CN104474272A - 一种治疗下肢溃疡的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗下肢溃疡的中药组合物，选取的原料药及其重量组份分别是：大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青黛10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。诸药配伍精良，组方合理，共奏活血补血，清热解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，用于治疗下肢溃疡具有疗效确切、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗下肢溃疡的中药组合物

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种治疗下肢溃疡的中药组合物。

背景技术

下肢溃疡又名“裙口毒，裙边疮”，俗称“老烂腿”。主要病因是下肢静脉曲张，约占溃疡发生的70％，其次还有外伤、糖尿病、脉管炎、骨髓炎等，导致下肢局部组织缺血、缺氧、微循环障碍、组织变性坏死。绝大多数病人合并细菌和真菌感染，促使溃疡扩大加深。由于溃疡长期不易愈合，大量体液及营养物质的流失，造成身体营养不良，所以该病不仅是局部病灶，而且也是全身慢性消耗性疾病。

下肢溃疡是外科常见病、多发病，特别是慢性下肢溃疡更属于疑难病症，这种溃疡长期不能愈合、或愈合后仍反复发作，严重影响人们的正常生活和工作，有些溃疡甚至会“癌变”或需要“截肢”。该病属于祖国医学的“臁疮”范畴，近年来，我们遵循祖国医学“化腐生肌，煨脓长肉”的理论，利用中草药外敷患处，使药效直接作用于局部，调节患处氧张力和血管生成，有利于坏死组织与纤维蛋白溶解，促进多种生长因子释放，进而达到减轻疼痛、加速疮面愈合的目的，临床试验证明疗效显著，且经济实用、无副作用，值得临床推广和应用。

发明内容

本发明克服了目前在治疗下肢溃疡方面存在的技术不足，提供了一种能直接作用于局部患处，且疗效确切、经济实用、无副作用的纯中药外敷药物。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗下肢溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青黛10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、儿茶10克、青黛10克、轻粉10克、生龙骨8克、当归8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防风8克、金银花8克、荆芥8克、蒲公英8克。

作为这一种优化方案：

所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、荆芥10克、蒲公英10克。

作为这一种优化方案：

所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、儿茶20克、青黛20克、轻粉20克、生龙骨15克、当归12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防风12克、金银花12克、荆芥12克、蒲公英12克。

上述药物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药烘干碾成粉末。敷药前，协助患者用温水洗净患处，擦干水分。取适量中药粉末用2％的龙胆紫溶液调敷成糊状，均匀地涂敷于患处，厚度约0.3～0.5mm即可，根据患处疼痛肿胀青紫范围再扩大1～2cm后，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日早晚敷药一次，5天为一个疗效。

上述药物的原料中药：

大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。

白芨，味苦、甘、涩，性微寒；归肺、肝、胃经。具有收敛止血，消肿生肌之功效。

密陀僧，味咸、辛，性平；归肝、脾经，具有消肿杀虫，收敛防腐，坠痰镇惊之功效。

冰片，味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。具有开窍豁痰，消肿止痛，解暑醒神之功效。

儿茶，味苦、涩，性微寒。归心、肺经。具有内服清热、生津、化痰，外用收涩、敛疮、止血之功效。

青黛，味咸，性寒；归肝、肺、胃经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。

轻粉，味辛，性寒；归大肠、小肠经。具有杀虫、消积、劫痰、逐水之功效，该药善入经络。

生龙骨，味甘、涩，性平；归心、肝、肾经。具有镇静安神，平肝潜阳，收敛固涩之功效。

当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。

朱砂，味甘，性寒；归心经。具有镇心安神，清热解毒之功效。

乳香，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功效。

珍珠粉，味甘、咸，性寒；归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌之功效。

防风，味辛、甘，性微温；归膀胱、肝、脾经。具有祛风解表，胜湿止痛，解痉之功效。

金银花，味甘，性寒；归肺、胃经。具有清热解毒，疏散风热之功效。

荆芥，味辛，性微温；归肺、肝经。具有祛风解表，透疹消疮，止血之功效。

蒲公英，味甘、微苦，性平；归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，行水利尿之功效。

祖国传统医学认为下肢溃疡属于“臁疮”范畴，其病理为人体久站或过度负重而导致小腿筋脉横解、青筋暴露、脉络失畅、影响局部气血的运行，进而瘀停脉络、肌肤失养；复因湿热下注，或因皮肤受损破伤、虫咬、湿疮染毒等而诱发。故治疗当以解毒消肿、提脓去腐为主，以抗炎消肿、养血生肌为辅，以达气血得疏，瘀滞得通，毒气得解，腐肉得脱，疼痛得减。

