CN108135617A - 用于径向束起身体管腔的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种装置，该装置包括锁定部分、柔性牵拉部分、柔性主体和从主体侧向延伸的多个倒钩特征部。锁定部分被构造成能够接收牵拉部分。牵拉部分被构造成能够在锁定部分已接收牵拉部分之后接合锁定部分并相对于锁定部分平移。柔性主体从锁定部分延伸至牵拉部分。柔性主体被构造成能够在牵拉部分接合锁定部分时形成套环。套环被构造成能够响应于牵拉部分相对于锁定部分的牵拉而减小尺寸。倒钩特征部被构造成能够接合组织的管状区域，并且从而在组织的所述管状区域中形成褶皱。

Description

用于径向束起身体管腔的装置
背景技术
在一些外科手术(例如，结肠直肠、肥胖症治疗、胸等相关的外科手术)中，为了清除不需要的组织，或者出于其他原因，可能会切割并移除患者的消化道的部分(例如，胃肠道和/或食道等)。一旦组织被移除，消化道的剩余部分就可以端到端的吻合方式联接在一起。端到端的吻合可提供从消化道的一个部分到消化道的另一部分的基本上无阻碍的流动路径，而不会在吻合的位点处导致任何类型的泄露。
能够被用来提供端到端的吻合的器械的一个示例是圆形缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹持组织层，切割穿过被夹持的组织层，并驱动钉穿过被夹持的组织层，以在组织层的被切断的端部附近将组织层基本上密封在一起，由此将经解剖的管腔的两个被切断的端部接合在一起。圆形缝合器被构造成能够基本上同时切断组织和密封组织。例如，圆形缝合器可切断吻合部处位于钉的环形阵列内的多余组织，以在接合在吻合部处经解剖的管腔节段之间提供基本上平滑的过渡。圆形缝合器可用于开腹手术或内窥镜式手术中。在一些情况下，穿过患者的天然存在的孔口插入圆形缝合器的一部分。
圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述：1993年4月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,205,459；1993年12月21日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,271,544；1994年1月4日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,275,322；1994年2月15日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,285,945；1994年3月8日公布的名称为“Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美国专利5,292,053；1994年8月2日公布的名称为“Surgical AnastomosisStapling Instrument”的美国专利5,333,773；1994年9月27日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,350,104；以及1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,533,661；以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler”的美国专利8,910,847。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利公布中有所描述：2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with RotaryCam Drive and Return”的美国专利公布2015/0083772；2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国专利公布2015/0083773；2015年3月26日公布的名称为“Control Features forMotorized Surgical Stapling Instrument”的美国专利公布2015/0083774；以及2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国专利公布2015/0083775。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的参考标号指示相同的元件，并且其中：
图1示出了示例性圆形缝合器的透视图；
图2示出了图1的圆形缝合器的透视图，其中电池组从柄部组件移除并且砧座从缝合头部组件移除；
图3示出图1的圆形缝合器的砧座的透视图；
图4示出了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图；
图5示出了图4的缝合头部组件的分解透视图；
图6示出了图1的圆形缝合器的分解透视图，其中轴组件的部分彼此分开示出；
图7示出了患者的胃肠道的下部部分的示意图，其中利用内镜切割器缝合器以在第一位置处缝合并切断胃肠道，并且利用内镜切割器缝合器以在第二位置处缝合并切断胃肠道，由此在外科手术期间将胃肠道分为上部部分、横切部分和下部部分；
图8示出了在图7的外科手术的另一步骤期间的图7的胃肠道的示意图，示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件，其中砧座和缝合头部组件和胃肠道的相邻区域以横截面示出；
图9示出了在图7的外科手术的另一步骤期间的图7的胃肠道的示意图，示出了患者的胃肠道的上部部分和下部部分被压缩在砧座和图1的圆形缝合器的缝合头部组件之间，其中砧座和缝合头部组件和胃肠道的相邻区域以横截面示出；
图10示出了在完成图7的外科手术时的图7的胃肠道的示意图，其中患者的胃肠道的上部部分和下部部分通过由图1的圆形缝合器部署的钉来接合，从而在患者的胃肠道的上部部分和下部部分之间提供吻合部，其中该吻合部和胃肠道的相邻区域以横截面示出；
图11示出了示例性倒钩系紧构件的透视图；
图12示出了图11的系紧构件的示例性倒钩特征部的透视图；
图13示出了沿图12的线13-13截取的图12的倒钩特征部的剖视图；
图14示出了沿图12的线14-14截取的图12的倒钩特征部的剖视图；
图15示出了可结合到图11的系紧构件中的另选的倒钩特征部的端视图；
图16A示出了邻近结肠定位的图11的倒钩系紧构件的局部剖视透视图，其中示例性圆筒状砧座位于结肠内，并且其中倒钩系紧构件处于伸直构型；
图16B示出了环绕图16A的结肠和芯轴的图11的倒钩系紧构件的局部剖视透视图；
图16C示出了环绕图16A的结肠的图11的倒钩系紧构件的透视图，其中芯轴被移除，并且其中倒钩系紧构件系紧结肠；
图16D示出了环绕图16A的结肠的图11的倒钩系紧构件的透视图，其中图4的缝合头部组件被定位在位于结肠的系紧区域下方的结肠的下部部分中；
图16E示出了环绕图16A的结肠的图11的倒钩系紧构件的透视图，其中图4的缝合头部组件被定位在位于结肠的系紧区域下方的结肠的下部部分中，其中图3的砧座被定位在结肠的上部部分中，其中结肠的上部部分和下部部分彼此分开；
图17示出了示例性组织缝合组件的分解透视图；
图18示出了图17的组织缝合组件的剖视侧视图，其中组织缝合组件的砧座附接至结肠的外部，并且组织缝合组件的钉仓和钉驱动器位于结肠内；
图19示出了图17的组织缝合组件的放大的剖视侧视图，其中砧座附接至结肠的外部，并且钉仓和钉驱动器位于结肠内；
图20示出了附接至结肠的图17的组织缝合组件的局部剖面透视图；
图21示出了附接至结肠的图17的组织缝合组件的缝合线和钉的透视图，其中结肠被牵拉至系紧构型；并且
图22示出了附接至结肠的图21的缝合线和钉的透视图，其中图4的缝合头部组件被定位在位于结肠的系紧区域下方的结肠的下部部分中，其中图3的砧座被定位在结肠的上部部分中，其中结肠的上部部分和下部部分彼此分开。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置方式。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性圆形缝合外科器械的概述
