CN108254584B - 分析方法和分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明即使在用分析装置进行数个对象成分的测定时也抑制由于复合物的清洗处理的影响而被阻碍的测定。本发明所涉及的分析方法包括以下步骤：设定作为分析对象的对象成分80的步骤；让载体82和包括对象成分80的复合物81接触并在载体82上形成复合物81的步骤；按照对象成分80选择清洗处理的步骤；伴随着与设定的对象成分80相应地选择的清洗处理分析对象成分80的步骤。

Description

分析方法和分析装置

技术领域

本发明涉及一种分析装置，伴随着包含在样本中的所含作为分析对象的成分（以下称为“对象成分”）在内的复合物的清洗处理，进行成分分析（比如参考专利文献1）。

背景技术

在上述专利文献1公开的分析装置中，如图21所示，在反应部中利用抗原抗体反应在载体上形成样本中的对象成分和抗体的复合物之后，在BF分离部用清洗液进行复合物的清洗处理。对象成分比如是各种抗原和抗体等。清洗处理是为了抑制来自非对象成分产生的检测信号而用清洗液分离包括对象成分的复合物和复合物以外的物质的处理。在临床检查中处置大量样本的情况很多，因此清洗处理被共通化，在上述专利文献1公开的分析装置中，不论对象成分是什么都对复合物进行共通的一种清洗处理。

【在先技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】特开（日本专利公开）2007－192766号公报。

发明内容

发明要解决的技术问题

近年，人们希望能够用分析装置测定比以往多的各种对象成分。然而，本申请发明人锐意商讨之后发现：在数个对象成分的测定中执行共通的清洗处理的话，关于特定的对象成分，测定会由于清洗处理的影响而被阻碍，很难以充分的精确度进行测定。

该发明的目的为即使在由分析装置进行数个对象成分的测定时，也能抑制由于复合物的清洗处理的影响而被阻碍的测定。

解决技术问题的技术手段

为了解决上述课题，本申请发明人锐意商讨之后发现：根据清洗处理的内容有时会让复合物产生结构性或功能性的变化，因此能够通过按照对象成分选择适当的清洗处理来在不阻碍对象成分的测定的情况下以充分的精确度进行测定。即，该发明第1方面的分析方法包括以下步骤：设定作为分析对象的成分（80）的步骤；让载体（82）与包括成分（80）的复合物（81）接触，在载体（82）上形成复合物（81）的步骤；按照成分（80）选择清洗处理的步骤；以及伴随着与设定的成分（80）相应地选择的清洗处理分析成分（80）的步骤。在此，所谓“清洗处理”意味着去除除了包括复合物（81）的载体（82）以外的、存在于测定试样中的在测定中不需要的成分的处理。在测定中不需要的成分包括没有形成复合物（81）的复合物（81）、非特异性吸附在载体（82）和反应容器表面等的对象成分（80）和试剂含有成分、以及其他从外部混入的夹杂物质等。

如上所述，在第1方面的分析方法中，按照作为分析对象的成分（80）选择复合物（81）的清洗处理，并伴随着与设定的成分（80）相应地选择的清洗处理分析成分（80）。由此，能够分别针对每个对象成分（80）通过与该对象成分（80）的测定相适的清洗处理来进行复合物（81）的清洗处理。即，进行数个对象成分（80）的测定时，即使是用一般的清洗处理，特定的对象成分的测定会被阻碍（80），也能够伴随着适当选择了比如使用的清洗液（70）的种类、清洗次数、清洗时间等清洗处理的内容的清洗处理进行对象成分（80）的测定。因此，即使由分析装置（100）进行数个对象成分（80）的测定，也能抑制测定由于复合物（81）的清洗处理的影响而被阻碍。另外，本申请发明人的上述发现还指出即使是至今为止一直进行以往共通的清洗处理的对象成分（80），也能选择更适合的清洗处理。即，即使是至今为止一直进行以往共通的清洗处理的一般的对象成分（80），通过选择适当的清洗处理，能够进一步提高测定精确度。

优选为，在上述第1方面的分析方法中，在将脂蛋白设定为作为分析对象的成分（80）时，包括形成包括吸收了被标记的胆固醇（86a）的脂蛋白（80B）和与脂蛋白结合的抗体（86b）的复合物（81c）的步骤。另外，所谓“脂蛋白”是脂质和载脂蛋白结合而成的。“载脂蛋白”有去除了蛋白质的一部分的结构。在此，由于脂蛋白含有脂质，故而在清洗处理时有时脂蛋白会发生结构性变化。通过本发明，即使复合物（81）中含有脂蛋白，也能选择适当的清洗处理，因此能够高效地抑制由于清洗处理的影响而被阻碍的测定。

优选为，在上述第1方面的分析方法中，从至少所含有的清洗液成分不同或清洗液成分的比例不同的数种清洗液（70）选择使用的清洗液（70）。这样构成的话，能够分别针对每个对象成分（80）选择含有特别适于测定的清洗液成分或者含有适于测定的比例的清洗液成分的清洗液（70）来进行清洗处理。其结果，能够高效地抑制由于清洗处理的影响而被阻碍的测定。

此时优选为，按照作为分析对象的成分（80）选择不含表面活性剂或表面活性剂的浓度不足1.1g/L的清洗液（70）。这样构成的话，就受到表面活性剂影响的对象成分（80），能够抑制清洗液（70）所含表面活性剂的影响。比如包含脂质的对象成分（80）可能会由于表面活性剂形成胶束等的影响而产生结构性变化。因此，通过选择表面活性剂浓度不足1.1g/L的清洗液（70）能够高效地抑制清洗液（70）的影响。胶束是呈粒状的表面活性剂的疏水部包围并集合而成的结构。

优选为，在上述从所含有的清洗液成分不同或清洗液成分的比例不同的数种清洗液（70）选择清洗液（70）的结构中，按照作为分析对象的成分（80）选择含有一定清洗液成分的清洗液（70）。这样构成的话，能够分别按照每个对象成分（80）选择包括特别适于测定的清洗液成分的清洗液（70）。因此，通过选择包括清洗效果特别好的清洗液成分的清洗液（70），能够提高测定精确度并减少比如清洗处理所需时间、使用的清洗液（70）的量、清洗次数等。

此时优选为，一定的清洗液成分是盐。“盐”是来自酸的阴离子和来自碱的阳离子离子结合而成的化合物。这样构成的话，通过用包括适当浓度的盐的清洗液（70），能够增强清洗液（70）的清洗效果。其结果，能够高效地降低背景信号并进一步提高测定精确度（信号／背景比）。

优选为，在上述从含有的清洗液成分不同或清洗液成分的比例不同的数种清洗液（70）选择清洗液（70）的结构中，清洗液是液体流通路径用清洗液（75）。这样构成的话，能够将清洗液体流通路径用清洗液（75）用作复合物（81）的清洗中用的清洗液（70）。即，与准备数种复合物（81）的清洗处理用清洗液（70）的情况不同，通过挪用清洗液体流通路径用清洗液（75），能够抑制在分析时保管的清洗液的种类增多。

优选为，在上述从含有的清洗液成分不同或清洗液成分的比例不同的数种清洗液（70）选择清洗液（70）的结构中，包括从数个清洗液（71a～71c）中混合一种清洗液和其他清洗液来制备清洗处理中用的清洗液（70）的步骤。这样构成的话，能够从预先准备的数种清洗液（71a～71c）制备更多样的组成的清洗液（70），能够轻松地使得能够选择的清洗液（70）的种类增多。

优选为，在上述第1方面的分析方法中，设定作为分析对象的成分（80）的步骤包括获取特定成分（80）的信息的步骤，以及基于获取的特定成分（80）的信息选择清洗处理的步骤。这样构成的话，通过获取特定对象成分（80）的信息能够轻松地选择与对象成分（80）相应的适当的清洗处理并进行分析。

此时优选为，特定对象成分（80）的信息是分别按照每个样本设定了测定项目的测定指令（91），包括获取针对样本的测定指令（91），并选择与测定指令（91）中的测定项目相应的清洗处理的步骤。这样构成的话，通过为了进行对象成分（80）的分析而获取的测定指令（91）也能够选择清洗处理。因此，不需要另外给分析装置（100）用于选择清洗处理的信息，能够轻松地选择与对象成分（80）相应的适当的清洗处理。

优选为，在上述第1方面的分析方法中，清洗处理包括对复合物（81）进行集磁的步骤，供应用于清洗处理的清洗液（70）的步骤，以及去除清洗液（70）的步骤。这样构成的话，通过清洗液（70）的供应和去除能够高效地去除除了包括复合物（81）的载体（82）以外的测定中不需要的成分。优选为，在上述第1方面的分析方法中，通过利用了抗原抗体反应的免疫测定分析成分（80）。在利用了抗原抗体反应的免疫测定中，为了提高检测精确度，人们希望能够在维持复合物（81）的结构和功能的状态下，为了抑制对象成分（80）、试剂含有成分、其他从外部混入的夹杂物质的非特异性吸附进行高效的清洗处理，因此本发明的分析方法特别有效。

优选为，在上述第1方面的分析方法中，载体（82）是固相粒子。这样构成的话，能够在反应容器（90）中在固相粒子上形成复合物（81），因此与用比如固定化了载体（82）的板等的情况相比，能够轻松地处置分析装置（100）中的试样和反应容器（90）。

此时优选为，固相粒子是磁性粒子（82a）。这样构成的话，能够通过磁力捕捉反应容器（90）中的磁性粒子（82a）。其结果，在清洗处理中清洗复合物（81）时，能够轻松地通过磁力捕捉磁性粒子（82a），轻松地去除磁性粒子（82a）以外的液体成分。

优选为，在上述第1方面的分析方法中包括以下步骤：通过所选择的清洗处理进行第1清洗处理的步骤；在第1清洗处理之后让复合物（81）和标记物质（83）结合的步骤；通过所选择的清洗处理进行第2清洗处理的步骤；以及在第2清洗处理之后测定基于标记物质（83）的信号的步骤。这样构成的话，通过进行第1清洗处理和第2清洗处理能够获得更好的清洗效果。此时也能够选择适当的清洗处理的内容，因此能够高效地抑制测定由于清洗处理的影响而被阻碍。

本发明第2方面的分析装置（100）具有：设定部（14），其设定作为分析对象的成分（80）；反应部（10），其让载体（82）和包括成分（80）的复合物（81）接触，在载体（82）上形成复合物（81）；清洗部（11），其用于对在反应部（10）形成的复合物（81）进行与所设定的成分（80）相应地选择的清洗处理；分析部（13），其在清洗部（11）的清洗处理后分析成分（80）；控制部（12），其按照成分（80）选择清洗处理。

如上所述，在第2方面的分析装置（100）中设置用于进行与设定的成分（80）相应地选择的清洗处理的清洗部（11），以及按照成分（80）选择清洗处理的控制部（12）。由此，能够分别针对每个对象成分（80）选择与该对象成分（80）的测定相适的清洗处理来进行复合物（81）的清洗处理。即，在进行数个对象成分（80）的测定时，即使是用一般的清洗处理的话测定会被阻碍的特定的对象成分（80），也能够伴随着适当选择了比如使用的清洗液（70）的种类、清洗次数、清洗时间等清洗处理的内容的清洗处理来进行对象成分（80）的测定。因此，即使在由分析装置（100）测定数个对象成分（80）的测定时，也能够抑制测定由于复合物（81）的清洗处理的影响而被阻碍。另外，即使是至今为止一直进行以往共通的清洗处理的对象成分（80），也能够通过选择适当的清洗处理来进一步提高测定精确度。

