JP2018528024A - 体内腔を径方向にまとめる器具及び方法 - Google Patents

体内腔を径方向にまとめる器具及び方法 Download PDF

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Abstract

器具は、係止部、可撓性牽引端、可撓性本体、及び本体から横方向に延びている複数のかかり機構を含む。係止部は、牽引部を受容するように構成される。牽引部は、係止部が牽引部を受容した後、係止部に対して係合して平行移動するように構成される。可撓性本体は、係止部から牽引部まで延びている。可撓性本体は、牽引部が係止部と係合するとループを形成するように構成される。ループは、係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成される。かかり機構は、組織の管状領域と係合するように構成され、それによって組織の管状領域にひだを形成する。

Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る器具の1つの例としては、円形ステープラーがある。そのようなステープラーの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラーは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラーは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラーは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラーの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形ステープラーの例は、1993年4月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,205,459号、1993年12月21日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,271,544号、1994年1月4日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,275,322号、1994年2月15日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,285,945号、1994年3月8日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,292,053号、1994年8月2日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,333,773号、1994年9月27日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,350,104号、1996年7月9日に発行された「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題する米国特許第5,533,661号、及び2014年12月16日に発行された「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」と題する米国特許第8,910,847号に記載されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
一部の円形ステープラーは、モータ式の作動メカニズムを含み得る。モータ式の作動メカニズムを有する円形ステープラーの例は、2015年3月26日に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」と題する米国特許出願公開第2015/0083772号、2015年3月26日に公開された「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」と題する米国特許出願公開第2015/0083773号、2015年3月26日に公開された「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」と題する米国特許出願公開第2015/0083774号、及び2015年3月26日に公開された「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」と題する米国特許出願公開第2015/0083775号に記載されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラーを描いた斜視図である。 バッテリパックがハンドル組立体から取り外され、アンビルがステープル留めヘッド組立体から取り外された状態で、図1の円形ステープラーを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのアンビルを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を描いた斜視図である。 図4のステープル留めヘッド組立体を描いた分解斜視図である。 図1の円形ステープラーを、シャフト組立体の部位どうしを互いに分離された状態で描いた分解斜視図である。 患者の胃腸管の下部の概略図を示しており、エンドカッターステープラーを使用して第1の位置で胃腸管をステープル留めして切断し、エンドカッターステープラーを使用して第2の位置で胃腸管をステープル留めして切断することにより、外科手術中に胃腸管を上部、横切開部、及び下部に分割する。 図7の外科手術の別の工程における図7の胃腸管の概略図を示しており、胃腸管の上部に配置された図3のアンビルと、胃腸管の下部に配置された図4のステープル留めヘッド組立体とを示し、アンビル及びステープル留めヘッド組立体並びに胃腸管の隣接領域を断面で示している。 図7の外科手術の別の工程における図7の胃腸管の概略図を示しており、図1の円形ステープラーのアンビルとステープル留めヘッド組立体との間で押し付けられた患者の胃腸管の上部及び下部を示し、アンビル及びステープル留めヘッド組立体並びに胃腸管の隣接領域を断面で示している。 図7の外科手術の完了時における図7の胃腸管の概略図を示しており、患者の胃腸管の上部及び下部が図1の円形ステープラーから配備されたステープルで接合され、患者の胃腸管の上部と下部との吻合を提供し、胃腸管の吻合及び隣接領域を断面で示している。 例示的なかかり付き緊締部材の斜視図を示す。 図11の緊締部材の例示的なかかり付き機構の斜視図を示す。 図12の13−13線に沿った、図12のかかり付き機構の断面図を示す。 図12の14−14線に沿った、図12のかかり付き機構の断面図を示す。 図11の緊締部材に組み込むことができる代替的なかかり付き機構の端面図を示す。 結腸に隣接して配置された図11のかかり付き緊締部材の部分断面斜視図を示しており、結腸内に例示的な円筒状アンビルを有し、かかり付き緊締部材は直線構造である。 図16Aの結腸及びマンドレルの周囲に巻き付けられた図11のかかり付き緊締部材の部分断面斜視図を示す。 図16Aの結腸の周囲に巻き付けられた図11のかかり付き緊締部材の斜視図を示しており、マンドレルが取り除かれ、かかり付き緊締部材が結腸を引き締めている。 図16Aの結腸の周囲に巻き付けられた図11のかかり付き緊締部材の斜視図を示しており、図4のステープル留めヘッド組立体が結腸の緊締領域の下で結腸の下部に配置されている。 図16Aの結腸の周囲に巻き付けられた図11のかかり付き緊締部材の斜視図を示しており、図4のステープル留めヘッド組立体が結腸の緊締領域の下で結腸の下部に配置され、図3のアンビルが結腸の上部に配置され、結腸の上部及び下部が互いに分離されている。 例示的な組織ステープル留め組立体の分解斜視図を示す。 図17の組織ステープル留め組立体の断面側面図を示しており、組織仮止め組立体のアンビルが結腸の外側に取り付けられ、組織ステープル留め組立体のステープルカートリッジ及びステープルドライバーが結腸内に配置されている。 図17の組織ステープル留め組立体の拡大した断面側面図を示しており、アンビルが結腸の外側に取り付けられ、ステープルカートリッジ及びステープルドライバーが結腸内に配置されている。 結腸に取り付けられた図17の組織ステープル留め組立体の部分切り取り斜視図を示す。 結腸に取り付けられた図17の組織ステープル留め組立体の縫合糸及びステープルの斜視図を示しており、結腸は緊締形状に引き締められている。 結腸に取り付けられた図21の縫合糸及びステープルの斜視図を示しており、図4のステープル留めヘッド組立体が結腸の緊締領域の下で結腸の下部に配置され、図3のアンビルが結腸の上部に配置され、結腸の上部及び下部が互いに分離されている。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1〜2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの断面どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な円形ステープル留め外科用器具(10)を描いている。この実施例の器具(10)は、ハンドル組立体(100)、シャフト組立体(200)、ステープル留めヘッド組立体(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備える。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下のものに加えて又はその代わりに、器具(10)は、2015年6月26日に出願された「Anvil Stabilization Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/751,506号、米国特許第5,205,459号、同第5,271,544号、同第5,275,322号、同第5,285,945号、同第5,292,053号、同第5,333,773号、同第5,350,104号、同第5,533,661号、及び/又は同第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、動作可能であり得ることは理解されるべきであり、これらの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
A.円形ステープル留め器具の例示的な組織係合機構
図3に最もよく示されるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)と柄(420)とを含む。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)内に押し込まれるにつれてステープルを変形するように構成される(例えば、当該技術分野において周知のように、一般に「U」型ステープを「B」型に変形する)。柄(420)は、穴又は内腔(422)を画定し、穴(422)内に位置する一対の回動ラッチ部材(430)を含む。各ラッチ部材(430)は、後で詳しく説明するように、ステープル留めヘッド組立体(300)のトロカール(330)にアンビル(400)を取り外し可能に取り付けできる機構を含む。しかしながら、アンビル(400)は、他の任意の好適な構成部品、機構、又は技法を用いて、トロカール(330)に取り外し可能に取り付けできることは理解されるべきである。
