CN108434385A - 用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法。中药组合物的原料包括竹茹、陈皮、天麻、半夏、法夏、野菊花、杜仲、川椒、丹参、女贞子、地龙、茯神、三七、大黄、升麻、天南星、制首乌、钩藤、白术、人参、砂仁、川芎、水蛭、石菖蒲和茯苓。制备方法：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；将浸泡后的药物煎煮提取，过滤并收集滤液。本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的清热平肝、熄风镇静以及益气养肾等功效，能够有效治疗眩晕症，显著降低发病频率，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。

Description

用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
近年来，随着社会生活水平的快速提高，各种亚健康状况纷至沓来；其中，眩晕症作为一类常见病症，发作时的特征是常常会感到天旋地转的晕，甚至恶心、呕吐、冒冷汗、面色苍白等自律神经失调的症状。研究表明：眩晕是由于情志、饮食内伤、体虚久病、失血劳倦及外伤、手术等病因，引起风、火、痰、瘀上扰清空或精亏血少，清窍失养为基本病机。眩即眼花，晕即头晕，两者常同时并见，故统称为“眩晕”，其轻者闭目可止，重者如坐车船，旋转不定，不能站立。
眩晕作为临床常见病证，多见于中老年人，亦可发于青年人。本病可反复发作，妨碍正常工作及生活，严重者可发展为中风、厥证或脱证而危及生命。此外，对于该症，目前尚无十分有效治疗、彻底根除的药物；且市售多数药物均在不同程度上存在疗效差、费用高、副作用强等缺点。
基于此，研究一种新型的、安全无毒副作用且可以有效、安全的治疗或缓解眩晕症的药物具有非常重要的意义。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明旨在提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物及其制备方法。本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的清热平肝、熄风镇静以及益气养肾等功效，能够有效治疗眩晕症，显著降低发病频率，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
为此，本发明提供如下技术方案：
第一方面，本发明提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：竹茹10～15重量份、陈皮10～15重量份、天麻20～30重量份、半夏15～25重量份、法夏25～30重量份、野菊花25～35重量份、川椒10～25重量份、丹参10～15重量份、地龙10～15重量份、三七20～30重量份、大黄10～15重量份、升麻10～15重量份、天南星10～15重量份、制首乌10～20重量份、钩藤25～35重量份、白术15～25重量份、人参25～30重量份、砂仁25～30重量份、川芎15～30重量份、石菖蒲25～35重量份和茯苓25～30重量份。
优选地，原料组分还包括：茯神10～15重量份、女贞子15～20重量份、杜仲15～25重量份和水蛭5～10重量份。
优选地，中药组合物由下述原料组分制成：竹茹12重量份、陈皮12重量份、天麻25重量份、半夏20重量份、法夏30重量份、野菊花30重量份、杜仲20重量份、川椒20重量份、丹参12重量份、女贞子18重量份、地龙13重量份、茯神13重量份、三七25重量份、大黄12重量份、升麻12重量份、天南星13重量份、制首乌15重量份、钩藤30重量份、白术20重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎20重量份、水蛭8重量份、石菖蒲30重量份和茯苓26重量份。
优选地，中药组合物由下述原料组分制成：竹茹10重量份、陈皮15重量份、天麻20重量份、半夏25重量份、法夏25重量份、野菊花35重量份、杜仲15重量份、川椒25重量份、丹参10重量份、女贞子20重量份、地龙10重量份、茯神15重量份、三七20重量份、大黄10重量份、升麻15重量份、天南星10重量份、制首乌20重量份、钩藤25重量份、白术25重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎15重量份、水蛭10重量份、石菖蒲25重量份和茯苓30重量份。
第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热120～200min，过滤并收集滤液。
优选地，S101中，加入的水量为原料组分总质量的10～25倍，浸泡时间为30min～60min。
优选地，S101中，将各原料组分粉碎至60～100目。
需要说明的是，上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述中药组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。在临床应用中，本发明提供的中药组合物的用量一般为每次2g，每天三次。
第三方面，本发明提供的中药组合物在制备治疗眩晕症的药物和/或药物添加剂中的应用。
本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：
(1)申请人经过大量研究发现：本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的清热平肝、熄风镇静以及益气养肾等功效，能够有效治疗眩晕症，显著降低发病频率，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
