CN105168945A - 一种用于促进骨折愈合的外用药膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于促进骨折愈合的外用药膏及制备方法，属中药领域；本发明药膏有效成分的原料组成及重量份数为：断节参、石莽草、檫树、走游草、朱砂根、黄葵、榈木、水泽兰、岩笋、玉柏、泽兰、月季花、墨七、午时花、荃皮和六股筋；本发明外用药膏精选具有活血散瘀、活血通络、解毒消肿、清热解毒、散瘀止痛、续筋接骨等功效的中药材组方炮制，诸药相合药效直达患处，对于治疗骨折具有见效快、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，适于骨折临床治疗与护理的推广应用。

Description

一种用于促进骨折愈合的外用药膏及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于促进骨折愈合的外用药膏及制备方法。

背景技术

骨折就是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂，多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症。

对于多发性骨折、骨盆骨折、股骨骨折、脊柱骨折及严重的开放性骨折，患者常因广泛的软组织损伤、大量出血、剧烈疼痛或并发内脏损伤等而引起休克。骨折处有大量内出血，血肿吸收时体温略有升高，但一般不超过38℃，开放性骨折体温升高时应考虑感染的可能。骨折端移位可使患肢外形发生改变，主要表现为缩短、成角、延长。正常情况下肢体不能活动的部位，骨折后出现不正常的活动。骨折后两骨折端相互摩擦撞击，可产生骨擦音或骨擦感。

一旦出现骨折，要及时进行治疗。我们都知道，很多时候一些疾病是没有那么严重的，只是它会在原有基础上再并发一些疾病，对我们的健康甚至生命都造成威胁，而骨折就是其中最典型的一种。所以骨折会出现哪些并发症需要引起我们的极度重视。

目前治疗骨伤的主要方法是对骨折病人的患处固定，靠自然愈合。西医尚未出现治疗骨折的药物，在治疗方面常采用复位、打石膏、超关节固定、手术下钢钉、抗菌消炎、预防感染的方案。病人痛苦大，疗程长，治疗费用大，而且在手术中会造成人体其他软组织损伤，病人恢复后有时还要进行二次手术，不利于以后功能的恢复。现有的中医治疗方案采用复位、内服中药加外敷膏药的方法，其缺陷是内服药易伤脾胃，而且药物通过消化道经血液循环到达病灶，疗效慢，效果差，外敷膏药中含有毒物质铅，易造成皮肤过敏和人体伤害。为此，我们急需研制一种安全无副作用的外用药膏来帮助患者摆脱骨折带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于促进骨折愈合的外用药膏及制备方法；本发明外用药膏精选具有活血散瘀、活血通络、解毒消肿、清热解毒、散瘀止痛、续筋接骨等功效的中药材组方炮制，诸药相合药效直达患处，对于治疗骨折具有见效快、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，适于骨折临床治疗与护理的推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于促进骨折愈合的外用药膏，制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于促进骨折愈合的外用药膏的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将断节参、檫树、朱砂根、黄葵、水泽兰和午时花分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(2)将石莽草、泽兰和墨七放入容器中，加入6倍量的水，用武火熬煮，剩余1倍量的水后，再加入4倍量的水，继续用武火熬煮至成糊状药膏，去除杂质，备用；

(3)将走游草、榈木、岩笋、月季花、荃皮和六股筋微波烘干，研末，过180目细粉，备用；

(4)将玉柏研末后，浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(5)将步骤(1)-(4)所得的汁液、药膏、细粉和浸膏混合，加入凡士林后，制备为外用软膏剂，即为所述的用于促进骨折愈合的外用药膏。

本发明所用中药的药性如下：

断节参：味甘、微苦，性温；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨。主肾虚腰痛，足膝无力，跌打损任，骨折，狂犬咬伤。

石莽草：味苦、辛，性凉。清热利湿，活血止痛。主痢疾，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，痄腮，疮疡，湿疹。《广西中药志》载：“祛风湿，散瘀止痛。治风湿，跌打。”

檫树：味辛、甘，性温；归肝、脾经。祛风除湿，活血散瘀，止血。主风湿痹痛，跌打损伤，腰肌劳损，半身不遂，外伤出血。《广西药植名录》载：“根：治胃病，风湿，半身不遂。茎叶：核风，去湿，治浮肿，关节炎。”

走游草：味辛，性温；归肝、脾、肾经。祛风除湿，活血通络，解毒消肿。主风湿痹痛，跌打损伤，流注痰核，痈疮肿毒，毒蛇咬伤。《四川中药志》载：“发散风湿，行血导滞。治头痛、身痛、筋骨痛、风湿麻木及流注；外用洗疮毒。”

朱砂根：味苦、辛，性凉。清热解毒，活血止痛。主咽喉肿痛，风湿热痹，黄疸，痢疾，跌打损伤，流火，乳腺炎，睾丸炎。《生草药性备要》载：“治痰火，跌打，去瘀生新，宽筋续骨。”现代医学研究证实，25％煎剂试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有轻度的抑制作用。