ステープル留めヘッド組立体(300)が、シャフト組立体(200)の遠位端に配置される。図1〜2に示すように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に隣接して、シャフト組立体(200)に取り外し可能に結合するように構成される。後で詳しく説明するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)は、3とおりに協働して組織を操作するように構成されているが、それには、組織を挟むこと、組織を切断すること、及び組織をステープル留めすることが含まれる。図4〜5に最もよく示されるように、本実施例のステープル留めヘッド組立体(300)は、スライド可能なステープル駆動部材(350)を収容する、管状ケーシング(310)を備える。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッド組立体(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフト組立体(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置づけられている。トロカール(330)は、ハンドル組立体(100)の近位端に位置するノブ(130)の回転に応じて管状ケーシング(310)に対して遠位方向及び近位方向に移動するように動作可能である。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。ヘッド(334)とシャフト(332)の遠位部分とは、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成される。近位表面(338)は、ラッチ部材(430)の機構を補完するように構成され、アンビル(400)とトロカール(330)とのスナップ嵌めを提供する。
ステープル駆動部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー(352)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置づけられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバー(352)の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバー(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバー(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということが、理解されるはずである。また、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッド組立体(300)に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されるはずである。デッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が画定する外径より若干大きい内径を画定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
図6は、シャフト組立体(200)の様々な構成部品を示しており、このシャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)から遠位方向に延在し、ステープル留めヘッド組立体(300)の構成部品をハンドル組立体(100)の構成部品に連結する。特に、かつ上に記したように、シャフト組立体(200)は、ハンドル組立体(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本実施例では、外部シース(210)は剛性であり、患者の結腸内でステープル留めヘッド組立体(300)の位置決めを容易にするように構成された、予め形成された湾曲部分を含む。
シャフト組立体(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンド組立体(230)とを更に含む。トロカール作動バンド組立体(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンド組立体(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定的に取り付けられているため、トロカール(330)は、外部シース(210)に対するトロカール作動バンド組立体(230)及びトロカール作動ロッド(220)の移動に応じて、外部シース(210)に対して長手方向に移動するであろう。トロカール作動バンド組立体(230)は、トロカール作動バンド組立体(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンド組立体(230)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンド組立体(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドル組立体(100)内の補完的特徴部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドル組立体(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。
シャフト組立体(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)を更に含む。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の遠位端は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)が、シャフト組立体(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッド組立体ドライバー(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。
B.円形ステープル留め器具の例示的なユーザー入力機構
図1に示すように、ハンドル組立体(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを含む。特に、ハンドル組立体(100)は、ノブ(130)、安全トリガー(140)、発射トリガー(150)、モータ(160)、及びモータ作動モジュール(180)を含む。ノブ(130)は、ナット(図示せず)によってトロカール作動ロッド(220)に連結されているため、並目螺旋ねじ山(224)は、ナット内部のねじ係合特徴部に選択的に係合し、細目螺旋ねじ山(226)は、ノブ(130)内部のねじ係合特徴部に選択的に係合するであろう。これらの相補的構造は、ノブ(130)の回転に応じて、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的低速で近位方向に移動し、次いで比較的高速で遠位方向に移動するように構成される。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッド組立体(300)に対して移動させるということが理解されるはずである。また、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)の方向に後退させるために、ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転し、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に前進させるために、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転し得ることも理解されるはずである。このように、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面(412、322)間の間隙距離を、好適な間隙距離が達成されるまで調整することができる。
発射トリガー(150)は、モータ(160)を作動するように動作可能であり、それによってステープル留めヘッド組立体(300)を作動する。安全トリガー(140)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の長手方向の位置に基づいて、発射トリガー(150)の作動を選択的に阻止するように動作可能である。ハンドル組立体(100)はまた、アンビル(400)のステープル留めヘッド組立体(300)に対する位置に基づいて、両方のトリガー(140、150)を選択的にロックアウトするように動作可能な構成部品も含む。トリガー(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガー(150)がステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー(150)は、ステープル留めヘッド組立体(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動を開始するよう動作可能である。
本実施例において、本実施例の発射トリガー(150)は、2015年6月26日に出願された「Surgical Stapler with Reversible Motor」と題する米国特許出願第14/751,231号に図示及び記載されるパドルなどの、一体型作動パドルを含み、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。パドルは、発射トリガー(150)が発射位置に旋回すると、モータ作動モジュール(180)(図1)のスイッチを作動するように構成される。モータ作動モジュール(180)は、バッテリパック(120)とモータ(160)とに通信しており、パドルがモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させるのに反応して、モータ作動モジュール(180)が、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を作動させるように構成されている。したがって、モータ(160)は、発射トリガー(150)が旋回すると作動されるであろう。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッド組立体(300)が作動される。