(2)采用本发明提供的制备方法，能够在最大限度的保留各原料药活性成分的同时，可以把各原料药材中的有效成分充分释放出来，从而使最终制备得到的中药组合物不仅具有很好的药效，且易于吸收，进而快速达到改善眩晕症的目的。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
下述实施例中所用的竹茹、陈皮、天麻、半夏、法夏、野菊花、杜仲、川椒、丹参、女贞子、地龙、茯神、三七、大黄、升麻、天南星、制首乌、钩藤、白术、人参、砂仁、川芎、水蛭、石菖蒲和茯苓均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。
本发明提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：竹茹10～15重量份、陈皮10～15重量份、天麻20～30重量份、半夏15～25重量份、法夏25～30重量份、野菊花25～35重量份、川椒10～25重量份、丹参10～15重量份、地龙10～15重量份、三七20～30重量份、大黄10～15重量份、升麻10～15重量份、天南星10～15重量份、制首乌10～20重量份、钩藤25～35重量份、白术15～25重量份、人参25～30重量份、砂仁25～30重量份、川芎15～30重量份、石菖蒲25～35重量份和茯苓25～30重量份；且原料组分优选还包括茯神10～15重量份、女贞子15～20重量份、杜仲15～25重量份和水蛭5～10重量份。
另外，针对本发明的中药组合物，本发明专门设计了制备方法，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60～100目，之后加水浸泡30min～60min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10～25倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热120～200min，过滤并收集滤液。
下面结合具体实施方式进行说明：
实施例一
本实施例提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，由下述原料组分制备而成：竹茹12重量份、陈皮12重量份、天麻25重量份、半夏20重量份、法夏30重量份、野菊花30重量份、川椒20重量份、丹参12重量份、地龙13重量份、三七25重量份、大黄12重量份、升麻12重量份、天南星13重量份、制首乌15重量份、钩藤30重量份、白术20重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎20重量份、石菖蒲30重量份和茯苓26重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡60min；其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。
实施例二
本实施例提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，由下述原料组分制备而成：竹茹10重量份、陈皮15重量份、天麻20重量份、半夏25重量份、法夏25重量份、野菊花35重量份、川椒25重量份、丹参10重量份、地龙10重量份、三七20重量份、大黄10重量份、升麻15重量份、天南星10重量份、制首乌20重量份、钩藤25重量份、白术25重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎15重量份、石菖蒲25重量份和茯苓30重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡30min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸10min，再换文火加热120min，过滤并收集滤液。
实施例三
本实施例提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，由下述原料组分制备而成：竹茹12重量份、陈皮12重量份、天麻25重量份、半夏20重量份、法夏30重量份、野菊花30重量份、杜仲20重量份、川椒20重量份、丹参12重量份、女贞子18重量份、地龙13重量份、茯神13重量份、三七25重量份、大黄12重量份、升麻12重量份、天南星13重量份、制首乌15重量份、钩藤30重量份、白术20重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎20重量份、水蛭8重量份、石菖蒲30重量份和茯苓26重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至100目，之后加水浸泡60min；其中，加入的水量为原料组分总质量的20倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸5min，再换文火加热200min，过滤并收集滤液。
实施例四
本实施例提供一种用于治疗眩晕症的中药组合物，由下述原料组分制备而成：竹茹10重量份、陈皮15重量份、天麻20重量份、半夏25重量份、法夏25重量份、野菊花35重量份、杜仲15重量份、川椒25重量份、丹参10重量份、女贞子20重量份、地龙10重量份、茯神15重量份、三七20重量份、大黄10重量份、升麻15重量份、天南星10重量份、制首乌20重量份、钩藤25重量份、白术25重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎15重量份、水蛭10重量份、石菖蒲25重量份和茯苓30重量份。
按上述原料组分，采用本发明的制备方法，制备中药组合物：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎至60目，之后加水浸泡30min；其中，加入的水量为原料组分总质量的10倍。
S102：将浸泡后的药物使用武火煮沸10min，再换文火加热120min，过滤并收集滤液。
