CN104623127A - 一种用于治疗足癣的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于治疗足癣的药物及制备方法，所述用于治疗足癣的药物，按重量份数计算，由32～37份皂角刺、26～31份防风、30～35份蛇床子、29～34份苦参、22～27份艾叶、22～27份白鲜皮、20～25份西红花、20～25份白芷、22～27份苏木、33～38份蒲公英、36～41份黄连、30～35份苍术、25～30份鸡嗉子叶、22～27份心胆草、26～31份伤寒草、25～30份云芝组成。该用于治疗足癣的药物可以采用常规的制备方法制备成醋剂、酊剂或膏剂等常规外用剂型，优选制备成膏剂和醋剂，通过醋泡和涂抹药膏，配合使用，达到良好的治疗效果，并且复发率低。

Description

一种用于治疗足癣的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗足癣的药物及其制备方法。

背景技术

手癣和足癣是指发生于手、足部的浅部真菌感染病，主要是由红色毛癣菌、须癣毛癣菌等感染引起，其中红色毛癣菌在各地区占据优势，其次是犬小孢子菌、须癣毛癣菌或念珠菌，临床上常是两种或多种菌的混合感染。该病发病率高，易反复，不易根治，对患者的生活质量和公共卫生和大众健康有一定的影响。近年来，随着对浅部真菌感染病的研究，对其发病机制有了更深的了解，从而推动了临床治疗的进程。西医治疗主要是用抗真菌药物，经典的药物有灰黄霉素，局部应用有水杨酸、苯甲酸等，上世纪70 年代后，开始采用唑类抗真菌药物，主要药物有克霉唑、咪康唑、益康唑和联苯苄唑等，这类抗真菌药物属于抑真菌药，在停用后有复发的可能。随后，又出现一些抑菌和杀菌同时起效的抗真菌药，主要有丙稀胺类，如萘替芬、布替萘芬、特比奈芬。但随着临床的大量应用，产生耐药的现象也逐渐增加。

足癣为皮肤癣菌引起的足部真菌感染，中医称之为“脚湿气”。《医宗金鉴心法》谓“: 癣，此证总由风热湿邪，侵袭皮肤，郁久风盛，为虫，是以瘙痒无休也”。其阐述了湿热虫毒为导致足癣的病因之一。中医学认为本病总由生活起居不慎，内因脾胃湿热下注，外因湿热邪侵犯，郁于肌肤，日久则气血凝滞，血败肌腐，风虫滋生，故瘙痒无休。祖国医学对足癣的治疗方法论述较多，其多数为验方，且以外治法为主。正如清·徐灵胎《医学源流论》中所说:“外科之法，最重外治”，中医局部外治法直接作用于患处皮肤，清热利湿，杀虫止痒，能起到良好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗足癣的药物，通过制备成醋剂和膏剂，配合使用，可以取得良好的临床疗效，同时中药成本低廉，治疗过程方便，起效也较西药治疗时快，安全性高，因此，值得在临床广泛推广应用。

本发明的技术原理

方中，皂角刺、蛇床子、苦参、白鲜皮、鸡嗉子叶有杀虫止痒解毒的功效，艾叶温经散寒，黄连、蒲公英清热抗菌，苍术燥湿健脾，防风散寒解表，胜湿止痒，西红花、苏木活血散瘀，心胆草清热利湿，伤寒草疏风清热，云芝健脾利湿，诸药共奏清热利湿，杀虫止痒的功效。

    各原料药药理：

皂角刺：味辛，性温，归肺经，主治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风等证。

防风：味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。

蛇床子：拉丁名Cnidii Fructus，味辛、苦，性温，入肾经，具有温肾壮阳、燥湿杀虫、祛风止痒的作用，用于肾阳虚衰引起的男子阳痿、女子宫冷不孕，寒湿带下或腰膝冷痛等证。

苦参：拉丁名Sophorae Flavescentis Radix，味苦，性寒，入心、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、祛风杀虫的作用，主要用于湿热泻痢，黄疸，淋证，苦参对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌以及金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。

艾叶：味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经，主治吐血；衄血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月经不调；痛经；胎动不安；心腹冷痛；泄泻久痢；霍乱转筋；带下；湿疹；疥癣；痔疮；痈疡等证。