图1-2示出了示例性外科圆形缝合器械(10)，该圆形缝合器械可用于在解剖腔(诸如，患者消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端的吻合。本示例的器械(10)包括柄部组件(100)、轴组件(200)、缝合头部组件(300)、砧座(400)和可移除的电池组(120)。下文将更详细描述这些部件中的每一者。应当理解，除上述之外或代替下述内容，器械(10)可进一步根据以下美国专利申请的教导内容中的至少一些进行构造和操作：2015年6月26日提交的名称为“Anvil Stabilization Features for Surgical Stapler”的美国专利申请14/751,506；美国专利5,205,459；美国专利5,271,544；美国专利5,275,322；美国专利5,285,945；美国专利5,292,053；美国专利5,333,773；美国专利5,350,104；美国专利5,533,661；和/或美国专利8,910,847，这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，其他合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.圆形缝合器械的示例性组织接合特征部
如在图3中最佳所示，本示例的砧座(400)包括头部(410)和柄(420)。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧表面(412)。在本示例中，钉成形凹坑(414)被布置在两个同心环形阵列中。钉成形凹坑(414)被构造成能够当钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形(例如使大体“U”形的钉变形为“B”形，如本领域中所公知的)。柄(420)限定镗孔或管腔(422)，并且包括定位在镗孔(422)中的一对枢转闩锁构件(430)。每个闩锁构件(430)包括如下特征部，该特征部允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)，如将在下文更详细所述。然而应当理解，砧座(400)可使用任何其他合适的部件、特征部或技术而被可移除地固定到套管针(330)。
缝合头部组件(300)位于轴组件(200)的远侧端部。如图1-2所示，砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。如将在下文更详细所述，砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够协作以通过三种方式来操纵组织，包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。如在图4-5中最佳所示，本示例的缝合头部组件(300)包括容纳可滑动钉驱动构件(350)的管状壳体(310)。圆柱形内芯构件(312)在管状壳体(310)内朝远侧延伸。管状壳体(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210)，使得管状壳体(310)用作用于缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)被同轴地定位在管状壳体(310)的内芯构件(312)内。套管针(330)能够操作以响应于位于柄部组件(100)的近侧端部的旋钮(130)的旋转而相对于管状壳体(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和向内延伸的近侧表面(338)。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造成能够插入砧座(420)的镗孔(422)中。近侧表面(338)被构造成能够补充闩锁构件(430)的特征部以提供砧座(400)和套管针(330)之间的扣合接合。
钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在管状壳体(310)内纵向致动，如将在下面更详细描述的。钉驱动构件(350)包括两个远侧呈现的钉驱动器(352)的同心环形阵列。钉驱动器(352)与上述钉成形凹坑(414)相对应布置。因此，每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时将对应的钉驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。钉驱动构件(350)还限定镗孔(354)，该镗孔被构造成能够同轴地接收管状壳体(310)的芯构件(312)。
圆柱形刀构件(340)被同轴定位在钉驱动构件(350)内。刀构件(340)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的尺寸被设计用于使得刀构件(340)限定外径，该外径小于由钉驱动器(352)的内部环形阵列限定的直径。刀构件(340)还限定被构造成能够同轴地接收管状壳体(310)的芯构件(312)的开口。
平台构件(320)牢固地固定到管状壳体(310)。平台构件(320)包括限定两个同心环形阵列的钉开口(324)的远侧呈现的平台表面(322)。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动器(352)和钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此，每个钉开口(324)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时为对应的钉驱动器(352)提供路径以驱动对应的钉穿过平台构件(320)并且进入对应的钉成形凹坑(414)。应当理解，钉开口(322)的布置可被修改成类似于如上述所述的钉成形凹坑(414)的布置。还应当理解，在缝合头部组件(300)被致动前，可使用各种结构和技术使钉容纳在缝合头部组件(300)内。平台构件(320)限定内径，该内径仅略大于由刀构件(340)限定的外径。因此，平台构件(320)被构造成能够允许刀构件(340)朝远侧平移到切割边缘(342)远离平台表面(322)的位置。
图6示出了从柄部组件(100)朝远侧延伸的以及将缝合头部组件(300)的部件与柄部组件(100)的部件联接的轴组件(200)的各个部件。具体地讲并且如上所述，轴组件(200)包括在柄部组件(100)和管状壳体(310)之间延伸的外部护套(210)。在本示例中，外部护套(210)是刚性的并包括预成形的弯曲段，该预成形的弯曲段被构造成能够便于缝合头部组件(300)在患者的结肠内的定位。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部。套管针致动带组件(230)的近侧端部牢固地固定至套管针致动杆(220)的远侧端部，使得套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)纵向平移。套管针致动带组件(230)被构造成能够弯曲使得当套管针致动带组件(230)相对于外部护套(210)沿纵向平移时，套管针致动带组件(230)可沿轴组件(200)中的预成型曲线前进。然而，套管针致动带组件(230)具有足够的柱强度和拉伸强度，以将远侧力和近侧力从套管针致动杆(220)传递到套管针轴(332)。套管针致动杆(220)是刚性的。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220)，并且被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部配合以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转，同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括粗螺旋状螺纹(224)和细螺旋状螺纹(226)。
轴组件(200)还包括可滑动地接收在外部护套(210)内的缝合头部组件驱动器(240)。缝合头部组件驱动器(240)的远侧端部固定到钉驱动构件(350)的近侧端部。缝合头部组件驱动器(240)的近侧端部经由销(242)而被固定到驱动托架(250)。因此应当理解，钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。缝合头部组件驱动器(240)被构造成能够弯曲使得当缝合头部组件驱动器(240)相对于外部护套(210)沿纵向平移时，缝合头部组件驱动器(240)可沿轴组件(200)中的预成型曲线前进。然而，缝合头部组件驱动器(240)具有足够的柱强度以将远侧力从驱动托架(250)传递到钉驱动构件(350)。
B.圆形缝合器械的示例性用户输入特征部
