ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락타이드, 메소-락티드, 폴리-4-하이드록시부티레이트, 트리메틸렌 카보네이트, 스파이더 실크로부터 유래되는 파이버, 그래핀 및 이들의 조합들의 하나 이상의 중합체 및/또는 공중합체를 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 폴리디옥사논 동종 중합체를 포함한다.　상기한 봉합사 물질들의 나열은 제한적인 것으로 간주되지 않아야 한다. 일부 실시 예에서, 개시된 봉합사들은 스테인리스 스틸 필라멘트들과 같은 금속 필라멘트들로 구성될 수 있다. 봉합사 물질들 및 특징들은 해당 기술분야에 알려져 있다. 임의의 적합한 봉합사 물질들 또는 이들의 조합들은 본 발명의 범위 내이다. 일부 실시 예에서, 봉합사들은 무균, 의료용, 외과용 및 생분해성 물질들을 포함한다. 일부 실시 예에서, 봉합사는 하나 이상의 생체 활성 물질(예를 들어, 방부제, 항생제, 마취제, 치유 촉진제 등)로 코팅, 함유 및/또는 용출된다. 일부 실시 예에서, 개시된 임의의 봉합사들의 봉합사 필라멘트들 및/또는 중공 코어(108)는 환자에 전달하기 위한 약품을 함유할 수 있으며, 약제는 고형, 젤형, 액상형 또는 그 외의 형태를 취할 수 있다. 일부 실시 예에서, 개시된 임의의 봉합사들의 봉합사 필라멘트들 및 또는 중공 코어(108)는 치유, 내 성장 또는 조직 정렬을 촉진하기 위해 세포 또는 줄기 세포로 파종될 수 있다.

일부 실시 예에서, 봉합사의 구조 및 물질은 생리적으로 조정되는 탄성을 제공한다. 일부 실시 예에서, 조직에 적절한 탄성의 봉합사가 선택된다. 일부 실시 예에서, 봉합사 탄성은 조직에 맞춰진다. 예를 들어, 일부 실시 예에서, 복벽 폐쇄에 사용하기 위한 봉합사들은 복벽과 유사한 탄성을 가질 것이기 때문에, 풀-스루의 더 높은 위험을 지닐 상대적으로 단단한 구조로 작용하기 보다는, 복벽과 함께 가역적으로 변형된다. 그러나, 일부 실시 예에서, 탄성은 그다지 크지 않아, 쉽게 떼어낼 수 있는 느슨한 폐쇄를 형성한다. 일부 실시 예에서, 봉합사의 변형은 예를 들어, 조직이 찢어지거나 비가역적으로 변형되기 전에 그 주변 조직의 탄성 한계 직전에 발생하기 시작될 것이다.

일부 실시 예에서, 본원에 설명된 봉합사들은 외과용 봉합 메쉬들(예를 들어, 탈장 봉합에 사용되는 것들)에 대해 적절한 대체물 또는 대안물을 제공한다. 일부 실시 예에서, 메쉬 대신에 봉합사들을 사용하여 피검체 내에 배치되는 이물질의 양을 감소시킨다. 일부 실시 예에서, 봉합사 끌어 당김 가능성의 감소는 봉합사들을 사용하여 종래의 봉합사들로는 불가능한 조직들(예를 들어, 염증, 섬유증, 위축, 탈장, 선천성 장애, 연령에 따른 약화, 또는 다른 급성 및 만성 질환들과 같은 병태들로 인한 열악한 질의 조직 영역(예를 들어, 근막이 없거나 부서지거나 약한 근육 조직))을 폐쇄할 수 있게 한다. 외과용 메쉬와 같이, 본원에 설명된 봉합사들은 표준 봉합사들에 의해 이루어지는 힘보다 큰 힘의 분포를 허용하여 조직이 느끼는 힘을 다른 위치로 옮기고 봉합사 끌어 당김 및 폐쇄 실패 가능성을 감소시킨다.

일부 실시 예에서, 봉합사들은 영구적이거나, 착탈 가능하거나, 또는 흡수성이다. 일부 실시 예에서, 영구적인 봉합사들은 봉합사들이 조직 상에서 제거될 것이란 가망성 없이 충분한 강도를 이루어, 폐쇄 또는 신체의 다른 영역으로의 강도를 더하여 제공한다. 그러한 실시 예들에서, 조직 또는 신체 내에 장기간 존재할 위험을 거의 지우지 않는 물질들이 선택된다. 일부 실시 예에서, 착탈 가능한 봉합사들은 안정하고(예를 들어, 생리학적 환경에서 쉽게 저하되지 않고), 주변 조직이 전 폐쇄 강도에 이를 때 제거되도록 의도된다. 일부 실시 예에서, 흡수성 봉합사들은 영구적인 또는 착탈 가능한 봉합사들과 동일한 방식으로 조직과 결합하나, 종내(예를 들어, ＞1주, ＞2주, ＞3주, ＞4주, ＞10주, ＞25주, ＞1년) 생분해되고/거나 수술 후 그리고/또는 치료 기간 동안 함께 조직을 홀딩하는 효용을 제공한 후 조직으로 흡수된다. 일부 실시 예에서, 흡수성 봉합사들은 이물질 위험을 감소시킨다.

