CN104958460A - 治疗疥癣的外洗剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮9-16；苍耳子7-13；红直当药10-15；地瓜藤12-17；刺老鸦10-14；岗松8-13；红半边莲11-15；古钩藤9-18；百两金7-16；半边钱11-17；浮萍10-16；白果7-12；八角莲6-10；大风子8-12；淡花当药11-14；枫柳皮9-15。本发明的优良效果还表现在：所选材料皆为传统中药材料，疗效卓越，无副作用，具有制备简单、经济方便的特点；本发明产品透皮吸收率高，不易产生抗药性，避免了内服药液对肝、肾功能的损害，具有消肿生肌、攻毒杀虫的功效。

Description

治疗疥癣的外洗剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗疥癣的外洗剂及制法。

背景技术

疥癣病是由于疥癣螨虫的寄生引起的皮炎，疥癣病多发于人和动物。寄生于人体的疥疮和癣病均是较常见的皮肤病。疥疮多以手指缝最多见，亦常见于肘窝、腋下、小腹、腹股沟、臀部和腿部等所，甚则遍及全身。呈现针头大小的丘疹和水疱，痒甚，故体表常见抓痕和结痂。抓后有滋水者，称为湿疮；无滋水者，称为干疥；因搔破皮肤而感染化脓者，称为“脓窝疥”。

本病多因风湿热邪郁于皮肤，接触传染，疥虫潜隐皮肤所致。癣病中医也有诸多之分。根据病损的部位、好发季节、好发年龄、临床病损特点不同，有诸多不同的名称。如松皮癣（又名白疮、类似银屑病）、吹花癣（桃花癣，多发于春月）、圆癣（金钱癣、笔管癣）、蛇皮癣（鱼鳞癣）、牛皮癣、鹅掌风（掌心风、鹅爪疯）、奶癣、股癣等等。其特点均以皮疹白屑，浸润肥厚、局部瘙痒，甚则刮破皮出血等。其病因多因血虚风燥，营卫失调，外受风邪，肌肤失养所致。

申请公布号 CN 103536679 A（申请号 201210259343.0）的中国发明专利文献公开了一种中药外用疥癣油及其制备方法，，它由下述组分按重量比经过配料、切块、油浸和过滤等步骤配制而成，苦参15-30，土荆皮10-12，黄柏10-13，白癣皮10-13，蛇床子10-12，海风藤10-12，海桐皮5-7，白芥子5-7，纯香油125-150。申请公布号 CN 104721674 A（申请号 201310706031.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗疥癣的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：黄芪25-35份，花椒25-35份，乌药15-25份，藜芦25-35份，苦竹叶20-30份，高良姜10-20份，薄荷10-20份，青皮10-20份，猪苦胆1-2个。申请公布号 CN 104208472 A（申请号 201410442469.0）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗疥癣的中药组合物，由以下组分按照重量份数组成：川乌头25-35份，何首乌25-35 份，木莲15-25 份，藜芦25-35份，苦竹叶20-30 份，天麻10-20 份，薄荷10-20份，荆芥10-20 份，猪苦胆1-2 个。

目前治疗疥癣等皮肤病的药物比较多，它们多含有激素，存在着一定的副作用，有的治疗不彻底，治愈率受到一定的影响，普遍存在着易复发、反复的缺陷。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种能够有效治疗疥癣的外洗剂，采用地方上较为多见的药材作为原料，成本低廉。本发明可以将药物直达病患部位，有效保证疗效，达到标本兼治的目的，而且愈后也不易复发，具有治疗效果好，无副作用，治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮9-16；苍耳子7-13；红直当药10-15；地瓜藤12-17；刺老鸦10-14；岗松8-13；红半边莲11-15；古钩藤9-18；百两金7-16；半边钱11-17；浮萍10-16；白果7-12；八角莲6-10；大风子8-12；淡花当药11-14；枫柳皮9-15。

优选的方案中，海桐皮11-14；苍耳子9-11；红直当药11.5-13.5；地瓜藤13.5-15.5；刺老鸦11-13；岗松9.5-11.5；红半边莲12-14；古钩藤12-15；百两金10-13；半边钱12.5-15.5；浮萍12-14；白果8.5-10.5；八角莲7-9；大风子9-11；淡花当药12-13；枫柳皮11-13。