白鲜皮：味苦，咸，性寒，入脾经、肺经、小肠经、胃经、膀胱经，具有清热燥湿，祛风止痒，解毒的功效。

西红花：拉丁名Tamaricis Cacumen，为怪柳科植物怪柳的干燥细嫩枝叶，味甘，性平，具有活血化瘀，散郁开结，止痛的功效，用于治疗忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，瘀血作痛，麻疹，跌打损伤等证。

白芷：拉丁名Angelicae Dahuricae Radix，味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。

苏木：拉丁名sappan lignum，味甘、咸，性平，归心、肝、脾经，具有活血祛瘀，消肿止痛的功效，主治跌打损伤，骨折伤筋，淤滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛等证。

蒲公英：味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等症状的治疗。

黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症。

苍术：味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾，祛风胜湿，明目的功效，主治湿阻中焦之腹痛泻利；脾胃不和至脘腹疼痛，呕吐纳呆；肝胃不和之胸胁胀痛，呕吐泛酸等证。

鸡嗉子叶：味苦、涩，性平，具有消积，杀虫，解毒，利尿的功效，主治小儿疳积，虫积腹痛，黄疸，烫伤，外伤出血，疮疡等证。

心胆草：为柳叶菜科柳叶菜属植物长籽柳叶菜的全草，味苦、辛，性凉，具有清热利湿，止血解毒的功效，主治痢疾，吐血，咳血，便血，月经过多，胎动不安，烫伤，跌打损伤，外伤出血等证。

伤寒草：味苦、辛，性凉，具有疏风清热，除湿解毒的功效，主治外感发热，咳嗽，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，白带，乳腺炎，鼻炎，毒蛇咬伤等证。

云芝：味甘，淡，性微寒，归肝；脾；肺经，具有健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。

本发明的技术方案

一种用于治疗足癣的药物，所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                32～37份

防风                  26～31份

蛇床子                30～35份

苦参                  29～34份

艾叶                  22～27份

白鲜皮                22～27份

西红花                20～25份

白芷                  20～25份

苏木                  22～27份

蒲公英                33～38份

黄连                  36～41份

苍术                  30～35份

鸡嗉子叶              25～30份

心胆草                22～27份

伤寒草                26～31份

云芝                  25～30份。

所用的原料按重量份数计算，其组成及含量优选如下：

皂角刺                35～37份

防风                  29～31份

蛇床子                33～35份

苦参                  32～34份

艾叶                  25～27份

白鲜皮                25～27份

西红花                23～25份

白芷                  20～23份

苏木                  22～25份

蒲公英                33～35份

黄连                  36～39份

苍术                  30～33份

鸡嗉子叶              25～28份

心胆草                22～25份

伤寒草                26～29份

云芝                  25～28份。

所用的原料按重量份数计算，其组成及含量更优选如下：

皂角刺                35份

防风                  29份

蛇床子                33份

苦参                  32份

艾叶                  25份

白鲜皮                25份

西红花                23份

白芷                  23份

苏木                  25份

蒲公英                35份

黄连                  39份

苍术                  33份

鸡嗉子叶              28份

心胆草                25份

伤寒草                29份

云芝                  28份。

上述一种用于治疗足癣的药物可以采用常规的制备方法制备成醋剂、酊剂或膏剂等常规外用剂型，优选制备成膏剂和醋剂，通过醋泡和涂抹药膏，配合使用，达到良好的治疗效果。

采用醋剂剂型，使用时，使用者通过局部浸泡也可起到足部局部清洁消毒的作用，这样也可将足部皮肤损伤处的分泌物及时清理，从而减少了破损处皮肤对毒素的吸收。

上述的一种用于治疗足癣的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

当制备醋剂剂型时，即将上述各原料药分别粉碎成100目的粉末，混合搅拌均匀后得到混合物；

然后取500g混合物，采用纱布包裹，浸入到1000mL米醋中，煎煮煮沸20min，然后降至室温即得醋剂剂型的用于治疗足癣的药物。

上述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，控制醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的温度在38℃～40℃，将患足置于其中浸泡1h，每日一次，疗程2周。

当制备膏剂时，其制备过程具体包括如下步骤：

（1）、将各原料分别粉碎后混合，得到混合物，然后用质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液在回流状体下浸提、过滤，所得的滤液和滤渣分别收集；

