CN105327290A - 一种治疗糖尿病坏疽的外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药配伍技术领域，具体公开了一种治疗糖尿病坏疽的外用中药及其制备方法。重量份组方：黄芪35-45份、当归35-45份、芫花16-21份、防风16-21份、独活16-21份、莪术25-30份、木鳖子25-30份、黄柏16-21份、麻黄19-24份、肉桂16-24份、杏仁16-21份、皂角19-24份、厚朴16-21份、生地黄25-30份、大黄27-32份、巴豆18-21份、密陀僧100-120份。按重量份称取各原料药，将除密陀僧之外的原料药一起粉碎或分别粉碎后再混合成粉，作为粉剂1，而密陀僧则另外粉碎成粉，作为粉剂2；粉剂1加水先煎，之后加入粉剂2，再加水与粉剂1合煎，煎煮完毕，冷却至36-40℃，得泡洗药液。使用本发明配方，患处无需清创处理直接泡洗，20-60天基本痊愈，痊愈率高。

Description

一种治疗糖尿病坏疽的外用中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药配伍技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病坏疽的外用中药及其制备方法。

背景技术

糖尿病患者由于长期代谢紊乱，引起下肢血管、神经、肌肉及皮肤的损坏，加之感染，形成了糖尿病坏疽。糖尿病坏疽是糖尿病的严重并发症之一，糖尿病坏疽是下肢血管病变和神经病变合并感染所致，是糖尿病患者致死致残的重要原因。

糖尿病坏疽的治疗方法有多种，西医、中医都可以治疗。西医以外伤治疗或者手术为主，中医以内部调理、外部清创为主。西医治疗无外乎对创面进行外科清除，祛除坏死组织，换药时先用生理盐水清洗创面，然后使用庆大霉素、注射液、普通胰岛素等药混合，敷于创面，消炎治疗，重者手术截肢；中药认为糖尿病坏疽由于本虚标实，癖血阻滞经络所致，本虚以气阴两虚、气血两虚为主，标实则因虚致内热、痰阻、湿热及热毒为主，癖血阻滞经络而致肢体失养为主要病理过程，以中药内服为主，配合中西药清创。以上不管西药、中药还是中西医结合治疗糖尿病坏疽都存在不足之处，都是以清创为主，如果清创不干净后期都会留下严重疤痕，亟待探求更有效及更安全和更满意的治疗药物。

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种不留疤痕、免除清创即可愈合的治疗糖尿病坏疽的外用中药及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗糖尿病坏疽的外用中药，由下述重量份的原料药制成：

黄芪35-45份、当归35-45份、芫花16-21份、防风16-21份、独活16-21份、莪术25-30份、木鳖子25-30份、黄柏16-21份、麻黄19-24份、肉桂16-24份、杏仁16-21份、皂角19-24份、厚朴16-21份、生地黄25-30份、大黄27-32份、巴豆18-21份、密陀僧110-120份。

较好地，由下述重量份的原料药制成：黄芪40份、当归40份、芫花18份、防风18份、独活18份、莪术27份、木鳖子27份、黄柏18份、麻黄21份、肉桂21份、杏仁18份、皂角21份、厚朴18份、生地黄27份、大黄29份、巴豆20份、密陀僧110份。

原料药按常规工艺制成临床上可接受的任意一种外用中药剂型。

原料药按常规工艺制成泡洗药液。

制备方法：按重量份称取各原料药，将除密陀僧之外的原料药一起粉碎或分别粉碎后再混合成粉，作为粉剂1，而密陀僧则另外粉碎成粉，作为粉剂2；粉剂1加水先煎，之后加入粉剂2，再加水与粉剂1合煎，煎煮完毕，冷却至36-40℃，得泡洗药液。