更加优选的，海桐皮12.5；苍耳子10；红直当药12.5；地瓜藤14.5；刺老鸦12；岗松10.5；红半边莲13；古钩藤13.5；百两金11.5；半边钱14；浮萍13；白果9.5；八角莲8；大风子10；淡花当药12.5；枫柳皮12。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法，步骤如下：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中干燥，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入5.5-8.5倍原料药量的乙醇（优选加入6.5-7.5倍原料药量的乙醇）回流提取三次，每次各提取28-46分钟（优选每次各提取34-40分钟），合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于75-88℃真空干燥（优选于78-85℃真空干燥），得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、半边钱、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加7-10倍原料药量的清水（优选加8-9倍原料药量的清水）浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮40-58分钟（优选第一次煎煮46-52分钟），第二次煎煮28-42分钟（优选第二次煎煮32-38分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮12-20分钟（优选文火加热煎煮14-18分钟），95-115℃干热灭菌33-49分钟（优选100-110℃干热灭菌38-44分钟），冷却，即得。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中干燥的温度为73-87℃（优选的干燥的温度为78-82℃，更加优选的干燥的温度为80℃）。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中干燥的时间为46-62分钟（优选的干燥的时间为50-58分钟，更加优选的干燥的时间为54分钟）。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过115-145目筛（优选的过125-135目筛，更加优选的过130目筛）。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中乙醇的质量浓度为50%-80%（优选的乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的乙醇的质量浓度为65%）。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中浸泡的时间为1.5-3.5小时（优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2.5小时）。

上述治疗疥癣的外洗剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）武火加热煮沸10-18分钟（优选的武火加热煮沸12-16分钟，更加优选的武火加热煮沸14分钟）。

各原料药的药理功效分别为：

海桐皮：基原：为豆科植物刺桐的干皮。化学成份：树皮含刺桐灵碱、氨基酸和有机酸。种子含油，油中含饱和有机酸36.7％和不饱和有机酸（油酸、亚油酸）63.3％，另含下箴刺桐碱。性味：苦辛，平。归经：入肝、脾经。功能主治：祛风湿，通经络，杀虫。治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。

苍耳子：基原：本品为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。性状：本品呈纺锤形或卵圆形。表面黄棕色或黄绿色，全体有钩刺，顶端有2枚较粗的刺，分离或相连，基都有果梗痕。味：辛、苦，温；有毒。归经：归肺经。功效：散风除湿，通鼻窍。主治：用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

红直当药：基原：为龙胆科植物红直当药的全草。化学成份：全草含呫吨酮类和呫吨酮甙类：1，8-二羟基-3，7-二甲氧基呫吨酮，1，5，8-三羟基-3-甲氧基呫吨酮，1，3，8-三羟基-5-甲氧基呫吨酮，1，7，8－三羟基-3-甲氧基呫吨酮，1，3，5，8-四羟基呫吨酮，1，3，7，8-四羟基呫吨酮，8－O-β-D-吡喃葡萄糖基-1，5-二羟基-3-甲氧基呫吨酮及8－O-β-D-吡喃葡萄基-1，3，5-三羟基呫吨酮。性味：苦，性凉。归经：心，肺，肝，脾经。功能主治：清热解毒，利湿退黄，杀虫。主风热咳喘；咽喉肿痛；黄疸；梅毒；疮痈肿毒；疥癣。

地瓜藤：基原：为桑科植物地瓜的茎、叶。性味：苦，寒。功能主治：清热，利湿，活血，解毒。治风热咳嗽，痢疾，水肿，黄疸，风湿疼痛，痔疮出血，经闭，带下，小儿消化不良，跌打损伤，无名肿毒。

刺老鸦：基原：为五加科植物辽东楤木的根皮或树皮。化学成份：含强心甙、皂甙、挥发油及微量生物碱。根含楤木皂甙A、楤木皂甙B、楤木皂甙C等，都是齐墩果酸的甙类。叶含皂甙，甙元是常春藤皂甙元。性味：《东北常用中草药手册》：“辛，平，有小毒。”功能主治：补气安神，强精滋肾，祛风活血。治神经衰弱、风湿性关节炎、糖尿病以及阳虚气弱、肾阳不足等证。

