CN104523872A - 治疗风湿性关节炎的中药组合物及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙10-20，月桂子9-16，防己8-15，羌活10-20，红孩儿9-12，土大黄12-22，连翘12-22，丝瓜藤9-16，延胡索8-15，木通根6-9，大散血10-16，独活10-15，党参 9-16。本发明提供的治疗风湿性关节炎的中药组合物治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。

Description

治疗风湿性关节炎的中药组合物及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及制法。
背景技术
风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，且多见于青少年。风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。风湿性关节炎有两个特点：一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见。二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，但疼痛持续时间不长，几天就可消退。血化验血沉加快，抗“0”滴度升高，类风湿因子阴性。治愈后很少复发，关节不留畸形，有的病人可遗留心脏病变。症状：1、疼痛：是风湿病的主要症状，也是导致功能障碍的重要原因。关节痛、颈肩痛、腰背痛、足跟痛往往是风湿病的主要表现，有时还伴有关节的肿胀。2、发热：是风湿病的常见症状，可为低热、中等度发热、也可为高热，往往可表现为不规则的发热，一般无寒颤，抗生素无效，同时血沉快，如系统性红斑狼疮、成人斯蒂尔病、急性嗜中性发热性皮病、脂膜炎等均可以发热为首发症状。3、皮肤黏膜症状：系统性红斑狼疮、皮肌炎/多肌炎、白塞病、脂膜炎、干燥综合症可有皮疹、光敏感、口腔溃疡、外阴溃疡、眼部症状、网状青紫、皮肤溃疡等。4、雷诺氏征：指（趾）端遇冷或情绪激动时出现发白，然后发紫、发红或伴有指（趾）端的麻木、疼痛，严重的可有皮肤溃破，可见于硬皮病、类风湿性关节炎、混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。5、自身抗体血液指标异常：抗ENA抗体、抗ds-DNA抗体、抗血小板抗体、抗核抗体、抗心磷脂抗体、类风湿因子等。
中医认为“正气存内，邪不可干”，风湿性关节炎的关节疼痛也是如此。主要是由于人体正气虚弱，阳气卫外不固，致使风湿寒邪趁虚而入，留于经络肌肉、关节，引起气血阻塞，运行不畅，久瘀而不得愈，则病邪瘀阻脉络而致疼痛。根据临床观察，导致风湿寒邪侵入人体的途径主要有：1、久居寒湿之地或高寒野外作业、野外宿营、野餐等。2、劳累过度、汗出受风、抵抗力下降。3、受寒饮酒，使皮肤血管扩张，易受风湿寒邪。4、室内外温差过大，突然外出，不能适应气温的变化而感受风湿寒邪。5、出汗后游泳，皮肤毛孔还未和闭或水中作业，感受寒湿之邪。6、妇女产后、月经期间，劳动保护不全，防寒设备简陋等，感受风湿寒邪，引起关节疼痛。所以，无论是临床表现还是试验，都证实了风湿寒邪侵入人体是造成风湿性关节炎疼痛的主要因素。风湿性关节炎的并发症：风湿性关节炎病人在急性疼痛期间，由于长期卧床，或者服用激素时间过长等，可致患者机体免疫功能低下，出现一些并发症。常见的有以下几种：（1）肺炎：由于免疫能力下降，遭受细菌感染，患者常合并肺炎。（2）泌尿系统感染：风湿性关节炎患者若日常生活不注意，或者患感冒后，常容易发生泌尿系感染。（3）柯兴氏综合征：患者若用激素时间过长，常因体内肾上腺皮质功能受到抑制而并发柯兴氏综合征。常见症状主要有满月脸、水牛背、体重增加等。（4）口腔溃疡：风湿性关节炎患者在服用免疫抑制剂之后常出现口腔溃疡，此外还可出现恶心呕吐、厌食、皮疹、味觉消失等不良反应。（5）传染病：患者由于患此病的时间太久，自身免疫功能下降，当社会上流行某些传染病时，比正常人更易受到传染。
风湿性关节炎的治疗：一、适当的中医推拿：能对风湿病症状的缓解起到辅助作用，这是风湿性关节炎的中医治疗方法。二、药物治疗：药物治疗的原则在于早发现、早诊断、早治疗，并能及早合理、联合用药。三、外科疗法：包括不同的侥幸手术，人工关节的置换、滑膜切除等。手术不能治愈风湿病，只能改善关节功能和生活的能力。四、物理、康复、职业训练、心理等其它的治疗方法，是风湿性关节炎的中医治疗方法中不可少的一部分。五、膏药治疗。
申请公布号 CN 103007108 A（申请号 201110279735.9）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎和骨质增生的中药，包括如下中药原料药制成：甘草5-50克、川芎10-50克、通草15-80克、延胡索10-75克、防风10-60克、王不留行10-70、克薏苡仁20-80克、五灵脂10-50克、羌活10-70克、独活10-65克、土茯苓10-60克、牛膝15-70克。申请公布号 CN 102579792 A（申请号201210039636.8）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药，由当归、红花、山茱萸、桑枝、牛膝、马钱子、麦冬、白芷、葡萄根、羌活按一定重量份数合成。申请公布号 CN 103877238 A（申请号 201210565353.7）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性关节炎的中药，由下列原料按重量份配比制成，杜仲1-2份、防风1-2份、桑树皮5-10份、卷柏2-5份、羌活1-2份、生地黄1-2份。
