CN103285339B - 一种治疗骨痛病的外用药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨痛疾病的外用药物，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：槐角50～75份、荜茇40～65份、商陆30～55份、淫羊藿25～46份、一点红25～40份、延胡索24～40份、鹰不泊20～36份、千斤拨18～34份、雪莲花16～32份、盐蛇16～30份、丢了棒15～28份、诃子15～25份、巴戟天12～18份、艾叶10～16份、莪术8～14份、救必应6～12份。本发明药物具有活血化瘀，理气止痛，舒筋活络的作用；适用范围广，无刺激性，安定不易变质，无毒副作用，医疗效果显著，达到标本兼治的目的，适用于偶发性筋骨挫扭伤引发的红肿疼痛，对骨痛疾病治疗具有良好的功效。

Description

一种治疗骨痛病的外用药物

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗骨痛病的外用药物。

背景技术

日常生活中骨科疾病是一种常见病多发病，如：腰部、膝、肩、肘、颈、腕关节和踝关节部位发生扭挫筋伤。扭挫伤通常是由肌肉、筋膜、韧带、软骨和关节超负荷运动或用力过猛而引起的，症状表现为红肿瘀血或伴随疼痛难忍，使患者行动不便。疼痛不仅影响生活质量，有人还会由于长期疼痛得不到有效治疗而产生心理疾病。很多疼痛病人由于不及时治疗，使局部短期的普遍疼痛转化为复杂的局部疼痛综合症或中枢性疼痛，成为难治的疼痛性疾病。

另一方面，随着现代生活节奏的加快，人们在日常生活和劳动中的一些积累性损伤，容易忽视健康保养，尤其是对经常处于高温、多湿环境下的人来说，受风寒、风湿侵袭，各种风湿性的骨痛也严重影响正常的生活质量。

不论是偶发性的骨伤，还是外感性的骨伤，以及骨科术后的愈合期，患者都需要承受剧烈的疼痛、肢体痉挛等痛苦。另外，服用止痛药后让病人暂时感觉不痛了，可实际上疾病可能在进一步恶化，针对以上诸种病痛的治疗，大多采用止痛药、广谱杀菌消炎药等方法进行处理。这种处理方法往往缺乏针对性，未能从引起炎症的根源入手，因此见效迟缓，治疗时间较长，对风湿性的骨科炎症更是无能为力。

目前急需一种能迅速缓解骨伤疼痛，缓解肢节疼痛，理气止痛，安全可靠，无毒副作用，应用范围广的有效药物。

发明内容

本发明提供了一种治疗骨痛病的外用药物，具有活血化瘀，理气止痛，舒筋活络的作用，适用范围广，安全可靠，无毒副作用，医疗效果显著，达到标本兼治的功效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗骨痛病的外用药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角50～75份、荜茇40～65份、商陆30～55份、淫羊藿25～46份、一点红25～40份、延胡索24～40份、鹰不泊20～36份、千斤拨18～34份、雪莲花16～32份、盐蛇16～30份、丢了棒15～28份、诃子15～25份、巴戟天12～18份、艾叶10～16份、莪术8～14份、救必应6～12份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角55～70份、荜茇45～60份、商陆35～50份、淫羊藿30～41份、一点红30～35份、延胡索28～35份、鹰不泊25～30份、千斤拨22～30份、雪莲花18～28份、盐蛇18～26份、丢了棒16～24份、诃子16～20份、巴戟天13～17份、艾叶11～15份、莪术9～13份、救必应7～11份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角58～68份、荜茇46～58份、商陆38～48份、淫羊藿34～38份、一点红32～34份、延胡索30～32份、鹰不泊27～29份、千斤拨26～28份、雪莲花22～26份、盐蛇20～24份、丢了棒18～22份、诃子17～19份、巴戟天14～16份、艾叶12～14份、莪术10～12份、救必应8～10份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角64份、荜茇52份、商陆43份、淫羊藿36份、一点红33份、延胡索31份、鹰不泊28份、千斤拨27份、雪莲花24份、盐蛇22份、丢了棒20份、诃子18份、巴戟天15份、艾叶13份、莪术11份、救必应9份。