先煎时，加水的重量是粉剂1重量的10-15倍，煎煮时间为20-40min；合煎时，加水的重量是粉剂2重量的10-15倍，煎煮时间为20-40min。

较好地，粉剂1和粉剂2均优选为120-150目细粉。

使用方法：采取泡洗法，具体为：趁热使用，将患处无需清创处理直接全部浸入泡洗药液中，10-20分钟后即可；一天泡洗两次，20-60天基本痊愈。

本发明配伍组方中：黄芪，性微温，味甘，归脾肺经，具有益气升阳、托疮生肌作用，既可补后天脾运不足，又可托毒生肌，鼓邪外出，为君药；当归，味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，功能补血活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证、萎痹、肌肤麻木、痈疽疮疡、跌打损伤，为臣药；芫花，温；辛、苦；归肺、肾、大肠经，用于泻水逐饮、解毒杀虫；防风，味辛、甘，性微温，归肺、脾、肝、膀胱经，气香升散，具有祛风解表、除湿止痛、疏肝解痉、杀虫止痒的功效；独活，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、少阴伏风头痛、头痛齿痛，具有抗炎、镇痛及镇静作用；莪术，破血行气；木鳖子，消积止痛、祛风除湿、消肿止痛，外用治跌打损伤、瘀血肿痛、消肿散结、祛毒。，治痈肿、疔疮、瘰疬、痔疮、无名肿毒、癣疮、风湿痹痛、筋脉拘挛；黄柏，清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸清虚热，用于湿热泻痢、疮疡肿毒、湿疹瘙痒；麻黄，发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿；肉桂，补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉；杏仁，有抗炎、镇痛作用；皂角，性温，味辛、咸，归肺经、大肠经，小毒，具有祛痰止咳、开窍通闭、杀虫散结的功效，也用于痈肿疥癣；厚朴，性苦，味辛温，归脾、胃、肺、大肠经，行气消积、燥湿除满；生地黄，性味甘、苦、寒，具有清热凉血、养阴生津之功效，为清热凉血药；大黄，有抗感染作用；巴豆，性热，味辛，有大毒，归胃经、大肠经，外用蚀疮；密陀僧，咸辛、平，有毒，入肝、脾经，消肿杀虫、收敛防腐、坠痰镇惊。诸药合用，使寒邪得去，气血充盛，脉络畅通，肢体血行畅通，去腐生肌。

本发明组方中，巴豆和密陀僧属于毒性物质，经发明人多年临床经验的总结，合理控制其用量在本发明所述的配比范围之内，可以达到“以毒攻毒、去腐生肌”的功效，同时对人体健康又没有伤害。

糖尿病坏疽属中医学坏疽范畴。本发明药物在治疗糖尿病坏疽方面以气阴不足为其本，邪热瘀滞为其标，两者互为因果。且此病迁延难愈，日久阴损及阳，而见阴阳俱虚，阳气不足则血不达四末，肢端失去温养，感觉减退，卫外减弱，易于外伤染毒或缺血自溃而发病。糖尿病性肢端坏疽的病机主要归结于热和瘀，故化瘀之法一直贯穿于治疗的始终，养阴清热，益气化瘀的治疗方法可以使糖尿病肢端坏疽患者微循环得到改善，微血管数量增加，血流速度明显加快，微动脉口径扩张，同时本发明组方可与局部感染防治、发挥抗炎、抑菌作用；改善局部创面组织的血液循环；增强局部免疫功能。

本发明的有益效果：本发明配伍组方为治疗糖尿病坏疽经验方，具有活血化癖、温经通络、去腐生肌的功效；患处无需清创处理直接泡洗，免除了患者的清创痛苦以及定时上药换药的繁琐，使用更加方便，20-60天基本痊愈，痊愈率高，并不再复发。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明进行进一步的阐述，但本发明的保护范围并不局限于此。

实施例1

一种治疗糖尿病坏疽的外用中药，配方组成为：黄芪45克、当归45克、芫花21克、防风21克、独活21克、莪术30克、木鳖子30克、黄柏21克、麻黄24克、肉桂24克、杏仁21克、皂角24克、厚朴21克、生地黄30克、大黄32克、巴豆21克、密陀僧120克。

实施例2

一种治疗糖尿病坏疽的外用中药，配方组成为：黄芪40克、当归40克、芫花18克、防风18克、独活18克、莪术27克、木鳖子27克、黄柏18克、麻黄21克、肉桂21克、杏仁18克、皂角21克、厚朴18克、生地黄27克、大黄29克、巴豆20克、密陀僧110克。

实施例3

一种治疗糖尿病坏疽的外用中药，配方组成为：黄芪35克、当归35克、芫花16克、防风16克、独活16克、莪术25克、木鳖子25克、黄柏16克、麻黄19克、肉桂16克、杏仁16克、皂角19克、厚朴16克、生地黄25克、大黄27克、巴豆18克、密陀僧100克。