복부 폐쇄의 치개(예를 들어, 탈장 형성)의 방지가 본원의 실시 예들의 적용에 구체적으로 설명되어 있지만, 본원에 설명된 봉합사들은 신체 전체에 걸쳐 임의의 조직 유형들을 연결하는데 유용하다. 일부 실시 예에서, 본원에 설명된 봉합사들은 장력이 가해지고/거나 치즈-와이어링(cheese-wiring)이 염려되는 클로저들에 특히 유용하다. 본 발명이 사용되는 대표적인 조직들은 결합 조직, 근막, 인대, 근육, 피부 조직, 연골, 힘줄 또는 임의의 기타 연 조직들을 포함하지만, 이에 한정되지는 않는다. 대표적인 조직들은 또한 뼈를 포함한다. 본원에 설명된 봉합사들의 구체적인 적용 예들은 재부착, 주름 형성, 매다는 것, 삼각건 등을 포함한다. 본원에 설명된 봉합사들은 수술 절차, 산과 및 자궁 경부술, 비 외과적 의료 절차, 수의학 절차, 현장 의료 절차 등에 사용된다. 본 발명의 범위는 본원에 설명된 봉합사들의 가능한 적용 예들로 제한되지는 않는다.

본 발명에 따른 의료 장치를 제조하는 하나의 방법은 복수의 파이버(111)를 각 기공(110)이 200 마이크론보다 더 큰 기공 크기를 갖는 복수의 기공(110)을 갖고 중공 코어(108)를 형성하는 관형 벽(105)을 갖는 관형 메쉬 봉합사(104)로 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 이는 예를 들어, 심축 주위에 파이버들(111)을 함께 편조 또는 편성하는 단계, 및 그 다음 후속하여 심축을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 서로 횡단 또는 교차하는 파이버들(111)이 함께 고정될 수 있다. 이러한 고정은 접착제를 도포하는 것, 파이버들(111)을 함께 적층하는 것, 가열하는 것, 압축하는 것, 웰딩하는 것, 또는 다른 것을 포함할 수 있다. 이러한 고정은 심축이 제거되기 전 또는 후 발생할 수 있다.

추가적으로, 제조 방법은 제1 단부(104a) 또는 제2 단부(104b) 중 어느 하나, 또는 메쉬 봉합사(104)의 양 단부를 외과용 니들(102)에 직접 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 봉합사(104)를 니들(102)에 부착하는 단계는 또한 사이에 오는 세그먼트(107)를 형성하는 단계, 및 그 다음 사이에 오는 세그먼트(107)를 봉합사(104)가 니들(102)에 간접적으로 부착되도록 니들(102)에 부착하는 단계를 포함할 수 있다. 상술된 바와 같이, 하나의 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)를 형성하는 단계는 메쉬 봉합사(104)의 제1 단부(104a)로부터 연장되는 복수의 파이버(111)의 적어도 일부를 모으는 단계 및 그것들을 봉합사(104)의 단면 치수(D2)보다 작은 단면 치수(D1)를 갖는 번들 구성(113)으로 배열시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 버전에서, 이는 복수의 파이버(111)를 번들 구성(113)으로 편조하는 것, 접합시키는 것, 압축하는 것, 접착시키는 것, 또는 편성하는 것을 포함한다. 일부 다른 버전에서, 이는 파이버들을 포함하고 부착을 위해 종래 외과용 니들의 크기로 압축시키기 위해 캡, 커버 또는 시스를 사용하여 또는 사용하지 않고 서로 평행하게 그리고 서로 접촉하게 복수의 파이버(111)를 배열시키는 단계를 포함할 수 있다. 다른 버전들에서, 니들에 간접적으로 이르는 파이버들의 소수 또는 단일 파이버가 제조된다.

마지막으로, 사이에 오는 세그먼트(107)를 형성하는 단계는 상술한 바와 같이, 번들 구성(113)의 복수의 파이버(111)를 함께 고정시키는 단계를 포함한다. 이는 열을 가하여 파이버들(111)을 함께 고정시키는 것, 접착제를 도포하여 파이버들(111)을 함께 접착시키는 것, 에너지(예를 들어, 초음파 에너지, 레이저 에너지 등)를 가하여 파이버들(111)을 함께 웰딩시키는 것, 파이버들(111)을 함께 적층하는 것, 압력에 의해 파이버들(111)을 함께 압축시키는 것, 또는 몇몇 다른 프로세스 단독으로 또는 상기한 것들을 조합하여 이루어질 수 있다. 또 다른 방법들에서, 사이에 오는 세그먼트(107)를 형성하는 단계는 번들 구성(113)을 유지하기 위해 캡 또는 커버를 배치시키는 단계, 플라스틱 시트를 둘러싸는 단계, 고무 튜브를 수축시키는 단계, 또는 파이버들(111) 주위 개개의 필라멘트를 묶는 단계를 포함할 수 있다.