优选为，在上述第2方面的分析装置（100）中，控制部（12）按照对象成分（80）选择用于复合物（81）的清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，能够分别针对每个对象成分（80）选择有特别适于测定的组成的清洗液（70），进行清洗处理。其结果，能够高效地抑制由于清洗处理的影响而被阻碍的测定。

优选为，在上述第2方面的分析装置（100）中包括数个保管清洗液（70）的清洗液保管部（23），控制部（12）从清洗液保管部（23）保管的清洗液（70）中选择用于清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，与比如从装置外部供应清洗液（70）的情况不同，分析装置（100）能够单独地选择清洗液（70）并进行清洗处理。其结果，能够简化装置结构，而且能够高效地分析对象成分（80）。

此时优选为，清洗液保管部（23）包括保管用于清洗处理的清洗液（70）的第1保管部（23a），控制部（12）选择第1保管部（23a）保管的清洗液（70）作为用于清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，能够轻松地从第1保管部（23a）保管的清洗处理用清洗液（70）中选择适当的清洗液（70）并进行清洗处理。

优选为，在具有上述清洗液保管部（23）的结构中，清洗液保管部（23）包括保管清洗液体流通路径用清洗液（75）的第2保管部（23b），控制部（12）选择第2保管部（23b）保管的清洗液（75）作为用于清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，能够将清洗液体流通路径用清洗液（75）用作用于清洗复合物（81）的清洗液（70）。即，与准备数种复合物（81）的清洗处理用清洗液（70）的情况不同，通过挪用清洗液体流通路径用清洗液（75）能够抑制分析装置（100）保管的清洗液（70）的种类增多。

优选为，在具有上述清洗液保管部（23）的结构中包括向反应容器（90）分装试剂的试剂分装部（32a～32c），以及保管用于对象成分（80）的分析的试剂的试剂保管部（35），控制部（12）从试剂保管部（35）保管的清洗液（70）中选择用于清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，能够利用用于保管试剂的试剂保管部（35）保管清洗液（70）。其结果，与另外设置用于保管数种清洗液（70）的保管部的情况相比，装置结构与以往相比不会有大的不同，且能够轻松地保管多种清洗液（70）并按照对象成分（80）进行选择。

优选为，在具有上述清洗液保管部（23）的结构中，包括从清洗液保管部（23）向清洗部（11）供应清洗液（70）的供应路径（56），控制部（12）进行控制，使得在从一种清洗液（70）切换为其他清洗液（70）时，用其他清洗液（70）清洗对一种清洗液（70）进行了送液的供应路径（56）。这样构成的话，在通过共通的供应路径（56）供应清洗液（70）时，能够防止先使用的一种清洗液（70）与后使用的其他清洗液（70）混杂并被供应到清洗部（11）。

优选为，在具有上述清洗液保管部（23）的结构中，包括数个从清洗液保管部（23）向清洗部（11）供应清洗液（70）的供应路径（56），控制部（12）进行控制，使得按照选择的清洗液（70）选择不同的供应路径（56）进行送液。这样构成的话，能够分别个别地设置数种清洗液（70）的供应路径（56）。其结果，在向清洗部（11）供应清洗液（70）时，能够防止不同种类的清洗液（70）混杂。

优选为，在上述第2方面的分析装置（100）中，清洗部（11）包括数个用于进行复合物（81）的清洗处理的清洗端口（44），控制部（12）进行控制，使得在各个清洗端口（44）中选择供应的清洗液（70）。这样构成的话，能够在不让清洗端口（44）的数量增多的情况下选择并供应各种清洗液（70）。

优选为，在上述第2方面的分析装置（100）中，包括接受用户的操作输入的输入部（55），控制部（12）基于输入部（55）接受的信息选择用于清洗处理的清洗液（70）。这样构成的话，能够在通过输入部（55）让用户决定使用的清洗液（70）、或者控制部（12）基于用户输入的信息决定使用的清洗液（70）之后，进行选择并向清洗部（11）供应決定的清洗液（70）。其结果，能够轻松地选择适当的清洗液（70）。

发明效果

即使在通过分析装置进行数个对象成分的测定时，也能抑制由于复合物的清洗处理的影响而被阻碍的测定。

附图说明

图1 用于说明一实施方式的分析装置和分析方法的概要的图；

图2 分析装置的一结构例中表示第1层级的平面图（A）和表示第2层级的平面图（B）；

图3 清洗部的结构例的侧面示意图；

图4 清洗部的复合物的清洗方法的示意图；

图5 用于说明清洗液的第1选择方法的图；

图6 用于说明清洗液的第2选择方法的图；

图7 用于说明清洗液的第3选择方法的图；

图8 制备清洗液的结构例的示图；

图9 用于说明清洗部中清洗液的供应方法的第1例的图；

图10 用于说明清洗部中清洗液的供应方法的第2例的图；

图11 用于说明清洗部中清洗液的供应方法的第3例的图；

图12 用于说明选择清洗液的控制处理的流程图；

图13 用于说明对象成分的特定方法的一例的图；

图14 用于说明暂时停止测定作业，接受清洗液的选择输入的结构例的图；

图15 用于说明跳过测定作业，分别按照清洗液的种类集中进行清洗处理的结构例的图；

图16 以乙肝表面抗原为对象成分的测定方法的示图（A）和以高密度脂蛋白为对象成分的测定方法的示图（B）；

图17 用于说明分析装置的测定处理作业的流程图；

图18 在实施例1中使用的清洗液A～D的组成的示图；

图19 实施例1中分别按照每个清洗液的对象成分的检测结果的示图；

图20 实施例2中用清洗液C的对象成分的检测结果的示图；

图21 以往的分析装置中处理流程的示图。

具体实施方式

以下基于附图就实施方式进行说明。

［分析装置和分析方法的概要］

首先参照图1，就一实施方式中的分析装置100的概要进行说明。

分析装置100是分析作为分析对象的成分80（以下称为对象成分80）的分析装置。本实施方式的分析装置100伴随着包含样本中所含对象成分80在内的复合物81的清洗处理进行对象成分80的分析。即，分析装置100让对象成分80和与其特异性反应的物质结合形成复合物81，通过清洗处理分离（BF分离）所形成的复合物81和与反应无关的游离物质之后，利用作为测定复合物81的方法的异质性分析进行对象成分80的测量。

对象成分80和形成的复合物81无特别限定。对象成分80比如是血液、尿、组织等的活体试样中所含物质。复合物81比如包括对象成分80和与对象成分80特异性反应的标记物质83。对象成分80和标记物质83之间也可以有用于结合二者的捕捉物质。通过检测出基于复合物81中的标记物质83的信号，能够测定对象成分80。

通过让对象成分80和与对象成分80特异性反应的物质的组合不同，分析装置100能够测定各种对象成分80。

测定试样中存在与反应无关的游离物质和在测定中从外部混入的夹杂物质时，并非来自对象成分80的非特异性检测信号产生，并成为信噪比低下的主要原因。进行清洗处理是为了从测定试样中去除作为并非来自对象成分80的非特异性检测信号的产生源的不需要的成分。不需要的成分包括未形成复合物81的复合物81、非特异性吸附在载体82和反应容器90的表面等的成分、其他从外部混入的夹杂物质等。

分析装置100具有反应部10、清洗部11、控制部12、分析部13、设定部14。在图1的例中，分析装置100用收纳对象成分80的反应容器90进行测定作业。分析装置100也可以不用反应容器90，将对象成分80收纳在设于分析装置100的收纳部进行测定作业。

控制部12比如由计算机组成，该计算机主要具有CPU(Central Processing Unit)和FPGA(field-programmable gate array)等处理器、以及由易失性存储器、非易失性存储器或其组合组成的存储部，控制部12通过执行存储在存储部的程序来控制分析装置100的作业。

设定部14有设定对象成分80的功能。设定部14比如通过输入装置接受用户输入的特定样本中所含对象成分80的信息，并将所特定的对象成分80设定为测定项目。当以针对每个样本的测定指令的形式管理特定对象成分80的信息的情况下，设定部14也可以比如通过读取器装置读取附于样本容器的样本的识别信息，获取与样本的识别信息对应的测定指令，由此特定对象成分80。设定部14能够由与控制部12相同的计算机构成，也可以由与控制部12共通的控制装置构成。

反应容器90比如是能够用完即丢的树脂制容器。反应容器90比如大概为底部被塞住的圆筒状，能够从上部开口向内部收纳样本等各种液体。

反应部10有在反应容器90内让载体82和样本所含对象成分80接触，在载体82上形成包括对象成分80的复合物81的功能。比如，反应部10通过加热反应容器90来促进用于形成复合物81的反应。此时，反应部10安放收纳包括对象成分80在内的样本和包括载体82在内的试剂的反应容器90，并在一定时间之内维持在一定的反应温度。

载体82只要是能够与复合物81结合并承载的物体即可，无特别限定。载体82比如可以是固定化了与复合物81结合的结合物质的板和众所周知的粒子。载体82优选为比如是磁性粒子、胶乳粒子、凝胶粒子等固体粒子。此时，在反应容器90中能够在固体粒子上形成复合物81，因此与比如用固定化了载体82的板等情况相比，能够使得分析装置100中的试样和反应容器90的处置变得轻松。更优选为固体粒子是磁性粒子82a。此时，通过磁力能够捕捉反应容器90中的磁性粒子82a。其结果，在清洗处理中清洗复合物81时，能够通过磁力捕捉磁性粒子82a，轻松地去除磁性粒子82a以外的液体成分。

磁性粒子是包括有磁性的材料并将其作为基材的粒子即可。比如，能够利用将Fe₂O₃和/或Fe₃O₄、钴、镍、铁氧体、磁铁矿等用作基材的磁性粒子等。磁性粒子82a可以包被有用于与对象成分80结合的结合物质，也可以通过用于让磁性粒子82a和对象成分80结合的捕捉物质与对象成分80结合。在反应部10中，载体82、对象成分80、以及标记物质83在反应容器90内直接或间接结合，由此在载体82上形成复合物81。

清洗部11有对在反应部10形成的复合物81进行按照设定的对象成分80所选择的清洗处理的功能。清洗处理是去除除包含复合物81的载体82以外的、存在于测定试样中的不需要的成分的处理。比如，清洗部11将承载复合物81的载体82集中到反应容器90内的一定位置，去除除载体82以外的液体。集中载体82也可以采用比如离心分离、利用电泳的原理通过电场进行捕捉和通过磁力进行集磁等方法。

在图1的例中，清洗部11去除液体之后，向反应容器90中供应清洗液70，冲洗非特异性吸附在反应容器90的内表面和载体82的不需要的成分。清洗部11比如重复数次清洗液70的供应和液体的去除，以高效地去除不需要的成分。

