CN103301234A - 一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该组合物由下列中药原料制备而成：苦参，黄柏，白芷，地榆，蜂蜡，麻油；该中药组合物用于治疗痈疖疔疮，溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，Ⅰ°、Ⅱ°烧烫伤及疥癣、湿疹、皮炎等疾病。

Description

一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说是一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法，也涉及该组合物在治疗治疗伤口愈合中的应用。

背景技术

【病因病机】由于饮食不节，过食膏粱厚味，损伤脾胃，脾失运化，积湿蕴热，导致气血运行不畅，经络壅塞不通，发为痈疖疔疮；或因感受外界风热湿毒之邪，侵及肌肤，湿热毒邪蕴于肌肤之间，发为痈疖疔疮；或因烧烫伤等外在火毒之邪侵袭，损伤皮肤而为烧烫伤等疾病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗伤口愈合的中药组合物，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参50-200  黄柏30-150   白芷30-150   地榆30-150  蜂蜡2-6 麻油2-6。

优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参100   黄柏70   白芷70   地榆70   蜂蜡4   麻油4。

优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参200  黄柏30    白芷30     地榆30    蜂蜡2   麻油2。

优选地，该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参50   黄柏150    白芷150   地榆150   蜂蜡6   麻油6。

本发明的另一个目的是提供一种本发明组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重，备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参，黄柏，白芷，地榆四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油适量，加热至80℃时，加入适量蜂蜡，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

优选地是，本发明组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，蜂蜡4 kg，麻油4 kg，备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，以上四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油4 kg，加热至80℃时，加入蜂蜡4 kg，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

需要说明的是，本发明所述的方法只是一种优选的制备工艺但并不限于此。由本发明制备的产品是根据处方中各味药材所含的活性成分或化学成分及与本品有关的理化性质，并对本品的主要化学成分进行了预试验，鉴别试验等方面的研究。结果表明：本品含有处方中各味中药材的主要化学成分，质量稳定可控，说明本品提取工艺合理可行的，能保证产品的质量。

本发明的中药组合物的原料，均为我国传统中药材，资源丰富，均可从医药市场商购。

本发明的方法中所用的自来水符合饮用标准。

上述的一种治疗伤口愈合的中药组合物，建议首先按医疗常规灭菌，消毒处置后，视伤部位大小，将药物涂抹创面或患处，涂药适量，用敷料包扎，每日换药一次，愈合为止。

本发明的一种治疗伤口愈合的中药组合物的配伍依据：

苦参，性味苦寒，入心肺大肠经。“凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒最好；疗肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑消肿毒”《滇南本草》；“古今方用治疮疹最多，亦可治癞疾”《本草图经》。以其为君药，以达清热燥湿解毒疗疮治疹之功效。黄柏，性味亦为苦寒，入肾、膀胱经。“主热疮疱起，虫疮”《本草拾遗》；治“疥癣，急热肿痛”《日华子本草》。为臣药，辅助君药，以增其清热燥湿，泻火解毒之力。白芷，性温，味辛。入肺、脾、胃经。《本草求真》“白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。治肠风痔瘘痈疽；风与湿热，发于皮肤，变为疮疡燥痒；皆能温散解托，留结之痈肿潜消，诚祛风上达，散湿火要剂也。”。《本经》“所谓长肌肤而润泽颜色者，以温养为义，初非谓通治外疡，可以生肌长肉。”地榆，性寒，味苦酸。入肝、大肠经。《别录》“止脓血、诸痿、恶疮、热疮，产后内塞，可作金疮膏。”《药品化义》“解诸热毒痈。”《药物图考》“调敷汤火伤，疳疮溃烂。”以上二味为佐药，辅佐君臣。以助祛风、燥湿、消肿、止痛，排毒生肌之效力。蜂蜡虽作为油膏基质，但其性甘、微温，一是可缓苦参、黄柏、地榆过于苦寒之性，更主要该品还具有收涩、敛疮、生肌、止痛之作用，常用于溃疡不敛，臁疮糜烂，创伤，烧烫伤等疾病的治疗。麻油虽为赋形剂，但其性甘凉，有解毒，生肌之功效，亦常用于治疮肿、疥癣等疾病。二药为使药，辅佐君臣佐之药，与之相互协调，相辅相成，共同发挥清热燥湿，泻火解毒，抑痛止痒之功效，以便湿毒清，痈疮消，疥癣除，疖疹愈。