本发明中药组合物中，大黄、蒲公英、青黛能清热解毒，消肿止痛，有效抑制局部葡糖球菌等各种细菌生长，吸收疮面分泌液；白芨、密陀僧、轻粉、儿茶能敛疮止血，收敛防腐，促使疮面愈合；冰片外用可清热解毒，防腐生肌，对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌有抑制作用；朱砂、珍珠粉可解毒生肌，镇定安神，去腐生肌；生龙骨、当归、乳香可活血补血，生肌止痛，具有抗过敏及促进缺损组织肉芽增生和修复的作用；防风、金银花、荆芥可祛风解表，疏风散热，清热凉血，具有扶正祛邪的作用。诸药配伍精良，组方合理，共奏活血补血，清热解毒，消炎止痛、去腐生肌之功效，药物直接作用于局部患处，可有效清除坏死组织，控制细菌感染，促进肉芽组织生长，较快的排出组织中脓性积液、坏死组织等有害物质，消除肉芽水肿，吸收深部创面的渗出液，消除机体的炎性刺激，防止细菌感染，确保创面良好愈合，达到彻底治愈的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了60例下肢溃疡患者进行临床试验，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男16例，女14例，年龄45-77岁，平均64.1岁，病程平均35.1±4.6天，溃疡面积平均4.8±2.1cm2。对照组30例，男女各15例，年龄46-79岁，平均65.0岁，病程平均36.3±4.5天，溃疡面积平均5.1±3.1cm2.两组患者发病年龄、性别、病情、病程等方面，经统计学比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组：取大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、荆芥10克、蒲公英10克，烘干碾成粉末。敷药前，协助患者用温水洗净患处，擦干水分。取适量中药粉末用2％的龙胆紫溶液调敷成糊状，均匀地涂敷于患处，厚度约0.3～0.5mm即可，根据患处疼痛肿胀青紫范围再扩大1～2cm后，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日早晚敷药一次，5天为一个疗效。对照组：用贝复剂(重组牛碱性成纤维细胞生长因子，珠海亿胜生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字S20040001)，清洗创面同治疗组，将药液直接喷于创面，使用剂量每次150IU/cm2，干净敷料包扎，5天为一个疗程。两组均治疗4个疗程后判定疗效。

疗效标准：

治愈：溃疡创面完全愈合；

显效：溃疡创面面积缩小75％以上；

有效：溃疡创面面积缩小25％-75％；

无效：溃疡创面面积缩小不足25％，甚至扩大。

疗效结果：

1.临床疗效比较：

治疗后，治疗组治愈20例，显效6例，有效3例，无效1例，治愈率为66.7％，有效率达96.7％；对照组治愈11例，显效8例，有效4例，无效7例，治愈率为36.7％，总有效率为76.7％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组，两组结果相比P＜0.05，差异有统计学意义。详细结果见表1。

表1：两组病例治疗后的疗效对照结果表

组别	例数	治愈n(％)	显效n(％)	有效n(％)	无效n(％)	总有效率(％)
							治疗组	30	20(66.7)	6(20.0)	3(10.0)	1(3.3)	96.7
对照组	30	11(36.7)	8(26.7)	4(13.3)	7(23.3)	76.7

2.两组创面愈合指标所需时间比较：

观察两组患者，治疗组患者大部分在用药1-2天后创面周边开始出现上皮生长，并逐渐向中心延伸连接成片，平均每日生长速速3-4mm，肉芽组织生长多在用药4-5天左右，色泽新鲜红润，逐渐填满创面，溃疡多在11-14天愈合。对照组患者创面生长、肉芽组织生长明显滞后，且愈合较慢，两组相比差异具有显著性(P＜0.05)。详细结果见表2。