如图1所示，柄部组件(100)包括手枪式握把(112)和能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干部件。具体地，柄部组件(100)包括旋钮(130)、安全触发器(140)、击发触发器(150)、马达(160)和马达激活模块(180)。旋钮(130)经由螺母(未示出)与套管针致动杆(220)联接，使得粗螺旋状螺纹(224)将选择性地接合位于螺母的内部内的螺纹接合特征部；并且使得细螺旋状螺纹(226)将选择性地接合位于旋钮(130)内部内的螺纹接合特征部。这些互补结构被构造成能够使得套管针致动杆(220)将响应于旋钮(130)的旋转而首先以相对较慢的速率朝近侧平移，随后以相对较快的速率朝近侧平移。
应当理解，当砧座(400)与套管针(330)联接时，旋钮(130)的旋转将提供砧座相对于缝合头部组件(300)的相应平移。还应当理解，旋钮(130)可以沿第一角度方向(例如，顺时针方向)旋转以使砧座(400)朝向缝合头部组件(300)回缩；并且可沿第二角度方向(例如，逆时针方向)旋转以推进砧座(400)远离缝合头部组件(300)。因此，可使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离，直到已获得合适的间隙距离。
击发触发器(150)能够操作以启动马达(160)，以进而致动缝合头部组件(300)。安全触发器(140)能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的纵向位置选择性地阻止击发触发器(150)的致动。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140,150)两者的部件。当触发器(140,150)被锁定时，防止触发器(150)击发缝合头部组件(300)的致动。因此，只有当砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定范围内时，触发器(150)才能够操作以启动缝合头部组件(300)的致动。
在本示例中，本示例的击发触发器(150)包括整体致动桨叶，诸如2015年6月26日提交的名称为“Surgical Stapler with Reversible Motor”的美国专利申请14/751,231中所示和所述的桨叶，其公开内容以引用方式并入本文。该桨被构造成能够在击发触发器(150)枢转至击发位置时致动马达激活模块(180)(图1)的开关。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通，使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于桨叶致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此，马达(160)将在击发触发器(150)枢转时被激活。马达(160)的这种激活将致动缝合头部组件(300)，如在下文更详细所述。
电池组(120)能够操作以向马达(160)提供电力，如上所述。电池组(120)可通过扣合接合或任何其他合适的方式与柄部组件(100)联接。应当理解，电池组(120)和柄部组件(100)可以具有互补的电接触件、销和插座，和/或在电池组(120)与柄部组件(100)联接时为从电池组(120)到柄部组件(100)中的电动部件的电气连通提供路径的其他特征部。还应当理解，在一些型式中，电池组(120)整体地结合在柄部组件(100)内，使得电池组(120)不能从柄部组件(100)移除。
C.使用圆形缝合器械的示例性吻合术
图7-10示出了用于使用器械(10)提供外科吻合术的示例性外科手术。在各种情况下，可执行吻合术以移除患者的胃肠(GI)道的节段。在本示例中，患者的结肠的多个部分被切断并缝合，以切除结肠(C)的患病部分(C’)。结肠(C)的剩余的切断和缝合部分随后被吻合在一起，如在下文中进一步详细讨论。
如图7所示，多个内镜切割器缝合器(1000)可被插入到患者中，以切断并缝合患者的结肠(C)的部分。仅以举例的方式，内镜切割器缝合器(1000)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些进行构造和操作：1989年2月21日公布的名称为“Pocket Configurationfor Internal Organ Staplers”的美国专利4,805,823；1995年5月16日公布的名称为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利5,415,334；1995年11月14日公布的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,465,895；1997年1月28日公布的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,597,107；1997年5月27日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,632,432；1997年10月7日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,673,840；1998年1月6日公布的名称为“Articulation Assembly for Surgical Instruments”的美国专利5,704,534；1998年9月29日公布的名称为“Surgical Clamping Mechanism”的美国专利5,814,055；2005年12月27日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam FiringMechanism”的美国专利6,978,921；2006年2月21日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利7,000,818；2006年12月5日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having aFiring Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利7,143,923；2007年12月4日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke FiringMechanism with a Flexible Rack”的美国专利7,303,108；2008年5月6日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission”的美国专利7,367,485；2008年6月3日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism forPrevention of Firing”的美国专利7,380,695；2008年6月3日公布的名称为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美国专利7,380,696；2008年7月29日公布的名称为“SurgicalStapling and Cutting Device”的美国专利7,404,508；2008年10月14日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout”的美国专利7,434,715；2010年5月25日公布的名称为“Disposable Cartridge withAdhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利7,721,930；2013年4月2日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利8,408,439；以及2013年6月4日公布的名称为“Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