浸提所用的质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液的量为混合物质量的4～6倍；

收集到的滤渣重复上述浸提、过滤步骤1～3次，合并每次浸提、过滤后所得的滤液后，减压条件下浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的膏体；

（2）、在步骤（1）所得的膏体中加入为膏体质量3～5倍的水进行溶解，搅拌下用质量百分浓度5～10%氢氧化钠水溶液调节pH值为7～8，然后过滤，所得的滤液用质量百分比浓度为10%的盐酸水溶液调节pH值为3～4，静止2～4h，过滤，所得的滤液减压浓缩得干膏后粉碎，得细粉；

所加入的质量百分浓度为5～10%氢氧化钠水溶液除具有调节pH的作用外，还起到助溶的作用；

（3）、按重量份数计算，将30份聚乙二醇单硬脂酸置水浴中加热至60℃使熔化；

在50份水中加入1份卡波姆，搅拌使卡波姆分散均匀，加入1份碳酸氢钠继续搅拌混匀，再将2份依地酸二钠加入其中，继续搅拌混匀，将得到的混合液加入到上述熔化的聚乙二醇单硬脂酸酯中，搅拌混匀，得软膏基质；

（4）、将步骤（3）所得的软膏基质冷却至45℃以下，加入到步骤（2）所得的细粉中，然后混匀，即得膏剂剂型的用于治疗足癣的药物；

上述步骤（3）所得的软膏基质和步骤（2）所得的细粉的用量，按重量份数计算，步骤（3）中制备软膏基质所用的卡波姆：步骤（2）所得的细粉为1：25的比例计算。

上述的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，在患处涂覆，每天2～3次，疗程2周。

本发明的一种用于治疗足癣的药物使用时，优选每日一次将患足浸泡在温度为40℃醋剂剂型的用于治疗足癣的药物中1h，将所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物涂覆患处，每天2～3次，即早、中、晚各一次或早、晚各一次，疗程2周。

本发明的有益效果

本发明的一种用于治疗足癣的药物，具有较好的治疗足癣的效果，并且对皮肤无刺激，安全有效，并且醋剂剂型的用于治疗足癣的药物和膏剂剂型的用于治疗足癣的药物协同治疗后，可以降低复发率，复发或再感染几率仅为4.3%。值得在临床广泛推广应用。

具体实施方式

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料的组成及含量如下：

皂角刺                35g(35份)

防风                  29g(29份)

蛇床子                33g(33份)

苦参                  32g(32份)

艾叶                  25g(25份)

白鲜皮                25g(25份)

西红花                23g(23份)

白芷                  23g(23份)

苏木                  25g(25份)

蒲公英                35g(35份)

黄连                  39g(39份)

苍术                  33g(33份)

鸡嗉子叶              28g(28份)

心胆草                25g(25份)

伤寒草                29g(29份)

云芝                  28g(28份)。

上述的一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

将上述各原料药分别粉碎成100目的粉末，混合搅拌均匀后得到混合物；

然后取500g混合物，采用纱布包裹，浸入到1000mL米醋中，煎煮煮沸20min，然后降至室温即得醋剂剂型的用于治疗足癣的药物。

上述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，控制醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的温度在38℃～40℃，将患足置于其中浸泡1h，每日一次。

实施例2

一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料组成及含量如下：

皂角刺                37g(37份)

防风                  31g(31份)

蛇床子                35g(35份)

苦参                  34g(34份)

艾叶                  27g(27份)

白鲜皮                27g(27份)

西红花                25g(25份)

白芷                  23g(23份)

苏木                  25g(25份)

蒲公英                35g(35份)

黄连                  39g(39份)

苍术                  33g(33份)

鸡嗉子叶              28g(28份)

心胆草                25g(25份)

伤寒草                29g(29份)

云芝                  28g(28份)。

    上述的一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

将上述各原料药分别粉碎成100目的粉末，混合搅拌均匀后得到混合物；

然后取500g混合物，采用纱布包裹，浸入到1000mL米醋中，煎煮煮沸20min，然后降至室温即得醋剂剂型的用于治疗足癣的药物。

上述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，控制醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的温度在38℃～40℃，将患足置于其中浸泡1h，每日一次。

实施例3

一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料组成及含量如下：

皂角刺                35g(35份)

防风                  29g(29份)