バッテリパック(120)は、上述したようにモータ(160)に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、スナップ嵌めにより、又は任意の他の好適な方法で、ハンドル組立体(100)に取り外し可能に連結され得る。バッテリパック(120)及びハンドル組立体(100)は、バッテリパック(120)がハンドル組立体(100)に連結されるとき、バッテリパック(120)からハンドル組立体(100)内の電動部品への電気通信用経路を提供する、相補的な電気接点、ピン及びソケット、並びに/又はその他の機構を有し得ることは理解されるはずである。また、一部の形態では、バッテリパック(120)がハンドル組立体(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドル組立体(100)に一体的に統合されるということも理解されるはずである。
C.円形ステープル留め器具を用いた例示的な吻合方法
図7〜10は、器具(10)を用いた外科的吻合を提供するための例示的な外科手術を示す。様々な例において、吻合は患者の胃腸(GI)管の一部を除去するために行われ得る。本実施例では、患者の結腸の複数の部分を切断及びステープル留めし、結腸(C)の病変部(C’)を切除する。その後、結腸(C)の切断及びステープル留めされた残りの部分は、後で詳しく説明するように吻合される。
図7に示すように、複数のエンドカッターステープラー(1000)を患者に挿入し、患者の結腸(C)の部分を切断及びステープル留めすることができる。単なる一例として、エンドカッターステープラー(1000)は、以下の特許文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってよい:1989年2月21日に発行された「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」と題する米国特許第4,805,823号、1995年5月16日に発行された「Surgical Stapler and Staple Cartridge」と題する米国特許第5,415,334号、1995年11月14日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,465,895号、1997年1月28日に発行された「Surgical Stapler Instrument」と題する米国特許第5,597,107号、1997年5月27日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,632,432号、1997年10月7日に発行された「Surgical Instrument」と題する米国特許第5,673,840号、1998年1月6日に発行された「Articulation Assembly for Surgical Instruments」と題する米国特許第5,704,534号、1998年9月29日に発行された「Surgical Clamping Mechanism」と題する米国特許第5,814,055号、2005年12月27日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第6,978,921号、2006年2月21日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」と題する米国特許第7,000,818号、2006年12月5日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」と題する米国特許第7,143,923号、2007年12月4日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」と題する米国特許第7,303,108号、2008年5月6日に発行された「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」と題する米国特許第7,367,485号、2008年6月3日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」と題する米国特許第7,380,695号、2008年6月3日に発行された「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」と題する米国特許第7,380,696号、2008年7月29日に発行された「Surgical Stapling and Cutting Device」と題する米国特許第7,404,508号、2008年10月14日に発行された「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」と題する米国特許第7,434,715号、2010年5月25日に発行された「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」と題する米国特許第7,721,930号、2013年4月2日に発行された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許第8,408,439号、及び2013年6月4日に発行された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許第8,453,914号である。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
図示した実施例では、エンドカッターステープラー(1000)は、それぞれのトロカールを介して腹腔鏡下で体内に挿入される。エンドカッターステープラー(1000)は、シャフト(1120)と、シャフト(1120)から延在するエンドエフェクタ(1110)とを備える。エンドエフェクタ(1110)は、第1の顎部(1112)と第2の顎部(1114)とを備える。第1の顎部(1112)は、ステープルカートリッジ(1140)を備える。ステープルカートリッジ(1140)は、第1の顎部(1112)に挿入可能であり、第1の顎部(1112)から取り外し可能であるが、いくつかの変形例は、第1の顎部(1112)から取り外しできない(又は少なくとも容易に交換できない)ステープルカートリッジを提供し得る。第2の顎部(1114)は、ステープルカートリッジ(1140)から排出されたステープルを変形するように構成されたアンビル(1130)を備える。第2の顎部(1114)は、第1の顎部(1112)に対して枢動可能であるが、いくつかの変形例は、第2の顎部(1114)に対して枢動可能であるような第1の顎部(1112)を提供し得る。エンドカッターステープラー(1000)は、2013年7月4日に公開された「Surgical Stapling Instrument with an Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2013/0168435号の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であってよく、その開示内容は参照により組み込まれる。エンドエフェクタ(1110)は、本実施例では直線状であり、したがってステープル(185)の直線ラインを適用するように構成されるが、他の実施例では、エンドエフェクタ(1110)は湾曲していてもよく、したがってステープル(185)の湾曲ラインを適用し得る。
エンドカッターステープラー(1000)のアンビル(1130)は、エンドカッターステープラー(1000)のアンビル(1130)及びステープルカートリッジ(1140)が患者の結腸(C)に配置されるように開くことができる。アンビル(1130)が閉鎖位置に動かされると、アンビル(1130)はステープルカートリッジ(1140)で結腸(C)を挟む。ここで図7を参照すると、エンドカッターステープラー(1000)を操作して、第1の位置、つまり上の位置で結腸(C)を切断してステープル留めすることができる。図示した実施例では、線状の3列のステープル(185)を切断された結腸(C)の上部(UC)の上側に移植し、3列のステープル(185)を結腸(C)の病変部(C’)の隣接領域に移植する。同じエンドカッターステープラー(1000)(別のカートリッジ(1140)を再装填した場合)、又は別のエンドカッターステープラー(1000)を操作して、第2の位置、つまり下の位置で結腸(C)を切断してステープル留めすることができる。本実施例では、線状の3列のステープル(285)を切断された結腸(C)の下部(LC)の下側に移植し、3列のステープル(285)を結腸(C)の病変部(C’)の隣接領域に移植する。しかしながら、他の実施例では、他の好適な構成のステープルを結腸(C)の上部(UC)及び/又は下部(LC)に移植してよい。図8〜10に示すように、結腸(C)が上位置及び下位置で横切開されステープル留めされると、結腸の病変部(C’)を患者から取り除くことができる。
図8〜9を再び参照すると、円形ステープラー(10)を使用して、結腸(C)の上部(UC)と下部(LC)とを吻合することができる。手術者は、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッド組立体(300)を患者の直腸(R)及び結腸(C)の下部(LC)に挿入する。図示した実施例では、使用者は、その後、ステープル(285)の列を通してトロカール(330)を挿入する。円形ステープラー(10)のトロカール(330)は、次いで結腸Cの上部に配置され得る。様々な例において、結腸Cの上部の側壁を切開することができ、次いでトロカール(330)を上部の内側に配置することができる。その後、上述した方法で、図8に示すように、アンビル(400)を結腸(C)の上部に指向してトロカール(330)に連結してよい。
手術者は、その後、上述した方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)の方向に引き寄せてよく、したがって結腸上部(UC)も結腸下部(LC)の方向に引き寄せられる。手術者は、その後、図9に示すように結腸上部(UC)及び結腸下部(LC)の組織がデッキ(320)に押し付けられるまでトロカール(330)を後退させ得る。また、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)の方向に後退させるために、ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転し、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)から離れる方向に前進させるために、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転し得ることも理解されるはずである。このように、ノブ(130)を使用して、米国特許出願第14/751,506号に記載される方法などで、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との対向する表面間の間隙距離を、好適な間隙距離が達成されるまで調整することができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。図9に示すように、アンビル(400)をステープル留めヘッド組立体(300)の方向に引き寄せると、結腸(C)の下部(LC)にフラップ領域(FR)が形成される。これらのフラップ領域(FR)は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との間で圧縮された組織の領域から外側に延出する。