사이에 오는 세그먼트(107)가 형성되면, 말단부(109)가 니들(102)의 블라인드 보어(117)로 삽입될 수 있고 니들(102)은 임의로 크림핑될 수 있다. 일부 버전에서, 사이에 오는 세그먼트(107)를 접착제에 의해 블라인드 보어(109)로 고정하는 것의 추가 또는 대안적인 단계, 또는 웰딩, 접합, 적층 등과 같은 몇몇 다른 프로세스가 수행될 수 있다. 니들(102)이 채널 니들을 포함하는 다른 버전들에서, 니들(102)을 사이에 오는 세그먼트(107)에 부착하는 단계는 물론 적어도 채널에 말단부(109)를 배치시키는 단계 및 채널을 크림핑하는 단계를 포함한다.

논의된 바와 같이, 관형 벽(105)을 형성하는 단계를 메쉬 물질로 튜브를 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 관형 메쉬 벽(105)은 직접, 파이버들을 튜브 형태로 제직, 편조 또는 편성에 의해 형성될 수 있다. 대안적으로, 관형 메쉬 벽(16)을 형성하는 단계는 파이버들을 평평한 시트로 제직, 편조 또는 편성하는 단계 및 후속하여 평평한 시트를 튜브 또는 편평한 형태로 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 마지막으로, 내내 언급된 바와 같이, 메쉬 봉합사(104)를 형성하는 단계는 관형 메쉬 벽(105) 대신 편평한 평면형 메쉬 벽을 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 구성에서, 튜브를 형성하기 위해 심축을 사용하는 것을 제외하고는 위에서 언급된 것들과 동일한 단계들이 유사하게 적용될 것이다. 대신, 편평한 평면형 메쉬 벽이 간단히 편조, 편성 또는 그 외 다르게 형성되거나 보다 크게 미리 형성된 메쉬 시트로부터 절단될 수도 있다. 물론, 사출을 포함하는 다른 제조 가능성이 존재하고 복수의 파이버를 제조하는 것이 본 발명의 범위 내 다공성 메쉬 벽을 생성하기 위한 유일한 가능성은 아니고 단지 예들일 뿐이다.

더 나아가, 본 발명에 따른 의료 장치(100)를 제조하는 방법은 벽(105)의 니들(102) 반대 제2 단부(104b) 상에 고정재를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 방법의 일부 버전에서, 그리고 단지 일례로서, 고정재를 제공하는 단계는 루프를 형성하는 단계와 같이 간단할 수 있다.

일부 실시 예에서, 메쉬 벽(105)은 매듭, 신축성 없는 막대 같은 부재들, 모노 필라멘트 또는 멀티 필라멘트 봉합사 세그먼트들 등과 같은 하나 이상의 사이에 오는 피처에 의해 둘 이상의 메쉬 벽 부분으로 나눠질 수 있다. 그러한 구성은 본 발명에 따라 구성되는 세그먼트화된 메쉬 봉합사로 지칭될 수 있다.

