CN108114200A - 用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。中药组合物的原料包括生薏苡仁、甘草、茯苓、金银花、桂圆、黄芪、肉苁蓉、党参、凌霄花、石苇、白茅根、柴胡、荸荠、黄柏、通草、泽泻、知母、丹参、蒲公英、红花和车前子。制备方法：将各原料洗净后粉碎，加水浸泡；之后先武火煮沸后文火加热，过滤；将滤液浓缩，得到中药组合物。本发明提供的中药组合物具有优异的调和阴阳、补肾壮阳、利血生精等功效，其能够显著改善前列腺炎患者尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。

Description

用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
前列腺炎作为泌尿男科常见疾病，患病高峰年龄在30～40岁和60～70岁。近年来，该病有明显的上升的趋势。据报道，前列腺炎的病因主要原因有三个方面：第一是湿热下注，饮食不加以节制，辛辣食品食用过多，导致体内湿热。第二是气滞血瘀，湿热在体内淤积，阻碍脉络，导致气滞血凝、运行不畅。第三是肾气亏虚。现代医学则认为前列腺分泌物中含有大量的白细胞和巨噬细胞，其感染途径有尿道型感染、直肠细菌扩散或通过淋巴蔓延至前列腺、血源性感染。
目前，对于慢性细菌性前列腺炎，美国最常用的抗生素是喹诺酮类药物，其次是磺胺类药物和四环素族。然而，该类抗感染药物的治疗效果远不及体外试验，一方面是由于药物难以通过血-前列腺屏障；另一方面，诸多微生物的致病性仍受到质疑。而中药治疗前列腺炎，更侧重于调整患者体内环境的平衡和解除患者各种痛苦症状，且治疗手段丰富，能够在很大程度上弥补了西医治疗的不足，但市面上的该类药物寥寥无几。
基于此，研究一种安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解前列腺炎的药物具有非常重要的意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物具有优异的调和阴阳、补肾壮阳、利血生精等功效，其能够显著改善前列腺炎患者尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：生薏苡仁10～15重量份、甘草10～15重量份、茯苓10～20重量份、金银花10～20重量份、桂圆10～15重量份、黄芪10～20重量份、肉苁蓉20～30重量份、党参10～30重量份、凌霄花10～15重量份、石苇10～15重量份、白茅根10～20重量份、柴胡10～20重量份、荸荠20～40重量份、黄柏10～20重量份、通草10～20重量份、泽泻10～15重量份、知母10～15重量份、丹参10～15重量份、蒲公英15～30重量份、红花10～15重量份和车前子10～20重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：生薏苡仁15重量份、甘草10重量份、茯苓20重量份、金银花10重量份、桂圆10重量份、黄芪20重量份、肉苁蓉20重量份、党参30重量份、凌霄花10重量份、石苇15重量份、白茅根10重量份、柴胡20重量份、荸荠20重量份、黄柏20重量份、通草10重量份、泽泻15重量份、知母10重量份、丹参15重量份、蒲公英15重量份、红花15重量份和车前子10重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：生薏苡仁10重量份、甘草15重量份、茯苓10重量份、金银花20重量份、桂圆15重量份、黄芪10重量份、肉苁蓉30重量份、党参10重量份、凌霄花15重量份、石苇10重量份、白茅根20重量份、柴胡10重量份、荸荠40重量份、黄柏10重量份、通草20重量份、泽泻10重量份、知母15重量份、丹参10重量份、蒲公英30重量份、红花10重量份和车前子20重量份。
优选地，该中药组合物由下述原料组分制成：生薏苡仁13重量份、甘草12重量份、茯苓15重量份、金银花15重量份、桂圆12重量份、黄芪16重量份、肉苁蓉25重量份、党参20重量份、凌霄花13重量份、石苇12重量份、白茅根18重量份、柴胡13重量份、荸荠30重量份、黄柏15重量份、通草15重量份、泽泻13重量份、知母12重量份、丹参12重量份、蒲公英20重量份、红花13重量份和车前子16重量份。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热90～200min，过滤并收集滤液；S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏，得到中药组合物。
优选地，S101中，加入的水量为原料组分总质量的10～20倍，浸泡时间为30min～50min。
优选地，S101中，将各原料组分粉碎至60～200目。
需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次5g，每天两次。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗前列腺炎药物或药物添加剂中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物具有优异的调和阴阳、补肾壮阳、利血生精等功效，其能够显著改善前列腺炎患者尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善前列腺炎的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的生薏苡仁、甘草、茯苓、金银花、桂圆、黄芪、肉苁蓉、党参、凌霄花、石苇、白茅根、柴胡、荸荠、黄柏、通草、泽泻、知母、丹参、蒲公英、红花和车前子均符合中国药典(2016年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：生薏苡仁10～15重量份、甘草10～15重量份、茯苓10～20重量份、金银花10～20重量份、桂圆10～15重量份、黄芪10～20重量份、肉苁蓉20～30重量份、党参10～30重量份、凌霄花10～15重量份、石苇10～15重量份、白茅根10～20重量份、柴胡10～20重量份、荸荠20～40重量份、黄柏10～20重量份、通草10～20重量份、泽泻10～15重量份、知母10～15重量份、丹参10～15重量份、蒲公英15～30重量份、红花10～15重量份和车前子10～20重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60～200目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的10～20倍，浸泡时间为30min～50min。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热90～200min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏，得到中药组合物。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本实施例提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，由下述原料组分制备而成：生薏苡仁15重量份、甘草10重量份、茯苓20重量份、金银花10重量份、桂圆10重量份、黄芪20重量份、肉苁蓉20重量份、党参30重量份、凌霄花10重量份、石苇15重量份、白茅根10重量份、柴胡20重量份、荸荠20重量份、黄柏20重量份、通草10重量份、泽泻15重量份、知母10重量份、丹参15重量份、蒲公英15重量份、红花15重量份和车前子10重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至200目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍，浸泡时间为50min。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10的浸膏，得到中药组合物。
实施例二
本实施例提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，由下述原料组分制备而成：生薏苡仁10重量份、甘草15重量份、茯苓10重量份、金银花20重量份、桂圆15重量份、黄芪10重量份、肉苁蓉30重量份、党参10重量份、凌霄花15重量份、石苇10重量份、白茅根20重量份、柴胡10重量份、荸荠40重量份、黄柏10重量份、通草20重量份、泽泻10重量份、知母15重量份、丹参10重量份、蒲公英30重量份、红花10重量份和车前子20重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍，浸泡时间为30min。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸10min，再换文火加热90min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.25的浸膏，得到中药组合物。
实施例三
本实施例提供一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，由下述原料组分制备而成：生薏苡仁13重量份、甘草12重量份、茯苓15重量份、金银花15重量份、桂圆12重量份、黄芪16重量份、肉苁蓉25重量份、党参20重量份、凌霄花13重量份、石苇12重量份、白茅根18重量份、柴胡13重量份、荸荠30重量份、黄柏15重量份、通草15重量份、泽泻13重量份、知母12重量份、丹参12重量份、蒲公英20重量份、红花13重量份和车前子16重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡。其中，加入的水量为原料组分总质量的15倍，浸泡时间为40min。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸8min，再换文火加热120min，过滤并收集滤液。
S103：将滤液浓缩成70℃时相对密度为1.15的浸膏，得到中药组合物。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠60只(雌雄各30只)，均分为3组，分别试用本发明实施例一至实施例三得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物5g，加去离子水制成浓缩液10mL，每只小白鼠给予浓缩液1.2mL灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。
二、临床试验
征集前列腺炎患者300名(年龄30～70岁，病程1～10年不等)。患者的临床症状均表现为：尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛，且前列腺增生出现梗阻时会出现尿潴溜、尿失禁。具体地，将患者均分为3组，每组100名，将第一组至第三组的患者分别服用实施例一至实施例三中制备得到的中药组合物，每次5g，每日2次。连续服用30天，评定疗效，具体结果如表1所示。
疗效评定标准为：
痊愈：临床症状体征消失，恢复正常；显效：临床症状体征基本或大部分消失；有效：症状有改善；无效：症状无任何改善。
表1 各实施例患者前列腺炎症状变化情况统计表
案例数/名 痊愈/名 显效/名 好转/名 无效/名
实施例一 100 86 12 2 0
实施例二 100 85 10 5 0
实施例三 100 88 12 0 0
当然，除了实施例一至实施例三列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。
本发明提供的中药组合物具有优异的调和阴阳、补肾壮阳、利血生精等功效，其能够显著改善前列腺炎患者尿频、尿急、尿痛、排尿困难、阴茎、睾丸、阴囊、会阴、耻骨区、小腹疼痛及不适感、射精痛等症状，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (8)