岗松：基原：为桃金娘科植物岗松的全草或根。化学成份：叶含挥发油0.9～1.8％，其中α-蒎烯和β-蒎烯占58％，对聚伞花素0.7％，1，8-桉叶素7.4％，柠檬烯和二戊烯共3.1％，芳樟醇、小茴香醇、龙脑和松油醇共10％，倍半萜烯1.4％，倍半萜烯醇3％，酚类2.4％，结晶的酚醚5.5％。此外，还含岗松醇。性味：《南宁市药物志》：”苦，寒，无毒。”功能主治：去瘀，止痛，利尿，杀虫。治跌打损伤，风湿痛，淋病，疥疮，脚癣。

红半边莲：基原：为秋海棠科植物粗喙秋海棠的根。性味：味酸；涩；性凉。功能主治：凉血解毒；消肿止痛。主急性咽喉炎，牙龈肿痛，疮疖肿毒，热病便血，瘰疬，疥癣，毒蛇咬伤，烧烫伤。

古钩藤：基原：力萝藦科植物古钩藤的根。化学成份：根含强心甙白叶藤甙。性味：微苦；性寒；有毒。功能主治：舒筋活络；消肿解毒；利尿。主跌打骨折；痈疮；疥癣；腰痛；腹痛；水肿。

百两金：基原：为紫金牛科植物百两金的根及根茎。化学成份：根含生物碱、岩白菜素、紫金牛酸。药理作用：1、抗菌作用 对肺炎双球菌，痢疾杆菌有抑制作用。2、消炎作用。性味：苦；辛；性凉。功能主治：清热利咽；祛痰利湿；活血解毒。主咽喉肿痛；咳嗽咯痰不畅，湿热黄疸；小便淋痛；风湿痹痛；跌打损伤；疔疮；无名肿毒；蛇咬伤。

半边钱：基原：为豆科植物铺地蝙蝠草的全株。性味：苦辛，寒。归经：肺；心；肾；膀胱经。功能主治：利水通淋，散瘀，解毒。治小便不通，淋病，急、慢性肾炎，吐血、咳血，跌打损伤，疮疡，疥癣，蛇咬伤。

浮萍：基原：为浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草。化学成份：紫萍全草含荭草素，木犀草素-7-单糖甙，牡荆素，芹菜素-7-单糖甙，β-胡萝卜素，叶黄素，环氧叶黄素，薹黄质及新黄质。还含脂类8%及蛋白质24.4%，脂类所含脂肪酸主要为亚麻酸，棕榈酸及亚油酸，蛋白质中亮氨酸，天冬氨酸，谷氨酸含量占9.05%-9.79%，必需氨基酸指数为52.2-52.7。浮萍全草含反式-1，3-植二烯，十氢番茄红素，谷甾醇，植醇，4( R)-4-羟基异植醇，(10R)-羟基-7Z，11E，13Z-十六碳三烯酸，11Z-十六碳烯酸及7Z，10Z，13Z-十六碳三烯酸。药理作用：1.利尿作用：利尿成分为醋酸钾及氯化钾。2.对心血管的作用：浮萍水浸膏对奎宁引起衰竭的蛙心有强心作用，钙可增强之，大剂量使心脏停止于舒张期；并能收缩血管使血压上升。3.解热作用：浮萍煎剂及浸剂2g/kg，经口服给予因注射伤寒混合疫苗而发热的家兔，证明有微弱的解热作用。4.其它作用：浮萍抗菌、抗疟实验均为阴性。在实验室及现场对库蚊幼虫及蚊蛹有杀灭作用。性味：味辛；性寒。归经：肺；膀胱经。功能主治：发汗解表；透疹止痒；利水消肿；清热解毒。主风热表证；麻疹不透；隐疹瘙痒；水肿；癃闭；疮癣；丹毒；烫伤。

白果：基原：为银杏科植物银杏的种子。化学成份：种子含少量氰甙、赤霉素和动力精样物质。内胚乳中还分离出两种核糖核酸酶。一般组成为：蛋白质6.4、脂肪2.4、碳水化物36％，钙10毫克、磷218毫克、铁1毫克％，胡萝卜素320微克、核黄素50微克％ ，以及多种氨基酸。性味：甘苦涩，平，有毒。归经：入肺、肾经。功能主治：敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。治哮喘，痰嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。