上述したように、ステープル留めヘッド組立体(300)は、アンビル(400)とステープル留めヘッド組立体(300)との間に捕捉された組織にステープル(385)の環状アレイを適用するように構成される。ナイフ部材(340)は、アンビル(440)の方向に前進し、円形ステープル留め器具(10)により適用されたステープル(385)の環状アレイに対して径方向内側に位置する組織を切断する。ステープル(385)を発射し、組織を切断した後、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を共に患者の直腸(R)から引き出すことができる。アンビル(400)を結腸(C)の上部(UC)に挿入するために使用された切開口は、縫合又は他のいずれか好適な手技の使用により閉じることができる。
図10に示すように、結腸(C)の上部(UC)及び結腸(C)の下部(LC)は、円形ステープル留め器具(10)により配備されたステープル(385)の環状アレイにより結合される。配備されたステープル(385)の環状アレイは、結腸(C)の上部(UC)から結腸(C)の下部(LC)への流体密連通を可能にする吻合(A)を形成する。エンドカッターステープラー(1000)により配備されたステープル(285)の一部は、ステープル留めヘッド組立体(300)の作動時にナイフ部材(340)により横切開された組織と共に除去されるであろう。しかしながら、この実施例では、吻合(A)の外側で、結腸(C)の下部(LC)において外側に突出するフラップ領域(FR)に一部のステープル(285)が残っている。これは、図9に最もよく示されるように、フラップ領域(FR)がナイフ部材(340)の直径(b)より実質的に大きい幅(a)を画定するという事実によるものである。それにもかかわらず、フラップ領域(FR)は、それらの残っているステープル(285)により封止されたままであってもよい。
II.体内腔を径方向にまとめるための例示的な器具及び方法
いくつかの例では、円形ステープル留め器具(10)により配備されたステープル(385)は、図7〜10に関して上述した方法でエンドカッターステープラー(1000)により配備されたステープル(285)の少なくとも一部と重なり合うことがある。このような重なり合いは、ステープル(385)の適切な形成を妨げることがあり、これは長期的に見て吻合(A)の完全性を危うくし得る。更に又は別の方法では、エンドカッターステープラー(1000)により配備されたステープル(285)の少なくとも一部は、アンビル(400)及びデッキ部材(320)間の組織の圧縮、及び/又は組織を貫通するナイフ部材(340)の横断を妨げることがあり、これも長期的に見て吻合(A)の完全性を危うくし得る。更に、結腸(C)の下部(LC)のフラップ領域(FR)でステープル(285)により提供される封止は、最終的には時間と共に機能しなくなる場合があり得る。したがって、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、すべてのステープル(285)とフラップ領域(FR)とをナイフ領域(340)の直径(b)内に配置する機構を提供することが望ましいことがある。このような機構の様々な実施例について、以下により詳細に説明する。
A.円筒状アンビルを備えたかかり付き緊締部材
図11〜16Eは、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織をナイフ領域(340)の直径(b)内に配置するために使用され得る機構を示す。特に、図11〜16Eは、結腸(C)などの体内腔を内側に収縮させるために使用され得る、体内腔にひだの角度付き離間アレイを形成する、屈曲性緊締部材(500)を示す。図11に最もよく示されるように、屈曲性緊締部材(500)は、係止部(506)を有するスロット(502)、先細部(508)を備える牽引端(504)、係止部(506)と嵌合するように構成された隆起部(510)、及び連結部(514)で隔てられたかかり機構(512)を含む。連結部(514)及び牽引端(504)は、先細部(508)が曲がってスロット(502)を通過し得るように、共に可撓性材料から形成される。
先細部(508)は、手術者がスロット(502)領域内に牽引端(504)をよりよく誘導できるように、牽引端(504)の残りの部分と比べて細くなっている。後で詳しく説明するように、牽引端(504)は、スロット(502)に入るように構成され、隆起部(510)を係止部(506)と係合させ、それによって牽引端(504)がスロット(502)に入った方向とは反対方向に牽引端(504)及び先細部(508)がスロット(502)から抜け出るのを防ぐ。単なる一例として、係止部(506)は、従来のケーブルタイ又はジップタイに見られる配置と同様に、牽引端(504)がスロット(502)を通ると隆起部(510)に沿って徐々に動く歯止め機構を含んでよい。隆起部(510)が係止部(506)と係合するとき、かかり機構(512)及び連結部(514)は、ループ形成時に結腸(C)などの体内腔を包囲するように構成されるループを画定するであろう。牽引端(504)がスロット(502)を通過するにつれて、ループは小さくなる。係止部(506)は、隆起部(510)と協働して緊締部材(500)を緊締形状に維持し、それによって後述するように結腸下部(LC)をまとまったひだ付き形状に維持するであろう。
図12〜14は、本実施例のかかり機構(512)をより詳細に示す。図示するように、かかり機構(512)は、連結部(514)と一体化した基部(520)、一対の上部傾斜アーム(518)、一対の下部傾斜アーム(519)、及び一対の連結アーム(522)を有する。連結アーム(522)は、基部(520)に固定されており、上部傾斜アーム(518)と下部傾斜アーム(519)との連結を提供する。しかしながら、連結アーム(522)は単に任意である。更に、基部(520)及び連結部は、従来の縫合糸に置き換えられ得る。上部傾斜アーム(518)及び下部傾斜アーム(519)の両方の対は、連結アーム(522)から延在し、穿孔先端(526)を形成する。穿孔先端(526)は、傾斜面(524)及び垂直面(528)につながっている。後で詳しく説明するように、穿孔先端(526)、傾斜面(524)、及び垂直面(528)は、縦一列に並んで働き、結腸(C)組織などの組織に穿孔して固定するかかりを形成するように設計される。穿孔先端(526)が結腸(C)を穿孔すると、上部傾斜アーム(518)及び下部傾斜アーム(519)は、結腸(C)の外側表面に接触し、従来の巾着縫合配置により形成されるものと同様のひだ(534)を形成する。本実施例はかかり機構(512)を4つだけ示しているが、緊締部材(500)はいずれか望ましい数のかかり機構(512)を有し得ることは理解されるべきである。
本実施例のかかり機構(512)は、連結部(514)が牽引端(504)と一体的に連結されるように設計される。したがって、隆起部(510)が係止部(506)と係合するために牽引端(504)がスロット(502)を通過するにつれて、牽引端(504)は、結腸(C)などの体内腔を包囲するように構成されたループから延在する尾部を伸長させるであろう。この実施例では、隆起部(510)は、牽引端(504)と一体になっている。
あるいは、図15に示すように、かかり機構(512)は、牽引端(504)が連結部(514)及びかかり機構(512)と一体的に連結されないように設計され得る。この実施例では、保持具(530)が上部傾斜アーム(518)及び下部傾斜アーム(519)から延在している。保持具(530)、上部傾斜アーム(518)、下部傾斜アーム(519)、及び基部(520)は、共に保持間隙(532)を画定する。保持間隙(532)は、牽引端(504)を収容し、牽引端(504)が連結部(514)、かかり機構(512)、及びスロット(502)に対して移動できるようにする。しかしながら、牽引端(504)がスロット(502)を通過する間、牽引端(504)は、かかり機構(512)内に十分に収容されたままであり、かかり機構(512)に力を加え、かかり機構(512)及び連結部(514)にループを画定させる。しかしながら、牽引端(504)はかかり機構(512)に対してスライドされるため、最終的には牽引端(504)がスロット(502)を通過するにつれて、牽引端(504)は緊締部材(500)の残りの部分から切れてループの末端部に尾部が残らないであろう。この実施例では、連結部(514)及びかかり機構(512)が新たに形成されるループに確実に残るために、隆起部(510)は牽引端(504)の代わりに連結部(514)と一体になっていてもよい。
図16A〜16Eは、結腸(C)の周囲に巻き付けられる緊締部材(500)を示す。最初に、図16Aに示すように、アンビル組立体(550)が肛門経由で結腸(C)に挿入される。この実施例のアンビル組立体(550)は、シャフト(554)の遠位端に配置された円筒状アンビルヘッド(552)を含む。いくつかの他の変形例では、アンビル組立体(550)の代わりにステープル留め器具(10)を使用する。特に、器具のシャフト組立体(200)は、アンビル組立体(550)のシャフト(554)として機能し、ステープル留めヘッド組立体(300)の外側表面は、アンビルヘッド(552)として機能し得る。本実施例では、アンビルヘッド(552)が所望の位置に配置されると、緊締部材(500)がアンビルヘッド(552)の位置で結腸(C)の周囲に巻き付けられる。アンビルヘッド(552)は、緊締部材(500)が結腸(C)の周囲に同心円状に巻き付けられるのに十分な緊締部材(500)に対する抵抗を提供する。
図16Bに示すように、牽引端(504)がスロット(502)内に配置されるように、先細端部(508)がスロット(502)内に挿入されて引っ張られる。このように、緊締部材(500)が結腸(C)の周囲にループを形成する。この時点で、牽引端(504)の移動が、かかり機構(512)及び連結部(514)に結腸(C)及びアンビル組立体(550)を包囲させる。各穿孔先端(526)が結腸(C)を貫通し、傾斜面(526)が続く。垂直面(528)が穿孔された結腸(C)壁を通過すると、垂直面(528)は結腸(C)の内側表面に接触し、かかり機構(512)を結腸(C)に効果的に固定する。アンビルヘッド(552)は、結腸(C)の組織に構造的支持を提供し、かかり機構(512)が結腸(C)を完全に穿孔するのを保証する。
