CN108210480A - 一种替米考星微囊的制备方法 - Google Patents

一种替米考星微囊的制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：（1）替米考星乳的制备：称取单硬脂酸甘油酯加入到蒸馏水中溶解，然后加入1~10重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化；（2）明胶溶液的制备：向明胶中加入蒸馏水使其溶胀制成溶胶，接着将溶胶于45~60℃下加热15~35min，过滤得明胶溶液；（3）将替米考星乳与明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至5~10℃，控制搅拌速度为20~40r/min；接着滴加重量百分比浓度15~25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0~8.5，继续搅拌4~5h，喷雾干燥得到产品。本发明方法得到的替米考星微囊制剂无味、肠溶、适口性好。

Description

一种替米考星微囊的制备方法
技术领域
本发明属于替米考星制剂技术领域，具体涉及一种替米考星微囊的制备方法。
背景技术
替米考星（Timicosin）是20世纪80年代开发的半合成大环内酯类畜禽专用抗生素，对革兰氏阳性菌、某些革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用；对胸膜肺炎放线菌、巴氏杆菌具有比泰乐菌素更强的抗菌活性。主要用于防治家畜肺炎（由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等感染引起）、禽支原体病及泌乳动物的乳腺炎。近年来研究发现它对蓝耳病有一定的抑制作用，所以替米考星有着广阔的市场空间。但是由于替米考星非常苦，并有气味，拌料饲喂时，一方面会影响适口性，另一方面对动物的胃有刺激，严重的时候引起呕吐，甚至有些动物闻到替米考星的味道就不肯进食，严重影响了替米考星的推广应用。CN101879141(2010-11-10) 公开了一种掩味替米考星胃溶颗粒制剂，然而该制剂对动物的胃具有刺激性。CN102319181(2011-9-8) 公开了一种微囊型动物药品的包被工艺，通过称取物料、制软材、挤出滚圆法制粒、流化床干燥、包衣、抛光、流化床干燥、筛分、产品检测等步骤来制备微囊型的动物药品，工艺复杂、成本高，且制备的微囊为单层包衣，其辅料微晶纤维素充当填充剂或粘合剂，动物吃食时易咬碎包衣并吃到主料替米考星的苦味，影响适口性。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种替米考星微囊的制备方法，本发明方法得到的替米考星微囊制剂无味、肠溶、适口性好。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明提供了一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取5~8重量份单硬脂酸甘油酯加入到80~200重量份蒸馏水中溶解，然后加入1~10重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60~100r/min，乳化时间2~5min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取1~10重量份明胶，向明胶中加入80 ~120重量份蒸馏水使其溶胀10~20h制成溶胶，接着将溶胶于45~60℃下加热15~35min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至5~10℃，控制搅拌速度为20~40r/min；接着滴加重量百分比浓度15~25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0~8.5，继续搅拌4~5h，喷雾干燥得到产品。
根据上述的替米考星微囊的制备方法，步骤（1）中，称取6重量份单硬脂酸甘油酯加入到150重量份蒸馏水中溶解，然后加入20重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60r/min，乳化时间5min，备用；
步骤（2）中，称取8重量份明胶，向明胶中加入100重量份蒸馏水使其溶胀15h制成溶胶，接着将溶胶于50℃下加热20min，过滤得明胶溶液。
根据上述的替米考星微囊的制备方法，步骤（3）中，将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至8℃，控制搅拌速度为25r/min；接着滴加重量百分比浓度20%的氢氧化钠溶液调节pH至8.5，继续搅拌4.5h，喷雾干燥得到产品。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
（1）本发明方法得到的替米考星微囊制剂无味、肠溶、适口性好。
（2）本发明提出的制备方法简单，成本低，易操作，损耗少，产品总收率高。
（3）本发明提供的替米考星微囊制剂成分简单，安全性高，减少初生小猪体内肺炎的带毒量，同时提高小猪机体免疫力，提高小猪生产性能的各项指标，降低成本提高养殖效益。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明的内容进一步描述，但不局限于这些实施例，以下原料均为市售。
实施例1
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取5~8重量份单硬脂酸甘油酯加入到80~200重量份蒸馏水中溶解，然后加入10~30重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60~100r/min，乳化时间2~5min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取1~10重量份明胶，向明胶中加入80 ~120重量份蒸馏水使其溶胀10~20h制成溶胶，接着将溶胶于45~60℃下加热15~35min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至5~10℃，控制搅拌速度为20~40r/min；接着滴加重量百分比浓度15~25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0~8.5，继续搅拌4~5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例2
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取5g单硬脂酸甘油酯加入到100g蒸馏水中溶解，然后加入4g重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为80r/min，乳化时间3min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取5g明胶，向明胶中加入100g蒸馏水使其溶胀10h制成溶胶，接着将溶胶于50℃下加热20min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至5℃，控制搅拌速度为20r/min；接着滴加重量百分比浓度15%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌4h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例3
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取6g单硬脂酸甘油酯加入到120g蒸馏水中溶解，然后加入8g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为70r/min，乳化时间4min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取8g明胶，向明胶中加入90g蒸馏水使其溶胀15h制成溶胶，接着将溶胶于60℃下加热15min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至6℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度20%的氢氧化钠溶液调节pH至8.2，继续搅拌4.5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例4
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取7g单硬脂酸甘油酯加入到130g蒸馏水中溶解，然后加入8g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为80r/min，乳化时间4min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取9g明胶，向明胶中加入100重量份蒸馏水使其溶胀15h制成溶胶，接着将溶胶于50℃下加热20min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至7℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度15~25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例5