风湿性关节炎患者常常被关节痛所折磨，而且，还因关节痛使得生活质量下降。西医主要采用镇痛消炎药、激素类药等来控制症状、稳定病情，可是所用药物大多副作用严重，使不少病人望而生畏。迄今为止，并没有发现一种特效药物可以防止或显著减慢关节结构破坏的进程。而手术治疗，由于适应症要求非常严格，临床上适合做手术的人群不足5%，而且存在费用高，创伤大，恢复期长，易复发等特点，所以根本无法全面推广这种风湿性关节炎的治疗方法。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎的中药组合物及制法。本发明提供的治疗风湿性关节炎的中药组合物治疗成本低、无副作用、无创伤、疗效显著、不易复发。
本发明的技术方案是：
治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙10-20，月桂子9-16，防己8-15，羌活10-20，红孩儿9-12，土大黄12-22，连翘12-22，丝瓜藤9-16，延胡索8-15，木通根6-9，大散血10-16，独活10-15，党参 9-16。
治疗风湿性关节炎的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙14-18，月桂子12-15，防己10-13，羌活12-16，红孩儿9.5-11.5，土大黄15-19，连翘14-18，丝瓜藤13-15，延胡索10-14，木通根7-8.5，大散血12-14，独活12-14，党参 11-15。
治疗风湿性关节炎的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙16，月桂子14，防己12，羌活15，红孩儿10，土大黄17，连翘16，丝瓜藤14，延胡索12，木通根8，大散血13，独活13，党参12。
本发明还提供了将前述治疗风湿性关节炎的中药组合物制成药学上可接受的散剂、汤剂、稠膏剂和丸剂的制备方法。
所述散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，无菌封装即可。
所述汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为12味药材总重量的3.8-6.8倍（优选第一次加水量为12味药材总重量的4.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35-60分钟（优选后转小火煎煮45分钟），第二次加水量为12味药材总重量的2.7-4.6倍（优选第二次加水量为12味药材总重量的3.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮23-38分钟（优选后转小火煎煮32分钟），滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，加入步骤（1）所得细粉即得。
所述稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的5.2-8.6倍（优选每次的加水量均为12味药材总重量的7.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.3-1.7小时（优选后转小火煎煮1.5小时），滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.34-1.39的稠膏状（优选取上清液浓缩至相对密度为1.36的稠膏状）；
（4）取步骤（3）所得稠膏状药物1.6-2.3倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤（3）所得稠膏状药物1.8倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
所述丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉，在55-65℃的温度下干燥（优选在62℃的温度下干燥），干燥2-5小时（优选干燥3.5小时）；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，加水泛丸，每丸重0.25-0.6g（优选每丸重0.3g），干燥，即得。
本发明提供的治疗风湿性关节炎的中药组合物由多味纯中草药精细配伍而成，安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、具有祛风除湿、通痹止痛、舒筋通络、消肿散结、补中益气等功效，对于治疗风湿性关节炎效果显著；
2、治疗成本低，减轻患者的经济负担；
3、疗效显著、无创伤、无副作用，减轻患者的痛苦；
4、标本同治，不易复发。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
威灵仙：基原：为毛莨科植物威灵仙的根。药性：辛、咸，温，有毒。归膀胱经。功用主治：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。
月桂子：基原：为樟科月桂属植物月桂的果实。成分：果实含挥发油，内有月桂烯内酯，木香烯内酯等。又含油38.9%，其中脂肪酸主要有：棕榈酸39.5%,十六碳烯酸0.5%，硬脂酸0.4%，油酸31.4%等。药性：辛，温，无毒。功用主治：祛风除湿，解毒，杀虫。主治风湿痹痛，河豚中毒，疥癣，耳后疮。
防己：基原：为防己科植物粉防己、木防己及马兜铃科植物广防己、异叶马兜铃的根。药性：苦，寒。归膀胱、脾、肾经。功用主治：行水，泻下焦湿热。治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。
羌活：基原：为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。药性：辛、苦，温。归膀胱、肾经。功用主治：散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