实施例1-3的制备方法：称取各原料药，将除密陀僧之外的原料药一起粉碎成粉，作为粉剂1，而密陀僧则另外粉碎成粉，作为粉剂2；粉剂1加粉剂1重量10倍的水，大火煮开后转小火先煎30min，之后加入粉剂2，再加粉剂2重量10的倍水与粉剂1合煎30min，煎煮完毕，冷却至36-40℃，得泡洗药液。

实施例1-3的使用方法：采取泡洗法，具体为：趁热使用，将患处无需清创处理直接全部浸入泡洗药液中，15分钟后即可；一天泡洗两次。

临床观察报告：

基本资料：自2003年-至今，共收治糖尿病坏疽患者160例，男：女=3:4，年龄60-72岁，糖尿病病史7-20余年，糖尿病坏疽病程1-15个月。

诊断标准：①有糖尿病病史；②临床症状：以肢端疼痛、发黑、缺血性坏死、感染、溃烂（可伴有脓性分泌物），甚至指趾脱落为特征。

治疗方法：采取实施例2的配方、制备方法以及使用方法，治疗一个疗程（40天）。

疗效标准：①痊愈：临床症状完全消失，患处完全愈合；②好转：临床症状明显减轻，患处面积明显减少；③无效：临床症状以及患处面积明显无任何变化。

结果：痊愈147例，好转11例，无效2例；痊愈率达92%。

典型病例：

病例1

患者胡XX，男，60岁，焦作市修武县退休干部，患者有糖尿病病史10余年，三月前外伤后右足足底出现溃烂，疼痛；门诊以“右足足底溃烂、红肿三月余”为主诉收治入院。入院查体：生命体征平稳，右足足底中央可见一3cm×4cm溃烂面，表面有较多黄色分泌物，患处皮肤温度稍高，右足足背动脉减弱，末端感觉减退，末梢血运较差，病理症阴性。入院后，给予病人“糖尿病坏疽1号（实施例1泡洗药液）”，按实施例1的使用方法，中药泡洗以期改善右足末梢血运，加速溃烂面代谢，泡洗10天后，患处可见大量肉芽组织生成，分泌物明显减少，溃烂面缩小明显；再继续泡洗半月后，患处愈合。

病例2

患者刘XX，女，69岁，焦作市博爱县造店村农民，既往患糖尿病20余年，饮食及药物控制较差，在家中被开水烫伤左足，入院查体：双侧下肢膝以下中度凹陷性浮肿，无明显静脉曲张，双足足背动脉搏动明显减弱，末梢血运较差，左足跟外侧可见一3×4cm大小皮肤发黑，左足足背可见5cm×7cm大小皮肤发黑，患处未见明显脓性渗出物。入院后，给予病人“糖尿病坏疽2号（实施例2泡洗药液）”，按实施例2的使用方法，中药泡洗15天，见患处坏死组织全部脱落，大量新鲜肉芽组织生长，遂继续泡洗以期改善末梢血运、去腐生肌，泡洗20天后，伤口愈合。

病例3

患者吴XX，女，72岁，焦作市中站区农民，既往糖尿病病史10余年，自服二甲双胍及消渴丸控制（具体剂量不详），未规律检测血糖，饮食未良好控制。三个月前自觉穿新鞋后不适，出现双足肿痛较前加剧，呈持续钝痛，继而双足内外踝部开始溃烂，右足外踝可见一约8cm×10cm大小溃烂面，左足内外踝分别可见大小3cm×5cm，4cm×6cm大小溃烂面，双足患处可见大量脓性分泌物（深达肌层），双足患处压痛阳性，双足足背动脉明显减弱，皮肤温度较低，末梢血运较差。入院后，给予“糖尿病坏疽1号（实施例1泡洗药液）”，按实施例1的使用方法，中药泡洗20天，双足患处溃烂面明显得到控制，分泌物明显减少，肉芽组织生长明显，按原方案治疗10天余，溃烂面完全愈合。

病例4

患者张XX，男，67岁，焦作市武陟县农民，患者有糖尿病病史10余年，自服消渴丸控制（具体剂量不详），饮食及药物控制较差。三个月前不明原因出现双足足底疼痛不适，呈持续钝痛，继而左足内踝部开始溃烂，可见一约2cm×4cm大小溃烂面，右足外踝可见一约4cm×6cm大小溃烂面，表面有较多黄色分泌物，双足患处压痛阳性，双足足背动脉明显减弱，皮肤温度较低，末梢血运较差。入院后，给予病人“糖尿病坏疽3号（实施例3泡洗药液）”，按实施例3的使用方法，中药泡洗20天，改善右足末梢血运，加速溃烂面代谢；继续泡洗15天后，患处可见大量肉芽组织生成，分泌物明显减少，溃烂面缩小明显，又泡洗15天后，患处愈合。