図16Cに示すように、各かかり機構(512)が結腸(C)に固定されると、アンビル組立体(550)は結腸(C)から取り除かれる。その後、牽引端(504)がスロット(502)に対して更に引っ張られる。隆起部(510)は係止機構(506)と係合し、かかり機構(512)が結腸(C)に対して緩まないようにする。牽引端(504)がスロット(502)に対して更に前進すると、上部傾斜アーム(518)及び下部傾斜アーム(519)が結腸(C)と更に係合し、より大きなひだ(534)を形成する。この段階で、結腸(C)は、まとまったひだ付き(534)形状になる。結腸(C)のまとまった領域の減少した直径(c)は、ナイフ部材(340)の直径(b)より小さいため、ひだ(534)及び緊締部材(500)を含むまとまった組織は、この段階でナイフ部材(340)が画定する円筒平面内に嵌まるであろうことは理解されるべきである。本実施例では、緊締部材(500)は、結腸(C)の病変部(C’)と患者の直腸(R)との間の結腸(C)の位置に配置される。
図16Dに示すように、その後、牽引端(504)がスロット(502)付近の位置で除去される(例えば、切り取る)。ステープル留めヘッド組立体(300)は、緊締部材(500)が配置されている緊締領域のすぐ下で結腸(C)内に配置される。ステープル留めヘッド組立体(300)をアンビルヘッド(552)として使用する形態では、ステープル留めヘッド組立体(300)は、図16A〜16Bに示す工程の第1の位置まで結腸(C)内を遠位方向に前進し、次いで図16Cに示す工程の第2の位置まで結腸(C)内を近位方向に後退し、その後、図16Dに示す工程の第3の位置まで結腸(C)内を遠位方向に前進し得ることは理解されるべきである。この段階で(又は図16Dに示す段階の直前に)、手術者は、図7に関して上述したように、エンドカッターステープラー(1000)を使用して結腸(C)の病変部(C’)の上部領域を結腸(C)の上部(UC)から分離し得る。しかしながら、図7に関して上述したように、エンドカッターステープラー(1000)を使用して結腸(C)の病変部(C’)の下部領域を結腸(C)の下部(LC)から分離する代わりに、手術者は、単純に従来の切断器具(例えば、ハサミ、ナイフなど)を使用して、図16Dに示す結腸(C)のまとまった領域のすぐ上で、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下部(LC)から切断してよい。
図16Eに示すように、手術者は、その後、図8に関して上述したように、結腸(C)の上部(UC)にアンビル(400)を挿入し、また図8に関して上述したように、結腸(C)の下部(LC)にステープル留めヘッド組立体(300)を挿入してよい。トロカール(330)は、トロカール(330)が結腸(C)のまとまった領域を通過して結腸(C)の下部(LC)の切断端から突出する位置まで前進され得る。手術者は、その後、図9に関して上述したように、アンビル(400)の柄(420)をトロカール(330)に取り付け、組織の隣接領域を挟み得る。上述したように、結腸(C)のまとまった領域の減少した直径(c)は、ナイフ部材(340)の直径(b)より小さいため、ひだ(534)及び緊締部材(500)を含むまとまった組織は、この段階でナイフ部材(340)が画定する円筒平面内に嵌まるであろう。
手術者は、その後、トリガー(150)を作動してステープル留めヘッド組立体(300)を作動し、結果として図9に示すのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成する。ただし、結腸下部(LC)の切断端で組織を引き締めるため、上述したように組織及び緊締部材(500)が円形ナイフ(340)の切断線の径方向内側にあり、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織が切断され、吻合(A)部位から外側に延出するフラップ領域(FR)は存在しない。緊締部材(500)を含む組織の切断部分は、手術者により患者の直腸を介して取り除かれ得る。
B.巾着緊締用の引抜縫合糸を有するステープルアレイ
図17〜20は、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織をナイフ領域(340)の直径(b)内に配置するために使用され得る更なる機構を示す。特に、図17〜20は、アンビルカラー(610)、円形縫合糸及びステープルハウジング(630)、並びにドライバー(680)を含む、ステープル及び縫合糸適用組立体(600)を示す。
図17に最もよく示されるように、アンビルカラー(610)は、ヒンジ(616)を介して連結される第1の半分(612)と第2の半分(614)とを含む。第1の半分(612)及び第2の半分(614)は、ヒンジ(616)を介して互いの方向及び互いから離れる方向に回転するように構成される。第1の半分(612)及び第2の半分(614)は、第1の半分(612)及び第2の半分(614)を選択的に互いに結合及び分離させるように構成された相補的ラッチング機構(618)をそれぞれ含む。したがって、第1の半分(612)及び第2の半分(614)は、ヒンジ(616)の周囲で回転し、ラッチング機構(618)により互いに結合又は分離し得る。第1の半分(612)及び第2の半分(614)は、それぞれ外側表面(628、626)を含む。第1の半分(612)及び第2の半分(614)はまた、結腸(C)の外側表面に隣接するように構成された内側表面(623、625)もそれぞれ含む。第1の半分(612)及び第2の半分(614)はまた、後で詳しく説明するように、ステープル(640)を形成するように構成されたステープル形成面(622、624)もそれぞれ含む。
ハウジング(630)は、ドライバー(680)がステープル(640)を結腸(C)に打ち込み、それによってステープル(640)及び縫合糸(638)が結腸(C)内に径方向に固定されるまで、ステープル(640)及び縫合糸(638)を収容するように構成される。図17〜19に示すように、ハウジング(630)は、上面(632)、上部接地面(634)、下部接地面(636)、上部接地面(634)と下部接地面(636)とを分けている環状凹部(642)、環状凹部(642)の周囲に角度付きで互いに離間した複数の穴(699)、環状凹部(642)の周囲に巻き付けられた縫合糸(638)、環状凹部(642)内に収容されたステープル(640)、上部内壁(649)、内側環状壁(648)、上部内壁(649)により画定される内側凹部(650)、内側環状壁(648)、穴(699)内にスライド可能に収容される複数のステープルドライバー(646)、及び内側環状壁(648)の底部に配置されるドライバー停止部(654)を含む。ステープルドライバー(646)は、組立体(600)の作動前に、対応する個々のステープル(640)に接触するようにそれぞれ配置される。後述するように、ステープルドライバー(646)は、径方向外側に動き、それによってステープル(640)を環状凹部(642)から離れる方向に押し出すように構成される。更に、縫合糸(638)は、縫合糸(638)がステープル(640)と接触するように環状凹部(642)の周囲に巻き付けられている。ステープル(640)と縫合糸(638)が接触しているため、ステープルドライバー(646)がステープル(640)を径方向外側に押し出すと、縫合糸(638)はステープル(640)と共に径方向外側に動くであろう。
ドライバー(680)は、頂部(682)、垂直カム面(684)、傾斜カム面(686)、及び傾斜カム面(686)の底部から延在している駆動ロッド(688)を含む。図18〜19に示すように、ハウジング(650)の内側凹部(650)は、頂部(682)、垂直カム面(684)、及び傾斜カム面(686)を収容するように構成される。駆動ロッド(688)は、カム面(684、686)をハウジング(630)に対して平行移動するように構成される。ただし、ハウジング(630)のドライバー停止部(654)は、ドライバー(680)が近位位置にくると傾斜カム面(686)に接触するように構成され、これに対して円形縫合糸及びステープルハウジング(630)の上部内壁(649)は、ドライバー(680)が遠位位置にくると頂部(682)に接触するように構成される。したがって、ハウジング(630)は、ハウジング(630)に対するドライバー(680)の長手方向の移動範囲を制限し、その結果、ドライバー(680)は、単にハウジング(630)内に限定されてハウジング(630)に対して移動できる。
図18に示すように、手術者は、ハウジング(630)及びドライバー(680)を肛門経由で結腸(C)に挿入し得る。ハウジング(630)は、接地面(634、636)が結腸(C)の側壁と係合するように寸法決めされる。いくつかの形態では、表面(634、636)は、結腸(C)の自然内径より大きい外径を提供し、その結果、結腸(C)は、結腸(C)内に位置するハウジング(630)に応じて外側に隆起するであろう。この隆起は、結腸(C)内のハウジング(630)の長手方向位置を結腸(C)の外側から容易に可視化できる。更に又は別の方法では、ハウジング(630)は、結腸(C)壁を通して透照をもたらす1つ又は2つ以上の発光機構を含んでよく、それによって結腸(C)内のハウジング(630)の長手方向位置を結腸(C)の外側から容易に可視化する。
手術者は、結腸(C)内の所望の位置にハウジング(630)及びドライバー(680)を配置した後、その後、手術者は、ハウジング(630)の位置で結腸(C)の外側の周囲にアンビルカラー(610)を固定し得る。手術者は、ハウジング(630)により生じた結腸(C)での隆起の可視化により、結腸(C)壁を通したハウジング(630)による発光の可視化により、又はいずれか他の好適な機構若しくは技術を使用して、ハウジング(630)の位置を決定し得る。アンビルカラー(610)を固定するために、手術者は、ヒンジ(616)の周囲で第1の半分(612)及び第2の半分(614)を回転させ、半分(612、614)の間に結腸(C)を捕捉した後、ラッチング機構(618)を固定する。アンビルカラー(610)は、ステープル形成面(622、624)が環状凹部(642)と垂直に並ぶように配置される必要がある。この位置合わせは、ステープル(640)がステープルドライバー(646)により径方向外側に打ち込まれるとき、ステープル(640)がステープル形成面(622、624)と接触するのを保証する。いくつかの形態では、アンビルカラー(610)及び表面(634、636)は、半分(612、614)が結腸(C)の周囲で閉じた位置に旋回するとき、アンビルカラー(610)に対するカム誘導を提供する相補的機構(例えば、傾斜面など)を含み、それによってアンビルカラー(610)をハウジング(630)に対して適切な長手方向位置に誘導する。このような誘導機構がとることができる種々の好適な形状は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。このような機構は、後述するような組立体(600)の更なる操作時に、アンビルカラー(610)のハウジング(630)に対する適切な長手方向位置を維持するために頼りになり得ることも理解されるべきである。