黄葵：味微甘，性寒；归心、肺经。清热解毒，下乳通便。主高热不退，肺热咳嗽，痢疾，大便秘结，产后乳汁不通，骨折，痈疮脓肿，无名肿毒及水炎烫伤。《广西中草药》载：“解毒消肿，排脓止痛。治痈疮肿痛，无名肿毒，蛇头疮。”

榈木：味辛，性温；归肝、肾经。祛风除湿，活血破瘀，解毒消肿。主风湿性关节炎，腰肌劳损，产后瘀血腹痛，赤白漏下，跌打损伤，骨折，感冒，毒蛇咬伤，无名肿毒。《本草拾遗》载：“主破血，血块，冷嗽，并煮汁及热服。”

水泽兰：味苦、微辛，性寒；归肝、肾经。利水除湿，活血散瘀，止血，解毒。主水肿，小便不利，黄疸，带下，痢疾，闭经，跌打损伤，尿血，崩漏，毒蛇咬伤。《天宝本草》载：“通经活血。治跌打损伤，妇女崩带，瘰疬。”

岩笋：味甘，性平；归肺、胃、肾经。止咳平喘，活血祛瘀，接骨。主肺热喘咳，胃脘痛，跌打损伤，骨折。《云南中草药》载：“活血祛瘀，接骨。”

玉柏：味酸，性温；归肺、肾经。祛风除湿，舒筋通络，活血化瘀。主风湿痹痛，腰腿痛，肢体麻木，跌打扭伤，小儿麻痹症后遗症。《本草拾遗》载：“取根茎浸酒，去风血，除风瘙，宜老。”

泽兰：味苦、辛，性微温；归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿，解毒消痈。主妇女经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕浮肿，跌打损伤，痈肿疮毒。《日华子本草》载：“通九窍，利关脉，养血气，破宿血，消症瘕，产前产后百病，通小肠，长肉生肌，消扑损瘀血，治鼻洪吐血，头风目痛，妇人劳瘦，丈夫面黄。”

月季花：味甘，性温；归肝、肾经。活血调经，解毒消肿。主月经不调，痛经，闭经，跌打损伤，瘀血肿痛，瘰疬，痈肿，烫伤。《泉州本草》载：“通经活血化瘀，清肠胃湿热，泻肺火，止咳，止血止痛，消痈毒。治肺虚咳嗽咯血，痢疾，瘰疬溃烂，痈疽肿毒，妇女月经不调。”现代医学研究证实，月季花具有较强的抗真菌作用。在3％浓度时即对17种真菌有抗菌作用。已分离出其抗菌的有效成分是没食子酸。

墨七：味辛、苦，性温；小毒。活血调经，散瘀止痛。主月经不调，跌打损作，骨折疼痛，风湿性关节痛，胃痛，无名肿毒。《药学学报》载：“治跌打损伤；化痰，止咳喘。外用擦无名肿毒。”

午时花：味淡、微苦，性寒。清热解毒，散瘀止血。主咽喉肿痛，疮疖，湿疹，跌打肿痛，烫火伤，外伤出血。

荃皮：味苦、涩，性温；归肺经。散瘀止痛。主跌打瘀痛，骨折，刀伤。《陕西中草药》载：“活血祛瘀，生肌，收敛。治跌打损伤，瘀血内滞，骨折，刀伤。”

六股筋：味苦、辛，性温。散瘀止血，续筋接骨。主跌打损伤，筋伤骨折，外伤出血。《陕西中草药》载：“止血，消肿止痛，接骨续筋。治骨折，跌打损伤，外伤出血。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明外用药膏精选具有活血散瘀、活血通络、解毒消肿、清热解毒、散瘀止痛、续筋接骨等功效的中药材组方炮制，诸药相合药效直达患处，对于治疗骨折具有见效快、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，适于骨折临床治疗与护理的推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本发明药膏制备方法的工艺步骤为：

(1)将断节参、檫树、朱砂根、黄葵、水泽兰和午时花分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

(2)将石莽草、泽兰和墨七放入容器中，加入6倍量的水，用武火熬煮，剩余1倍量的水后，再加入4倍量的水，继续用武火熬煮至成糊状药膏，去除杂质，备用；

(3)将走游草、榈木、岩笋、月季花、荃皮和六股筋微波烘干，研末，过180目细粉，备用；

(4)将玉柏研末后，浸入体积浓度为90％酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

(5)将步骤(1)-(4)所得的汁液、药膏、细粉和浸膏混合，加入凡士林后，制备为外用软膏剂，即为所述的用于促进骨折愈合的外用药膏。

用法用量：每日3次，每次3-6g，均匀涂抹于患处。5天为一个疗程，通常1-4个疗程起效。

实施例2

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药膏有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的骨折患者160例临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，其中男性40例，女性40例，年龄5-70岁，平均年龄40岁，病程1周-1年。对照组80例，其中男性40例，女性40例，年龄6-62岁，平均年龄42岁，病程1周-1年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者敷用本发明外用药膏，成人每日3次，每次3-6g，5天为一个疗程，通常1-2个疗程有效，顽症需3-4个疗程。

