JP2018528024A - 体内腔を径方向にまとめる器具及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
図1〜2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的管腔の2つの断面どうしの間で、その端部どうしの吻合を提供するために用いられ得る、例示的な円形ステープル留め外科用器具(10)を描いている。この実施例の器具(10)は、ハンドル組立体(100)、シャフト組立体(200)、ステープル留めヘッド組立体(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備える。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下のものに加えて又はその代わりに、器具(10)は、2015年6月26日に出願された「Anvil Stabilization Features for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/751,506号、米国特許第5,205,459号、同第5,271,544号、同第5,275,322号、同第5,285,945号、同第5,292,053号、同第5,333,773号、同第5,350,104号、同第5,533,661号、及び/又は同第8,910,847号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、動作可能であり得ることは理解されるべきであり、これらの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図3に最もよく示されるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)と柄(420)とを含む。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)内に押し込まれるにつれてステープルを変形するように構成される(例えば、当該技術分野において周知のように、一般に「U」型ステープを「B」型に変形する)。柄(420)は、穴又は内腔(422)を画定し、穴(422)内に位置する一対の回動ラッチ部材(430)を含む。各ラッチ部材(430)は、後で詳しく説明するように、ステープル留めヘッド組立体(300)のトロカール(330)にアンビル(400)を取り外し可能に取り付けできる機構を含む。しかしながら、アンビル(400)は、他の任意の好適な構成部品、機構、又は技法を用いて、トロカール(330)に取り外し可能に取り付けできることは理解されるべきである。
図1に示すように、ハンドル組立体(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッド組立体(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを含む。特に、ハンドル組立体(100)は、ノブ(130)、安全トリガー(140)、発射トリガー(150)、モータ(160)、及びモータ作動モジュール(180)を含む。ノブ(130)は、ナット(図示せず)によってトロカール作動ロッド(220)に連結されているため、並目螺旋ねじ山(224)は、ナット内部のねじ係合特徴部に選択的に係合し、細目螺旋ねじ山(226)は、ノブ(130)内部のねじ係合特徴部に選択的に係合するであろう。これらの相補的構造は、ノブ(130)の回転に応じて、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的低速で近位方向に移動し、次いで比較的高速で遠位方向に移動するように構成される。
図7〜10は、器具(10)を用いた外科的吻合を提供するための例示的な外科手術を示す。様々な例において、吻合は患者の胃腸(GI)管の一部を除去するために行われ得る。本実施例では、患者の結腸の複数の部分を切断及びステープル留めし、結腸(C)の病変部(C’)を切除する。その後、結腸(C)の切断及びステープル留めされた残りの部分は、後で詳しく説明するように吻合される。
いくつかの例では、円形ステープル留め器具(10)により配備されたステープル(385)は、図7〜10に関して上述した方法でエンドカッターステープラー(1000)により配備されたステープル(285)の少なくとも一部と重なり合うことがある。このような重なり合いは、ステープル(385)の適切な形成を妨げることがあり、これは長期的に見て吻合(A)の完全性を危うくし得る。更に又は別の方法では、エンドカッターステープラー(1000)により配備されたステープル(285)の少なくとも一部は、アンビル(400)及びデッキ部材(320)間の組織の圧縮、及び/又は組織を貫通するナイフ部材(340)の横断を妨げることがあり、これも長期的に見て吻合(A)の完全性を危うくし得る。更に、結腸(C)の下部(LC)のフラップ領域(FR)でステープル(285)により提供される封止は、最終的には時間と共に機能しなくなる場合があり得る。したがって、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、すべてのステープル(285)とフラップ領域(FR)とをナイフ領域(340)の直径(b)内に配置する機構を提供することが望ましいことがある。このような機構の様々な実施例について、以下により詳細に説明する。
図11〜16Eは、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織をナイフ領域(340)の直径(b)内に配置するために使用され得る機構を示す。特に、図11〜16Eは、結腸(C)などの体内腔を内側に収縮させるために使用され得る、体内腔にひだの角度付き離間アレイを形成する、屈曲性緊締部材(500)を示す。図11に最もよく示されるように、屈曲性緊締部材(500)は、係止部(506)を有するスロット(502)、先細部(508)を備える牽引端(504)、係止部(506)と嵌合するように構成された隆起部(510)、及び連結部(514)で隔てられたかかり機構(512)を含む。連結部(514)及び牽引端(504)は、先細部(508)が曲がってスロット(502)を通過し得るように、共に可撓性材料から形成される。