1.一种用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
生薏苡仁10～15重量份、甘草10～15重量份、茯苓10～20重量份、金银花10～20重量份、桂圆10～15重量份、黄芪10～20重量份、肉苁蓉20～30重量份、党参10～30重量份、凌霄花10～15重量份、石苇10～15重量份、白茅根10～20重量份、柴胡10～20重量份、荸荠20～40重量份、黄柏10～20重量份、通草10～20重量份、泽泻10～15重量份、知母10～15重量份、丹参10～15重量份、蒲公英15～30重量份、红花10～15重量份和车前子10～20重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
生薏苡仁15重量份、甘草10重量份、茯苓20重量份、金银花10重量份、桂圆10重量份、黄芪20重量份、肉苁蓉20重量份、党参30重量份、凌霄花10重量份、石苇15重量份、白茅根10重量份、柴胡20重量份、荸荠20重量份、黄柏20重量份、通草10重量份、泽泻15重量份、知母10重量份、丹参15重量份、蒲公英15重量份、红花15重量份和车前子10重量份。
3.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
生薏苡仁10重量份、甘草15重量份、茯苓10重量份、金银花20重量份、桂圆15重量份、黄芪10重量份、肉苁蓉30重量份、党参10重量份、凌霄花15重量份、石苇10重量份、白茅根20重量份、柴胡10重量份、荸荠40重量份、黄柏10重量份、通草20重量份、泽泻10重量份、知母15重量份、丹参10重量份、蒲公英30重量份、红花10重量份和车前子20重量份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
生薏苡仁13重量份、甘草12重量份、茯苓15重量份、金银花15重量份、桂圆12重量份、黄芪16重量份、肉苁蓉25重量份、党参20重量份、凌霄花13重量份、石苇12重量份、白茅根18重量份、柴胡13重量份、荸荠30重量份、黄柏15重量份、通草15重量份、泽泻13重量份、知母12重量份、丹参12重量份、蒲公英20重量份、红花13重量份和车前子16重量份。
5.权利要求1～4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；
S102：将所述浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热90～200min，过滤并收集滤液；
S103：将所述滤液浓缩成70℃时相对密度为1.10～1.25的浸膏，得到所述中药组合物。
6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，加入的水量为所述原料组分总质量的10～20倍，浸泡时间为30min～50min。
7.权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，将各原料组分粉碎至60～200目。
8.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备治疗前列腺炎药物和/或药物添加剂中的应用。
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