在所示的示例中，内镜切割器缝合器(1000)使用腹腔镜经由相应的套管针被插入身体中。内镜切割器缝合器(1000)包括轴(1120)和从轴(1120)延伸的端部执行器(1110)。端部执行器(1110)包括第一钳口(1112)和第二钳口(1114)。第一钳口(1112)包括钉仓(1140)。钉仓(1140)能够插入第一钳口(1112)中并能够从其移除；然而，一些变型形式可提供不能从第一钳口(1112)移除(或至少易于从第一钳口替换)的钉仓。第二钳口(1114)包括被构造成能够使从钉仓(1140)射出的钉变形的砧座(1130)。第二钳口(1114)能够相对于第一钳口(1112)枢转，然而一些变型形式可将第一钳口(1112)提供为能够相对于第二钳口(1114)枢转。内镜切割器缝合器(1000)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：2013年7月4日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with anArticulatable End Effector”的美国专利公布2013/0168435，其公开内容以引用方式并入本文。尽管端部执行器(1110)在本示例中是笔直的并因此被构造成能够施加笔直的一行钉(185)，但是在其他示例中，端部执行器(1110)可为弯曲的并因此可施加弯曲的一行钉(185)。
内镜切割器缝合器(1000)的砧座(1130)可打开，使得内镜切割器缝合器(1000)的砧座(1130)和钉仓(1140)相对于患者的结肠(C)定位。当砧座(1130)移动到闭合位置时，砧座(1130)将结肠(C)贴靠钉仓(1140)夹持。现在参见图7，内镜切割器缝合器(1000)可操作以在第一或上部位置处切断并缝合结肠(C)。在所示的示例中，三个直线行的钉(185)被植入在结肠(C)的切断的上部部分(UC)的上侧上，并且三行钉(185)被植入在结肠(C)的患病部分(C’)的相邻区域中。相同的内镜切割器缝合器(1000)(如果重新加载有另一钉仓(1140))，或另一内镜切割器缝合器(1000)，可被操作以在第二或下部位置处切断并缝合结肠(C)。在本示例中，三个直线钉(285)排被植入到结肠(C)的切断的下部部分(LC)的下侧上，并且三个钉(285)排被植入到结肠(C)的患病部分(C’)的相邻区域中。然而，在其他示例中，钉的其他合适的构型可被植入到结肠(C)的上部部分(UC)和/或下部部分(LC)上。一旦结肠(C)已在上部位置和下部位置处被横切和缝合，则结肠的患病部分(C’)可从患者移除，如图8-10所示。
再次参见图8-9，圆形缝合器(10)可用于将结肠(C)的上部部分(UC)和下部部分(LC)吻合。操作者将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中并插入到结肠(C)的下部部分(LC)中。在所示的示例中，使用者随后将套管针(330)插入穿过钉(285)排。圆形缝合器(10)的套管针(330)随后可被定位在结肠C的上部部分中。在各种情况下，结肠C的上部部分的侧壁可被切入，并且套管针(330)随后可被定位在上部部分中。砧座(400)随后能够以上文讨论的并如图8所示的方式被引导到结肠(C)的上部部分中并连接至套管针(330)。
操作者随后能够以上述方式(例如使用旋钮(130))将砧座(400)朝向缝合头部组件(300)牵拉，从而也将结肠上部部分(UC)朝向结肠下部部分(LC)牵拉。操作者随后可使套管针(330)回缩，直到结肠上部部分(UC)和结肠下部部分(LC)的组织贴靠平台(320)被压缩，如图9所示。还应当理解，旋钮(130)可以沿第一角度方向(例如，顺时针方向)旋转以使砧座(400)朝向缝合头部组件(300)回缩；并且可沿第二角度方向(例如，逆时针方向)旋转以推进砧座(400)远离缝合头部组件(300)。因此可使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面之间的间隙距离，直到获得合适的间隙距离，诸如以在美国专利申请14/751,506中所讨论的方式，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。如图9所示，当砧座(400)朝向缝合头部组件(300)被牵拉时，皮瓣区域(FR)形成于结肠(C)的下部部分(LC)中。这些皮瓣区域(FR)从被压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)之间的组织的区域向外延伸。
如上所述，缝合头部组件(300)被构造成能够在被捕获于砧座(400)和缝合头部组件(300)之间的组织中施加钉(385)的环形阵列。刀构件(340)朝向砧座(440)被推进，以切断相对于由圆形缝合器械(10)施加的钉(385)的环形阵列而径向向内定位的组织。在钉(385)已被击发并且组织已被切断之后，砧座(400)和缝合头部组件(300)可一起从患者的直肠(R)抽出。用于将砧座(400)插入到结肠(C)的上部部分(UC)中的切口可经由缝合或使用任何其他合适的技术来闭合。
如图10中所示，结肠(C)的上部部分(UC)和结肠(C)的下部部分(LC)可通过由圆形缝合器械(10)部署的钉(385)的环形阵列而连接在一起。部署的钉(385)的环形阵列形成吻合部(A)，该吻合部允许从结肠(C)的上部部分(UC)到结肠(C)的下部部分(LC)的不透流体连通。由内镜切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的一些将在缝合头部组件(300)的致动期间与由刀构件(340)横切的组织一起被移除。然而，在该示例中，有一些钉(285)剩余在位于结肠(C)的下部部分(LC)中的向外突出的皮瓣区域(FR)中，位于吻合部(A)的外面。这是由于皮瓣区域(FR)限定基本上大于刀构件(340)的直径(b)的宽度(a)，如在图9中最佳所示。然而皮瓣区域(FR)可通过那些剩余的钉(285)保持密封。
II.用于径向束起身体管腔的示例性装置和方法
在一些情况下，在上文参考图7-10所述的手术中，由圆形缝合器械(10)部署的钉(385)可与由内镜切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的至少一些钉重合。此类重合可防止钉(385)的正确成形，这从长远来看可使吻合部(A)的完整性受到损害。除此之外或作为另外一种选择，由内镜切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的至少一些钉可干扰组织在砧座(400)和平台构件(320)之间的压缩和/或刀构件(340)在组织中的横切，这从长远来看也可使吻合部(A)的完整性受到损害。此外，可存在这样的情况，即由钉(285)在结肠(C)的下部部分(LC)的皮瓣区域(FR)中提供的密封可最终随时间推移而失效。因此可期望提供防止皮瓣区域(FR)向外延伸并将所有钉(285)和皮瓣区域(FR)定位在刀构件(340)的直径(b)内的特征部。下文将更详细地描述此类特征部的各种示例。
A.具有圆筒状砧座的倒钩系紧构件
图11-16E示出了特征部，该特征部可用于防止皮瓣区域(FR)向外延伸并将位于结肠下部部分(LC)的切断端部的所有组织定位在刀构件(340)的直径(b)内。具体地，图11-16E示出了可弯曲的系紧构件(500)，该弯曲的系紧构件可用于使身体管腔诸如结肠(C)向内收缩，同时在身体管腔中形成成角度间隔的褶皱阵列。如在图11中最佳所示，可弯曲的系紧构件(500)包括具有锁定部分(506)的狭槽(502)、具有锥形部分(508)的牵拉端部(504)、被构造成能够与锁定部分(506)配合的脊(510)、和由连接部分(514)分隔开的倒钩特征部(512)。连接部分(514)和牵拉端部(504)均由柔性材料制成，使得锥形部分(508)可弯曲以行进穿过狭槽(502)。
锥形部分(508)与牵拉端部(504)的剩余部分相比较窄，以便更好地使操作者能够在狭槽(502)的范围内引导牵拉端部(504)。如将在下位更详细地讨论，牵拉端部(504)被构造成能够进入狭槽(502)以允许脊(510)接合锁定部分(506)，从而防止牵拉端部(504)和锥形部分(508)沿与牵拉端部(504)进入狭槽(502)的方向相反的方向离开狭槽(502)。仅以举例的方式，锁定部分(506)可包括棘爪特征部，当牵拉端部(504)横穿狭槽(502)时，该棘爪特征部沿脊(510)棘齿配合，类似于存在于常规扎线带或束线带中的布置方式。当脊(510)接合锁定部分(506)时，倒钩特征部(512)和连接部分(514)将限定套环，该套环被构造成能够在形成套环时包围身体管腔诸如结肠(C)。牵拉端部(504)行进穿过狭槽(502)越远，套环就变得越小。锁定部分(506)将与脊(510)配合以将系紧构件(500)保持在系紧构型中，由此将结肠下部部分(LC)保持在束起、褶皱构型中，如下文所述。