一种治疗骨痛病的外用药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将救必应放入容器中，加入2倍量的醋，浸泡1～2小时后取药液，浓缩成60℃下相对密度1.11～1.17的稠膏，备用。

(2)将一点红用文火炒至表面熔化时，喷洒米醋后再炒至外层光亮，放凉晾干后研末，过100目细粉，备用。

(3)将雪莲花、盐蛇进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。

(4)将槐角、荜茇、商陆、淫羊藿、延胡索、鹰不泊、千斤拨、丢了棒、诃子、巴戟天、艾叶、莪术混合搅拌均匀后，研末，过100目细粉，备用。

(5)将步骤(1)中制得稠膏加入步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得细粉中混合均匀，在加入蜂蜜均匀搅拌成膏即可使用。

本发明所用中药的药性如下：

槐角：苦，寒。归肝、大肠经。清热泻火，凉血止血。用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。据《本经》载：“主五内邪气热，止涎唾，补绝伤，五痔，火疮，妇人乳瘕，子藏急痛”。现代医学研究证实，槐角有维生素P样作用，能维持血管的抵抗力，降低其通透性，减少脆性；对脂肪浸润肝有祛脂作用；有抗辐射作用及对兔的实验性冻伤有预防作用；对实验性动脉硬化症有预防和治疗作用；槐角含有杀菌物质,对葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用。

荜茇：味辛，温；归脾、胃经。温中，散寒，下气，止痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。据《天宝本草》载：“治跌打损伤，腰脚痛。”现代医学研究证实，荜茇中提出之精油对白色及金黄色葡萄球菌和枯草杆菌、蜡样芽胞杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等均有抑制作用。

商陆：苦，寒，有毒；入脾、膀胱经。通二便，泻水，散结。治水肿，胀满，脚气，喉痹，痈肿，恶疮。据《日华子本草》载：“通大小肠，泻蛊毒，堕胎，熁肿毒，敷恶疮。”体外实验证明：商陆煎剂和酊剂对流感杆菌、肺炎双球菌有一定的抑制作用；对弗氏、宋氏痢疾杆菌的抗菌作用较强，志贺痢疾杆菌对商陆煎剂中度敏感；从商陆中分离的抗病毒蛋白，对烟草叶病毒有抑制作用。商陆皂甙甲能通过抑制血小板活化因子(PAF)生成而起抗炎作用；商陆能降低毛细血管通透性，减轻支气管黏膜肿胀。

淫羊霍：味辛、甘，性温；入肝、肾二经。补肾壮阳，祛风除湿，强筋健骨。主治腰膝酸软；风湿痹痛；半身不遂；四肢不仁。据《本草经疏》载：“肝主筋，肾主骨，益肾肝则筋骨自坚矣。辛能散结，甘能缓中，温能通气行血，故主瘰疬赤痈，及下部有疮，洗出虫。”现代医学研究证实，淫羊藿对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有较显著的抑制作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用，减少红血球压积，加快血沉，降低全血比粘度，提高DNA合成率。

一点红：性凉，味微苦。清热，利水，凉血，解毒。治痢疾，腹泻，便血，水肿，肠痈，聘耳，目亦，喉蛾，疔疮，肿毒。据《陆川本草》载：“凉血消炎。治伤口感染红肿”。

延胡索：辛；苦；温；入心包，肝、脾，肺经。活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。据《医林改错》载：“活血祛瘀，行气止痛，主治瘀在膈下，形成积块；或小儿痞块；或肚腹疼痛，疼处不移；或卧侧腹坠似有物”。实验证明：延胡索的多种制剂均有明显镇痛作用，尤以醇制浸膏、粉剂及醋制流浸膏的作用为明显。

鹰不泊：苦、辛，温。归肺、胃经。祛风，化湿，消肿，通络。治咽喉肿痛，黄肿，疟疾，风湿骨痛，跌打挫伤。据《本草求原》载：“理痰火、酒痰，开喉咽肿痛。浸酒法风，理跌打”。