另外，分析部13有在清洗部11的清洗处理之后分析对象成分80的功能。分析部13比如包括检测出基于复合物81中的标记物质83的信号的检测器。

标记物质83与对象成分80特异性结合并含有能够由分析部13测定的标记。用捕捉物质时，标记物质83也可以与捕捉物质结合，通过捕捉物质与对象成分80结合。标记物质83所含标记比如是酶、荧光物质、放射性同位元素等。酶能列举出碱性磷酸酶(ALP)、过氧化物酶、葡萄糖氧化酶、酪氨酸酶、酸性磷酸酶等。荧光物质能用异硫氰酸荧光素(FITC)、绿色荧光蛋白(GFP)、荧光素、硼-二吡咯亚甲基（BODIPY（商标））等。放射性同位元素能够用125I、14C、32P、3H等。

当标记是酶时，相对于标记物质83的酶的底物根据所用的酶适当选择众所周知的底物即可。比如，将碱性磷酸酶用作酶时的底物能用：CDP-Star(注册商标)、(4-氯-3-(甲氧基螺[1，２－二氧杂环丁烷－３，２’－（５’－氯）三环[3.3.1.1^3，7]癸烷]-4-基)苯基磷酸二钠)、CSPD(注册商标) (3-(4-甲氧基螺[1，2-二氧杂环丁烷-3，2-(5’-氯)三环[3.3.1.1^3，7]癸烷]-4-基)苯基磷酸二钠)等化学发光底物;对硝基苯磷酸盐、5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐 (BCIP)、4-氯化硝基四唑氮蓝(NBT)、碘硝基氯化四氮唑蓝（Iodonitrotetrazolium）(INT)等发光底物; 4-甲基伞形酮酰磷酸酯(4MUP)等荧光底物; 5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐(BCIP)、5-溴代-6-氯-吲哚基磷酸二钠、对硝基苯基磷酸盐等显色底物等。

分析部13通过由检测器检测出基于反应容器90内收纳的复合物81所含标记物质83的信号来分析对象成分80。分析部13从清洗部11进行清洗处理之后的反应容器90中的测定用试样检测出信号。检测以与标记物质83所用标记的种类相应的适当方法进行即可，测定方法无特别限定。比如，当标记物质83是酶时，检测能够通过测定通过让底物相对于酶反应而产生的光、颜色等来进行。此时的检测器能够用分光光度计、发光光度计等。另外，当标记物质83为放射性同位素时，闪烁计数器等能够用作检测器。

在此，在分析装置100测定各种对象成分80时，关于特定的对象成分80，有时测定由于清洗处理的影响而被阻碍，很难以充分的精确度进行测定。比如，有时清洗液70所含清洗液成分对复合物81作用，使得复合物81产生结构性或功能性变化，此时，由于对象成分80和标记物质83从复合物81分离或变质，测定可能会被阻碍。

在此，在本实施方式中，控制部12进行控制，按照设定的对象成分80选择清洗处理。控制部12选择清洗处理，由此清洗部11进行按照对象成分80选择的清洗处理。在作为选择项的清洗处理中，比如清洗处理中所用的清洗液70的种类和清洗方法的部分或全部不同。清洗方法可以包括清洗液70的供应量、清洗液70的更换次数、清洗时间等。

比如，在图1中，在图1的左侧记载进行某种对象成分80A的测定的情况，在图1的右侧记载进行其他种类的对象成分80B的测定的情况。在设定部14设定了对象成分80A的测定时，选择用与对象成分80A相应的种类的清洗液70A的清洗处理A，在设定部14设定了对象成分80B的测定时，选择用与对象成分80B相应的种类的其他清洗液70B的清洗处理B。另外，所谓清洗液70的种类是指构成清洗液70的成分的组成共通的物体的分类。组成是包含清洗液含有的成分和成分的含有比例或浓度的概念。

这样，本实施方式的分析装置100具有：设定对象成分80的设定部14；让载体82和包括对象成分80的复合物81接触，在载体82上形成复合物81的反应部10；用于对在反应部10中形成的复合物81进行按照对象成分80选择的清洗处理的清洗部11；在清洗部11进行清洗处理之后分析对象成分80的分析部13；以及按照对象成分80选择清洗处理的控制部12。由此，能够分别按照每个对象成分80选择与该对象成分80的测定相适的清洗处理，并进行复合物81的清洗处理。即，在进行数个对象成分80的测定时，即使是关于在一般的清洗处理中测定被阻碍的特定的对象成分80，也能够伴随着比如适当选择了使用的清洗液70的种类和清洗次数、清洗时间等清洗处理的内容的清洗处理测定对象成分80。因此，即使在通过分析装置100进行数个对象成分80的测定时，也能够抑制测定由于复合物81的清洗处理的影响而被阻碍。另外，即使是至今为止一直进行以往共通的清洗处理的对象成分80，也能够通过选择适当的清洗处理来进一步提高测定精确度。

在本实施方式中，还通过分析装置100的作业进行一种分析方法，该分析方法执行下述步骤：设定对象成分80的步骤；让载体82和包括对象成分80的复合物81接触，在载体82上形成复合物81的步骤；按照对象成分80选择清洗处理的步骤；以及伴随着按照设定的对象成分80选择的清洗处理分析对象成分80的步骤。由此，能够分别针对每个对象成分80通过与该对象成分80的测定相适的清洗处理进行复合物81的清洗处理。即，进行数个对象成分80的测定时，即使是关于在一般的清洗处理中测定被阻碍的特定的对象成分80，也能够伴随着比如适当选择了使用的清洗液70的种类和清洗次数、清洗时间等清洗处理的内容的清洗处理测定对象成分80。因此，即使在通过分析装置100进行数个对象成分80的测定的情况下，也能够抑制测定由于复合物81的清洗处理的影响而被阻碍。

另外，与有时测定由于清洗液70的成分的影响而被阻碍一样，也能有特别适合清洗特定的对象成分80的成分。此时，也可以选择适合清洗特定的对象成分80的清洗处理。此时，即使是至今为止一直进行以往共通的清洗处理的一般的对象成分80，也能够通过选择适当的清洗处理，并进行选择的清洗处理来高效地去除不需要的成分。其结果，能够进一步提高测定精确度。

另外，即使是相同的对象成分80，根据测定项目的不同，构成形成的复合物81的物质、载体82等有时也会不同。此时，除了对象成分80之外，还按照分析装置100测定的测定项目选择复合物81的清洗处理。由此，就相同的象成分80存在数个测定项目，在各个测定项目中使用的试剂等不同时，能够选择与各个测定项目相适的、更适当的清洗处理。

决定复合物81的清洗中使用的清洗处理可以由控制部12进行，也可以以控制部12接受用户的操作输入的形式由用户来进行。控制部12选择決定的清洗处理，并控制分析装置100，以向清洗部11供应。

优选为，控制部12按照对象成分80选择用于复合物81的清洗处理的清洗液70。由此，能够分别按照每个对象成分80选择有特别适于测定的组成的清洗液70来进行清洗处理。其结果，能够高效地抑制测定由于清洗处理的影响而被阻碍。

清洗液70比如从预先特定的数个选择项中选择。作为选择项的清洗液70的组成相互不同。即，从至少所含有的清洗液成分不同或清洗液成分的比例不同的数种的清洗液70选择使用的清洗液70。由此，能够分别按照每个对象成分80选择特别适于测定的成分和成分比例的清洗液70来进行清洗处理。

处置活体试样的分析装置100所用清洗液70比如包含缓冲液、表面活性剂、盐等。作为选择项的清洗液70能包含一般用作清洗液的成分以外的成分。作为选择项的清洗液70可以有相对于数个对象成分80能够共通使用的组成，也可以有仅适于特定的对象成分80的特定的组成。

作为清洗液70的选择基准，比如按照对象成分80选择不含一定清洗液成分或一定清洗液成分在一定浓度以下的清洗液70。由此，如果分别针对各个对象成分80有不适于测定的成分，能够选择不含不适于测定的成分或仅含有不影响测定的程度的浓度的清洗液70。

具体而言，比如按照对象成分80选择不含表面活性剂或表面活性剂的浓度不足1.1g/L的清洗液70。由此，关于受到表面活性剂影响的对象成分80，能够抑制清洗液70所含表面活性剂的影响。表面活性剂一般多含有于清洗液中，在亲水性物质和疏水性物质混合存在于反应容器90中之类的体系中，可能会受到表面活性剂的影响。比如包括脂质的对象成分80可能会由于表面活性剂形成胶束等的影响而产生结构性变化。因此，通过选择表面活性剂浓度不足1.1g/L的清洗液70能够高效地抑制清洗液70的影响。

另外，表面活性剂有非离子表面活性剂、两性表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂等种类。对测定的影响由于表面活性剂的种类而不同时，也可以将表面活性剂的种类不同的清洗液设为选择项。

另外，作为清洗液70的选择基准，比如按照对象成分80选择包含一定清洗液成分的清洗液70。由此，针对每个对象成分80，如果有不会对测定有影响，且能够增强清洗效果的清洗液成分时，能够选择包括特别适于测定的清洗液成分的清洗液70。因此，通过选择包含清洗效果特别好的清洗液成分的清洗液70，能够提高测定精确度，比如减少清洗处理所需时间、使用的清洗液70的量、清洗次数等。

具体而言，一定清洗液成分比如是盐。“盐”是来自酸的阴离子和来自碱的阳离子离子结合而成的化合物。通过用包括适当浓度的盐的清洗液70，能够增强清洗液70的清洗效果。其结果，能够高效地降低背景信号，进一步提高测定精确度。盐的种类无特别限定。盐比如由NaCl等、存在于活体内的离子构成。盐比如也可以是KCl、Na₂HPO₄、KH₂PO₄。

关于对象成分80和对应的清洗液70的组合，比如与包含脂质的对象成分80相对应地选择表面活性剂的含有量降低到零或低浓度的清洗液70。另外，比如对象成分80是酶，捕捉该酶并进行功能测定时，选择不含有阻碍酶反应的金属的清洗液70。

比如当对象成分80是脂蛋白时，清洗液70选择脂蛋白用清洗液70。脂蛋白是脂质和载脂蛋白结合而成的。由此，在测定有脂质且易受到清洗液70的影响的脂蛋白时，也能抑制测定由于复合物81的清洗处理中所用清洗液70的影响而被阻碍。

具体而言，当脂蛋白被设定为对象成分80时，分析方法包括形成复合物的步骤，该复合物包括吸收了被标记的胆固醇的脂蛋白和与脂蛋白结合的抗体。由此，能够定量分析脂蛋白的功能。在此，所谓“脂蛋白的功能”是指脂蛋白的脂质吸收功能和排出功能，是包括比如脂蛋白能够吸收的脂质的量在内的概念。此时，能够抑制脂蛋白的脂质吸收相关功能由于清洗处理而被阻碍，能够以高精确度评价脂蛋白的功能。

当对象成分80为脂蛋白时，选择不含表面活性剂或表面活性剂的浓度不足1.1g/L的清洗液作为脂蛋白用清洗液70时，能够抑制脂蛋白由于表面活性剂的影响而发生结构性变化。