以上组方，其与单用一味药试用清热燥湿，泻火解毒，敛疮、抑痛止痒治疗截然不同，只有组方才符合辩证施治的中医原则，才符合祛邪扶正的施治法则，才能达到标本兼治、固本清源的效果。

本发明的一种治疗伤口愈合的中药组合物的相关文献古籍、经验或现代有关该品种研究等：

苦参：为豆科植物苦参的根。苦参Sophora flavescensAit.。性寒，味苦。入肝、肾、大肠经。其清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，痔漏脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤等。文献古籍〔1〕《本经》：“主心腹结气，癓瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿，补中，明目止泪。”〔2〕《药性论》：“治热毒风，皮肌烦燥生疮，赤癞眉脱，主除大热嗜睡，治腹中冷痛，中恶腹痛，除体闷，治心腹积聚。”〔3〕《滇南本草》：“凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。消风，消肿毒，痰毒。”〔4〕《本草从新》：“燥湿，胜热，治梦遗滑精。”

黄柏：为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮。Phellodendron Chinense Schneid，性寒，味苦。无毒。入肾、膀胱经。具清热，燥湿，泻火，解毒。治热痢，泄泻，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，赤目肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒等。文献古籍：〔1〕《本经》：“主五脏肠胃中结热，肠痔；阴伤蚀疮。”〔2〕《别录》：“疗惊气在皮间，肌肤热赤起，目热赤痛，口疮。”〔3〕《药性论》：“主男子阴痿。治下血如鸡鸭肝片；及男子茎上疮，屑末敷之。”〔4〕《本草拾遗》：“主热疮疱起，虫疮。”〔5〕《日华子本草》：“疥癣，蜜炙治鼻洪，肠风，泻血，后分急热肿痛。”〔6〕《用药心法》：“治疮痛不可忍者。”〔7〕《纲目》：“敷小儿头疮。”〔8〕《现代实用中药》：“打扑挫筋等，磨粉调如泥状涂贴。”

白芷：为伞形科植物，杭白芷，Angelica taiucaniana Boiss，性温，味辛。具有祛风，燥湿，消肿，止痛之功能。用于治头痛，眉棱骨同，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等。文献古籍：〔1〕《本草汇言》：“白芷，上行头目，下抵肠胃，中达肢体，遍通肌肤以至毛窍，而利泄邪气。如疮溃糜烂，排脓长肉。”〔2〕《本草求真》：“白芷，气温力厚，通窍行表，为足阳明经祛风散湿主药。治肠风痔瘘痈疽；风与湿热，发于皮肤，变为疮疡燥痒；皆能温散解托，留结之痈肿潜消，诚祛风上达，散湿火要剂也。”〔3〕《本草正义》：“白芷，气味辛温，芳香特甚，最能燥湿。《本经》所谓长肌肤而润泽颜色者，以温养为义，初非谓通治外疡，可以生肌长肉；乃《大明本草》竟以治乳痈、发背、瘰疬、痔瘘、疮痍、疥癣，谓为破宿血，生新血，排脓止痛云云。”

    地榆：为蔷薇科植物地榆的根及根茎Sanguisorba officinalis，性寒，味苦酸。入肝、大肠经。具凉血止血，祛热解毒，止吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。文献古籍：〔1〕《本经》：“主妇人乳痣痛，七伤，带下病，止痛，除恶肉，止汗，疗金疮。”〔2〕《别录》：“止脓血，诸痿，恶疮，补绝伤，产后内塞，可作金疮膏。”〔3〕《药性论》：“止血痢蚀脓。”〔4〕《药品化义》：“解诸热毒痈。”〔5〕《药物图考》：“调敷汤火伤，疳疮溃烂。”

麻油：为胡麻科植物脂麻Sesamum indicum的种子榨取之脂肪油。性凉，味甘。入手阳明经。具润肠通便、解毒生肌。治肠燥便秘，蛔虫，食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣，皮肤皲裂。文献古籍：〔1〕《盂洗》：“敷一切恶疮疥癣，杀一切虫。”〔2〕《日华子本草》：“陈油煎膏，生肌长肉，止痛，消痈肿，补皮裂。”

蜂蜡：为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius分泌的蜡质经精制而成。味甘，淡，性平。归脾、胃、大肠经。具解毒生肌，祛湿止痢。

