CN108324780A - 一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物、制备方法及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，主要由以下重量份的中药组成：人参1‑5份、三七1‑10份、黄芪1‑10份、当归1‑5份、红花1‑10份、大黄1‑10份、虎杖1‑10份、紫草1‑10份、金银花1‑5份、连翘1‑10份、白芷1‑10份、地榆1‑5份、乳香1‑10份、没药1‑10份、冰片10‑20份。本发明的药物组合物原材料常见、制备方法简单，对于褥疮，特别是三度以上重度褥疮，有高效的可靠治疗效果。本发明的药物组合物性状稳定，经高温长时间存储后对轻度患者治疗效果差异没有统计学意义。

Description

一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物、制备方法及其应用
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物、制备方法及其应用。
背景技术
褥疮又称压力性溃疡、压疮，是由于局部组织长期受压，发生持续缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死。皮肤压疮在康复治疗、护理中是一个普通性的问题。
现有的中药药膏对褥疮的治疗效果差，特别是对三度以上重度褥疮的治疗效果差。还有就是现有的中药药膏大多数是复方中药的浸膏，存在加工过程复杂、不易保存、质量不易控制等问题。
发明内容
针对上述问题，本发明的发明人在长期的实践中发现一些中药组合物对褥疮的治疗/辅助治疗高效且有协同作用，本发明就是基于以上发现。
本发明的第一方面在于提供一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，主要由以下重量份的中药组成：人参1-5份、三七1-10份、黄芪1-10份、当归1-5份、红花1-10份、大黄1-10份、虎杖1-10份、紫草1-10份、金银花1-5份、连翘1-10份、白芷1-10份、地榆1-5份、乳香1-10份、没药1-10份、冰片10-20份。
优选的，主要由以下重量份的中药组成：人参2份、三七7份、黄芪7份、当归3份、红花5份、大黄5份、虎杖7份、紫草7份、金银花2份、连翘5份、白芷7份、地榆2份、乳香5份、没药7份、冰片15份。
本发明的第二方面在于提供另一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，还包括10-50份的胡麻油和獾油的混合油。
优选的，所述胡麻油和獾油的混合油的重量比为1:2。
优选的，所述胡麻油和獾油的混合油为30份。
本发明的第三方面在于提供第一方面治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S11，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S12，乳香和没药分别用5倍体积的95％的酒精溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到醇溶液A；
S13，把S12步骤所得的醇溶液A喷洒入S11步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
本发明的第四方面在于提供第二方面治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
包括以下步骤：
S21，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S22，取胡麻油加热到70℃，加入獾油，混合均匀后加入乳香和没药，溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到脂溶液B；
S23，把S22步骤所得的脂溶液B喷洒入S21步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
本发明的第五方面在于提供第一方面或第二方面的中药组合物在制备治疗/辅助治疗褥疮的药物中的应用。
优选的，所述褥疮为三度以上重度褥疮。
在本发明中采用的药材来自中国药典或中药大辞典，均为常见的市售原料药材。
在本发明中，使用时先用生理盐水清洗创面，去除坏死组织，用脱脂棉沾去液体，撒上或抹上本发明的中药组合物，再盖上敷料。
有益效果：
本发明的药物组合物原材料常见、制备方法简单，对于褥疮，特别是三度以上重度褥疮，有高效的可靠治疗效果。本发明的药物组合物性状稳定，经高温长时间存储后对轻度患者治疗效果差异没有统计学意义。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但足本领域技术人员将会理解，下列实施例仅于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参1g、三七1g、黄芪1g、当归1g、红花1g、大黄10g、虎杖10g、紫草10g、金银花5g、连翘10g、白芷1g、地榆5g、乳香1g、没药10g、冰片20g。
实施例2