红孩儿：基原：为秋海棠科植物裂叶秋海棠的全草。药性：甘、酸，寒。功用主治：清热解毒，散瘀消肿。主肺热咳嗽，疔疮痈肿，痛经，闭经，风湿热痹，跌打肿痛，蛇蛟伤。
土大黄：基原：为蓼科植物土大黄的根。化学成份：根含蒽醌类。药性：辛、苦，凉。功用主治：清热，行瘀，杀虫，解毒。治咳血，肺痈，腮腺炎，大便秘结，痈疡肿毒，湿疹，疥癣，队打损伤，烫伤。
连翘：基原：为木犀科植物连翘的干燥果实。药性：苦，微寒。归肺、心、小肠经。 功用主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
丝瓜藤：基原：为葫芦科植物丝瓜或粤丝瓜的茎。化学成份：丝瓜藤含皂甙。药性：《本草求原》：“苦，微寒，小毒。”归经：《本草再新》：“入心、脾、肾三经。”功用主治：舒筋，活血，健脾，杀虫。治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿，齿露，鼻渊，牙宣。
延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。药性：辛、苦，温。归肝、胃经。功用主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
木通根：基原：为木通科木通属植物木通的根。成分：木通根含有甾醇类：豆甾醇，胡萝卜苷。药性：苦，平。归膀胱、肝经。功用主治：祛风除湿，活血行气，利尿，解毒。主治风湿痹痛，跌打损伤，经闭，疝气，睾丸肿痛，脘腹胀闷，小便不利，带下，虫蛇咬伤。
大散血：基原：为报春花科植物小前的全草。药性：甘、辛，温。功用主治：散瘀接骨。主跌打瘀肿，骨折。
独活：基原：为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。化学成分：根中有苦士香豆精类化合物，二氢山芹醇及其已酸酯，欧芹酚甲醚，异欧前胡内酯，香柑内酯，花椒毒素，二氢山芹醇当归酸酯，二氢山芹醇葡萄糖甙，毛当归醇，当归醇D、G、B。还含γ-氨基丁酸及挥发油。药性：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功用主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含甾醇类有：α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-β-D-葡萄糖甙、α-菠菜甾酮、豆甾酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡萄糖己醇甙、α-D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2，4-壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。 尚含三萜类及其他成分：蒲公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮，苍术内酯Ⅱ、Ⅲ，丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
实施例1治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为45g）：威灵仙10份，月桂子9份，防己8份，羌活10份，红孩儿9份，土大黄12份，连翘12份，丝瓜藤9份，延胡索8份，木通根6份，大散血10份，独活10份，党参 9份。
上述治疗风湿性关节炎的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为12味药材总重量的3.8倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35分钟，第二次加水量为12味药材总重量的2.7倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮23分钟，滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，加入步骤（1）所得细粉即得。
本发明治疗风湿性关节炎的中药组合物汤剂的使用方法：口服，每日两次，每次220mL（温热）。
实施例2治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为45g）：威灵仙20份，月桂子16份，防己15份，羌活20份，红孩儿12份，土大黄22份，连翘22份，丝瓜藤16份，延胡索15份，木通根9份，大散血16份，独活15份，党参 16份。
上述治疗风湿性关节炎的中药组合物散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.7kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，无菌封装即可。
典型病例一：陈XX，女，35岁。产后月余，因天气炎热，空调温度过低受凉，次日觉咽痛、头痛、恶寒发热，鼻塞轻咳，周身关节酸状疼痛。10天后，肘、膝、腕、踝关节痹痛加剧，屈伸不利，但发热无恶寒。经当地医院诊断，服用多种抗风湿药物而无效。临床诊断：两膝及腕、踝关节红肿、欣热，身热而赤，汗出恶热，口干，舌红、苔黄腻，脉滑数。检查抗O 600U，血沉95MM/1H，诊断为风湿性关节炎。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的中药组合物散剂，每日两次，每次5g，开水冲服。10天后，热退，关节疼痛症状减轻。20天后，关节疼痛消失。复查抗O，血沉均降到正常，随访未复发。