多年来，应用本发明的一种治疗伤口愈合的中药组合物获得很好的疗效，未见任何副作用。

用法与用量：外用，本发明药物首先按医疗常规灭菌消毒后，视伤部位大小，将药物涂搽创面或患处，涂药适量，用敷料包扎，每天换药一次，患处痊愈为止。

本发明所述的药物至2000年以来，外用患者5000多人次，其中统计537多例有效率达98.5%，见下表：

例数	显效	有效	无效	总有效率
					537例	378例	151例	8例	98.50%

典型病例

1．孙××，男，55岁，大连市人，大连市中心医院诊断：疮疖溃烂、灼热发烧、流脓流水。涂搽本发明所述药物一周后，祛腐排毒，症状缓解，连续涂搽二周，疮口肉芽萌生，症状基本好转。

．杨×，男，37岁，大连市人，基建工人，劳务时，脚部扎伤，大连市第一医院就诊，门诊包扎处置后，回家疗养中感染，症见流脓流水，疼痛难忍。涂敷本发明所述药物一周后，症状基本消失。

．孙×，女，28岁，大连市人，大连市中心医院诊断：湿热下注型外阴炎，外阴瘙痒。涂搽本发明所述药物二周后，症状基本消失。

．刘×，女，1个月，大连市人，妇产医院诊断：肚脐带感染溃烂。涂搽本发明所述药物一周，伤口完全愈合。

．王××，女，30岁，大连市人，妇产医院诊断：剖腹产后伤口感染。涂搽本发明所述药物一周，症状缓解，连续涂搽二周，伤口痊愈。

．李××，男，39岁，营口市人，营口市中心医院诊断：皮肤浅表切割伤，由于误诊感染、溃烂。涂搽本发明所述药物二周，伤口痊愈。

．张××，女，36岁，大连市金州区人，金州医院诊断：滴虫性阴道炎和宫颈糜烂。涂搽本发明所述药物二周后，症状明显好转。

．赵××，女，42岁，沈阳市人，辽宁中医医院诊断：湿热下注型外阴瘙痒，在家自行应用××喷雾剂治疗，由于该药物药力过度刺激，导致外阴皮肤破溃，痛痒难忍。经涂搽本发明所述药物二周后，症状基本消失。

．李××，女，38岁，鞍山市人，鞍山市中心医院诊断：热毒灼肤症之浅Ⅱ°烫伤（面积在10%以下）。涂搽本发明所述药物二周后，伤口痊愈。

．孙××，女53岁，沈阳市人，沈阳市和平区人民医院诊断：皮肤浅表切割伤，灼热发烧，疼痛难忍。涂搽本发明所述药物，敷于患处，每天换药一次，二周后，伤口基本痊愈。

．杨××，男，55岁，丹东市人，丹东市230医院诊断：阳证溃后，脓腐未尽，久不收口。涂敷本发明所述药物二周后，祛腐排脓，消肿生肌。

．盛×，男，58岁，锦州市人，锦州附属二院诊断：血虚风燥所致的皮肤皲裂，脚部严重，行走疼痛，履步维艰。涂搽本发明所述药物二周后，（先用温水洗净患处，适量涂搽）症见痂皮脱落，行走已无疼痛。

．宋××，男，42岁，盘锦市人，盘锦第二人民医院诊断：热毒灼肤所致的日晒疮。经温水洗净皮肤，涂搽本发明所述药物于皮肤暴露部位的灼伤处，治疗一周后，症状基本好转。

．金××，男，52岁，鞍山市人，鞍山市中心医院诊断：创伤后用橡皮膏型药物包敷。由于橡皮膏过敏，引起皮肤感染，脓水渗出，灼热瘙痒。涂搽本发明所述药物一周后，祛腐排脓，消肿生肌。二周后，症状基本消失。

．唐×，男，48岁，沈阳市人，沈阳医学院附属二院诊断：阴津不足，肌肤失养所致的手足皲裂，皮肤干燥症。先用温水洗净皮肤患处，适量涂搽本发明所述的药物治疗二周后，症状达到70%好转。