如果将包括适当浓度范围的盐的清洗液70用作脂蛋白用清洗液70，即使对象成分80是脂蛋白，也能获得很好的清洗效果。其结果，通过清洗处理能够高效地降低背景信号。

［分析装置的具体结构例］

下面，就分析装置100的具体结构例进行详细说明。上述分析装置100的各部具体通过图2所示结构而实现。

在图2所示例中，分析装置100通过利用了抗原抗体反应的免疫测定分析对象成分80。在利用了抗原抗体反应的免疫测定中，为了提高检测精确度，人们希望在维持复合物81的结构和功能的状态下，为了抑制对象成分80、试剂含有成分、其他从外部混入的夹杂物质的非特异性吸附而进行高效的清洗处理，因此实施本实施方式的分析方法的分析装置100特别高效。

此时，对象成分比如是血液所含抗原或抗体、蛋白质和肽等。分析装置100获取血清并将其作为样本，定量测定或定性测定样本所含抗原或抗体等。样本也可以是血浆。另外，抗原抗体反应不仅是抗原和抗体的反应，还包括与适体等特异性结合物质的反应。适体是合成的核酸分子或肽，该核酸分子或肽会与特定物质特异性结合。

分析装置100具有测定机构部20、样本运送部21、流体回路22和清洗液保管部23（参照图5），这些各部收纳于壳体24内。反应部10、清洗部11、控制部12和分析部13设于测定机构部20。

测定机构部20包括样本分装部31、试剂分装部32a～32e、吸头供应部33、容器供应部34、试剂保管部35、以及层级间运送部36。另外，测定机构部20具有向这些各部运送反应容器的移送部37、38、39和40。

壳体24有在上下方向设有数个层级的层级结构。壳体24包括第1层级24a（参照图2（A））、在第1层级24a下侧的第2层级24b（参照图2（B））、以及配置清洗液保管部23等的第3层级24c（参照图5）。反应容器90被层级间运送部36在第1层级24a和第2层级24b之间移送。壳体24也可以只由一个层级构成。下面为方便起见，将沿着壳体24的长边的水平方向设为X方向，将沿着壳体24的短边的水平方向设为Y方向。将与X方向和Y方向正交的上下方向设为Z方向。

图2（A）表示设置在第1层级24a的各部的结构例。

样本运送部21能够将设置了数个收纳有样本的试管21a的架21b运送至一定的样本吸移位置。吸头供应部33能够储存多个分装吸头（无图示）并向样本分装部31供应分装吸头。分装吸头比如是能够收纳一定量样本的中空筒状的前端部件，其能够用完即丢。

样本分装部31有向反应容器90分装样本的功能。样本分装部31能够用分装吸头吸移试管21a中的样本，并将吸移的样本分装至配置在样本分装位置63的反应容器90。

容器供应部34能够储存数个未使用的反应容器90。容器供应部34能够在反应容器供应位置62向移送部40一个一个地依次供应反应容器90。

移送部40包括反应容器90的安放部40a，且移送部40能够在Y方向上直线移动。移送部40能够向交接位置61、反应容器供应位置62、样本分装位置63和试剂分装位置64移送反应容器90。

试剂保管部35包括圆筒形状的容器35a、圆环状的试剂设置部35b和35c。试剂保管部35是通过冷却机构冷却设置在有隔热功能的容器35a内的试剂的冷库。

圆环状的试剂设置部35b和35c配置为同心状，且能够相互独立旋转。外周侧的试剂设置部35b和内周侧的试剂设置部35c分别能够安放数个试剂容器35d。这些试剂容器35d中收纳后述R1试剂～R3试剂和R11～R13试剂。通过试剂设置部35b和35c的旋转，数个试剂容器35d分别被定位于一定的试剂吸移位置。在容器35a的上表面设置有三个能够开合的吸移口35e，分别供吸移试剂分装部32a～试剂分装部32c的吸移用。

在图4的结构例中，分析装置100具有3个反应部10a～10c，3个反应部10a～10c分别固定设置。反应部10a～10c分别具有无图示的加热器和温度传感器，有安放反应容器90并加热收纳于反应容器90的试样并让其反应的功能。具体而言，反应部10a～10c分别有数个容器安放孔10d，且能够将设置在容器安放孔10d的反应容器90所收纳的试样加热到一定温度。

反应部10a设置在移送部40的附近。在反应部10a和反应部10b之间有集磁端口41，该集磁端口41在安放孔内安放反应容器90，并通过磁铁聚集反应容器90内的试样中的磁性粒子82a。在集磁端口41中，能够进行移送部37和移送部38之间的反应容器90的交接。

反应部10b在反应部10a和清洗部11之间的位置。反应部10b和试剂保管部35之间有分装端口41a。反应部10b和清洗部11之间有分装端口41b。反应部10c相对于清洗部11在X2方向一侧的位置。清洗部11和反应部10c之间有中转部42和层级间运送部36。

试剂分装部32a～试剂分装部32c进行向反应容器90的试剂的分装处理。试剂分装部32a能够在吸移口35e和试剂分装位置64之间移动用于进行试剂的吸移和排出的吸移管43。吸移管43从试剂保管部35的试剂容器35d吸移试剂，并向移送至试剂分装位置64的反应容器90分装试剂。

试剂分装部32b能够在吸移口35e和分装端口41a之间移动吸移管43。吸移管43从试剂保管部35的试剂容器35d吸移试剂，并向移送至分装端口41a的反应容器90分装试剂。

试剂分装部32c能够在吸移口35e和分装端口41b之间移动吸移管43。吸移管43从试剂保管部35的试剂容器35d吸移试剂，并向移送至分装端口41b的反应容器90分装试剂。

如上所述，清洗部11有向反应容器90内供应清洗液70，并执行作为复合物81的清洗处理的BF分离处理的功能。清洗部11包括分别能够设置反应容器90的数个清洗端口44。清洗部11包括通过磁力捕捉反应容器90中的复合物81的集磁部45，去除反应容器90中的液体成分的吸移部46，以及排出清洗液70的排出部47。在各清洗端口44分别设有集磁部45、吸移部46和排出部47。集磁部45比如由永磁铁构成。集磁部45也可以是电磁铁。在图2的结构例中，清洗端口44设有4个。

中转部42有能够安放反应容器90的安放孔。在中转部42中，进行移送部38和移送部39之间的反应容器90的交接。

试剂分装部32d和试剂分装部32e排列配置，分别包括试剂喷嘴49。试剂分装部32d和试剂分装部32e分别从试剂喷嘴49向反应容器90内排出R4（R14）试剂和R5（R15）试剂。

层级间运送部36有能够安放反应容器90的安放孔。层级间运送部36通过升降装置50在第1层级24a和第2层级24b之间升降。

移送部37、38和39分别有安放反应容器90并将其向各部运送的功能。移送部37、38和39都是能够向水平2轴和上下1轴的正交3轴移动的正交机械机构。移送部37、38和39的结构基本相同，能够采用众所周知的结构。

移送部37～39包括夹持反应容器90的夹持器51。移送部37～39能够通过夹持器51一个一个地取出反应容器90，并将其运送至可动范围内的任意位置。比如，移送部38将设置在反应部10b的反应容器90移送至清洗部11的任意清洗端口44。

（第2层级）

图2（B）表示设置在第2层级24b的各部的结构例。

在壳体24的第2层级24b中，分析装置100具有分析部13、升降装置50、容器运送部52、容器废弃口53、控制部12和流体回路22。

容器运送部52在下降到第2层级24b的层级间运送部36、分析部13、以及容器废弃口53之间运送反应容器90。

分析部13包括光电倍增管等的光检测器13a。分析部13通过用光检测器13a获取与对象成分80结合的标记物质83和发光底物的反应过程中产生的光来定量分析该试样中所含对象成分80。

控制部12包括CPU12a和存储部12b等。CPU12a通过执行存储在存储部12b的控制程序12c来作为分析装置100的控制部发挥功能。控制部12控制上述分析装置100的各部的作业。在图2的例中，设定部14由与控制部12同一个的硬件构成。即，CPU12a通过执行存储在存储部12b的控制程序12c来作为分析装置100的设定部14发挥功能。换言之，在图2的例中，控制部12也作为设定部14发挥功能。

另外，分析装置100具有进行各种界面显示的显示部54（参照图5），以及接受操作输入的输入部55（参照图5）。输入部55比如是触摸屏，且与显示部54形成为一体。输入部55也可以是键盘和鼠标等输入装置。

流体回路22与清洗部11、样本分装部31和试剂分装部32a～32e等各部通过流路连接。流体回路22有随着样本和试剂的吸移作业和排出作业供应压力的功能，以及随着清洗部11中的清洗作业供应清洗液70的功能。另外，流体回路22能够向装置内供应后述的清洗液体流通路径用的清洗液75，并清洗液体流通路径。流体回路22比如包括液体的供应路径、向供应路径施加压力并进行送液的气压源、用于切换液体路径的阀、以及用于计量液体的液体室等。流体回路22比如通过连接管等与设置在清洗液保管部23（参照图5）的各种清洗液容器77（参照图5）连接，并能够从清洗液容器77吸移清洗液70。

（清洗部）

图3表示清洗部11的结构例。吸移部46比如包括吸移含有未反应的标记物质83的液体等不需要的成分的吸移管。排出部47比如包括向反应容器90内排出清洗液70的排出管。

将磁性粒子82a用作载体82时，清洗部11通过集磁部45捕捉形成有包含对象成分80和标记物质83的复合物81的磁性粒子82a。清洗部11能够在清洗端口44安放反应容器90，集磁部45设置在安放于清洗端口44的反应容器90的附近。在图3中表示的结构例如下：集磁部45配置在接近设置在清洗端口44的反应容器90的侧面的位置，将磁性粒子82a集磁到反应容器90的内侧面。

另外，清洗部11具有比如在每个清洗端口44配置的搅拌部48。搅拌部48包括：夹持器48a，该夹持器48a能够移动并夹持清洗端口44所安放的反应容器90将其拿起；以及驱动源48b，该驱动源48b向被夹持器48a夹持的反应容器90施加振动。

〈清洗处理〉

清洗处理（BF分离）包括对复合物81进行集磁的步骤、供应清洗处理中所用清洗液70的步骤、以及去除清洗液70的步骤。由此，通过清洗液70的供应和去除，能够高效地去除除包括复合物81的载体82以外的测定中不需要的成分。

比如在图4中，清洗处理包括（a）反应容器90中的复合物81的集磁步骤、（b）反应容器90中的清洗液70的去除步骤、（c）清洗液70向反应容器90中的供应步骤、（d）集磁解除状态下的搅拌步骤的各步骤。清洗处理通过控制部12控制清洗部11而进行。