实施例1的治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S11，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S12，乳香和没药分别用5倍体积的95％的酒精溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到醇溶液A；
S13，把S12步骤所得的醇溶液A喷洒入S11步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
实施例3
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参5g、三七10g、黄芪10g、当归5g、红花10g、大黄1g、虎杖1g、紫草1g、金银花1g、连翘1g、白芷10g、地榆1g、乳香10g、没药1g、冰片10g。
实施例4
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g。
实施例5
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、胡麻油5g、獾油5g。
实施例6
实施例5的治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S11，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S12，乳香和没药分别用5倍体积的95％的酒精溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到醇溶液A；
S13，把S12步骤所得的醇溶液A喷洒入S11步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
实施例7
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、胡麻油40g、獾油10g。
实施例8
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、胡麻油10g、獾油20g。对照例1
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：大黄10g、虎杖10g、紫草10g、金银花5g、连翘10g、白芷1g、地榆5g、乳香1g、没药10g、冰片20g。
对照例2
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参5g、三七10g、黄芪10g、当归5g、红花10g、白芷10g、地榆1g、乳香10g、没药1g、冰片10g。
对照例3
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参5g、三七10g、黄芪10g、当归5g、红花10g、大黄1g、虎杖1g、紫草1g、金银花1g、连翘1g。
对照例4
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参5g、三七10g、黄芪10g、当归5g、红花10g、大黄1g、虎杖1g、紫草1g、金银花1g、连翘1g、白芷10g、乳香10g、冰片10g。
对照例5
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、獾油5g。
对照例6
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、胡麻油5g。
对照例7
一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，由以下重量份的中药组成：人参2g、三七7g、黄芪7g、当归3g、红花5g、大黄5g、虎杖7g、紫草7g、金银花2g、连翘5g、白芷7g、地榆2g、乳香5g、没药7g、冰片15g、胡麻油15g、獾油15g。
实验例1临床效果
2015.3-2017.1来我处就诊的患者328例，有不同程度的褥疮。其中男性140例，女性188例，年龄31-65岁。按签署知情同意书后，使用本发明的实施例和对照例的中药组合物进行处理。褥疮的程度根据以下标准分级(度)：
一级(度)：瘀血红润期，此期为褥疮初期，身体局部组织受压，血液循环障碍，皮肤出现红、肿、热、痛或麻木，解除压力30分钟后，皮肤颜色不能恢复正常。
二级(度)：炎性浸润期，皮肤的表皮层、真皮层或两者发生损伤或坏死，受压部位呈紫红色，皮下产生硬结，常有水泡形成，极易破溃。患者有疼痛感。
三级(度)：浅度溃疡期，全层皮肤破坏，可深及皮下组织和深层组织，表皮水泡逐渐扩大、破溃医学|教育网搜集，真皮层疮面有黄色渗出液，感染后表面有脓液覆盖，致使浅层组织坏死，形成溃疡，疼痛感加重。
四级(度)：坏死溃疡期，为褥疮严重期，坏死组织侵入真皮下层和肌肉层，感染可向周边及深部扩展，可深达骨面。脓液较多，坏死组织发黑，脓性分泌物增多，有臭味，严重者细菌入血易引起脓毒败血症，造成全身感染，危及生命。
将患者随机分为组，保持各组同级患者人数相同。实验组使用本发明实施例或对照例的中药物组合物，每天换药一次，换药前先用生理盐水清洗创面，去除坏死组织，用脱脂棉沾去液体，撒上或抹上本发明的中药组合物，再盖上敷料，固定好敷料。对照组用0.5％碘伏涂抹。10天为一疗程，一疗程结束若治愈则停止处理，否则继续下一疗程。
疗效判定：
患者褥疮面愈合，结痂并脱落，为治愈；
患者褥疮面缩小，无分泌物且有肉芽生长，为显效；
患者褥疮面未扩大，且渗出液减少，为好转；
患者褥疮面不愈合甚至扩大，同时渗出液明显，无无效。