図17〜20は、フラップ領域(FR)が外側に延出するのを防ぎ、結腸下部(LC)の切断端におけるすべての組織をナイフ領域(340)の直径(b)内に配置するために使用され得る更なる機構を示す。特に、図17〜20は、アンビルカラー(610)、円形縫合糸及びステープルハウジング(630)、並びにドライバー(680)を含む、ステープル及び縫合糸適用組立体(600)を示す。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(a)係止部と;(b)可撓性牽引部であって、係止部が牽引部を受容するように構成され、係止部が牽引部を受容した後、牽引部が係止部に対して係合して平行移動するように構成される、可撓性牽引部と;(c)可撓性本体であって、可撓性本体が係止部から牽引部まで延在しており、牽引部が係止部と係合すると、可撓性本体がループを形成するように構成され、ループは係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成される、可撓性本体と;(d)本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成され、それによって組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。
係止部が牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成される、実施例1に記載の器具。
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、実施例1〜2のいずれか1つ以上に記載の器具。
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成される、実施例3に記載の器具。
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の穿孔先端から本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、実施例4に記載の器具。
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、傾斜面とつながった垂直面を更に含み、垂直面は穿孔された組織に少なくとも1つのかかり機構を固定するように構成される、実施例5に記載の器具。
複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、実施例5〜6のいずれか1つ以上に記載の器具。
第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより第2の対の傾斜アームに連結されている、実施例7に記載の器具。
第1及び第2の傾斜アームが互いに平行である、実施例7〜8のいずれか1つ以上に記載の器具。
牽引部が本体に一体的に連結されている、実施例1〜9のいずれか1つ以上に記載の器具。
本体が複数の隆起部を含み、係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じて係止部が隆起部と漸進的に係合するように構成される、実施例1〜10のいずれか1つ以上に記載の器具。
係止部が歯止め機構を含み、係止部に対して牽引部を引っ張ることに応じて歯止め機構が隆起部に沿って徐々に動くように構成される、実施例11に記載の器具。
歯止め機構及び隆起部は、牽引部が係止部を第1の方向で通過できるように構成され、歯止め機構及び隆起部は、牽引部が係止部を第2の方向で通過するのを防ぐように構成されており、第2の方向は第1の方向と反対である、実施例12に記載の器具。
マンドレルを更に含み、本体がマンドレルの周囲に巻き付くように構成される、実施例1〜13のいずれか1つ以上に記載の器具。
マンドレルが結腸内に適合するように構成され、可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成される、実施例14に記載の器具。
結腸の周囲に巾着縫合を作製する方法であって、(a)結腸の外側の周囲に可撓性本体を巻き付ける工程であって、可撓性本体が複数のかかり機構を含み、かかり機構が結腸に向かって内側に延在している、工程と;(b)可撓性本体を結腸の周囲で引き締め、結腸の外径を小さくし、それによって結腸の緊締領域を作製する工程と;(c)かかり機構で結腸を穿孔し、それによって可撓性本体を結腸に固定する工程と;(d)円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を結腸内に配置する工程であって、ステープル留めヘッド組立体が結腸の緊締領域の下に配置される、工程と;(e)ステープル留めヘッド組立体を作動し、それによって結腸の緊締領域を切断する工程と、を含む、方法。
(a)マンドレルを前進位置まで結腸を通して遠位方向に前進させる工程であって、可撓性本体を結腸の外側の周囲に巻き付ける行為が、結腸内のマンドレルの前進位置に相当する位置で行われる、工程と;(b)マンドレルを結腸を通して近位方向に後退させる工程であって、可撓性本体を結腸の周囲で引き締める行為が、マンドレルを結腸を通して近位方向に後退させた後で行われる、工程と、を更に含む、実施例16に記載の方法。
(a)アンビルカラーと;(b)ハウジングであって、(i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、(ii)複数のステープルであって、複数のステープルの各ステープルが複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、(iii)複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと;(c)ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、カム面が複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成され、それによって複数のステープル及び縫合糸をハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。