八角莲：基原：为小檗科植物八角莲的根茎及根。化学成份：根及根茎含鬼臼毒素、脱氧鬼臼毒素、异苦鬼臼酮、金丝桃甙等。性味：味苦；辛；性凉；有毒。归经：肺；肝经。功能主治：化谈散结；祛瘀止痛；清热解毒。主咳嗽；咽喉肿痛；瘰疬；瘿瘤；痈肿；疔疮；毒蛇咬伤；跌打损作；痹证。

大风子：基原：为大风子科植物大风子的成熟种子。化学成份：大风子种子含D-果糖，D-葡萄糖，D-蔗糖，乙基-β-D-呋喃果糖甙，异叶大风于腈甙，表-异叶大风子睛甙，环戊烯基甘氨酸及环戊烯脂肪酸。性味：辛，热，有毒。归经：入肝、脾、肾经。功能主治：祛风燥湿；攻毒杀虫。主麻风；杨梅疮；疥癣；痤疮。

淡花当药：基原：药材基源：为龙胆科植物北方獐牙菜的全草。性味：苦；性寒。归经：肝；胃；大肠经。功能主治：清热解毒；利湿健胃。主骨髓炎；咽喉炎；扁机体炎；结膜炎；肝炎；消化不良；痢疾；疮痈疥癣；毒蛇咬伤。

枫柳皮：基原：为胡桃科植物枫杨的树皮。化学成份：树皮含鞣质。性味：辛；苦；性温；小毒。归经：肝；大肠经。功能主治：祛风止痛；杀虫；敛疮。主风湿麻木；寒湿骨痛；头颅伤痛；齿痛；疥癣；浮肿，痔疮；烫伤；溃疡日久不敛。

本发明的技术优势还体现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，疗效卓越，无副作用，具有制备简单、经济方便的特点；

2、本发明产品透皮吸收率高，不易产生抗药性，避免了内服药液对肝、肾功能的损害，具有消肿生肌、攻毒杀虫的功效。

3、经实验证明，有效成份稳定，作用持久，保质期长；药源易得，成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1  治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）：海桐皮9份；苍耳子7份；红直当药10份；地瓜藤12份；刺老鸦10份；岗松8份；红半边莲11份；古钩藤9份；百两金7份；半边钱11份；浮萍10份；白果7份；八角莲6份；大风子8份；淡花当药11份；枫柳皮9份。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法是：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中于73℃干燥46分钟，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过115目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入5.5倍原料药量的质量浓度为50%的乙醇回流提取三次，每次各提取28分钟，合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于75℃真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、半边钱、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加7倍原料药量的清水浸泡1.5小时，然后武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮28分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮12分钟，95℃干热灭菌33分钟，冷却，即得。

本发明所得治疗疥癣的外洗剂的使用方法是：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。

典型病例：张XX，女，16岁，患者于2010年4月27日来我院就诊。患者自述：患者平素爱养宠物，尤其是喜欢喂养兔子，放学回家后就把兔子抱在怀里，爱不释手。三个月前无明显诱因颈部及上肢出现瘙痒症状，发作时奇痒无比，多处皮肤被抓伤，严重影响正常的学习和生活。曾使用百多邦等药物治疗，无明显效果。后来在父母的陪同下来我院检查治疗。检查：患者以瘙痒为主要症状，皮肤有呈现针头大小的丘疹，实验室检查出疥虫。诊断为疥癣。

使用本实施例所得治疗疥癣的外洗剂，使用方法：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患者感到瘙痒症状明显减轻，瘙痒范围缩小。治疗三个疗程后，患者瘙痒、丘疹等临床症状全部消失，皮肤逐渐结痂并恢复正常，患者自感痊愈。停药三个疗程后回访，患者身体健康，无复发。