．孙××，男，56岁，大连市人，大连市骨科医院诊断：创伤，皮肤开放性破损及感染。常规灭菌消毒后，涂搽本发明所述的药物治疗，二周后，症状基本好转。

．宋××，女，33岁，大连市人，大连市妇产医院诊断：产后阴道破损感染。涂搽本发明所述的药物，治疗一周后，症状基本消失。

．杨××，男，59岁，大连市人，大连市中心医院诊断：溃疡疮口不敛，肉芽暗滞，腐肉不净。常规消毒处置，涂搽本发明所述药物一周，症状明显好转，二周后，症状基本消失。

．李××，男，56岁，大连市人，大连市中心医院诊断：疮疡阳证已溃，脓腐未清，久不生肌。常规消毒处置，涂搽本发明所述药物二周，症见祛腐排肿，消肿生肌。

．刘××，男，13岁，大连市人，大连市第二医院诊断：热毒灼肤症之Ⅱ°烧伤（面积在10%以下）。常规消毒处置，将灼伤水泡剪破引流。涂搽本发明所述药物二周，肉芽萌生，灼伤部位基本愈合。

．张××，女，72岁，营口人，营口中心医院诊断：脑中风后遗症，卧床3年，背部大面积褥疮。涂搽本发明所述药物二周后，症状明显好转。

．周××，男，37岁，阜新人，阜新中心医院就诊：阴囊瘙痒。涂搽本发明所述药物二周后，症状基本消失。

为此，本发明的再一目的是提供一种治疗伤口愈合的中药组合物，在制备治疗伤口愈合的中药组合物中的应用。

具体实施方式

实施例1：（软膏制剂）

中药原料及用量：苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，蜂蜡4 kg，麻油4 kg；

制备方法：步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，蜂蜡4 kg，麻油4kg；备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油4kg，加热至80℃时，加入蜂蜡4kg，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

实施例2：（软膏制剂）

中药原料及用量：苦参200kg，黄柏30kg，白芷30kg，地榆30kg，蜂蜡2kg，麻油2kg；

制备方法：步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重苦参200kg，黄柏30kg，白芷30kg，地榆30kg，蜂蜡2kg，麻油2kg；备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参200kg，黄柏30kg，白芷30kg，地榆30kg，四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油适量，加热至80℃时，加入蜂蜡适量，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

实施例3：（软膏制剂）

中药原料及用量：苦参50kg，黄柏150kg，白芷150kg，地榆150kg，蜂蜡6kg，麻油6kg；备用；

制备方法：步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重苦参50kg，黄柏150kg，白芷150kg，地榆150kg，蜂蜡6kg，麻油6kg；备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参50kg，黄柏150kg，白芷150kg，地榆150kg，四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油适量，加热至80℃时，加入蜂蜡适量，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗伤口愈合的中药组合物，该组合物有下列重量比的中药原料制备而成：

苦参50-200  黄柏30-150   白芷30-150   地榆30-150  蜂蜡2-6 麻油2-6。

2.根据权利要求1所述的一种治疗伤口愈合的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参100   黄柏70   白芷70   地榆70   蜂蜡4   麻油4。

3.根据权利要求1所述的一种治疗伤口愈合的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参200  黄柏30    白芷30     地榆30    蜂蜡2   麻油2。

4.根据权利要求1所述的一种治疗伤口愈合的中药组合物，其特征在于：该组合物由下列重量比的中药原料制备而成：

苦参50   黄柏150    白芷150   地榆150   蜂蜡6   麻油6。

5.根据权利要求1或2或3或4的任一组合物，所述的组合物为外用软膏剂及外用药物剂型。

6.根据权利要求1或2或3或4的组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重，备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参，黄柏，白芷，地榆四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油适量，加热至80℃时，加入适量蜂蜡，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。

7.根据权利要求6所述的组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤一、原料准备：将所述的中药原料苦参，黄柏，白芷，地榆，拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡、捞出、润透、切片、晒干、秤重苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，蜂蜡4 kg，麻油4 kg，备用；

步骤二、苦参，黄柏，白芷，地榆干粉制备：将步骤一的原料药苦参100kg，黄柏70kg，白芷70kg，地榆70kg，以上四味中药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次15小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对浓度为1.10-1.15(60℃)的浸膏加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置12小时，取上层清液，滤过滤液回收乙醇，浓缩，干燥成干膏，粉碎成细粉，备用；

步骤三、中药制剂制备：取麻油4 kg，加热至80℃时，加入蜂蜡4 kg，混合，使之溶融，冷却成固体状后，用胶体磨磨成糊状，加入步骤二的苦参，黄柏，白芷，地榆细粉，混均，得软膏剂备用；

步骤四、成品加工、分装、检验：按照本领域的常规技术，将步骤三的软膏剂制定计量标准，灌封，灭菌，包装，即得软膏剂，检验合格即为成品。