图12-14更详细地示出了本示例的倒钩特征部(512)。如图所示，倒钩特征部(512)具有与连接部分(514)集成的基部(520)、一对成角度的上臂(518)、一对成角度的下臂(519)和一对连接臂(522)。连接臂(522)固定至基部(520)并提供成角度的上臂(518)与成角度的下臂(519)之间的连接。然而，连接臂(522)仅为可选的。另外，基部(520)和连接部分可用传统缝合线代替。一对成角度的上臂(518)和一对成角度的下臂(519)均从连接臂(522)延伸以形成穿刺尖端(526)。穿刺尖端(526)连接至倾斜面(524)和竖直面(528)。如将在下文更详细所述，穿刺尖端(526)、倾斜面(524)和竖直面(528)被设计为一前一后工作，以形成穿刺并锚定至组织诸如结肠(C)的组织的倒钩。穿刺尖端(526)穿刺结肠(C)，成角度的上臂(518)和成角度的下臂(519)接触结肠(C)的外表面，从而形成与由常规的荷包缝合布置方式形成的那些褶皱类似的褶皱(534)。尽管本示例示出仅四个倒钩特征部(512)，但是应当理解，系紧构件(500)可具有任何期望数量的倒钩特征部(512)。
本示例的倒钩特征部(512)以此方式设计，即连接部分(514)整体联接至牵拉端部(504)。因此，牵拉端部(504)行进穿过狭槽(502)，以便脊(510)接合锁定部分(506)，牵拉端部(504)将形成从套环延伸的尾部，该套环被构造成能够包围身体管腔诸如结肠(C)。在该示例中，脊(510)与牵拉端部(504)集成。
另选地，如图15所示，倒钩特征部(512)可以此方式设计，即允许牵拉端部(504)不整体地联接至连接部分(514)和倒钩特征部(512)。在该示例中，保持器(530)从成角度的上臂(518)和成角度的下臂(519)延伸。保持器(530)、成角度的上臂(518)、成角度的下臂(519)和基部(520)一起限定保持间隙(532)。保持间隙(532)容纳牵拉端部(504)，同时允许牵拉端部(504)相对于连接部分(514)、倒钩特征部(512)和狭槽(502)行进。然而，牵拉端部(504)仍然充分地被容纳在倒钩特征部(512)内以将力赋予倒钩特征部(512)，以迫使倒钩特征部(512)和连接部分(514)限定套环，同时牵拉端部(504)正行进穿过狭槽(502)。然而，由于允许牵拉端部(504)相对于倒钩特征部(512)滑动，最终随着牵拉端部(504)行进穿过狭槽(502)，牵拉端部(504)将与系紧构件(500)的剩余部分断开连接，从而不在套环的端部处留下尾部。在该示例中，脊(510)可与连接部分(514)而非牵拉端部(504)集成，以便确保连接部分(514)和倒钩特征部(512)保持位于新形成的套环中。
图16A-16E示出了系紧构件(500)环绕结肠(C)。首先，如图16A所示，砧座组件(550)经肛插入结肠(C)中。本示例的砧座组件(550)包括被定位在轴(554)的远侧端部上的圆筒状砧座头部(552)。在一些其他变型中，缝合器械(10)取代砧座组件(550)而被使用。具体地，器械的轴组件(200)可充当砧座组件(550)的轴(554)；并且缝合头部组件(300)的外表面可充当砧座头部(552)。在本示例中，一旦砧座头部(552)被放置在期望的位置中，系紧构件(500)在砧座头部(552)的位置处环绕结肠(C)。砧座头部(552)提供针对系紧构件(500)的足够的阻力，以允许系紧构件(500)同心地环绕结肠(C)。
如图16B所示，锥形端部(508)被插入到狭槽(502)中并被牵拉，使得牵拉端部(504)位于狭槽(502)内。系紧构件(500)因此形成围绕结肠(C)的套环。这时，牵拉端部(504)的移动迫使倒钩特征部(512)和连接部分(514)包围结肠(C)和砧座组件(550)。每个穿刺尖端(526)刺透结肠(C)，而倾斜面(526)紧随其后。一旦竖直面(528)穿过结肠(C)的刺透壁，竖直面(528)便与结肠(C)的内表面接触，从而有效地将倒钩特征部(512)锚定至结肠(C)。砧座头部(552)向结肠(C)的组织提供结构支撑，以确保倒钩特征部(512)充分刺穿结肠(C)。
如图16C所示，一旦每个倒钩特征部(512)被锚定至结肠(C)，就将砧座组件(550)从结肠(C)移除。牵拉端部(504)随后相对于狭槽(502)被进一步牵拉。脊(510)接合锁定机构(506)，从而防止倒钩特征部(512)相对于结肠(C)松脱。牵拉端部(504)相对于狭槽(502)被进一步推进，成角度的上臂(518)和成角度的下臂(519)进一步接合结肠(C)以形成较大的褶皱(534)。在该阶段，结肠(C)处于束起、褶皱(534)构型中。应当理解，结肠(C)的束起区域的减小的直径(c)小于刀构件(340)的直径(b)，使得束起的包含组织的褶皱(534)和系紧构件(500)在该阶段将适配在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内。在本示例中，系紧构件(500)被定位在结肠(C)的位于结肠(C)的患病部分(C’)与患者的直肠(R)之间的位置处。
如图16D所示，牵拉端部(504)随后在靠近狭槽(502)的位置处被移除(例如切除)。缝合头部组件(300)被定位在结肠(C)内，在系紧构件(500)所在的系紧区域正下方。在缝合头部组件(300)被用作砧座头部(552)的型式中，应当理解，针对图16A-16B所示的步骤，缝合头部组件(300)可在结肠(C)内朝远侧被推进至第一位置，针对图16C所示的步骤，随后在结肠(C)内朝近侧回缩至第二位置，针对图16D所示的步骤，随后在结肠(C)内朝远侧被推进至第三位置。在该阶段(或就在图16D所示的阶段之前)，操作者可使用内镜切割器缝合器(1000)来将结肠(C)的患病部分(C’)的上部区域与结肠(C)的上部部分(UC)分开，如上文参考图7所述。然而，代替使用内镜切割器缝合器(1000)来将结肠(C)的患病部分(C’)的下部区域与结肠(C)的下部部分(LC)分开，如上文参考图7所述，操作者可仅使用常规的切割器械(例如剪子、刀等)来从结肠(C)的下部部分(LC)切割结肠(C)的患病部分(C’)，在图16D所示的结肠(C)的束起区域正上方。
如图16E所示，操作者可随后将砧座(400)插入结肠(C)的上部部分(UC)，如上文参考图8所述；以及将缝合头部组件(300)插入结肠(C)的下部部分(LC)中，同样如上文参考图8所述。套管针(330)可被推进至如下位置，在该位置处，套管针(330)穿过结肠(C)的束起区域并从结肠(C)的下部部分(LC)的切断端部突起。操作者随后可将砧座(400)的柄(420)固定至套管针(330)并夹持组织的相邻区域，如上文参考图9所述。如上所述，结肠(C)的束起区域的减小的直径(c)小于刀构件(340)的直径(b)，使得束起的包含组织的褶皱(534)和系紧构件(500)在该阶段将适配在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内。
操作者随后可致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300)，从而导致以与图9所示的方式类似的方式来缝合和切断组织，以形成吻合部(A)。然而，由于在结肠下部部分(LC)的切断端部处系紧组织，其中组织和系紧构件(500)如上所述沿圆形刀(340)的切割线径向向内，位于结肠下部部分(LC)的切断端部的所有组织被切断，并且没有皮瓣区域(FR)从吻合部(A)位点向外延伸。组织的包括系紧构件(500)的切断部分可由操作者经由患者的直肠移除。
B.具有用于荷包系紧的牵拉缝合线的钉阵列
图17-20示出了附加特征部，该附加特征部可用于防止皮瓣区域(FR)向外延伸并将位于结肠下部部分(LC)的切断端部的所有组织定位在刀构件(340)的直径(b)内。具体地，图17-20示出了包括砧座衬圈(610)、圆形的缝合线和钉外壳(630)和驱动器(680)的钉和缝合线施加组件(600)。
如图17中最佳所示，砧座衬圈(610)包括经由铰链(616)连接在一起的第一半部(612)和第二半部(614)。第一半部(612)和第二半部(614)被构造成能够经由铰链(616)朝向或远离彼此旋转。第一半部(612)和第二半部(614)各自包含互补的闩锁特征部(618)，该互补的闩锁特征部被构造成能够允许第一半部(612)和第二半部(614)彼此选择性地联接和脱离。第一半部(612)和第二半部(614)因此可围绕铰链(616)旋转以经由闩锁特征部(618)彼此联接或脱离。第一半部(612)和第二半部(614)各自包括外表面(628,626)。第一半部(612)和第二半部(614)还各自包括内表面(623,625)，该内表面被构造成能够邻接结肠(C)的外表面。第一半部(612)和第二半部(614)还各自包括钉成形表面(622,624)，该钉成形表面被构造成能够形成钉(640)，如下文将更详细所述。