蛇床子                33g(33份)

苦参                  32g(32份)

艾叶                  25g(25份)

白鲜皮                25g(25份)

西红花                23g(23份)

白芷                  20g(20份)

苏木                  22g(22份)

蒲公英                33g(33份)

黄连                  36g(36份)

苍术                  30g(30份)

鸡嗉子叶              25g(25份)

心胆草                22g(22份)

伤寒草                26g(26份)

云芝                  25g(25份)。

上述的一种醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

将上述各原料药分别粉碎成100目的粉末，混合搅拌均匀后得到混合物；

然后取500g混合物，采用纱布包裹，浸入到1000mL米醋中，煎煮煮沸20min，然后降至室温即得醋剂剂型的用于治疗足癣的药物。

上述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，控制醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的温度在38℃～40℃，将患足置于其中浸泡1h，每日一次。

实施例4

一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料组成及含量同实施例1

上述的一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，具体包括如下步骤：

（1）、将上述各原料分别粉碎后混合，得到混合物，然后用质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液在回流状体下浸提、过滤，所得的滤液和滤渣分别收集；

浸提所用的质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液的量为混合物质量的4～6倍；

收集到的滤渣重复上述浸提、过滤步骤1～3次，合并每次浸提、过滤后所得的滤液后，减压条件下浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的膏体；

（2）、在步骤（1）所得的膏体中加入为膏体质量3～5倍的水进行溶解，搅拌下用质量百分浓度5～10%氢氧化钠水溶液调节pH值为7～8，然后过滤，所得的滤液用质量百分比浓度为10%的盐酸水溶液调节pH值为3～4，静止2～4h，过滤，所得的滤液减压浓缩得干膏后粉碎，得细粉；

所加入的质量百分浓度为5～10%氢氧化钠水溶液除具有调节pH的作用外，还起到助溶的作用；

（3）、将30g聚乙二醇单硬脂酸置水浴中加热至60℃使熔化，备用；

在搅拌下，在50g水中分散卡波姆1g，加入碳酸氢钠1g继续搅拌混匀，再将2g依地酸二钠加入其中继续搅拌混匀，将得到的混合液加入到上述熔化的聚乙二醇单硬脂酸酯中，搅拌混匀，得软膏基质；

（4）、将步骤（3）所得的软膏基质冷却至45℃以下，加入到步骤（2）所得的细粉中，然后混匀，即得膏剂剂型的用于治疗足癣的药物；

上述步骤（3）所得的软膏基质和步骤（1）所得的细粉的用量，按重量份数计算，步骤（3）中制备软膏基质所用的卡波姆：步骤（2）所得的细粉为1：25的比例计算。

实施例5

一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料组成及含量同实施例2。

上述的一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，同实施例4。

实施例6

一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物，所用的原料组成及含量同实施例3。

上述的一种膏剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，同实施例4。

实施例7

毒理学试验

急性毒性试验

动物：昆明种小鼠，体重21~24g，雌雄各半。

LD₅₀计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g/kg) ，在动物禁食(不禁水)18h后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18h后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg·d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

试验结果

在LD₅₀计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg·d)，未见小鼠死亡，即未测出LD₅₀，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg·d。

累计毒性试验

将实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物加蒸馏水溶解，对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物作为内服颗粒剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

一次完整皮肤刺激性试验

用健康成年白色家免4只，体重2.5～2.7kg，雌雄各半。 将其脊柱两侧皮肤去毛3cm×3cm，取实施例4所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物在2.5 cm×2.5cm二层纱布上，敷贴于家兔背部一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃 纸覆盖，再用无刺激性医用胶布和绷带加以固定，另一侧用蒸馏水作对照。 每只试验动物敷贴4h后，去除受试物，用温水清洗敷贴部位的皮肤，分别于1、24、48h观察并记录敷贴部位的皮肤反应，按照《消毒技术规范》规定的评分标准及分级进行评分。 皮肤刺激性试验表明，本发明提供的中药膏剂1对家兔皮肤刺激反应积分为0，皮肤无红斑，属无刺激。