도 1 내지 도 6의 의료 장치(100)의 하나의 선택적인 특징은 그것이 도 4에 가장 잘 보여지는 하나 이상의 로핑 방지 요소들(106)을 포함할 수 있다는 것이다. 즉, 의료 장치(100)는 제1 단부(104a)와 제2 단부(104b) 사이에서 봉합사(104)의 전체 길이를 따라 실질적으로(또는 전체적으로) 연장되는 가늘고 긴 요소들(106) 형태의 하나 이상의, 도는 복수의 로핑 방지 요소(106)를 포함할 수 있다. 가늘고 긴 요소들(106)은 복수의 지점(P)에서 봉합사(104)의 메쉬 벽(105)에 고정되고(또는 고정되지 않고) 그렇게 함으로써 의료 장치(100)에 축 방향 인장 하중의 인가 시 봉합사(104)의 연신을 저지하는 역할을 한다. 일부 실시 예에서, 가늘고 긴 요소들(106)은 제한 없이, 웰딩, 풀칠, 묶는 것, 편조, 가열, 적층, 디핑, 화학적 접합 등을 비롯한 임의의 이용 가능한 방식으로 메쉬 벽(105)에 고정될 수 있다. 일부 실시 예에서, 가늘고 긴 요소들(106)은 관형 메쉬 벽 봉합사(104)의 개개의 파이버들에 고정되지 않는다. 일부 실시 예에서, 본원에 설명된 임의의 봉합사들의 메쉬 벽(105)을 구성하는 다양한 파이버는 또한 제한 없이, 웰딩, 풀칠, 묶는 것, 편조, 가열, 적층, 디핑, 화학적 접합 등을 비롯한 임의의 이용 가능한 방식으로 파이버들/필라멘트들 사이의 교차점에서 함께 고정될 수도 있다. 예를 들어, 관형 봉합사(104)를 도시하는 도 5에 도시된 바와 같이, 로핑 방지 요소들(106)의 본 버전은 각 로핑 방지 요소(106)가 나머지 메쉬 봉합사(104)의 인접한 요소들 사이에 끼워지도록 배열될 수 있으며, 이는 봉합사(104)의 무결성 및 안정성을 더할 수 있다. 다른 실시 예들에서, 로핑 방지 요소들(106)은 관형 봉합사(104)의 외측 둘레 또는 내측 둘레 상에 전체적으로 위치될 수 있다. 다른 실시 예들에서는, 요소들(106) 중 일부가 내측 둘레 상에 위치될 수 있고/거나, 일부가 외측 둘레 상에 위치될 수 있고/거나, 일부가 도 5에 도시된 바와 같이 끼워질 수 있다. 다른 실시 예들에서는, 로핑 방지 요소들의 일부 또는 전부가 관형 메쉬 봉합사(104)의 중심 코어에 존재할 수 있다. 일부 실시 예에서, 로핑 방지 요소들 자체는 전체적으로 선형인 단일 필러멘트들이 아니고, 연신을 저지하기 위해 비스듬하게 또는 계단식으로 봉합사의 길이로 이어지도록 작용하는 편조된 미세 필라멘트들이다.

상술한 바와 같이, "로핑(roping)"은 직조, 편조 또는 편성된 메쉬 물질들이 긴장 상태에서 연신하는 경향을 보이는 제직 산업의 현상이다. 이러한 연신은 메쉬 물질을 구성하는 다양한 요소가 서로에 관해 풀리게 그리고 그렇게 함으로써 메쉬에 배치되는 기공들의 크기를 줄이게(예를 들어, 가깝게) 할 수 있다. 그에 따라, 도 1 내지 도 6에서의 길이 방향 요소들로 구현되는 본 발명의 "로핑 방지" 요소들(106)은 바람직하게는 봉합사가 축 방향 인장 하중을 받을 때 메쉬 봉합사의 이러한 연신 및 기공들의 풀림을 저지한다. 이러한 저지는 로핑 방지 요소들이 전체 구성에 구조적 무결성 더하고 다양한 메쉬 요소가 서로에 관해 이동하지 않고/거나 긴장 상태에서 변형하지 않게 하기 때문에 이루어진다. 연 조직으로 꿰어져 있는 동안 그리고 그 후 메쉬 봉합사의 목적하는 구조적 구성을 유지함으로써, 기공들은 조직 결합을 용이하게 하도록 적절하게 크기가 조정되어 유지되고 봉합사의 전체 너비 및/또는 치수는 봉합사의 끌어 당김을 제한 및/또는 방지하도록 적절하게 크기가 조정되어 유지된다. 이러한 로핑 방지 요소들은 지속적으로 니들에 대한 간접 부착을 형성할 수도 형성하지 않을 수도 있다.

도 1 내지 도 6에서, 로핑 방지 요소들(106)은 각각 실질적으로 직선형(실질적으로 선형이라고도 알려짐)이다. 그러나, 다른 실시 예들에서, 하나 이상의 로핑 방지 요소(106)가 예측 가능하게 예를 들어, S자형, U자형, 지그재그형 등을 비롯한 상이한 형상들을 가질 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 6에서, 각각의 로핑 방지 요소들(106)은 별개의 요소이다. 그러나, 다른 실시 예들에서, 요소들(106) 중 임의의 둘 이상의 요소는 단일 요소(106)가 봉합사(104)의 길이로 연장되고, 그 다음 U자형 회전을 포함하며, 다시 봉합사(104)의 길이를 따라 선행하는 길이에 인접하게(예를 들어, 평행하게) 연장할 수 있도록 연결될 수 있다. 또한, 도 1 내지 도 6에서, 로핑 방지 요소들(106)은 서로 평행하게 배치되고 서로 떨어져 동등하게 이격된다. 대안적인 버전들에서는, 로핑 방지 요소들(106)이 동일하지 않은 간격을 가질 수 있고/거나 평행하지 않은 방식으로 배치될 수 있다. 더 나아가, 도 1 내지 도 6에서, 로핑 방지 요소들(106)은 가늘고 긴 봉합사(104)의 메쉬 구성을 형성하는 다른 요소들의 두께와 대체로 동일한 두께를 갖는 것으로 도시된다. 다른 실시 예들에서는, 로핑 방지 요소들(106) 중 임의의 하나 이상이 가늘고 긴 봉합사(104)의 메쉬 구성을 형성하는 다른 요소들보다 두껍거나 얇을 수 있다. 더 나아가, 도 1 내지 도 6은 네(4) 개의 로핑 방지 요소를 도시하지만, 대안적인 실시 예들은 봉합사(104)의 매크로 다공성 특징과 상충하거나 벗어나지 않고 원하는 목적이 이루어지는 한 임의의 수를 포함할 수 있다. 마지막으로, 도 1 내지 도 6은 중공 관형 봉합사(104)를 도시하지만, 언급된 바와 같은 의료 장치(100)의 다른 실시 예들은 예를 들어, 평평한(예를 들어, 편평한 리본) 기하학적 구조를 비롯한 다른 기하학적 구조들을 포함할 수 있다. 따라서, 앞에서의 설명에 기초하여 그러한 평면형 봉합사들(104) 상의 로핑 방지 요소들(106)이 봉합사(104)의 길이로 연장되고, 서로 평행하고 동등하게 이격되는 실질적으로 직선인 복수의 요소를 포함할 수 있음이 이해될 수 있다. 대안적으로, 평면형 봉합사들(104) 상의 로핑 방지 요소들(106)은 도 1 내지 도 6에 분명하게 도시된 관형 구성에 대하여 논의된 대안적인 구성들 중 임의의 구성을 취할 수 있다.

