JP2020500566A - メッシュ縫合糸への針の間接的な取り付け - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、2017年11月29日に出願された米国特許出願第15/825,960号に対して優先権を主張し、その全内容は参照により本明細書に明示的に包含されるものとする。
Claims (33)
- 医療デバイスであって、
外科用針と、
前記外科用針に近接する第1の端部と、前記外科用針から離れて位置する第2の端部と、を有する、細長い縫合糸であって、前記細長い縫合糸は、前記第1の端部と第2の端部との間に延伸するメッシュ壁を画定する複数の繊維を含み、複数の細孔が、前記メッシュ壁を通って延伸し、前記細孔のうちの少なくとも一部が、200ミクロンを超えるマクロ孔径範囲にあり、かつ体内に導入されたときに、前記メッシュ壁を通じた組織一体化を容易にするように適合されている、細長い縫合糸と、
前記細長い縫合糸の前記第1の端部と前記針との間に配置され、かつそれらに接続された、介在セグメントであって、前記介在セグメントは、前記メッシュ縫合糸の前記第1の端部から延伸する前記複数の繊維のうちの1本以上の繊維を含み、前記介在セグメントが前記針への前記細長い縫合糸の取り付けを容易にするように、前記メッシュ壁の断面寸法よりも小さい断面寸法を有し、前記介在セグメントは、結束構成に収束する前記複数の繊維のうちの2本以上の繊維を含む、介在セグメントと、を含む、医療デバイス。 - 前記介在セグメント内の前記2本以上の繊維のうちの少なくとも一部は、互いに固定されている、一緒に焼鈍されている、一緒に溶接されている、一緒にステーキングされている、一緒に接着されている、一緒に結合されている、一緒に緩慢に結合されている、一緒に最小限に結合されている、一緒に結合されていない、または一緒に固定されていない、請求項1に記載の医療デバイス。
- 前記介在セグメントは、前記1本以上の繊維の周りに配置されたキャップ、カバー、またはシースをさらに含む、請求項1〜2のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記キャップ、カバー、またはシースは、前記1本以上の繊維の周りに配置されたシート、または前記1本以上の繊維の周りに巻装された繊維を含む、請求項3に記載の医療デバイス。
- 前記2本以上の繊維は、前記メッシュ壁から前記結束構成内へと先細になっている、請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記介在セグメント内の前記2本以上の繊維は、編組構成、編成構成、または略平行構成で配置されている、請求項1〜5のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記介在セグメントは、実質的に非多孔質である、請求項1〜6のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記外科用針は、止まり穴を画定するドリル穴付き針を含み、前記介在セグメントの少なくとも末端部分は、前記止まり穴の内側に固定されている、請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記外科用針は、溝を画定する溝付き針を含み、前記介在セグメントの少なくとも末端部分は、前記溝の内側に固定されている、請求項1〜8のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記細長い縫合糸の前記メッシュ壁は、中空管状メッシュ壁を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記中空管状メッシュ壁は、前記介在セグメントの直径よりも大きい直径を含む、請求項10に記載の医療デバイス。
- 前記中空管状メッシュ壁は、(a)約1mm〜約10mm、または(b)約1mm〜約25mmの範囲内の直径を有する、請求項10〜11のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記管状メッシュ壁は、中空コアを画定する、請求項10〜12のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記中空コアは、(a)縫合糸材料を含まない中空円筒形空間、または(b)ハニカム構造、3D格子構造、もしくは1つ以上の内部空隙を画定する他の好適な基質を画定する、請求項13に記載の医療デバイス。
- 前記細長い縫合糸の前記メッシュ壁は、幅寸法と、前記幅寸法よりも小さい厚さ寸法と、を有する、平面メッシュ壁を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記平面メッシュ壁の前記幅寸法は、前記介在セグメントの直径よりも大きい、請求項15に記載の医療デバイス。