有效率＝无效例数/总例数×100％
有效率＝(1-无效例数/总例数)×100％
统计第一个疗程，即处理10天后，的治疗结果，见表1。统计不同级别患者的治疗愈合天数，见表2。
表1处理一个疗程后的治疗结果(％)
治愈 显效 好转 无效 有效
对照 35a 30 10 25a 75a
对照例1 35a 30 5 30a 70a
对照例2 30a 35 10 25a 75a
对照例3 30a 30 10 30a 70a
对照例4 35a 25 15 25a 75a
对照例5 70c 15 10 5c 95c
对照例6 70c 10 15 5c 95c
对照例7 80d 10 10 0d 100d
实施例1 55b 15 15 15b 85b
实施例3 60b 15 10 15b 85b
实施例4 75c 20 5 0d 100d
实施例5 80d 10 10 0d 100d
实施例7 80d 10 10 0d 100d
实施例8 95e 5 0 0d 100d
同列标有不同大写字母者表示组间差异极显著(P<0.01)；标有不同小写字母者表示组间差异显著(P<0.05)；标有相同小写字母者表示组间差异不显著(P>0.05)。
表2不同级别患者的治疗愈合天数(day)
一级 二级 三级 四级
对照 6.5±2.0a 8.2±2.3a 18.9±1.5A 25.1±2.4A
实施例4 5.1±1.3b 7.3±1.9b 9.7±2.1B 16.9±3.3B
同列标有不同大写字母者表示组间差异极显著(P<0.01)；标有不同小写字母者表示组间差异显著(P<0.05)；标有相同小写字母者表示组间差异不显著(P>0.05)。
实验例2稳定性试验
把实施例4的中药组合物在温度55±2℃、相对湿度75％±5％的条件下放置12个月后取样。发现颜色和外观没有明显改变。以新鲜的实施例4的中药组合物为对照，使用于一二级的轻度患者，统计治疗愈合天数，结果见表3。
表3存储12个月后的轻度患者的治疗愈合天数(day)
治疗愈合天数
新鲜实施例4 6.4±2.0a
12个月实施例4 7.5±1.6a
同列标有不同大写字母者表示组间差异极显著(P<0.01)；标有不同小写字母者表示组间差异显著(P<0.05)；标有相同小写字母者表示组间差异不显著(P>0.05)。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解。根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。

Claims (9)

1.一种治疗/辅助治疗褥疮的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的中药组成：
人参1-5份、三七1-10份、黄芪1-10份、当归1-5份、红花1-10份、大黄1-10份、虎杖1-10份、紫草1-10份、金银花1-5份、连翘1-10份、白芷1-10份、地榆1-5份、乳香1-10份、没药1-10份、冰片10-20份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，主要由以下重量份的中药组成：
人参2份、三七7份、黄芪7份、当归3份、红花5份、大黄5份、虎杖7份、紫草7份、金银花2份、连翘5份、白芷7份、地榆2份、乳香5份、没药7份、冰片15份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括10-50份的胡麻油和獾油的混合油。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述胡麻油和獾油的混合油的重量比为1:2。
5.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述胡麻油和獾油的混合油为30份。
6.一种如权利要求1-2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S11，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S12，乳香和没药分别用5倍体积的95％的酒精溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到醇溶液A；
S13，把S12步骤所得的醇溶液A喷洒入S11步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
7.一种如权利要求3-5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S21，取配方中乳香、没药和冰片以外的各中药，加工粉碎，过120目筛，混合搅匀获得药粉A；
S22，取胡麻油加热到70℃，加入獾油，混合均匀后加入乳香和没药，溶解后混合，搅拌均匀，加入冰片，溶解后得到脂溶液B；
S23，把S22步骤所得的脂溶液B喷洒入S21步骤所得的药粉A，喷洒过程中不断搅拌直至混合均匀。
8.如权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备治疗/辅助治疗褥疮的药物中的应用。
9.如权利要求8所述的中药组合物在制备治疗/辅助治疗褥疮的药物中的应用，其特征在于，所述褥疮为三度以上重度褥疮。
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