实施例2  治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：海桐皮16份；苍耳子13份；红直当药15份；地瓜藤17份；刺老鸦14份；岗松13份；红半边莲15份；古钩藤18份；百两金16份；半边钱17份；浮萍16份；白果12份；八角莲10份；大风子12份；淡花当药14份；枫柳皮15份。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法是：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、白果、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中于87℃干燥62分钟，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过145目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入8.5倍原料药量的质量浓度为80%的乙醇回流提取三次，每次各提取46分钟，合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于88℃真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加10倍原料药量的清水浸泡3.5小时，然后武火加热煮沸18分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮58分钟，第二次煎煮42分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮20分钟， 115℃干热灭菌49分钟，冷却，即得。

本发明所得治疗疥癣的外洗剂的使用方法是：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。

实施例3  治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：海桐皮11份；苍耳子9份；红直当药11.5份；地瓜藤13.5份；刺老鸦11份；岗松9.5份；红半边莲12份；古钩藤12份；百两金10份；半边钱12.5份；浮萍12份；白果8.5份；八角莲7份；大风子9份；淡花当药12份；枫柳皮11份。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法是：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、白果、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中于78℃干燥50分钟，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过125目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入6.5倍原料药量的质量浓度为60%的乙醇回流提取三次，每次各提取34分钟，合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于78℃真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加8倍原料药量的清水浸泡2小时，然后武火加热煮沸12分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮46分钟，第二次煎煮32分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮14分钟，100℃干热灭菌38分钟，冷却，即得。

本发明所得治疗疥癣的外洗剂的使用方法是：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。

典型病例：宋XX，男，56岁，患者于2011年9月17日来我院就诊。患者自述：一个月前无明显诱因腋下、肘窝等处出现瘙痒症状，越抓越痒，甚至瘙痒剧烈时将患处皮肤抓破出血。在某医院治疗，给予抗菌素治疗，症状未得到明显缓解，后来在与朋友交流时，经朋友推荐来我院检查治疗。检查：患者全身多处皮肤因瘙痒抓挠出现破损症状，破损处皮肤有厚又硬，鳞屑增多。在破损处皮肤检查出疥虫。确诊为疥癣。

使用本实施例所得治疗疥癣的外洗剂，使用方法：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。治疗两个疗程后，患处皮肤鳞屑减少、瘙痒缓解，色泽暗淡，皮肤变薄；继续治疗两个疗程，瘙痒消失，皮肤恢复正常。患者自觉无任何不适，自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例4  治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：海桐皮14份；苍耳子11份；红直当药13.5份；地瓜藤15.5份；刺老鸦13份；岗松11.5份；红半边莲14份；古钩藤15份；百两金13份；半边钱15.5份；浮萍14份；白果10.5份；八角莲9份；大风子11份；淡花当药13份；枫柳皮13份。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法是：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、白果、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中于82℃干燥58分钟，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过135目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入7.5倍原料药量的质量浓度为70%的乙醇回流提取三次，每次各提取40分钟，合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于85℃真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加9倍原料药量的清水浸泡3小时，然后武火加热煮沸16分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮52分钟，第二次煎煮38分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮18分钟，110℃干热灭菌44分钟，冷却，即得。

本发明所得治疗疥癣的外洗剂的使用方法是：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。

实施例5  治疗疥癣的外洗剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：海桐皮12.5份；苍耳子10份；红直当药12.5份；地瓜藤14.5份；刺老鸦12份；岗松10.5份；红半边莲13份；古钩藤13.5份；百两金11.5份；半边钱14份；浮萍13份；白果9.5份；八角莲8份；大风子10份；淡花当药12.5份；枫柳皮12份。

治疗疥癣的外洗剂的制备方法是：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中于80℃干燥54分钟，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过130目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入7倍原料药量的质量浓度为65%的乙醇回流提取三次，每次各提取37分钟，合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于82℃真空干燥，得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、半边钱、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加8.5倍原料药量的清水浸泡2.5小时，然后武火加热煮沸14分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮49分钟，第二次煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮16分钟，105℃干热灭菌40分钟，冷却，即得。