- 前記平面メッシュ壁の幅寸法は、(a)約1mm〜約10mm、または(b)約1mm〜約25mmの範囲内である、請求項15〜16のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記複数の細孔は、(a)200ミクロン超〜約4ミリメートル、(b)200ミクロン超〜約2.5ミリメートル、または(c)約1ミリメートル〜約2.5ミリメートルの孔径を有する、請求項1〜17のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記縫合糸は、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、絹、ポリマーp−ジオキサノン、p−ジオキサノンのコポリマー、ε−カプロラクトン、グリコリド、L(−)−ラクチド、D(+)−ラクチド、メソ−ラクチド、トリメチレンカーボネート、ポリジオキサノンホモポリマー、金属繊維、ポリ−4−ヒドロキシブチレート、鋼、チタン、スパイダーシルク由来の繊維、グラフェン、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料で構築されている、請求項1〜18のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記メッシュ壁は、製織、編組、または編成メッシュ材料を含む、請求項1〜19のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記細長い縫合糸は、長さが約20cmよりも大きい、請求項1〜20のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 前記介在セグメントは、複数の介在セグメントを含む、請求項1〜21のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 第2の針と、前記細長い縫合糸の前記第2の端部と前記第2の針との間に配置され、かつそれらに接続された第2の介在セグメントと、をさらに含み、前記第2の介在セグメントは、前記縫合糸の前記第2の端部から延伸する前記複数の繊維のうちの少なくとも1本の繊維を含み、前記第2の介在セグメントが前記第2の針への前記細長い縫合糸の取り付けを容易にするように、前記メッシュ壁の断面寸法よりも小さい断面寸法を有する、請求項1〜22のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 医療デバイスを製造する方法であって、
第1の端部と、反対側の第2の端部と、を有する、細長い縫合糸を作製することであって、前記細長い縫合糸は、前記第1の端部と第2の端部との間に延伸するメッシュ壁を画定する複数の繊維を含み、複数の細孔が、前記メッシュ壁を通って延伸し、前記細孔のうちの少なくとも一部が、200ミクロンを超えるマクロ孔径範囲にあり、かつ体内に導入されたときに、前記メッシュ壁を通じた組織一体化を容易にするように適合されている、作製することと、
前記細長い縫合糸の前記第1の端部から延伸する介在セグメントを形成することであって、前記介在セグメントは、前記メッシュ壁の前記複数の繊維のうちの1本以上の繊維を含み、前記メッシュ壁の断面寸法よりも小さい断面寸法を有し、前記介在セグメントを形成することは、前記メッシュ壁の前記複数の繊維のうちの2本以上の繊維を一緒に結束構成に収束させることをさらに含む、形成することと、
前記介在セグメントを外科用針に取り付けることと、を含む、方法。 - 前記介在セグメントを形成することは、前記繊維のうちの少なくとも一部を前記介在セグメント内で互いに固定すること、または前記繊維のうちのいずれも前記介在セグメント内で互いに固定しないこと、をさらに含む、請求項24に記載の方法。
- 前記少なくとも一部または前記繊維を前記介在セグメント内で互いに固定することは、(a)前記複数の繊維を一緒に焼鈍すること、(b)前記複数の繊維を一緒に溶接すること、(c)前記複数の繊維を一緒にステーキングすること、(d)前記複数の繊維を一緒に結束すること、および/または(e)前記複数の繊維を一緒に接着させること、を含む、請求項25に記載の方法。
- 前記介在セグメントを形成することは、前記介在セグメント内の前記1本以上の繊維の周りにシース、カバー、またはキャップを配置することをさらに含む、請求項24〜26のいずれか1項に記載の方法。
- 前記1本以上の繊維の周りに前記シースを配置することは、前記繊維の周りにシート、カバー、もしくはキャップを配置すること、および/または前記1本以上の繊維の周りに繊維を巻装することを含む、請求項27に記載の方法。
- 前記介在セグメントを前記外科用針に取り付けることは、前記介在セグメントの少なくとも末端部分を、(a)ドリル穴付き針の止まり穴内に、(b)溝付き針の溝内に、(c)前記介在セグメントを受容するかもしくはそれに取り付けるように別様に構成された前記外科用針に、または(d)フレンチアイニードルに、固定することを含む、請求項24〜28のいずれか1項に記載の方法。
- 前記メッシュ壁の前記複数の繊維のうちの2本以上の繊維を結束構成に収束させることは、(a)前記複数の繊維を前記結束構成に編組すること、(b)前記複数の繊維を前記結束構成に編成すること、または(b)前記複数の繊維を略平行構成に整列させること、を含む、請求項24〜29のいずれか1項に記載の方法。
- 前記細長い縫合糸を作製することは、コアを画定する管状メッシュ壁であるメッシュ壁を形成することを含む、請求項24〜30のいずれか1項に記載の方法。
- 前記細長い縫合糸を作製することは、平面メッシュ壁であるメッシュ壁を形成することを含む、請求項25〜31のいずれか1項に記載の方法。
- 前記細長い縫合糸の前記第2の端部から延伸する第2の介在セグメントを形成することであって、前記第2の介在セグメントは、前記メッシュ壁の断面寸法よりも小さい断面寸法を有する前記メッシュ壁の前記複数の繊維のうちの1本以上の繊維を含む、形成することと、
前記第2の介在セグメントを第2の外科用針に取り付けることと、をさらに含む、請求項25〜32のいずれか1項に記載の方法。
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