千斤拨：甘、涩平。归肝、肾经。有舒筋活络，强壮腰膝的功效。治风湿骨痛，腰肌劳损，子足酸软，跌打扭伤等，还可治疗脚气。《岭南采药录》载：“祛风去湿。治手足痹痛，腰部风湿作痛，理跌打伤，能舒筋活络。”

雪莲花：性温，味淡酸，无毒。入肝、脾、肾三经。有除寒，止血的功效。《新疆中草药手册》载：“通经活血，强筋骨。治风湿性关节炎，肺寒咳嗽。”现代医学研究证实，雪莲花治疗风湿、类风湿关节炎及风湿性腰腿痛有明显疗效。雪莲花具有生理活性有效成分。其中伞形花内酯具有明显的抗菌、降压镇静、解痉作用；东莨菪素具有祛风、抗炎、止痛、祛痰和抗肿瘤作用。

盐蛇：甘，温。入心、肝经。有祛风活络，散结止痛，镇静解痉的功效。用于中风、半身不遂、风湿痹痛、瘰疬、瘿瘤、破伤风、惊痫、恶疮、肿瘤等病症。《陆川本草》载：“滋养强壮，祛风湿。治风湿骨痛，小儿疳积。”

丢了棒：苦辛，微温，有小毒；祛风除湿，散瘀止痛。治风湿性关节炎，腰腿痛，外伤瘀痛。据《常用中草药手册》载：“法风除湿，散瘀止痛。治风湿性关节炎，腰腿痛，外伤瘀痛，脚气水肿。”现代医学研究证实，丢了棒全草煎剂试管内对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有较好的抑菌作用，对副大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌亦有一定的抑菌作用，其中以花、叶效果较好，此外还有促进白细胞吞噬作用。

诃子：味苦；酸；涩；性平。归肺；胃；大肠经。敛肺；涩肠；下气；利咽。主治久泻；久痢；脱肛；喘咳痰嗽；久咳失音。据《本草经疏》载：“诃黎勒其味苦涩，其气温而无毒。苦所以泄，涩所以收，温所以通，惟敛故能主冷气，心腹胀满；惟温故下食。”现代医学研究证实，诃子水煎剂(100％)除对各种痢疾杆菌有效外，且对绿脓杆菌、白喉杆菌作用较强，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、鼠伤寒杆菌亦有作用。用盐酸、乙醚提取的乙醇提取物具有更高的抗菌及抗真菌作用。

巴戟天：味辛、甘，性温；入肝、肾二经。补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾阳痿；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。据《本草求真》载：“能治五痨七伤，强阴益精，能祛风除湿，凡腰膝疼痛，风气脚气水肿等症。”现代医学研究证实，巴戟天有明显的抗疲劳作用，具有抑制胸腺萎缩及增加血中白细胞数的功能，有效促进皮质酮分泌，对塑料环肉芽肿有抑制作用。

艾叶：辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。有散寒止痛，温经止血的功效。常用治风湿痹证，关节疼痛。《纲目》载：“温中，逐冷，除湿。”现代医学研究证实，艾叶水煎剂，在试管内对金黄色葡萄球菌、α-溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、霍乱弧菌等均有不同程度的抑制作用。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。有破血祛瘀，行气止痛的功效。《药品化义》载：“蓬术味辛性烈，专攻气中之血，主破积消坚，去积聚癖块，经闭血瘀，扑报疼痛。”现代医学研究证实，莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。β-溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。

救必应：性寒，味苦。归肺；肝；大肠经。清热解毒；利湿；止痛。用于感冒发热；咽喉肿痛；胃痛；署湿泄泻；黄疸；痢疾；跌打损伤；风湿痹痛；湿疹；疮疖。现代医学研究证实，救必应具有止血抗菌作用，煎剂试管内能抑制金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌及痢疾(弗氏)、伤寒、绿脓杆菌。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明药物能起到活血化瘀，理气止痛，舒筋活络的作用；适用范围广，无刺激性，安定不易变质，无毒副作用，医疗效果显著，能达到标本兼治的目的，适用于偶发性筋骨挫扭伤引发的红肿疼痛，对骨痛疾病治疗具有良好的功效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