实施例3治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为45g）：威灵仙14份，月桂子12份，防己10份，羌活12份，红孩儿9.5份，土大黄15份，连翘14份，丝瓜藤13份，延胡索10份，木通根7份，大散血12份，独活12份，党参 11份。
上述治疗风湿性关节炎的中药组合物稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.7kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的7.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.5小时，滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.36的稠膏状；
（4）取步骤（3）所得稠膏状药物1.8倍量的炼蜜加入稠膏状药物中，待冷却后，加入步骤（1）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
典型病例二：赵XX，男，45岁。十年前入水田劳动，汗出受风，患四肢关节痛，痛无定处，或痛在左，或痛在右，痛着于关节，有时发痒，抓骚不能释痒，夜卧辄两手发麻，深为痛苦。近两年来，早起更见手足浮肿，目涩畏风。其各关节不红不肿，舌质淡，舌薄，六脉缓而少力。诊为风湿性关节炎。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的中药组合物稠膏剂，每日三次，每次15g，温开水送服。服用半个月，患者自诉关于游走性关节痛症状好转。继续服用半个月，诸症消失，至今未复发。
实施例4治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为45g）：威灵仙18份，月桂子15份，防己13份，羌活16份，红孩儿11.5份，土大黄19份，连翘18份，丝瓜藤15份，延胡索14份，木通根8.5份，大散血14份，独活14份，党参 15份。
上述治疗风湿性关节炎的中药组合物丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.7kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉，在62℃的温度下干燥，干燥3.5小时；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，加水泛丸，每丸重0.3g，干燥，即得。
典型病例三：徐XX，女，38岁。患关节痛3年，每逢阴雨或气候变化都有发作，平时关节疼痛，发作时痛楚加重，不能走动，痛处不移，用热水温敷或贴止痛膏，痛势减轻，痛处不肿，肤色不变，舌白润，脉弦细而紧，诊为风湿性关节炎。服用本实施例所得治疗风湿性关节炎的中药组合物丸剂，每日三次，每次15丸，温开水送服。服用20天，关节疼痛减轻。继续服用半个月，关节轻松灵便，已不疼痛。天气或有变化，关节痛未复发。
实施例5治疗风湿性关节炎的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为45g）：威灵仙16份，月桂子14份，防己12份，羌活15份，红孩儿10份，土大黄17份，连翘16份，丝瓜藤14份，延胡索12份，木通根8份，大散血13份，独活13份，党参12份。
上述治疗风湿性关节炎的中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.7kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为12味药材总重量的4.5倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮45分钟，第二次加水量为12味药材总重量的3.4倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮32分钟，滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，加入步骤（1）所得细粉即得。
试验例：为了验证本发明所得治疗风湿性关节炎的中药组合物汤剂（实施例5）的药效，我们进行了对比试验。2009年3月-2012年3月，在7所医院筛选260例风湿性关节炎患者，其中男性102例，女性158例，年龄25-70岁，平均年龄48岁，病程1-14年。随机分为两组，实验组和对照组（每组130人）。实验组男性51例，女79例，年龄25-70岁，平均年龄48岁，病程1-14年。对照组男性51例，女79例，年龄25-70岁，平均年龄48岁，病程1-14年。病例采取随机采集法，根据美国风湿病学1987年发布的风湿病诊断标准。实验组使用本发明所得产品，使用方法：口服，每日两次，每次220mL（温热）。对照组使用常规治疗风湿性关节炎的药物（如布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠肠溶片、风痛安胶囊、阿司匹林片等）。疗效标准：参照中华医学会风湿病会，1985年试行的疗效考核以及全国中西医结合风湿病学会疗效判定标准。治愈：临床症状全部消失，各关节部位活动如常，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示病变部位软组织炎症肿胀消失；显效：临床症状明显减轻，各关节活动功能基本恢复，抗“O”和血沉在正常范围内，线摄片提示软组织炎症肿胀消失；好转：临床症状有所减轻，各关节活动功能有所提高，抗“O”和血沉有所下降和缓解，线摄片提示软组织炎症肿胀大部消失；无效：经治疗后病情无好转者。总有效包括治愈和显效。治疗1个月后，结果如表1所示。
表1：本发明所得治疗风湿性关节炎的中药组合物汤剂效果验证[例(%)]