表2：两组创面愈合指标所需时间比较表：

3.不良反应比较

治疗前两组患者三大常规及肝肾功能无异常，治疗2个疗程后，治疗组与对照组均未出现明显不良反应。

结果表明，本发明纯中药外敷药物是一种较好的治疗下肢溃疡的外用药物，其直接作用于局部，组方合理，具有疗效确切、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗下肢溃疡的中药组合物，选取大黄20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、儿茶10克、青黛10克、轻粉10克、生龙骨8克、当归8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防风8克、金银花8克、荆芥8克、蒲公英8克。

实施例2：一种治疗下肢溃疡的中药组合物，选取大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、荆芥10克、蒲公英10克。

实施例3：一种治疗下肢溃疡的中药组合物，选取大黄30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、儿茶20克、青黛20克、轻粉20克、生龙骨15克、当归12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防风12克、金银花12克、荆芥12克、蒲公英12克。

下面通过具体病例对本发明的药物疗效进一步进行验证：

病例1

齐某，男，45岁。患者一年前因钓鱼不慎划伤右小腿皮肤后出现下肢溃疡，曾在当地治疗10天后溃疡面痊愈。但是2周以后右小腿再次出现溃破，继续在当地治疗因创面无明显好转。于是在朋友推荐下采用本发明药物治疗，敷药3天后，患者溃疡面开始明显改善，肉芽生长明显，创伤面见缩小；继续用药10天，患者创伤面基本愈合，小腿活动自如，患者痊愈。随访半年未见复发。

病例2

苑某，男，46岁。患者半年前劳作时不慎撞上左小腿中下段，当时感有少许疼痛，未引起重视，次日发现伤处皮肤有少许破裂，自行用创可贴处理伤口，3天后创面开始扩大，在当地一诊所换药治疗但创面无缩小，遂在家中自行换药治疗，创面未见缩小反扩大，下肢多处出现溃烂。于是在朋友推荐下，采用本发明药物治疗。敷药5天后，患者脓水明显减少，溃疡面出现缩小，继续用药2个疗程后，患者溃疡面基本痊愈，疼痛消失，下肢活动自如，患者痊愈。随访三个月未见复发。

病例3

赵某，女，54岁。患者因3年前穿戴假肢时，左小腿上端外侧出现疼痛，出现微小红斑，当时未引起重视，3天后出现破溃，遂自行以烧伤软膏涂抹，5天后创面扩大至蚕豆大小。经当地诊所进行消毒处理后，病情无好转反加重，创面不断扩大，出现溃疡。于是经人介绍开始服用本发明药物进行治疗，用药5天后，患者疼痛明显改善，溃疡面出现萎缩迹象，病人病情逐步稳定，用药20天余，伤口肉芽组织红润，周边皮肤生长良好，继续治疗30天后伤口痊愈。随访一年未见复发。

Claims (4)

1.一种治疗下肢溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20-30克、白芨10-20克、密陀僧10-20克、冰片10-20克、儿茶10-20克、青黛10-20克、轻粉10-20克、生龙骨8-15克、当归8-12克、朱砂8-12克、乳香8-12克、珍珠粉8-12克、防风8-12克、金银花8-12克、荆芥8-12克、蒲公英8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄20克、白芨10克、密陀僧10克、冰片10克、儿茶10克、青黛10克、轻粉10克、生龙骨8克、当归8克、朱砂8克、乳香8克、珍珠粉8克、防风8克、金银花8克、荆芥8克、蒲公英8克。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄25克、白芨15克、密陀僧15克、冰片15克、儿茶15克、青黛15克、轻粉15克、生龙骨12克、当归10克、朱砂10克、乳香10克、珍珠粉10克、防风10克、金银花10克、荆芥10克、蒲公英10克。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：

大黄30克、白芨20克、密陀僧20克、冰片20克、儿茶20克、青黛20克、轻粉20克、生龙骨15克、当归12克、朱砂12克、乳香12克、珍珠粉12克、防风12克、金银花12克、荆芥12克、蒲公英12克 。