앞에서의 내용 내내 언급된 바와 같이, 본 발명의 봉합사(104)의 메쉬 벽(105)의 일부 실시 예는 구성이 관형과는 대조적으로 편평할 수 있다. 편평한 봉합사(104)의 기본 메쉬는 상술된 관형 버전들의 기본 메쉬와 유사한 방식으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 편평한 봉합사(104)를 제조하는 하나의 방법은 파이버들을 몇몇 미리 정의된 너비 및 길이 치수를 갖는 편평한 벽 형상으로 제직, 편조, 또는 편성하는 것에 의해 편평한 메쉬 벽(105)을 제조하는 단계를 포함한다. 대안적으로, 편평한 메쉬 벽(105)을 형성하는 단계는 파이버들을 평평한 메쉬 시트로 제직, 편조 또는 편성하는 단계 및 후속하여 평평한 시트를 스트립들로 형성하는 단계를 포함할 수 있다.

앞에서의 설명 전체에 걸쳐, 본 발명의 의료 장치(100)는 주로 메쉬 봉합사(104), 니들(102) 및 단일 사이에 오는 세그먼트(107)를 포함하는 것으로 설명되었다. 다른 버전들에서, 의료 장치(100)는 복수의 사이에 오는 세그먼트를 포함할 수 있다.

예를 들어, 도 7은 메쉬 봉합사(104), 니들(102) 및 제1 및 제2 사이에 오는 세그먼트들(107a, 107b)을 포함하는 하나의 대안적인 의료 장치(100)의 상세도를 도시한다. 제1 사이에 오는 세그먼트(107a)는 본 발명의 전체에 걸쳐 설명된 사이에 오는 세그먼트(107)와 유사한 방식으로 메쉬 봉합사(104)의 부분으로서 적어도 부분적으로 형성된다. 제2 사이에 오는 세그먼트(107b)는 니들(102)의 원위 부분으로 형성된다. 그렇게 구성되어, 제1 및 제2 사이에 오는 세그먼트들(107a, 107b)은 봉합사(104)에 니들(102)을 부착하기 위해 함께 연결되도록 구성된다. 보다 구체적으로, 도 7에 도시된 버전에서, 제1 사이에 오는 세그먼트(107a)는 사이에 오는 세그먼트(107)의 말단부(119) 상에 배치되는 숫 잠금 피처(131a)을 포함하고, 제2 사이에 오는 세그먼트(107b)는 암 잠금 피처(131b)을 포함한다. 암수 잠금 피처들(131a, 131b)은 각각 임의의 상대적으로 강성인 생체에 적합한 물질로 구성된다. 즉, 일부 버전에서, 숫 잠금 피처(131a)는 잠금 돌출부(133a)를 갖고 제1 사이에 오는 세그먼트(107a)의 말단부(119)에 웰딩, 스웨이징 또는 그 외 다르게 고정되는 플라스틱 구성요소로 구성될 수 있고, 암 잠금 피처(131b)는 잠금 애퍼처(133b)를 갖고 니들(102)의 금속 물질의 부분으로 형성될 수 있다. 봉합사(104)에 니들(102)을 부착하기 위해, 숫 잠금 피처(131a)의 잠금 돌출부(133a)는 암 잠금 피처(131b)의 잠금 애퍼처(133b)에 간단히 스냅-핏된다. 피처들(131a, 131b)은 마찰, 기계적 인터로크, 접착제, 자기 요소들, 볼 및 소켓, 압축 핏 또는 그 외 다른 것으로 함께 고정될 수 있다. 일부 실시 예에서, 상술된 암수 사이에 오는 세그먼트들의 상호 간 위치는 또한 암수 잠금 돌출부 및 애퍼처 피처들이 상술된 바와 반대이도록 역전될 수도 있다.