マンドレルが、(i)ヘッドであって、環状カム面がヘッドの一部である、ヘッドと、(ii)ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、駆動シャフトがハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、実施例18に記載の器具。
ステープルがマンドレルによってハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、アンビルカラーが複数のステープルを変形するように構成される、請求項18に記載の器具。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) (a)係止部と、
(b)可撓性牽引部であって、前記係止部が前記牽引部を受容するように構成されており、前記係止部が前記牽引部を受容した後、前記牽引部が前記係止部に対して係合して平行移動するように構成されている、可撓性牽引部と、
(c)可撓性本体であって、前記可撓性本体が前記係止部から前記牽引部まで延在しており、前記牽引部が前記係止部と係合すると、前記可撓性本体がループを形成するように構成されており、前記ループは前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成されている、可撓性本体と、
(d)前記本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、前記かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成されており、それによって前記組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。
(2) 前記係止部が前記牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(3) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、実施態様1に記載の器具。
(4) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、前記第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成されている、実施態様3に記載の器具。
(5) 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の穿孔先端から前記本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、実施態様4に記載の器具。
(7) 前記複数のかかり機構のうちの前記少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、実施態様5に記載の器具。
(8) 前記第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより前記第2の対の傾斜アームに連結されている、実施態様7に記載の器具。
(9) 前記第1の傾斜アーム及び前記第2の傾斜アームが互いに平行である、実施態様7に記載の器具。
(10) 前記牽引部が前記本体に一体的に連結されている、実施態様1に記載の器具。
(12) 前記係止部が歯止め機構を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記歯止め機構が前記隆起部に沿って徐々に動くように構成されている、実施態様11に記載の器具。
(13) 前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第1の方向で前記係止部を通過できるように構成されており、前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第2の方向で前記係止部を通過するのを防ぐように構成されており、前記第2の方向は前記第1の方向と反対である、実施態様12に記載の器具。
(14) マンドレルを更に含み、前記本体が前記マンドレルの周囲に巻き付くように構成されている、実施態様1に記載の器具。
(15) 前記マンドレルが結腸内に適合するように構成されており、前記可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成されている、実施態様14に記載の器具。
(a)前記結腸の外側の周囲に可撓性本体を巻き付ける工程であって、前記可撓性本体が複数のかかり機構を含み、前記かかり機構が前記結腸に向かって内側に延在している、工程と、
(b)前記可撓性本体を前記結腸の周囲で引き締め、前記結腸の外径を小さくし、それによって前記結腸の緊締領域を作製する工程と、
(c)前記かかり機構で前記結腸を穿孔し、それによって前記可撓性本体を前記結腸に固定する工程と、
(d)円形ステープラーのステープル留めヘッド組立体を前記結腸内に配置する工程であって、前記ステープル留めヘッド組立体が前記結腸の前記緊締領域の下に配置される、工程と、
(e)前記ステープル留めヘッド組立体を作動し、それによって前記結腸の前記緊締領域を切断する工程と、を含む、方法。
(17) 更に、
(a)マンドレルを前進位置まで前記結腸を通して遠位方向に前進させる工程であって、前記可撓性本体を前記結腸の外側の周囲に巻き付ける行為が、前記結腸内の前記マンドレルの前記前進位置に相当する位置で行われる、工程と、
(b)前記マンドレルを前記結腸を通して近位方向に後退させる工程であって、前記可撓性本体を前記結腸の周囲で引き締める行為が、前記マンドレルを前記結腸を通して近位方向に後退させた後で行われる、工程と、を含む、実施態様16に記載の方法。
(18) (a)アンビルカラーと、
(b)ハウジングであって、
(i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、
(ii)複数のステープルであって、前記複数のステープルの各ステープルが前記複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと、