槐角64g、荜茇52g、商陆43g、淫羊藿36g、一点红33g、延胡索31g、鹰不泊28g、千斤拨27g、雪莲花24g、盐蛇22g、丢了棒20g、诃子18g、巴戟天15g、艾叶13g、莪术11g、救必应9g。

本发明药物制备方法的工艺步骤如下：

(1)将救必应放入容器中，加入2倍量的醋，浸泡1～2小时后取药液，浓缩成60℃下相对密度1.11～1.17的稠膏，备用。

(2)将一点红用文火炒至表面熔化时，喷洒米醋后再炒至外层光亮，放凉晾干后研末，过100目细粉，备用。

(3)将雪莲花、盐蛇进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用。

(4)将槐角、荜茇、商陆、淫羊藿、延胡索、鹰不泊、千斤拨、丢了棒、诃子、巴戟天、艾叶、莪术混合搅拌均匀后，研末，过100目细粉，备用。

(5)将步骤(1)中制得稠膏加入步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)所得细粉混合均匀，再加入蜂蜜均匀搅拌成膏即可使用。

用法用量：确定疼痛部位后，清洁患处部位皮肤，取适量本发明药膏均匀涂敷在疼痛部位，厚度以2.0～2.5mm为宜，然后用绷带或医用纱布包扎，松紧适中。每日涂抹2次，每3天为一个疗程，通常1个疗程见效。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

槐角58g、荜茇46g、商陆38g、淫羊藿34g、一点红32g、延胡索30、鹰不泊27g、千斤拨26g、雪莲花22g、盐蛇20g、丢了棒18g、诃子17g、巴戟天14g、艾叶12g、莪术10g、救必应8g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

槐角55g、荜茇45g、商陆35g、淫羊藿30g、一点红30g、延胡索28g、鹰不泊25g、千斤拨22g、雪莲花18g、盐蛇18g、丢了棒16g、诃子16g、巴戟天13g、艾叶11g、莪术9g、救必应7g.

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

槐角50g、荜茇40g、商陆30g、淫羊藿25g、一点红25g、延胡索24、鹰不泊20g、千斤拨18g、雪莲花16g、盐蛇16g、丢了棒15g、诃子15g、巴戟天12g、艾叶10g、莪术8g、救必应6g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院及外院骨科门诊确诊的骨痛症患者800例临床观察。

病人随机分成治疗甲组和对照乙组两组，治疗甲组400例，其中男性295例，女性105例，年龄18～71岁，平均年龄53.6岁，病程最短者8个月，最长者31年，平均9.2年。对照乙组400例，其中男性270例，女性130例，年龄17～72岁，平均年龄54.5岁，病程最短者9个月，最长者26年，平均8.6年。治疗甲组和对照乙组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗甲组外用本发明药膏。治疗甲组每日2次，涂抹于患处外部皮肤部位后，以医用纱布绑扎，松紧适度，3天为一个疗程，通常0.5～1个疗程有效，外部疼痛严重者需2～3个疗程；对照乙组外用扶他林软膏，严格按照使用说明施治，涂抹于患处外部皮肤部位，一日使用3～4次，3天为一个疗程。

3、疗效判定：

(1)痊愈：骨痛患者疼痛明显缓解，红肿消失，瘀血消解，肌肉酸痛无力症状明显缓解、消失，能正常活动。

(2)好转：骨痛患者疼痛有所缓解。

(3)无效：症状与治疗前诊断症状无明显可见的好转。

4、结果

选用本发明外用药膏的治疗甲组中，显效357例，有效35例，无效8例，治愈率89.25％，总有效率98％。

对照乙组中显效65例，有效236例，无效99例，治愈率16.25％，总有效率75.25％。

以上结果显示，治疗甲组的治愈率和总有效率明显高于对照乙组。

典型病例举例：

1、白××，男，17岁，中学生。该患者在学校上体育课踢足球时，因碰撞倒地，右膝关节扭伤，患处红肿变色，疼痛难忍。自行冰敷及口服消炎药一天，无效，红肿愈甚，遂就医。用本发明药膏涂抹环膝关节圆周皮肤后以纱布绑扎，12小时后疼痛感基本消失，红肿大幅消退，42小时后复诊，基本痊愈。