治疗效果：在实验组的130例患者中，治愈88例，占67.69%；显效38例，占29.23%；好转2例，占1.54%；无效2例，占1.54%，总有效率达96.92%。效果明显优于对照组。
本发明由多味纯中草药精细配伍而成。方中威灵仙祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。月桂子祛风除湿，解毒，杀虫。防己行水，泻下焦湿热。羌活散寒，祛风，除湿，止痛。红孩儿清热解毒，散瘀消肿。土大黄清热，行瘀，杀虫，解毒。连翘清热解毒，消肿散结。丝瓜藤舒筋，活血，健脾，杀虫。延胡索活血，散瘀，理气，止痛。木通根祛风除湿，活血行气，利尿，解毒。大散血散瘀接骨。独活祛风除湿，通痹止痛。党参补中益气，健脾益肺。诸药合用，具有祛风除湿、通痹止痛、舒筋通络、消肿散结、补中益气等功效，对于治疗风湿性关节炎效果显著。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙10-20，月桂子9-16，防己8-15，羌活10-20，红孩儿9-12，土大黄12-22，连翘12-22，丝瓜藤9-16，延胡索8-15，木通根6-9，大散血10-16，独活10-15，党参 9-16。
2.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙14-18，月桂子12-15，防己10-13，羌活12-16，红孩儿9.5-11.5，土大黄15-19，连翘14-18，丝瓜藤13-15，延胡索10-14，木通根7-8.5，大散血12-14，独活12-14，党参 11-15。
3.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：威灵仙16，月桂子14，防己12，羌活15，红孩儿10，土大黄17，连翘16，丝瓜藤14，延胡索12，木通根8，大散血13，独活13，党参12。
4.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，无菌封装即可。
5.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的中药组合物制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，第一次加水量为12味药材总重量的3.8-6.8倍（优选第一次加水量为12味药材总重量的4.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮35-60分钟（优选后转小火煎煮45分钟），第二次加水量为12味药材总重量的2.7-4.6倍（优选第二次加水量为12味药材总重量的3.4倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮23-38分钟（优选后转小火煎煮32分钟），滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，加入步骤（1）所得细粉即得。
6.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的中药组合物制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg（优选每100kg红孩儿用食盐2.7kg），闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材放入砂锅中，加水煎煮两次，每次的加水量均为10味药材总重量的5.2-8.6倍（优选每次的加水量均为12味药材总重量的7.5倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮1.3-1.7小时（优选后转小火煎煮1.5小时），滤出药液；
（3）将步骤（2）所得药液合并，放置过夜使沉淀，取上清液浓缩至相对密度为1.34-1.39的稠膏状（优选取上清液浓缩至相对密度为1.36的稠膏状）；
（4）取步骤（3）所得稠膏状药物1.6-2.3倍量的炼蜜加入稠膏状药物中（优选取步骤（3）所得稠膏状药物1.8倍量的炼蜜加入稠膏状药物中），待冷却后，加入步骤（1）所得细粉，分装在洁净干燥灭菌的容器中，待充分冷却后加盖密闭即可。
7.如权利要求1～3任一所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，将该治疗风湿性关节炎的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：
（1）取红孩儿，用盐水拌匀，每100kg红孩儿用食盐2.3-2.9kg，闷润至透，置热锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，研成细粉；
（2）将除红孩儿外的其余12味药材分别研成细粉，在55-65℃的温度下干燥，干燥2-5小时；
（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混匀，加水泛丸，每丸重0.25-0.6g（优选每丸重0.3g），干燥，即得。
8.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中每100kg红孩儿用食盐2.7kg。
9.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中在62℃的温度下干燥。
10.如权利要求7所述的治疗风湿性关节炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中干燥3.5小时。
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