实施例8

临床资料

一般资料

病例来源共159例，男83例，女76例；随机分为2 组。

治疗组80 例，男43例，女37例；平均年龄(31.62±3.71)岁；平均病程(8.35±1.21)月；平均症状体征积分(9.93±1.27)分。

对照组79例，男41例，女38例；平均年龄(31.35±2.79)岁；平均病程(9.73±1.39)月；平均症状体征积分(10.26±1.73)分。

2组年龄、性别、病程及症状体征积分经统计学处理，差异均无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入与排除标准

所有受试者符合诊断标准：有典型的临床表现和真菌学实验室检查阳性；②符合角化型即好发于足底、足侧缘及足跟。皮损表现为皮肤增厚、脱屑、粗糙，纹理加深，易发生皲裂。一般无瘙痒，有皲裂时疼痛；年龄18～65岁，性别不限。并排除：①近3 月内接受过系统抗真菌药物或近2 周内接受过局部抗真菌药物治疗者；②长期接受皮质类固醇、免疫抑制剂治疗者；③哺乳及怀孕期妇女；④近2 周内接受过放疗、抗病毒、抗细菌治疗者。

治疗方法

对照组：温水外洗并浸泡双足，每次20～30min，每天1次；外用特比萘芬(产品名：兰美抒，中美天津史克制药有限公司生产)，每天2～3次。

治疗组：将患者的患足浸泡在实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物中，保持温度在40℃浸泡1h，每日一次，同时每日实施例4所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物涂覆患处，每天2～3次。

两组的疗程均为2周。

观察指标

对瘙痒、红斑、丘疹、鳞屑、角化、皲裂等指标进行判断评分(计分方法：0 分= 无，1 分= 轻，2 分=中，3 分＝重)；真菌直接镜检。分别在治疗前、停药时及停药后2 周进行检查。痊愈患者随访3 月。

统计学处理

各组数据均用均数土标准差(                                               ±s)表示，各组均数作正态性检验及重复测量方差齐性检验，以单因素方差分析进行组间比较仔检验)，P<0.05为相差显著，P<0.01为相差非常显著。统计计算均采用SPSS12.0软件完成。

疗效标准

在停药后2 周进行评估，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/ 治疗前总积分×100%。痊愈：皮损、症状完全消失，疗效指数100%，真菌镜检(-)；显效：皮损、症状明显好转，60%≤疗效指数＜100%，真菌镜检(-)或见少许破碎变形的菌丝、孢子，但不易找到；好转：皮损、症状有所好转，20%≤疗效指数＜60%，真菌镜检(-)，或真菌镜检(+)且易找到孢子；无效：皮损、症状明显变化，或继续加重，疗效指数＜20%，真菌镜检(+)。

结果

两组临床疗效比较，结果见下表：

组别	n	痊愈	显效	好转	无效	痊愈+有效率
							治疗组	80	69	8	3	0	96.3%
对照组	79	51	10	13	5	77.2%

从上表中可以看出，采用本发明的实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的治疗效果要明显好于对照组，P<0.05。

采用本发明的实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物和实施例4所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物协同治疗后3个月，两组痊愈患者复发/再感染比较，结果见下表：

组别	n	复发/再感染数	复发/再感染率
				治疗组	69	3	4.3%
对照组	51	11	21.6%

    从上表中可以看出，采用本发明实施例1所得的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物和实施例4所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物协同治疗后，复发率极低，较对照组显著，P<0.05。

综上所述，本发明的用于治疗足癣的药物，具有较好的治疗足癣的效果，并且对皮肤无刺激，安全有效，并且醋剂剂型的用于治疗足癣的药物和膏剂剂型的用于治疗足癣的药物协同治疗后，可以降低复发率，复发或再感染几率仅为4.3%。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (11)

1.一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的用于治疗足癣的药物，其所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                32～37份

防风                  26～31份

蛇床子                30～35份

苦参                  29～34份

艾叶                  22～27份

白鲜皮                22～27份

西红花                20～25份

白芷                  20～25份

苏木                  22～27份

蒲公英                33～38份

黄连                  36～41份

苍术                  30～35份

鸡嗉子叶              25～30份

心胆草                22～27份

伤寒草                26～31份

云芝                  25～30份。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的用于治疗足癣的药物，其所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                35～37份

防风                  29～31份

蛇床子                33～35份

苦参                  32～34份

艾叶                  25～27份

白鲜皮                25～27份

西红花                23～25份

白芷                  20～23份

苏木                  22～25份

蒲公英                33～35份

黄连                  36～39份

苍术                  30～33份

鸡嗉子叶              25～28份

心胆草                22～25份

伤寒草                26～29份

云芝                  25～28份。

3.如权利要求1所述的一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的用于治疗足癣的药物，其所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                35份