本发明所得治疗疥癣的外洗剂的使用方法是：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。

试验例：本发明所得治疗疥癣的外洗剂（实施例5）的临床应用：

2009年10月-2013年5月，在5所医院筛选324例疥癣患者，其中男性143例，女性181例，年龄22-67岁。所有患者随机地分为实验组和治疗组，两组在性别、年龄、病程及病情方面均具有可比性。实验组使用本发明治疗疥癣的外洗剂，使用方法：将患处清洗干净后，取适量本品擦洗患处，每天3-4次，5天一个疗程。对照组在与实验组完全相同的时间与环境下，使用其他治疗疥癣的药品（如百多邦，硫磺软膏，莫匹罗星软膏等）。共观察治疗三个疗程。疗效情况判定标准：痊愈：临床症状及体征全部消失，皮肤恢复正常。显效：临床症状及体征部分消失或明显缓解。有效：瘙痒减轻或局部瘙痒，其它症状有所减轻。无效：临床症状及体征无改变或加重。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。两组患者治疗结果如表1所示：

表1：实验组和对照组患者的治疗结果对比

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗疥癣的外洗剂的实验组的治疗结果为：痊愈150例（71.4%），显效39例（18.6%），有效18例（8.6%），无效3例（1.4%），总有效率为98.6%，而对照组总有效率为77.2%。由结果可以看出，实验组治疗效果明显优于对照组。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗疥癣的外洗剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮9-16；苍耳子7-13；红直当药10-15；地瓜藤12-17；刺老鸦10-14；岗松8-13；红半边莲11-15；古钩藤9-18；百两金7-16；半边钱11-17；浮萍10-16；白果7-12；八角莲6-10；大风子8-12；淡花当药11-14；枫柳皮9-15。

2.如权利要求1所述的治疗疥癣的外洗剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮11-14；苍耳子9-11；红直当药11.5-13.5；地瓜藤13.5-15.5；刺老鸦11-13；岗松9.5-11.5；红半边莲12-14；古钩藤12-15；百两金10-13；半边钱12.5-15.5；浮萍12-14；白果8.5-10.5；八角莲7-9；大风子9-11；淡花当药12-13；枫柳皮11-13。

3.如权利要求1所述的治疗疥癣的外洗剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海桐皮12.5；苍耳子10；红直当药12.5；地瓜藤14.5；刺老鸦12；岗松10.5；红半边莲13；古钩藤13.5；百两金11.5；半边钱14；浮萍13；白果9.5；八角莲8；大风子10；淡花当药12.5；枫柳皮12。

4.如权利要求1-3所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）白果去壳，砸碎后，置于炒制容器中，文火加热炒黄，取出放凉，研细，备用；苍耳子置于炒制容器中，中火加热，炒至表面黄褐色刺焦时取出放凉，碾去刺，研成细粉，备用；

（2）将海桐皮、大风子、刺老鸦、红半边莲、古钩藤、百两金、八角莲和枫柳皮一同置于中药干燥器中干燥，然后粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉置于中药提取器中，加入5.5-8.5倍原料药量的乙醇（优选加入6.5-7.5倍原料药量的乙醇）回流提取三次，每次各提取28-46分钟（优选每次各提取34-40分钟），合并三次醇提液，过滤，煎液浓缩至65℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，于75-88℃真空干燥（优选于78-85℃真空干燥），得干膏粉，放凉研细，备用；

（4）将红直当药、地瓜藤、半边钱、甘松、浮萍和淡化当药置于砂锅内，加7-10倍原料药量的清水（优选加8-9倍原料药量的清水）浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮40-58分钟（优选第一次煎煮46-52分钟），第二次煎煮28-42分钟（优选第二次煎煮32-38分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得干膏粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮12-20分钟（优选文火加热煎煮14-18分钟），95-115℃干热灭菌33-49分钟（优选100-110℃干热灭菌38-44分钟），冷却，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥的温度为73-87℃（优选的干燥的温度为78-82℃，更加优选的干燥的温度为80℃）。

6.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥的时间为46-62分钟（优选的干燥的时间为50-58分钟，更加优选的干燥的时间为54分钟）。

7.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过115-145目筛（优选的过125-135目筛，更加优选的过130目筛）。

8.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中乙醇的质量浓度为50%-80%（优选的乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的乙醇的质量浓度为65%）。

9.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为1.5-3.5小时（优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2.5小时）。

10.根据权利要求4所述的治疗疥癣的外洗剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）武火加热煮沸10-18分钟（优选的武火加热煮沸12-16分钟，更加优选的武火加热煮沸14分钟）。