外壳(630)被构造成能够容纳钉(640)和缝合线(638)，直到驱动器(680)将钉(640)驱动到结肠(C)中，从而将钉(640)和缝合线(638)径向固定至结肠(C)内。如图17-19所示，外壳(630)包括顶部表面(632)、上部接地表面(634)、下部接地表面(636)、将上部接地表面(634)和下部接地表面(636)分开的环形凹陷部(642)、围绕环形凹陷部(642)彼此成角度间隔的多个孔(699)、环绕环形凹陷部(642)的缝合线(638)、容纳在环形凹陷部(642)内的钉(640)、顶部内壁(649)、内部环形壁(648)、由顶部内壁(649)限定的内部凹陷部(650)、内部环形壁(648)、可滑动地容纳在孔(699)内的多个钉驱动器(646)和位于内部环形壁(648)的底部处的驱动器止挡件(654)。钉驱动器(646)被各自定位以在组件(600)被致动之前接触相应的各个钉(640)。如将在下文所述，钉驱动器(646)被构造成能够径向向外移动，从而推动钉(640)远离环形凹陷部(642)。此外，缝合线(638)以缝合线(638)与钉(640)接触的方式环绕环形凹陷部(642)。由于钉(640)与缝合线(638)之间的接触，当钉驱动器(646)径向向外推动钉(640)时，缝合线(638)将与钉(640)径向向外行进。
驱动器(680)包括顶部(682)、竖直的凸轮表面(684)、倾斜的凸轮表面(686)和从倾斜的凸轮表面(686)的底部延伸的驱动杆(688)。如图18-19所示，外壳(650)的内部凹陷部(650)被构造成能够容纳顶部(682)、竖直的凸轮表面(684)和倾斜的凸轮表面(686)。驱动杆(688)被构造成能够使凸轮表面(684,686)相对于外壳(630)平移。然而，外壳(630)的驱动器止挡件(654)被构造成能够在驱动器(680)位于近侧位置处时接触倾斜的凸轮表面(686)；而圆形的缝合线和钉外壳(630)的顶部内壁(649)被构造成能够在驱动器(680)位于远侧位置处时接触顶部(682)。外壳(630)因此限制驱动器(680)相对于外壳(630)的纵向移动的范围，使得驱动器(680)在被限制于外壳(630)内时仅被允许相对于外壳(630)行进。
如图18所示，操作者可将外壳(630)和驱动器(680)经肛插入结肠(C)中。外壳(630)的尺寸设定成使得接地表面(634,636)接合结肠(C)的侧壁。在一些型式中，表面(634,636)呈现比结肠(C)的自然内径大的外径，使得结肠(C)将响应于外壳(630)位于结肠(C)中而向外膨胀。该膨胀可便于从结肠(C)的外部观察外壳(630)在结肠(C)内的纵向位置。除此之外或作为另外一种选择，外壳(630)可包括提供穿过结肠(C)的壁的透照的一个或多个发光特征部，由此便于从结肠(C)的外部观察外壳(630)在结肠(C)内的纵向位置。
一旦操作者已将外壳(630)和驱动器(680)定位在结肠(C)内的期望位置处，操作者可随后在外壳(630)的位置中围绕结肠(C)的外部固定砧座衬圈(610)。操作者可通过观察结肠(C)中的由外壳(630)形成的膨胀、通过观察由外壳(630)发出的穿过结肠(C)的壁的光或使用任何其他合适的特征部或技术来确定外壳(630)的位置。为了固定砧座衬圈(610)，操作者使第一半部(612)和第二半部(614)围绕铰链(616)旋转，以将结肠(C)捕获在这两个半部(612,614)之间，随后将闩锁特征部(618)固定在一起。砧座衬圈(610)应当被定位成使得钉成形表面(622,624)与环形凹陷部(642)竖直对齐。该对齐确保钉(640)在钉(640)由钉驱动器(646)径向向外驱动时接触钉成形表面(622,624)。在一些型式中，砧座衬圈(610)和表面(634,636)包括互补特征部(例如成角表面等)，该互补特征部在半部(612,614)围绕结肠(C)枢转至闭合位置时向砧座衬圈(610)提供引导，从而将砧座衬圈(610)引导到相对于外壳(630)的合适的纵向位置中。根据本文的教导内容，此类引导结构可采用的多种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。应当理解，可依赖此类特征部以在组件(600)的进一步操作期间保持砧座衬圈(610)相对于外壳(630)的合适的纵向定位，如下文所述。
当砧座衬圈(610)固定至结肠(C)的外部并且外壳(630)正确地位于结肠(C)的内部中时，钉驱动器(680)可由操作者牵拉驱动器杆(688)而被向下致动。当操作者牵拉驱动器杆(688)时，操作者还可抓紧砧座衬圈(610)以便保持砧座衬圈(610)相对于结肠(C)的纵向位置。参考本文的教导内容，操作者可提供砧座衬圈(610)上的此类接地抓持的各种合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。类似地，操作者可在其朝近侧牵拉驱动杆(688)时将外壳(630)保持在相对于结肠(C)的固定位置中。仅以举例的方式，外部接地管或护套可围绕驱动杆(688)同轴定位，并能够以向外壳(630)提供机械接地的方式来接合外壳(630)，从而防止外壳(630)响应于驱动杆(688)的近侧牵拉而发生的任何近侧移动。
如图19所示，倾斜的凸轮表面(686)在驱动杆(688)朝近侧被牵拉时与钉驱动器(646)接触。凸轮表面(686)从而径向向外驱动钉(640)穿过结肠(C)并抵靠钉成形表面(622,624)中的任一者。竖直的凸轮表面(684)最终接触钉驱动器(646)，从而确保钉驱动器(646)已将钉(640)驱动至合适的位置。因此应当理解，驱动器(680)在本示例中充当芯轴，同时作用于成角阵列中的所有驱动器(646)和钉(640)。钉成形表面(622,624)以此方式使钉(640)变形，即钉现在固定至结肠(C)。如上所述，缝合线(638)与钉(640)行进，并从而通过被捕获在缝合线(640)的冠部与结肠(C)的组织之间而被固定至结肠(C)的内部。
砧座衬圈(610)、外壳(630)和驱动器(680)随后从结肠(C)被移除。具体地，操作者使闩锁特征部(618)脱离并使砧座衬圈(610)的半部(612,614)分开枢转，以从结肠(C)的外部移除砧座衬圈(610)。操作者随后仅将外壳(630)和钉驱动器(680)朝近侧经肛牵拉出结肠(C)。图21示出了在砧座衬圈(610)、外壳(630)和驱动器(680)已从结肠(C)移除之后经由钉(640)将缝合线(638)固定至结肠(C)的壁。如图所示，钉(640)被布置为环形阵列，使得缝合线(638)在准确的路径中沿结肠(C)的壁延伸。此外，固定的缝合线(638)提供可由操作者朝近侧抓紧和牵拉的自由端部(639)。当完成这个后，缝合线(638)和钉(640)配合以向内拉动结肠(C)，从而形成褶皱(674)。
因此，在图21-22所示的该阶段，结肠(C)处于束起、褶皱(674)构型中。应当理解，结肠(C)的束起区域的减小的直径(d)小于刀构件(340)的直径(b)，使得束起的包含组织的褶皱(674)、缝合线(638)和钉(640)在该阶段将适配在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内。在本示例中，缝合线(638)和钉(640)被定位在结肠(C)的位于结肠(C)的患病部分(C’)与患者的直肠(R)之间的位置处。
同样如图22所示，缝合头部组件(300)被定位在结肠(C)内，在缝合线(638)和钉(640)所在的系紧区域正下方。就在到达图22所示的阶段之前，操作者使用内镜切割器缝合器(1000)来将结肠(C)的患病部分(C’)的上部区域与结肠(C)的上部部分(UC)分开，如上文参考图7所述。然而，代替使用内镜切割器缝合器(1000)来将结肠(C)的患病部分(C’)的下部区域与结肠(C)的下部部分(LC)分开，如上文参考图7所述，操作者可仅使用常规的切割器械(例如剪子、刀等)来从结肠(C)的下部部分(LC)切割结肠(C)的患病部分(C’)，在图21-22所示的结肠(C)的束起区域正上方。
同样如图22所示，操作者可随后将砧座(400)插入结肠(C)的上部部分(UC)，如上文参考图8所述；以及将缝合头部组件(300)插入结肠(C)的下部部分(LC)中，同样如上文参考图8所述。套管针(330)可被推进至如下位置，在该位置处，套管针(330)穿过结肠(C)的束起区域并从结肠(C)的下部部分(LC)的切断端部突起。操作者随后可将砧座(400)的柄(420)固定至套管针(330)并夹持组织的相邻区域，如上文参考图9所述。如上所述，结肠(C)的束起区域的减小的直径(d)小于刀构件(340)的直径(b)，使得束起的包含组织的褶皱(674)、缝合线(638)和钉(640)在该阶段将适配在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内。