防风                  29份

蛇床子                33份

苦参                  32份

艾叶                  25份

白鲜皮                25份

西红花                23份

白芷                  23份

苏木                  25份

蒲公英                35份

黄连                  39份

苍术                  33份

鸡嗉子叶              28份

心胆草                25份

伤寒草                29份

云芝                  28份。

4.如权利要求1所述的一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的用于治疗足癣的药物，其所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                37份

防风                  31份

蛇床子                35份

苦参                  34份

艾叶                  27份

白鲜皮                27份

西红花                23～5份

白芷                  23份

苏木                  25份

蒲公英                35份

黄连                  39份

苍术                  33份

鸡嗉子叶              28份

心胆草                25份

伤寒草                29份

云芝                  28份。

5.如权利要求1所述的一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的用于治疗足癣的药物，其所用的原料按重量份数计算，其组成及含量如下：

皂角刺                35份

防风                  29份

蛇床子                33份

苦参                  32份

艾叶                  25份

白鲜皮                25份

西红花                23份

白芷                  20份

苏木                  22份

蒲公英                33份

黄连                  36份

苍术                  30份

鸡嗉子叶              25份

心胆草                22份

伤寒草                26份

云芝                  25份。

6.如权利要求1-5任一所述的一种用于治疗足癣的药物，其特征在于所述的药物的剂型为醋剂剂型、酊剂剂型或膏剂剂型。

7.如权利要求6所述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

将各原料药分别粉碎成100目的粉末，混合搅拌均匀后得到混合物；

然后取500g混合物，采用纱布包裹，浸入到1000mL米醋中，煎煮煮沸20min，然后降至室温即得醋剂剂型的用于治疗足癣的药物。

8.如权利要求7所述的醋剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，控制醋剂剂型的用于治疗足癣的药物的温度在38℃～40℃，将患足置于其中浸泡1h，每日一次，疗程2周。

9.如权利要求6所述的膏剂剂型的一种用于治疗足癣的药物的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

（1）、将各原料分别粉碎后混合，得到混合物，然后用质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液在回流状体下浸提、过滤，所得的滤液和滤渣分别收集；

浸提所用的质量百分比浓度为80～90%的乙醇水溶液的量为混合物质量的4～6倍；

收集到的滤渣重复上述浸提、过滤步骤1～3次，合并每次浸提、过滤后所得的滤液后，减压条件下浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的膏体；

（2）、在步骤（1）所得的膏体中加入为膏体质量3～5倍的水进行溶解，搅拌下用质量百分浓度5～10%氢氧化钠水溶液调节pH值为7～8，然后过滤，所得的滤液用质量百分比浓度为10%的盐酸水溶液调节pH值为3～4，静止2～4h，过滤，所得的滤液减压浓缩得干膏后粉碎，得细粉；

（3）、按重量份数计算，将30份聚乙二醇单硬脂酸置水浴中加热至60℃使熔化；

在50份水中加入1份卡波姆，搅拌使卡波姆分散均匀，加入1份碳酸氢钠继续搅拌混匀，再将2份依地酸二钠加入其中，继续搅拌混匀，将得到的混合液加入到上述熔化的聚乙二醇单硬脂酸酯中，搅拌混匀，得软膏基质；

（4）、将步骤（3）所得的软膏基质冷却至45℃以下，加入到步骤（2）所得的细粉中，然后混匀，即得膏剂剂型的用于治疗足癣的药物；

上述步骤（3）所得的软膏基质和步骤（2）所得的细粉的用量，按重量份数计算，步骤（3）中制备软膏基质所用的卡波姆：步骤（2）所得的细粉为1：25的比例计算。

10.如权利要求9所述的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物使用时，在患处涂覆，每天2～3次，疗程2周。

11.如权利要求1-5任一所述的用于治疗足癣的药物使用时，每日一次将患足浸泡在温度为40℃醋剂剂型的用于治疗足癣的药物中1h，并配合将所得的膏剂剂型的用于治疗足癣的药物涂覆患处，每天早、中、晚各一次或早、晚各一次，疗程2周。