另外，为了更好的评价各实施例的功效，进行以下实验：
一、毒性试验
选体重为18～22g的小白鼠80只(雌雄各40只)，均分为4组，分别服用本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物。具体地，取本发明的中药组合物8g，加去离子水制成浓缩液20mL，每只小白鼠给予浓缩液1.2mL灌胃，每日两次；观察30天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。
二、临床试验
征集各类眩晕症患者200名，各患者均伴随有不同程度的头晕眼花、恶心、呕吐、冒冷汗、面色苍白等症，且患病频率高达一天一次。具体地，将患者均分为4组，每组100名，将第一组至第四组分别服用本发明实施例一至实施例四的中药组合物3周，每日2次，每次2g；之后观察疗效，具体如表1所示。
疗效判断为：
显效：头晕眼花、恶心、呕吐、冒冷汗、面色苍白等症状消失，且一年以上未发作者；好转：头晕眼花、恶心、呕吐、冒冷汗、面色苍白等症状显著减轻，发病频率减少50％以上；较差：头晕眼花、恶心、呕吐、冒冷汗、面色苍白等症状治疗前后变化不大。其中，总有效率＝显效率+好转率。
表1各实施例患者眩晕症状变化情况统计表
案例数/名 显效/名 好转/名 无效/名 总有效率/％
实施例一 100 82 18 0 100
实施例二 100 85 15 0 100
实施例三 100 96 4 0 100
实施例四 100 95 5 0 100
典型病例：
王某，男，45岁。患有内耳性眩晕症，经常突感眩晕、耳鸣、恶心呕吐、面色苍白、心慌出汗。服用市售镇静药物后，症状有所缓解，但无法根治。后服用本发明提供的中药组合物，3周后症状消失，且随访半年未复发。
张某，女，36岁。晨起易出现眩晕、恶心、冒虚汗、舌中裂纹等症。医院做脑部核磁未见异常。服用本发明提供的中药组合物，2周后症状消失，且随访一年未复发。
当然，除了实施例一至实施例四列举的情况，其他原料组分的种类和重量百分比、制备过程中的条件和参数等也是可以的。需要说明的是，各患者在治疗过程中均未出现不适症状。
本发明提供的中药组合物配方简单、原料充足、制法简便，具有优异的清热平肝、熄风镇静以及益气养肾等功效，能够有效治疗眩晕症，显著降低发病频率，且安全无毒副作用；此外，本发明提供的中药组合物使用方便，成本较低，能显著减少患者的经济负担，具有很好的商业前景。
在本说明书的描述中，需要理解的是，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (8)

1.一种用于治疗眩晕症的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：
竹茹10～15重量份、陈皮10～15重量份、天麻20～30重量份、半夏15～25重量份、法夏25～30重量份、野菊花25～35重量份、川椒10～25重量份、丹参10～15重量份、地龙10～15重量份、三七20～30重量份、大黄10～15重量份、升麻10～15重量份、天南星10～15重量份、制首乌10～20重量份、钩藤25～35重量份、白术15～25重量份、人参25～30重量份、砂仁25～30重量份、川芎15～30重量份、石菖蒲25～35重量份和茯苓25～30重量份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗眩晕症的中药组合物，其特征在于，还包括：
茯神10～15重量份、女贞子15～20重量份、杜仲15～25重量份和水蛭5～10重量份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗眩晕症的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
竹茹12重量份、陈皮12重量份、天麻25重量份、半夏20重量份、法夏30重量份、野菊花30重量份、杜仲20重量份、川椒20重量份、丹参12重量份、女贞子18重量份、地龙13重量份、茯神13重量份、三七25重量份、大黄12重量份、升麻12重量份、天南星13重量份、制首乌15重量份、钩藤30重量份、白术20重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎20重量份、水蛭8重量份、石菖蒲30重量份和茯苓26重量份。
4.根据权利要求2所述的用于治疗眩晕症的中药组合物，其特征在于，由下述原料组分制成：
竹茹10重量份、陈皮15重量份、天麻20重量份、半夏25重量份、法夏25重量份、野菊花35重量份、杜仲15重量份、川椒25重量份、丹参10重量份、女贞子20重量份、地龙10重量份、茯神15重量份、三七20重量份、大黄10重量份、升麻15重量份、天南星10重量份、制首乌20重量份、钩藤25重量份、白术25重量份、人参25重量份、砂仁30重量份、川芎15重量份、水蛭10重量份、石菖蒲25重量份和茯苓30重量份。
5.权利要求1～4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S101：按比例称取各原料组分，洗净后粉碎，之后加水浸泡；
S102：将所述浸泡后的药物使用武火煮沸5～10min，再换文火加热120～200min，过滤并收集滤液。
6.权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，加入的水量为所述原料组分总质量的10～25倍，浸泡时间为30min～60min。
7.权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
所述S101中，将各原料组分粉碎至60～100目。
8.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备治疗眩晕症的药物和/或药物添加剂中的应用。
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