操作者随后可致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300)，从而导致以与图9所示的方式类似的方式来缝合和切断组织，以形成吻合部(A)。然而，由于在结肠下部部分(LC)的切断端部处系紧组织，其中组织、缝合线(638)和钉(640)如上所述沿圆形刀(340)的切割线径向向内，位于结肠下部部分(LC)的切断端部的所有组织被切断，并且没有皮瓣区域(FR)从吻合部(A)位点向外延伸。组织的包括缝合线(638)和钉(640)的切断部分可由操作者经由患者的直肠移除。
III.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本申请或本申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到，本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本申请或与本申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种装置，包括：(a)锁定部分；(b)柔性牵拉部分，其中锁定部分被构造成能够接收牵拉部分，其中牵拉部分被构造成能够在锁定部分已接收牵拉部分之后接合锁定部分并相对于锁定部分平移；(c)柔性主体，其中柔性主体从锁定部分延伸至牵拉部分，其中柔性主体被构造成能够在牵拉部分接合锁定部分时形成套环，其中套环被构造成能够响应于牵拉部分相对于锁定部分的牵拉而减小尺寸；和(d)多个倒钩特征部，该多个倒钩特征部从主体侧向延伸，其中倒钩特征部被构造成能够接合组织的管状区域，并且从而在组织的管状区域中形成褶皱。
实施例2
根据实施例1所述的装置，其中锁定部分被构造成能够将牵拉部分的平移限制于单个方向。
实施例3
根据实施例1至2中任一个或多个实施例所述的装置，其中多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部包括第一对成角度的臂。
实施例4
根据实施例3所述的装置，其中多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部包括第一穿刺尖端，该第一穿刺尖端位于第一对成角度的臂的端部，其中第一穿刺尖端被构造成能够刺穿组织。
实施例5
根据实施例4所述的装置，其中多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括倾斜面，该倾斜面从第一穿刺尖端朝向主体延伸。
实施例6
根据实施例5所述的装置，其中多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括竖直面，该竖直面连接至倾斜面，其中竖直面被构造成能够将至少一个倒钩特征部锚定至经刺穿的组织。
实施例7
根据实施例5至6中任一个或多个实施例所述的装置，其中多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括第二对成角度的臂和第二穿刺尖端。
实施例8
根据实施例7所述的装置，其中第一对成角度的臂通过一对连接臂连接至第二对成角度的臂。
实施例9
根据实施例7至8中任一个或多个实施例所述的装置，其中第一成角度的臂和第二成角度的臂彼此平行。
实施例10
根据实施例1至9中任一个或多个实施例所述的装置，其中牵拉部分整体联接至主体。
实施例11
根据实施例1至10中任一个或多个实施例所述的装置，其中主体包括多个脊，其中锁定部分被构造成能够响应于牵拉部分相对于锁定部分的牵拉而渐进地接合脊。
实施例12
根据实施例11所述的装置，其中锁定部分包括棘爪特征部，其中棘爪特征部被构造成能够响应于牵拉部分相对于锁定部分的牵拉而沿脊棘齿配合。
实施例13
根据实施例12所述的装置，其中棘爪特征部和脊被构造成能够使得牵拉部分在第一方向上行进穿过锁定部分，其中棘爪特征部和脊被构造成能够防止牵拉部分在第二方向上行进穿过锁定部分，其中第二方向与第一方向相反。
实施例14
根据实施例1至13中任一个或多个实施例所述的装置，还包括芯轴，其中主体被构造成能够环绕芯轴。
实施例15
根据实施例14所述的装置，其中芯轴被构造成能够适配在结肠内，其中柔性主体被构造成能够围绕结肠适配。
实施例16
一种用于围绕结肠形成荷包缝合的方法，其中该方法包括：(a)使柔性主体环绕结肠的外部，其中柔性主体包括多个倒钩特征部，其中倒钩特征部朝向结肠向内延伸；(b)围绕结肠系紧柔性主体以减小结肠的外径，从而形成结肠的系紧区域；(c)使用倒钩特征部刺穿结肠，从而将柔性主体锚定至结肠；(d)将圆形缝合器缝合头部组件定位在结肠中，其中缝合头部组件被定位在结肠的系紧区域下方；以及(e)致动缝合头部组件，由此切断结肠的系紧区域。
实施例17
根据实施例16所述的方法，还包括：(a)将芯轴朝远侧推进穿过结肠至推进位置，其中使柔性主体环绕结肠的外部的动作是在该结肠中与该芯轴的推进位置对应的位置执行的；以及(b)使芯轴朝近侧穿过结肠回缩，其中围绕结肠系紧柔性主体的动作是在该芯轴朝近侧穿过该结肠回缩之后执行的。
实施例18
一种装置，包括：(a)砧座衬圈；(b)外壳，该外壳包括：(i)多个钉驱动器，该多个钉驱动器定位在侧向定向并成角度间隔的阵列中，(ii)多个钉，其中多个钉中的每个钉邻近多个钉驱动器中的对应的钉驱动器定位，和(iii)缝合线，该缝合线环绕多个钉；和(c)芯轴，该芯轴可滑动地定位在外壳内，其中芯轴包括侧向定向的成角度的凸轮表面，其中凸轮表面被构造成能够同时致动多个钉驱动器，以进而驱动多个钉和缝合线向外远离外壳。
实施例19
根据实施例18所述的装置，其中芯轴包括：(i)头部，其中环形的凸轮表面是头部的一部分，和(ii)驱动轴，该驱动轴从头部朝近侧延伸，其中驱动轴相对于外壳进一步朝近侧延伸。
实施例20
根据实施例18所述的装置，其中砧座衬圈被构造成能够响应于钉被芯轴从外壳向外驱动而使多个钉变形。
IV.杂项
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施例、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
本文的教导内容中的至少一些可易于与以下专利的一个或多个教导内容相结合：2010年9月14公布的名称为“Surgical Staples Having Compressible or CrushableMembers for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deployingthe Same”的美国专利7,794,475，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月5日公布的名称为“Trans-Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature”的美国专利公布2014/0151429，其公开内容以引用方式并入本文；2014年5月29日公布的名称为“Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection”的美国专利公布2014/0144968，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月12日公布的名称为“SurgicalStapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences”的美国专利公布2014/0158747，其公开内容以引用方式并入本文；2014年5月29日公布的名称为“Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler”的美国专利公布2014/0144969，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月5日公布的名称为“Circular Anvil IntroductionSystem with Alignment Feature”的美国专利公布2014/0151430，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月19日公布的名称为“Circular Stapler with Selectable Motorizedand Manual Control,Including a Control Ring”的美国专利公布2014/0166717，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月19日公布的名称为“Motor Driven Rotary InputCircular Stapler with Modular End Effector”的美国专利公布2014/0166728，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2014年6月19日公布的名称为“Motor Driven RotaryInput Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft”的美国公布2014/0166718，其公开内容以引用方式并入本文。此类教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