アンビルカラー(610)が結腸(C)の外側に固定され、ハウジング(630)が結腸(C)の内側に適切に配置された状態で、手術者が駆動ロッド(688)を引っ張ることにより、ステープルドライバー(680)は下方に作動され得る。手術者が駆動ロッド(688)を引っ張るとき、アンビルカラー(610)の結腸(C)に対する長手方向位置を維持するために、手術者はアンビルカラー(610)も把持していてよい。手術者がアンビルカラー(610)にこのような接地把持を提供し得る種々の好適な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかとなろう。同様に、手術者が駆動ロッド(688)を近位方向に引っ張るとき、手術者は、結腸(C)に対して固定位置にハウジング(630)を維持してよい。単なる一例として、外側接地管又はシースが駆動ロッド(688)の周囲に同軸状に配置され、ハウジング(630)に機械的接地を提供するようにハウジング(630)と係合してよく、駆動ロッド(688)の近位方向への引っ張りに応じてハウジング(630)が近位方向に動くのを防ぐ。
図19に示すように、駆動ロッド(688)を近位方向に引っ張ると、傾斜カム面(686)がステープルドライバー(646)と接触する。それによって、カム面(686)は、結腸(C)を通過してステープル形成面(622、624)のいずれかに対してステープル(640)を径方向外側に打ち込む。垂直カム面(684)は、最後にステープルドライバー(646)と接触し、それによってステープルドライバー(646)がステープル(640)を適切な位置に打ち込むことを保証する。したがって、ドライバー(680)は、この実施例ではマンドレルの役割を果たし、すべてのドライバー(646)及びステープル(640)に角度アレイで同時に作用することは理解されるべきである。ステープル形成面(622、624)は、ステープル(640)が直ちに結腸(C)に固定されるようにステープル(640)を変形する。上述したように、縫合糸(638)は、ステープル(640)と共に動き、それによってステープル(640)のクラウンと結腸(C)組織との間に捕捉されることにより、結腸(C)内部に固定される。
その後、アンビルカラー(610)、ハウジング(630)、及びドライバー(680)が結腸(C)から取り除かれる。具体的には、手術者は、ラッチング機構(618)を分離し、アンビルカラー(610)の半分(612、614)を離れる方向に旋回させ、アンビルカラー(610)を結腸(C)の外側から取り外す。手術者は、その後、ハウジング(630)及びステープルドライバー(680)を結腸(C)から肛門経由で近位方向に単純に引っ張り出す。図21は、アンビルカラー(610)、ハウジング(630)、及びドライバー(680)が結腸(C)から取り除かれた後の、ステープル(640)により結腸(C)壁に固定された縫合糸(638)を示す。図示するように、ステープル(640)は、縫合糸(638)が結腸(C)壁に沿って弓状経路で延在するように、環状アレイに配置される。更に、固定された縫合糸(638)は、手術者が把持して近位方向に引っ張り得る自由端(639)を提供する。これを実行すると、縫合糸(638)及びステープル(640)は協調して結腸(C)を内側に引っ張り、ひだ(674)を形成する。
したがって、この段階で、図21〜22に示すように、結腸(C)はまとまったひだ付き(674)形状になる。結腸(C)のまとまった領域の減少した直径(d)は、ナイフ部材(340)の直径(b)より小さいため、ひだ(674)、縫合糸(638)、及びステープル(640)を含むまとまった組織は、この段階でナイフ部材(340)が画定する円筒平面内に嵌まるであろうことは理解されるべきである。本実施例では、縫合糸(638)及びステープル(640)は、結腸(C)の病変部(C’)と患者の直腸(R)との間の結腸(C)の位置に配置される。
また図22にも示すように、ステープル留めヘッド組立体(300)は、縫合糸(638)及びステープル(640)が配置されている緊締領域のすぐ下で結腸(C)内に配置される。図22に示す段階に達する直前に、手術者は、図7に関して上述したように、エンドカッターステープラー(1000)を使用して結腸(C)の病変部(C’)の上部領域を結腸(C)の上部(UC)から分離する。しかしながら、図7に関して上述したように、エンドカッターステープラー(1000)を使用して結腸(C)の病変部(C’)の下部領域を結腸(C)の下部(LC)から分離する代わりに、手術者は、単純に従来の切断器具(例えば、ハサミ、ナイフなど)を使用して、図21〜22に示す結腸(C)のまとまった領域のすぐ上で、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下部(LC)から切断してよい。
また図22にも示すように、手術者は、その後、図8に関して上述したように、結腸(C)の上部(UC)にアンビル(400)を挿入し、また図8に関して上述したように、結腸(C)の下部(LC)にステープル留めヘッド組立体(300)を挿入してよい。トロカール(330)は、トロカール(330)が結腸(C)のまとまった領域を通過して結腸(C)の下部(LC)の切断端から突出する位置まで前進され得る。手術者は、その後、図9に関して上述したように、アンビル(400)の柄(420)をトロカール(330)に取り付け、組織の隣接領域を挟み得る。上述したように、結腸(C)のまとまった領域の減少した直径(d)は、ナイフ部材(340)の直径(b)より小さいため、ひだ(674)、縫合糸(638)、及びステープル(640)を含むまとまった組織は、この段階でナイフ部材(340)が画定する円筒平面内に嵌まるであろう。
手術者は、その後、トリガー(150)を作動してステープル留めヘッド組立体(300)を作動し、結果として図9に示すのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成する。ただし、結腸下部(LC)の切断端で組織を引き締めるため、上述したように組織、縫合糸(638)、及びステープル(640)が円形ナイフ(340)の切断線の径方向内側にあり、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織が切断され、吻合(A)部位から外側に延出するフラップ領域(FR)は存在しない。縫合糸(638)及びステープル(640)を含む組織の切断部分は、手術者により患者の直腸を介して取り除かれ得る。
III.典型的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)係止部と;(b)可撓性牽引部であって、係止部が牽引部を受容するように構成され、係止部が牽引部を受容した後、牽引部が係止部に対して係合して平行移動するように構成される、可撓性牽引部と;(c)可撓性本体であって、可撓性本体が係止部から牽引部まで延在しており、牽引部が係止部と係合すると、可撓性本体がループを形成するように構成され、ループは係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成される、可撓性本体と;(d)本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成され、それによって組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。
(実施例2)
係止部が牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成される、実施例1に記載の器具。
(実施例3)
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、実施例1〜2のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例4)
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成される、実施例3に記載の器具。
(実施例5)
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の穿孔先端から本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、実施例4に記載の器具。
(実施例6)
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、傾斜面とつながった垂直面を更に含み、垂直面は穿孔された組織に少なくとも1つのかかり機構を固定するように構成される、実施例5に記載の器具。
(実施例7)
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、実施例5〜6のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例8)
第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより第2の対の傾斜アームに連結されている、実施例7に記載の器具。
(実施例9)
第1及び第2の傾斜アームが互いに平行である、実施例7〜8のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例10)
牽引部が本体に一体的に連結されている、実施例1〜9のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例11)
本体が複数の隆起部を含み、係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じて係止部が隆起部と漸進的に係合するように構成される、実施例1〜10のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例12)
係止部が歯止め機構を含み、係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じて歯止め機構が隆起部に沿って徐々に動くように構成される、実施例11に記載の器具。
(実施例13)
歯止め機構及び隆起部は、牽引部が係止部を第1の方向で通過できるように構成され、歯止め機構及び隆起部は、牽引部が係止部を第2の方向で通過するのを防ぐように構成されており、第2の方向は第1の方向と反対である、実施例12に記載の器具。
(実施例14)
マンドレルを更に含み、本体がマンドレルの周囲に巻き付くように構成される、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の器具。
(実施例15)