마찬가지로, 사이에 오는 세그먼트(107)를 니들(102)에 연결하기 위한 수단든 사이에 오는 세그먼트(107)의 일부분을 블라인드 보어(117) 또는 니들(102)에 형성된 채널(미도시) 중 어느 하나 내로 삽입하는 것을 포함했으나, 사이에 오는 세그먼트 배열체들의 다른 버전들이 또한 고려된다. 예를 들어, 도 8은 사이에 오는 세그먼트(107)가 제1 및 제2 순차적으로 또는 연속적으로 배열된 사이에 오는 세그먼트들을 포함하는 대안적인 버전을 도시하며, 이때 제2 사이에 오는 세그먼트(107b)(도 8에 단면도로 도시됨)는 암 보어 또는 채널(119)을 형성하는 원통형의 칼라를 포함하고 니들(102)은 암 보어 또는 채널(119)에 배치되는 숫 돌출부(135)를 포함한다. 도 8에서의 제1 사이에 오는 세그먼트(106b)는 기본적으로 도 1 내지 도 6을 참조하여 상술된 것들과 동일하다. 도 8에서, 제1 사이에 오는 세그먼트(107a) 및 니들(102)의 숫 돌출부(135)는 도 1 내지 도 6에서의 사이에 오는 세그먼트(107) 및 니들(102)에 관해 앞에서 언급된 임의의 방식으로 제2 사이에 오는 세그먼트(107b)의 블라인드 보어 또는 채널(119)로 고정될 수 있다. 상술된 바와 같이, 일부 실시 예에서, 이러한 암수 돌출부들 및 상술된 사이에 오는 세그먼트들 채널들 또는 보어들의 상호 간 위치는 암수 돌출부 및 채널 또는 보어 피처들이 상술된 바와 반대이도록 역전될 수 있다. 일부 실시 예에서, 숫숫 및 암암 사이에 오는 세그먼트 부착부들 양자가 또한 이를테면 접착제 또는 다른 통상적으로 알려져 있는 연결 또는 접합 방법들을 사용하는 것에 의해 고려된다.

본 발명이 구체적인 바람직한 실시 예들과 관련되어 설명되었지만, 청구되는 발명은 그러한 구체적인 실시 예들에 과도하게 제한되지 않아야 함이 이해되어야 한다. 실제로, 본 발명을 수행하기 위한 설명된 모드들의 다양한 변형이 관련 분야의 숙련자들에게 명백할 것이고, 이는 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 의도된다. 예를 들어, 그리고 중요하게, 본 출원은 본 발명의 상이한 실시 예들의 개별적인 설명을 포함하지만, 일 실시 예의 임의의 특징들이 임의의 하나 이상의 다른 실시 예에 쉽게 통합될 수 있음을 이해할 수 있다.