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取8g单硬脂酸甘油酯加入到150g蒸馏水中溶解，然后加入6g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为90r/min，乳化时间3min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取8g明胶，向明胶中加入85g蒸馏水使其溶胀18h制成溶胶，接着将溶胶于60℃下加热20min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至8℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例6
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取6g单硬脂酸甘油酯加入到200g蒸馏水中溶解，然后加入4g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为80r/min，乳化时间2min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取3g明胶，向明胶中加入90g蒸馏水使其溶胀18h制成溶胶，接着将溶胶于45℃下加热35min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至9℃，控制搅拌速度为35r/min；接着滴加重量百分比浓度20%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌4h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例7
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取8g单硬脂酸甘油酯加入到80g蒸馏水中溶解，然后加入18g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为90r/min，乳化时间4min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取3g明胶，向明胶中加入90g蒸馏水使其溶胀16h制成溶胶，接着将溶胶于45℃下加热30min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至9℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度20%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌4h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例8
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取6g单硬脂酸甘油酯加入到130g蒸馏水中溶解，然后加入20g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为80r/min，乳化时间3min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取8g明胶，向明胶中加入110g蒸馏水使其溶胀12h制成溶胶，接着将溶胶于50℃下加热20min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至9℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度15%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌4h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例9
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取8g单硬脂酸甘油酯加入到200g蒸馏水中溶解，然后加入25g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为100r/min，乳化时间4min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取8g明胶，向明胶中加入100g蒸馏水使其溶胀20h制成溶胶，接着将溶胶于60℃下加热35min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至10℃，控制搅拌速度为30r/min；接着滴加重量百分比浓度25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
实施例10
一种替米考星微囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取6g单硬脂酸甘油酯加入到120g蒸馏水中溶解，然后加入25g替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60r/min，乳化时间3min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取8g明胶，向明胶中加入95g蒸馏水使其溶胀20h制成溶胶，接着将溶胶于45℃下加热25min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至8℃，控制搅拌速度为40r/min；接着滴加重量百分比浓度15%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0，继续搅拌5h，喷雾干燥得到产品；喷雾干燥时进风温度65℃，出风温度40℃，进料速度60mL/min。
替米考星微囊制剂疗效试验：
1、试验动物:
随机选取感染肺炎猪90 头，随机分为3组，每组30 头，体重在10~20kg。
2、实验药物:
本发明实施例2制备的含有替米考星的微囊；
替米考星微粉:质量百分含量为5%的替米考星，质量百分含量为95%的淀粉混合均匀即得。
3、实验方法:
1组为空白对照组，不用药物。
2组5%替米考星微囊进行治疗，用法:100g替米考星微囊(5%)拌料50kg，一日一次，集中3小时用完，连用4日。
3组用本发明替米考星的微囊，用法:100g兑水100kg，一日一次，集中3小时用完，连用4日。
治疗开始后，每日记录病猪精神情况和死亡分布，治疗4天后统计治疗效果，其中。
无效:指4天后，病猪症状有加重情况或者死亡。
有效:指4天后，病猪症状有改变，症状得到控制或者相对于治疗前有明显减轻。
治愈:指4天后，症状消失，病猪精神状态和采食量恢复正常情况。其数字包含在有效数字中。
结束时有症状:指治疗4天后，病猪仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，病猪没有完全治愈，其数字已包含在无效 头数与有效头数的数字中。
试验结果如表1所示：
上述为本发明优选的实施方式，在不脱离本发明所附权利说明书所限定的本发明精神范围内，在形式和细节上对本发明所做的任何变化，都属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种替米考星微囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）替米考星乳的制备：称取5~8重量份单硬脂酸甘油酯加入到80~200重量份蒸馏水中溶解，然后加入1~10重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60~100r/min，乳化时间2~5min，备用；
（2） 明胶溶液的制备：称取1~10重量份明胶，向明胶中加入80 ~120重量份蒸馏水使其溶胀10~20h制成溶胶，接着将溶胶于45~60℃下加热15~35min，过滤得明胶溶液；
（3）将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至5~10℃，控制搅拌速度为20~40r/min；接着滴加重量百分比浓度15~25%的氢氧化钠溶液调节pH至8.0~8.5，继续搅拌4~5h，喷雾干燥得到产品。
2.根据权利要求1所述的替米考星微囊的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，称取6重量份单硬脂酸甘油酯加入到150重量份蒸馏水中溶解，然后加入20重量份替米考星原粉于组织捣碎机中乳化，控制搅拌速度为60r/min，乳化时间5min，备用；
步骤（2）中，称取8重量份明胶，向明胶中加入100重量份蒸馏水使其溶胀15h制成溶胶，接着将溶胶于50℃下加热20min，过滤得明胶溶液。
3.根据权利要求1所述的替米考星微囊的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，将步骤（1）得到的替米考星乳与步骤（2）得到的明胶溶液混合，缓慢搅拌均匀后，置于冰水浴条件下搅拌冷却至8℃，控制搅拌速度为25r/min；接着滴加重量百分比浓度20%的氢氧化钠溶液调节pH至8.5，继续搅拌4.5h，喷雾干燥得到产品。
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