对照组使用三七伤药片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：发热、髋外侧可见皮下瘀血斑、钩骨附近的压痛、狭窄骨盆、粉碎性骨折、螺旋形骨折、病理性骨折、身痛、自发性骨折等症状消失。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明外用药膏的治疗组中，治愈52例，有效22例，无效6例，治愈率65％，总有效率92.5％。

对照组中治愈19例，有效22例，无效39例，治愈率23.75％，总有效率51.25％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、韩某，男，22岁，学生，辽宁铁岭人。患者因踢球不慎跌倒，手掌着地，当即感觉右肩疼痛，由右臂无力上举，遂被送至我院就诊，确诊为骨折。后敷用本发明外用药膏2个疗程后，上述症状好转，疼痛减轻；继续敷用本发明外用药膏2个疗程，上述症状消失，随访至今未复发。

2、陈某，女，36岁，企业职工，广东广州人。患者被高位物体砸伤致右侧锁骨中段骨折，疼痛难忍，经我处复位正骨后敷用本发明外用药膏2个疗程，疼痛减轻，身体好转；继续敷用本发明外用药膏1个疗程，上述症状完全消失，随访未复发。

3、王某，女，62岁，农民，吉林白城人。患者因高位落地摔伤，致腰椎压缩性骨折，不能翻身，不能下床，痛苦难忍，去当地骨科医院就诊因费用大，痛苦大，老人拒绝治疗。经朋友介绍患部复位后敷用本发明外用药膏2个疗程，上述症状减轻；继续敷用本发明外用药膏2个疗程，上述症状消失，没有复发。

4、苏某，男，29岁，建筑工人，四川乐山人。患者因搬重物时力不从心双膝落地致右侧髌骨粉碎性骨折，疼痛难忍，来我院就诊。后敷用本发明外用药膏2个疗程后，疼痛减轻，身体好转；继续敷用本发明外用药膏1个疗程，上述症状完全消失，随访未复发。

5、谢某，女，31岁，自由职业，河北衡水人。患者从高处掉落摔伤左小腿，当时感左小腿疼痛，患肢不能活动，未发现有活动性出血和骨质外露，被急送我院急诊科，行X-ray检查后见左胫骨中下段螺旋形骨折。敷用本发明外用药膏2个疗程后，症状好转；继续敷用本发明外用药膏1个疗程后，症状消失，随访未复发。

6、丁某，女，6岁，河南平顶山人。患者玩耍时不慎从床上掉落，左臂肱骨中度骨折，患者因疼痛难忍，肘关节不能弯曲，来我院就诊。行理筋术后敷用本发明外用药膏2个疗程后，上述症状好转，疼痛减轻；继续敷用本发明外用药膏1个疗程，上述症状完全消失，随访未复发。

Claims (5)

1.一种用于促进骨折愈合的外用药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

断节参61-81份石莽草59-79份檫树57-77份走游草54-74份

朱砂根51-71份黄葵49-69份榈木44-64份水泽兰39-59份

岩笋34-54份玉柏29-49份泽兰24-44份月季花19-39份

墨七14-34份午时花9-29份荃皮4-24份六股筋4-16份。

2.根据权利要求1所述的一种用于促进骨折愈合的外用药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

断节参76份石莽草74份檫树72份走游草69份

朱砂根66份黄葵64份榈木59份水泽兰54份

岩笋49份玉柏44份泽兰39份月季花34份

墨七29份午时花24份荃皮19份六股筋13份。

3.根据权利要求1所述的一种用于促进骨折愈合的外用药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

断节参71份石莽草69份檫树67份走游草64份

朱砂根61份黄葵59份榈木54份水泽兰49份

岩笋44份玉柏39份泽兰34份月季花29份

墨七24份午时花19份荃皮14份六股筋10份。

4.根据权利要求1所述的一种用于促进骨折愈合的外用药膏，其特征在于：制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为：

断节参66份石莽草64份檫树62份走游草59份

朱砂根56份黄葵54份榈木49份水泽兰44份

岩笋39份玉柏34份泽兰29份月季花24份

墨七19份午时花14份荃皮9份六股筋7份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于促进骨折愈合的外用药膏的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将断节参、檫树、朱砂根、黄葵、水泽兰和午时花分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（2）将石莽草、泽兰和墨七放入容器中，加入6倍量的水，用武火熬煮，剩余1倍量的水后，再加入4倍量的水，继续用武火熬煮至成糊状药膏，去除杂质，备用；

（3）将走游草、榈木、岩笋、月季花、荃皮和六股筋微波烘干，研末，过180目细粉，备用；

（4）将玉柏研末后，浸入体积浓度为90%酒精溶液，静置4小时，取出上层清液，沉淀下来的浸膏备用；

（5）将步骤（1）-（4）所得的汁液、药膏、细粉和浸膏混合，加入凡士林后，制备为外用软膏剂，即为所述的用于促进骨折愈合的外用药膏。