尽管本文的示例已提供于圆形缝合器械的情境中，但应当理解，本文的各种教导内容可易于应用于各种其他类型的外科器械。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于应用于线性缝合装置(例如内镜切割器)。例如，如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的，本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容相结合：2012年9月20日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with ElectricActuator Directional Control Assembly”的美国公布2012/0239012，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2010年10月21日公布的名称为“Surgical Stapling Instrumentwith An Articulatable End Effector”的美国公布2010/0264193，其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅示例性示例，本文的各种教导内容可易于应用于电动电外科装置。例如，如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的，本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容相结合：2012年5月10日公布的名称为“Motor DrivenElectrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback”的美国公布2012/0116379，其公开内容以引用方式并入本文。可应用本文的教导内容的其他合适类型的器械以及本文的教导内容可应用于此类器械的各种方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的形式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些形式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些形式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会理解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种装置，包括：
(a)锁定部分；
(b)柔性牵拉部分，其中所述锁定部分被构造成能够接收所述牵拉部分，其中所述牵拉部分被构造成能够在所述锁定部分已接收所述牵拉部分之后接合所述锁定部分并相对于所述锁定部分平移；
(c)柔性主体，其中所述柔性主体从所述锁定部分延伸至所述牵拉部分，其中所述柔性主体被构造成能够在所述牵拉部分接合所述锁定部分时形成套环，其中所述套环被构造成能够响应于所述牵拉部分相对于所述锁定部分的牵拉而减小尺寸；和
(d)多个倒钩特征部，所述多个倒钩特征部从所述主体侧向延伸，其中所述倒钩特征部被构造成能够接合组织的管状区域，并且从而在组织的所述管状区域中形成褶皱。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述锁定部分被构造成能够将所述牵拉部分的平移限制于单个方向。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部包括第一对成角度的臂。
4.根据权利要求3所述的装置，其中所述多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部包括第一穿刺尖端，所述第一穿刺尖端位于所述第一对成角度的臂的端部，其中所述第一穿刺尖端被构造成能够刺穿组织。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括倾斜面，所述倾斜面从所述第一穿刺尖端朝向所述主体延伸。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括竖直面，所述竖直面连接至所述倾斜面，其中所述竖直面被构造成能够将所述至少一个倒钩特征部锚定至经刺穿的组织。
7.根据权利要求5所述的装置，其中所述多个倒钩特征部中的至少一个倒钩特征部还包括第二对成角度的臂和第二穿刺尖端。
8.根据权利要求7所述的装置，其中所述第一对成角度的臂通过一对连接臂连接至所述第二对成角度的臂。
9.根据权利要求7所述的装置，其中所述第一成角度的臂和所述第二成角度的臂彼此平行。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述牵拉部分整体联接至所述主体。
11.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体包括多个脊，其中所述锁定部分被构造成能够响应于所述牵拉部分相对于所述锁定部分的牵拉而渐进地接合所述脊。
12.根据权利要求11所述的装置，其中所述锁定部分包括棘爪特征部，其中所述棘爪特征部被构造成能够响应于所述牵拉部分相对于所述锁定部分的牵拉而沿所述脊棘齿配合。
13.根据权利要求12所述的装置，其中所述棘爪特征部和所述脊被构造成能够使得所述牵拉部分在第一方向上行进穿过所述锁定部分，其中所述棘爪特征部和所述脊被构造成能够防止所述牵拉部分在第二方向上行进穿过所述锁定部分，其中所述第二方向与所述第一方向相反。
14.根据权利要求1所述的装置，还包括芯轴，其中所述主体被构造成能够环绕所述芯轴。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述芯轴被构造成能够适配在结肠内，其中所述柔性主体被构造成能够围绕结肠适配。
16.一种用于围绕结肠形成荷包缝合的方法，其中所述方法包括：
(a)使柔性主体环绕所述结肠的外部，其中所述柔性主体包括多个倒钩特征部，其中所述倒钩特征部朝向所述结肠向内延伸；
(b)围绕所述结肠系紧所述柔性主体以减小所述结肠的外径，从而形成所述结肠的系紧区域；
(c)使用所述倒钩特征部刺穿所述结肠，从而将所述柔性主体锚定至所述结肠；
(d)将圆形缝合器缝合头部组件定位在所述结肠中，其中所述缝合头部组件被定位在所述结肠的所述系紧区域下方；以及
(e)致动所述缝合头部组件，由此切断所述结肠的所述系紧区域。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括：
(a)将芯轴朝远侧推进穿过所述结肠至推进位置，其中使所述柔性主体环绕所述结肠的外部的动作是在所述结肠中与所述芯轴的所述推进位置对应的位置执行的；以及
(b)使所述芯轴朝近侧穿过所述结肠回缩，其中围绕所述结肠系紧所述柔性主体的动作是在所述芯轴朝近侧穿过所述结肠回缩之后执行的。
18.一种装置，包括：
(a)砧座衬圈；
(b)外壳，所述外壳包括：
(i)多个钉驱动器，所述多个钉驱动器定位在侧向定向并成角度间隔的阵列中，
(ii)多个钉，其中所述多个钉中的每个钉邻近所述多个钉驱动器中对应的钉驱动器定位，和
(iii)缝合线，所述缝合线环绕所述多个钉；和
(c)芯轴，所述芯轴可滑动地定位在所述外壳内，其中所述芯轴包括侧向定向的成角度的凸轮表面，其中所述凸轮表面被构造成能够同时致动所述多个钉驱动器，以进而驱动所述多个钉和所述缝合线向外远离所述外壳。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述芯轴包括：
(i)头部，其中环形的凸轮表面是所述头部的一部分，和
(ii)驱动轴，所述驱动轴从所述头部朝近侧延伸，其中所述驱动轴相对于所述外壳进一步朝近侧延伸。
20.根据权利要求18所述的装置，其中所述砧座衬圈被构造成能够响应于所述钉被所述芯轴从所述外壳向外驱动而使所述多个钉变形。
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