2、何××，男，35岁，企业职工。3年前受风寒，当时怕冷，关节疼，用西药止痛，治标不治本，每当阴天、下雨、寒冷天，患者两手指、脚趾、双膝关节疼痛肿胀，近一年病症加重，食指、中指关节已有变形，上臂不能上举，腰背及周身关节痛，阴雨天入冬后更是疼痛难忍。该患者临床表现符合风湿性关节炎症状，病因是身体过度劳累虚弱所致，又病久失调，使用本发明药膏2个疗程后，关节疼痛症状消失，随访，无复发。

3、张××，女，28岁，家庭主妇。该患者三年前经确诊，左脚跟患有骨质增生，自述针扎样疼痛，施用过各种药物，辅以静脉注射消炎药物，症状略有好转但多次反复。来本院问诊时，亦述及多次尝试各种民间偏方，比如牛骨桑木火烧等，症状曾明显好转但数月后复发，疼痛症状加剧，已不能正常行走。问诊后，以本发明所述药膏重敷左脚踝关节以下部位，用绷带绑扎卧床3天，每天换药2次，疼痛感明显减轻。后仅敷脚后跟部位，3个疗程9天红肿消退，到院复诊经X射线诊断骨质增生部位显著好转。用本发明所述药膏4个疗程后已痊愈。

4、蒋××，男，47岁，建筑工人。一年前无明显诱因开始出现腰痛，活动更甚，几天后腰痛缓解，痛及双膝关节，后渐发展至双肘关节，腕关节和双踝关节，呈游走性，疼痛关节活动不利，诊断为关节骨痛病。外用本发明药膏4个疗程后，症状完全消失，疼痛消失，生活恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗骨痛病的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角50～75份、荜茇40～65份、商陆30～55份、淫羊藿25～46份、一点红25～40份、延胡索24～40份、鹰不泊20～36份、千斤拨18～34份、雪莲花16～32份、盐蛇16～30份、丢了棒15～28份、诃子15～25份、巴戟天12～18份、艾叶10～16份、莪术8～14份、救必应6～12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨痛病的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角55～70份、荜茇45～60份、商陆35～50份、淫羊藿30～41份、一点红30～35份、延胡索28～35份、鹰不泊25～30份、千斤拨22～30份、雪莲花18～28份、盐蛇18～26份、丢了棒16～24份、诃子16～20份、巴戟天13～17份、艾叶11～15份、莪术9～13份、救必应7～11份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗骨痛病的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角58～68份、荜茇46～58份、商陆38～48份、淫羊藿34～38份、一点红32～34份、延胡索30～32份、鹰不泊27～29份、千斤拨26～28份、雪莲花22～26份、盐蛇20～24份、丢了棒18～22份、诃子17～19份、巴戟天14～16份、艾叶12～14份、莪术10～12份、救必应8～10份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗骨痛病的外用药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

槐角64份、荜茇52份、商陆43份、淫羊藿36份、一点红33份、延胡索31份、鹰不泊28份、千斤拨27份、雪莲花24份、盐蛇22份、丢了棒20份、诃子18份、巴戟天15份、艾叶13份、莪术11份、救必应9份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗骨痛病的外用药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将救必应放入容器中，加入2倍量的醋，浸泡1～2小时后取药液，浓

缩成60℃下相对密度1.11～1.17的稠膏，备用；

（2）将一点红用文火炒至表面熔化时，喷洒米醋后再炒至外层光亮，放凉

晾干后研末，过100目细粉，备用；

（3）将雪莲花、盐蛇进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研细，过120目细粉，备用；

（4）将槐角、荜茇、商陆、淫羊藿、延胡索、鹰不泊、千斤拨、丢了棒、诃子、巴戟天、艾叶、莪术混合搅拌均匀后，研末，过100目细粉，备用；

（5）将步骤（1）中制得稠膏加入步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得细粉中混合均匀，再加入蜂蜜均匀搅拌成膏即可使用。