マンドレルが結腸内に適合するように構成され、可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成される、実施例14に記載の器具。
(実施例16)
結腸の周囲に巾着縫合を作製する方法であって、(a)結腸の外側の周囲に可撓性本体を巻き付ける工程であって、可撓性本体が複数のかかり機構を含み、かかり機構が結腸に向かって内側に延在している、工程と;(b)可撓性本体を結腸の周囲で引き締め、結腸の外径を小さくし、それによって結腸の緊締領域を作製する工程と;(c)かかり機構で結腸を穿孔し、それによって可撓性本体を結腸に固定する工程と;(d)円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を結腸内に配置する工程であって、ステープル留めヘッド組立体が結腸の緊締領域の下に配置される、工程と;(e)ステープル留めヘッド組立体を作動し、それによって結腸の緊締領域を切断する工程と、を含む、方法。
(実施例17)
(a)マンドレルを前進位置まで結腸を通して遠位方向に前進させる工程であって、可撓性本体を結腸の外側の周囲に巻き付ける行為が、結腸内のマンドレルの前進位置に相当する位置で行われる、工程と;(b)マンドレルを結腸を通して近位方向に後退させる工程であって、可撓性本体を結腸の周囲で引き締める行為が、マンドレルを結腸を通して近位方向に後退させた後で行われる、工程と、を更に含む、実施例16に記載の方法。
(実施例18)
(a)アンビルカラーと;(b)ハウジングであって、(i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、(ii)複数のステープルであって、複数のステープルの各ステープルが複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、(iii)複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと;(c)ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、カム面が複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成され、それによって複数のステープル及び縫合糸をハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。
(実施例19)
マンドレルが、(i)ヘッドであって、環状カム面がヘッドの一部である、ヘッドと、(ii)ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、駆動シャフトがハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、実施例18に記載の器具。
(実施例20)
ステープルがマンドレルによってハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、アンビルカラーが複数のステープルを変形するように構成される、請求項18に記載の器具。
IV.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」と題する米国特許第7,794,475号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年6月5日に公開された「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151429号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年5月29日に公開された「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」と題する米国特許出願公開第2014/0144968号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年6月12日に公開された「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」と題する米国特許出願公開第2014/0158747号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年5月29日に公開された「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」と題する米国特許出願公開第2014/0144969号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年6月5日に公開された「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」と題する米国特許出願公開第2014/0151430号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年6月19日に公開された「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」と題する米国特許出願公開第2014/0166717号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、2014年6月19日に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」と題する米国特許出願公開第2014/0166728号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、及び/又は2014年6月19日に公開された「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」と題する米国特許出願公開第2014/0166718号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)の1つ又は2つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書の実施例は、円形ステープル留め器具の文脈で説明されているが、本明細書の様々な教示は、様々な他の種類の外科用器具に容易に適用され得ることを理解すべきである。単なる一例として、本明細書の様々な教示は、直線状のステープル留め装置(例えばエンドカッター)に容易に適用され得る。例えば、本明細書の様々な教示は、当業者には明らかであろうように、2012年9月20日に公開された「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」と題する米国特許出願公開第2012/0239012号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)、及び/又は2010年10月21日に公開された「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」と題する米国特許出願公開第2010/0264193号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)の様々な教示と容易に組み合わせることができる。別の単なる例示的な例として、本明細書の様々な教示は、電動式電気的外科装置に容易に適用できる。例えば、本明細書の様々な教示は、当業者には明らかであろうように、2012年5月10日に公開された「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」と題する米国特許出願公開第2012/0116379号(この開示内容を参照することにより本明細書に援用する)の様々な教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できる様々な方法が、当業者には明らかになるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。デバイスはまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) (a)係止部と、
(b)可撓性牽引部であって、前記係止部が前記牽引部を受容するように構成されており、前記係止部が前記牽引部を受容した後、前記牽引部が前記係止部に対して係合して平行移動するように構成されている、可撓性牽引部と、
(c)可撓性本体であって、前記可撓性本体が前記係止部から前記牽引部まで延在しており、前記牽引部が前記係止部と係合すると、前記可撓性本体がループを形成するように構成されており、前記ループは前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成されている、可撓性本体と、
(d)前記本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、前記かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成されており、それによって前記組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。
(2) 前記係止部が前記牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、前記第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成されている、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の穿孔先端から前記本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、実施態様4に記載の器具。
(6) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記傾斜面とつながった垂直面を更に含み、前記垂直面は穿孔された組織に前記少なくとも1つのかかり機構を固定するように構成されている、実施態様5に記載の器具。
(7) 前記複数のかかり機構のうちの前記少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、実施態様5に記載の器具。
(8) 前記第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより前記第2の対の傾斜アームに連結されている、実施態様7に記載の器具。
(9) 前記第1の傾斜アーム及び前記第2の傾斜アームが互いに平行である、実施態様7に記載の器具。
(10) 前記牽引部が前記本体に一体的に連結されている、実施態様1に記載の器具。