首先，在（a）集磁步骤中，集磁部45对设置在清洗端口44的反应容器90中的磁性粒子82a进行集磁。接着，在（b）去除步骤中，吸移部46从在清洗端口44内在捕捉状态下的反应容器90中吸移液体成分，并将其从反应容器90内去除。向反应容器90中供应清洗液70之后，在去除步骤中去除清洗液70。此时，承载复合物81的磁性粒子82a在被集磁的状态下残留在反应容器90内。接着，在（c）供应步骤中，排出部47向在清洗端口44内在捕捉状态下的反应容器90中供应一定量的清洗液70。此时，控制部12控制流体回路22，并从排出部47排出按照对象成分80选择的清洗液70。接着，在（d）搅拌步骤中，搅拌部48从清洗端口44内取出反应容器90，施加振动来搅拌包括磁性粒子82a的试样。通过从清洗端口44内取出反应容器90，通过集磁部45进行的集磁被解除。通过振动，磁性粒子82a在清洗液70中扩散。

控制部12控制清洗部11，以使得在清洗处理中，反复进行一定的数次（ｎ次）的上述（a）～（d）各步骤。由此，去除非特异性附着在反应容器90和磁性粒子82a的不需要的成分。反复进行（a）～（d）各步骤一定次数之后，最后清洗液70通过（b）去除步骤从反应容器90去除，清洗处理结束。

在图4的例中，比如按照对象成分80选择清洗处理的清洗方法，并以所选择的清洗方法清洗包括对象成分80的复合物81。此时，不仅按照对象成分80使用适当的清洗液70，还能够选择更适当的清洗方法执行清洗处理。由此，能够使得的清洗液70和清洗方法最优化，因此能够进行更高效地抑制了清洗液70的影响的清洗处理和更高效地降低了背景信号的清洗处理。

清洗方法的选择内容比如包括从复合物81的集磁时间、集磁力的强度、清洗液70的供应量、清洗方法的反复次数中任意选定的对象。

复合物81的集磁时间是在（a）集磁步骤中继续集磁部45对磁性粒子82a的集磁的时间，相当于将反应容器90设置在清洗端口44之后到进行（b）去除步骤的待机时间。

集磁力的强度是集磁部45作用于反应容器90中的磁性粒子82a的磁力的强度。关于集磁力的强度，比如在图4的结构例中，能够通过让磁铁和反应容器90之间的距离变化，或者切换设置在清洗端口44的磁铁的数量或种类来进行控制。当集磁部45具有电磁铁时，能够电控制磁力的强度。通过集磁时间和集磁力的强度的选择，在所使用的磁性粒子82a的种类按照对象成分80而不同等情况下，能够使得集磁步骤最优化。

清洗液70的供应量是在去除步骤后向反应容器90内排出的清洗液70的量。清洗方法的反复次数规定（a）～（d）各步骤反复几次。通过清洗液70的最优化，能够以更少的反复次数缩短清洗处理所需时间，以及就背景信号的强度易变高的对象成分80特别增加反复次数使得通过清洗处理去除不需要的成分的效果最优化。

选择清洗方法时，比如让控制部12的存储部12b存储将对象成分80、使用的清洗液70、以及进行的清洗方法相互关联的信息。由此按照对象成分80选择最优化的清洗液70和清洗方法。

（清洗液的选择）

接下来，就用于选择清洗液70的结构进行说明。在图5～图7的例中，在进行数个对象成分80的测定时，从数个清洗液70中按照对象成分80选择适当的清洗液70，并将其供应至清洗部11。为了选择清洗液70能够采用各种结构。

在图5所示结构例中，从配置在分析装置100的数种的清洗液70内选择使用的清洗液70。具体而言，分析装置100具有数个保管清洗液70的清洗液保管部23，控制部12从清洗液保管部23所保管的清洗液70中选择用于清洗处理的清洗液70。由此，与比如从装置外部供应清洗液70的情况不同，分析装置100能够单独选择清洗液70并进行清洗处理。其结果，能够简化装置结构，并能够高效地分析对象成分80。

比如，在图5中，清洗液保管部23包括：保管复合物81的清洗处理所用清洗液70的第1保管部23a，保管用于清洗液体流通路径的清洗液75的第2保管部23b，以及保管用于清洗试剂分装部32a～32e的吸移管43的清洗液76的第3保管部23c。

清洗液保管部23可以能够直接设置清洗液70的容器，也可以具有收纳清洗液70的室。在图5中，清洗液保管部23能够设置数个清洗液容器77。在第1保管部23a设置有数个收纳相互不同种类的清洗液70的清洗液容器77，分别与流体回路22连接。

在该结构例中，控制部12选择第1保管部23a所保管的清洗液70作为清洗处理中用的清洗液70。由此，能够轻松地从第1保管部（23a）所保管的复合物81的清洗处理用清洗液70中选择适当的清洗液70进行清洗处理。

在分析装置100保管有用途不同的数个清洗液时，也可以将用于复合物81的清洗处理以外的用途的清洗液利用于复合物81的清洗处理中。

在图6的结构例中，第1保管部23a、第2保管部23b和第3保管部23c分别能够设置1个清洗液容器77。各清洗液容器77分别与流体回路22连接。

在图6的结构例中，控制部12选择第2保管部23b保管的清洗液75作为清洗处理中用的清洗液70。即，控制部12按照对象成分80从第1保管部23a所保管的复合物81的清洗处理用清洗液70和第2保管部23b所保管的清洗液体流通路径用清洗液75中选择在复合物81的清洗处理中使用的清洗液。

由此，能够将清洗液体流通路径用清洗液75作为用于清洗复合物81的清洗液70利用。即，与准备数种的复合物81的清洗处理用清洗液70的情况不同，通过使用清洗液体流通路径用清洗液75，能够抑制分析装置100所保管的清洗液70的种类增多。

也可以是从分析装置100的外部供应在复合物81的清洗处理中使用的清洗液70的结构。在图7中表示了具有分析装置100和清洗液供应装置200的样本分析系统300的结构例。

分析装置100在反应容器90内在载体82上形成包括样本所含对象成分80的复合物81，并向反应容器90内供应清洗液70来清洗复合物81。清洗液供应装置200与分析装置100流体性连接，且保管有数个清洗液70。清洗液供应装置200向分析装置100供应按照对象成分80选择的清洗液70。由此，分析装置100从清洗液供应装置200获取按照对象成分80选择的清洗液70，进行复合物81的清洗处理。

比如，分析装置100具有用于从装置外部导入清洗液70的连接口59，并通过连接管等与清洗液供应装置200的供应口连接。

清洗液供应装置200与数个清洗液容器77流体性连接，其能够从各清洗液容器77选择性地吸移清洗液70，并向分析装置100送液。与清洗液供应装置200连接的各清洗液容器77中分别收纳不同种类的清洗液70。

由此，能够分别按照每个对象成分80从清洗液供应装置200向分析装置100供应与该对象成分80的测定相适的清洗液70，并进行复合物81的清洗处理。即，在进行数个对象成分80的测定时，即使是用一般的清洗液70时测定被阻碍的特定的对象成分80，也能使用不阻碍测定的清洗液70来进行测定。因此，即使在通过分析装置100进行数个对象成分80的测定时，也能够抑制由于复合物81的清洗处理中用的清洗液70的影响而被阻碍的测定。另外，即使是至今为止一直使用以往共通的清洗液70的一般的对象成分80，也能够通过选择适当的清洗液70并从清洗液供应装置200向分析装置100供应所选择的清洗液70来进行清洗处理来进一步提高测定精确度。

另外，清洗液70也可以从试剂保管部35选择。比如在图2（A）中，除了各种试剂容器35d之外，在试剂保管部35还设置清洗液容器77（参照点划线）。控制部12从试剂保管部35所保管的清洗液70中选择用于清洗处理的清洗液70。由此，利用用于保管试剂的试剂保管部35也能够保管清洗液70。其结果，与另外设置用于保管数种的清洗液70的保管部的情况相比，装置结构与以往相比不会有大的不同，且能够轻松地保管多种的清洗液70，能够按照对象成分80来进行选择。

〈清洗液的制备〉

选择的清洗液70也可以不是预先制备成有一定组成的、制备好的清洗液，也可以从各种成分制备所选择的清洗液70。在图8的结构例中，从数个清洗液71a～71c中混合一种清洗液和其他清洗液，制备用于清洗处理的清洗液70。由此，从预先准备的数种的清洗液71a～71c能够制备更多样的组成的清洗液70，因此能够轻松地使得能够选择的清洗液70的种类增多。

具体而言，将清洗液71a、清洗液71b和清洗液71c中的2种或全部3种分别以一定的比例混合，制备清洗液70。各清洗液71a～71c能够包括比如作为溶媒的水和缓冲液、作为清洗成分的表面活性剂和盐、以及其他辅助剂和调节剂等。比如，也可以是清洗液供应装置200与纯水制作装置250（参照图7）连接，与清洗液容器77所收纳的高浓度清洗液71混合，制备清洗液70。此时，清洗液供应装置200包括混合清洗液71的混合部210、连接混合部210和清洗液容器77的流路部220、通过流路部220进行送液的气压源230、以及用于切换流路的各种阀（无图示）等。

（清洗液的供应方法）

如图2（A）所示结构例那样，清洗部11具有数个清洗端口44时，清洗部11能够比如在各个清洗端口44中切换供应数种的清洗液70。

具体而言，如图9所示，控制部12进行控制，并选择在各个清洗端口44中向反应容器90供应的清洗液70。控制部12通过控制流体回路22，分别选择分别在数个清洗端口44中从排出部47供应的清洗液70的种类。在图9中，从清洗液A～清洗液C中选择的清洗液70的供应路径56和排出部47连接。此时，能够在不会使得清洗端口44的数量增多的情况下选择并供应各种清洗液70。在图9的结构例中，数种的清洗液70通过共通的供应路径56被送液。

另外，比如在图10所示结构例中，清洗部11在各个清洗端口44中仅供应特定的1种清洗液70。并且，在清洗部11中，数种清洗液70从不同的清洗端口44被供应。在图10中例示了在2个清洗端口44A供应清洗液A，在2个清洗端口44B供应清洗液B的情况。

此时，控制部12进行控制，并让反应容器90配置在供应所选择的清洗液70的清洗端口44。即，控制部12通过从数个清洗端口44A和44B中选择安置收纳有对象成分80的反应容器90的清洗端口44来选择向反应容器90供应的清洗液70。控制部12比如控制移送部38，让反应容器90安置在所选择的清洗端口44。此时，能够固定各个清洗端口44所供应的清洗液70的种类，因此在向反应容器90供应清洗液70时，能够防止不同种类的清洗液70混杂。

在图11的结构例中，各个清洗端口44具有数个从清洗液保管部23向清洗部11供应清洗液70的供应路径56。此时，控制部12进行控制，并按照所选择的清洗液70选择不同的供应路径56进行送液。由此，能够分别个别地设置数种清洗液70的供应路径56。其结果，在向反应容器90供应清洗液70时，能够防止不同种类的清洗液70混杂。

在图11中例示了供应路径56与3种清洗液70相对应地设置有3个体系，且各个供应路径56让特定的清洗液70流通的情况。在清洗端口44中，3个排出部47分别与不同的供应路径56连接。控制部12通过切换流体回路22来通过对应的供应路径56向反应容器90供应所选择的清洗液70。