Claims

의료 장치로서,
외과용 니들(surgical needle);
상기 외과용 니들에 근접한 제1 단부 및 상기 외과용 니들로부터 떨어져 위치되는 제2 단부를 갖는 가늘고 긴 봉합사(elongated suture)로서, 상기 가늘고 긴 봉합사는 제1 단부와 제2 단부 사이에 연장되는 메쉬 벽을 형성하는 복수의 파이버를 포함하고, 상기 메쉬 벽을 통해 복수의 기공이 연장되며, 상기 기공들 중 적어도 일부가 200 마이크론보다 큰 매크로 다공성(macroporous) 크기 범위 내이고 신체로 도입될 때 상기 메쉬 벽을 통한 조직 결합(tissue integration)을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 가늘고 긴 봉합사; 및
상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 제1 단부와 상기 니들 사이에 배치되고 그에 연결되는 사이에 오는 세그먼트로서, 상기 메쉬 봉합사의 상기 제1 단부로부터 연장되는 상기 복수의 파이버의 하나 이상의 파이버를 포함하고 상기 사이에 오는 세그먼트가 상기 니들에 대한 상기 가늘고 긴 봉합사의 부착을 용이하게 하도록 상기 메쉬 벽의 단면 치수보다 작은 단면 치수를 갖되, 번들 구성으로 모이는 상기 복수의 파이버의 하나보다 많은 파이버를 포함하는, 상기 사이에 오는 세그먼트를 포함하는, 의료 장치.
청구항 1에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트에서의 상기 하나보다 많은 파이버 중 적어도 일부는 서로 고정되거나, 함께 어닐링되거나, 함께 웰딩(welding)되거나, 함께 적층되거나, 함께 부착되거나, 함께 접합되거나, 함께 느슨하게 접합되거나, 함께 최소한도로 접합되거나, 함께 접합되지 않거나, 또는 함께 고정되지 않는, 의료 장치.
청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트는 상기 하나 이상의 파이버 주위에 배치되는 캡, 커버 또는 시스(sheath)를 더 포함하는, 의료 장치.
청구항 3에 있어서, 상기 캡, 커버 또는 시스는 상기 하나 이상의 파이버 주위에 배치되는 시트, 또는 상기 하나 이상의 파이버 주위를 둘러싸는 파이버를 포함하는, 의료 장치.
청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나보다 많은 파이버는 상기 메쉬 벽으로부터 상기 번들 구성으로 점점 가늘어지는, 의료 장치.
청구항 1 내지 5 중 어느 한 항에 있braided어서, 상기 사이에 오는 세그먼트에서의 상기 하나보다 많은 파이버는 편조 구성(braided configuration), 편성 구성(knit configuration) 또는 대체로 평행한 구성으로 배치되는, 의료 장치.
청구항 1 내지 6 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트는 실질적으로 무공성(non-porous)인, 의료 장치.
청구항 1 내지 7 중 한 항에 있어서, 상기 외과용 니들은 블라인드 보어(blind bore)를 형성하는 천공 니들(drilled needle)을 포함하고 상기 사이에 오는 세그먼트의 적어도 말단 부분이 상기 블라인드 보어 내부에 고정되는, 의료 장치.
청구항 1 내지 8 중 한 항에 있어서, 상기 외과용 니들은 채널을 형성하는 채널 니들을 포함하고 상기 사이에 오는 세그먼트의 적어도 말단 부분이 상기 채널 내부에 고정되는, 의료 장치.
청구항 1 내지 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 메쉬 벽은 중공 관형 메쉬 벽을 포함하는, 의료 장치.
청구항 10에 있어서, 상기 중공 관형 메쉬 벽은 상기 사이에 오는 세그먼트의 직경보다 큰 직경을 포함하는, 의료 장치.
청구항 10 또는 11에 있어서, 상기 중공 관형 메쉬 벽은 (a) 대략 1 mm 내지 대략 10 mm, 또는 (b) 대략 1 mm 내지 대략 25 mm의 범위 내인 직경을 갖는, 의료 장치.
청구항 10 내지 12 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관형 메쉬 벽은 중공 코어를 형성하는, 의료 장치.
청구항 13에 있어서, 상기 중공 코어는 (a) 봉합 물질이 없는 중공 원통형 공간, 또는 (b) 벌집 구조, 3D 격자 구조 또는 하나 이상의 내부 공극을 형성하는 기타 적합한 기질들을 형성하는, 의료 장치.
청구항 1 내지 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 메쉬 벽은 너비 치수 및 상기 너비 치수보다 작은 두께 치수를 갖는 평면형 메쉬 벽을 포함하는, 의료 장치.
청구항 15에 있어서, 상기 평면형 메쉬 벽의 상기 너비 치수는 상기 사이에 오는 세그먼트의 직경보다 큰, 의료 장치
청구항 15 또는 16에 있어서, 상기 평면형 메쉬 벽의 상기 너비 치수는 (a) 대략 1 mm 내지 대략 10 mm, 또는 (b) 대략 1 mm 내지 대략 25 mm의 범위 내인, 의료 장치.
청구항 1 내지 17 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 기공은 (a) 200 마이크론 초과 대략 4 밀리미터 이하, (b) 200 마이크론 초과 대략 2.5 밀리미터 이하, 또는 (c) 대략 1 밀리미터 초과 대략 2.5 밀리미터 이하의 기공 크기들을 갖는, 의료 장치.
청구항 1 내지 18 중 어느 한 항에 있어서, 상기 봉합사는 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론, 폴리올레핀, 폴리프로필렌, 실크, p-디옥사논 중합체, p-디옥사논 공중합체, ε-카프로락톤, 글리콜라이드, L(-)-락티드, D(+)-락티드, 메소-락티드, 트리메틸렌 카보네이트, 폴리디옥사논 동종 중합체, 금속 파이버, 폴리-4-하이드록시부티레이트, 스틸, 티타늄, 스파이더 실크로부터 유래되는 파이버, 그래핀 및 이들의 조합들로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질로 구성되는, 의료 장치.
청구항 1 내지 19 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메쉬 벽은 직조, 편조 또는 편성된 메쉬 물질을 포함하는, 의료 장치.