(11) 前記本体が複数の隆起部を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記係止部が前記隆起部と漸進的に係合するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記係止部が歯止め機構を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記歯止め機構が前記隆起部に沿って徐々に動くように構成されている、実施態様11に記載の器具。
(13) 前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第1の方向で前記係止部を通過できるように構成されており、前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第2の方向で前記係止部を通過するのを防ぐように構成されており、前記第2の方向は前記第1の方向と反対である、実施態様12に記載の器具。
(14) マンドレルを更に含み、前記本体が前記マンドレルの周囲に巻き付くように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(15) 前記マンドレルが結腸内に適合するように構成されており、前記可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成されている、実施態様14に記載の器具。
(16) 結腸の周囲に巾着縫合を作製する方法であって、
(a)前記結腸の外側の周囲に可撓性本体を巻き付ける工程であって、前記可撓性本体が複数のかかり機構を含み、前記かかり機構が前記結腸に向かって内側に延在している、工程と、
(b)前記可撓性本体を前記結腸の周囲で引き締め、前記結腸の外径を小さくし、それによって前記結腸の緊締領域を作製する工程と、
(c)前記かかり機構で前記結腸を穿孔し、それによって前記可撓性本体を前記結腸に固定する工程と、
(d)円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を前記結腸内に配置する工程であって、前記ステープル留めヘッド組立体が前記結腸の前記緊締領域の下に配置される、工程と、
(e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動し、それによって前記結腸の前記緊締領域を切断する工程と、を含む、方法。
(17) 更に、
(a)マンドレルを前進位置まで前記結腸を通して遠位方向に前進させる工程であって、前記可撓性本体を前記結腸の外側の周囲に巻き付ける行為が、前記結腸内の前記マンドレルの前記前進位置に相当する位置で行われる、工程と、
(b)前記マンドレルを前記結腸を通して近位方向に後退させる工程であって、前記可撓性本体を前記結腸の周囲で引き締める行為が、前記マンドレルを前記結腸を通して近位方向に後退させた後で行われる、工程と、を含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)アンビルカラーと、
(b)ハウジングであって、
(i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、
(ii)複数のステープルであって、前記複数のステープルの各ステープルが前記複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと、
(c)前記ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、前記マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、前記カム面が前記複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成されており、それによって前記複数のステープル及び前記縫合糸を前記ハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。
(19) 前記マンドレルが、
(i)ヘッドであって、前記環状カム面が前記ヘッドの一部である、ヘッドと、
(ii)前記ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、前記駆動シャフトが前記ハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、実施態様18に記載の器具。
(20) 前記ステープルが前記マンドレルによって前記ハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、前記アンビルカラーが前記複数のステープルを変形するように構成されている、実施態様18に記載の器具。

Claims (18)

  1. (a)係止部と、
    (b)可撓性牽引部であって、前記係止部が前記牽引部を受容するように構成されており、前記係止部が前記牽引部を受容した後、前記牽引部が前記係止部に対して係合して平行移動するように構成されている、可撓性牽引部と、
    (c)可撓性本体であって、前記可撓性本体が前記係止部から前記牽引部まで延在しており、前記牽引部が前記係止部と係合すると、前記可撓性本体がループを形成するように構成されており、前記ループは前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成されている、可撓性本体と、
    (d)前記本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、前記かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成されており、それによって前記組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。
  2. 前記係止部が前記牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成されている、請求項1に記載の器具。
  3. 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、請求項1に記載の器具。
  4. 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、前記第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成されている、請求項3に記載の器具。
  5. 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の穿孔先端から前記本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、請求項4に記載の器具。
  6. 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記傾斜面とつながった垂直面を更に含み、前記垂直面は穿孔された組織に前記少なくとも1つのかかり機構を固定するように構成されている、請求項5に記載の器具。
  7. 前記複数のかかり機構のうちの前記少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、請求項5に記載の器具。
  8. 前記第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより前記第2の対の傾斜アームに連結されている、請求項7に記載の器具。
  9. 前記第1の傾斜アーム及び前記第2の傾斜アームが互いに平行である、請求項7に記載の器具。
  10. 前記牽引部が前記本体に一体的に連結されている、請求項1に記載の器具。
  11. 前記本体が複数の隆起部を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記係止部が前記隆起部と漸進的に係合するように構成されている、請求項1に記載の器具。
  12. 前記係止部が歯止め機構を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記歯止め機構が前記隆起部に沿って徐々に動くように構成されている、請求項11に記載の器具。
  13. 前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第1の方向で前記係止部を通過できるように構成されており、前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第2の方向で前記係止部を通過するのを防ぐように構成されており、前記第2の方向は前記第1の方向と反対である、請求項12に記載の器具。
  14. マンドレルを更に含み、前記本体が前記マンドレルの周囲に巻き付くように構成されている、請求項1に記載の器具。
  15. 前記マンドレルが結腸内に適合するように構成されており、前記可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成されている、請求項14に記載の器具。
  16. (a)アンビルカラーと、
    (b)ハウジングであって、
    (i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、
    (ii)複数のステープルであって、前記複数のステープルの各ステープルが前記複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、
    (iii)前記複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと、
    (c)前記ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、前記マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、前記カム面が前記複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成されており、それによって前記複数のステープル及び前記縫合糸を前記ハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。
  17. 前記マンドレルが、
    (i)ヘッドであって、前記環状カム面が前記ヘッドの一部である、ヘッドと、
    (ii)前記ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、前記駆動シャフトが前記ハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、請求項16に記載の器具。
  18. 前記ステープルが前記マンドレルによって前記ハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、前記アンビルカラーが前記複数のステープルを変形するように構成されている、請求項16に記載の器具。
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