(c)前記ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、前記マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、前記カム面が前記複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成されており、それによって前記複数のステープル及び前記縫合糸を前記ハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。
(19) 前記マンドレルが、
(i)ヘッドであって、前記環状カム面が前記ヘッドの一部である、ヘッドと、
(ii)前記ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、前記駆動シャフトが前記ハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、実施態様18に記載の器具。
(20) 前記ステープルが前記マンドレルによって前記ハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、前記アンビルカラーが前記複数のステープルを変形するように構成されている、実施態様18に記載の器具。
Claims (18)
- (a)係止部と、
(b)可撓性牽引部であって、前記係止部が前記牽引部を受容するように構成されており、前記係止部が前記牽引部を受容した後、前記牽引部が前記係止部に対して係合して平行移動するように構成されている、可撓性牽引部と、
(c)可撓性本体であって、前記可撓性本体が前記係止部から前記牽引部まで延在しており、前記牽引部が前記係止部と係合すると、前記可撓性本体がループを形成するように構成されており、前記ループは前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じてサイズが小さくなるように構成されている、可撓性本体と、
(d)前記本体から横方向に延在している複数のかかり機構であって、前記かかり機構が組織の管状領域と係合するように構成されており、それによって前記組織の管状領域にひだを形成する、複数のかかり機構と、を含む、器具。 - 前記係止部が前記牽引部の平行移動を単一方向に制限するように構成されている、請求項1に記載の器具。
- 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、第1の対の傾斜アームを含む、請求項1に記載の器具。
- 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の対の傾斜アームの末端部に位置する第1の穿孔先端を含み、前記第1の穿孔先端が組織を穿孔するように構成されている、請求項3に記載の器具。
- 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記第1の穿孔先端から前記本体に向けて延在している傾斜面を更に含む、請求項4に記載の器具。
- 前記複数のかかり機構のうちの少なくとも1つのかかり機構が、前記傾斜面とつながった垂直面を更に含み、前記垂直面は穿孔された組織に前記少なくとも1つのかかり機構を固定するように構成されている、請求項5に記載の器具。
- 前記複数のかかり機構のうちの前記少なくとも1つのかかり機構が、第2の対の傾斜アーム及び第2の穿孔先端を更に含む、請求項5に記載の器具。
- 前記第1の対の傾斜アームが、一対の連結アームにより前記第2の対の傾斜アームに連結されている、請求項7に記載の器具。
- 前記第1の傾斜アーム及び前記第2の傾斜アームが互いに平行である、請求項7に記載の器具。
- 前記牽引部が前記本体に一体的に連結されている、請求項1に記載の器具。
- 前記本体が複数の隆起部を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記係止部が前記隆起部と漸進的に係合するように構成されている、請求項1に記載の器具。
- 前記係止部が歯止め機構を含み、前記係止部に対して前記牽引部を引っ張ることに応じて前記歯止め機構が前記隆起部に沿って徐々に動くように構成されている、請求項11に記載の器具。
- 前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第1の方向で前記係止部を通過できるように構成されており、前記歯止め機構及び前記隆起部は、前記牽引部が第2の方向で前記係止部を通過するのを防ぐように構成されており、前記第2の方向は前記第1の方向と反対である、請求項12に記載の器具。
- マンドレルを更に含み、前記本体が前記マンドレルの周囲に巻き付くように構成されている、請求項1に記載の器具。
- 前記マンドレルが結腸内に適合するように構成されており、前記可撓性本体が結腸の周囲に適合するように構成されている、請求項14に記載の器具。
- (a)アンビルカラーと、
(b)ハウジングであって、
(i)横方向に提供された角度付き離間アレイで配置される複数のステープルドライバーと、
(ii)複数のステープルであって、前記複数のステープルの各ステープルが前記複数のステープルドライバーのうちの対応するステープルドライバーに隣接して配置される、複数のステープルと、
(iii)前記複数のステープルの周囲に巻き付けられた縫合糸と、を含む、ハウジングと、
(c)前記ハウジング内にスライド可能に配置されるマンドレルであって、前記マンドレルが横方向に提供された傾斜カム面を含み、前記カム面が前記複数のステープルドライバーを同時に作動するように構成されており、それによって前記複数のステープル及び前記縫合糸を前記ハウジングから外側に離れる方向に打ち込む、マンドレルと、を含む、器具。 - 前記マンドレルが、
(i)ヘッドであって、前記環状カム面が前記ヘッドの一部である、ヘッドと、
(ii)前記ヘッドから近位方向に延在している駆動シャフトであって、前記駆動シャフトが前記ハウジングに対して近位方向に更に延在している、駆動シャフトと、を含む、請求項16に記載の器具。 - 前記ステープルが前記マンドレルによって前記ハウジングから外側に打ち込まれるのに応じて、前記アンビルカラーが前記複数のステープルを変形するように構成されている、請求項16に記載の器具。
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