（清洗液的选择）

图12表示了控制部12所进行的选择清洗液70的控制作业的例子。

在步骤S1中，控制部12获取作为清洗部11的清洗处理的对象的样本的对象成分80或测定项目。

在步骤S2中，控制部12按照所获取的对象成分80或测定项目选择清洗液70。比如，在存储部12b记录将流体回路22的连接端口(端口A、端口B、･･･)、清洗液70的种类(清洗液A、清洗液B、･･･)、以及对象成分80或测定项目(对象成分V、W、X、对象成分Y、･･･)相关联的信息92。控制部12基于所获取的对象成分80或测定项目特定与对象成分80或测定项目相关联的清洗液70，并选择与特定的清洗液70的清洗液容器77连接的连接端口。流体回路22通过指定的端口向清洗部11供应清洗液70。

这样，在图12的例中，控制部12按照对象成分80选择在复合物81的清洗处理中使用的清洗液70。由此，不需要接受比如来自外部装置的清洗液70的选择指令或接受用户通过输入操作对清洗液70的选择，分析装置100能够单独地选择适当的清洗液70来进行清洗处理。

另外，在步骤S3中，控制部12判断在进行清洗处理的清洗端口44中是否将使用的清洗液70切换为其他种类的清洗液70。在切换为其他清洗液70时，在步骤S4中，控制部12进行控制，并通过选择的清洗液70置换并清洗残留在清洗端口44的排出部47和供应路径56的清洗液70。

这样，在图12的例中，在从一种清洗液70切换为其他清洗液70时，控制部12进行控制，并用其他清洗液70清洗对一种清洗液70进行了送液的供应路径56。由此，比如像图9的结构例那样通过共通的供应路径56供应清洗液70时，能够防止先使用的清洗液70与后使用的清洗液70混杂并被供应到反应容器90。像图10和图11那样通过不同的供应路径56供应清洗液70的结构中，就不需要用清洗液70清洗供应路径56。

在步骤S3中使用的清洗液70没有变更时，或者在步骤S4之后，控制部12将处理推移到清洗处理。

（对象成分的特定方法）

图13是对象成分80的特定方法的一例的示图。

在图13中，执行获取特定对象成分80的信息的步骤和基于所获取的特定对象成分80的信息选择清洗处理的步骤。即，设定部14获取特定对象成分80的信息，控制部12基于所获取的特定对象成分80的信息选择清洗处理。特定对象成分80的信息比如是样本的种类、样本ID、测定指令等。通过获取特定对象成分80的信息，能够轻松地选择与对象成分80相应的、适当的清洗液70来进行清洗处理。

图13的例中，设定部14从条形码读取器等读取部57读出安置在分析装置100的样本容器所附样本ID，并向管理测定指令91的主机装置400进行查询。主机装置400将与样本ID对应的测定指令91作为对查询的回复发送至设定部14。

由此，设定部14获取针对安置在分析装置100的样本的测定指令91。在测定指令91中，分别按照每个样本与样本ID相对应地设定有测定项目。在分析装置100内分装至反应容器90的所有样本都与样本ID相对应地被管理，并按照测定指令91进行测定作业。因此，基于测定指令91特定作为进行清洗处理的对象的反应容器90中的对象成分80。设定部14向控制部12交接测定指令91。

控制部12选择与测定指令91中的测定项目相应的清洗处理。比如，控制部12基于测定项目与图12所示对象成分80和清洗液70的种类相关联的信息92选择使用的清洗液70。由此，通过为了进行测定而获取的测定指令91，分析装置100也能进行清洗液70的种类等清洗处理的选择。因此，不需要另外将用于选择清洗处理的信息给到分析装置100，能够轻松地选择与对象成分80相应的、适当的清洗处理。

另外，在测定指令91中也可以指定清洗处理的种类。比如，测定指令91也可以预先包含使用的清洗液70等清洗处理的信息。此时，控制部12进行控制，以选择在测定指令91中指定的清洗处理并进行清洗处理。

（选择输入的接受）

关于清洗处理的选择，除了控制部12按照对象成分80自动进行之外，也可以以接受用户的操作输入的形式进行。

在图14所示例中，控制部12基于通过输入部55接受的信息选择用于清洗处理的清洗液70。由此，在通过输入部55让用户决定使用的清洗液70或者控制部12基于用户输入的信息决定使用的清洗液70之后，能够进行选择并向清洗部11供应所決定的清洗液70。其结果，能够轻松地选择适当的清洗液70。

比如，在将作为清洗处理的对象的反应容器90移送至清洗部11时，如果不能选择（特定）使用的清洗液70或选择的清洗液70的余量不足，控制部12暂时停止分析装置100的测定作业的部分或全部。控制部12也可以在每次进行清洗处理时暂时停止测定作业的部分或全部。

测定作业的暂时停止比如也可以让装置全部停止。另外，也可以比如仅就未进行清洗处理的试样暂时停止测定作业，而关于已经进行清洗处理的试样则继续进行后续处理。

此时，比如控制部12在进行清洗处理时暂时停止测定，并控制通知部58进行通知，以敦促通过输入部55的输入。通知部58比如可以是进行语音通知的扬声器或通过显示消息进行通知的显示部54。由此，在需要选择清洗液70时能够通过通知部58通知用户，因此能够更加确切地选择适当的清洗液70来进行清洗处理。

比如，控制部12让显示部54显示样本ID、对象成分80的信息、以及使用的清洗液70的选择项，并进行通知，敦促用户通过输入部55进行输入。用户比如从显示部54上显示的选择项内通过输入部55选择适当的清洗液70。当清洗液70不足时，更换清洗液保管部23的清洗液容器77。

在选择与对象成分80相应的清洗液70之后，控制部12再次开始停止的分析装置100的测定作业。控制部12向清洗部11供应所选择的清洗液70并进行清洗处理。这样，在图14的例中，能够让测定作业暂时停止，且用户能够选择适当的清洗液70。另外，在清洗液70不足等情况下，也能够抑制供应不适当的清洗液70或者不供应清洗液70。

（测定作业的跳过处理）

在图15所示例中，按照对象成分80跳过分析装置100对对象成分80的测定作业的部分或全部，在选择与对象成分80相应的清洗液70之后，执行跳过的对象成分80的测定作业。

比如，为简单起见，考虑存在与清洗液A对应的包含特定的对象成分80的第1群G1的反应容器90和与清洗液B对应的包含其他对象成分80的第2群G2的反应容器90的情况。在图15的图示中，为方便起见在第2群G2的反应容器90上附上了阴影。

此时，控制部12比如在最开始选择清洗液A，并控制清洗部11和移送部38以用清洗液A进行第1群G1的反应容器90中的复合物81的清洗处理。接着，到第1群G1的各反应容器90的清洗处理完成为止的期间内，跳过第2群G2的反应容器90的清洗处理，并让其安放在反应部10（在此为反应部10b）。

规定数量的第1群G1的各反应容器90的清洗处理完成之后，控制部12选择清洗液B，并控制清洗部11用清洗液B进行安放在反应部10的第2群G2的反应容器90中的复合物81的清洗处理。

由此，在属于第1群G1的、使用清洗液A的对象成分80的测定作业进行之后，能够集中进行跳过属于第2群G2的、用其他清洗液B的测定作业。其结果，能够降低切换清洗液70的次数，能够高效地分析对象成分80。

（测定的具体例）

接下来，就分析装置100的测定的具体例进行说明。如图16所示，用R1试剂～R5试剂进行免疫测定。在此，作为对象成分80的测定例，就对象成分80A是乙肝表面抗原（HBsAg）的例子（图16（A））和对象成分80B是HDL（高密度脂蛋白）的例子（图16（B））进行说明。

〈乙肝表面抗原（HBsAg）的测定〉

首先，向反应容器90分装包括对象成分80A的样本和R1试剂。R1试剂含有捕捉物质84，与对象成分80A反应并结合。捕捉物质84包括用于捕捉物质84与载体82（磁性粒子82a）结合的结合物质。

该结合物质与载体的结合中比如能够利用生物素和亲和素类，半抗原和抗半抗原抗体、镍和组氨酸标签、谷胱甘肽和谷胱甘肽-S-转移酶等的组合。

比如，捕捉物质84是用生物素修饰的抗体（biotin抗体）。即，捕捉物质84是与对象成分80A特异性结合的抗HBs抗体，且修饰有作为结合物质的生物素。

接下来，向反应容器90分装R2试剂。R2试剂含有磁性粒子82a并将其作为载体82。磁性粒子82a与捕捉物质84的结合物质结合。磁性粒子82a是固定有与生物素结合的链霉亲和素的磁性粒子（StAvi结合磁性粒子)。StAvi结合磁性粒子的链霉抗生物素蛋白与作为捕捉物质84的结合物质的生物素反应并结合。其结果，对象成分80A和捕捉物质84与磁性粒子82a结合。

通过第1清洗处理（1次BF分离处理）分离磁性粒子82a上形成的对象成分80A和捕捉物质84的复合物81a和未反应的捕捉物质84等不需要的成分。通过第1清洗处理从反应容器90中去除不需要的成分。通过由控制部12选择的清洗处理进行第1清洗处理。在第1清洗处理时，选择与作为对象成分80A的乙肝表面抗原相应的乙肝表面抗原用清洗液70A作为使用的清洗液70A。乙肝表面抗原用清洗液70A比如分别含有一定浓度以上的表面活性剂和盐。

接下来，向反应容器90分装R3试剂。R3试剂含有标记物质83，与对象成分80A反应并结合。其结果，在磁性粒子82a上形成包括对象成分80A、标记物质83、以及捕捉物质84的复合物81b。在图16（A）的例子中，标记物质83是ALP（碱性磷酸酶）标记抗体。即，标记物质83是与对象成分80A特异性结合的抗HBs抗体，且被ALP标记。

通过第2清洗处理（2次BF分离处理）分离磁性粒子82a上形成的复合物81b和未反应的标记物质83等不需要的成分。通过第2清洗处理从反应容器90中去除不需要的成分。通过由控制部12选择的清洗处理进行第2清洗处理。在第2清洗处理时，使用的清洗液70A选择与第1清洗处理时选择的清洗液70A相同的乙肝表面抗原用清洗液70A。

之后，向反应容器90分装R4试剂和R5试剂。R4试剂含有缓冲液。与磁性粒子82a结合的复合物81b在缓冲液中分散。R5试剂含有化学发光底物。R4试剂中含有的缓冲液有促进复合物81b所含标记物质83的标记（酶）和底物的反应的组成。通过让底物相对于标记反应来产生光，通过分析部13测定产生的光的强度。

这样，在本实施方式中包括：通过选择的清洗处理进行第1清洗处理的步骤；在第1清洗处理之后让复合物和标记物质结合的步骤；通过选择的清洗处理进行第2清洗处理的步骤；以及在第2清洗处理之后测定基于标记物质的信号的步骤。通过如此进行第1清洗处理和第2清洗处理，能够获得更好的清洗效果。此时，也能用选择的清洗液70A等、选择适当的清洗处理的内容，因此能够高效地抑制由于清洗处理的影响而被阻碍的测定。

〈高密度脂蛋白（HDL）的测定〉

图16（B）表示对象成分80B是HDL（脂蛋白），且评价HDL的功能的测定例。更具体而言，测定项目是HDL的脂质吸收功能的评价。HDL主要由磷脂质、胆固醇、载脂蛋白、甘油三酯等构成，其有将胆固醇吸收到内部的性质。通过被HDL吸收的胆固醇的量评价脂质吸收功能。