청구항 1 내지 20 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 봉합사는 길이가 대략 20 cm보다 큰, 의료 장치.
청구항 1 내지 21 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트는 다수의 사이에 오는 세그먼트를 포함하는, 의료 장치.
청구항 1 내지 22 중 어느 한 항에 있어서, 제2 니들 및 상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 제2 단부와 상기 제2 니들 사이에 배치되고 그에 연결되는 제2 사이에 오는 세그먼트를 더 포함하며, 상기 제2 사이에 오는 세그먼트는 상기 봉합사의 상기 제2 단부로부터 연장되는 상기 복수의 파이버의 적어도 하나의 파이버를 포함하고 상기 제2 사이에 오는 세그먼트가 상기 제2 니들에 대한 상기 가늘고 긴 봉합사의 부착을 용이하게 하도록 상기 메쉬 벽의 단면 치수보다 작은 단면 치수를 갖는, 의료 장치.
의료 장치를 제조하는 방법으로서,
제1 단부 및 반대 제2 단부를 갖는 가늘고 긴 봉합사를 생성하는 단계로서, 상기 가늘고 긴 봉합사는 제1 단부와 제2 단부 사이에 연장되는 메쉬 벽을 형성하는 복수의 파이버를 포함하고, 상기 메쉬 벽을 통해 복수의 기공이 연장되며, 상기 기공들 중 적어도 일부가 200 마이크론보다 큰 매크로 다공성 크기 범위 내이고 신체로 도입될 때 상기 메쉬 벽을 통한 조직 결합(tissue integration)을 용이하게 하도록 구성되는, 상기 가늘고 긴 봉합사를 생성하는 단계;
상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 제1 단부로부터 연장되는 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계로서, 상기 사이에 오는 세그먼트는 상기 메쉬 벽의 상기 복수의 파이버의 하나 이상의 파이버를 포함하고 상기 메쉬 벽의 단면 치수보다 작은 단면 치수를 갖되, 상기 메쉬 벽의 상기 복수의 파이버의 하나보다 많은 파이버를 함께 번들 구성으로 모으는 단계를더 포함하는, 상기 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계; 및
상기 사이에 오는 세그먼트를 외과용 니들에 부착하는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 24에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계는 상기 사이에 오는 세그먼트에서 상기 파이버들 중 적어도 일부를 서로 고정시키는 단계, 또는 상기 사이에 오는 세그먼트에서 상기 파이버들 중 어떠한 파이버도 서로 고정시키지 않는 단계를 더 포함하는, 방법.
청구항 25에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트에서 상기 적어도 일부 또는 상기 파이버들을 서로 고정시키는 단계는 (a) 상기 복수의 파이버를 함께 어닐링하는 단계, (b) 상기 복수의 파이버를 함께 웰딩하는 단계, (c) 상기 복수의 파이버를 함께 적층하는 단계, (d) 상기 복수의 파이버를 함께 접합하는 단계, 및/또는 (e) 상기 복수의 파이버를 함께 접착시키는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 24 내지 26 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계는 상기 사이에 오는 세그먼트에서의 상기 하나 이상의 파이버 주위에 시스, 커버 또는 캡을 배치하는 단계를 더 포함하는, 방법.
청구항 27에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트에서의 상기 하나 이상의 파이버 주위에 상기 시스를 배치하는 단계는 상기 파이버들 주위에 시트, 커버 또는 캡을 배치하는 단계 및/또는 상기 하나 이상의 파이버 주위를 파이버로 둘러싸는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 24 내지 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 사이에 오는 세그먼트를 상기 외과용 니들에 부착하는 단계는 상기 사이에 오는 세그먼트의 적어도 말단 부분을 (a) 천공 니들의 블라인드 보어에, (b) 채널 니들의 채널에, (c) 그 외 상기 사이에 오는 세그먼트를 수용 또는 그것에 부착하도록 구성된 상기 외과용 니들에, 또는 (d) 프렌치 아이 니들(French eye needle)에 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 24 내지 29 중 어느 한 항에 있어서, 상기 메쉬 벽의 상기 복수의 파이버의 하나보다 많은 파이버를 번들 구성으로 모으는 단계는 (a) 상기 복수의 파이버를 상기 번들 구성으로 편조하는 단계, (b) 상기 복수의 파이버를 상기 번들 구성으로 편성하는 단계, 또는 (b) 상기 복수의 파이버를 상기 대체로 평행한 구성으로 정렬시키는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 24 내지 30 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 봉합사를 생성하는 단계는 코어를 형성하는 관형 메쉬 벽인 메쉬 벽을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 25 내지 31 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가늘고 긴 봉합사를 생성하는 단계는 평면형 메쉬 벽인 메쉬 벽을 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
청구항 25 내지 32 중 어느 한 항에 있어서,
상기 가늘고 긴 봉합사의 상기 제2 단부로부터 연장되는 제2 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계로서, 상기 제2 사이에 오는 세그먼트는 상기 메쉬 벽의 단면 치수보다 작은 단면 치수를 갖는 상기 메쉬 벽의 상기 복수의 파이버의 하나 이상의 파이버를 포함하는, 상기 제2 사이에 오는 세그먼트를 형성하는 단계; 및
상기 제2 사이에 오는 세그먼트를 제2 외과용 니들에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.