病例5

患者李XX，女，68岁，焦作市马村区退休教师，患者有糖尿病病史7年，口服优降糖4片/日，未规律检测血糖，饮食未良好控制。不明原因出现双足足趾、趾甲变黑，痛觉消失2月。患者一直用口服降糖药，病情控制不满意。2月前自觉双足趾发凉不温，无痛觉，继则足趾、趾甲均变黑，右侧明显，发凉不温，痛觉减弱，入院查体：生命体征平稳，右足足背动脉减弱，发凉不温，末端感觉减退，末梢血运较差，病理症阴性。入院后，给予病人“糖尿病坏疽1号（实施例1泡洗药液）”，按实施例1的使用方法，中药泡洗30天，双足病情得到明显控制，足背有痛觉，并且皮温升高，双足血运得到良好改善，按原方案治疗至60天余，病情痊愈。

病例6

患者赵XX，女，66岁，焦作市平光家属院退休职工，既往糖尿病病史近15年，平素注射胰岛素控制血糖，血糖控制较好，2014年冬，因外伤挤压致右侧前臂骨折，术后三个月后，右侧前臂出现发黑、溃烂，切口无法愈合，以“右侧前臂糖尿病坏疽”为主诉收入院，入院后，给予“糖尿病坏疽2号（实施例2泡洗药液），按实施例2的使用方法，泡洗10天后，患肢可见右侧前臂坏死组织大量脱落，血运明显改善，皮肤温度改变，遂继续中药泡浴近20天后，患肢溃烂面痊愈，患肢血运正常，皮肤温度正常。

病例7

患者付XX，男，71岁，高新区退休教师，患者既往糖尿病病史20年，平素未规律用药，自诉于2014年09月起，开始出现右足第一趾发黑，伴有脓性渗出，左侧下肢皮肤温度较低，患处伴有恶臭，持续性疼痛，感觉异常，外院就诊医生建议截肢手术；后转入我院进行治疗，入院后，给予病人“糖尿病坏疽1号（实施例1泡洗药液）”，按实施例1的使用方法，泡洗半月余，溃疡面明显缩小，遂继续泡洗近半月，溃烂面基本愈合。

Claims (7)

1.一种治疗糖尿病坏疽的外用中药，其特征在于由下述重量份的原料药制成：

黄芪35-45份、当归35-45份、芫花16-21份、防风16-21份、独活16-21份、莪术25-30份、木鳖子25-30份、黄柏16-21份、麻黄19-24份、肉桂16-24份、杏仁16-21份、皂角19-24份、厚朴16-21份、生地黄25-30份、大黄27-32份、巴豆18-21份、密陀僧100-120份。

2.如权利要求1所述的治疗糖尿病坏疽的外用中药，其特征在于由下述重量份的原料药制成：黄芪40份、当归40份、芫花18份、防风18份、独活18份、莪术27份、木鳖子27份、黄柏18份、麻黄21份、肉桂21份、杏仁18份、皂角21份、厚朴18份、生地黄27份、大黄29份、巴豆20份、密陀僧110份。

3.如权利要求1所述的治疗糖尿病坏疽的外用中药，其特征在于：原料药按常规工艺制成临床上可接受的任意一种外用中药剂型。

4.如权利要求3所述的治疗糖尿病坏疽的外用中药，其特征在于：原料药按常规工艺制成泡洗药液。

5.一种制备如权利要求1-4之任一项所述的治疗糖尿病坏疽的外用中药的方法，其特征在于：按重量份称取各原料药，将除密陀僧之外的原料药一起粉碎或分别粉碎后再混合成粉，作为粉剂1，而密陀僧则另外粉碎成粉，作为粉剂2；粉剂1加水先煎，之后加入粉剂2，再加水与粉剂1合煎，煎煮完毕，冷却至36-40℃，得泡洗药液。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：先煎时，加水的重量是粉剂1重量的10-15倍，煎煮时间为20-40min；合煎时，加水的重量是粉剂2重量的10-15倍，煎煮时间为20-40min。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：粉剂1和粉剂2均为120-150目细粉。