首先，向反应容器90分装包括对象成分80B的样本和R11试剂。R11试剂含有用于与标记物质85结合的捕捉物质86a，与对象成分80B结合。

该结合物质与标记物质85的结合比如能够利用生物素和亲和素类、半抗原和抗半抗原抗体、镍和组氨酸标签、谷胱甘肽和谷胱甘肽-S-转移酶等的组合。

比如，捕捉物质86a是标记有DNP（二硝基苯基）的胆固醇。胆固醇被吸收到作为对象成分80B的HDL中，与作为对象成分80B的HDL成为一体。

接下来，向反应容器90分装R12试剂。R12试剂含有磁性粒子82a并将其作为载体82。R12试剂还含有用于与磁性粒子82a结合的捕捉物质86b，分别与对象成分80B和磁性粒子82a反应并结合。在图16（B）中，为了图示方便，仅扩大显示磁性粒子82a表面的一部分。

磁性粒子82a能够与R2试剂共通化。即，磁性粒子82a是固定有与生物素结合的链霉抗生物素蛋白的磁性粒子（StAvi结合磁性粒子）。此时，R12试剂的捕捉物质86b是与作为构成HDL的载脂蛋白的apoA1特异性结合的抗apoA1抗体，被作为与磁性粒子82a的结合物质的生物素修饰。由此，磁性粒子82a上形成吸收了捕捉物质86a的对象成分80B和捕捉物质86b结合了的复合物81c。换言之，形成包括吸收了被标记的胆固醇的脂蛋白（捕捉物质86a）和与脂蛋白结合的抗体（捕捉物质86b）的复合物81c。

通过第1清洗处理（1次BF分离处理）分离磁性粒子82a上形成的捕捉物质86a、对象成分80B和捕捉物质86b的复合物81c与未反应的各捕捉物质86a、86b。通过由控制部12选择的清洗处理进行第1清洗处理。通过第1清洗处理从反应容器90中去除未反应的捕捉物质等不需要的成分。第1清洗处理时，选择与作为对象成分80B的脂蛋白相应的脂蛋白用清洗液70B作为使用的清洗液70B。

接下来，向反应容器90分装R13试剂。R13试剂含有标记物质85，与捕捉物质86a反应并结合。其结果，在磁性粒子82a上形成包括对象成分80B、标记物质85、捕捉物质86a和捕捉物质86b的复合物81d。在图16（B）的例子中，标记物质85是被ALP标记的抗DNP抗体。

通过第2清洗处理分离磁性粒子82a上形成的复合物81d和未反应的标记物质85等不需要的成分。通过由控制部12选择的清洗处理进行第2清洗处理。通过第2清洗处理从反应容器90中去除未反应的标记物质85等不需要的成分。在第2清洗处理时，使用的清洗液70B选择与第1清洗处理时选择的清洗液70B相同的脂蛋白用清洗液70B。

之后，向反应容器90分装R14试剂和R15试剂。R14试剂能够用与R4试剂一样的缓冲液。R15试剂能够用与R5试剂一样的发光底物。通过让底物相对于标记反应来产生光，由分析部13测定产生的光的强度。

标记物质85与被吸收到HDL中的捕捉物质86a（胆固醇）上修饰的结合物质结合，因此被吸收到HDL中的捕捉物质86a的量越多信号强度就越高。因此，信号的强度是HDL的脂质吸收功能的评价指标。

（测定处理作业的说明）

接下来，用图17对分析装置100的测定处理作业的一例进行说明。在以下说明中，关于测定处理作业的各步骤参照图17，关于分析装置100的各部参照图2。分析装置100的测定处理的作业控制由控制部12进行。另外，在此例示了使用R1试剂～R5试剂的乙肝表面抗原（HBsAg）的测定处理作业，当为高密度脂蛋白（HDL）时，除了使用的试剂变更为R11试剂～R15试剂之外都一样。

在步骤S11中，向反应容器90分装R1试剂。具体而言，从容器供应部34向移送部40供应反应容器90。移送部40向试剂分装位置64移送反应容器90，试剂分装部32a向安放在移送部40的反应容器90分装R1试剂。在步骤S12中，移送部40向样本分装位置26a运送反应容器90，样本分装部31向反应容器90分装从试管21a吸移的样本。

分装后，移送部40向交接位置61运送反应容器90，移送部37取出反应容器90并将其安置在反应部10a。在此状态下，反应容器90内的样本和R1试剂在一定时间被加热到一定温度。

在步骤S13中，移送部37从反应部10a向分装端口41a运送反应容器90，试剂分装部32b向反应容器90分装R2试剂。分装后，移送部37从分装端口41a取出反应容器90并将其安置在反应部10a。在此状态下，反应容器90内的样本、R1试剂和R2试剂在一定时间被加热到一定温度。

在步骤S14中进行1次BF分离处理。具体而言，移送部37从反应部10a向集磁端口41运送反应容器90。在集磁端口41中，反应容器90内的磁性粒子由于磁铁被预集磁。接下来，移送部38从集磁端口41向清洗部11运送反应容器90。

此时，在步骤S14a中，控制部12按照反应容器90中收纳的对象成分80来选择清洗处理。由此，決定清洗液70的种类和清洗方法等清洗处理的内容。在步骤S14b中，清洗部11进行所选择的清洗处理。

在步骤S15中，移送部38从清洗部11向分装端口41b运送反应容器90。试剂分装部32c向分装端口41b移动，并向反应容器90分装R3试剂。分装后，移送部38从分装端口41b取出反应容器90并将其安置在反应部10b。在该状态下，反应容器90内的样本、R1试剂、R2试剂和R3试剂在一定时间被加热到一定温度。

在步骤S16中进行2次BF分离处理。具体而言，移送部38从反应部10b向集磁端口41运送反应容器90，将反应容器90内的磁性粒子82a预集磁。接下来，移送部38从集磁端口41向清洗部11运送反应容器90。

此时，在步骤S16a中，控制部12选择与1次BF分离处理相同的清洗处理。在步骤S16b中，清洗部11进行选择的清洗处理。清洗后，移送部38从清洗部11向中转部42运送反应容器90。

在步骤S17和S18中进行R4试剂和R5试剂的分装。移送部39从中转部42取出反应容器90并将其按次序运送到试剂分装部32d和试剂分装部32e。试剂分装部32d向反应容器90分装R4试剂，试剂分装部32e向反应容器90分装R5试剂。

分装后，移送部39将反应容器90安置在反应部10c。在此状态下，反应容器90内的样本和R1试剂～R5试剂在一定时间被加热到一定温度。之后，测定用试样的制备处理完成。

测定用试样的制备处理完成之后，移送部39从反应部10c取出反应容器90并将其安置在层级间运送部36。然后，升降装置50让层级间运送部36下降并将反应容器90运送到第2层级24b（参照图2（B））。

在步骤S19中进行复合物81的测定处理。具体而言，容器运送部52从层级间运送部36取出反应容器90并将其运送到分析部13。分析部13测定通过让底物相对于标记反应而产生的光的强度。分析部13的测定结果被控制部12输出。

检测结束后，在步骤S20中，容器运送部52从分析部13取出测定完成的反应容器90并将其废弃至容器废弃口53。通过以上进行分析装置100的测定处理作业。

［实施例］（实施例1）

接下来就实施例1进行说明。在实施例1中，用组成不同的数种清洗液70进行清洗处理，并评价使用的清洗液70对对象成分80的测定结果的影响。

（1－1） HDL片段的提取

向血脂异常症的患者的血清（0．1ml）添加等量的22％聚乙二醇4000（和光纯药工业株式会社制），让其悬浮。在室温下静置所获得的悬浮液20分钟之后，在室温下以3000rpm离心分离15分钟。然后，将上清液作为HDL片段回收。片段是从混合物分出来的各种成分。在4℃下保存所获得的HDL片段。将所获得的异常样本作为活体试样用于以下操作。

（1－2）在载体上的HDL和抗ApoAI抗体的复合物的形成（ｉ）测定用试样的制备

用反应缓冲剂稀释异常样本，制备出ApoAI浓度为0．2μg/ml的HDL片段含有稀释液。反应缓冲剂用包括2％BSA（牛血清白蛋白）和2mM脂质体（日本精化株式会社制）的PBS（磷酸盐缓冲液）。

另外，将上述反应缓冲剂用作不含HDL片段的对照样本（ApoAI浓度0μg/ml)。

向反应缓冲剂添加0.5mM标记有DNP的胆固醇并使得终浓度为5μM之后，以总量的1/100的量添加了上述HDL片段含有稀释液。在37℃下安放获得的混合物并以800rpm震动2小时，制备出测定用试样。

(ii) 吸收了胆固醇的HDL和抗ApoAI抗体的复合物的形成

将30ul制备出的测定用试样分取到别的管，添加40ul的2.5ng/ul生物素化抗ApoA1抗体，在42℃下让其反应12分钟。生物素化抗ApoA1抗体是以2-硫化乙醇胺盐酸盐(nacalai tesque株式会社制)还原抗ApoA1抗体(SANBIO株式会社制)，并标记了生物素-PEAC5-马来酰亚胺(株式会社同仁化学研究所制)的物品。

接着，添加30ul的HISCL磁性粒子（希森美康株式会社制），在42℃下让其反应10分钟。

对磁性粒子进行集磁并去除上清液，重复3次加入清洗液的清洗操作，清洗了与磁性粒子结合了的复合物。在清洗中，分别使用了图18所记载的4种清洗液A～D。

（1－3） 通过化学发光进行的、被HDL吸收的胆固醇量的测定

（ｉ）标记有DNP的胆固醇量的测定

进行集磁去除上清液，添加640ng/μl ALP标记抗DNP抗体，分别在42℃下让其反应10分钟。ALP标记抗DNP抗体是以胃蛋白酶去除抗DNP抗体（KITAYAMA LABES株式会社制）的Fc段之后，在MEA还原SH之后让上述抗DNP抗体与ALP-马来酰亚胺反应后得到的抗体。

对管中的磁性粒子进行集磁去除上清液，重复3次加入清洗液的操作，清洗了与磁性粒子结合了的复合物。在清洗中，从清洗液A～D中，分别使用了与第1次清洗中使用的清洗液相同的清洗液。

对管中的磁性粒子进行集磁去除上清液，添加50μl的HISCL发光底物（希森美康株式会社制R5试剂）、100μl的R4试剂，并在42℃下让其反应5分钟之后，对磁性粒子进行集磁并将上清液移到微板，通过板读取器测定了发光量。

测定结果如图19所示。纵轴是板读取器所检测出的信号强度。从图18和图19可以看出，关于包括表面活性剂的清洗液B和D，测定用试样和对照样本的信号强度的差几乎看不到，关于不含表面活性剂的清洗液A和C，与不含HDL的对照样本的信号强度相比产生了明显的信号强度的差。另外，清洗液B有上述乙肝表面抗原（HBsAg）的测定中一般使用的组成。因此，通过对象成分和清洗液的组合，确认由于清洗液而被阻碍的测定的情况和不被阻碍的测定的情况。

关于包含盐（NaCl）的清洗液C，与不含盐的清洗液D相比背景信号的强度降低，信号／背景比与清洗液A相比约改善了25倍。

从以上确认到：关于进行被HDL吸收的胆固醇量（HDL的脂质吸收功能）的评价的测定项目，通过与对象成分相应地使用清洗液A或C进行清洗处理能够评价HDL的胆固醇吸收能力。

另外确认到：关于清洗液C，信号／背景比由于背景信号的降低而提高，因此能够通过选择适当的清洗液来提高测定精确度。

关于清洗液B和D，HDL包含脂质并将其作为主要的构成成分，因此HDL的结构由于表面活性剂的影响会发生变化。其结果，被吸收到HDL中的标记有DNP的胆固醇会从HDL中被取出到清洗液中。因此，关于含有脂质的对象成分80，选择不含表面活性剂或者包含低于不会影响测定的程度的一定浓度的浓度的表面活性剂的清洗液是适当的。

表面活性剂作为从载体上的复合物和反应容器冲洗非特异性吸附的不需要的成分的清洗成分发挥功能，因此用不含表面活性剂或者一定浓度以下的清洗液的话，背景信号可能会变高。在包括盐的清洗液C中，背景信号比起不含盐的清洗液A降低了，因此关于含有脂质的对象成分80，盐作为与表面活性剂一样的清洗成分发挥功能，可以适当的选择包括适当浓度的盐的清洗液。

（实施例2）

在实施例2中，在图2所示分析装置100中用清洗液C进行清洗处理，进行了用于评价作为对象成分80的HDL的脂质吸收功能的测定作业。

（1）R11试剂的制备

向包括2％BSA和2ｍM脂质体（日本精化株式会社制）的PBS添加0．5ｍM标记有DNP的胆固醇并使终浓度为5μM，并将其作为R11试剂制备出来。

（2)R12试剂的制备

以3:4的混合比率混杂HISCL磁性粒子和2.5ng/ul的生物素化的抗ApoA1抗体，在25℃、2小时、1200rpm的条件下让抗体在磁性粒子上结合。在进行了集磁之后去除上清液，以2%BSA清洗之后，让其悬浮在2%BSA。此时，制备出了R12试剂并使得磁性粒子浓度是初期浓度的2倍。

(3)R13试剂的制备

用tarting block (TBS) (Thermo Scientific公司制)稀释ALP标记抗DNP抗体，制备出了640ng/μl的检测用抗体液并将其作为R13试剂。ALP标记抗DNP抗体是以胃蛋白酶去除抗DNP抗体(KITAYAMA LABES株式会社制)的Fc段之后，在MEA(半胱胺)还原SH(硫醇基)，并让上述抗DNP抗体与ALP-马来酰亚胺反应后得到的抗体。

(4) 测定用试样的制备

用2.25%BSA/PBS稀释异常样本，并添加氧化剂(8.8M过氧化氢、1.76mM亚硝酸钠和0.86mM二乙烯三胺五乙酸(DTPA))。此时，进行添加并使得ApoA1、BSA的终浓度分别为10ug/ml、2%。以37℃、1小时、800rpm的条件进行震动，用2%BSA/PBS进行稀释并使得ApoA1浓度为1ug/ml。

将制备出的R11试剂、R12试剂、R13试剂、测定用试样、以及市场销售的HISCL R4试剂和R5试剂设置在分析装置100，进行以下步骤。

(5) 胆固醇的吸收功能的评价

向HISCL比色皿分装90ul R1试剂，添加10ul测定用试样，进行搅拌并在反应部10于42℃下静置12分钟。接着分装30ulR2试剂，进行搅拌，在反应部10静置同样时间。选择清洗液C(138mM NaCl、20mM Tris buffer(pH7.4))进行1次BF分离处理，并清洗3次磁性粒子82a上的复合物81。之后，分装100ul R3试剂，进行搅拌，在反应部10于42℃下静置10分钟。选择清洗液C进行2次BF分离处理并清洗了3次复合物。之后，分别分装50ul、100ul R4试剂、R5试剂，进行搅拌，在反应部10于42℃下静置5分钟。通过分析部13检测出了化学发光信号。

检测结果如图20所示。对照样本与上述实施例1一样。在图20中，也选择清洗液C并将其在复合物81的清洗处理中使用，由此，与相当于背景的对照样本的信号强度相比产生了明显的信号强度的差。由此确认，在分析装置100中能够评价HDL的胆固醇吸收能力。

[变形例]

本次公开的实施方式在所有方面均为例示，绝无限制性。本发明的范围由权利要求所示，而并非上述实施方式的说明，还包括与权利要求均等意味和范围内的所有变更(变形例)。

比如，作为与上述实施方式所示测定方法不同的测定方法，也可以用免疫复合物转移法进行测定。在免疫复合物转移法中，让在载体82上形成的复合物81从载体82游离，并提取游离的复合物81。比如，向收纳有包括在载体82上形成的复合物81的试样的反应容器90分装游离试剂。在反应容器90中捕捉载体82，吸移容器中的上清液并将其移到别的反应容器90，由此提取上清液中存在的、游离了的复合物81。之后，让移到反应容器90的复合物81与别的载体82结合的话，就能以图17的步骤S15以后所示顺序进行测定。通过免疫复合物转移法，能够从复合物81分割并去除非特异性吸附于载体82的不需要的成分，能够进行降低了背景信号的更高精确度的测定。

符号说明

10：反应部，11：清洗部，12：控制部，13：分析部，14：设定部，23：清洗液保管部，23a：第1保管部，23b：第2保管部，35：试剂保管部，44：清洗端口，55：输入部，56：供应路径，70：清洗液，80：对象成分，81：复合物，82：载体，82a：磁性粒子，83：标记物质，91：测定指令，100：分析装置。

Claims (23)

1.一种分析方法，其在载体上形成包含作为分析对象的成分的复合物，并伴随着所述复合物的清洗处理分析所述成分，其包括以下步骤：

设定作为分析对象的成分的步骤，所述成分为脂蛋白；

在所述载体上形成包含吸收了被标记的胆固醇的脂蛋白和与所述脂蛋白结合的抗体的所述复合物的步骤；

选择不含表面活性剂或所述表面活性剂的浓度不足1.1g/L的清洗液的步骤；

伴随着使用了与所述设定的所述成分相应地选择的所述清洗液的清洗处理，分析所述成分的步骤。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

从至少所含有的清洗液成分不同或所述清洗液成分的比例不同的数种清洗液选择用于所述清洗处理的清洗液。

3.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

按照所述成分选择包括一定清洗液成分的清洗液。

4.根据权利要求3所述的分析方法，其特征在于：

所述一定清洗液成分是盐。

5.根据权利要求1或4所述的分析方法，其特征在于：

所述清洗液是液体流通路径用清洗液。

6.根据权利要求1或4所述的分析方法，其特征在于：

所述分析方法包括从数个清洗液中混合一种清洗液和其他清洗液，制备用于所述清洗处理的清洗液的步骤。

7.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

设定作为所述分析对象的成分的步骤包括：

获取特定所述成分的信息的步骤；以及

基于所获取的特定所述成分的信息选择所述清洗处理的步骤。

8.根据权利要求7所述的分析方法，其特征在于：

特定所述成分的信息是分别针对每个样本设定了测定项目的测定指令；

所述分析方法包括获取针对所述样本的所述测定指令，并选择与所述测定指令中的所述测定项目相应的所述清洗处理的步骤。

9.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

所述清洗处理包括：

对所述复合物进行集磁的步骤；

供应用于所述清洗处理的清洗液的步骤；以及

去除所述清洗液的步骤。

10.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

通过利用了抗原抗体反应的免疫测定来分析所述成分。

11.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于：

所述载体是固相粒子。

12.根据权利要求11所述的分析方法，其特征在于：

所述固相粒子是磁性粒子。

13.根据权利要求1所述的分析方法，其包括以下步骤：

通过所选择的所述清洗处理进行第1清洗处理的步骤；

在所述第1清洗处理之后让所述复合物和标记物质结合的步骤；

通过所选择的所述清洗处理进行第2清洗处理的步骤；以及

在所述第2清洗处理之后测定基于所述标记物质的信号的步骤。

14.一种分析装置，包括：

设定部，设定作为分析对象的成分；

反应部，用于让载体和包括所述成分的复合物接触，在所述载体上形成所述复合物；

清洗部，对在所述反应部中形成的所述复合物进行按照所述设定的所述成分选择的清洗处理；

分析部，在所述清洗部的清洗处理之后分析所述成分；以及

控制部，按照所述成分选择所述清洗处理；

其中，所述成分为脂蛋白，

所述反应部在所述载体上形成包含吸收了被标记的胆固醇的脂蛋白和与所述脂蛋白结合的抗体的所述复合物；

所述控制部选择不含表面活性剂或所述表面活性剂的浓度不足1.1g/L的清洗液。

15.根据权利要求14所述的分析装置，其特征在于：

所述控制部按照所述成分选择用于所述清洗处理的清洗液。

16.根据权利要求15所述的分析装置，其特征在于：

所述分析装置包括数个保管清洗液的清洗液保管部；

所述控制部从所述清洗液保管部保管的清洗液中选择用于所述清洗处理的清洗液。

17.根据权利要求16所述的分析装置，其特征在于：

所述清洗液保管部包括保管用于所述清洗处理的清洗液的第1保管部；

所述控制部选择所述第1保管部保管的清洗液作为用于所述清洗处理的清洗液。

18.根据权利要求16或17所述的分析装置，其特征在于：

所述清洗液保管部包括保管用于清洗液体流通路径的清洗液的第2保管部；

所述控制部选择所述第2保管部保管的清洗液作为用于所述清洗处理的清洗液。

19.根据权利要求14～17其中任意一项所述的分析装置，其特征在于：

所述分析装置包括向反应容器分装试剂的试剂分装部和用于保管用于分析所述成分的试剂和清洗液的试剂保管部；

所述控制部从所述试剂保管部保管的清洗液中选择用于所述清洗处理的清洗液。

20.根据权利要求16或17所述的分析装置，其特征在于：

所述分析装置包括从所述清洗液保管部向所述清洗部供应清洗液的供应路径；

在从一种清洗液切换为其他清洗液时，所述控制部进行控制，并用所述其他清洗液清洗对所述一种清洗液进行了送液的所述供应路径。

21.根据权利要求16或17所述的分析装置，其特征在于：

所述分析装置包括数个从所述清洗液保管部向所述清洗部供应所述清洗液的供应路径；

所述控制部进行控制，并按照选择的清洗液选择不同的所述供应路径进行送液。

22.根据权利要求14～17其中任意一项所述的分析装置，其特征在于：

所述清洗部包括数个用于进行所述清洗处理的清洗端口；

所述控制部进行控制，并在各个所述清洗端口选择供应的清洗液。

23.根据权利要求14～17其中任意一项所述的分析装置，其特征在于：

所述分析装置包括接受用户的操作输入的输入部；

所述控制部基于所述输入部接受的信息选择用于所述清洗处理的清洗液。

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